RIJKSINSTITUUT VOOR ZIEKTE- EN INVALIDITEITSVERZEKERING Openbare instelling opgericht bij de wet van 9 augustus 1963 Tervurenlaan 211-1150 Brussel Dienst Geneeskundige Verzorging NATIONALE COMMISSIE ARTSEN-ZIEKENFONDSEN Doc. NCAZ 2016/45 Brussel, 9 mei 2016 BETREFT : Nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen / Geneesheren-specialisten Ontwerp van koninklijk besluit Wijziging artikel 14, d) peroperatieve intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) (Akkoord NCAZ 2016-2017, Punt 4.2.2.) BIJLAGEN : Ontwerp van koninklijk besluit : bijlage 1 Gecoördineerde nomenclatuurtekst : bijlage 2 INHOUD VAN HET VOORSTEL : Uitbreiding van de indicaties van de verstrekking 244952-244963 Volledige chirurgische behandeling met wegnemen van het omentum, resectie van alle tumorgeinvadeerde organen en een minutieuze cytoreductieve debulking van het peritoneum, met de peritoneale carcinomatose door maag- of ovariumcarcinoom. MOTIVATIE: Op vraag van de Beroepsvereniging der Belgische Chirurgen Belgian Society of Surgical Oncology. Momenteel is de tegemoetkoming voor de verstrekking 244952-244963 enkel verschuldigd in geval van peritoneale carcinomatosis door colorectaal- of appendixcarcinoom, van pseudomyxoma peritonei of van mesothelioma, maar deze ingreep van bijzonder lange duur kan ook nuttig zijn voor peritoneale carcinomatose door maag- of ovariumcarcinoom, volgens de laatste belangrijke studies op dit gebied. Zodoende zal de ingreep voor de peroperatieve hyperthermische chemotherapie (bijkomend aan de verstrekking 244952-244963) ook mogelijk zijn voor deze indicaties. In geval van peritoneale carcinomatose door ovariumcarcinoom, moet deze techniek echter worden beperkt voor patiënten die al bij systemische chemotherapiëen zijn behandeld. CONNEXITEIT : Geen
BUDGETTAIRE WEERSLAG : Cf. actuariële analyse in bijlage 3. ADMINISTRATIEVE WEERSLAG : Nihil PERSOONLIJK AANDEEL : Nihil PROCEDURE : Wettelijke basis : - artikel 35, 2, 1 W 14-07-1994 Initiatief van de Technische Geneeskundige Raad Voorgeschiedenis : Werkgroep Heelkunde van 05/04/2011, 24/05/2011 en 25/10/2011. TGRPL van 13/12/2011. OPDRACHT VAN DE NATIONALE COMMISSIE ARTSEN-ZIEKENFONDSEN : De Nationale Commissie Artsen-Ziekenfondsen wordt verzocht te beslissen over de overmaking van het ontwerp koninklijk besluit in bijlage 1 aan de Commissie voor Begrotingscontrole en aan het Verzekeringscomité. TREFWOORDEN : Verstrekkingen GV Geneeskundige verstrekkingen (in de enge zin) * * *
BIJLAGE 1 ANNEXE 1 KONINKRIJK BELGIE ROYAUME DE BELGIQUE --- ---- --- ---- FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE ---- ---- ---- ---- Koninklijk besluit tot wijziging van artikel 14, d), van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. Filip Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, 2, eerste lid, 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van 12 december 1997; Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen; Gelet op het voorstel van de Technische geneeskundige raad, gedaan tijdens zijn vergadering van 13 december 2011; Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, gegeven op 13 december 2011; Gelet op de beslissing van de Nationale commissie geneesheren-ziekenfondsen van @; Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op @; Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van @; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op @; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van @; Gelet op advies @ van de Raad van State, gegeven op @, met toepassing van artikel 84, 1, eerste lid, Arrêté royal modifiant l article 14, d), de l annexe à l arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités. Philippe, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi relative à l assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l article 35, 2, alinéa 1 er, 1, modifié par l'arrêté royal du 25 avril 1997, confirmé par la loi du 12 décembre 1997; Vu l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités; Vu la proposition du Conseil technique médical formulée au cours de sa réunion du 13 décembre 2011; Vu l avis du Service d évaluation et de contrôle médicaux de l Institut national d assurance maladieinvalidité, donné le 13 décembre 2011; Vu la décision de la Commission nationale médicomutualiste du @; Vu l avis de la Commission de contrôle budgétaire, donné le @; Vu la décision du Comité de l'assurance soins de santé de l'institut national d'assurance maladie-invalidité du @; Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le @; Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le @; Vu l'avis @ du Conseil d'etat, donné le @, en application de l article 84, 1 er, alinéa 1 er, 2, des lois Error! AutoText entry not defined. versie 15-03-2016 12:53 print 03-05-2016 17:00 1 / 3
2, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken, sur le Conseil d Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; Sur la proposition de la Ministre des Affaires sociales, HEBBEN WIJ BESLOTEN EN BESLUITEN WIJ : NOUS AVONS ARRETE ET ARRETONS : Artikel 1. In artikel 14, d), van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 15 februari 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1 de toepassingsregel die volgt op de verstrekking 244952-244963 wordt als volgt vervangen : De tegemoetkoming voor de verstrekking 244952-244963 is enkel verschuldigd voor de hiernavermelde indicaties in zoverre dat deze niet gepaard gaan met extra-abdominale aantasting : Article 1 er. A l'article 14, d), de l annexe à l arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d assurance obligatoire soins de santé et indemnités, modifié en dernier lieu par l'arrêté royal du 15 février 2016, sont apportées les modifications suivantes : 1 la règle d application qui suit la prestation 244952-244963 est remplacée par ce qui suit : L'intervention pour la prestation 244952-244963 n'est due que pour les indications mentionnées ciaprès pour autant qu'elles ne s'accompagnent pas d'une lésion extra-abdominale : a) peritoneale carcinomatosis door colorectaal a) carcinose péritonéale d'origine colorectale; carcinoom; b) peritoneale carcinomatosis door b) carcinose péritonéale d'origine appendixcarcinoom; appendiculaire; c) peritoneale carcinomatosis door c) Carcinose péritonéale d origine gastrique; maagcarcinoom; d) peritoneale carcinomatosis door d) Carcinose péritonéale d origine ovarienne; ovariumcarcinoom; e) pseudomyxoma peritonei; e) pseudomyxome péritonéal; f) mesothelioma. ; f) mésothéliome. ; 2 de voorwaarden voor de tegemoetkoming voor de verstrekking 244974-244985 worden aangevuld met de bepaling onder c), luidende : 2 les conditions de l intervention pour la prestation 244974-244985 sont complétées par un c) rédigé comme suit : c) in geval van peritoneale carcinomatosis door ovariumcarcinoom, is de patiënt eerder behandeld met systemische chemotherapie.. c) en cas de carcinose péritonéale d origine ovarienne, le patient a bénéficié au préalable d une chimiothérapie systémique.. Art. 2. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. Art. 2. Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du deuxième mois qui suit celui de sa publication au Moniteur belge. Art. 3. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit. Art. 3. Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions est chargé de l exécution du présent arrêté. Gegeven te Donné à Error! AutoText entry not defined. versie 15-03-2016 12:53 print 03-05-2016 17:00 2 / 3
VAN KONINGSWEGE : PAR LE ROI : De Minister van Sociale Zaken La Ministre des Affaires sociales en Volksgezondheid, et de la Santé publique, M. DE BLOCK Error! AutoText entry not defined. versie 15-03-2016 12:53 print 03-05-2016 17:00 3 / 3
BIJLAGE 2 HEELKUNDE OP HET ABDOMEN Art. 14d officieuze coördinatie.. d) de verstrekkingen die tot het specialisme heelkunde (D) behoren : verstrekkingen inzake heelkunde op het abdomen. 244871 244882 Appendectomie met noodzakelijke resectie van de caecumbodem N 400 244893 244904 Debulking voor tumor (I) Ovariumresectie met omentumresectie en retroperitoneale klieruitruiming N 650 244915 244926 Debulking voor uitgebreide intra-abdominale tumor (II) (totale hysterectomie, omentumresectie, resectie peritoneale metastasen, retroperitoneale exploratie met lymfadenectomie) N 1000 244930 244941 Debulking voor uitgebreide intra-abdominale tumor (III) (totale hysterectomie, colon- of dundarmresectie al dan niet met herstel van de continuïteit, omentumresectie, resectie peritoneale metastasen, retroperitoneale exploratie met lymfadenectomie) N 1500 " "K.B. 21.12.2009" (in werking 1.4.2010) " 244952 244963 Volledige chirurgische behandeling met wegnemen van het omentum, resectie van alle tumorgeinvadeerde organen en een minutieuze cytoreductieve debulking van het peritoneum N 1500 De tegemoetkoming voor verstrekking 244952-244963 is enkel verschuldigd voor de hiernavermelde indicaties in zoverre dat deze niet gepaard gaan met extra-abdominale aantasting : a) peritoneale carcinomatosis door colorectaal carcinoom; b) peritoneale carcinomatosis door appendixcarcinoom; c) peritoneale carcinomatosis door maagcarcinoom; d) peritoneale carcinomatosis door ovariumcarcinoom; e c) pseudomyxoma peritonei; f d) mesothelioma. 244974 244985 Peroperatieve hyperthermische intraperitoneale chemotherapeutische spoeling (HIPEC), aanvullend op verstrekking 244952-244963, voor het geheel van de spoelingen N 700 Het materiaal voor éénmalig gebruik en de chemotherapeutische geneesmiddelen zijn niet inbegrepen bij verstrekking 244974-244985. Error! AutoText entry not defined. versie 15-03-2016 12:54 print 03-05-2016 17:00 1 / 2
De tegemoetkoming voor verstrekking 244974-244985 is enkel verschuldigd indien aan alle volgende voorwaarden is voldaan : a) de voorafgaande cytoreductieve debulking moet geleid hebben tot een CCScore (completeness of cytoreduction score) van CC 0 of CC 1 of tot een R status (resection status) van R0 of R1; b) de Prior Surgical Score PSS is < 3 bij de rechthebbende die vroeger reeds chirurgische interventies onderging voor de peritoneale carcinomatosis; c) in geval van peritoneale carcinomatosis door ovariumcarcinoom, is de patiënt eerder behandeld met systemische chemotherapie. In het medisch dossier van de rechthebbende worden alle gegevens genoteerd waaruit blijkt dat voldaan is aan de hogervermelde indicaties en voorwaarden, en ook alle gegevens betreffende chemotherapeutica (product, dosis, duur, toxiciteit gescoord volgens de the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria version 2.0...). De Clinical-diagnostic (ctnm) of de Surgical-evaluative TNM categorie (stnm) en de peritoneal cancer index (PCI) wordt bepaald en eveneens in het dossier genoteerd. Deze gegevens worden op eenvoudig verzoek meegedeeld aan de adviserend geneesheer." Error! AutoText entry not defined. versie 15-03-2016 12:54 print 03-05-2016 17:00 2 / 2