INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER ATACAND PLUS 16/12,5

Vergelijkbare documenten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. ATACAND 2, tabletten 2 mg candesartan cilexetil

INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER THEOLIN RETARD TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 200, 300 EN 450 MG

PATIËNTENBIJSLUITER. CRESTOR (rosuvastatine) Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Triamtereen en Hydrochloorthiazide

Diovan Filmomhulde tabletten 80 mg, 160 mg

BIJSLUITER. HYDROCHLOORTHIAZIDE 6,25 mg tablet

Loratadine 10 PCH, tabletten Loratadine

Algemene aanwijzingen voor een veilig geneesmiddelen gebruik

De overige bestanddelen van de tabletten zijn: lactose; magnesiumstearaat; maïszetmeel; natriumlaurylsulfaat; polyvinylpyrrolidon.

BIJSLUITER. TRIAMTEREEN 25 mg tabletten

BIJSLUITER. SPIRONOLACTON 12,5 mg tablet

MAPROTILINE HCl PCH tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 29 februari : Bijsluiter Bladzijde : 1

BIJSLUITER. BUMETANIDE 0,5 en 2,5 mg tablet

Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, dispergeerbare tabletten

Tolbutamide 500 mg, tablets RVG BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Tolbutamide Apotex 500 mg, tabletten

ALGEMENE KENMERKEN Naam van het geneesmiddel Samenstelling Farmaceutisch vorm en inhoud Farmacotherapeutische groep

BIJSLUITER. SPIRONOLACTON 12,5 mg tablet

WAT IS AURORIX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Wat is Bezalip? 2. Wanneer wordt Bezalip voorgeschreven? 2. Wanneer mag Bezalip niet worden gebruikt? 2

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Paludrine, tabletten 100 mg Proguanilhydrochloride

TRAMAGETIC RETARD 75, 100, 150 en 200 mg tabletten. Samenstelling TRAMAGETIC RETARD tabletten bevatten 75, 100, 150 of 200 mg tramadolhydrochloride.

SAMENSTELLING De werkzame stof in de tabletten is bumetanide. Eén tablet Bumetanide ratiopharm 2 mg, tabletten bevat 2 mg bumetanide.

Samenstelling De werkzame bestanddelen van Viskaldix zijn pindolol en clopamide. 1 tablet Viskaldix bevat 10 mg pindolol en 5 mg clopamide.

Captopril Actavis 12.5, 25 en 50 mg tabletten RVG 21342, 21343, 21344

BIJSLUITER. LEVOMEPROMAZINE MALEAAT 12,5 mg tabletten

Glucophage 500 bijsluiter blz. 1 / 6

Regelmatig Afvlakking van het gevoelsleven: verlies van initiatief en activiteit, gevoel opgesloten te zitten, gevoel van leegte.

Naam van degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen Novartis Pharma B.V. Postbus LZ Arnhem Telefoon:

Glucofleks 595 mg, filmomhulde tabletten glucosaminesulfaat kaliumchloride

Glucophage 850 bijsluiter blz. 1 / 6

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Chloortalidon ratiopharm 25 mg, tabletten Chloortalidon ratiopharm 50 mg, tabletten

Deel I B-2 Panadol Zapp Maart 2010 Blz. 1/5 RVG NL

BIJSLUITER. FUROSEMIDE 2 mg/ml drank

Deel I B-2 Panadol Gladde tablet, filmomhulde tabletten Maart 2010 Blz.1/6 RVG NL

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version 2014_04 Page 1 of 5. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

BIJSLUITER. NEBIVOLOL 2,5 mg tablet

Package leaflet

BIJSLUITER. HYDROCHLOORTHIAZIDE 6,25 mg tablet

FIBORAN, capsules 50 mg

Ranitidine MAE 300 mg, filmomhulde tabletten

INFORMATIE VOOR DE PATIENT L E S C O L ALGEMENE KENMERKEN VAN LESCOL. Naam van het geneesmiddel Lescol 20 mg Lescol 40 mg

BIJSLUITER. SPIRONOLACTON 1 mg/ml drank met acetem SPIRONOLACTON 5 mg/ml drank met acetem

Informatie voor de patiënt

Package Leaflet

RVG Version 2010_11 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. ACETYLSALICYLZUUR APOTEX NEURO 30 MG Acetylsalicylzuur

Paracetamol Mdq 500 mg, tabletten Paracetamol

1. Wat is Leidapharm Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg en waarvoor wordt het gebruikt

Calciumgluconaat Teva 500 mg met pepermuntsmaak, kauwtabletten

WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

RVG / Version 2017_06 Page 1 of 5. ETHYMAL 125 mg, capsules, zacht ETHYMAL 250 mg, capsules, zacht Ethosuximide

Algemene aanwijzingen voor een veilig geneesmiddelen gebruik

FINIMAL, tabletten. Bayer B.V., Energieweg 1, 3641 RT Mijdrecht Bayer Consumer Care, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht

BIJSLUITER. CAPTOPRIL 1 mg/ml drank

BUMETANIDE TEVA 2 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 07 oktober : Bijsluiter Bladzijde : 1

2. Wat u moet weten voordat u Paracetamol comp. Apotex gebruikt

Paracetamol Teva 500 mg ovaal, tabletten paracetamol

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. AXID 150, capsules 150 mg nizatidine

BIJSLUITER. METOPROLOLTARTRAAT 12,5 mg en 25 mg tabletten

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Chloortalidon Mylan 25 mg, tabletten Chloortalidon Mylan 50 mg, tabletten Chloortalidon

BIJSLUITER. CLOZAPINE 6,25 mg tabletten

Naam van het geneesmiddel PERDOLAN COMPOSITUM volwassenen, tabletten en zetpillen

Wat is Ostac 520? 2. Wanneer wordt Ostac 520 voorgeschreven? 2. Wanneer mag Ostac 520 niet worden gebruikt? 2

Wat is Bactrimel? 2. Wanneer wordt Bactrimel voorgeschreven? 2. Wanneer mag Bactrimel niet worden gebruikt? 2

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxazepam Mylan 10 mg, tabletten Oxazepam Mylan 50 mg, tabletten. oxazepam

Deel I B-2 Panadol Plus Gladde tablet Maart 2010 Blz.1/6 RVG NL

ROTER ROTER Paracetamol 500 mg, tabletten Paracetamol

Package Leaflet

Algemene aanwijzingen voor een veilig geneesmiddelen gebruik

1. Wat is Vascase en waarvoor wordt het gebruikt? Wat u moet weten voordat u Vascase inneemt Hoe wordt Vascase gebruikt?

ISONIAZIDE TEVA 200 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 4 maart : Bijsluiter Bladzijde : 1

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Temazepam Aurobindo 10 en 20 mg, capsules. Temazepam Aurobindo 20 mg, capsules temazepam

Registratiehouder: Centrafarm B.V., Nieuwe Donk 3, 4879 AC Etten-Leur, Nederland.

Package Leaflet

HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 50 MG, TABLETTEN Module RVG BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Hydrochloorthiazide

Triamtereen Teva 50 mg, tabletten triamtereen

PARACETAMOL PCH zetpillen. DEEL IB : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 09 april 2004 Deel IB2 : Bijsluiter Bladzijde : 1

PROPRANOLOL HCl PCH tabletten. MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS Datum: 8 juli : Bijsluiter Bladzijde: 1

Nitrofurantoine MC 50 mg Teva, capsules Nitrofurantoine MC 100 mg Teva, capsules nitrofurantoine

Inhoud van deze bijsluiter

ALGEMENE KENMERKEN. Naam van het geneesmiddel Cibadrex

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Irbesof 300 mg, filmomhulde tabletten. Irbesartan

Informatie voor de patiënt. Cibacen

CHOLECALCIFEROL MYLAN 800 IE, TABLETTEN

BIJSLUITER. PIL Isordil 30 Titradose

Package leaflet

BIJSLUITER. THALIDOMIDE 50 mg en 100 mg tablet

Package leaflet

Datum waarop de bijsluiter voor het laatst is aangepast

De werkzame stoffen zijn acetylsalicylzuur, paracetamol en coffeïne.

Thiamine HCl Teva 25 mg, tabletten Thiamine HCl Teva 50 mg, tabletten Thiamine HCl Teva 100 mg, tabletten thiaminehydrochloride

Lactulosestroop PCH, stroop 667 mg/ml

Boots Pharmaceuticals Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop lactulose

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER. VITAMINE D IE en tabletten

Triamtereen/Epitizide 50 mg/4 mg Teva, capsules, hard triamtereen/epitizide

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Dancor 10, tabletten 10 mg Dancor 20, tabletten 20 mg

ETHYMAL 250 mg / 4 ml, siroop Ethosuximide

Transcriptie:

26 04 2001 ATP1619105.VIG -1- INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER ATACAND PLUS 16/12,5 4.0190.1PP Voor informatie over het geneesmiddel Lees deze informatie goed door, ook als u Atacand Plus al langer gebruikt. De informatie kan namelijk zijn aangepast aan nieuwe onderzoeksresultaten of nieuwe opvattingen (deze bijsluiter is na maart 2000 niet meer herzien). Wij houden uw arts en apotheker op de hoogte van deze ontwikkelingen. Als u na het lezen van de bijsluiter nog vragen hebt, dan kunt u terecht bij uw arts of apotheker. Atacand Plus wordt gegeven aan patiënten met verhoogde bloeddruk ( hypertensie). Wat is hypertensie (verhoogde bloeddruk)? Het hart pompt het bloed met een bepaalde kracht de bloedvaten in en zorgt er zo voor dat het bloed overal komt. De kracht die het hart levert en de druk die in de bloedvaten heerst vormen samen de bloeddruk. Deze wordt door het lichaam binnen bepaalde grenzen gehouden. Toch kan door verschillende oorzaken de bloeddruk te hoog oplopen en spreken we van verhoogde bloeddruk. We noemen dit hypertensie. U merkt hier veelal niets van, maar verhoogde bloeddruk kan op den duur wel leiden tot ernstige complicaties. Daarom is het van groot belang dat u Atacand Plus volgens voorschrift van de arts gebruikt. 1. Informatie over het geneesmiddel Naam van het geneesmiddel: Atacand Plus 16/12,5. Samenstelling: Atacand Plus bevat als werkzame stof candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Atacand Plus 16/12,5 bevat 16 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstoffen zijn: calcium carboxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel en polyethyleenglycol. Farmaceutische vorm en inhoud: Atacand Plus 16/12,5 is een tablet met een breukgleuf in doordrukstrips, in een kartonnen doosje à 15 of 30 tabletten. Atacand Plus 16/12,5 is ook als speciale ziekenhuisverpakking à 50 tabletten beschikbaar. Kenmerken: Atacand Plus 16/12,5 is een ovale perzikkleurige afgeronde tablet met merkteken A/CS. Geneesmiddelengroep: angiotensine II-antagonist gecombineerd met een diureticum.

26 04 2001 ATP1619105.VIG -2- Werking: Het bestanddeel candesartan cilexetil in Atacand Plus is een middel dat de werking van angiotensine II remt. Angiotensine II heeft vele effecten in het lichaam waaronder ook vernauwing van de bloedvaten. Doordat candesartan cilexetil de werking van angiotensine II tegengaat, worden de bloedvaten wijder met als gevolg een verlaging van de bloeddruk. Hydrochloorthiazide is een diureticum ('plasmiddel'). Atacand Plus is daardoor geschikt voor de behandeling van hypertensie. Registratiehouder: AstraZeneca B.V. Postbus 599, 2700 AN ZOETERMEER. Telefoonnummer: 079-363.22.22. Inschrijving: Atacand Plus 16/12,5 is ingeschreven in het register onder RVG 24995.. NB: Atacand Plus mag alleen door de apotheek worden afgeleverd. 2. Aan wie wordt Atacand Plus voorgeschreven? Atacand Plus is bestemd voor patiënten met hypertensie bij wie een behandeling met een angiotensine II-antagonist (zoals bijvoorbeeld candesartan cilexetil) of een diureticum (zoals bijvoorbeeld hydrochloorthiazide) afzonderlijk onvoldoende resultaat werd behaald. Belangrijke informatie vooraf Wanneer mag u Atacand Plus niet gebruiken? U mag Atacand Plus niet gebruiken als u overgevoelig bent voor één van de bestanddelen van dit middel. Atacand Plus mag daarnaast niet worden gebruikt bij zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding (zie ook de rubriek Gebruik bij zwangerschap en borstvoeding ), bij ernstige nier-functiestoornissen, jicht of bij een ernstige leverfunctiestoornis en/of stagnatie van de galafvoer, bij te laag kaliumgehalte en te hoog calciumgehalte van uw bloed. Waar moet u verder aan denken bij het gebruik van Atacand Plus? Laat altijd de arts(en) die u behandelen weten voor welke problemen of ziekten u nog meer onder behandeling bent. Dit geldt met name als u: last heeft van een verminderde nierfunctie of een nierziekte; recent een niertransplantatie heeft ondergaan; een leveraandoening heeft; astmatisch of allergisch bent; lijdt aan systemische lupus erythematodes (SLE);

26 04 2001 ATP1619105.VIG -3- bepaalde hart(klep) afwijkingen heeft; last heeft van een verhoogde produktie van het hormoon aldosteron; bepaalde afwijkingen van bloedvaten in de hersenen heeft. middelen tegen suikerziekte gebruikt (ook insuline). indien uw bloedvolume kleiner is dan normaal. Als u aanleg heeft voor jicht. Gelijktijdig gebruik van Atacand Plus en een zogenaamd kaliumsparend diureticum (een plasmiddel) kunt u beter vermijden. Bij de toepassing van deze combinatie kan namelijk de hoeveelheid kalium in het bloed te hoog worden. Ook het gelijktijdig gebruik van Atacand Plus met kaliumzouten (als zoutvervangend middel of dieettoevoeging) kan tot een te grote hoeveelheid kalium in het bloed leiden. Uw arts zal uw bloed regelmatig (laten) controleren. Wisselwerking met andere geneesmiddelen Vertel uw arts altijd welke geneesmiddelen u gebruikt (ook geneesmiddelen die zonder recept te verkrijgen zijn). Gebruik een geneesmiddelkaart. U noteert hierop welke geneesmiddelen u gebruikt en in welke dosering. Laat mensen in uw omgeving weten welke geneesmiddelen u gebruikt! Als u naast Atacand Plus een ander bloeddrukverlagend middel gebruikt kan de werking van Atacand Plus worden versterkt. Bij gebruik van middelen die kalium bevatten (bijv. ook zoutvervangingsmiddelen) of een zogenaamd kaliumsparend diureticum (een plasmiddel) kan het kaliumgehalte in het bloed te hoog worden. Andere middelen waarmee Atacand Plus een wisselwerking kan vertonen en dus de werkzaamheid over en weer kunnen beïnvloeden zijn: lithium (een middel tegen depressies). digitalis (een middel bij een zwak hart). pijnstillers, zoals bijv. gebruikt bij reuma. sotalol (een middel bij hartritmestoornissen) middelen gebruikt bij suikerziekte colestipol of cholestyramine (middelen tegen een te hoog cholesterolgehalte)

26 04 2001 ATP1619105.VIG -4- sommige spierverslappende middelen (bijv. tubocurarine) vitamine D of een therapie met calcium. amantadine (middel dat bij de ziekte van Parkinson, of als anti-virus middel wordt gebruikt. barbituraten (gebruikt als slaapmiddel of als middel bij epilepsie) cytotoxische middelen (die veelal bij kanker worden gebruikt, zoals bijv. cyclofosfamide, methotrexaat). Het gebruik van alcohol wordt ontraden. Kunt u Atacand Plus gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft? Wanneer u zwanger bent, of denkt te zijn, mag u Atacand Plus niet gebruiken. U moet er dus zeker van zijn dat u niet zwanger bent als u Atacand Plus gaat gebruiken. Als u al wel zwanger bent moet u stoppen met Atacand Plus. Ook als u borstvoeding geeft mag u Atacand Plus niet gebruiken, tenzij het gebruik van Atacand Plus noodzakelijk is, maar dan moet u wel stoppen met het geven van borstvoeding (zie ook rubriek Wanneer mag u Atacand Plus niet gebruiken ). Beïnvloedt Atacand Plus het reactievermogen? Hierover zijn geen gegevens bekend. Bij deelname aan het verkeer of het bedienen van machines moet u er rekening mee houden dat een enkele keer duizeligheid of vermoeidheid kan optreden wat uw reactievermogen kan beïnvloeden. 3. Aanwijzingen voor het gebruik Dosering Uw arts heeft u verteld hoe, hoe vaak en welke dosering Atacand Plus u per dag moet gebruiken. Deze aanwijzing moet u goed opvolgen. De gebruikelijke dosering is éénmaal daags één tablet. Bij kinderen is de veiligheid en effectiviteit van Atacand Plus niet vastgesteld. Gebruiksaanwijzing De tablet kan voor, tijdens of na de maaltijd worden ingenomen. Hoe vaak moet u Atacand Plus innemen?

26 04 2001 ATP1619105.VIG -5- Behalve als uw arts anders heeft voorgeschreven, neemt u Atacand Plus éénmaal per dag, bij voorkeur op een vast tijdstip, in. Duur van de behandeling Een blijvend verhoogde bloeddruk daalt bijna nooit vanzelf naar een normale waarde. Dit betekent dat bloeddrukverlagende middelen vaak langdurig gebruikt moeten worden om de bloeddrukwaarde normaal te houden. Wat kunt u verwachten en wat moet u doen als u of uw kind per ongeluk veel te veel Atacand Plus heeft gebruikt? Verschijnselen Bij een teveel aan Atacand Plus in het bloed kan de bloeddruk te laag worden. De eerste symptomen hiervan zijn duizeligheid en flauwte. Wat moet u dan doen? Waarschuw direct een arts. Probeer er achter te komen hoeveel Atacand Plus is ingenomen. Houd de verpakking van Atacand Plus bij de hand. Wat moet u doen als u één of meer doses van Atacand Plus vergeten bent? U moet de vergeten tabletten niet alsnog in één keer innemen, maar gewoon doorgaan met de voorgeschreven hoeveelheid per dag. Doorgaans zult u zelf niet merken dat u één of meerdere tabletten vergeten bent. Maar het is zeer belangrijk dat u zich houdt aan de voorgeschreven hoeveelheid per dag (zie ook de subrubriek Wat is hypertensie ). Wat gebeurt er als u plotseling stopt met de behandeling met Atacand Plus? Als u plotseling, zonder overleg met de arts, stopt met Atacand Plus, dan kan dat later negatieve gevolgen hebben (zie ook de subrubriek Wat is hypertensie ). 4. Bijwerkingen Welke bijwerkingen kan Atacand Plus hebben? Bijwerkingen die zijn gemeld waren mild, voorbijgaand van aard en vergelijkbaar met een nepgeneesmiddel (placebo); een verband tussen die bijwerkingen en Atacand Plus is niet vastgesteld. Gemeld zijn ondermeer: hoofdpijn, rugpijn, duizeligheid, luchtweginfecties, griep-achtige symptomen en huiduitslag.

26 04 2001 ATP1619105.VIG -6- De volgende bijwerkingen kunnen bij gebruik van alleen HYDROCHLOORTHIAZIDE optreden: maag-darmklachten (waaronder bijvoorbeeld: gebrek aan eetlust, gewichtsverlies, irritatie van het maagdarmkanaal, diarree, verstopping, geelzucht) klachten zoals bijvoorbeeld duizeligheid, tintelingen, evenwichtstoornissen, depressie, slaapstoornissen, zwakte, onrust, voorbijgaande gezichtstoornissen huidreacties (waaronder bijvoorbeeld uitslag, eczeem, jeuk, overgevoeligheid voor zonlicht) spierkramp hartritmeveranderingen, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid bij opstaan overgevoeligheidsreacties van het hele lichaam (waaronder koorts, nierfunctiestoornissen, afwijkingen in de nieren, longfunctiestoornissen) Wat moet u doen als er bijwerkingen optreden? Als u last krijgt van een van de volgende verschijnselen moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts: bij heftige stekende pijn in de bovenbuik of uitstralend naar de rug. bij keelpijn en koorts, zweertjes in de mond, bloedingen, oedeem of chronische vermoeidheid. als uw gezicht, lippen, tong en/of keel opzwellen. Als u een bijwerking als ernstig ervaart of als een bijwerking niet binnen enkele weken verdwijnt moet u contact opnemen met uw huisarts. Ook andere klachten die tijdens de behandeling optreden dient u aan de behandelende arts te melden. U kunt niet zelf de dosering verlagen of de behandeling (tijdelijk) onderbreken zonder overleg met uw arts! Als u een bijwerking als ernstig ervaart moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. 5. Aanwijzingen voor het bewaren van Atacand Plus Atacand Plus 16/12,5 wordt beneden 30 C bewaard. De uiterste gebruiksdatum staat op de doos (niet te gebruiken na... maand/jaar) en de strip (exp... maand/jaar). Daarna mag u de eventueel overgebleven Atacand Plus tabletten niet langer gebruiken. U kunt deze dan bij uw apotheek inleveren voor vernietiging (klein chemisch afval).

26 04 2001 ATP1619105.VIG -7- Bewaar geneesmiddelen, ook Atacand Plus, altijd buiten bereik van kinderen! 6. Datum herziening bijsluiter september 2000 SmPC 17-09-1999 IB 06-03-2000 MJAN/LSCH 15-09-2000 LSCH