Vervaardigd door Bioness Neuromodulation Ltd. Een Bioness Inc-bedrijf 19 Ha'Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra'Anana 43654, Israël

Vervaardigd door Bioness Neuromodulation Ltd. Een Bioness Inc-bedrijf 19 Ha'Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra'Anana 43654, Israël Wereldwijd hoofdkantoor Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 VS Telefoon: 800-211-9136 E-mail: info@bioness.com Website: www.bioness.com Erkende vertegenwoordiger voor Europa NESS Europe B.V. Stationsweg 41 3331 LR Zwijndrecht, Nederland Telefoon: +31.78.625.6088 E-mail: international@nl.bioness.com Website: www.bioness.com NESS, NESS L300, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, het Bioness-logo en LiveOn zijn gedeponeerde handelsmerken van Bioness Inc. in de Verenigde Staten of andere landen www.bioness.com Alleen Rx (Uitsluitend VS) 612-00052-001 Rev C

NESS L300 Gebruikershandleiding

Gebruikershandleiding

Copyright voor Gebruikershandleiding 2006, herzien in 2012, Bioness Inc Alle rechten voorbehouden Geen enkel deel van deze uitgave mag worden gereproduceerd, overgedragen, getranscribeerd, opgeslagen in een ophaalsysteem of vertaald in welke taal dan ook of enige computertaal, in welke vorm dan ook of door enige derde, zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van Bioness Inc. Handelsmerken NESS, NESS L300, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, het Bioness-logo en LiveOn zijn gedeponeerde handelsmerken van Bioness Inc. in de Verenigde Staten of andere landen www.bioness.com Patenten aangevraagd Aspecten van dit apparaat worden gedekt door verschillende patenten en aangevraagde patenten, waaronder US Pat 7,899,556. Disclaimer Bioness Inc en geaffilieerde bedrijven zijn niet aansprakelijk voor enig letsel of enige schade geleden door welke persoon dan ook, hetzij direct of indirect, als gevolg van onbevoegd gebruik of reparatie van Bioness Inc-producten. Bioness Inc accepteert geen verantwoordelijkheid voor enige schade veroorzaakt aan haar producten, hetzij direct of indirect, als gevolg van gebruik en/of reparatie door ongeautoriseerd personeel. Milieubeleid Onderhoudspersoneel wordt geadviseerd bij het verwisselen van een onderdeel van de NESS L300 ervoor te zorgen dat die onderdelen op de juiste manier worden afgevoerd; waar van toepassing dienen onderdelen gerecycled te worden. Voor gedetailleerdere informatie met betrekking tot deze aanbevolen procedures neemt u contact op met Bioness Inc. Bioness Inc is toegewijd aan het voortdurend zoeken naar en implementeren van de best mogelijk fabricageprocedures en onderhoudsroutines. Conformiteitscertificering Vervaardigd door Bioness Neuromodulation Ltd. Een Bioness Inc-bedrijf 19 Ha'Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra'Anana 43654, Israël Wereldwijd hoofdkantoor Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 VS Telefoon: 800-211-9136 E-mail: info@bioness.com Website: www.bioness.com Erkende vertegenwoordiger voor Europa NESS Europe B.V. Stationsweg 41 3331 LR Zwijndrecht, Nederland Telefoon: +31.78.625.6088 E-mail: international@nl.bioness.com Website: www.bioness.com II

Lijst met tabellen Lijst met symbolen... v Hoofdstuk 1: Inleiding... 1 Hoofdstuk 2: Informatie over veiligheid en gezondheid... 3 Indicaties voor gebruik... 3 Contra-indicaties... 3 Waarschuwingen... 3 Voorzorgsmaatregelen... 4 Bijwerkingen... 6 Richtlijnen voor huidverzorging... 7 Hoofdstuk 3: Omstandigheden die het gebruik beïnvloeden... 9 Radiofrequentie (RF) communicatie... 9 Reizen... 10 Hoofdstuk 4: NESS L300-systeemkit... 13 Hoofdstuk 5: Onderdelen van het NESS L300-systeem... 17 Functionele stimulatie (FS) manchet... 17 Elektroden en elektrodehouders... 18 RF-stimulator... 20 Intelli-Sense Gait Sensor... 21 Regeleenheid... 22 Bedieningsknoppen van de regeleenheid... 23 Bedrijfsmodi van de regeleenheid... 24 Digitale display en indicatielampjes van de regeleenheid... 24 Audio-indicatoren van de regeleenheid... 26 Hoofdstuk 6: Het NESS L300-systeem instellen... 27 De L300 FS-manchet omdoen... 27 De L300 FS-manchet verwijderen... 30 De Intelli-Sense Gait Sensor plaatsen... 31 III

Hoofdstuk 7: Het NESS L300-systeem bedienen... 35 Veiligheidskenmerken van RF-communicatie... 35 De regeleenheid gebruiken... 35 De regeleenheid aan-/uitzetten... 35 Een bedrijfmodus kiezen... 36 De intensiteit van de stimulatie afstellen... 37 Het volume van de geluidswaarschuwingen afstellen... 37 Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie... 38 Hoofdstuk 8: Onderhoud en reiniging... 39 De batterijen opladen... 39 De batterijen vervangen... 43 Batterij van de RF-stimulator... 43 Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor... 43 Batterij van de regeleenheid... 44 De L300 Quick Fit-elektroden vervangen... 46 De stoffen elektroden vervangen... 48 De hydrogelelektroden vervangen... 50 De elektrodehouders vervangen... 52 De RF-stimulator verwijderen... 54 De RF-stimulator inbrengen... 54 De onderdelen van NESS L300 reinigen... 55 Hoofdstuk 9: Nieuwe onderdelen elektronisch registreren... 57 Een nieuwe regeleenheid registreren... 57 Een nieuwe RF-stimulator registreren... 60 Een nieuwe Intelli-Sense Gait Sensor registreren... 62 Hoofdstuk 10: Problemen oplossen... 65 Hoofdstuk 11: Technische specificaties... 71 Hoofdstuk 12: Appendix - EMI-tabellen... 79 IV

Lijst met symbolen Let op Voldoet aan productveiligheidsnormen van de Verenigde Staten en Canada Voldoet aan de Richtlijn van de Europese Unie voor Medische hulpmiddelen Serienummer Dubbel geïsoleerd (equivalent aan klasse II van IEC 536) Toegepaste onderdelen type BF Niet-ioniserende straling Erkende vertegenwoordiger voor Europa Fabricagedatum Fabrikant Dit product mag niet worden afgevoerd met ander huishoudafval Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Bestelnummer Lotnummer Certificering van radioproducten voor de Japanse markt V

VI

Inleiding Bij schade aan het centrale zenuwstelsel ontstaat vaak een loopafwijking die sleepvoet wordt genoemd. Bij een sleepvoet kunnen mensen hun voet niet optillen tijdens het lopen. Ze slepen hun voet vaak, wat leidt tot instabiliteit en meer inspanning tijdens het lopen. 1 Het NESS L300-systeem voor sleepvoet is een geavanceerde neuroprothese bestemd om het looppatroon te verbeteren bij mensen met een sleepvoet. De NESS L300 heeft ultramoderne technologie en technisch hoogwaardige ontwerpkenmerken om lopen en kwaliteit van leven te verbeteren. Functionele stimulatiemanchet met radiofrequentiestimulator Normale L300 FS-manchet Kleine L300 FS-manchet Intelli-Sense Gait Sensor Regeleenheid De NESS L300 bestaat uit een functionele stimulatiemanchet (FS-manchet) (verkrijgbaar in de maten normaal en klein) met een radiofrequentiestimulator (RF-stimulator), een Intelli-Sense Gait Sensor (loopsensor) en een regeleenheid. Deze onderdelen communiceren draadloos met elkaar en sturen elektrische impulsen naar de peroneale zenuw, waarmee de beweging van de spieren van het onderbeen worden geregeld. Wanneer ze op het juiste moment van de loopfase worden gestimuleerd, tillen de spieren de voet op, waardoor sleepvoet wordt voorkomen. Hoofdstuk 1: Inleiding 1

Systeemkenmerken: De FS-manchet heeft een houder voor de RF-stimulator en een geavanceerde ergonomische locator die constant voor een nauwsluitend contact met het been zorgt. De FS-manchet kan met één hand worden omgedaan. De Intelli-Sense Gait Sensor kan detecteren wanneer de voet in de lucht is en wanneer op de grond zodat hij de stimulatie op de juiste wijze kan regelen. De draadloze, handbediende regeleenheid controleert de status van het systeem en beheert de werking van het systeem. Uw specialist heeft het NESS L300-systeem voor sleepvoet voorgeschreven om uw sleepvoet te behandelen. Deze Gebruikershandleiding beschrijft uw NESS L300-systeem voor sleepvoet en hoe u het systeem bedient om de voordelen maximaal te benutten. Lees deze handleiding door alvorens uw NESS L300 te gebruiken. Raadpleeg bij vragen onmiddellijk uw specialist of lokale distributeur. 2 Gebruikershandleiding

Informatie over veiligheid en gezondheid 2 Indicaties voor gebruik Het NESS L300-systeem voor sleepvoet is bedoeld om dorsale flexie van de enkel mogelijk te maken bij personen (kinderen en volwassenen) met een sleepvoet als gevolg van een beschadiging van de bovenste motorneuronen of een aandoening. De NESS L300 stimuleert tijdens de zwaaifase van het lopen de spieren in het getroffen been om dorsale flexie van de voet mogelijk te maken. De NESS L300 kan het looppatroon verbeteren, een gunstige invloed hebben op training van de spieren, atrofie door gebrek aan gebruik voorkomen of uitstellen, het bewegingsbereik helpen behouden of vergroten en bijdragen aan een verbeterde plaatselijke doorbloeding. Contra-indicaties Patiënten met een on-demand pacemaker, defibrillator of ander elektrisch of metalen implantaat mogen de NESS L300 niet gebruiken. De NESS L300 mag niet worden gebruikt voor een been met een kankerlaesie of bij het vermoeden van een dergelijke laesie. De NESS L300 mag niet worden gebruikt op een been met een lokale stoornis, zoals een breuk of dislocatie, die negatief zou worden beïnvloed door beweging ten gevolge van de stimulatie. De NESS L300 mag niet worden gebruikt op een been waarvoor het testen of trainen van kracht is gepland. Waarschuwingen Er is niets bekend over de langetermijneffecten van chronische elektrische stimulatie. De FS-manchet mag niet worden gedragen over gezwollen, geïnfecteerde of ontstoken plekken of huiderupties, zoals flebitis, tromboflebitis en spataderen. Hoofdstuk 2: Informatie over veiligheid en gezondheid 3

Bij koppeling van een patiënt aan zowel de NESS L300 als aan hoogfrequente chirurgische apparatuur kunnen brandwonden ontstaan op de plaats van de stimulatorelektroden en kan de RF-stimulator beschadigd raken. Gebruik de NESS L300 niet binnen een meter van kortegolf- of magnetrontherapieapparatuur. Dergelijke apparatuur kan instabiliteit in de uitvoer van de RF-stimulator produceren. De NESS L300 mag uitsluitend door een bevoegde specialist worden geconfigureerd. Voorzorgsmaatregelen Ontstekingen op de plaats van de FS-manchet van de NESS L300 kunnen worden verergerd door beweging, spieractiviteit of druk van de FS-manchet. Stop het gebruik van de NESS L300 totdat de ontsteking verdwenen is. Wees voorzichtig als er vermoed of geconstateerd wordt dat u een probleem met uw hart hebt. Pas op met het gebruik van de FS-manchet: Als u aanleg hebt voor bloeden na acute trauma of een fractuur. Als u onlangs geopereerd bent en spiercontracties het genezingsproces kunnen verstoren. Als de huid ter plaatse minder gevoelig is dan normaal. Als bij u epilepsie vermoed of geconstateerd wordt. Sommige patiënten kunnen last krijgen van huidirritaties, een allergische reactie of overgevoeligheid vanwege de elektrische stimulatie of het elektrische geleidingsmiddel. Irritatie kan worden vermeden door uw arts de stimulatieparameters, soort elektroden of plaatsing van de elektrode te laten wijzigen. Gebruik de NESS L300 niet zonder elektroden. Na verwijdering van de FS-manchet is het normaal dat de huid onder de elektroden rood en ingedeukt is. De roodheid zou na ongeveer een uur moeten verdwijnen. Aanhoudende roodheid, laesies of blaren zijn tekenen van irritatie. Waarschuw uw specialist en stop met het gebruik van de NESS L300 totdat alle inflammatie is verdwenen. 4 Gebruikershandleiding

Stop het gebruik van de NESS L300 en raadpleeg uw specialist als de stimulatie niet op het juiste moment in het looppatroon begint. Draag de NESS L300 niet tijdens röntgenonderzoeken. Schakel de NESS L300 uit wanneer u bij een tankstation bent. Gebruik de NESS L300 niet in de buurt van ontvlambare brandstof, dampen of chemische middelen. De plaatsing van de elektroden en de stimulatie-instellingen mogen alleen door uw behandelende arts worden bepaald. Gebruik alleen door Bioness Inc. geleverde NESS L300-elektroden. De specialist dient toestemming te verlenen voor het gebruik als u een afwijking in de normale arteriële of veneuze bloedstroom heeft in de omgeving van de FS-manchet, vanwege lokale insufficiëntie, occlusie, een arterioveneuze fistel ten behoeve van hemodialyse of primaire aandoeningen in het vaatstelsel. De specialist dient toestemming te verlenen voordat een plek met een structurele misvorming gestimuleerd wordt. De veiligheid van het gebruik van de NESS L300 tijdens zwangerschap is niet vastgesteld. Huidproblemen waar de FS-manchet wordt gedragen kunnen door de NESS L300 worden verergerd. Schakel de NESS L300 uit alvorens de elektroden te verwijderen of te vervangen. Voor iemand die hulp nodig heeft bij het gebruik van het NESS L300-systeem moet toezicht of assistentie van een volwassene worden verschaft. Bescherm alle elektronische onderdelen tegen contact met water, zoals van wastafels, badkuipen, douches, regen, sneeuw enzovoort. De NESS L300 mag niet worden opgeslagen op locaties waar de temperatuur het aanvaardbare omgevingsbereik kan overschrijden: -20 C tot +60 C. Extreme temperaturen kunnen de onderdelen beschadigen. Probeer nooit zelf de NESS L300 te repareren. Neem contact op met Bioness als u te maken krijgt met een technisch probleem dat niet in deze handleiding wordt besproken. Hoofdstuk 2: Informatie over veiligheid en gezondheid 5

De FS-manchet mag uitsluitend worden gedragen op het been van de patiënt waarvoor hij bestemd is. De manchet mag niet worden gedragen door iemand anders of op een ander lichaamsdeel. Schakel de NESS L300 uit voordat u de FS-manchet omdoet. Schakel de NESS L300 pas in als de FS-manchet op zijn plaats bevestigd is. Schakel de NESS L300 uit voordat u een auto bestuurt, machines bedient of een activiteit uitvoert waarin onvrijwillige spiercontracties u letsel kunnen toebrengen. Bescherm de elektronische onderdelen van de NESS L300 tegen condensatie. Doe de onderdelen in een luchtdichte plastic zak wanneer u deze tussen hete en koude temperaturen verplaatst en laat ze langzaam (minimaal twee uur) aan de temperatuursverandering aanpassen voordat u ze gebruikt. Bij gebruik van medische elektrische apparatuur dienen speciale voorzorgsmaatregelen te worden genomen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit. Bijwerkingen Stop het gebruik van uw NESS L300 onmiddellijk in het onwaarschijnlijke geval dat een van de onderstaande situaties zich voordoet, en raadpleeg uw arts. Tekenen van aanzienlijke irritatie of drukzweren waar de FS-manchet in aanraking komt met de huid. Aanzienlijke toename in spierspasticiteit. Een drukkend gevoel op het hart tijdens de stimulatie. Opzwellen van been, knie, enkel of voet. Alle andere onverwachte reacties. Er zijn meldingen van huidirritaties en brandwonden bij het gebruik van elektrische spierstimulatoren. 6 Gebruikershandleiding

Richtlijnen voor huidverzorging Als er niet goed voor de huid wordt gezorgd, kan langdurig gebruik van elektrische stimulatie irritatie van de huid of een reactie van de huid op de elektroden of de FS-manchet tot gevolg hebben. Huidirritatie treedt gewoonlijk op na ongeveer drie maanden gebruik. Om gezonde huid te bevorderen bij langdurig gebruik van de NESS L300 is het belangrijk om een dagelijkse huidverzorgingsroutine te volgen. Reinig de huid waar de elektroden vastkleven met een nat washandje. Als er olie of lotion gebruikt is op de huid, verwijdert u deze met water en zeep. Goed afspoelen. Controleer de huid altijd op roodheid of uitslag bij het aan- en uitdoen van de FS-manchet. Vervang de elektroden minimaal om de twee weken, zelfs als het lijkt alsof ze in goede staat zijn. Zet waar van toepassing de plastic beschermdoppen altijd terug op de hydrogelelektroden nadat u de FS-manchet hebt verwijderd. Veel lichaamshaar op de plek waar de elektroden vastkleven, kunnen het contact van de elektroden met de huid belemmeren. Verwijder zo nodig een teveel aan lichaamshaar met een elektrisch scheerapparaat of een schaar. Gebruik geen scheermesje. Een scheermesje kan de huid irriteren. Zorg er bij het plaatsen van de FS-manchet voor dat de elektroden gelijkmatig contact maken met de huid. Ventileer de huid door de FS-manchet om de drie à vier uur minimaal 15 minuten te verwijderen. Stop het gebruik van uw NESS L300 onmiddellijk als er huidirritatie of een huidreactie optreedt. Neem contact op met uw arts, dermatoloog of een klinische specialist van Bioness. Hervat het gebruik pas als de huid helemaal genezen is en volg daarna een protocol voor huidverzorging volgens de aanbevelingen van uw medische zorgverlener. Hoofdstuk 2: Informatie over veiligheid en gezondheid 7

Let op: De NESS L300 niet aandoen of gebruiken voordat deze door een bevoegde specialist op de juiste manier is aangepast en u in het gebruik getraind bent. Let op: De Intelli-Sense Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen. Let op: Gebruik de Intelli-Sense Gait Sensor niet met een onbuigzame binnenzool, zoals een aangepaste stijve orthese of een enkel-voetorthese. Let op: Gebruik alleen door Bioness Inc. geleverde NESS L300- elektroden. Gebruik de NESS L300 niet zonder elektroden. Let op: Verwissel de elektroden om de twee weken. Let op: Wijzigingen of modificaties in de NESS L300 die niet uitdrukkelijk goedgekeurd zijn door Bioness Inc kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om de uitrusting te gebruiken ongeldig maken. Let op: Gebruik alleen de oplader die met de NESS L300-systeemkit is meegeleverd. Wanneer u een andere oplader gebruikt, kan het systeem beschadigd raken. Let op: De nekband van de regeleenheid moet om de nek worden gedragen. Als deze niet correct wordt gebruikt, kan deze lichamelijk letsel veroorzaken. Neem contact op met uw lokale distributeur wanneer u vragen of zorgen hebt. 8 Gebruikershandleiding

Omstandigheden die het gebruik beïnvloeden 3 Radiofrequentie (RF) communicatie Een aantal onderdelen van de NESS L300 communiceren via radiocommunicatie. Deze zijn getest en er is geconstateerd dat ze voldoen aan de grenzen voor een klasse B digitaal apparaat, krachtens Deel 15 (RF-apparaten) van de FCCvoorschriften. Deze grenzen zijn bedoeld om redelijke bescherming tegen schadelijke storing in een woonomgeving te bieden. Deze apparatuur genereert, gebruikt en kan RF-energie uitstralen en, indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de aanwijzingen, kan deze apparatuur schadelijke storing veroorzaken in radiocommunicaties. Er is echter geen garantie dat er geen storing zal optreden in een bepaalde installatie. Als dit apparaat schadelijke storing veroorzaakt aan de ontvangst van radio of tv, wat kan worden bepaald door het apparaat in en uit te schakelen, dient de gebruiker de storing te verhelpen door een of meer van de volgende maatregelen te treffen: Stel de antenne opnieuw af of verplaats deze. Vergroot de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger. Neem voor hulp contact op met de dealer of een ervaren radio- of tv-monteur. De antennes voor elke zender mogen niet op dezelfde plaats zijn of samen met enige andere antenne of zender werken. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan het het NESS L300- systeem nadelig beïnvloeden. Hoofdstuk 3: Omstandigheden die het gebruik beïnvloeden 9

Conformiteitscertificering Het NESS L300-systeem voldoet aan Deel 15 van de FCC-regels. Het gebruik is onderhevig aan de volgende twee voorwaarden: 1. Dit apparaat mag geen schadelijke storing veroorzaken, en 2. Dit apparaat moet eventuele ontvangen storing accepteren, inclusief storing die een ongewenste werking kan veroorzaken. Reizen De NESS L300-oplader met verwisselbare stekkers is compatibel met zowel Europese als Amerikaanse netspanning: 110/220 V, 50/60 Hz. Schakel uw L300-systeem uit voordat u door de veiligheidscontrole op een luchthaven gaat. Draag losse kleding zodat u uw NESS L300 gemakkelijk aan de beveiligingsbeambte kunt laten zien. De NESS L300 zal waarschijnlijk het veiligheidsalarm doen afgaan. Vraag of u met de hand gefouilleerd kunt worden of wees voorbereid om uw NESS L300 af te doen zodat de beveiligingsbeambte deze kan scannen. Het is raadzaam een kopie van het recept voor de NESS L300 bij u dragen. Een recept van de specialist kan ook nuttig zijn als u door de douane gaat. Opmerking: De NESS L300 bevat radiozenders. Volgens de regels van de Federal Aviation Administration (FAA) moet alle apparatuur die radiosignalen uitzendt tijdens de vlucht worden uitgeschakeld 10 Gebruikershandleiding

Elektromagnetische emissies Voor het NESS L300-systeem moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het systeem moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie die in deze handleiding wordt verstrekt. Het NESS L300-systeem is getest en gecertificeerd voor gebruik van het volgende: Netvoeding (gelijkstroom) zoals geleverd door Bioness Inc, gefabriceerd door Friwo, onderdeelnr. FW7555M/05. Y-kabel (tweewegsplitter) zoals geleverd door Bioness Inc. Gefabriceerd door Tamuz Electronics Ltd. Waarschuwingen Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan die gespecificeerd zijn, met uitzondering van omvormers en kabels die door de fabrikant van het NESS L300-systeem worden verkocht als vervanging voor interne onderdelen, kan resulteren in verhoogde emissies of verminderde immuniteit van het NESS L300-systeem. Het NESS L300-systeem mag niet naast of gestapeld met andere apparatuur worden gebruikt. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de apparatuur of het systeem in de gaten worden gehouden om te verifiëren dat normaal gebruik mogelijk is in de configuratie waarin het wordt gebruikt. Het gebruik van het accessoire, de omvormer of de kabel bij andere apparatuur en systemen dan die gespecificeerd zijn, kan resulteren in verhoogde emissies of verminderde immuniteit van het NESS L300-systeem. Hoofdstuk 3: Omstandigheden die het gebruik beïnvloeden 11

Het NESS L300-systeem kan storing ondervinden van andere apparatuur, zelfs als die apparatuur voldoet aan de emissievereisten van CISPR (International Special Committee on Radio Interference, International Electrotechnical Commission, IEC). 12 Gebruikershandleiding

NESS L300-systeemkit De kleine NESS L300-systeemkit bevat de volgende onderdelen: 4 Kleine L300 FS-manchet, rechts of links, met band (XS) L300 RF-stimulator Intelli-Sense Gait Sensor Regeleenheid Systeemopladerset Kleine L300 FS-manchetband (XXS) Gait Sensor-kussentjes Rubberen kapjes Vervangende batterij voor de Gait Sensor Kleine elektrodehouders Nettendraagtas voor elektroden Nekband voor de regeleenheid Polsband voor de regeleenheid Riemhouder voor de regeleenheid Kruiskopschroevendraaier Gebruikershandleiding Naslagkaart voor de gebruiker Hoofdstuk 4: NESS L300-systeemkit 13

De Normale NESS L300 systeemkit bevat de volgende onderdelen: Normale L300 FS-manchet, rechts of links, met band (M) L300 RF-stimulator Intelli-Sense Gait Sensor Regeleenheid Systeemopladerset Normale L300 FS-manchetband (S) Normale L300 FS-manchetband (L) Gait Sensor-kussentjes Rubberen kapjes Vervangende batterij voor de Gait Sensor Nettendraagtas voor elektroden Nekband voor de regeleenheid Polsband voor de regeleenheid Riemhouder voor de regeleenheid Kruiskopschroevendraaier Gebruikershandleiding Naslagkaart voor de gebruiker 14 Gebruikershandleiding

Normale L300 FS-manchet en RF-stimulator Kleine L300 FS-manchet en RF-stimulator Intelli-Sense Gait Sensor Regeleenheid Systeemopladerset Normale FS-manchetband (S, M, L) Kleine L300 FS-manchetband (XXS, XS) Hoofdstuk 4: NESS L300-systeemkit 15

Gait Sensor-kussentjes Rubberen kapjes Kruiskopschroevendraaier Nettendraagtas voor elektroden Vervangende batterij voor de Gait Sensor Kleine elektrodehouders (alleen in de Kleine NESS L300-systeemkit) Nekband voor de regeleenheid Polsband voor de regeleenheid Riemhouder voor de regeleenheid 16 Gebruikershandleiding

Onderdelen van het NESS L300-systeem 5 Functionele stimulatie (FS) manchet De L300 FS-manchet (zie afbeelding 5-1) is lichtgewicht en past eenvoudig onder de meeste kleding. De manchet heeft een houder voor de RF-stimulator en een anatomisch ontworpen locator voor nauwkeurige plaatsing op uw been. De manchet heeft ook een band die met één hand kan worden vastgemaakt. Elektrode Voering Elektrodehouder Voering Locator Locator Band Bandhandvat Bandhandvat Houder Normale L300 FS-manchet RF-stimulator Kleine L300 FS-manchet Afbeelding 5-1: Normale L300 FS-manchet en Kleine L300 FS-manchet. Hoofdstuk 5: NESS L300-systeemonderdelen 17

Elektroden en elektrodehouders Voor het leveren van stimulatie kunnen bij de L300 FS-manchet drie soorten elektroden worden gebruikt. Bij een Klein NESS L300-systeem kunnen de volgende elektroden en elektrodehouders worden gebruikt (zie afbeelding 5-2): Kleine L300 Quick Fit-elektrode, maat A of B (zoals door uw specialist aangemeten) Kleine L300 stoffen elektroden Kleine L300-elektrodehouders (gebruikt met de kleine L300 stoffen elektroden) Kleine L300 Quick Fit-elektrode - A Kleine L300 Quick Fit-elektrode - B Kleine L300 stoffen elektroden Kleine L300- elektrodehouders Afbeelding 5-2: Elektroden en houders voor de kleine L300 FS-manchet. 18 Gebruikershandleiding

Bij een Normaal NESS L300-systeem kunnen de volgende elektroden en elektrodehouders worden gebruikt (zie afbeelding 5-3): Normale L300 Quick Fit-elektrode, links - A of rechts - A Normale L300 stoffen elektroden Normale L300 stoffen elektrodehouders Normale L300 hydrogelelektroden Normale L300 hydrogelelektrodehouders Normale L300 stoffen elektroden Normale L300 stoffen elektrodehouders Normale L300 Quick Fit-elektrode (rechts - A afgebeeld) Normale L300 hydrogelelektroden Normale L300 hydrogelelektrodehouders Afbeelding 5-3: Elektroden en houders voor de normale L300 FS-manchet. Uw specialist bepaalt voor u de geschikte elektrode-optie en bevestigt de elektroden aan uw L300 FS-manchet. Daarna moet u de elektroden om de twee weken vervangen. Hoofdstuk 5: NESS L300-systeemonderdelen 19

RF-stimulator De RF-stimulator past in de houder van de L300 FS-manchet. Zie afbeelding 5-1. De stimulator reageert op signalen van de regeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor om de stimulatie in en uit te schakelen. De stimulator heeft een oplaadbare batterij, een statuslampje en een stimulatielampje. Zie tabel 5-1. De RF-stimulator laat een geluidssignaal horen wanneer de radiocommunicatie faalt of het onderdeel niet goed werkt. Verwijder de RF-stimulator bij het reinigen van de FS-manchet en voor onderhoud. RF-stimulator Weergave Beschrijving Definitie Statuslampje Knippert GROEN Systeem is aan Knippert GEEL Batterij bijna leeg Knippert afwisselend GEEL en GROEN Batterij bezig met opladen Constant GROEN Batterij volledig opgeladen Knippert ROOD Radiocommunicatiefout Stimulatielampje Constant ROOD Knippert LANGZAAM GEEL RF-stimulator werkt niet goed Stimulatie is uit Knippert SNEL GEEL Stimulatie is aan Tabel 5-1: Oplaadindicatoren en definities voor de RF-stimulator. 20 Gebruikershandleiding

Intelli-Sense Gait Sensor De Intelli-Sense Gait Sensor (loopsensor) neemt waar wanneer uw voet in de lucht en op de grond is en stuurt draadloos signalen naar de andere NESS L300-onderdelen om uw voet dienovereenkomstig te bewegen. De Intelli-Sense Gait Sensor heeft een druksensor en een zender. De druksensor past onder de binnenzool van de schoen op uw zwakke voet en is bevestigd aan een Gait Sensor-kussentje. Zie afbeelding 5-4. De zender wordt gedragen geklemd op de binnenrand van uw schoen. (Rubberen kapjes worden geleverd om de schoen tegen beschadiging door de klem te beschermen.) De Intelli-Sense Gait Sensor kan in een andere schoen worden aangebracht of u kunt extra sensoren kopen voor andere schoenen. U hoeft de Intelli-Sense Gait Sensor niet los te maken tussen gebruikssessies. De Intelli-Sense Gait Sensor wordt van stroom voorzien door een kleine nietoplaadbare batterij. De batterij moet ongeveer na zes maanden gebruik worden vervangen. Er is een kruiskopschroevendraaier meegeleverd voor het vervangen van de batterij. Let op: De Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen. Zender Binnenzool van de schoen Klem Druksensor Gait Sensor-kussentje Afbeelding 5-4: Intelli-Sense Gait Sensor. Hoofdstuk 5: NESS L300-systeemonderdelen 21

Regeleenheid De regeleenheid wordt gebruikt om het systeem aan/uit te zetten, een bedrijfsmodus te kiezen (lopen, training, stand-by of specialist), de intensiteit van de stimulatie nauwkeurig af te stellen, het volume van de geluidswaarschuwing af te stellen en de werking van het systeem te controleren. Zie afbeelding 5-5. De regeleenheid communiceert draadloos met de RF-stimulator en de Intelli-Sense Gait Sensor. De eenheid wordt door een enkele oplaadbare AAA-batterij van stroom voorzien. De NESS L300-systeemkit heeft een systeemoplader voor het opladen van de regeleenheid en de RF-stimulator. De kit bevat ook een riemhouder, polsband en nekband voor het dragen van de regeleenheid. Er is een kruiskopschroevendraaier meegeleverd voor het vervangen van de batterij van de regeleenheid. Lusopening voor pols- en nekbanden Aan/uit-knop Volumeknoppen Regeleenheidindicator Modusknop Intensiteitsafstelling (plus/min) Knoppen RF-stimulatorindicator Intelli-Sense Gait Sensor-indicator Digitale display Afbeelding 5-5: Bedieningsknoppen, indicatoren en digitaal display van de regeleenheid. 22 Gebruikershandleiding

Bedieningsknoppen van de regeleenheid De bedieningsknoppen van de regeleenheid en de functies ervan worden beschreven in tabel 5-2. Regeleenheid Bedieningsknop Beschrijving Functie Aan/uit Modus Volume Zet de regeleenheid aan/uit Selecteert standby-, loop-. training- of klinische modus Stelt het volume van geluidswaarschuwingen af en schakelt de audiofeedback voor stimulatie in/uit. Knoppen voor intensiteitsafstelling (plus/min) Stelt het intensiteitsniveau van de stimulatie af Tabel 5-2: Bedieningsknoppen en functies van de regeleenheid. Hoofdstuk 5: NESS L300-systeemonderdelen 23

Bedrijfsmodi van de regeleenheid De regeleenheid heeft vier bedrijfsmodi: stand-by, lopen, training en klinisch. Alleen specialisten gebruiken de klinische modus. Stand-bymodus In stand-bymodus staat het NESS L300-systeem aan en wacht op opdrachten. Stimulatie is uit. Loopmodus De loopmodus wordt gebruikt bij het lopen. In de loopmodus stuurt de Gait Sensor een signaal naar de RF-stimulator wanneer uw hiel of voorvoet van de grond komt, waardoor de stimulatie wordt ingeschakeld. De sensor verstuurt ook een signaal wanneer uw hiel of voorvoet weer in aanraking komt met de grond, waardoor de stimulatie wordt uitgeschakeld. Trainingmodus De trainingmodus wordt gebruikt om de spieren te trainen wanneer u niet loopt (bijvoorbeeld als u zit of ligt). De trainingmodus mag niet worden gebruikt wanneer u loopt. De trainingmodus werkt onafhankelijk van de IntelliSense Gait Sensor. Stimulatie wordt toegepast in door uw specialist ingestelde cycli. De trainingmodus is bestemd om training van de spieren mogelijk te maken, atrofie van de spieren in het onderbeen door gebrek aan gebruik te voorkomen of uit te stellen, het bewegingsbereik van de enkel te helpen behouden of vergroten en bij te dragen aan een verbeterde plaatselijke doorbloeding. De trainingmodus kan ook worden gebruikt om te controleren of de FS-manchet op de juiste wijze geplaatst is. Als uw voet niet op stimulatie reageert zoals dat zou moeten, verplaatst u de FS-manchet. Digitale display en indicatielampjes van de regeleenheid De digitale display en de indicatielampjes van de regeleenheid geven het intensiteitsniveau van de stimulatie, de bedrijfsmodus, de batterijladingsstatus, de elektronische registratiestatus en foutberichten aan. Zie tabel 5-3 en tabel 5-4. 24 Gebruikershandleiding

Regeleenheid Weergave Beschrijving Definitie Aan-/uit-knop knippert GROEN Modusknop knippert LANGZAAM GEEL Modusknop knippert SNEL GEEL Systeem is aan Systeem is in loop-/ training-/klinische modus, stimulatie is uit Systeem is in loop-/ training-/klinische modus, stimulatie is aan Toont 0 9 Intensiteitsniveau Intensiteitsniveau en 't' worden afwisselend weergegeven in de digitale display Trainingmodus Een onderdeelindicator knippert GEEL Batterij onderdeel bijna leeg Draaiende GROENE cirkel Horizontale GROENE lijn Regeleenheid wordt opgeladen Regeleenheid volledig opgeladen Tabel 5-3: Visuele displays van de regeleenheid en definities. Hoofdstuk 5: NESS L300-systeemonderdelen 25

Regeleenheid Weergave Beschrijving Definitie Indicator van de RFstimulator knippert ROOD en het intensiteitsniveau knippert Indicatoren van de regeleenheid en de RF-stimulator knipperen afwisselend ROOD en 'E' knippert Gebrekkig elektrodecontact Radiocommunicatiefout tussen de regeleenheid en de RF-stimulator Indicatoren van de Gait Sensor en de RFstimulator knipperen afwisselend ROOD en 'E' knippert Gait Sensor slaapt of radiocommunicatiefout tussen de Gait Sensor en de RF-stimulator Een onderdeelindicator is constant ROOD en 'E' wordt weergegeven Onderdeel werkt niet goed Tabel 5-4: Foutweergaven van de regeleenheid en definities. Audio-indicatoren van de regeleenheid De regeleenheid geeft een pieptoon om het volgende aan te geven: Het systeem is aan. Er is op een knop gedrukt. Batterij bijna leeg. Een fout (gewoonlijk vergezeld van een visuele indicator). 26 Gebruikershandleiding

Het NESS L300-systeem instellen 6 De L300 FS-manchet omdoen U doet de L300 FS-manchet als volgt om: 1. Reinig de huid waarmee de elektroden in aanraking komen met een nat washandje. Als er olie of lotion gebruikt op de huid is gebruikt, verwijdert u deze met water en zeep. Goed afspoelen. 2. Knip indien nodig een teveel aan lichaamshaar met behulp van een schaar af. Gebruik geen scheermesje. Een scheermesje kan de huid irriteren. 3. Strek uw been enigszins uit terwijl u zit, zoals getoond in afbeelding 6-1. De omtrek van uw knieschijf moet duidelijk te zien zijn. (Zet uw voet zo nodig op een voetsteun.) De locator van de FS-manchet past onder de knieschijf Afbeelding 6-1: Aanbevolen kniehoek voor het plaatsen van de L300 FS-manchet. Hoofdstuk 6: Het NESS L300-systeem instellen 27

4. Zorg dat de elektroden goed bevestigd zijn. Pak daarna de voorkant van de L300 FS-manchet bij de houder vast en kantel de onderkant van de FS-manchet omhoog. Schuif de locator op uw been omhoog totdat deze nauwsluitend en comfortabel onder uw knieschijf rust. Zie afbeelding 6-2. Locator Haak- en lusbevestigingen Bandhandvat Afbeelding 6-2: De L300 FS-manchet kantelen voor plaatsing op uw been. 5. Houd de locator op zijn plaats en laat de L300 FS-manchet zakken totdat deze vlak tegen uw been rust. 6. Pak het handvat van de L300 FS-manchetband vast. Zie afbeelding 6-3. Bevestig met uw duim op de houder van de FS-manchet het bandhandvat rond de houder Bij de kleine L300 FS-manchet moet u mogelijk uw andere hand gebruiken om de manchet op het been te stabiliseren. 7. Controleer of de L300 FS-manchet goed zit. Zie afbeelding 6-4. Als dat niet zo is, doe de FS-manchet dan af en verplaats hem. Stel de haak- en lusbevestigingen af (zie afbeelding 6-2) om voor nauwsluitend contact te zorgen. 28 Gebruikershandleiding

Locator onder de knieschijf Duim op de houder en vingers op het bandhandvat Normale L300 FS-manchet Kleine L300 FS-manchet Afbeelding 6-3: De L300 FS-manchetband vastmaken. Locator onder de knieschijf RF-stimulator Bandhandvat om de houder Normale L300 FS-manchet Kleine L300 FS-manchet Afbeelding 6-4: L300 FS-manchet bevestigd op het rechterbeen. Hoofdstuk 6: Het NESS L300-systeem instellen 29

De L300 FS-manchet verwijderen U verwijdert de L300 FS-manchet als volgt: 1. Schakel de regeleenheid uit. 2. Haak het bandhandvat van de L300 FS-manchet los van de houder. 3. Haal de L300 FS-manchet voorzichtig van uw huid vandaan. 4. Als u hydrogelelektroden gebruikt (alleen gebruikers van normale L300 FSmanchetten) pelt u de elektroden voorzichtig van uw huid af en doet u de beschermdoppen terug op de elektroden. 5. Laad de batterijen van de regeleenheid en de RF-stimulator volledig op. Opmerking: Verwijder de L300 FS-manchet een paar keer per dag om de huid onder de FS-manchet te laten ademen. Let op: Verwissel de elektroden om de twee weken. 30 Gebruikershandleiding

De Intelli-Sense Gait Sensor plaatsen De druksensor van de Intelli-Sense Gait Sensor wordt onder de binnenzool van uw schoen geplaatst. Als uw schoen geen verwijderbare binnenzool heeft, plaatst u de sensor bovenop de binnenzool. Plaats er daarna een zacht, dun (één laag i.p.v. twee) inlegzooltje overheen. Inlegzooltjes zijn verkrijgbaar bij schoenwinkels en Bioness. Let op: Gebruik de Gait Sensor niet met een onbuigzame binnenzool, zoals een aangepaste stijve orthese of een enkelvoetorthese. U plaatst de Intelli-Sense Gait Sensor als volgt: 1. Til de binnenzool van de schoen op. 2. Bevestig een Gait Sensor-kussentje onder de binnenzool, op de positie die door uw specialist is bepaald. Zie afbeelding 6-5. Binnenzool van de schoen Gait Sensor-kussentje Hielpositie Gait Sensor-kussentje Voorvoetpositie Afbeelding 6-5: Plaatsing van de Gait Sensor-kussentje. Hoofdstuk 6: Het NESS L300-systeem instellen 31

3. Voor plaatsing op hielpositie laat u de draad van de Intelli-Sense Gait Sensor naar de teen van de schoen wijzen. Voor plaatsing op voorvoetpositie laat u de draad van de Intelli-Sense Gait Sensor naar de hiel van de schoen wijzen. Bevestig daarna de druksensor aan het Gait Sensor-kussentje. Zie afbeelding 6-6. Zie de afbeelding van de voet op de druksensor voor de plaatsing. Opmerking: De afbeelding van de voet op het Gait Sensor-kussentje wijst de andere kant op bij de voorvoetpositie. Gait Sensorkussentje Voorvoetplaatsing Afbeelding 6-6: De Gait Sensor in de schoen plaatsen. 4. Bedek desgewenst de klem op de zender met het rubberen kapje. Zie afbeelding 6-7. De tanden van de klem kunnen de schoen schuren als ze niet afgedekt zijn. Rubberen kapje Tanden Afbeelding 6-7: De klem met het rubberen kapje afdekken. 32 Gebruikershandleiding

5. Klem de zender van de Gait Sensor op de binnenrand van de schoen. Zorg dat het NESS-logo op de zender van de enkel vandaan wijst. Zie afbeelding 6-8. NESS-logo is van de enkel af gericht Zender Klem op binnenrand van schoen Druksensor Linkerschoen Afbeelding 6-8: De zender op de binnenrand van de schoen vastklemmen. (Afbeelding toont een Gait Sensor in hielpositie in een linkerschoen.) 6. Bedek de druksensor met de binnenzool. Duw eventuele extra draad onder de binnenzool. Zie afbeelding 6-9. Hielpositie Voorvoetpositie Afbeelding 6-9: Binnenzool die de druksensor en draad bedekt. (Linkerschoen wordt afgebeeld.) Hoofdstuk 6: Het NESS L300-systeem instellen 33

Schoenen/Gait Sensors verwisselen Zorg er bij het verwisselen van de Intelli-Sense Gait Sensor naar een andere schoen voor dat u eerst een Gait Sensor-kussentje in de andere schoen aanbrengt. Indien meerdere Gait Sensors in meerdere schoenen worden geplaatst en u wilt van schoenen verwisselen: 1. Schakel het systeem uit. 2. Verwissel van schoenen. 3. Schakel het systeem weer in. 34 Gebruikershandleiding

Het NESS L300-systeem bedienen Veiligheidskenmerken van RF-communicatie De regeleenheid, RF-stimulator en de Intelli-Sense Gait Sensor moeten binnen RF-communicatiebereik van elkaar zijn en de batterijen ervan moeten opgeladen zijn zodat het NESS L300-systeem kan werken. Als de onderdelen uit elkaar raken of als een batterij leeg is, gaat de RF-communicatie verloren en stopt het systeem met werken totdat de RF-communicatie hersteld is. 7 Als RF-communicatie niet werkt: De indicatoren van de regeleenheid en de RF-stimulator knipperen ROOD en er knippert een 'E' in de digitale display. De regeleenheid geeft een geluidswaarschuwing. De NESS L300 geeft als waarschuwing een standaardstimulatie om de voet zes seconden lang op te tillen alvorens uit te schakelen. De regeleenheid gebruiken De regeleenheid aan-/uitzetten Druk éénmaal op de aan-/uitknop om de regeleenheid in te schakelen. Het systeem start in de stand-bymodus. Alle displayindicatoren lichten een paar seconden op terwijl het systeem een zelftest uitvoert. De aan-/uitknop knippert GROEN om aan te geven dat het systeem aan is. Druk éénmaal op de aan-/uitknop om de regeleenheid uit te schakelen. Hoofdstuk 7: De NESS L300 gebruiken 35

Een bedrijfmodus kiezen Loopmodus. U selecteert de loopmodus door de regeleenheid in te schakelen en kort op de modusknop te drukken. De regeleenheid geeft een pieptoon en de modusknop begint LANGZAAM GEEL te knipperen (wat aangeeft dat stimulatie uit staat). Wanneer de stimulatie aan staat, knippert de modusknop SNEL GEEL. Trainingmodus. Schakel de regeleenheid in om de trainingmodus te kiezen. Druk op de modusknop en houdt deze ingedrukt totdat de regeleenheid een pieptoon geeft; de modusknop begint LANGZAAM GEEL te knipperen (om aan te geven dat stimulatie uit staat) en ('t' voor training) wisselt af met het intensiteitniveau in de digitale display. Wanneer de stimulatie aan staat, knippert de modusknop SNEL GEEL. Stand-by modus. Druk kort op de knipperende modusknop om terug te gaan naar de stand-bymodus vanuit de loop- of trainingmodus. De regeleenheid geeft een pieptoon en de modusknop stopt met knipperen. 36 Gebruikershandleiding

De intensiteit van de stimulatie afstellen Wanneer de regeleenheid wordt aangezet, staat de stimulatie-intensiteit op niveau '5'. Dit niveau wordt door uw specialist ingesteld. Normaal gesproken hoeft u de stimulatie-intensiteit niet af te stellen behalve wanneer u op andere oppervlakken of in andere schoenen loopt. Druk op de plusknop of minknop voor intensiteitafstelling op de regeleenheid om de stimulatie-intensiteit af te stellen. De regeleenheid geeft een pieptoon bij elke niveauverandering. Het nieuwe niveau wordt weergegeven in de digitale display. Opmerking: Een intensiteitsniveau van '0' is gelijk aan geen stimulatie. Als uw voet enigszins sleept of aan de vloer haakt bij het lopen, verhoogt u de stimulatie-intensiteit om de voet hoger op te tillen. Als uw voet te hoog wordt opgetild terwijl u loopt of als stimulatie onplezierig is, verlaagt u de stimulatie-intensiteit. Controleer of uw voet niet sleept of aan de vloer blijft haken nadat u het intensiteitniveau hebt verlaagd. Het volume van de geluidswaarschuwingen afstellen Gebruik de volumeknoppen te stellen. om het volume van de geluidswaarschuwingen af Elke keer dat er op een van de knoppen wordt gedrukt, verandert het volumeniveau. De regeleenheid geeft een pieptoon om het nieuwe volume aan te geven. Om de geluidswaarschuwingen te dempen, verlaagt u het volume tot de laagste instelling. Wanneer het systeem wordt uitgeschakeld, wordt het actieve volumeniveau opgeslagen. Als het actieve volumeniveau 'gedempt' is, wordt het standaardvolume automatisch hersteld. Hoofdstuk 7: De NESS L300 gebruiken 37

Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie U kunt ervoor kiezen een geluidswaarschuwing te krijgen wanneer de stimulatie wordt ingeschakeld. Om audio-feedback in te schakelen, schakelt u de regeleenheid in en houdt u de van de volumeknop drie seconden ingedrukt. Om audio-feedback uit te schakelen, drukt u op de schakelt u de regeleenheid uit. van de volumeknop of 38 Gebruikershandleiding

Onderhoud en reiniging 8 De batterijen opladen Wanneer de batterij van een systeemonderdeel bijna leeg is, geeft de regeleenheid een pieptoon en knippert het indicatielampje van het onderdeel GEEL. Zie tabel 8-1. Wanneer de batterij van de RF-stimulator bijna leeg is, knippert het statuslampje van de RF-stimulator ook GEEL. Wanneer de batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor bijna leeg is, wordt de geluidswaarschuwing voor een bijna lege batterij van de regeleenheid dringender terwijl de batterij zwakker wordt. Weergave Definitie Knippert GEEL Batterij bijna leeg: regeleenheid Batterij bijna leeg: RF-stimulator Knippert GEEL Knippert GEEL Batterij bijna leeg: Intelli-Sense Gait Sensor Tabel 8-1: Weergaven voor lage batterij en definities. Hoofdstuk 8: Onderhoud en reiniging 39

U laadt als volgt de batterijen van de regeleenheid en de RF-stimulator op: 1. Open de systeemopladerset en stel de oplader samen. De systeemopladerset wordt geleverd met vier verwisselbare stekkers voor de V.S. en stopcontacten in andere landen. Selecteer de juiste stekker voor de netspanning en schuif de stekker op het uiteinde van de oplader. Sluit vervolgens de Y-kabel aan op de opladerkabel. 2. Open de klep van de oplaadpoorten (onder aan de regeleenheid en boven aan de RF-stimulator) Zie afbeelding 8-1. Klep Oplaadpoort RF-stimulator Oplaadpoort regeleenheid Klep Afbeelding 8-1: Oplaadpoorten van RF-stimulator en regeleenheid (Normale L300 FS-manchet wordt afgebeeld). Let op: De batterijen moeten voor het eerste gebruik, dagelijks en na langdurige opslag worden opgeladen. Let op: Alleen de batterijen van de regeleenheid en de RF-stimulator zijn oplaadbaar. Let op: Verwijder de FS-manchet alvorens de batterijen op te laden. 40 Gebruikershandleiding

Let op: Gebruik de RF-stimulator en de regeleenheid niet tijdens het opladen. Let op: Gebruik alleen de oplader die met de NESS L300-systeemkit is meegeleverd. Wanneer u een andere oplader gebruikt, kan het systeem beschadigd raken. 3. Sluit de systeemopladerset aan op de regeleenheid en de RF-stimulator. Zie afbeelding 8-2. Systeemopladerset Afbeelding 8-2: Laadconfiguratie. (Normale L300 FS-manchet wordt afgebeeld.) 4. Steek de stekker van de systeemoplader in een wandcontactdoos. 5. Controleer of de draaiende GROENE cirkel wordt weergegeven in de digitale display van de regeleenheid en of het statuslampje op de RF-stimulator afwisselend GEEL en GROEN knippert. Zie afbeelding 8-3 en 8-4. Hoofdstuk 8: Onderhoud en reiniging 41

Opmerking: Het is mogelijk om de regeleenheid en de RF-stimulator afzonderlijk op te laden, maar Bioness beveelt aan de regeleenheid en de RF-stimulator tegelijkertijd op te laden. 6. Het oplaadproces gaat door totdat een horizontale GROENE lijn wordt weergegeven in de digitale display van de regeleenheid en het statuslampje van de RF-stimulator constant GROEN brandt. Zie afbeelding 8-3 en 8-4. Het oplaadproces duurt ongeveer drie uur. De regeleenheid en RFstimulator kunnen op de oplader aangesloten blijven nadat het opladen voltooid is. Opmerking: Als de batterij van de regeleenheid helemaal leeg is, knippert er een paar seconden een 'b' (voor 'boot' [opstarten]) in de digitale display wanneer het opladen begint. Draaiende GROENE cirkel: Regeleenheid Opladen Horizontale GROENE lijn: Regeleenheid Volledig opgeladen Afbeelding 8-3: Laadindicatoren op regeleenheid. Statuslampje knippert afwisselend GROEN en GEEL: RF-stimulator Opladen Statuslampje Constant GROEN: RF-stimulator Volledig opgeladen Afbeelding 8-4: Laadindicatoren RF-stimulator. 42 Gebruikershandleiding

De batterijen vervangen Batterij van de RF-stimulator De oplaadbare batterij van de RF-stimulator moet ongeveer om de twee jaar worden vervangen door een door Bioness gecertificeerde technicus. Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor De batterij in de Intelli-Sense Gait Sensor kan niet worden opgeladen. De batterij moet ongeveer om de zes maanden worden vervangen. De Gait Sensor-indicator op de regeleenheid begint GEEL te knipperen ongeveer twee weken voordat de batterij in de Gait Sensor volledig leeg is. De regeleenheid geeft ook een alarm. U installeert als volgt een nieuwe Gait Sensor-batterij (lithiumbatterij, CR2430): 1. Schroef met de kruiskopschroevendraaier in de systeemkit de twee schroeven van de batterijklep los. Zie afbeelding 8-5. Schroeven Klep Batterij Afbeelding 8-5: De Gait Sensor-batterij vervangen. Hoofdstuk 8: Onderhoud en reiniging 43

2. Schuif de klep naar buiten. 3. Let op de '+'-oriëntatie van de oude batterij. 4. Verwijder de oude batterij en voer die volgens de plaatselijke milieuregels af. 5. Plaats de nieuwe batterij. De '+' moet naar buiten wijzen. 6. Schuif de klep terug op zijn plaats en draai de schroeven vast. 7. Druk op de druksensor van de Gait Sensor om de sensor te activeren. Verwijder de oude batterij en voer die volgens de plaatselijke milieuvoorschriften af. Batterij van de regeleenheid De batterij in de regeleenheid is een oplaadbare AAA-batterij. De batterij moet ongeveer om de twee jaar worden vervangen. U plaatst als volgt een nieuwe batterij in de regeleenheid (AAA NiMH 1,2 V): 1. Verwijder de schroef uit de batterijklep op de achterkant van de regeleenheid. Zie afbeelding 8-6. (De schroef kan onder een klein etiketje zitten. Als dit het geval is, trekt u voorzichtig één uiteinde van het etiketje eraf. Plaats het etiketje terug nadat de batterij is vervangen.) 2. Verwijder de batterijklep. 3. Let op de '+/-' -oriëntatie van de oude batterij. 44 Gebruikershandleiding

4. Plaats de nieuwe oplaadbare batterij in de juiste '+/-' oriëntatie. 5. Schuif de klep terug op zijn plaats en draai de schroef vast. 6. Laad de nieuwe batterij vóór het eerste gebruik volledig op. Let op: Het gebruik van een niet-oplaadbare AAA-batterij kan de regeleenheid beschadigen. Batterij Batterijklep Schroef Regeleenheid Afbeelding 8-6: De batterij van de regeleenheid vervangen. Verwijder de oude batterij en voer die volgens de plaatselijke milieuvoorschriften af. Hoofdstuk 8: Onderhoud en reiniging 45

De L300 Quick Fit-elektroden vervangen U moet de L300 Quick Fit-elektroden minimaal om de twee weken vervangen. Let op: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc. geleverde L300- elektroden. Let op: Gebruik het NESS L300-systeem niet zonder elektroden. Let op: Vouw of draai de L300 Quick Fit-elektrode niet. U vervangt de L300 Quick Fit-elektroden als volgt: (Zie afbeelding 8-7) 1. Schakel de regeleenheid uit en verwijder de L300 FS-manchet. 2. Verwijder voorzichtig de gebruikte L300 Quick Fit-elektrode uit de L300 FS-manchet. 3. Maak de nieuwe L300 Quick Fit-elektrode volledig nat met water. 4. Verwijder met een doek het teveel aan water van de L300 Quick Fit-elektrode. 5. Lijn de oranje en blauwe drukkers op de L300 Quick Fit-elektrode uit met de oranje en blauwe contactgaten op de L300 FS-manchet. 6. Druk stevig op de drukkers om de L300 Quick Fit-elektrode op de L300 FS-manchet vast te klikken. Opmerking: Verwijder de L300 Quick Fit-elektrode en maak deze weer volledig nat elke keer dat u de FS-manchet langer dan een uur van uw been afhaalt, en na elke drie tot vier uur van gebruik. Wanneer u de L300 Quick Fit-elektrode natmaakt, verwijdert u hem altijd eerst uit de L300 FS-manchet. Opmerking: Bewaar de L300 Quick Fit-elektrode op een plek waar deze aan de lucht kan drogen. 46 Gebruikershandleiding