Alleen Rx (Uitsluitend VS)

Transcriptie

1 Gefabriceerd door Bioness Neuromodulation Ltd. Een Bioness Inc bedrijf 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654, Israël Wereldwijd hoofdkantoor Bioness Inc Rye Canyon Loop Valencia, CA VS Telefoon: Website: Erkende vertegenwoordiger voor Europa NESS Europe B.V. Stationsweg LR Zwijndrecht, Nederland Telefoon: Website: /Landing.php?reset NESS, NESS L300, NESS L300 Plus, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, het Bioness-logo en LiveOn zijn handelsmerken van Bioness Inc in de Verenigde Staten en andere landen Alleen Rx (Uitsluitend VS) Rev. A

2 Gebruikershandleiding

3 Gebruikershandleiding Alleen Rx (Uitsluitend VS) I

4 Copyright voor Gebruikershandleiding 2011, Bioness Inc Alle rechten voorbehouden. Geen enkel deel van deze uitgave mag worden gereproduceerd, overgedragen, getranscribeerd, opgeslagen in een ophaalsysteem of vertaald in welke taal dan ook of enige computertaal, in welke vorm dan ook of door enige derde, zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van Bioness Inc. Handelsmerken NESS, NESS L300, NESS L300 Plus, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, het Bioness-logo en LiveOn zijn handelsmerken van Bioness Inc in de Verenigde Staten en andere landen. Landing.php?reset Alleen Rx (Uitsluitend VS). Patenten aangevraagd Aspecten van dit hulpmiddel worden gedekt door verschillende patenten en aangevraagde patenten, waaronder US Pat 7,899,556. Afwijzing Bioness Inc en geaffilieerde bedrijven zijn niet aansprakelijk voor enig letsel of enige schade geleden door welke persoon dan ook, hetzij direct of indirect, als gevolg van onbevoegd gebruik of reparatie van Bioness Inc producten. Bioness Inc accepteert geen verantwoordelijkheid voor enige schade veroorzaakt aan haar producten, hetzij direct of indirect, als gevolg van gebruik en/of reparatie door niet goedgekeurd personeel. Milieubeleid Onderhoudspersoneel wordt geadviseerd dat bij het verwisselen van een onderdeel van het NESS L300 Plus-systeem ervoor moet worden gezorgd dat die onderdelen op de juiste manier worden afgevoerd; waar van toepassing dienen onderdelen gerecycled te worden. Voor gedetailleerdere informatie met betrekking tot deze aanbevolen procedures neemt u contact op met Bioness Inc. Bioness Inc is toegewijd aan het voortdurend zoeken naar en implementeren van de best mogelijk fabricageprocedures en onderhoudsroutines. Overeenstemmingscertificatie Gefabriceerd door Bioness Neuromodulation Ltd. Een Bioness Inc bedrijf 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654, Israël Wereldwijd hoofdkantoor Bioness Inc Rye Canyon Loop Valencia, CA VS Telefoon: [email protected] Website: Erkende vertegenwoordiger voor Europa NESS Europe B.V. Stationsweg LR Zwijndrecht, Nederland Telefoon: [email protected] Website: /Landing.php?reset II Gebruikershandleiding

5 Inhoud Lijst met symbolen... VII Hoofdstuk 1: Inleiding... 1 Hoofdstuk 2: Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid... 3 Beschrijving van het apparaat... 3 Indicaties voor gebruik... 4 Contra-indicaties... 4 Waarschuwingen... 5 Voorzorgsmaatregelen... 5 Bijwerkingen... 9 Richtlijnen voor huidverzorging... 9 Hoofdstuk 3: Milieuomstandigheden die het gebruik beïnvloeden Informatie over radiofrequentiecommunicatie (RF) Veiligheid tijdens het reizen en op de luchthaven Elektromagnetische emissies Waarschuwingen Hoofdstuk 4: NESS L300 Plus-systeemkits NESS L300 Plus-systeemkit Systeemonderdelen Accessoires Upgradekite voor NESS L300 Plus-systeem Systeemonderdelen Accessoires Hoofdstuk 5: NESS L300 Plus-systeem L300 Functionele stimulatie (FS) manchet Locator Houder III

6 Band L300-elektroden en -elektrodehouders L300 RF Stim-eenheid Thigh FS-manchet Inzetstukken Verlengstang Locator Houder Stoffen dij-elektroden Thigh RF Stim-eenheid Intelli-Sense Gait Sensor L300 Plus-regeleenheid Bedrijfsmodi Stand-bymodus Gaitmodus Trainingsmodus Digitale display en indicatielampjes Audio-indicatoren Hoofdstuk 6: L300 Plus-hulpmiddelen L300-elektroden en -elektrodehouders Grote stoffen electrode L300-hydrogelelektroden en -elektrodehouders L300 stoffen elektroden en elektrodehouders Stoffen dij-elektroden Markeerring voor de dij-elektrode Nettendraagtas stoffen elektroden Vergrendeling verlengstang dij IV Gebruikershandleiding

7 Polsband, nekband en riemhouder voor regeleenheid Systeemopladerset Vervangende batterij, Gait Sensor Gait Sensor-elektroden Rubberen kapjes Hoofdstuk 7: Het NESS L300 Plus-systeem instellen De huid voorbereiden De onderdelen controleren De L300 FS-manchet omdoen De positie van de L300 FS-manchet testen De Thigh FS-manchet omdoen De positie van de Thigh FS-manchet testen De Intelli-Sense Gait Sensor in de schoen plaatsen De Intelli-Sense Gait Sensor naar een andere schoen overbrengen Meerdere Intelli-Sense Gait Sensors gebruiken Hoofdstuk 8: Het NESS L300 Plus-systeem bedienen Het NESS L300 Plus-systeem aan en uit te zetten De positie van de FS-manchetten testen L300 FS-manchet Thigh FS-manchet Een bedrijfmodus kiezen Gaitmodus selecteren Trainingmodus selecteren Naar stand-bymodus teruggaan De intensiteit van de stimulatie afstellen L300 FS-manchet V

8 Richtlijnen voor aanpassingen Thigh FS-manchet Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie L300 FS-manchet Thigh FS-manchet Dempen op de L300 Plus-regeleenheid aan- en uitzetten Audiowaarschuwingen/visuele waarschuwingen uitzetten L300 FS-manchet Thigh FS-manchet Hoofdstuk 9: Onderhoud en reiniging Dagelijks onderhoud De batterijen opladen Batterij vervangen Houders L300 FS-manchetband Siliconen dij-inzetstukken De L300 en Thigh RF Stim-eenheden verwijderen De L300 Plus-onderdelen reinigen De L300 Plus-onderdelen desinfecteren Hoofdstuk 10: Elektronische registratie Hoofdstuk 11: Probleemoplossing Hoofdstuk 12: Technische specificaties Hoofdstuk 13: Appendix - EMI-tabellen VI Gebruikershandleiding

9 Lijst met symbolen Voorzichtig of Waarschuwing Dubbel geïsoleerd (equivalent aan klasse II van IEC 536) Toegepast(e) onderde(e)l(en) type BF Niet-ioniserende straling Fabricagedatum Fabrikant Dit product mag niet worden afgevoerd met ander huishoudafval Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Serienummer Bestelnummer Lotnummer Voldoet aan productveiligheidsnormen van de Verenigde Staten en Canada Voldoet aan de Richtlijn van de Europese Unie voor Medische hulpmiddelen Voor gebruik bij een enkele patiënt VII

10 VIII Gebruikershandleiding

11 1 Inleiding Bij schade aan en aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS) ontstaat vaak een loopafwijking die sleepvoet wordt genoemd. Bij een sleepvoet kunnen mensen hun voet niet optillen tijdens het lopen. Ze slepen hun voet vaak, waardoor instabiliteit en toegenomen inspanning tijdens het lopen het gevolg is. Veel mensen met CZS-verwondingen/aandoeningen lijden vaak ook aan zwakke dijspieren. Zwakke dijspieren kunnen het buigen of uitrekken van de knie tijdens het lopen aanzienlijk bemoeilijken. Het NESS L300 Plus-systeem is bedoeld om dorsiflexie van de enkel en kniebuiging of kniestrekking te bieden bij personen met sleepvoet en zwakke dijspieren na een verwonding aan of ziekte van de hogere motorneuronen. In deze NESS L300 Plus Gebruikershandleiding vindt u het volgende: Belangrijke veiligheidsinformatie over het NESS L300 Plus-systeem. Een beschrijving van de onderdelen van het NESS L300 Plus-systeem. Hoe u het NESS L300 Plus-systeem installeert, bedient en onderhoudt. Informatie over het oplossen van problemen. Neem deze handleiding met de arts door voordat het NESS L300 Plus-systeem in gebruik wordt genomen. Wanneer u een klinische of technische vraag hebt, raadpleegt u de arts of uw lokale distributeur, of bezoekt u de website van Bioness: /Landing.php?reset. VOORZICHTIG: Het NESS L300 Plus-systeem niet aandoen of gebruiken voordat deze door een bevoegde arts op de juiste manier is aangepast en u in het gebruik getraind bent. Hoofdstuk 1 - Inleiding 1

12 2 Gebruikershandleiding

13 2 Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid Beschrijving van het apparaat Het NESS L300 Plus-systeem bestaat uit vier hoofdonderdelen: L300 functionele stimulatiemanchet (FS-manchet) met een L300-radiofrequentie (RF) Stim-eenheid wordt gebruikt om de zenuwen te stimuleren die de spieren van het onderbeen aansturen. Thigh FS-manchet met Thigh RF Stim-eenheid wordt gebruikt om de zenuwen te stimuleren die de dijspieren aansturen. Intelli-Sense Gait Sensor wordt gebruikt om hielgebeurtenissen in het getroffen been te voelen en draadloos over te brengen. L300 Plus-regeleenheid wordt gebruikt om het NESS L300 Plus-systeem draadloos aan te sturen en te bewaken. Deze onderdelen communiceren draadloos om gesynchroniseerde dorsiflexie van de enkel en kniebuiging of kniestrekking te bieden. Hoofdstuk 2 - Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid 3

14 Indicaties voor gebruik Het NESS L300 Plus-systeem is bedoeld om dorsiflexie van de enkel en kniebuiging of kniestrekking te bieden bij personen met sleepvoet en zwakke dijspieren na een verwonding aan of ziekte van de hogere motorneuronen. Tijdens het lopen stimuleert het NESS L300 Plus-systeem spieren in het getroffen been om dorsiflexie van de voet en kniebuiging of kniestrekking mogelijk te maken, waardoor het looppatroon van de persoon beter kan worden. Het NESS L300 Plus-systeem kan ook: Een gunstige invloed hebben op training van de spieren. Spieratrofie voorkomen of vertragen. Het bewegingsbereik van gewrichten behouden of verbeteren. Bijdragen aan een verbeterde plaatselijke doorbloeding. Contra-indicaties Patiënten met een on-demand pacemaker, defibrillator of ander elektrisch of metalen implantaat mogen de het NESS L300 Plus-systeem niet gebruiken. Het NESS L300 Plus-systeem dient niet te worden gebruikt voor een been met een carcinomateuze laesie of bij het vermoeden van een dergelijke laesie. Het NESS L300 Plus-systeem mag niet worden gebruikt op een been met een lokale stoornis, zoals een breuk of dislocatie, die negatief zou worden beïnvloed door beweging ten gevolge van de stimulatie. 4 Gebruikershandleiding

15 Waarschuwingen Er is niets bekend over de langetermijneffecten van chronische elektrische stimulatie. De L300 en Thigh FS-manchetten mogen niet worden gedragen over gezwollen, geïnfecteerde of ontstoken plekken of huiderupties, zoals flebitis, tromboflebitis en spataderen. Bij koppeling van een patiënt aan zowel het NESS L300 Plus-systeem als aan hoogfrequente chirurgische apparatuur kunnen brandwonden ontstaan op de plaats van de stimulatorelektroden en kunnen de L300 en Thigh RF Stim-eenheden beschadigd raken. Het NESS L300 Plus-systeem mag uitsluitend door een bevoegde arts worden geconfigureerd. Voorzorgsmaatregelen Ontstekingen op de plaats van de L300 en Thigh FS-manchetten kunnen worden verergerd door beweging, spieractiviteit of druk van de FS-manchet. Stop het gebruik van het NESS L300 Plus-systeem totdat alle ontsteking verdwenen is. Wees voorzichtig als er vermoed of geconstateerd wordt dat u een probleem met uw hart hebt. Wees voorzichtig als bij u epilepsie vermoed of geconstateerd wordt. Wees voorzichtig bij het gebruik van de L300 en Thigh FS-manchetten: Als u aanleg hebt voor hevig bloeden na acute trauma of een fractuur. De patiënt onlangs geopereerd is en spiercontracties het genezingsproces kunnen verstoren. Als de huid ter plaatse minder gevoelig is dan normaal. Hoofdstuk 2 - Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid 5

16 De arts dient toestemming te verlenen voor het gebruik als u een afwijking in de normale arteriële of veneuze bloedstroom heeft in de omgeving van de L300 en/of Thigh FS-manchet vanwege lokale insufficiëntie (onvoldoende doorbloeding), occlusie (blokkade van bloedstroming), een arterioveneuze fistel ten behoeve van hemodialyse (een abnormale verbinding tussen en slagader en bloedvat) of primaire aandoeningen in het vaatstelsel: slagaders, bloedvaten en lymfen). De arts dient toestemming te verlenen voordat een plek met een structurele misvorming gestimuleerd wordt. De veiligheid van het gebruik van de het NESS L300 Plus-systeem tijdens zwangerschap is niet vastgesteld. Het NESS L300 Plus-systeem dient buiten het bereik van kinderen te worden gehouden. De L300 en Thigh FS-manchet mogen uitsluitend worden gedragen op het been van de patiënt waarvoor ze bestemd zijn. Zij mogen niet worden gedragen door iemand anders of op een ander lichaamsdeel. Huidproblemen waar de L300 en Thigh FS-manchet wordt gedragen kunnen door het NESS L300 Plus-systeem worden verergerd. Sommige patiënten kunnen last krijgen van huidirritaties, een allergische reactie of overgevoeligheid vanwege de elektrische stimulatie of het elektrische geleidingsmiddel. In bepaalde gevallen kan irritatie worden vermeden door uw arts de stimulatieparameters, soort elektroden of plaatsing van de elektrode te laten aanpassen. Na verwijdering van de L300 en Thigh FS-manchet is het normaal dat de huid onder de elektroden rood en ingedeukt is. De roodheid dient na ongeveer een uur te verdwijnen. Aanhoudende roodheid, laesies of blaren zijn tekenen van irritatie. Stop het gebruik van het NESS L300 Plus-systeem totdat alle irritatie verdwenen is. 6 Gebruikershandleiding

17 Gebruik het NESS L300 Plus-systeem niet zonder elektroden. Gebruik uitsluitend door Bioness Inc geleverde elektroden. Vervang de elektroden minimaal om de twee weken. De plaatsing van de elektroden en de stimulatie-instellingen mogen alleen door de behandelende arts worden bepaald. Schakel het NESS L300 Plus-systeem uit alvorens de elektroden te verwijderen of te vervangen. Schakel het NESS L300 Plus-systeem uit voordat u de L300 en Thigh FS-manchet omdoet. Schakel het NESS L300 Plus-systeem pas in als de FS-manchetten op hun plaats bevestigd zijn. Schakel het NESS L300 Plus-systeem uit voordat u een auto bestuurt, machines bedient of een activiteit uitvoert waarin onvrijwillige spiercontracties u letsel kunnen toebrengen. Schakel het NESS L300 Plus-systeem uit wanneer u bij een tankstation bent. Gebruik het NESS L300 Plus-systeem niet in de buurt van ontvlambare brandstof, dampen of chemische middelen. Stop het gebruik van het NESS L300 Plus-systeem en raadpleeg uw arts als de stimulatie niet op het juiste moment in het looppatroon begint. Bescherm alle elektronische componenten tegen contact met water, zoals van wastafels, badkuipen, douches, regen, sneeuw enzovoort. Laat het NESS L300 Plus-systeem niet achter waar temperaturen het aanvaardbare omgevingsbereik kunnen overschrijden: -25 C tot +55 C. Extreme temperaturen kunnen de onderdelen beschadigen. Voor het NESS L300 Plus-systeem moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het systeem moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie die in deze handleiding wordt verstrekt. Zie hoofdstuk 3 en de appendix. Hoofdstuk 2 - Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid 7

18 Probeer nooit zelf het NESS L300 Plus-systeem te repareren. Wijzigingen of modificaties in het NESS L300 Plus-systeem die niet uitdrukkelijk goedgekeurd zijn door Bioness Inc kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om de uitrusting te gebruiken ongeldig maken. Neem contact op met uw lokale distributeur als u een klinisch of technisch probleem hebt dat niet in deze handleiding wordt besproken. VOORZICHTIG: De Intelli-Sense Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen. VOORZICHTIG: Gebruik de Intelli-Sense Gait Sensor niet met een onbuigzame binnenzool, zoals een aangepaste stijve orthese of een enkel-voetorthese. 8 Gebruikershandleiding

19 Bijwerkingen Stop het gebruik van uw NESS L300 Plus-systeem onmiddellijk in het onwaarschijnlijke geval dat een van het onderstaande gebeurt en raadpleeg uw arts. Tekenen van aanzienlijke irritatie of drukzweren waar de L300 en/of Thigh FS-manchet in aanraking komt met de huid. Aanzienlijke toename in spierspasticiteit. Een gevoel van druk op het hart tijdens de stimulatie. Opzwellen van been, knie, enkel of voet. Andere, onverwachte reacties. Er zijn meldingen van huidirritaties en brandwonden bij het gebruik van elektrische spierstimulatoren. Richtlijnen voor huidverzorging Als er niet goed voor de huid wordt gezorgd, kan langdurig gebruik van elektrische stimulatie irritatie van de huid of een reactie van de huid op de elektroden van het NESS L300 Plus-systeem of de L300 en/of Thigh FS-manchet tot gevolg hebben. Om gezonde huid te bevorderen met langdurig gebruik van het NESS L300 Plus-systeem is het belangrijk om een dagelijkse huidverzorgingsroutine te volgen. Reinig de huid waar de elektroden deze aanraken met een nat washandje. Als er olie of lotion gebruikt is op de huid, deze met water en zeep reinigen. Goed afspoelen. Controleer de huid altijd op roodheid of uitslag bij het aan- en uitdoen van de L300 en Thigh FS-manchet. Bevochtig de stoffen elektroden voor en na gebruik en na elke drie tot vier uur van gebruik. Hoofdstuk 2 - Beschrijving van het apparaat en informatie over veiligheid 9

20 Vervang de elektroden minimaal om de twee weken, zelfs als ze in goede staat lijken te zijn. Bewaar de L300-hydrogelelektroden met de plastic beschermdoppen erop. Laat de hydrogelelektroden niet drogen. Bewaar de stoffen elektroden op een plek waar zij aan de lucht kunnen drogen. Teveel lichaamshaar op de plek waar de L300-hydrogelelektroden kleven kunnen het contact van de elektroden met de huid belemmeren. Verwijder zo nodig teveel lichaamshaar met een elektrisch scheerapparaat of een schaar. Gebruik geen scheermesje. Een scheermesje kan de huid irriteren. Zorg er bij het plaatsen van de L300 en Thigh FS-manchetten voor dat de elektroden gelijkmatig contact maken met de huid. Ventileer de huid door de L300 en Thigh FS-manchetten om de drie à vier uur minimaal 15 minuten te verwijderen. Stop het gebruik van uw NESS L300 Plus-systeem onmiddellijk als er huidirritatie of een huidreactie optreedt. Neem contact op met uw arts of dermatoloog, en uw lokale distributeur. Hervat het gebruik pas wanneer de huid helemaal genezen is. Volg vervolgens een protocol voor huidverzorging zoals aanbevolen door uw zorgspecialist. Wanneer u vragen of zorgen hebt, belt u dan uw lokale distributeur of bezoek de website van Bioness op 10 Gebruikershandleiding

21 3 Milieuomstandigheden die het gebruik beïnvloeden Informatie over radiofrequentiecommunicatie (RF) Een aantal onderdelen van het NESS L300 Plus-systeem communiceren via radiocommunicatie, zijn getest en er is geconstateerd dat ze voldoen aan de grenzen voor een klasse B digitaal apparaat, krachtens Deel 15 (RF-apparaten) van de FCC-regels (Federal Communications Commission). Deze grenzen zijn bestemd om redelijke bescherming tegen schadelijke storing te geven bij een installatie in een woonomgeving. Deze apparatuur genereert, gebruikt en kan RF-energie uitstralen en, indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de aanwijzingen, kan schadelijke storing veroorzaken in radiocommunicaties. Er is echter geen garantie dat er geen storing zal optreden in een bepaalde installatie. Als dit apparaat schadelijke storing veroorzaakt aan de ontvangst van radio of tv dat kan worden bepaald door het apparaat in en uit te schakelen, wordt de gebruiker aangemoedigd de storing te corrigeren door een of meer van de volgende maatregelen te treffen: Stel de antenne opnieuw af of verplaats deze. Vergroot de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger. Neem voor hulp contact op met de dealer of een ervaren radio- of tv-monteur. De antennes voor elke zender mogen niet op dezelfde plaats zijn of samen met enige andere antenne of zender werken. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan het NESS L300 Plus-systeem beïnvloeden. Hoofdstuk 3 - Milieuomstandigheden die het gebruik beïnvloeden 11

22 Overeenstemmingscertificatie Het NESS L300 Plus-systeem voldoet aan Deel 15 van de FCC-regels. Het gebruik is onderhevig aan de volgende twee voorwaarden: 1. Dit apparaat mag geen schadelijke storing veroorzaken. 2. Dit apparaat moet eventuele ontvangen storing accepteren, inclusief storing die een ongewenste werking kan veroorzaken. Deze apparatuur voldoet aan de limieten voor RF-stralingsbelichting van de FCC voor een niet-gereguleerde omgeving. Veiligheid tijdens het reizen en op de luchthaven De oplader van het NESS L300 Plus-systeem is compatibel met voltages in Australië, het VK, de Europese Unie en de V.S.: 110/220 V, 50/60 Hz. Schakel uw NESS L300 Plus-systeem uit voordat u door de veiligheidscontrole bij de luchthaven gaat. Draag losse kleding zodat u uw NESS L300 Plus-systeem gemakkelijk aan de beveiligingsbeambte kunt laten zien. Het NESS L300 Plus-systeem zal waarschijnlijk het veiligheidsalarm doen afgaan. Wees voorbereid om het verwijdern van het NESS L300 Plus-systeem, zodat beveiliging het kan scannen. Of vraag of het systeem kan worden gescand als u het niet wilt verwijderen. U kunt een kopie van het recept van uw arts voor het NESS L300 Plus-systeem bij u dragen. Een recept van uw arts kan ook nuttig zijn als u door de douane gaat. Bel uw lokale distributeur om een kopie van uw recept aan te vragen of bezoek de website van Bioness op Een medewerker van Bioness kan u een kopie per fax of per post toesturen. Opmerking: Het NESS L300 Plus-systeem bevat radiozenders. Volgens de regels van de Federal Aviation Administration (FAA) moet alle apparatuur die radiosignalen uitzendt tijdens de vlucht worden uitgeschakeld 12 Gebruikershandleiding

23 Elektromagnetische emissies Voor het NESS L300 Plus-systeem dienen speciale voorzorgsmaatregelen te worden genomen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het systeem moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie die in deze handleiding wordt verstrekt. Zie de appendix. Het NESS L300 Plus-systeem is getest en gecertificeerd voor gebruik van het volgende: Netvoeding (gelijkstroom) zoals geleverd door Bioness Inc, gefabriceerd door FRIWO, onderdeelnr. FW7555M/05. W-kabel (3-wegsplitter) zoals geleverd door Bioness Inc, modelnr. L3P-5A00. Gefabriceerd door Tamuz Electronics Ltd. Waarschuwingen Gebruik het NESS L300 Plus-systeem niet binnen een meter van kortegolfof microgolftherapieapparatuur. Dergelijke apparatuur kan instabiliteit in de uitvoer van de L300 en Thigh RF Stim-eenheden produceren. Verwijder het NESS L300 Plus-systeem voordat u een diagnostische of therapeutische medische procedure ondergaat, zoals een röntgenonderzoek, ultrasound, MRI (Magnetic Resonance Imaging), enzovoort. Het NESS L300 Plys-systeem mag niet naast of gestapeld met andere apparatuur worden gebruikt. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de apparatuur of het systeem in de gaten worden gehouden om te verifiëren dat normaal gebruik mogelijk is in de configuratie waarin het wordt gebruikt. Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan die gespecificeerd zijn, met uitzondering van omvormers en kabels die door de fabrikant van het NESS L300 Plus-worden verkocht als vervanging van interne onderdelen, kan resulteren in verhoogde emissies of verminderde immuniteit van het NESS L300 Plus-systeem. Hoofdstuk 3 - Milieuomstandigheden die het gebruik beïnvloeden 13

24 Het gebruik van het accessoire, de omvormer of de kabel bij andere apparatuur en systemen dan die gespecificeerd zijn, kan resulteren in verhoogde emissies of verminderde immuniteit van het NESS L300 Plus-systeem. Het NESS L300 Plus-systeem kan storing ondervinden van andere apparatuur, zelfs als die apparatuur voldoet aan de emissievereisten van CISPR (International Special Committee on Radio Interference, International Electrotechnical Commission). 14 Gebruikershandleiding

25 4 NESS L300 Plus-systeemkits NESS L300 Plus-systeemkit Systeemonderdelen L300 Plus-regeleenheid L300 FS-manchet en RF Stim-eenheid Thigh FS-manchet en RF Stim-eenheid Intelli-Sense Gait Sensor Accessoires Systeemopladerset Nekband van de regeleenheid Polsband van de regeleenheid Riemhouder van de regeleenheid L300 Plus-regeleenheid L300 FS-manchet en RF Stim-eenheid Thigh FS-manchet en RF Stim-eenheid Intelli-Sense Gait Sensor Hoofdstuk 4 - NESS L300 Plus-systeemkits 15

26 Vervangende batterij, Gait Sensor Gait Sensor-elektroden Rubberen kapjes Vergrendelingen verlengstang dij Markeerringen voor dij-elektrode Grote stoffen electrode* L300-hydrogelelektroden en -elektrodehouders* L300 stoffen elektroden en elektrodehouders* Stoffen dij-elektroden Nettendraagtas stoffen elektroden Draagtas L300 Plus Gebruikershandleiding Naslagkaart voor de gebruiker *Eén L300 elektrodetype meegeleverd, zoals bepaald door uw arts. L300-hydrogelelektrode L300-hydrogelelektrodehouder L300 grote stoffen elektrode L300 stoffen elektrode L300 stoffen elektrodehouder 16 Gebruikershandleiding

27 Stoffen dij-elektroden Verlengstang dij Vergrendelingen Dij-elektrode Markeerringen Stoffen elektrode Nettendraagtas Vervangende batterij, Gait Sensor Rubberen kapje Gait Sensor-elektrode Polsband van de regeleenheid Nekband van de regeleenheid Riemhouder van de regeleenheid Systeemopladerset Hoofdstuk 4 - NESS L300 Plus-systeemkits 17

28 Upgradekite voor NESS L300 Plus-systeem De upgradekit voor het NESS L300 Plus-systeem is voor personen die een NESS L300-systeem voor sleepvoet hebben. Systeemonderdelen L300 Plus-regeleenheid Thigh FS-manchet en RF Stim-eenheid Accessoires Systeemopladerset Vergrendelingen verlengstang dij Markeerringen voor dij-elektrode Stoffen dij-elektroden Draagtas Nekband van de regeleenheid Polsband van de regeleenheid Riemhouder van de regeleenheid Nettendraagtas stoffen elektroden L300 Plus Gebruikershandleiding Naslagkaart voor de gebruiker BELANGRIJK! Neem uw NESS L300-systeem voor sleepvoet mee naar de sessie voor het aanmeten van de L Gebruikershandleiding

29 5 NESS L300 Plus-systeem L300 Functionele stimulatie (FS) manchet De L300 FS-manchet wordt geplaatst onder de knie op het getroffen been. Zie afbeelding 5-1. De L300 FS-manchet is ontworpen om dorsiflexie van de voet te vergemakkelijken. Hij is licht, eenvoudig met één hand aan te brengen en kan onder loszittende kleding worden gedragen. De L300 FS-manchet heeft een RF-stimulatie-eenheid (radiofrequentie) die draadloos met de L300 Plus-regeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor communiceert. Locator Bandhandvat Houder Band L300 RF Stim-eenheid Afbeelding 5-1: L300 FS-manchet. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 19

30 Locator De locator past onder de knieschijf van het getroffen been. De locator wordt gebruikt om de L300 FS-manchet nauwkeurig op het been te plaatsen en herhaaldelijk contact van de elektrode mogelijk te maken. Houder De L300 RF Stim-eenheid zit in de houder. De L300 RF Stim-eenheid klikt in en uit de houder. Opmerking: Verwijder de L300 RF Stim-eenheid alleen voor onderhoud en bij het reinigen van de L300 FS-manchet. Band De L300 FS-manchetband is afstelbaar en heeft een flexibel handvat dat over de houder kan worden bevestigd. L300-elektroden en -elektrodehouders De volgende elektrodes kunnen met de L300 FS-manchet worden gebruikt: Grote stoffen elektrode, L300-systemen. L300-hydrogelelektroden en -hydrogelelektrodehouders. L300 stoffen elektroden en stoffen elektrodehouders. De elektroden worden aan de binnenkant van de L300 FS-manchet bevestigd. Uw arts bepaalt welk type elektrode het geschikst voor u is en past de elektroden aan uw L300 FS-manchet. VOORZICHTIG: Draag de L300 FS-manchet niet zonder elektroden. 20 Gebruikershandleiding

31 L300 RF Stim-eenheid De L300 RF Stim-eenheid genereert de elektrische stimulatie die wordt gebruikt voor dorsiflexie van de voet. Hij reageert op draadloze signalen van de L300 Plus-regeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor om stimulatie aan/uit te zetten. De L300 RF Stim-eenheid omvat een statuslampje, een stimulatielampje en een oplaadbare batterij. De poort voor het laden van de batterij bevindt zich boven op de L300 RF Stim-eenheid, onder het flexibele klepje. Zie afbeelding 5-2. Oplaadpoort onder flexibele klepje L300 RF Stimeenheid Houder Stimulatielampje Statuslampje Afbeelding 5-2: L300 RF Stim-eenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 21

32 De L300 RF Stim-eenheid geeft visuele en audiowaarschuwingen wanneer: Stimulatie aan staat. RF-communicatie met de L300 RF Stim-eenheid niet lukt. De batterij van de L300 RF Stim-eenheid bijna leeg is. De batterij van de L300 RF Stim-eenheid aan het opladen is. Er iets mis is met de werking van de L300 RF Stim-eenheid. Zie tabel 5-1. L300 RF Stim-eenheid Weergave Beschrijving Definitie Statuslampje KNIPPERT GROEN KNIPPERT GEEL Systeem is aan Batterij bijna leeg KNIPPERT AFWISSELEND GEEL en GROEN Batterij bezig met opladen CONSTANT GROEN Batterij volledig opgeladen KNIPPERT ROOD RF-communicatiefout Stimulatielampje CONSTANT ROOD KNIPPERT LANGZAAM GEEL KNIPPERT SNEL GEEL Defect Stimulatie is uit Stimulatie is aan Tabel 5-1: Lampjes op L300 RF Stim-eenheid. 22 Gebruikershandleiding

33 Thigh FS-manchet De Thigh FS-manchet is een lichtgewicht, onopvallende orthese voor hulp bij kniebuiging of kniestrekking. Zie afbeelding 5-3. De Thigh FS-manchet wordt geplaatst boven de getroffen knie, gecentreerd op de achterzijde en voorzijde van de dij. De Thigh FS-manchet heeft een RF-stimulatie-eenheid die draadloos met de L300 Plus-regeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor communiceert. Bovenste inzetstuk Houder Verlengstang Thigh RF Stim-eenheid Locator Onderste inzetstuk Afbeelding 5-3: Thigh FS-manchet. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 23

34 Inzetstukken De Thigh FS-manchet bestaat uit twee inzetstukken. Het bovenste inzetstuk past hoger op de dij. Het onderste inzetstuk past lager op de dij. Het onderste inzetstuk heeft een houder voor de Thigh RF Stim-eenheid. Verlengstang De verlengstang verbindt de bovenste en onderste inzetstukken van de Thigh FS-manchet met elkaar. Uw arts past de verlengstang aan en vergrendelt hem. Locator De Thigh FS-manchetlocator moet op het midden van de dij rusten, drie vingerbreedten verwijderd van de knie van het getroffen been. De locator wordt gebruikt om de Thigh FS-manchet nauwkeurig op het been te plaatsen en herhaaldelijk contact van de elektrode mogelijk te maken. Houder De Thigh RF Stim-eenheid zit in de houder. De Thigh RF Stim-eenheid klikt in en uit de houder. Opmerking: Verwijder de Thigh RF Stim-eenheid alleen voor onderhoud en bij het reinigen van de Thigh FS-manchet. 24 Gebruikershandleiding

35 Stoffen dij-elektroden De Thigh FS-manchet heeft twee stoffen elektroden voor het produceren van elektrische stimulatie. De grote stoffen dij-elektrode klikt vast op het bovenste inzetstuk van de Thigh FS-manchet. De kleine stoffen dij-elektrode klikt vast op het onderste inzetstuk van de Thigh FS-manchet. Zie afbeelding 5-4. Afbeelding 5-4: De kleine stoffen dij-elektrode aan het onderste inzetstuk vastklikken. VOORZICHTIG: Draag de Thigh FS-manchet niet zonder de stoffen elektroden. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 25

36 Thigh RF Stim-eenheid De Thigh RF Stim-eenheid genereert elektrische stimulatie voor het buigen of strekken van de knie. Hij reageert op draadloze signalen van de L300 Plusregeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor om stimulatie aan/uit te zetten. De Thigh RF Stim-eenheid omvat een statuslampje, een stimulatielampje en een oplaadbare batterij. Zie figuur 5-5. De poort voor het laden van de batterij bevindt zich boven op de Thigh RF Stim-eenheid, onder het flexibele klepje. Oplaadpoort onder flexibele klep Stimulatielampje Statuslampje Thigh RF Stim-eenheid Afbeelding 5-5: Thigh RF Stim-eenheid. 26 Gebruikershandleiding

37 De Thigh RF Stim-eenheid geeft visuele en audiowaarschuwingen wanneer: Stimulatie aan staat. RF-communicatie met de Thigh RF Stim-eenheid niet lukt. De batterij van de Thigh RF Stim-eenheid bijna leeg is. De batterij van de Thigh RF Stim-eenheid aan het opladen is. Er iets mis is met de werking van de Thigh RF Stim-eenheid. Zie tabel 5-2. Thigh RF Stim-eenheid Weergave Beschrijving Definitie KNIPPERT GROEN Systeem is aan Statuslampje KNIPPERT GEEL KNIPPERT AFWISSELEND GEEL en GROEN CONSTANT GROEN Batterij bijna leeg Batterij bezig met opladen Batterij volledig opgeladen KNIPPERT ROOD RF-communicatiefout Stimulatielampje CONSTANT ROOD KNIPPERT LANGZAAM GEEL Defect Stimulatie is uit KNIPPERT SNEL GEEL Stimulatie is aan Tabel 5-2: Lampjes op de Thigh RF Stim-eenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 27

38 Intelli-Sense Gait Sensor De Intelli-Sense Gait Sensor heeft een druksensor en een zender. Zie afbeelding 5-6. Zender Druksensor Afbeelding 5-6: Intelli-Sense Gait Sensor. De druksensor: Past onder de binnenzool van de schoen van het getroffen been en is bevestigd aan een Gait Sensor-elektrode. Zie afbeelding 5-7. Neemt waar wanneer uw voet in de lucht en op de grond is. VOORZICHTIG: Gebruik de Intelli-Sense Gait Sensor niet met een onbuigzame binnenzool, zoals een aangepaste stijve orthese of een enkel-voetorthese. 28 Gebruikershandleiding

39 Klem Gait Sensor-elektrode Afbeelding 5-7: Intelli-Sense Gait Sensor in een linkerschoen. De zender: Wordt gedragen geklemd op de binnenrand van de schoen. Zie afbeelding 5-7. Communiceert draadloos met de L300 en Thigh RF Stim-eenheden. De Intelli-Sense Gait Sensor kan in een andere schoen worden aangebracht of er kunnen extra sensors worden gekocht voor andere schoenen. U hoeft de Intelli-Sense Gait Sensor niet los te maken tussen gebruikssessies. De Intelli-Sense Gait Sensor wordt gevoed door een kleine niet-oplaadbare batterij. De batterij moet worden vervangen na ongeveeer zes maanden gebruik. VOORZICHTIG: De Intelli-Sense Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 29

40 L300 Plus-regeleenheid De L300 Plus-regeleenheid wordt gebruikt om: Het NESS L300 Plus-systeem aan en uit te zetten. De stimulatie in de FS-manchetten te testen. Een bedrijfsmodus te kiezen (lopen, training of stand-by). De stimulatie-intensiteit nauwkeurig af te stellen. Audiowaarschuwingen van het systeem wel of niet te dempen. Visuele waarschuwingen uit te zetten. Audio-feedback tijdens stimulatie uit te schakelen. De status van het systeem te controleren. Zie afbeelding 5-8 en tabel 5-3. Aan-/uitknop Lusopening voor pols- en nekbanden Modusknop Digitale display Knoppen voor intensiteitafstelling (plus/min) Dempknop Selectieknop Thigh RF Stim-eenheid Selectieknop L300 RF Stim-eenheid Stimulatietestknop Afbeelding 5-8: Knoppen en digitaal display van de L300 Plus-regeleenheid. 30 Gebruikershandleiding

41 De L300 Plus-regeleenheid communiceert draadloos met de L300 en Thigh RF Stim-eenheden. De eenheid wordt gevoed door een enkele oplaadbare AAA NiMH-batterij en is klein genoeg om aan een nekband of in een riemhouder te dragen. L300 Plusregeleenheid Bedieningsknop Beschrijving Functie Aan/uit Modus Aanpassing van intensiteit (plus/min) Selectie van RF Stim-eenheid Dempen Stimulatietest Schakelt het systeem aan/uit Selecteert de modus stand-by, lopen of training Verhoogt de intensiteit van de stimulatie Verlaagt de intensiteit van de stimulatie Bovenste: selectie van de Thigh RF Stim-eenheid. Onderste: selectie van de L300 RF Stim-eenheid. Zet demping van audiowaarschuwingen van regeleenheid aan/uit; Zet de visuele en audio-indicatoren in de geselecteerde RF Stim-eenheid aan/uit; Schakelt audio-feedback tijdens stimulatie in/uit Test de stimulatie van de geselecteerde RF Stim-eenheid Tabel 5-3: Knoppen op de L300 Plus-regeleenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 31

42 Bedrijfsmodi Het L300 Plus-systeem heeft drie bedrijfsmodi: standby, lopen en training. Stand-bymodus In stand-bymodus staat het NESS L300 Plus-systeem aan en wacht op opdrachten. Stimulatie is uit. Gaitmodus De gaitmodus wordt gebruikt bij het lopen. In gaitmodus laat de Intelli-Sense Gait Sensor aan de L300 en Thigh RF Stim-eenheden weten wanneer de hiel van de grond afkomt en wanneer de hiel met de grond contact maakt. Stimulatie in de L300 en Thigh RF Stim-eenheden reageert zoals door de arts is geprogrammeerd. Trainingsmodus De trainingsmodus wordt gebruikt om de spieren te trainen wanneer u niet loopt (bijvoorbeeld als u zit of ligt). De trainingsmodus werkt onafhankelijk van de IntelliSense Gait Sensor. Stimulatie wordt toegediend in door uw arts ingestelde cycli. De trainingsmodus is ontworpen om: Het trainen van de spieren te vergemakkelijken. Atrofie van de spieren in het onderbeen door gebrek aan gebruik te voorkomen of uit te stellen. Het bewegingsbereik van de enkel- en kniegewrichten te helpen behouden of vergroten. De plaatselijke doorbloeding te verbeteren. 32 Gebruikershandleiding

43 Digitale display en indicatielampjes Het digitale display en de indicatielampjes van de L300 Plus-regeleenheid geven het volgende aan: Intensiteitsniveau van stimulatie. Bedrijfsmodus. Batterijladingsstatus. Elektronische registratiestatus. Geselecteerde RF Stim-eenheid. Foutberichten. Zie afbeelding 5-9 en tabel 5-4 tot en met 5-9. Indicator L300 Plus-regeleenheid Indicator RF-communicatie Indicator/selectiepijl Thigh RF Stim-eenheid Indicator/selectiepijl L300 RF Stim-eenheid Intelli-Sense Gait Sensor-indicator Digitale display Afbeelding 5-9: Digitale display en indicatoren van L300 Plus-regeleenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 33

44 Weergave Beschrijving Definitie Aan-/uitknop KNIPPERT GROEN Modusknop KNIPPERT LANGZAAM GEEL Modusknop KNIPPERT SNEL GEEL Toont 0 9 Schakelt tussen intensiteitsniveau en letter 't' Systeem is aan Stimulatie is uit Stimulatie is aan Intensiteitsniveau van stimulatie Trainingsmodus is aan GROENE pijl bij Thigh RF Stimeenheid Thigh RF Stim-eenheid geselecteerd GROENE pijl bij L300 RF Stimeenheid L300 RF Stim-eenheid geselecteerd Tabel 5-4: Indicatielampjes op de L300 Plus-regeleenheid. 34 Gebruikershandleiding

45 Weergave Beschrijving Definitie Indicator Thigh RF Stim-eenheid KNIPPERT ROOD Defect elektrodecontact in Thigh FS-manchet Indicator L300 RF Stim-eenheid KNIPPERT ROOD Defect elektrodecontact in L300 FS-manchet Indicator Thigh RF Stim-eenheid is CONSTANT ROOD Probleem met software of hardware van Thigh RF Stim-eenheid Indicator L300 RF Stim-eenheid is CONSTANT ROOD Probleem met software of hardware van L300 RF Stim-eenheid Indicator L300 Plus-regeleenheid is CONSTANT ROOD Probleem met software of hardware van L300 Plus-regeleenheid Gait Sensor-indicator is CONSTANT ROOD Probleem met software of hardware van Intelli-Sense Gait Sensor Tabel 5-5: Foutindicaties op L300 Plus-regeleenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 35

46 Weergave Beschrijving Definitie Indicator van Thigh RF Stimeenheid en indicator van RFcommunicatie KNIPPEREN AFWISSELEND ROOD Indicator van L300 RF Stimeenheid en indicator van RFcommunicatie KNIPPEREN AFWISSELEND ROOD Indicatoren Thigh RF Stimeenheid, L300 RF Stim-eenheid en RF-communicatie KNIPPEREN AFWISSELEND ROOD Indicator Intelli-Sense Gait Sensor en indicator RF-communicatie KNIPPEREN AFWISSELEND ROOD RF-communicatiefout, Thigh RF Stim-eenheid RF-communicatiefout, L300 RF Stim-eenheid RF-communicatiefout, L300 en Thigh RF Stim-eenheden RF-communicatiefout, Intelli-Sense Gait Sensor Tabel 5-6: RF-communicatiefouten op L300 Plus-regeleenheid. Opmerking: De L300 Plus-regeleenheid, L300 RF Stim-eenheid en Thigh RF Stim-eenheid moeten binnen het RF-communicatiebereik liggen om draadloos te kunnen communiceren. Het communicatiebereik is circa 3 meter. Als de RF-communicatie mislukt, gaat de indicator voor RF-communicatie op de L300 Plus-regeleenheid ROOD KNIPPEREN. 36 Gebruikershandleiding

47 Weergave Beschrijving Definitie Indicator Thigh RF Stim-eenheid KNIPPERT GEEL Batterij van Thigh RF Stim-eenheid bijna leeg Indicator L300 RF Stim-eenheid KNIPPERT GEEL Batterij van L300 RF Stim-eenheid bijna leeg Intelli-Sense Gait Sensor-indicator KNIPPERT GEEL Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor bijna leeg Indicator L300 Plus-regeleenheid KNIPPERT GEEL Batterij van L300 Plus-regeleenheid bijna leeg Tabel 5-7: Informatie over lege batterij op de L300 Plus-regeleenheid. Weergave Beschrijving Definitie AFWISSELEND GROENE bogen Letter 'C' Letter 'E' Registratie aan de gang Registratie compleet Registratiefout Tabel 5-8: Informatie over elektronische registratie op de L300 Plus-regeleenheid. Hoofdstuk 5 - NESS L300 Plus-systeem 37

48 Weergave Beschrijving Definitie DRAAIENDE GROENE cirkel Horizontale GROENE lijn Letter 'E' KNIPPERT tijdens het opladen L300 Plus-regeleenheid wordt opgeladen L300 Plus-regeleenheid volledig opgeladen Fout tijdens het opladen Tabel 5-9: Oplaadindicatoren en definities voor de L300 Plus-regeleenheid. Audio-indicatoren De L300 Plus-regeleenheid geeft een pieptoon om het volgende aan te geven: Het NESS L300 Plus-systeem staat aan. Er is op een knop gedrukt. Batterij bijna leeg. Een fout. 38 Gebruikershandleiding

49 6 L300 Plus-hulpmiddelen L300-elektroden en -elektrodehouders De L300-elektroden genereren de elektrische stimulatie die wordt gebruikt voor dorsiflexie van de voet. Er kunnen drie soorten elektroden worden gebruikt: L300 grote stoffen elektrode. L300-hydrogelelektroden met hydrogelelektrodehouders. L300 stoffen elektroden met stoffen elektrodehouders. Zie afbeelding 6-1. L300-hydrogelelektrode L300-hydrogelelektrodehouder L300 grote stoffen elektrode L300 stoffen elektrode L300 stoffen elektrodehouder Afbeelding 6-1: L300-elektroden en -elektrodehouders. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 39

50 Grote stoffen electrode De L300 FS-manchet maakt gebruik van één grote stoffen elektrode. Sluit de drukkers van de elektrodehouders aan op de contactgaten van de L300 FS-manchet. Er is geen elektrodehouder nodig. Maak de grote stoffen elektrode voor gebruik nat. Verwijder de grote stoffen elektrode na drie tot vier uur gebruik en maak deze weer nat. Als de L300 FS-manchet voor meer dan een uur wordt verwijderd, maakt u de grote stoffen elektrode weer nat voordat u hem gebruikt. VOORZICHTIG: Vervang de grote stoffen elektrode om de twee weken. De grote stoffen elektrode opnieuw natmaken en weer terugplaatsen: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit en verwijder de L300 FS-manchet. 2. Verwijder de grote stoffen elektrode voorzichtig van de L300 FS-manchet. Zie afbeelding 6-2. Afbeelding 6-2: De grote stoffen elektrode verwijderen. VOORZICHTIG: Vouw of draai de grote stoffen elektrode niet. 40 Gebruikershandleiding

51 3. Maakt de grote stoffen elektrode volledig nat met water. Zie afbeelding 6-3. Afbeelding 6-3: De grote stoffen elektrode natmaken. 4. Verwijder het teveel aan water van de grote stoffen elektrode. Zie afbeelding 6-4. Afbeelding 6-4: De grote stoffen elektrode droogdeppen. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 41

52 5. Lijn de oranje en blauwe drukkers op de grote stoffen elektrode uit met de oranje en blauwe contactgaten op de L300 FS-manchet. Zie afbeelding 6-5. Afbeelding 6-5: De grote stoffen elektrode uitlijnen. 6. Druk stevig op de drukkers om de grote stoffen elektrode op de L300 FS-manchet vast te klikken. Zie afbeelding 6-6. Afbeelding 6-6: De grote stoffen elektrode vastklikken. 42 Gebruikershandleiding

53 L300-hydrogelelektroden en -elektrodehouders De L300 FS-manchet gebruikt twee L300-hydrogelelektroden en twee L300-hydrogelelektrodehouders. Uw arts bepaalt de beste plaats voor de L300-hydrogelelektrodehouders. Verplaats de houders niet. De L300-hydrogelelektroden worden op de hydrogelelektrodehouders geplakt. De rasterzijde van de hydrogelelektrode is naar de hydrogelelektrodehouder gericht. Zie afbeelding 6-7. Gericht naar huid Gericht naar houder Afbeelding 6-7: L300-hydrogelelektrode, voorkant en achterkant. VOORZICHTIG: Vervang de elektroden om de twee weken. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 43

54 De L300-hydrogelelektroden vervangen: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit en verwijder de L300 FS-manchet. 2. Trek de L300-hydrogelelektroden voorzichtig uit de houders. Pas op dat u de houders niet van de FS-manchet loshaalt. Zie afbeelding 6-8. Hydrogelelektrode Hydrogelelektrodehouder Afbeelding 6-8: De gebruikte L300-hydrogelelektroden verwijderen. 3. Reinig zo nodig de houders met een vochtige doek. Gebruik geen reinigingsmiddel op chemische basis. 44 Gebruikershandleiding

55 4. Haal de twee nieuwe L300-hydrogelelektroden langs de perforatie uit elkaar. Zie afbeelding 6-9. Afbeelding 6-9: De nieuwe L300-hydrogelelektroden splitsen. 5. Splits de tweedelige afdekkingen van elke L300-hydrogelelektrode en gooi ze weg. Zie afbeelding Afbeelding 6-10: De uit twee delen bestaande afdekking op de L300-elektroden splitsen. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 45

56 6. Bevestig de rasterzijde van de L300-hydrogelelektroden aan de L300-elektrodehouders en druk er daarna stevig op. Zie afbeelding Afbeelding 6-11: De L300-hydrogelelektroden op de houders plakken. 7. Verwijder de afdekkingen van de L300-hydrogelelektroden. Zie afbeelding Afbeelding 6-12: De afdekkingen van de L300-hydrogelelektroden verwijderen. Opmerking: Bewaar de afdekkingen. Plaats de afdekkingen altijd weer terug tussen het gebruik. Opmerking: Als de elektrodegel droog wordt, maakt u deze weer vochtig met een of twee druppels water. 46 Gebruikershandleiding

57 L300 stoffen elektroden en elektrodehouders De L300 stoffen elektroden zijn voor mensen die deze liever gebruiken dan de L300-hydrogelelektroden. Zij zijn ook ontworpen voor mensen die gevoelig zijn voor hydrogelelektroden of andere bekende gevoeligheden hebben (bijvoorbeeld allergie of huidgevoeligheid voor tape/kleefmiddel). De L300 FS-manchet gebruikt twee L300 stoffen elektroden en twee L300 stoffen elektrodehouders. Uw arts bepaalt de beste plaats voor de L300 stoffen elektrodehouders. Verplaats de houders niet. De stoffen elektroden klikken vast op de stoffen elektrodehouders. Zie afbeelding Gericht naar huid Klikt vast op houder Afbeelding 6-13: L300 stoffen elektrode, voorkant (links) en achterkant (rechts). Maak de L300 stoffen elektroden voor gebruik nat. Verwijder vervolgens de stoffen elektroden na drie tot vier uur gebruik en maak deze opnieuw nat. Als de L300 FS-manchet voor meer dan een uur wordt verwijderd, maakt u de stoffen elektroden weer nat voordat u deze gebruikt. VOORZICHTIG: Vervang de elektroden om de twee weken. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 47

58 De L300 stoffen elektroden opnieuw natmaken en weer terugplaatsen: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit en verwijder de L300 FS-manchet. 2. Trek de L300 stoffen elektroden voorzichtig uit de houders. Pas op dat u de houders niet van de FS-manchet loshaalt. Zie afbeelding Afbeelding 6-14: De stoffen L300-elektroden verwijderen. 3. Reinig zo nodig de L300 stoffen elektrodehouders met een vochtige doek. Gebruik geen reinigingsmiddel op chemische basis. 48 Gebruikershandleiding

59 4. Maak de L300 stoffen elektroden nat met kraanwater totdat ze verzadigd zijn. Zie afbeelding Afbeelding 6-15: De stoffen L300-elektroden natmaken. 5. Veeg of dep met een zachte doek overtollig water van de drukkerkant van de stoffen elektroden af. Zie afbeelding Afbeelding 6-16: De drukkerkant van de stoffen L300-elektroden deppen. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 49

60 6. Bevestig de L300 stoffen elektroden op de L300 stoffen elektrodehouders. Zie afbeelding Afbeelding 6-17: De L300 stoffen elektroden op de stoffen elektrodehouders bevestigen. Opmerking: Als de L300 stoffen elektroden opdrogen kan uw reactie op de stimulatie veranderen. Als u de stimulatie-intensiteit vaker dan gebruikelijk moet afstellen, maakt u de stoffen elektroden opnieuw nat. VOORZICHTIG: Bewaar stoffen elektroden op een plek waar zij aan de lucht kunnen drogen. VOORZICHTIG: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc geleverde elektroden. 50 Gebruikershandleiding

61 Stoffen dij-elektroden De stoffen dij-elektroden dij stimuleren de spieren in het bovenbeen. De Thigh FS-manchet maakt gebruik van twee stoffen dij-elektroden. De grote stoffen dij-elektrode klikt vast op het bovenste inzetstuk van de Thigh FS-manchet. De kleine stoffen dij-elektrode klikt vast op het onderste inzetstuk van de Thigh FS-manchet. Zie afbeelding Afbeelding 6-18: Stoffen dij-elektroden op de Thigh FS-manchet. VOORZICHTIG: Maak de stoffen elektroden voor gebruik nat, en verwijder deze na drie tot vier uur gebruik en maak ze opnieuw nat. VOORZICHTIG: De elektroden mogen slechts op één patiënt worden gebruikt. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 51

62 De kleine stoffen dij-elektrode heeft een markering rond een van de drukkers. Lijn de markering uit met de elektrodemarkeerring op het onderste inzetstuk van de Thigh FS-manchet. Zie afbeelding Markering Markeerring Afbeelding 6-19: De kleine stoffen dij-elektrode uitlijnen. Maak de stoffen dij-elektroden voor gebruik nat. Verwijder de stoffen dij-elektroden na drie tot vier uur gebruik en maak deze weer nat. Als de Thigh FS-manchet voor meer dan een uur wordt verwijderd, maakt u de stoffen elektroden weer nat voordat u deze gebruikt. Opmerking: Als de stoffen dij-elektroden opdrogen, kan uw reactie op de stimulatie veranderen. Als u de stimulatie-intensiteit vaker dan gebruikelijk moet afstellen, maakt u de stoffen elektroden opnieuw nat. Bewaar de stoffen dij-elektroden op een plek waar zij aan de lucht kunnen drogen. VOORZICHTIG: Vervang de elektroden om de twee weken. 52 Gebruikershandleiding

63 De stoffen dij-elektroden opnieuw natmaken en weer terugplaatsen: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit en verwijder de Thigh FS-manchet. 2. Maak de stoffen dij-elektroden voorzichtig los. Zie afbeelding Afbeelding 6-20: De stoffen dij-elektroden losklikken. 3. Maak de stoffen dij-elektroden nat met kraanwater totdat ze verzadigd zijn. Zie afbeelding Afbeelding 6-21: De stoffen dij-elektroden natmaken. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 53

64 4. Druk de stoffen dij-elektroden voorzichtig samen. 5. Dep overtollig water van de drukkerkant van de stoffen dij-elektroden af. Zie afbeelding Afbeelding 6-22: De drukkerkant van de stoffen dij-elektroden deppen. 6. Klik de stoffen dij-elektroden op de Thigh FS-manchet vast. Zie afbeelding Afbeelding 6-23: De stoffen dij-elektroden op de Thigh FS-manchet vastklikken. 54 Gebruikershandleiding

65 Markeerring voor de dij-elektrode De markeerring voor de dij-elektrode geeft de oriëntatie van de kleine stoffen dij-elektrode dij op het onderste inzetstuk van de Thigh FS-manchet aan. Lijn de markering op de kleine stoffen dij-elektrode uit met de markeerring. Zie afbeelding Markering Markeerring Afbeelding 6-24: De kleine stoffen dij-elektrode uitlijnen. Bevestig de vervangende markeerringen voor de dij-elektrode aan dezelfde drukker. Zie afbeelding Markeerring voor de dij-elektrode Afbeelding 6-25: De markeerring van de dij-elektrode vervangen. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 55

66 Nettendraagtas stoffen elektroden De nettendraagtas voor stoffen elektroden is voor het bewaren van de L300 en dij stoffen elektroden. Zie afbeelding Afbeelding 6-26: Nettendraagtas stoffen elektroden. 56 Gebruikershandleiding

67 Vergrendeling verlengstang dij De vergrendeling voor de verlengstang voor de dij voorkomt dat de verlengstang gaat schuiven. Zie afbeelding Vergrendeling verlengstang dij Afbeelding 6-27: Vergrendeling verlengstang dij. Probeer niet de verlengstang voor de dij te verwijderen of de verlengstang aan te passen. Raadpleeg uw arts als u vindt dat de verlengstand moet worden aangepast. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 57

68 Polsband, nekband en riemhouder voor regeleenheid De polsband, nekband en riemhouder voor de L300 Plus-regeleenheid zijn bedoeld voor het dragen van de L300 Plus-regeleenheid. De polsband en nekband worden door de bovenkant van de L300 Plus-regeleenheid gehaald. Zie afbeelding Polsband Nekband Riemhouder Afbeelding 6-28: Accessoires voor de L300 Plus-regeleenheid. 58 Gebruikershandleiding

69 Systeemopladerset Met de systeemopladerset kunnen de L300 RF Stim-eenheid, de Thigh RF Stim-eenheid en de L300 Plus-regeleenheid tegelijk worden opgeladen. De systeemopladerset omvat een W-kabel, een oplader en vier verwisselbare stekkers voor Australië, de Europese Unie, het VK en de VS. Zie afbeelding Oplader W-kabel Verwisselbare stekkers Afbeelding 6-29: Systeemopladerset. WAARSCHUWING: Gebruik alleen die oplader die in uw NESS L300 Plus-systeemkit of upgradekit voor het NESS L300 Plussysteem is meegeleverd. Wanneer u een andere oplader gebruikt, kan het systeem beschadigd raken. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 59

70 Vervangende batterij, Gait Sensor De batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor moet ongeveer om de zes maanden worden vervangen. Zie afbeelding Instructies voor het vervangen van de batterij vindt u in het hoofdstuk over onderhoud in deze handleiding. Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor Afbeelding 6-30: Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor. 60 Gebruikershandleiding

71 Gait Sensor-elektroden De Gait Sensor-elektrode stabiliseert de druksensor van de Intelli-Sense Gait Sensor in de schoen. Zie afbeelding Druksensor Gait Sensorelektrode Afbeelding 6-31: Plaatsing van de Gait Sensor-elektrode in de hiel van een schoen. Eén Gait Sensor-elektrode wordt onder de binnenzool van de schoen van het getroffen been geplaatst. Vervolgens wordt de druksensor op de Gait Sensor-elektrode geplaatst en naar beneden gedrukt. (De klevende zijde van de Gait Sensor-elektrode is naar beneden gericht.) Tot slot doet u de binnenzool van de schoen weer naar beneden zodat deze zowel de druksensor als de Gait Sensor-elektrode bedekt. De locatie van de Gait Sensor-elektrode wordt in eerste instantie door uw arts bepaald. Hoofdstuk 6 - L300 Plus-hulpmiddelen 61

72 Rubberen kapjes Het rubberen kapje wordt op de binnenste klem van de Intelli-Sense Gait Sensor geplaatst. Zie afbeelding Rubberen kapje Afbeelding 6-32: Het rubberen kapje aan de Intelli-Sense Gait Sensor bevestigen. Het rubberen kapje: Stabiliseert de Intelli-Sense Gait Sensor op de rand van de schoen. Beschermt de rand van de schoen tegen de klem. 62 Gebruikershandleiding

73 7 Het NESS L300 Plus-systeem instellen De huid voorbereiden Voordat u de L300 en Thigh FS-manchetten aandoet, bereid u de huid voor waarmee de elektroden in aanraking komen. Uw huid voorbereiden: 1. Reinig de huid waarmee de elektroden in aanraking komen met een nat washandje. Als er lotion op de huid is gebruikt, reinigt u deze met water en zeep. Goed afspoelen. 2. Verwijder indien nodig te veel lichaamshaar met behulp van een schaar of elektrisch scheerapparaat. Gebruik geen scheermesje. Een scheermesje kan de huid irriteren. 3. Controleer de huid op tekenen van irritatie. Wanneer er sprake is van irritatie, stopt u het gebruik van het NESS L300 Plus-systeem. Neem contact op met uw arts of lokale distributeur of bezoek de website van Bioness op Wacht tot de huid volledig is genezen voordat u het NESS L300 Plus-systeem gebruikt. De onderdelen controleren Controleer alle onderdelen en accessoires op slijtage of schade. Neem contact op met uw lokale distributeur als een onderdeel is beschadigd. Als de elektroden oud zijn, vervangt u deze. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 63

74 De L300 FS-manchet omdoen De L300 FS-manchet omdoen: 1. Verwijder de stoffen L300-elektrode(n) en maak deze zo nodig nat. 2. Verwijder zo nodig de afdekkingen van de hydrogelelektroden. 3. Strek terwijl u zit uw been enigszins uit. De omtrek van uw knieschuif moet duidelijk te zien zijn. Zet uw voet zo nodig op een voetsteun. Zie afbeelding 7-1. Omtrek van knieschijf duidelijk te zien Afbeelding 7-1: Aanbevolen kniehoek voor het plaatsen van de L300 FS-manchet. VOORZICHTIG: Zet stimulatie uit voordat u de L300 FS-manchet omdoet of verwijdert. 64 Gebruikershandleiding

75 4. Pak de voorkant van de L300 FS-manchet bij de houder vast. Kantel vervolgens de onderkant van de L300 FS-manchet omhoog. 5. Schuif de locator op uw been omhoog totdat deze nauwsluitend en comfortabel onder uw knieschijf rust. Zie afbeelding 7-2. Locator Afbeelding 7-2: De L300 FS-manchetlocator onder de knieschijf uitlijnen. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 65

76 6. Houd de locator op zijn plaats en laat de L300 FS-manchet zakken totdat deze vlak tegen uw been rust. De L300 FS-manchet moet uw been zachtjes vastpakken. 7. Pak het handvat van de L300 FS-manchetband vast. 8. Bevestig met uw duim op de houder van de L300 FS-manchet het bandhandvat rond de houder. Zie afbeelding 7-3. Locator onder de knieschijf Duim op de houder en vingers op de bandhandvat Afbeelding 7-3: De L300 FS-manchetband vastmaken. 66 Gebruikershandleiding

77 9. Controleer of de L300 FS-manchet goed zit. De locator moet onder de knieschijf zitten. De RF Stim-eenheid moet naar de binnenkant van het been gericht zijn. Zie afbeelding 7-4. Locator onder de knieschijf Bandhandvat om de houder L300 RF Stimeenheid Afbeelding 7-4: De L300 FS-manchet correct op het rechterbeen geplaatst. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 67

78 De positie van de L300 FS-manchet testen De positie van de L300 FS-manchet testen: 1. Plaats de L300 Plus-regeleenheid in stand-bymodus. 2. Druk op de selectieknop voor de L300 RF Stim-eenheid. De pijl naast de indicator voor de L300 RF Stim-eenheid gaat GROEN branden om de selectie te bevestigen. 3. Druk op de stimulatietestknop en houd deze ingedrukt. De L300 RF Stimeenheid voert een stimulatie uit tot de stimulatietestknop wordt losgelaten. De L300 RF-manchet is niet goed geplaatst: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit. 2. Haak het bandhandvat van de L300 FS-manchet los van de houder. 3. Til de L300 FS-manchet langzaam bij uw huid vandaan. 4. Trek zo nodig de L300-hydrogelelektroden voorzichtig van de huid af. Controleer vervolgens of de L300-hydrogelelektroden goed op de houders vastkleven. 5. Herhaal de stappen voor het omdoen van de L300 FS-manchet. 6. Test de positie van de L300 FS-manchet opnieuw. VOORZICHTIG: Verwijder de L300 FS-manchet om de 3 tot 4 uur gedurende 15 minuten om de huid te laten ademen. 68 Gebruikershandleiding

79 De Thigh FS-manchet omdoen De Thigh FS-manchet omdoen: 1. Verwijder de stoffen dij-elektroden en maak deze nat. 2. Zorg dat u stevig zit op de rand van een stoel. 3. Plaats de Thigh FS-manchetlocator op de middellijn van de dij, ongeveer drie vingerbreedten verwijderd van de knie. Zie afbeelding 7-5. Locator Afbeelding 7-5: Thigh FS-manchetlocator goed op de quadriceps geplaatst. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 69

80 4. Centreer de verlengstang op de middellijn van de dij. Zie afbeelding 7-6. Verlengstang Afbeelding 7-6: Thigh FS-manchet goed op de quadriceps geplaatst. 5. Maak de riemen vast. VOORZICHTIG: Zet stimulatie uit voordat u de Thigh FS-manchet omdoet of verwijdert. 70 Gebruikershandleiding

81 De positie van de Thigh FS-manchet testen De positie van de Thigh FS-manchet testen: 1. Plaats de L300 Plus-regeleenheid in stand-bymodus. 2. Druk op de selectieknop voor de Thigh RF Stim-eenheid. De pijl naast de indicator voor de Thigh RF Stim-eenheid gaat GROEN branden om de selectie te bevestigen. 3. Druk op de stimulatietestknop en houd deze ingedrukt. De Thigh RF Stim-eenheid voert een stimulatie uit tot de stimulatietestknop wordt losgelaten. De Thigh RF-manchet is niet goed geplaatst: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit. 2. Maak de Thigh FS-manchet los. 3. Til de Thigh FS-manchet langzaam bij uw huid vandaan. 4. Controleer of de stoffen dij-elektroden nat zijn en goed zijn bevestigd. 5. Herhaal de stappen voor het omdoen van de Thigh FS-manchet. 6. Test de positie van de Thigh FS-manchet opnieuw. Opmerking: Draai (schuif) de Thigh FS-manchet niet op het been terwijl deze bevestigd is. Wanneer u de Thigh FS-manchet draait terwijl het bevestigd is, kunnen de stoffen dij-elektroden los komen of beschadigd raken. VOORZICHTIG: Verwijder de Thigh FS-manchet om de 3 tot 4 uur gedurende 15 minuten om de huid te laten ademen. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 71

82 De Intelli-Sense Gait Sensor in de schoen plaatsen De Intelli-Sense Gait Sensor wordt gebruikt bij het lopen in gaitmodus. Zorg dat deze in uw schoen is geplaatst voordat u gaitmodus selecteert. De druksensor plaatsen: 1. Til de binnenzool van de schoen omhoog en bevestig een Gait Sensor-elektrode bij de hiel van de schoen. Zorg dat de Gait Sensor-elektrode zich op dezelfde locatie bevindt als oorspronkelijk door de arts aangemeten. Zie afbeelding 7-7. Binnenzool van de schoen Gait Sensor-elektrode Afbeelding 7-7: De binnenzool omhoog halen en een Gait Sensor-elektrode bevestigen. VOORZICHTIG: Gebruik de Intelli-Sense Gait Sensor niet met een onbuigzame binnenzool, zoals een aangepaste stijve orthese of een enkel-voetorthese. 72 Gebruikershandleiding

83 Opmerking: Als uw schoen geen verwijderbare binnenzool heeft, plaatst u de druksensor boven op de binnenzool. Plaats er daarna een algemene zachte, dunne (één laag i.p.v. twee) binnenzool overheen. Algemene binnenzolen kunnen worden gekocht bij drogisterijen, schoenwinkels of Bioness. Neem contact op met uw lokale distributeur. 2. Laat de draad van de druksensor naar de teen van de schoen wijzen. Druk daarna de druksensor op de Gait Sensor-elektrode. Zie afbeelding 7-8. Draad Gait Sensor-elektrode Afbeelding van voet op druksensor Afbeelding 7-8: De druksensor op de hiel van de schoen plaatsen Opmerking: Kijk naar de afbeelding van de voet op de druksensor voor de juiste oriëntatie. VOORZICHTIG: De Intelli-Sense Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 73

84 De zender plaatsen: 1. Doe het rubberen kapje over de binnenklem van de Intelli-Sense Gait Sensor heen. Zie afbeelding 7-9. Rubberen kapje Binnenklem Afbeelding 7-9: Het rubberen kapje bevestigen. 74 Gebruikershandleiding

85 2. Klem de zender op de binnenrand van de schoen vast. Het NESS-logo op de zender moet van de enkel vandaan wijzen. Zie afbeelding NESS-log is van de enkel af gericht Klem wordt bevestigd aan de binnenrand van de schoen Druksensor Zender Linkerschoen Afbeelding 7-10: De zender op de binnenrand van de schoen vastklemmen. 3. Laat de binnenzool zakken. Duw eventuele extra draad onder de binnenzool. Zie afbeelding Linkerschoen Afbeelding 7-11: Intelli-Sense Gait Sensor correct geplaatst. Hoofdstuk 7 - Het NESS L300 Plus-systeem instellen 75

86 De Intelli-Sense Gait Sensor naar een andere schoen overbrengen De Intelli-Sense Gait Sensor naar een andere schoen overbrengen: 1. Schakel het NESS L300 Plus-systeem uit. 2. Haal de Intelli-Sense Gait Sensor uit de schoen. 3. Pak een andere schoen. 4. Volg de stappen voor het plaatsen van de Intelli-Sense Gait Sensor in de schoen. Zorg dat u de gait sensor-elektrode op dezelfde locatie plaatst als door uw arts is vastgesteld. Meerdere Intelli-Sense Gait Sensors gebruiken Als u meer dan een Intelli-Sense Gait Sensor hebt, kunt u deze in verschillende schoenen plaatsen en van schoenen wisselen. Opmerking: Zorg dat u een nieuwe Intelli-Sense Gait Sensor bij uw L300 Plus-systeem registreert. Zie Hoofdstuk 10. Van schoenen verwisselen bij het gebruik van meerdere Intelli-Sense Gait Sensors: 1. Schakel het NESS L300 Plus-systeem uit. 2. Verwissel van schoenen. 3. Schakel het NESS L300 Plus-systeem in. 76 Gebruikershandleiding

87 Het NESS L300 Plus-systeem bedienen Het NESS L300 Plus-systeem is ontworpen om als een compleet systeem te werken. De L300 en Thigh FS-manchetten moeten aanstaan en de systeemonderdelen moeten dicht bij elkaar zijn om draadloos te kunnen communiceren. Het NESS L300 Plus-systeem aan en uit te zetten U zet het NESS L300 Plus-systeem aan door eenmaal op de aan/uit-knop op de L300 Plus-regeleenheid te drukken. Het systeem start in de stand-bymodus. Alle displayindicatoren worden een paar seconden verlicht terwijl het systeem een zelftest uitvoert. De aan/uit-knop KNIPPERT GROEN om aan te geven dat het systeem aan is. Druk eenmaal op de aan/uit-knop om het L300 Plus-systeem uit te schakelen. 8 Hoofdstuk 8 - Het NESS L300 Plus-systeem bedienen 77

88 De positie van de FS-manchetten testen De stimulatietestknop wordt gebruikt om de positie van de FS-manchetten te testen. U kunt slechts één FS-manchet tegelijk testen. L300 FS-manchet De positie van de L300 FS-manchet testen: 1. Plaats de L300 Plus-regeleenheid in stand-bymodus. 2. Druk op de selectieknop voor de L300 RF Stim-eenheid. De pijl naast de indicator voor de L300 RF Stim-eenheid gaat GROEN branden om de selectie te bevestigen. 3. Druk op de stimulatietestknop en houd deze ingedrukt. De L300 RF Stim-eenheid voert een stimulatie uit tot de stimulatietestknop wordt losgelaten. Thigh FS-manchet De positie van de Thigh FS-manchet testen: 1. Druk op de selectieknop voor de Thigh RF Stim-eenheid. De pijl naast de indicator voor de Thigh RF Stim-eenheid gaat GROEN branden om de selectie te bevestigen. 2. Druk op de stimulatietestknop en houd deze ingedrukt. De Thigh RF Stim-eenheid voert een stimulatie uit tot de stimulatietestknop wordt losgelaten. 78 Gebruikershandleiding

89 Een bedrijfmodus kiezen Gaitmodus selecteren Gaitmodus selecteren: 1. Schakel het L300 Plus-systeem in. 2. Druk kortstondig op de modusknop. De L300 Plus-regeleeheid geeft een pieptoon en de modusknop KNIPPERT LANGZAAM GEEL (wat aangeeft dat de stimulatie uit is). Wanneer de stimulatie aan is, KNIPPERT de modusknop SNEL GEEL. Trainingmodus selecteren De trainingmodus selecteren: 1. Schakel het L300 Plus-systeem in. 2. Druk op de modusknop en houd deze ingedrukt. De L300 Plus-regeleenheid geeft een pieptoon, de modusknop KNIPPERT LANGZAAM GEEL, en ('t' voor training) wisselt af met het intensiteitsniveau in het digitale display. Wanneer de stimulatie aan is, KNIPPERT de modusknop SNEL GEEL. Hoofdstuk 8 - Het NESS L300 Plus-systeem bedienen 79

90 Naar stand-bymodus teruggaan Terugaan naar de stand-bymodus vanuit gait- of trainingmodus: Druk kortstondig op de knipperende modusknop. De L300 Plus-regeleenheid geeft een pieptoon en de modusknop met knipperen. stopt 80 Gebruikershandleiding

91 De intensiteit van de stimulatie afstellen Wanneer de L300 Plus-regeleenheid aanstaat, is het stimulatie-intensiteitsniveau '5'. L300 FS-manchet De stimulatie-intensiteit voor de L300 FS-manchet afstellen: 1. Druk op de selectieknop voor de L300 RF Stim-eenheid. De pijl naast de indicator voor de L300 RF Stim-eenheid gaat GROEN branden om de selectie te bevestigen. Zie afbeelding 8-1. Selectieknop L300 RF Stim-eenheid Afbeelding 8-1: Selectie van L300 RF Stim-eenheid. Hoofdstuk 8 - Het NESS L300 Plus-systeem bedienen 81

92 2. Druk op de plus of min voor intensiteitsaanpassing op de L300 Plus-regeleenheid om het intensiteitsniveau te wijzigen. De L300 Plus-regeleenheid geeft een pieptoon bij elke verandering van niveau. Het nieuwe niveau wordt weergegeven in de digitale display. Opmerking: Een intensiteitsniveau van '0' is gelijk aan geen stimulatie. Opmerking: Wanneer het systeem wordt ingeschakeld, wordt het standaardniveau van stimulatie-intensiteit hersteld. Richtlijnen voor aanpassingen Als uw voet enigszins sleept of aan de vloer haakt bij het lopen, verhoogt u de stimulatie-intensiteit in de L300 FS-manchet om de voet hoger op te tillen. Als uw voet te hoog wordt opgetild terwijl u loopt of als stimulatie onplezierig is, verlaag de stimulatie-intensiteit in de L300 FS-manchet. Wees er zeker van dat uw voet niet sleept of aan de vloer haakt nadat u het intensiteitniveau hebt verlaagd. Raadpleeg uw arts als u vragen hebt. 82 Gebruikershandleiding

93 Thigh FS-manchet De stimulatie-intensiteit voor de Thigh FS-manchet afstellen: 1. Druk op de selectieknop voor de Thigh RF Stim-eenheid. De pijl naast de indicator voor de Thigh RF Stim-eenheid gaat GROEN branden om de selectie te bevestigen. Zie afbeelding 8-2. Selectieknop Thigh RF Stim-eenheid Afbeelding 8-2: Selectie van Thigh RF Stim-eenheid. 2. Druk op de plus of min voor intensiteitsaanpassing op de L300 Plus-regeleenheid om het intensiteitsniveau te wijzigen. De L300 Plus-regeleenheid geeft een pieptoon bij elke verandering van niveau. Het nieuwe niveau wordt weergegeven in de digitale display. Opmerking: Een intensiteitsniveau van '0' is gelijk aan geen stimulatie. Opmerking: Wanneer het systeem wordt ingeschakeld, wordt het standaardniveau van stimulatie-intensiteit hersteld. Hoofdstuk 8 - Het NESS L300 Plus-systeem bedienen 83

94 Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie De dempknop wordt gebruikt om audio-feedback in te schakelen wanneer stimulatie aan staat. Audio-feedback kan voor één FS-manchet of voor beide manchetten worden ingeschakeld. L300 FS-manchet Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie: 1. Plaats de L300 Plus-regeleenheid in stand-bymodus. 2. Druk op de selectieknop voor de L300 RF Stim-eenheid en houd deze ingedrukt. 3. Terwijl u de selectieknop voor de L300 RF Stim-eenheid ingedrukt houdt, drukt u op de dempknop en houdt u deze drie seconden ingedrukt. De L300 Plus-regeleenheid geeft een audiowaarschuwing wanneer stimulatie aan staat. Audio-feedback uitschakelen tijdens stimulatie: Druk op de dempknop of de aan/uit-knop. 84 Gebruikershandleiding

95 Thigh FS-manchet Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie: 1. Plaats de L300 Plus-regeleenheid in stand-bymodus. 2. Druk op de selectieknop voor de Thigh RF Stim-eenheid en houd deze ingedrukt. 3. Terwijl u de selectieknop voor de Thigh RF Stim-eenheid ingedrukt houdt, drukt u op de dempknop en houdt u deze drie seconden ingedrukt. De L300 Plus-regeleenheid geeft een audiowaarschuwing wanneer stimulatie aan staat. Audio-feedback uitschakelen tijdens stimulatie: Druk op de dempknop of de GROEN KNIPPERENDE aan/uit-knop. Hoofdstuk 8 - Het NESS L300 Plus-systeem bedienen 85

96 Dempen op de L300 Plus-regeleenheid aan- en uitzetten Dempen op de L300 Plus-regeleenheid aan- en uitzetten: Druk kortstondig op de dempknop. Opmerking: Wanneer het systeem wordt ingeschakeld, wordt het standaardvolume hersteld. 86 Gebruikershandleiding

97 Audiowaarschuwingen/visuele waarschuwingen uitzetten Het NESS L300 Plus-systeem is ontworpen om als compleet systeem in gaitmodus te worden gedragen, waarbij zowel de L300 FS-manchet als de Thigh FS-manchet worden gedragen. In trainingmodus kunnen de L300 FS-manchet en de Thigh FS-manchet afzonderlijk worden gedragen. Wanneer maar één FS-manchet wordt gedragen, geeft het NESS L300 Plus-systeem een waarschuwing dat er defect elektrodecontact is voor de andere FS-manchet. Het geeft ook een RF-communicatiefout voor de andere RF Stim-eenheid als deze buiten het bereik is. U kunt deze waarschuwingen tijdelijk uitschakelen. L300 FS-manchet De waarschuwingen tijdelijk uitschakelen: 1. Plaats de L300 Plus-regeleenheid in stand-bymodus. 2. Druk op de selectieknop voor de L300 RF Stim-eenheid en laat deze los. 3. Houd de dempknop drie seconden ingedrukt. Thigh FS-manchet De waarschuwingen tijdelijk uitschakelen: 1. Plaats de L300 Plus-regeleenheid in stand-bymodus. 2. Druk op de selectieknop voor de Thigh RF Stim-eenheid en laat deze los. 3. Houd de dempknop drie seconden ingedrukt. Opmerking: Wanneer het systeem wordt ingeschakeld, worden de standaardinstellingen hersteld. Hoofdstuk 8 - Het NESS L300 Plus-systeem bedienen 87

98 88 Gebruikershandleiding

99 9 Onderhoud en reiniging Dagelijks onderhoud Wanneer het NESS L300 Plus-systeem niet in gebruik is: 1. Doe zo nodig de afdekkingen weer terug op de hydrogelelektroden. Laat de hydrogel niet uitdrogen. 2. Bewaar de stoffen elektroden op een plek waar zij aan de lucht kunnen drogen. 3. Laat FS-manchetten aan de lucht drogen. 4. Controleer elk onderdeel op slijtage of schade. 5. Vervang onderdelen en elektroden die oud, versleten of beschadigd zijn. 6. Laad de batterijen van de L300 Plus-regeleenheid, Thigh RF Stim-eenheid en L300 Stim-eenheid volledig op. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 89

100 De batterijen opladen Wanneer de batterij van een onderdeel van het NESS L300 Plus-systeem bijna leeg is, geeft de L300 Plus-regeleenheid een pieptoon en KNIPPERT het indicatielampje van het onderdeel GEEL. Zie afbeelding 9-1. Batterij van RF Stim-eenheid bijna leeg Batterij van L300 Plusregeleenheid bijna leeg Batterij van Thigh RF Stim-eenheid bijna leeg Batterij van L300 RF Stim-eenheid bijna leeg Batterij van Gait Sensor bijna leeg Afbeelding 9-1: GEEL KNIPPERENDE lampjes voor bijna lege batterijen. Wanneer de batterij van een RF Stim-eenheid bijna leeg is, KNIPPERT het statuslampje van de RF Stim-eenheid ook GEEL. Zie inzet in afbeelding 9-1. Wanneer de batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor bijna leeg is, wordt de audiowaarschuwing voor bijna lege batterij van de L300 Plus-regeleenheid hardnekkiger terwijl de batterij zwakker wordt. 90 Gebruikershandleiding

101 De batterijen van de L300 Plus-regeleenheid, L300 RF Stim-eenheid en Thigh RF Stim-eenheid volledig opladen: 1. Selecteer de juiste stekker. Zie afbeelding 9-2. Schuif de stekker vervolgens in de oplader. Oplader W-kabel Verwisselbare stekkers Afbeelding 9-2: Systeemopladerset. WAARSCHUWING: Gebruik alleen die oplader die in uw NESS L300 Plus-systeemkit of upgradekit voor het NESS L300 Plus-systeem is meegeleverd. Wanneer u een andere oplader gebruikt, kan het systeem beschadigd raken. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 91

102 2. Open de flexibele klepjes op de oplaadpoorten. Zie afbeelding 9-3. Flexibele klep Flexibele klep W-kabel Oplader Afbeelding 9-3: Opzet voor opladen. 3. Sluit de W-kabel op de oplaadpoorten aan. Zie afbeelding Steek de stekker van de oplader in een stopcontact. 5. Verifieer dat de draaiende GROENE cirkel op het digitale display van de L300 Plus-regeleenheid wordt weergeegven. Zie tabel Verifieer dat het statuslampje op beide RF Stim-eenheden AFWISSELEND GEEL en GROEN KNIPPERT. Zie tabel Gebruikershandleiding

103 7. Laat het oplaadproces doorgaan totdat: Een horizontale GROENE lijn in het digitale display van de L300 Plus-regeleenheid verschijnt. Zie tabel 9-1. Het statuslampje op beide RF Stim-eenheden is constant GROEN. Zie tabel 9-2. Het oplaadproces duurt circa drie uur, maar het opladen van de L300 Plus-regeleenheid kan zes uur duren. Opmerking: Houd de L300 Plus-regeleenheid en RF Stim-eenheden op de systeemopladerset aangesloten tot ze klaar zijn voor gebruik. Weergave Beschrijving Definitie DRAAIENDE GROENE cirkel Horizontale GROENE lijn Letter 'E' KNIPPERT tijdens het opladen L300 Plus-regeleenheid wordt opgeladen L300 Plus-regeleenheid volledig opgeladen Fout tijdens het opladen Tabel 9-1: Oplaadindicatoren en definities voor de L300 Plus-regeleenheid. Statuslampje KNIPPERT AFWISSELEND GEEL en GROEN Statuslampje CONSTANT GROEN Batterij bezig met opladen Batterij volledig opgeladen Tabel 9-2: Oplaadindicatoren en definities voor de RF Stim-eenheid. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 93

104 Opmerking: Als de batterij van de L300 Plus-regeleenheid helemaal leeg is, knippert er een paar seconden een 'b' (voor 'boot' [opstarten]) in de digitale display van de L300 Plus-regeleenheid wanneer het opladen begint. Opmerking: U kunt de L300 Plus-regeleeenheid en RF Stim-eenheden apart opladen, maar Bioness raadt aan ze tegelijk op te laden. VOORZICHTIG: De batterijen moeten voor het eerste gebruik, dagelijks en na langdurige opslag worden opgeladen. VOORZICHTIG: De batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor kan niet worden opgeladen. VOORZICHTIG: Verwijder de L300 FS-manchet en Thigh FSmanchet voordat u de batterijen van de RF Stim-eenheid laadt. VOORZICHTIG: De RF Stim-eenheden en de L300 Plusregeleenheid niet gebruiken tijdens het opladen. 94 Gebruikershandleiding

105 Batterij vervangen De batterij in de Intelli-Sense Gait Sensor kan niet worden opgeladen. De batterij moet mogelijk ongeveer om de zes maanden worden vervangen. Wanneer de batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor bijna leeg is, begint de indicator op de L300 Plus-regeleenheid GEEL te KNIPPEREN. De waarschuwing begint ongeveer twee weken voordat de batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor volledig leeg is. De L300 Plus-regeleenheid geeft ook een audiowaarschuwing. De batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor vervangen (lithium cel, CR2430): 1. Schroef met gebruikmaking van een kruiskopschroevendraaier de twee schroeven van de batterijklep los. Zie afbeelding 9-4. Schroeven Klep Batterij Opmerking: Als u de batterij niet kunt vervangen, kan uw plaatselijke batterijwinkel u helpen. Afbeelding 9-4: De batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor vervangen. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 95

106 2. Schuif de klep naar buiten. 3. Let op de '+'-oriëntatie van de oude batterij. Verwijder de oude batterij en voer die volgens de plaatselijke milieuvoorschriften af. 4. Plaats de nieuwe batterij. De '+' moet naar buiten wijzen. 5. Schuif de klep terug op zijn plaats. 6. Draai de schroeven vast. 7. Druk op de druksensor om de sensor te activeren. VOORZICHTIG: Gebruik alleen een batterij die door Bioness is geleverd. 96 Gebruikershandleiding

107 De batterij in de L300 Plus-regeleenheid is een oplaadbare NiMH AAA-batterij. De batterij moet ongeveer om de twee jaar worden vervangen. De batterij in de L300 PLus-regeleenheid vervangen (AAA NiMH 1,2 V): 1. Verwijder de schroef uit de batterijklep op de achterkant van de L300 Plus-regeleenheid. Zie afbeelding 9-5. (De schroef kan onder een klein etiketje zitten. Trek het eind van het etiketje voorzichtig omhoog. Plaats het etiketje terug nadat de batterij vervangen is.) 2. Verwijder de batterijklep. 3. Let op de '+/-'-oriëntatie van de oude batterij. Batterij Batterijklep Schroef L300 Plusregeleenheid Opmerking: Als u de batterij niet kunt vervangen, kan uw plaatselijke batterijwinkel u helpen. Afbeelding 9-5: De batterij van de L300 Plus-regeleenheid vervangen. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 97

108 4. Plaats de nieuwe oplaadbare batterij in de juiste '+/-' oriëntatie. 5. Schuif de klep terug op zijn plaats. Verwijder de oude batterij en voer die volgens de plaatselijke milieuvoorschriften af. 6. Draai de schroef vast. 7. Laad de nieuwe batterij vóór gebruik volledig op. VOORZICHTIG: Gebruik van een niet-oplaadbare AAA-batterij kan de L300 Plus-regeleenheid beschadigen. VOORZICHTIG: Gebruik alleen een batterij die door Bioness is geleverd. 98 Gebruikershandleiding

109 De RF Stim-eenheden hebben een oplaadbare batterij die alleen door een geautoriseerde vertegenwoordiger van Bioness kan worden vervangen. Als de batterij moet worden vervangen, neemt u contact op met uw lokale distributeur. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 99

110 Houders Vervang de L300-elektrodehouders als deze versleten of beschadigd zijn. De L300-elektrodehouders vervangen: 1. Markeer de plaats van de L300-elektrodehouders op de voering van de L300 FS-manchet. Zie afbeelding 9-6. Afbeelding 9-6: De positie van de gebruikte L300-elektrodehouders markeren. 2. Maak de L300-elektrodehouders los van de contactgaten. Zie afbeelding 9-7. Afbeelding 9-7: De L300-elektrodehouders losklikken. 100 Gebruikershandleiding

111 3. Verwijder de gebruikte L300-elektrodehouders van de L300 FS-manchet. Zie afbeelding 9-8. Afbeelding 9-8: De gebruikte L300-elektrodehouders verwijderen. 4. Bevestig de nieuwe L300-elektrodehouders waar de vorige houders bevestigd waren. Zie afbeelding 9-9. Afbeelding 9-9. De nieuwe L300-elektrodehouders bevestigen. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 101

112 5. Breng de drukkers van de L300-elektrodehouders op de contactgaten van de L300 FS-manchet aan. Zie afbeelding Afbeelding 9-10: De drukkers van de L300-elektrodehouders op de contactgaten van de L300 FS-manchet aanbrengen. 6. Dek de draden en drukkers desgewenst met de afdekplaatjes af (niet meegeleverd). Zie afbeelding Druk op de draadafdekplaatjes om deze aan de voering van de L300 FS-manchet te bevestigen. Afdekplaatje voor draden Afbeelding 9-11: Afdekplaatjes op de draden van de L300-elektrodehouder. VOORZICHTIG: Laat uw arts de L300-elektrodehouders passend maken wanneer u de L300 FS-manchet vervangt. 102 Gebruikershandleiding

113 L300 FS-manchetband De L300 FS-manchetband vervangen: 1. Verwijder de gebruikte L300 FS-manchetband van de bandgeleiders en gespen op de L300 FS-manchet. Zie afbeelding Bandgeleiders Haak- en lusbevestigingen Bandgespen Afbeelding 9-12: De L300 FS-manchetband bevestigd aan de L300 FS-manchet. 2. Schuif de nieuwe L300 FS-manchetband door de bandgeleiders en gespen. Zorg ervoor dat de haak- en lusbevestigingen van de L300 FS-manchet vandaan wijzen. 3. Druk op de haak- en lusbevestigingen om de band vast te maken. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 103

114 Siliconen dij-inzetstukken De siliconen dij-inzetstukken vervangen: 1. Klik de stoffen dij-elektroden los en maak deze nat. 2. Haal voorzichtig de lussen van de siliconen inzetstukken uit de haken op het bovenste en onderste inzetstuk van de FS-manchet. Zie afbeelding Afbeelding 9-13: Het bovenste siliconen inzetstuk loshaken. 104 Gebruikershandleiding

115 3. Schuif de band op het onderste siliconen inzetstuk over de Thigh RF Stim-eenheid. Zie afbeelding Afbeelding 9-14: De band op het onderste siliconen inzetstuk schuiven. 4. Trek de siliconen inzetstukken voorzichtig van de drukkers van de stoffen elektroden weg. Zie afbeelding Afbeelding 9-15: De siliconen inzetstukken van de elektrodedrukkers wegtrekken. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 105

116 5. Schuif de nieuwe siliconen inzetstukken voorzichtig rond de elektrodedrukkers. 6. Schuif de band op het onderste siliconen inzetstuk over de Thigh RF Stim-eenheid. Zie afbeelding Afbeelding 9-16: De band op het onderste siliconen inzetstuk over de RF Stim-eenheid schuiven. 7. Haak de nieuwe siliconen inzetstukken voorzichtig aan de Thigh FS-manchet vast. Zie afbeelding Afbeelding 9-17: Het nieuwe siliconen inzetstuk aan de Thigh FS-manchet vasthaken. 106 Gebruikershandleiding

117 De L300 en Thigh RF Stim-eenheden verwijderen Verwijder de L300 en Thigh RF Stim-eenheden alleen voor onderhoud en bij het reinigen van de L300 FS-manchetten. De RF Stim-eenheden verwijderen: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit. 2. Trek de bovenkant van de RF Stim-eenheid bij de houder vandaan. Zie afbeelding Houder Houder Afbeelding 9-18: De RF Stim-eenheden verwijderen. Opmerking: Als de RF Stim-eenheid te strak vast zit, opent u de flexibele klep van de oplaadpoort om de stimulator beter te kunnen vastgrijpen. 3. Verwijder de onderkant van de RF Stim-eenheid uit de houder. De RF Stim-eenheid terugplaatsen: 1. Plaats de onderkant van de RF Stim-eenheid in de houder. Duw daarna zachtjes de bovenkant van de RF Stim-eenheid in de houder totdat deze vastklikt. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 107

118 De L300 Plus-onderdelen reinigen Alle onderdelen van de L300 Plus kunnen worden gereinigd door ze voorzichtig met een vochtige doek af te vegen. De elektrische onderdelen zijn niet waterbestendig. Dompel ze niet onder in water. De L300 FS-manchet is het enige onderdeel dat voor reiniging in water kan worden ondergedompeld. De L300 FS-manchet reinigen: 1. Verwijder de L300 RF Stim-eenheid en zo nodig de grote stoffen elektrode. 2. Wanneer u de L300-hydrogelelektroden of stoffen elektroden gebruikt, verwijdert u de elektroden voorzichtig van de elektrodehouders. Verwijder de elektrodehouders niet. Zet voor hydrogelelektroden de elektrodeafdekkingen terug. 3. Dompel de L300 FS-manchet gedurende 30 minuten onder in een sopje van lauw water met zacht afwasmiddel. Geen afwasmachine gebruiken. 4. Spoel de L300 FS-manchet grondig af onder stromend water. 5. Dompel de L300 FS-manchet nog eens 15 minuten onder in schoon lauw water. 6. Spoel de L300 FS-manchet weer onder stromend water af. 7. Dep met een handdoek het overtollige vocht van de FS-manchet af. De L300 FS-manchet niet wringen. Leg de L300 FS-manchet plat in de schaduw om te drogen. (Niet ophangen om te drogen.) Droogtijd varieert van 4 tot 12 uur afhankelijk van temperatuur en vochtigheid. Leg de L300 FS-manchet voor een draaiende koudelucht ventilator om hem sneller te drogen. Gebruik geen hete lucht droger of andere hittebron om de manchet te drogen. 8. Als de L300 FS-manchet helemaal droog is, brengt u de L300 RF Stim-eenheid aan en bevestigt u de elektrode(n). 108 Gebruikershandleiding

119 De L300 Plus-onderdelen desinfecteren Alle onderdelen van de NESS L300 Plus-systeemkit, met uitzondering van de L300 FS-manchetbanden en de Thigh FS-manchetbanden, kunen met gebruikmaking van CaviWipes (Metrex, Orange, CA) worden gedesinfecteerd, volgens de instructies van de fabrikant. Metrex-producten worden wereldwijd via geautoriseerde dealers verkocht. Wanneer u geen Metrex CaviWipes kunt vinden, belt u uw lokale distributeur of bezoekt u de website van Bioness op De onderdelen van het L300 Plus-systeem desinfecteren: 1. Reinig het oppervlak dat met de huid contact maakt met een nat CaviWipes-ontsmettingsdoekje. Opmerking: Lees de instructies van de fabrikant en neem de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen in acht voor persoonlijke bescherming. 2. Met gebruikmaking van een of meer nieuwe CaviWipes, veegt u het oppervlak nogmaals grondig af gedurende 3 minuten. Het oppervlak moet zichtbaar nat zijn. Hoofdstuk 9 - Onderhoud en reiniging 109

120 110 Gebruikershandleiding

121 Elektronische registratie De onderdelen van het NESS L300 Plus-systeem moeten elektronisch voor elkaar worden geregistreerd om draadloos te kunnen communiceren. De onderdelen in de L300 Plus-systeemkit zijn al geregistreerd. Als u een upgradekit voor het L300 Plus-systeem hebt, brengt u uw upgradekit en L300-systeem voor sleepvoet mee naar de eerste aanmeetsessie Uw arts registreert uw NESS L300 Plus-systeem op de eerste aanmeetsessie. In deze sectie worden de stappen beschreven voor het registreren van een vervangende L300 Plus-regeleenheid, Thigh RF Stim-eenheid, L300 RF Stim-eenheid of Intelli-Sense Gait Sensor. Bel uw lokale distributeur wanneer u vragen hebt. Opmerking: Componenten kunnen alleen maar één keer met succes worden geregistreerd. Bij volgende pogingen wordt een fout gegenereerd. 10 Hoofdstuk 10 - Elektronische registratie 111

122 Opzetten: 1. Plaats de onderdelen die u registreert dicht bij elkaar op een tafel. Zij mogen elkaar echter niet aanraken. Zie afbeelding Afbeelding 10-1: Instellen voor registratie. 2. Zorg dat er geen andere L300 Plus-onderdelen zijn binnen een afstand van 9 meter van de onderdelen die u registreert. 3. Sluit de onderdelen aan op de systeemopladerset. 112 Gebruikershandleiding

123 Een vervangende L300 Plus-regeleenheid of RF Stim-eenheid registreren: 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit. 2. Houd de modusknop en minknop tegelijkertijd drie seconden ingedrukt. De L300 Plus-regeleenheid geeft een pieptoon wanneer registratie begint. 3. De digitale display van de L300 Plus-regeleenheid laat twee afwisselende GROENE bogen zien terwijl registratie aan de gang is. Zie afbeelding Registratie aan de gang Registratie compleet Registratiefout Afbeelding 10-2: Digitale registratieweergaven. 4. Wanneer de registratie voltooid is, wordt ('C' voor compleet) weergegeven op de digitale display en de indicator voor de L300 Plus-regeleenheid wordt een paar seconden GROEN. Zie afbeelding De L300 Plusregeleenheid geeft een pieptoon. Opmerking: Als ('E' voor 'error' [fout]) wordt weergegeven op de digitale display, is er een fout opgetreden. Herhaal stap 2 tot en met Schakel het NESS L300 Plus-systeem in nadat de registratie voltooid is. Als het vervangende onderdeel is geregistreerd, schakelen de L300 en Thigh RF Stim-eenheden in. Als u een melding krijgt van een RF-communicatiefout, herhaalt u de registratieprocedure. Hoofdstuk 10 - Elektronische registratie 113

124 6. Zoek het systeemidentificatienummer van het NESS L300 Plus-systeem op (bijvoorbeeld A334). Het systeemidentificatienummer is te vinden op het etiket op de achterkant van de onderdelen van het NESS L300 Plus-systeem. 7. Schrijf het systeemidentificatienummer op een leeg etiket op de achterkant van het vervangende L300 Plus-onderdeel. Zie afbeelding Leeg etiket Afbeelding 10-3: L300 Plus-regeleenheid (links) en RF Stim-eenheid (rechts). VOORZICHTIG: Zet de L300 Plus-regeleenheid niet aan als de L300 en Thigh RF Stim-eenheden niet in hun houder zitten. 114 Gebruikershandleiding

125 Een vervangende/aanvullende Intelli-Sense Gait Sensor registreren: Opmerking: Lees stap 1 4 voordat u begint. 1. Schakel het L300 Plus-systeem uit. 2. Houd de modusknop en minknop op de L300 Plus-regeleenheid tegelijkertijd drie seconden ingedrukt. De L300 Plus-regeleenheid geeft een pieptoon wanneer registratie begint. 3. De digitale display van de L300 Plus-regeleenheid laat twee AFWISSELENDE GROENE bogen zien terwijl registratie aan de gang is. 4. Druk binnen 15 seconden na het beginnen van de registratieprocedure herhaaldelijk op de druksensor en laat hem los. 5. Wanneer registratie voltooid is, wordt ('C' voor compleet) weergegeven op de digitale display en de indicator voor de Intelli-Sense Gait Sensor wordt een paar seconden GROEN en de L300 Plus-regeleenheid geeft een pieptoon. Herhaal de procedure als de registratie mislukt. Opmerking: Als ('E' voor 'error' [fout]) wordt weergegeven op de digitale display, is er een fout opgetreden. Herhaal de registratieprocedure. ( 'E' kan ook aangeven dat de registratieprocedure succesvol was bij een eerdere poging en niet is opgemerkt.) 6. Schakel het NESS L300 Plus-systeem in nadat de registratie voltooid is en selecteer gaitmodus. Druk op de druksensor van de Intelli-Sense Gait Sensor en laat hem los. Als de nieuwe Intelli-Sense Gait Sensor geregistreerd is, KNIPPERT de modusknop gedurende vier seconden snel GEEL. Hoofdstuk 10 - Elektronische registratie 115

126 7. Zoek het systeemidentificatienummer van het NESS L300 Plus-systeem op (bijvoorbeeld A334). Het systeemidentificatienummer is te vinden op het etiket op de achterkant van de onderdelen van het NESS L300 Plus-systeem. Het systeemidentificatienummer geeft aan voor welk NESS L300 Plus-system de vervangende/aanvullende Intelli-Sense Gait Sensor is geregistreerd. De systeemidentificatienummers op de onderdelen van een NESS L300 Plus-systeem moeten hetzelfde zijn. 8. Schrijf het nummer op het kleine etiket op de achterkant van de nieuwe Intelli-Sense Gait Sensor. Zie afbeelding Leeg etiket Afbeelding 10-4: Intelli-Sense Gait Sensor. 116 Gebruikershandleiding

127 Probleemoplossing Wanneer u vragen of zorgen hebt, belt u dan uw lokale distributeur of bezoek de website van Bioness op Als ik het NESS L300 PLUS-systeem oplaad, hoe weet ik dan wanneer de batterijen volledig zijn opgeladen? Wanneer de L300 Plus-regeleenheid volledig opgeladen is, wordt een GROENE horizontale lijn weergegeven in de digitale display van de L300 Plus-regeleenheid. Wanneer de L300 en Thigh RF Stim-eenheden volledig zijn opgeladen, is het statuslampje op de L300 en Thigh RF Stim-eenheden CONSTANT GROEN. Het opladen duurt circa drie uur, maar hetopladen van de L300 Plusregeleenheid kan zes uur duren. Wanneer alle onderdelen volledig zijn opgeladen, laat ze dan aan de systeemoplader zitten tot u ze wilt gebruiken. 11 Beschadig ik de batterijen als ik het NESS L300 Plus-systeem elke dag oplaad? Nee. Dagelijks opladen heeft geen invloed op de levensduur of functionaliteit van de batterijen. Dagelijks opladen wordt aanbevolen. Bij het opladen wordt ('E') weergegeven in de digitale display. Er is een fout opgetreden tijdens het opladen. Sluit de systeemoplader opnieuw aan. Neem contact op met uw lokale distributeur als het probleem aanhoudt. Hoofdstuk 11 - Probleemoplossing 117

128 Stimulatie werkt in de trainingsmodus maar niet in de gaitmodus. Wanneer ik gaitmodus aanzet, hoor ik een pieptoon. De Intelli-Sense Gait Sensor-indicator en de indicator voor RF-communicatie op de L300 Plus-regeleenheid KNIPPEREN AFWISSELEND ROOD. De Intelli-Sense Gait Sensor en RF Stim-eenheden communiceren niet. De Intelli-Sense Gait Sensor slaapt waarschijnlijk. Druk op de druksensor. Als dit het probleem niet oplost, kan de batterij leeg zijn of is de Intelli-Sense Gait Sensor defect. Als de draden niet beschadigd lijken, vervangt u de batterij en probeert u het opnieuw. Wanneer ik de L300 Plus-regeleenheid aanzet, geeft hij een piepsignaal en KNIPPEREN de indicator van een RF Stim-eenheid (L300 of Thigh) en de indicator voor RF-communicatie AFWISSELEND ROOD. De indicatoren op de RF Stim-eenheid branden niet. De batterij van de RF Stim-eenheid is waarschijnlijk leeg, waardoor de L300 Plus-regeleenheid en de RF Stim-eenheid niet kunnen communiceren. Schakel de L300 Plus-regeleenheid uit, verwijder de L300 en de Thigh FS-manchetten en laad het NESS L300 Plus-systeem volledig op. Koppel vervolgens de systeemopladerset op, doe de L300 en de Thigh FSmanchetten om en zet het NESS L300 Plus-systeem aan. De aan/uit-knop van de L300 Plus-regeleenheid en het statuslampje van de RF Stim-eenheid moeten GROEP KNIPPEREN. De communicatie moet hersteld zijn. 118 Gebruikershandleiding

129 Ik hoor een pieptoon en de indicator van een RF Stim-eenheid (L300 of Thigh) op de L300 Plus-regeleenheid KNIPPERT ROOD. Als u stimulatie voelt maar het intensiteitsniveau lijkt zwakker dan normaal en beweging (enkel en/of knie) is onbevredigend, kan het elektrodecontact aangetast zijn. Schakel het L300 Plus-systeem uit en verwijder de L300 en Thigh FS-manchetten. Maak de huid grondig schoon. Verwijder zo nodig de L300-hydrogelelektroden en vervang deze. Druk goed op de nieuwe hydrogelelektroden totdat ze stevig bevestigd zijn aan de hydrogelelektrodehouders. Verwijder vervolgens de afdekkingen. Verwijder de stoffen elektroden en maak ze nat tot ze verzadigd zijn. Druk ze voorzichtig samen om overtollig water te verwijderen, dep de kant met de drukker af en zet ze terug op de FS-manchet(ten). Vervang de elektroden om de twee weken. Als u geen stimulatie voelt: Schakel het L300 Plus-systeem uit en verwijder de L300 en Thigh FS-manchetten. Controleer zo nodig of de afdekkingen van de L300-hydrogelelektroden verwijderd zijn. Verwijder de stoffen elektroden en maak deze weer nat. Hoofdstuk 11 - Probleemoplossing 119

130 Zorg dat de L300 en Thigh RF Stim-eenheden goed in de houders op de L300 en Thigh FS-manchetten vastzitten. Druk goed bij de bovenranden van de L300 en Thigh RF Stim-eenheden totdat deze gelijk zijn met de houders. Controleer of de L300-hydrogelelektrodehouders (of houders van de stoffen L300-houders) in de contactgaten op de L300 FS-manchetten vastzitten. Controleer of de stoffen elektroden van de Thigh FS-manchet goed in de Thigh FS-manchet vastzitten Controleer alle drukkers. De elektroden en elektrodehouders mogen niet gerafeld zijn, niet afbladderen en niet beschadigd zijn of van de L300 en Thigh FS-manchetten afvallen. Vervang alle versleten of beschadigde elektroden of L300-elektrodehouders. Hoe zal ik weten wanneer de lading van de Intelli-Sense Gait Sensor-batterij laag is? De batterij van een Intelli-Sense Gait Sensor gaat ongeveer zes maanden mee en moet daarna worden vervangen. Wanneer de batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor bijna leeg is, KNIPPERT de indicator van de Intelli-Sense Gait Sensor op de L300 Plus-regeleenheid GEEL en geeft de L300 Plus-regeleenheid een audiowaarschuwing. De audiowaarschuwing wordt aanhoudender naarmate de batterij zwakker wordt. 120 Gebruikershandleiding

131 Een van de onderdeelindicatoren is CONSTANT ROOD en de L300 Plus-regeleenheid piept. Het betreffende onderdeel is defect. Schakel de L300 Plus-regeleenheid uit en daarna weer aan. Stop het gebruik van het NESS L300 Plus-systeem als het probleem aanhoudt en neem contact op met Bioness. Een van de onderdeelindicatoren KNIPPERT GEEL. De batterij van het betreffende onderdeel is bijna leeg. Laad de batterij op of vervang deze. Mijn enke en/of knie beweegt niet naar wens en het NESS L300 Plussysteem geeft geen fouten aan. Schakel de L300 Plus-regeleenheid uit en verwijder de L300 en/of Thigh FS-manchet. Test de positie van de L300 en/of Thigh FS-manchet met gebruikmaking van de stimulatietestknop. Controleer of de L300 FSmanchetband en Thigh FS-manchetband goed zitten. Hoofdstuk 11 - Probleemoplossing 121

132 Stimulatie is inconsistent wanneer ik loop, maar het NESS L300 Plus-systeem geeft geen fouten aan. Stop met lopen en verschuif uw gewicht van kant naar kant. Controleer of de druksensor van de Intelli-Sense Gait Sensor juist is geplaatst als het probleem aanhoudt. Verplaats de druksensor iets naar voren in uw schoen, of maak de schoenveter losser als die strak zit. Controleer ook de draden van de Gait Sensor op slijtage of rafelen. Controleer de zender en de druksensor op beschadiging. Mijn huid raakt geïrriteerd of vertoont een huidreactie wanneer de elektroden van de L300 en/of Thigh FS-manchetten hiermee in aanraking komen. Stop onmiddellijk met het gebruik van het NESS L300 Plus-systeem en neem contact op met uw arts of dermatoloog, en uw lokale distributeur. Hervat het gebruik pas wanneer de huid helemaal genezen is. Vraag uw arts of dermatoloog voor een protocol voor huidverzorging. Ik kreeg een vervangend onderdeel en er werd mij gezegd dat ik het moet 'registreren'. Waarom is registratie belangrijk en hoe registreer ik een onderdeel? Een vervangende L300 Plus-regeleenheid, Thigh RF Stim-eenheid, L300 RF Stim-eenheid of Intelli-Sense Gait Sensor moet elektronisch voor de andere onderdelen in het NESS L300 Plus-systeem worden geregistreerd om draadloze communicatie mogelijk te maken. Zie hoofdstuk 10 voor instructies over het registreren van een vervangend onderdeel. 122 Gebruikershandleiding

133 Ik probeerde de registratieprocedure en zag onmiddellijk een, maar ik zag nooit de afwisselende bogen in de digitale display. Het vervangende onderdeel werkt niet. Het is mogelijk dat de clinicusmodus (alleen voor gebruik door artsen) gestart is in plaats van het registratieproces. Schakel de L300 Plus-regeleenheid uit en druk op de minknop en modusknop om het registratieproces opnieuw te starten. De L300 Plus-regeleenheid of een van de RF Stim-eenheden lichten bij inschakeling niet op. Het NESS L300 Plus-systeem moet worden opgeladen. Laad het systeem op. Neem contact op met uw lokale distributeur als het probleem aanhoudt. Nadat ik het NESS L300 Plus-systeem volledig had opgeladen, heb ik de oplader van het systeem losgekoppeld en daarna onmiddellijk weer aangesloten. De oplaadindicatoren verschenen weer op de L300 Plus-regeleenheid en de L300 en Thigh RF Stim-eenheden. Zijn de onderdelen nog steeds volledig opgeladen of moet ik het oplaadproces herhalen? Als u het NESS L300 Plus-systeem pas hebt opgeladen en indicatoren voor volledige oplading worden weergegeven, is uw NESS L300 Plus-systeem nog steeds volledig opgeladen. U hoeft het oplaadproces niet te herhalen. Hoofdstuk 11 - Probleemoplossing 123

134 124 Gebruikershandleiding

135 Technische specificaties 12 Specificaties van de L300 Plus-regeleenheid Classificatie Bedrijfsmodi Batterijtype Bedieningen Indicaties Opties voor dragen Afmetingen Gewicht Milieubereiken Inwendig aangedreven, continu bedrijf Gait, training, clinicus en stand-by Oplaadbare AAA NiMH 1,2 V, mah Verlichte aan-/uitknop Verlichte modusknop voor het wijzigen van bedrijfsmodi Intensiteit +/- knoppen om intensiteitsniveau nauwkeurig af te stellen Dempknop om het geluid en visuele waarschuwingen te dempen Selectieknoppen RF Stim-eenheid Stimulatietestknop Zeven status-ledjes: L300 Plus-regeleenheid, L300 RF Stim-eenheid, Thigh RF Stim-eenheid, Intelli-Sense Gait-sensor, L300 RF Stim-eenheid en pijlindicatoren Thigh RF Stim-eenheid, en RF-communicatie Numerieke display geeft relatieve stimulatie-intensiteit aan Verlichte knoppen geven de bedrijfsmodus van het systeem aan Pieptonen voor audiowaarschuwingen In zak, nekband, polsband of riemhouder Lengte: 73 mm; Breedte: 46 mm; Hoogte: 18 mm 45 gram Transport- en opslagtemperatuur: -25 C tot +55 C Temperatuur bij bedrijfsomstandigheden: 5 C tot 40 C Oplaadtemperatuur: 5 C tot 40 C Relatieve vochtigheid: 25% tot 85% Atmosferische druk: 700 hpa tot 1060 hpa Hoofdstuk 12 - Technische specificaties 125

136 Specificaties van de L300 RF Stim-eenheid Classificatie Bedrijfsspanning Batterijtype Indicaties Afmetingen Gewicht Milieubereiken Inwendig aangedreven, continu bedrijf met toegepaste onderdelen type BF 3,7 V Gepatenteerde oplaadbare Li-Ion (lithium-ion) 3,7 V, 750 mah Status- (storing, batterij, opladen) en stimulatie-ledjes Pieptonen voor audiowaarschuwingen Lengte: 74 mm Breedte: 43 mm Hoogte: 15 mm 50 gram Transport- en opslagtemperatuur: -25 C tot +55 C Temperatuur bij bedrijfsomstandigheden: 5 C tot 40 C Oplaadtemperatuur: 5 C tot 40 C Relatieve vochtigheid: 25% tot 85% Atmosferische druk: 700 hpa tot 1060 hpa Impulsparameters Impuls Golfvorm Intensiteit (piek) Maximumintensiteit (rms) Max spanning Gebalanceerd bifasisch Symmetrisch of asymmetrisch 0-80 ma, 1-mA resolutie (positieve fase) 13,2 ma (rms) 120 V 126 Gebruikershandleiding

137 Symmetrisch Asymmetrisch Positieve impulsduur (μsec) Negatieve impulsduur (μsec) Inter-fase interval (µsec) Totale impulsduur (μsec) Max belasting Impuls herhalingstempo Gait-parameters Stijgingstijd Daaltijd Uitgebreid (%) Max. duur van de stimulatie Trainingsparameters Aan-tijd Uit-tijd Stijgingstijd Daaltijd Totale tijd 5000 ohm (afhankelijk van max spanningsbeperking) Hz, 5 Hz resolutie 0-2 seconden, 0,1 seconde resolutie 0-2 seconden, 0,1 seconde resolutie 0 100% standtijd, 10% resolutie 2-10 seconden, 1 seconde resolutie 4-20 seconden, 1 seconde resolutie 4-60 seconden, 1 seconde resolutie 0-2 seconden, 1 seconde resolutie 0-2 seconden, 1 seconde resolutie 1 60 minuten Hoofdstuk 12 - Technische specificaties 127

138 Specificaties van de Thigh RF Stim-eenheid Classificatie Bedrijfsspanning Batterijtype Indicaties Afmetingen Gewicht Milieubereiken Inwendig aangedreven, continu bedrijf met toegepaste onderdelen type BF 3,7 V Gepatenteerde oplaadbare Li-Ion (lithium-ion) 3,7 V, 750 mah Status- (storing, batterij, opladen) en stimulatie-ledjes Pieptonen voor audiowaarschuwingen Lengte: 74 mm Breedte: 43 mm Hoogte: 15 mm 50 gram Transport- en opslagtemperatuur: -25 C tot +55 C Temperatuur bij bedrijfsomstandigheden: 5 C tot 40 C Oplaadtemperatuur: 5 C tot 40 C Relatieve vochtigheid: 25% tot 85% Atmosferische druk: 700 hpa tot 1060 hpa Impulsparameters Impuls Golfvorm Intensiteit (piek) Maximumintensiteit (rms) Max spanning Gebalanceerd bifasisch Symmetrisch of asymmetrisch ma, 1-mA resolutie (positieve fase) 16,5 ma (rms) 120 V 128 Gebruikershandleiding

139 Symmetrisch Asymmetrisch Positieve impulsduur (μsec) Negatieve impulsduur (μsec) Inter-fase interval (µsec) Totale impulsduur (μsec) Max belasting Impuls herhalingstempo Gait-parameters Vertraging slingerregeling (%) Einde slingerregeling (%) Vertraging standregeling (%) Einde standregeling (%) Stijgingstijd Daaltijd Uitgebreid (%) Max. duur van de stimulatie 5000 ohm (afhankelijk van max spanningsbeperking) Hz, 5 Hz resolutie 0 100% van fasetijd*, 5% resolutie 0 100% van fasetijd*, 5% resolutie 0 100% van fasetijd*, 5% resolutie 0 100% van fasetijd*, 5% resolutie 0-2 seconden, 0,1 seconde resolutie 0-2 seconden, 0,1 seconde resolutie 0 100% standtijd, 10% resolutie 2-10 seconden, 1 seconde resolutie * Stimulatie kan in de slingerfase of standfase starten. Hoofdstuk 12 - Technische specificaties 129

140 Specificaties van de L300 FS-manchet Materiaal Past op ledemaatomtrek Afmetingen Gewicht Stof-polymeer cm Hoogte: 160 mm Breedte: 100 mm Diepte: 125 mm Circa 150 gram Specificaties van de Thigh FS-manchet Materiaal Past op ledemaatomtrek Afmetingen Gewicht Skelet TPU; Samenstelling inzetstukken en gespen silicone Bovendij-omtrek: 53 cm 85 cm Knie-omtrek: 33 cm 50 cm Dijlengte: 24 cm 35 cm Lengte: 17 cm 26 cm Omtrek (minimaal): Proximaal inzetstuk: 42 cm Distaal inzetstuk, normaal: 45 cm Distaal inzetstuk, groot: 51 cm Circa 420 gram 130 Gebruikershandleiding

141 Specificaties van de Intelli-Sense Gait-sensor Classificatie Batterijtype Afmetingen van de zender Gewicht Milieubereiken Inwendig aangedreven, continu bedrijf met toegepaste onderdelen type BF Lithium cel, CR 2430, 280 mah Lengte: 80 mm Breedte: 50 mm Hoogte: 10 mm 35 gram Transport- en opslagtemperatuur: -25 C tot +55 C Temperatuur bij bedrijfsomstandigheden: 5 C tot 40 C Relatieve vochtigheid: 25% tot 85% Atmosferische druk: 700 hpa tot 1060 hpa Hoofdstuk 12 - Technische specificaties 131

142 Specificaties van oplader Gebruik medische klasse II veiligheidsgekeurde stroomvoorziening geleverd/ goedgekeurd door Bioness met de volgende classificaties: Ingang Spanning Stroom Frequentie V AC 400 ma Hz Uitgang Spanning 5 V ± 5% Stroom 2400 ma Opmerking: Gebruik het NESS L300 Plus-systeem niet terwijl dit wordt opgeladen. Draag de L300 of Thigh FS-manchet niet terwijl deze wordt opgeladen. Specificaties draadloze koppeling Frequentieband 2,4 GHz, ISM-band Zendvermogen Voldoet aan FCC voorschriften (voor VS) 132 Gebruikershandleiding

143 Specificaties voor L300-elektrode en L300-elektrodehouder Hydrogelelektroden Hydrogelelektrodehouders Stoffen elektroden Stoffen elektrodehouders Twee hydrogelelektroden met een diameter van 45 mm Opmerking: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc geleverde elektroden. Twee verplaatsbare polymeer elektrodehouders Twee stoffen elektroden van niet-geweven polymeer met een diameter van 45 mm Opmerking: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc geleverde elektroden. Twee verplaatsbare polymeer elektrodehouders Specificaties van stoffen elektroden voor Thigh FS-manchet Materiaal Afmetingen Niet-geweven stof Opmerking: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc geleverde elektroden. Proximal: Ovaal, 130 mm x 75 mm; Distaal: Ovaal, 120 mm x 63 mm Hoofdstuk 12 - Technische specificaties 133

144 134 Gebruikershandleiding

145 Appendix - EMI-tabellen 13 Systeemkenmerken Zenders Bedrijfsfrequentieband Type modulatie Type modulatiesignaal Datasnelheid [=Frequentie van modulatiesignaal] Effectieve uitgestraalde stroom MHz FSK Binair gegevensbericht 250 Kbps <10 dbm Ontvangers Bedrijfsfrequentieband Ontvangerbandbreedte MHz 812 khz rond een geselecteerde frequentie Hoofdstuk 13 - Appendix - EMI-tabellen 135

146 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische emissies Het NESS L300 Plus-systeem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of gebruiker van het NESS L300 Plus-systeem dient te garanderen dat het systeem een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Compliantie Elektromagnetische omgeving Richtlijnen RF-emissies CISPR 11 RF-emissies CISPR 11 Harmonische emissies IEC Spanningsschommelingen/ flikkeringsemissies IEC Groep 1 Klasse B Klasse A Voldoet Het NESS L300 Plus-systeem gebruikt alleen RF-energie voor de interne functies. Zodoende zijn de RF-emissies zeer laag en zullen ze vermoedelijk geen interferentie veroorzaken met nabije elektronische apparatuur. Het NESS L300 Plus-systeem is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief woningen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk in gebouwen die voor woondoeleinden worden gebruikt. 136 Gebruikershandleiding

147 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit voor alle apparatuur en systemen Het NESS L300 Plus-systeem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of gebruiker van het NESS L300 Plus-systeem dient te garanderen dat het systeem een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC testniveau Immuniteitstest Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving Richtlijnen Elektrostatische ontlading (ESD) IEC kv contact 8 kv atmosfeer 6 kv contact 8 kv atmosfeer Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als vloeren zijn bedekt met synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheid minstens 30% zijn. Elektrische sprongspanning/ pieken IEC kv voor voedingskabels 1 kv voor ingangs-/ uitgangskabels 2 kv voor voedingskabels De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een standaardomgeving in een winkelcentrum of ziekenhuis. Overspanning IEC kv lijn naar lijn 2 kv lijn naar aarde 1 kv lijn naar lijn (Klasse II zonder geaarde verbindingen) De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een standaardomgeving in een winkelcentrum of ziekenhuis. Hoofdstuk 13 - Appendix - EMI-tabellen 137

148 IEC testniveau Immuniteitstest Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving Richtlijnen Spanningsterugval, korte stroomonderbrekingen en schommelingen in de spanning op de voedingskabels IEC <5% U T (>95% terugval in U T ) voor 0.5 cyclus 40% U T (60% terugval in U T ) voor 5 cycli 70% U T (30% terugval in U T ) voor 25 cycli <5% U T (>95% terugval in U T ) voor 5 sec <5% U T (>95% terugval in U T ) voor 0,5 cyclus 40% U T (60% terugval in U T ) voor 5 cycli 70% U T (30% terugval in U T ) voor 25 cycli <5% U T (>95% terugval in U T ) voor 5 sec De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een standaardomgeving in een winkelcentrum of ziekenhuis. Als de gebruiker van het NESS L300 Plus-systeem dit systeem continu nodig heeft tijdens onderbrekingen van de netspanning, verdient het aanbeveling de apparatuur van stroom te voorvoorzien met een ononderbroken voeding of batterij. Netfrequentie (50/60 Hz) magnetisch veld IEC A/m 3 A/m Netfrequentie magnetische velden moeten een niveau hebben die kenmerkend zijn voor een standaardomgeving in een winkelcentrum of ziekenhuis. OPMERKING U T is de netspanning (wisselspanning) voordat het testniveau wordt toegepast. 138 Gebruikershandleiding

149 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit Het NESS L300 Plus-systeem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of gebruiker van het NESS L300 Plussysteem dient te garanderen dat het systeem een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC testniveau Immuniteitstest Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving Richtlijnen Draagbare en mobiele RFcommunicatieapparatuur mag niet dichter bij onderdelen van het NESS L300 Plus-systeem, inclusief de kabels, worden gebruikt, dan de aanbevolen scheidingsafstand die is berekend op basis van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender. Geleide RF IEC Vrms 150 khz tot 80 MHz 3 Vrms 150 khz tot 80 MHz Aanbevolen scheidingsafstand: d = 1,2 P Uitgestraalde RF IEC V/m 80 MHz tot 2,5 GHz [E 1 ] = 10 V/m in 26 MHz tot 1 GHz [E 1 ] = 3 V/m in 1 GHz tot 2,5 GHz Aanbevolen scheidingsafstand: d = 0,4 P, MHz bereik d = 0,7 P, MHz bereik d = 2,3 P, MHz bereik Hoofdstuk 13 - Appendix - EMI-tabellen 139

150 OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hoogste frequentiebereik. OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie door en weerkaatsing van structuren, objecten en personen. OPMERKING 3: P is het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender en d is de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m). OPMERKING 4: De veldsterkten afkomstig van vaste RF-zenders, zoals bepaald met een elektromagnetisch onderzoek van de locatie a dienen lager te zijn dan het compliantieniveau per frequentiebereik. b OPMERKING 5: Interferentie kan voorkomen in de omgeving van apparatuur die is voorzien van het volgende symbool: a De veldsterkten voor vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/ draadloos) en mobiele radio s op land, zenders van zendamateurs, radio-uitzendingen in AM en FM en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Voor het evalueren van de elektromagnetische omgeving als gevolg van de aanwezigheid van vaste RF-zenders moet een elektromagnetisch onderzoek op de locatie worden uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarin het NESS L300 Plus-systeem wordt gebruikt, hoger is dan het relevante RF-compliantieniveau hierboven, moet het NESS L300 Plus-systeem worden geobserveerd om te controleren of het normaal functioneert. Als blijkt dat het systeem niet normaal functioneert, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals het anders richten of verplaatsen van het NESS L300 Plus-systeem. b In het frequentiebereik 150 khz tot 80 MHz moeten de veldsterkten lager zijn dan 3 V/m. 140 Gebruikershandleiding

151 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RFcommunicatieapparatuur en het NESS L300 Plus-systeem Het NESS L300 Plus-systeem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-verstoringen onder controle zijn. De klant of de gebruiker van het NESS L300 Plus-systeem kan elektromagnetische interferentie mede voorkomen door een minimumafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het NESS L300 Plussysteem volgens de onderstaande aanbevelingen, afhankelijk van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Maximale nominale uitgangsvermogen van zender (W) Scheidingsafstand afhankelijk van frequentie van de zender 150 khz tot 80 MHz buiten ISM-banden d = 1,2 P 80 MHz tot 800 MHz d = 0,4 P 80 MHz tot 1000 MHz d = 0,7 P 1000 MHz tot 2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 m 0,04 m 0,07 m 0,23 m 0,1 0,38 m 0,13 m 0,22 m 0,73 m 1 1,2 m 0,4 m 0,7 m 2,3 m 10 3,8 m 1,3 m 2,2 m 7,3 m m 4 m 7 m 23 m Hoofdstuk 13 - Appendix - EMI-tabellen 141

152 OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hoogste frequentiebereik. OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie door en weerkaatsing van structuren, objecten en personen. Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters (m) worden geschat aan de hand van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender. Opmerking: Alle berekeningen zijn gemaakt op basis van tabel 204 en 206 of IEC voor niet-levensondersteunende apparatuur met gebruikmaking van factoren van 3,5 in 0, MHz en 7 in MHz. Deze tabellen bevatten geen vereisten voor ISM-banden. 142 Gebruikershandleiding