MEDTRONIC DBS THERAPIE VOOR EPILEPSIE JEZELF ZIJN Verbeter uw kwaliteit van leven met DBS therapie voor epilepsie MICHAEL Sinds 2013 tevreden met Medtronic DBS therapie voor epilepsie
HAAL UIT HET LEVEN Leven met epileptische aanvallen kan overweldigend en invaliderend zijn. Maar er is hoop en een kans op minder zorgen en op meer jezelf zijn. Diepe hersenstimulatie (DBS) voor epilepsie biedt u de kans op een betere levenskwaliteit. 1,2 ZELFVERTROUWEN ONAFHANKELIJKHEID VRIJHEID U kunt vertrouwen hebben in de DBS therapie voor epilepsie het is een beproefde behandeling die mogelijk de frequentie van uw aanvallen vermindert 1,2. In een klinisch onderzoek 1,2 zorgde de Medtronic DBS therapie voor epilepsie voor een aanzienlijke vermindering in de ernstigste aanvallen, complex- partiële aanvallen 1,2 en in het optreden van aan epilepsie gerelateerd letsel bij patiënten. Stelt u zich de onafhankelijkheid eens voor wanneer u weet dat uw aanvallen onder controle zijn. Bespreek met uw arts of DBS therapie voor epilepsie geschikt is voor u. 2 Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie 3
ZELFVERTROUWEN MET DBS VOOR EPILEPSIE WAT IS DBS THERAPIE? Stimulatie die mogelijk zorgt voor minder aanvallen 1,2 De DBS therapie voor epilepsie zorgt voor een zorgvuldig gecontroleerde elektrische stimulatie op de specifieke plaatsen in uw hersenen die aanvallen veroorzaken, via een klein geïmplanteerd apparaat net zoiets als een pacemaker voor het hart. Een nieuwe, hoopvolle horizon Stelt u zich eens voor, een voller leven leiden en onafhankelijk zijn. Als u volwassen bent en aan aanvallen met een gelokaliseerd begin lijdt die niet door medicatie onder controle kunnen worden gehouden, of als u de bijwerkingen van medicatie voor het beheersen van aanvallen* niet verdraagt, dan is DBS mogelijk een optie voor u. * DBS therapie wordt meestal gebruikt in combinatie met epilepsiemedicatie, zoals door uw arts voorgeschreven. Een minder invasieve procedure De DBS therapie voor epilepsie brengt geen verwijdering van hersenweefsel met zich mee zoals andere epilepsieoperaties. Als de therapie niet werkt of niet verdragen wordt, kan het DBS-systeem worden uitgeschakeld of helemaal uit uw lichaam worden verwijderd. Aanpasbare en comfortabele controle De DBS therapie voor epilepsie geeft u precies de stimulatie die u nodig heeft en kan aan uw specifieke behoeften worden aangepast. De voorste kern van de thalamus een centraal schakelstation in uw hersenen heeft verbindingen met de delen van de hersenen waar aanvallen kunnen beginnen. Wetenschappelijk onderzoek toont aan dat stimulatie in dit gebied de frequentie van aanvallen vermindert. 1,2 DBS therapie voor epilepsie geeft specifiek aangepaste, gerichte stimulatie af aan dit gebied van de hersenen. Als u bijwerkingen ervaart, zoals een tintelend gevoel in de buurt van het implantatiegebied, kan dit meestal worden opgelost door middel van herprogramming van het apparaat. DAN 135.000 PATIËNTEN BEHANDELD Op dit moment hebben meer dan 135.000 mensen over de hele wereld de DBS therapie van Medtronic ontvangen voor de ziekte van Parkinson, essentiële tremor, dystonie, obsessief-compulsieve stoornissen (OCS), maar ook voor epilepsie. Onze DBS therapie kreeg in 1993 voor het eerst de CE-markering toegekend voor bepaalde bewegingsstoornissen. Het wordt nu ook gebruikt als een effectieve behandelingsoptie voor het verminderen van de frequentie van aanvallen bij patiënten waarvan de epilepsie met geneesmiddelen niet voldoende onder controle gehouden kan worden. ONDERZOEK, RESULTATEN We begrijpen dat DBS voor epilepsie een belangrijke beslissing is. En we willen graag dat u weet dat er een reden is dat Medtronic een van de meest vertrouwde leiders is in medische technologie. We doen dit al heel lang. We hebben de eerste pacemaker op batterijen voor hartpatiënten ontwikkeld en liepen voorop bij de ontwikkeling van diepe hersenstimulatie in de jaren 80 en 90 van de vorige eeuw. We voeren meer klinisch wetenschappelijk onderzoek uit naar behandelingen met neuromodulatie dan veel andere ondernemingen overal ter wereld. Dit alles omdat we worden gemotiveerd door onze missie: het verlichten van pijn, het herstellen van gezondheid en het verlengen van het leven. We zetten ons hiervoor in en we zijn er om u te helpen ontdekken hoe DBS voor epilepsie mogelijk uw leven verbetert. 4 Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie 5
ONAFHANKELIJKHEID MET DBS VOOR EPILEPSIE MINDER AANVALLEN, LEVEN Tijdens een klinisch onderzoek 1,2 was bij patiënten die de DBS therapie van Medtronic voor epilepsie kregen na één jaar de frequentie van hun aanvallen met gemiddeld 41% gedaald en na vijf jaar met 69%. Aanvallen konden met DBS therapie in aanzienlijke mate onder controle worden gehouden en dit bleef ook zo in de loop van de vijf jaar. Bijna 1 op de 6 patiënten, die in het klinisch onderzoek de DBS therapie voor epilepsie kregen, ervoer een periode van minstens zes maanden zonder aanvallen in de vijf jaar na implantatie van het systeem. Tijdens een 3 maanden durende vergelijkingsperiode in het klinisch onderzoek ontstond bij patiënten die de DBS therapie voor epilepsie ontvingen minder aan aanvallen gerelateerd letsel dan bij patiënten die geen stimulatie kregen. Het klinisch onderzoek meldde na vijf jaar ook een vermindering van 75% in het ernstigste aanvalstype bij patiënten. Er werden na één jaar en na vijf jaar aanzienlijke verbeteringen in de levenskwaliteit gemeld. Bijna de helft van de patiënten die in het klinisch onderzoek DBS therapie van Medtronic voor epilepsie kreeg, ervoer één en vijf jaar na de implantatie een klinisch zinvolle verbetering in levenskwaliteit. Vermindering van de gemiddelde aanvalsfrequentie Jaar 1 Jaar 2 Jaar 3 Jaar 4 Jaar 5 41% 56% 53% 66% 69% JEZELF ZIJN 6 Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie 7
MINDER AANVALLEN LEVEN Minder aanvallen betekent meer leven. Aanvallen kunnen maken dat u zich afzondert of dat u zich terugtrekt, wat een negatief effect op uw kwaliteit van leven heeft. Gelukkig tonen klinische studies 1,2 aan dat samen met een vermindering in de aanvallen de DBS therapie van Medtronic het algemene emotionele welzijn van de patiënt kan verbeteren. Toen patiënten er één jaar na het ontvangen van Medtronic DBS therapie voor epilepsie naar werden gevraagd, zei meer dan 80% van de deelnemers aan het klinisch onderzoek zelfs dat zij deze behandeling weer zouden kiezen nu zij het resultaat kenden en dat zij de behandeling aan vrienden zouden aanbevelen. 3 Vijf jaar na het ontvangen van DBS zeiden 73% van de patiënten dat zij tevreden waren met de resultaten van deze behandeling 3. Ontdek of onze DBS therapie voor epilepsie ook voor u een verschil kan betekenen. JEZELF ZIJN MINDER BELASTENDE AANVALLEN ZELFVERTROUWEN ONAFHANKELIJKHEID VRIJHEID 8 Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie
MINDER AANVALLEN LEVEN HOE VERLOOPT DE INGREEP? Het DBS systeem wordt door een neurochirurg in uw lichaam geïmplanteerd met behulp van driedimensionale beeldvorming, zoals scans met magnetische resonantie (MRI) of computertomografie (CT). Deze scans maken een afbeelding van de hersenen en vinden de plaats waar de stimulatie moet worden afgegeven. De chirurg plaatst dunne, geïsoleerde draden ( geleidingsdraden ) in de hersenen. De chirurg implanteert de neurostimulator meestal onder de huid in uw borst, onder het sleutelbeen. De chirurg plaatst de verlengkabels achter het oor en sluit deze aan op de neurostimulator. De tijdsduur van de ingreep en de specifieke hierboven beschreven stappen kunnen variëren. 10 Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie WAT ZIJN DE RISICO S? Het implanteren van het DBS systeem brengt dezelfde risico s met zich mee als andere hersenoperaties, zoals pijn of zwelling in het implantatiegebied, infectie en pijn, ongemak of koorts na de ingreep. In zeldzame gevallen kunnen bloedingen in de hersenen leiden tot verlamming, coma of overlijden. Mogelijke complicaties door het implantaat betreffen mogelijk ook een niet-optimale positie van de DBS-geleidingsdraad, verschuiving van de geleidingsdraad of de connector van de verlengkabel, of een breuk in de geleidingsdraad of in de verlengkabel. Complicaties kunnen chirurgische interventie noodzakelijk maken. De therapie kan ophouden als gevolg van mechanische of elektrische problemen, die ook chirurgische correctie kunnen vereisen. Bespreek met uw arts de mogelijke risico s in verband met de DBS therapie voor epilepsie. Raadpleeg voor specifieke vragen over epilepsie het gedeelte met veelgestelde vragen. KAN IK NOG WEL EEN MRI ONDERGAAN? De neurostimulator voor de DBS therapie van Medtronic voor epilepsie is onder bepaalde voorwaarden veilig voor een MRI-scan van het hele lichaam. Wanneer het DBS-systeem van Medtronic op de juiste instellingen is geprogrammeerd, kunt u onder bepaalde voorwaarden ook tijdens de MRI-scan therapie blijven ontvangen, indien nodig. Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie 11
MINDER AANVALLEN LEVEN ACTIEVER ZIJN HOE WERKT DE PROGRAMMERING VAN DE THERAPIE? DBS therapie voor epilepsie geeft met geprogrammeerde intervallen gecontroleerde elektrische stimulatie af aan een specifiek gebied van uw hersenen. Na verloop van tijd past uw arts de therapie-instellingen in uw implantaat aan zodat deze aan uw specifieke behoeften voldoen. De individueel aangepaste therapieinstellingen worden in het ziekenhuis geprogrammeerd met behulp van draadloze communicatie tussen het implantaat en een draagbaar programmeerapparaat. Iedereen is anders, dus de optimalisatie van de programmering kan in de loop van meerdere maanden plaatsvinden om de instellingen te vinden die optimaal werken voor het verminderen van uw aanvallen en mogelijke bijwerkingen. COMFORTABELE, EXTERNE PROGRAMMERING THERAPIE-INSTELLINGEN WORDEN IN HET ZIEKENHUIS GEPROGRAMD DRAADLOZE COMMUNICATIE TUSSEN HET IMPLANTAAT EN EEN DRAAGBAAR PROGRAMAPPARAAT. Vergeleken met de situatie vóór het DBS-implantaat kan ik nu zelfstandig leven, en ik heb al 8 jaar dezelfde baan. DBS heeft me mijn vrijheid teruggegeven. TINA, RECEPTIONISTE, profiteert al sinds 2004 van Medtronic DBS therapie voor epilepsie 12 Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie
U HEBT DE CONTROLE Uw arts kan u een voor patiënten bedoeld programmeerapparaat geven waarmee u: ZELFVERTROUWEN de therapie AAN en UIT kunt zetten de batterijstatus van de neurostimulator kunt controleren geprogrammeerde parameters kunt aanpassen binnen door de arts voorgeschreven grenzen (indien dit geschikt is voor uw aandoening) een aanval kunt registreren Als u een aanval voelt aankomen, kunt u met het programmeerapparaat ook onmiddellijk de stimulatie activeren door op de aanvalsknop te drukken. Het is niet bewezen dat deze functie de aanval kan stoppen. Het voor patiënten bedoelde programmeerapparaat is ongeveer even groot als een mobiele telefoon en geeft informatie over uw implantaat. 14 Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie 15
U WILT WAARSCHIJNLIJK WETEN... Geneest de DBS therapie mijn aanvallen? Nee, DBS therapie voor epilepsie is geen geneeswijze. Als de neurostimulator wordt uitgeschakeld, zullen uw aanvallen naar verwachting terugkomen. De individuele resultaten van de DBS therapie variëren. Sommige patiënten ervaren matige of geen verbetering. De meeste patiënten bereiken echter een aanzienlijke vermindering in hun aanvallen en enkele patiënten (ongeveer 16% in het klinisch onderzoek 1,2 ) ervaren een lange aanvalsvrije periode. Ben ik een kandidaat voor de DBS therapie voor epilepsie? DBS therapie voor epilepsie kan een optie zijn als u aanvallen met een gelokaliseerd begin hebt en u geen succes had met medicatie die de aanvallen onder controle houdt of als u de bijwerkingen daarvan niet verdraagt. Overleg met uw arts of DBS therapie voor u geschikt is. Hoe voelt de stimulatie? Stimulatie varieert tussen personen onderling. Sommige mensen voelen helemaal niets. Anderen beschrijven een licht tintelend gevoel in de buurt van de neurostimulator in de borst. De hersenen voelen geen aanrakingen dus de stimulatie wordt zelden in het hoofd gevoeld. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen? Mogelijke bijwerkingen van DBS therapie voor epilepsie bestaan uit een tintelend gevoel rond de neurostimulator, een plotselinge toename in het aantal aanvallen wanneer de stimulatie voor het eerst wordt gestart na de implantatie, het verergeren van aanvallen, abnormale gevoelens of gewaarwordingen, angst, verwardheid, aantasting van het geheugen en depressiviteit. Depressiviteit kan leiden tot gedachten aan zelfmoord. Uw arts kan u helpen meer inzicht te krijgen in de mogelijke bijwerkingen en complicaties. Moet ik nog medicijnen gebruiken? Hoogstwaarschijnlijk blijft u medicatie gebruiken om de aanvallen onder controle te houden. Uw arts bepaalt welke medicatie en dosering geschikt is voor u. Zijn er andere behandelingsopties? Wanneer de behandeling met medicatie uw aanvallen niet voldoende onder controle houdt of als de bestaande bijwerkingen niet meer verdragen worden, vormt chirurgische behandeling een alternatief. In sommige gevallen kan er geen neurochirurgie worden uitgevoerd als patiënten de onomkeerbare verwijdering van hersenweefsel afwijzen. Tegenwoordig kan aan die patiënten een moderne neuromodulatiebehandeling worden aangeboden zoals de DBS therapie van Medtronic voor epilepsie of stimulatie van de tiende hersenzenuw. 16 Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie 17
UIT HET LEVEN Geschikte patiënten hoeven niet te accepteren dat hun leven wordt bepaald door hun aanvallen. Er is hoop. Medtronic DBS therapie voor epilepsie kan u helpen meer uit uw leven te halen. DBS therapie voor epilepsie verschaft u een behandelingsoptie voor het verminderen van de frequentie van uw aanvallen. In een klinisch onderzoek 1,2 zorgde Medtronic DBS therapie voor een aanzienlijke vermindering in de ernstigste aanvallen, complexe partiële aanvallen en in het optreden van aan epilepsie gerelateerd letsel bij patiënten. BESPREEK MET UW ARTS OF MEDTRONIC DBS THERAPIE VOOR EPILEPSIE GESCHIKT IS VOOR U. ZELFVERTROUWEN ONAFHANKELIJKHEID VRIJHEID 18 Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie Medtronic DBS DBS therapie voor epilepsie 19
Meer weten? Ga naar medtronic.com Literatuur: 1. Fisher R, Salanova V, Witt T, et al. Electrical stimulation of the anterior nucleus of the thalamus for treatment of refractory epilepsy. Epilepsia. 2010; 51(5): 899-908. 2. Salanova V, Witt T, Worth R, et al. Long-term efficacy and safety of thalamic stimulation for drug-resistant partial epilepsy. Neurology 2015; 84: 1017-1025. 3. Gegevens beschikbaar bij Medtronic. De citaten in deze brochure vermelden de ervaringen van patiënten die de DBS therapie van Medtronic voor epilepsie gebruiken voor het verminderen van hun aanvallen. Medtronic heeft deze patiënten gevraagd om eerlijk hun verhaal te vertellen. Houd er rekening mee dat deze ervaringen specifiek zijn voor deze personen. De resultaten variëren; niet iedereen reageert hetzelfde. Raadpleeg de handleiding van het implantaat voor meer informatie over de implantatieprocedure, indicaties, contraindicaties, waarschuwingen, MRI-compatibiliteit van de specifieke Activa-implantaten, de aanduiding over MRI-voorwaarden, voorzorgsmaatregelen en mogelijke complicaties. Deze brochure is samengesteld om meer te weten te komen over DBS therapie voor epilepsie. Het is uitsluitend bedoeld om u nuttige informatie te verstrekken, het is geen medisch advies en mag niet worden gebruikt als vervanging van een gesprek met uw arts. Bespreek specifieke vragen over uw gezondheid en behandelingen met een zorgprofessional. Voor meer informatie kunt u terecht bij uw arts. Europa Medtronic International Trading Sàrl. Route du Molliau 31 Case postale CH-1131 Tolochenaz www.medtronic.eu Tel: +41 (0)21 802 70 00 Fax: +41 (0)21 802 79 00 Nederland Medtronic Trading NL BV Larixplein 4 5616 VB Eindhoven www.medtronic.nl Tel: +31 (0)45 566 80 00 Fax: +31 (0)45 566 86 68 UC201703244NL 2016 Medtronic. Alle rechten voorbehouden. Gedrukt in Europa.