Hoe maak je betrouwbare instructies voor veilig gebruik van mengsels (SUMIs) en breng je die in je mengsel SDS?

Hoe maak je betrouwbare instructies voor veilig gebruik van mengsels (SUMIs) en breng je die in je mengsel SDS? NVvA Symposium 12 april 2017, Onno Jongerius & Joost van Rooij www.caesar-consult.nl Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 www.jongeriusconsult.com

AGENDA 1) REACH verplichtingen mengsel VIB / SUMI 2) Europese tools om SUMI s te maken (hand-out) Top-down LCID Methode Bottom-up DUCC SWED-SUMI aanpak Praktijkervaringen en issues 3) Generieke SUMI aanpak (Jongerius Consult & Caesar Consult) Introductie methode & uitwerking voorbeeld Kracht van de methodiek Toekomstplannen 4) Wat kunt u nu doen? Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 2

REACH verplichtingen mengsel SDS Wettelijke kader Wettelijke verplichtingen mengsel SDS REACH Verordening (EG) 1907 / 2006 ECHA Richtsnoer Downstreamgebruikers (v2.1 Okt 2014): hoofdstuk 7 Communicatie in de toeleveringsketen met betrekking tot mengsels Aanhangsel 3 Kernprincipes voor het kiezen van informatie om bij mengsels door te geven ECHA Richtsnoer Veiligheidsinformatiebladen (VIB ; v3.1 Nov 2015): Hoofdstuk 2.22 Wanneer is aanhechting van blootstellingsscenario s aan het SDS vereist? ; Hoofdstuk 2.23 Alternatieve manieren voor het opnemen van blootstellingsscenario-informatie in het SDS voor een stof of een mengsel ECHA / EU / Industrie: Uitwisselingsnetwerk blootstellingsscenarios s (ENES) Mengsel (ext) VIB staat op de agenda sinds ENES 5 (Nov 2013) -> ENES 10 (Nov 2016) https://echa.europa.eu/about-us/exchange-network-on-exposure-scenarios Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 3

REACH verplichtingen mengsel SDS Verplichtingen leverancier van mengsels (1) Wetgeving: Verplichtingen Leverancier van mengsels: 1. Indelen, etiketteren en verpakken van mengsels (CLP Verordening 1272/2008) 2. Vertrekken Veiligheidsinformatiebladen (VIB; REACH Art 31 & Annex II) aan professionele afnemers gevaarlijke mengsels (verplicht) of niet gevaarlijke mengsels met gevaarlijke componenten (op verzoek). 3. Doorgeven relevante informatie in de keten wanneer geen VIB verplicht is m.b.t. autorisatie of beperking en veilig gebruik informatie & registratienummers (REACH Art 32) 4. Voldoen aan algemene verplichtingen als downstreamgebruiker: Upstream doorgeven gebruik stoffen in mengsels -> geïdentificeerd gebruik Controleren of eigen gebruik en voorzienbaar gebruik van uw klanten valt onder de geïdentificeerde gebruik door leverancier & toepassen voorwaarden veilig (eigen) gebruik volgens relevante blootstellingsscenario(s) & veilig gebruik informatie vanuit de blootstellingsscenarios van componenten moet worden doorgegeven via het mengsel VIB Upstream communiceren als de risicobeheersmaatregelen te streng zijn & als er nieuwe informatie over gevaren beschikbaar zijn Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 4

ECHA Richtsnoeren: Geen consensus hoe de veilig gebruik informatie uit de blootstellingsscenarios van de componenten doorgegeven moet worden via mengsel VIB -> meerdere opties: a) aanhechting relevante stof blootstellingsscenario(s); b) opname relevante info in VIB als consolidatie verschillende blootstellingsscenarios (geen annex); c) aanhechten blootstellingsscenario dat voorkomt uit een CSA voor een mengsel (REACH Art 31.2); d) Aanhechting veilig gebruik mengsel die is afgeleid uit blootstellingsscenario s stoffen in mengsel. In de praktijk wachten de Formuleerders & SDS Software leveranciers tot de hoe duidelijk wordt ENES: Resultaat ENES besprekingen (2013 2016) REACH verplichtingen mengsel SDS Verplichtingen leverancier van mengsels (2) Introductie Safe Use Mixture Information (SUMI) Set van ENES Tools ontwikkeld om de SUMI(s) te maken: a) Top-down aanpak LCID Methode (Cefic / VCI) b) Bottom-up aanpak DUCC SUMI methode met gebruik making sector Use Maps ENES 10 (Nov 2016) was soort van afsluitende ENES meeting Tijd van mogen / kunnen / moeten wachten als formuleerder lijkt voorbij Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 5

AGENDA 1) REACH verplichtingen mengsel VIB / SUMI 2) Europese tools om SUMI s te maken (handout) Top-down LCID Methode Bottom-up DUCC SWED-SUMI aanpak Praktijkervaringen en issues 3) Generieke SUMI aanpak (Jongerius Consult & Caesar Consult) Introductie methode & uitwerking voorbeeld Kracht van de methodiek Toekomstplannen 4) Wat kunt u nu doen? Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 6

Europese tools om SUMI s te maken De essentie Bron: ENES 10 presentatie ECHA Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 7

Europese tools om SUMI s te maken Algemene opzet ENES Tools Bron: ENES 9 presentatie Cefic LCID Methode Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 8

Europese tools om SUMI s te maken Top-down LCID Methode (1) Bron: ENES 9 presentatie Cefic LCID Methode Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 9

Europese tools om SUMI s te maken Top-down LCID Methode (2) Leverancier VIB/ES(s) Formuleerder Mengsel VIB Bron: ENES 9 presentatie Cefic LCID Methode Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 10

Europese tools om SUMI s te maken Bottom-up DUCC SWED-SUMI aanpak (1) Bron: ENES 10 presentatie DUCC Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 11

Europese tools om SUMI s te maken Praktijkervaringen en issues (1) LCID methode ('Top-down') - Methode is beschikbaar sinds juni 2016 (guidance & rekentool in spreadsheet via www.cefic.org -> Implementing REACH) - De lead component selectie wordt als zeer complex ervaren - Methode lijkt niet compleet: hoe consolideer je OCs en RMMs? (plak en knip instructie ontbreekt) geen format voor SUMI De LCID methode is te automatiseren (selectie RDS); onduidelijk hoe de uiteindelijke SUMI(s) te automatiseren? Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 14

Europese tools om SUMI s te maken Praktijkervaringen en Issues (2) DUCC SWED SUMI aanpak ('Bottom-up') - Centrale rol voor sectoren: - Veel DU sectoren hebben de oude Use maps; slechts 5 hebben de nieuwe Use maps (met SWEDs, SCEDs en SPERCs) & SUMIs - Use maps worden omgezet naar Chesar Import file - Hoe snel en algemeen zullen ze beschikbaar zijn? - Wat te doen met toepassingen niet gedekt door sectoren? - SUMIs alleen voor toepassingen van eindproducten, niet voor tussenproducten; hoe wordt de SUMI voor die activiteiten gedekt? - Milieu nog geen onderdeel van DUCC bottom-up aanpak - Registranten moeten SWED-codes opnemen in ES van componenten. Twijfel of en wanneer dat gaat gebeuren. Zo niet dan moet Formuleerder als nog zijn eigen DU-CSA doen. - Registrant selecteert SWEDs op basis van toepassing van component in water. Mengseleigenschappen worden niet meegenomen. - SUMIs alleen voor standaard toepassingen (80-20 regel) Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 15

AGENDA 1) REACH verplichtingen mengsel VIB / SUMI 2) Europese tools om SUMI s te maken (handout) Top-down LCID Methode Bottom-up DUCC SWED-SUMI aanpak Overige ontwikkelingen en issues 3) Generieke SUMI aanpak (Jongerius Consult & Caesar Consult) Introductie methode & uitwerking voorbeeld Kracht van de methodiek Toekomstplannen 4) Wat kunt u nu doen? Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 16

Generieke SUMI aanpak De essentie Generic Safe Use Mixture Information (SUMI) approach A comprehensive method for processing Safe Use Mixture Information (SUMI) for mixture safety data sheets (SDS) that is aligned to sector specific use maps and automatable in existing SDS software Developed by: Jongerius Consult and Caesar Consult 1. Ready to use Mixture Safe Use Information (SUMI) format as base Aligned to sector specific use & typical OC & RMM Information (DUCC Templates / Use Maps) Applicable for any sector with an operational DUCC Template / Use Map 2. Stepwise process to complete the SUMI(s) for a specific mixture Verification / upgrading of the typical OC & RMM for the mixture uses, based on the Mixture Label ( qualitative endpoints ) & Risk Characterisation Ratio s (RCR s) of the relevant components ( quantitative endpoints ) -> covering Phys Chem; Worker and Environment SUMI(s) with appropriate OC & RMM in understandable format as annex to the Mixture SDS SUMI-SPEC(s) with justification and scaling information per SUMI if needed Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 17

Generieke SUMI aanpak Het proces Mixture Data INPUT Mixture Use Data (sector specific DUCC Template / Use Map) Mixture Use Data Mixture Name, phys. Chem. & label data Mixture Composition Substance Name, phys chem. & label data & DNEL/PNEC s per endpoint-rds No SUMI not created / updated Trigger Processing SUMI? Yes 1. Input: mixture & typical use data 2a. Check OCs & RMMs based on mixture label (qualitative endpoints) 2b. Check OCs & RMMs based on component RCRs (quantitative endpoints workers exposure) 2c. Check OCs & RMMs based on component RCRs (quantitative endpoints environment) 3. Completion SUMI & SUMI - Specification (From processing the relevant qualitative/quantitative endpoints) OUTPUT 1) SUMI (output format) 2) SUMI-Specification (justification) SUMI(s) (Annex mixture SDS) SUMI - Specification (justification; on request) Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 18

Generieke SUMI aanpak Het resultaat Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 19

Generieke SUMI aanpak Stap 1 vullen format met mengsel (use) data Mixture Data INPUT Mixture Use Data (sector specific DUCC Template / Use Map) Mixture Use Data Mixture Name, phys. Chem. & label data Mixture Composition Substance Name, phys chem. & label data & DNEL/PNEC s per endpoint-rds No SUMI not created / updated Trigger Processing SUMI? Yes 1. Input: mixture & typical use data 2a. Check OCs & RMMs based on mixture label (qualitative endpoints) 2b. Check OCs & RMMs based on component RCRs (quantitative endpoints workers exposure) 2c. Check OCs & RMMs based on component RCRs (quantitative endpoints environment) 3. Completion SUMI & SUMI - Specification (From processing the relevant qualitative/quantitative endpoints) OUTPUT 1) SUMI (output format) 2) SUMI-Specification (justification) SUMI(s) (Annex mixture SDS) SUMI - Specification (justification; on request) Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 20

Generieke SUMI aanpak Stap 1-a vullen format met mengsel data => Voorbeeld Opname mengsel data van SDS product naam, voorkomen & label (SUMI-titel) Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 21

Generieke SUMI aanpak Stap 1-b vullen format met mengsel use data => Voorbeeld Opname mengsel use data door selectie relevante DUCC Template / Use Map: Opname mengsel use (SUMI-titel) Opname relevante werkactiviteiten (SUMI-2) Opname relevante milieu processen (SUMI-3) Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 22

Generieke SUMI aanpak Stap 2b&2c kwantitatieve risicoanalyse Mixture Data INPUT Mixture Use Data (sector specific DUCC Template / Use Map) Mixture Use Data Mixture Name, phys. Chem. & label data Mixture Composition Substance Name, phys chem. & label data & DNEL/PNEC s per endpoint-rds No SUMI not created / updated Trigger Processing SUMI? Yes 1. Input: mixture & typical use data 2a. Check OCs & RMMs based on mixture label (qualitative endpoints) 2b. Check OCs & RMMs based on component RCRs (quantitative endpoints workers exposure) 2c. Check OCs & RMMs based on component RCRs (quantitative endpoints environment) 3. Completion SUMI & SUMI - Specification (From processing the relevant qualitative/quantitative endpoints) OUTPUT 1) SUMI (output format) 2) SUMI-Specification (justification) SUMI(s) (Annex mixture SDS) SUMI - Specification (justification; on request) Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 23

Generieke SUMI aanpak Het resultaat Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 24

Generieke SUMI aanpak Kracht van de methodiek Generieke opzet SUMI template: sluit aan bij sector specifieke Use Maps (oude en nieuwe opzet!) Formuleerder die zijn samenstelling kent, kan zelf de juiste SUMI(s) vaststellen. Methode heeft de potentie om geautomatiseerd te worden (aansluiting op commerciële SDS Software) Methodiek omvat een volwaardig mengsel CSA proces (werker & milieu) dat resulteert in een efficiënte en effectieve invulling van de REACH verplichtingen voor de formuleerder Het resultaat (SUMI) is zeer begrijpbaar voor de (eind) gebruiker. De SUMI-SPEC bevat alle onderbouwingen (inclusief wat is aangepast ten opzichte van de typical OC & RMM uit de sector Use Map) Potentiele brug tussen REACH & Arbo. Het kan REACH nog beter later werken. Het resultaat (SUMI) zit zeer dicht tegen een Werkplek Instructie Kaart aan. Stap naar een risico gebaseerde WIK wordt daarmee zeer klein. Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 25

Generieke SUMI aanpak Hoe REACH nog beter kan werken 1.a.Registratie Dossier (stof) Fabrikant / Importeur CSR Algemeen publiek Sector Use Map Import file (XML) 4.a.Upstream communicatie (BS, toepassing of RMM issues) ES 1.b. CSR & Uitgebreid VIB updaten (Scope stof BS: bekende eindtoepassingen en eerste formulatiestap; niet voor volledige keten) Bevoegd gezag Formuleerder 1 (naar formuleerder) 4.b.Upstream communicatie (aanbevolen voor SUMI issues) 3.Generieke SUMI aanpak (sector- of mengsel specifieke SUMIs op basis mengsel CSA. Scope: bekende eindtoepassingen mengsel & volgende formulatiestap) Mengsel toepassingen 2.a.DU CSA/CSR (eigen toepassingen; DU toepassingen gedekt door mengsel CSA; REACH art. 32(1) Veilig gebruik werkvloer (Formuleerder 1) Downstream Sectoren Formuleerder 2 (naar eindgebruiker) 3.Generieke SUMI aaanpak (sector- of mengsel specifieke SUMIs op basis mengsel CSA. Scope: bekende eindtoepassingen mengsel & volgende formulatie stap) 2.b.DU CSA/CSR (aanbevolen / verplicht voor SUMIs) 1.Analyse typische toeassingen in de Sector Use maps (SWED, SCED, sperc), Chesar Import File; SUMI s (één per SWED) Extra actie: formuleren toevoegen aan Use maps 4.b.Upstream communicatie (aanbevolen voor SUMI issues) Eind toepassingen Veilig gebruik werkvloer (Formuleerder 2) Eindgebruiker van Chemische producten 2.b.DU CSA/CSR (aanbevolen / verplicht voor SUMIs) Veilig gebruik werkvloer Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 (Eindgebruiker) 26

Generieke SUMI aanpak Toekomstplannen 2011 -> Nov 2016 Nov 2016 -> Feb 2017 Q2 2017 -> 2017 Q3-Q4 Ontwikkeling generieke SUMI aanpak RCTP Module 4a GMES aanpak (ENES5) IFRA Guidance Deelname ENES 5 Quaker Chemical-pilot DSM-pilot Volgen ENES ontwikkelingen Huidige situatie Generieke SUMI aanpak & formats ontwikkeld Generieke SUMI aanpak kan manueel SUMI s maken & heeft potentie om geautomatiseerd te worden SWOT analyse beschikbaar Follow-up project (DSM Resins) Uitwerken methode en legal framework in position paper Meer draagvlak Aansluiting op SDS software 1) Geïntegreerd 2) Als aparte SUMI-applicatie Financiering bouw SUMIapplicatie Subisidie mogelijkheden Voorfinanciering deelname klankbordgroep/derden Eigen kapitaal Ontwikkeling & markt intro SUMI aanpak Indien follow-up project & financiering positief Combi-project Jongerius Consult en ChemRADE BV & klankbordgroep Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 27

AGENDA 1) REACH verplichtingen mengsel VIB / SUMI 2) Europese tools om SUMI s te maken Top-down LCID Methode Bottom-up DUCC SWED-SUMI aanpak Overige ontwikkelingen en issues 3) Generieke SUMI aanpak (Jongerius Consult & Caesar Consult) Introductie methode & uitwerking voorbeeld Kracht van de methodiek Toekomstplannen 4) Wat kunt u nu doen? Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 28

Wat kunt u doen? Check waar uw klanten zitten Formuleerder naar specifieke eindgebruikers? Ja Eindgebruik in actieve DUCC Sector Ja Volg guidance en instructies actieve DUCC sector Nee Nee Eindgebruik in niet-actieve DU Sector Nee Ja Neem contact op met DU Sector en check/stimuleer acties tot sector specifieke Use Map en SUMI aanpak. Uitdaging indien eindgebruik in meerder DU sectoren en/of niet in specifieke DU Sectoren past. Onze generieke SUMI aanpak met eigen set van mengsel uses biedt mogelijke oplossing Uitdaging indien formuleerder mengsels maakt voor een andere formuleerder. Huidige ENES tools bieden geen goede oplossing. Onze generieke SUMI aanpak met eigen set van mengsel uses biedt mogelijke oplossing Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 29

Wat kunt u doen? Check wat uw SDS Software leverancier doet Gebruikt u een commercieel SDS pakket? Ja Bent u enthousiast over onze generieke SUMI aanpak? Ja Informeer uw SDS Software leverancier en breng ons in contact Nee Nee Check wat de SDS Software leverancier voor oplossing gaat bieden en volg zijn guidance en instructies Heeft u een beperkt aantal mengsels / mengsel toepassingen? Ja Met de generieke SUMI Aanpak kunnen wij handmatig de benodigde SUMI s maken (om bij te voegen bij uw mengsel SDS) Nee Uitdaging om de SUMI s te maken en te beheren. Huidige ENES tools bieden geen goede oplossing. Onze generieke SUMI aanpak biedt oplossing mits geautomatiseerd Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 30

Wat kunt u doen? Blijf ons volgen / steunen Heeft u het verhaal kunnen volgen en er wat aan gehad? Ja GELUKKIG! Nee Onze excuses. Schroom niet om uw vraag of opmerking nu of later te stellen Onno@jongeriusconsult.com joost.vanrooij@caesar-consult.nl Bent u enthousiast over onze generieke SUMI aanpak? Ja Nee,of? DANK U WEL. Laat uw kaartje achter of mail ons om actief op de hoogte gehouden te worden Onno@jongeriusconsult.com joost.vanrooij@caesar-consult.nl Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 31

Meer informatie? Neem contact op met: Onno Jongerius T: 06-15962071 E: info@jongeriusconsult.com Joost van Rooij T: 024-3528840 E: joost.vanrooij@caesar-consult.nl www.caesar-consult.nl Jongerius Consult & Caesar Consult 2017 www.jongeriusconsult.com