HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 BESLUIT AFGELEIDE TOELATING Op 11 mei 2015 is van Renault Nederland N.V. Boeingavenue 275 1119 PD Schiphol-Rijk Nederland een aanvraag voor een afgeleide toelating voor biocide ontvangen voor het middel Recharges Aircomatic op basis van de werkzame stof Alkyl (C12-16) dimethylbenzylammoniumchloride. HET COLLEGE BESLUIT tot toelaten van bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor wettelijk gebruik. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen op de verpakking te worden vermeld: - De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I. - Het toelatingsnummer. - Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III, onder A. 1
- De gebruiksaanwijzing, hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud, zoals opgenomen in bijlage III, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn. - Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. 2 WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit Classificatie en etikettering Artikel 121, eerste lid, juncto artikel 44, eerste lid de juncto artikel 52, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden Artikel 50 van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden Een afgeleide toelating is een toelating voor een middel dat op grond van een ander toelatingsbesluit in dezelfde samenstelling onder een andere handelsnaam voor een zelfde doeleinde is toegelaten. Het middel Recharges Aircomatic is onder de naam Wynn s Airco Clean (13725 N) reeds toegelaten in Nederland. De afgeleide toelating wordt aangevraagd voor gebruik in dezelfde samenstelling en voor eenzelfde doeleinde als is voorzien in de hoofdtoelating. Renault Nederland N.V. heeft bij de aanvraag een verklaring van geen bezwaar overgelegd van de toelatinghouder Wynn s Belgium bvba van het middel Wynn s Airco Clean. Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 28 juli 2015 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, voor deze: de secretaris, dr. ir. L.P. van Duijn 2
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: 20150813 AB Type aanvraag: Aanvraag voor een afgeleide toelating voor biocide Middelnaam: Recharges Aircomatic Formele registratiedatum: * 15 juli 2015 * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2 Stofinformatie Werkzame stof Gehalte Alkyl (C12-16) dimethylbenzylammoniumchloride 0,99% 3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: 14908 N Expiratiedatum: 1 juli 2022 Afgeleide of parallel: Afgeleide toelating Biocide, gewasbeschermingsmiddel of Biocide toevoegingsstof: Gebruikers: Professioneel 4 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Andere vloeistoffen voor directe toepassing 1
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel Recharges Aircomatic Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: Alkyl (C12-16) dimethylbenzylammoniumchloride Pictogram GHS07 GHS09 Signaalwoord Gevarenaanduidingen WAARSCHUWING H332 Schadelijk bij inademing. H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen. Voorzorgsmaatregelen P261 Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden. P271 Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P273 Voorkom lozing in het milieu. P312 Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts/... raadplegen. P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar... Aanvullende etiketelementen Kinderveilige sluiting verplicht Voelbare gevaarsaanduiding verplicht Nee Nee 1
Toelatingsnummer 14908 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III WGGA van het middel Recharges Aircomatic A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën (exclusief mycobacteriën en bacteriesporen), gisten en schimmels: op inwendige oppervlakken van airconditioningssystemen van voertuigen bestemd voor het vervoer van mensen, dieren en goederen. Dit middel mag uitsluitend worden toegepast met een daarvoor ontworpen toestel Wynn s Aircomatic conform de gebruiksaanwijzing. Dit middel mag alleen worden toegepast in gesloten voertuigen waarin geen mensen, dieren of voedingswaren aanwezig zijn gedurende de behandeling. Om in het waterlevende organismen en bodem organismen te beschermen: gemorste hoeveelheden en resten die het middel bevatten afvoeren naar het riool met aansluiting op de RWZI. Dit middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik. B. GEBRUIKSAANWIJZING Het middel kan als desinfectiemiddel worden toegepast op inwendige oppervlakken van airconditioningssystemen (luchtkanalen en onderdelen zoals verdamper) geïnstalleerd op of in personenwagens, vrachtwagens en bussen. Gebruik: De kant-en-klare waterige oplossing, bevat 1 g. werkzame stof per voorverpakte dosis van 100 ml. Enkel te gebruiken door professionele uitvoerders met het toestel Wynn s Aircomatic. De specifieke handelingen en voorzorgsmaatregelen zijn te raadplegen in de gebruikershandleiding van het toestel. De Aircomatic wordt in een voertuig geplaatst waarin geen mensen, dieren of voedingswaren aanwezig zijn. De Aircomatic wordt voor de inlaat van het airco systeem geplaatst. De airconditioning van het voertuig wordt aangezet op interne circulatie en op de instelling voor een streeftemperatuur van 22 C. Dit garandeert een goede doorstroming in het airconditioningsysteem. De Aircomatic wordt geladen met 1 gebruiksklare dosis en manueel gestart. Hierna heeft de uitvoerder de tijd om het voertuig te verlaten en af te sluiten voor de behandeling effectief start. Het toestel vertoont een van buitenaf waarneembare visuele aanduiding (led-indicatorlampjes) van de status van de behandeling. Op de buitenkant van het voertuig wordt een waarschuwing aangebracht dat er een desinfectie in werking is en het voertuig niet geopend mag worden. De behandeling verloopt verder in het gesloten voertuig en stopt automatisch. De behandelingsduur bedraagt ongeveer 20 minuten. Bij lagere temperaturen wordt de duur van het vernevelen automatisch verlengd. De visuele aanduiding wijzigt zodra de behandelingscyclus is gestopt. 2
Toelatingsnummer 14908 N Nadat de behandelingscyclus is gestopt, wordt 40 minuten gewacht waarna het voertuig wordt geventileerd met geopende deuren. Dit middel niet mengen. Het middel niet vaker dan 2 keer per jaar toepassen per voertuig. 3