Bijlage 1a - Programma van Eisen - Sondevoeding, drinkvoeding en modulaire voeding Algemeen - sondevoeding en drinkvoeding Alle sondevoeding en drinkvoeding dient vloeibaar te zijn. Alle sondevoeding en drinkvoeding dient homogeen te zijn, niet te vlokken en niet te hechten aan de verpakking. Alle sondevoeding en drinkvoeding dient glutenvrij te zijn. Alle sondevoeding en drinkvoeding dient steriel te zijn. Alle sondevoeding en drinkvoeding bevat geen* van de onderstaande allergenen: Kippenei Tarwezetmeel Notenbestanddelen Lupinebestanddelen Pindabestanddelen (*)Sporen van allergenen dienen volgens bestaande wet- en regelgeving vermeldt te worden op de consumenten/monoverpakking. Alle sondevoeding en drinkvoeding dient probleemloos, zonder verstopping in de sonde te veroorzaken, door charriere 8 toegediend te kunnen worden. 7. Alle sondevoeding dient lactosebeperkt (<0.1 g/100 ml) te zijn. 8. Alle sondevoeding dient volledig te onderscheiden te zijn van parenterale voeding. 9. Alle sondevoeding bevat bij 1500 kcal vitamines, mineralen, sporenelementen minimaal volgens de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid volgens de Gezondheidsraad. 10. Alle drinkvoeding dient qua vitaminering te voldoen aan de FSMP eisen. Algemeen - modulaire voeding Alle producten (poeders) dienen goed op te lossen en mogen geen klonten geven. Bij het toevoegen van modulaire voeding aan een voedingsmiddel, dient de consistentie van het voedingsmiddel te gelijk blijven (m.u.v. instant verdikkingsmiddel). Alle modulaire voeding dient glutenvrij te zijn. Alle modulaire voeding dient aan zowel warme als koude gerechten en dranken toegevoegd te kunnen worden. Houdbaarheid sonde-, drink- en modulaire voeding Na levering bij het LUMC dient alle sonde-, drink-, en modulaire voeding ongeopend minimaal een half jaar buiten de koelkast houdbaar te zijn. Alle sondevoeding dient bij gebruik in een gesloten systeem op kamertemperatuur 24 uur houdbaar te zijn. Pagina 1 van 7
Leverancier dient de houdbaarheidsdatum (THT-datum) en bewaarcondities op ieder geleverd product (consumenten / mono verpakking) en op de omverpakking leesbaar te vermelden. Verpakkingen sondevoeding Alle verpakkingen dienen op een lekvrije wijze aangesloten te kunnen worden op de toedieningssystemen, zoals deze gebruikt worden in het LUMC. Alle verpakkingen dienen geschikt te zijn voor bolus toediening. Indien tussenstukjes nodig zijn dienen deze lekvrij te zijn, praktisch in gebruik en kosteloos geleverd te worden. Alle verpakkingen dienen bij voorkeur zowel in 500 en 1000 ml leverbaar te zijn. Indien niet alle sondevoedingen leverbaar zijn in 500 en 1000 ml geef dan aan voor welk product(en) het niet van toepassing is. De verschillende varianten sondevoeding dienen per pak goed te onderscheiden zijn van elkaar. Alle verpakkingen dienen een duidelijke maatverdeling te bevatten, zodat de toediener kan zien hoeveel voeding ingelopen is. Alle producten dienen per stukverpakking stabiel te staan. Verpakkingen drinkvoeding Op de stukverpakking dienen alle wettelijk verplichte allergenen te zijn vermeld. Alle producten dienen per stukverpakking stabiel te staan. Een stukverpakking dient 125 tot maximaal 300 ml te bevatten. Verpakking modulaire voeding Op de stuks verpakkingen dienen alle wettelijk verplichte allergenen te zijn vermeld. Alle producten dienen per stukverpakking stabiel te staan. Een stukverpakking dient maximaal 400 gram te bevatten. Pagina 2 van 7
7. Sondevoedingen Polymere sondevoeding residuarm Polymere sondevoeding met vezels 1 Kcal/ml(+/- 5%) vezelmix, minimaal 10 gram per 1000 kcal Polymere sondevoeding energieverrijkt residuarm Minimaal 1,5 Kcal/ml Polymere sondevoeding energieverrijkt met vezels Minimaal 1,5 Kcal/ml vezelmix, minimaal 10 gram per 1000 kcal Polymere sondevoeding eiwitverrijkt Minimaal 1,2-1,5 Kcal/ml minimaal 5,0 gram eiwit / 100 kcal Polymere sondevoeding eiwitverrijkt met vezels Minimaal 1,2-1,5 Kcal/ml minimaal 5,0 gram eiwit / 100 kcal vezelmix, minimaal 10 gram per 1000 kcal 8. Ziekte specifieke sondevoeding Polymere vochtbeperkte sondevoeding 2 Kcal/ml (+/- 5%) 3,7 4,2 gram eiwit/100 kcal Max 1000 mg natrium, max 1800 mg kalium, max 750 mg fosfor/liter Polymere vochtbeperkte eiwitverrijkte sondevoeding residuarm 2 Kcal/ml (+/- 5%) 5 gram eiwit/100 kcal (+/- 5%) Oligomere sondevoeding, o.b.v. korte keten peptiden, eiwitverrijkt 1,2 1,5 Kcal/ml 5 gram eiwit/100 Kcal (+/- 5%) Maximaal 1,5 gram LCT/100 kcal Oligomere sterk LCT beperkte sondevoeding, o.b.v. korte keten peptiden 4 gram eiwit/100 Kcal (+/- 5%) Maximaal 1 gram LCT vet/100 kcal (<10 en % LCT vet) Pagina 3 van 7
Polymere sondevoeding met een sterk verhoogd eiwitgehalte 1,2-1,5 Kcal/ml Minimaal 5,5 gram eiwit/100 Kcal Polymere sondevoeding koemelkeiwitvrij op basis van soja 1 1,5/ml 4 gram eiwit/100 Kcal (+/- 5%) 9. Zuigelingensondevoeding Polymere zuigelingensondevoeding 1 Kcal/ml (+/- 3%) 10 energie% eiwit (2,6 gr eiwit/100 kcal) 50% wei-eiwit, aminozuren afgestemd op aanbevelingen zuigelingen. Polymere zuigelingensondevoeding 1 Kcal/ml (+/- 3%) 10 energie% eiwit (2,6 gr eiwit/100 kcal) 50% van het vet als MCT-vet 10. Kindersondevoeding 1-12 jaar Polymere sondevoeding residu-arm 2,7 3,5 gram eiwit/100 kcal Polymere sondevoeding met vezels 2,7 3,5 gram eiwit/100 kcal Vezelmix, minimaal 7 gram per 1000 kcal Polymere sondevoeding energieverrijkt, residu-arm 1,5 Kcal/ml (+/- 5%) 2,7 3,5 gram eiwit/100 kcal Polymere sondevoeding energieverrijkt met vezels 1,5 Kcal/ml (+/- 5%) 2,7-3,5 gram eiwit/100 kcal Vezelmix, minimaal 7 gram per 1000 kcal Pagina 4 van 7
Oligomere sondevoeding voor kinderen 1,0 Kcal/ml (+/- 5%) 2,7-3,5 gram eiwit/100 kcal Minimaal 11 energie% eiwit op basis van korte keten peptiden Maximaal 2 gram LCT per 100 kcal 1 Drinkvoeding 7. Polymere energierijke drinkvoeding met voedingsvezel o.b.v. melk minimaal 3,5 gram eiwit/100 kcal minimaal 4 smaken, zowel fruit- als niet fruitsmaken vezelmix, minimaal 1 gram per 100 kcal lactosebeperkt < 0,2 g/100 ml Polymere energierijke drinkvoeding o.b.v. yoghurt minimaal 3,5 gram eiwit/100 kcal Polymere geconcentreerde drinkvoeding met voedingsvezels o.b.v. melk minimaal 2 kcal/ml minimaal 4,2 gram eiwit/100 kcal minimaal 3 smaken, zowel fruit- als niet fruitsmaken vezelmix, minimaal 1 gram per 100 kcal lactosebeperkt < 0,2 g/100 ml Polymere geconcentreerde drinkvoeding o.b.v. melk minimaal 2 kcal/ml minimaal 4 gram eiwit/100 kcal minimaal 3 smaken, zowel fruit- als niet fruitsmaken Polymere geconcentreerde eiwitrijke drinkvoeding o.b.v. melk minimaal 2 kcal/ml minimaal 6 gram eiwit/100 kcal minimaal 3 smaken, zowel fruit- als niet fruitsmaken Polymere drinkvoeding helder vloeibaar o.b.v. vruchtensap minimaal 2,6 gram eiwit/100 kcal minimaal 3 smaken lactosebeperkt < 0,2 g/100 ml vetvrij Polymere eiwitrijk, energieverrijkt dessert, gevitamineerd Minimaal 1,25 Kcal/gram Minimaal 7 gram eiwit / 100 gram Vse 125-175 gram Minimaal 4 smaken, zowel fruit- als niet fruitsmaken Pagina 5 van 7
1 Ziektespecifieke drinkvoeding Polymere eiwitbeperkte, vochtbeperkte, energierijke drinkvoeding o.b.v melk Minimaal 2 Kcal/ml Maximaal 2 gram eiwit/100 kcal Lactosebeperkt < 0,2 g/100 ml Polymere energierijke, vochtbeperkte drinkvoeding o.b.v. melk Minimaal 2 Kcal/ml Minimaal 3,5 gram eiwit/100 kcal Minimaal 2 smaken Lactosebeperkt < 0,2 g/100 ml maximaal 5 mg fosfaat/100 ml Ziektespecifieke drinkvoeding pre-operatief 1 kcal/ml 25 gram koolhydraten / 100 kcal bevat geen eiwit bevat geen vet residuarm lactosevrij osmolariteit maximaal 295 mosm/l 1 Kinderdrinkvoeding 1-12 jaar Polymere energieverrijkte kinderdrinkvoeding op melkbasis, residu-arm 2,0-2,5 gram eiwit/100 kcal Polymere energieverrijkte kinderdrinkvoeding op melkbasis met vezels 2,0-2,5 gram eiwit/100 kcal vezelmix, minimaal 0,7 gram per 100 kcal Polymere energieverrijkte kinderdrinkvoeding op fruitbasis 2,0-2,5 gram eiwit/100 kcal Polymere eiwitrijk, energieverrijkt dessert, gevitamineerd Minimaal 1,0 Kcal/gram Minimaal 3 gram eiwit / 100 gram Vse 100 gram Pagina 6 van 7
1 Modulaire voeding Instant verdikkingsmiddel na bereiken van juiste consistentie moet deze gelijk blijven amylase resistent. Koolhydraatmodule minimaal 90 gram koolhydraten / 100 gram Eiwitmodule minimaal 80 gram eiwit /100 gram Eiwitmodule op basis van specifieke aminozuren bevat arginine, glutamine en HMB Eiwitmodule op basis van wei-eiwit 14 gram eiwit per 30 ml Vetemulsie minimaal 4,5 kcal/ml minimaal 5 gram vet per 10 ml 1 Certificeringen Leverancier dient HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points) gecertificeerd te zijn. Indien de leverancier zijn kwaliteitscertificering verliest kan het LUMC de overeenkomst beëindigen. Pagina 7 van 7