CERTIFICAT D'APPROBATION POUR UN MODELE DE MATIERE RADIOACTIVE SOUS FORME SPECIALE B/013/S-96 (Rév. 8) (FABS-0001230) L Agence fédérale de Contrôle nucléaire, Vu la loi du 15 avril 1994 relative à la protection de la population et de l environnement contre les dangers résultant des rayonnements ionisants et relative à l Agence fédérale de Contrôle nucléaire; Vu l arrêté royal du 20 juillet 2001 portant règlement général de la protection de la population, des travailleurs et de l environnement contre le danger des rayonnements ionisants, notamment le chapitre VII; Vu l arrêté royal du 27 octobre 2009 fixant le montant et le mode de paiement des redevances perçues en application de la réglementation relative à la protection contre les rayonnements ionisants; Vu le Document de Gouvernance GD010-01 portant délégation de la compétence de signature à l Agence fédérale de Contrôle nucléaire; Vu l'arrêté royal du 31 juillet 2009 relatif au transport des marchandises dangereuses par voie de navigation intérieure (ADN); Vu l'accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (ADR); Vu l'annexe 18 à la Convention de Chicago relative à l'aviation Civile internationale (ICAO); Vu le Code maritime international des marchandises dangereuses (IMDG); Vu le Règlement concernant le transport international ferroviaire des marchandises dangereuses (RID); Considérant que le règlement de transport des matières radioactives TS-R-1, édition de 1996 révisée, a été publié par l'agence internationale de l'énergie atomique (AIEA); Vu la demande d'approbation du 14 juin 2013 (reçue le 20 juin 2013), introduite par NTP RADIOISOTOPES (EUROPE), Zoning Industriel, Avenue de l'espérance 1, 6220 Fleurus; Vu le dossier de sûreté VMD03-009 C - rev. 0 du 01 juillet 2013, rédigé par MDS NORDION; Vu le rapport d'évaluation 2013-11-12-VL-6-3-10-FR, du 12 novembre 2013 rédigé par l'agence fédérale de Contrôle nucléaire; Vu la nouvelle version " des documents en annexe du dosseir VDM03-009 C - rev. 0 " de juin 2013, rédigée par NTP RADIOISOTOPES (EUROPE); Considérant que la redevance a été payée le 12 août 2013, Considérant que le modèle de matière radioactive sous forme spéciale satisfait aux exigences des règlements précités, N de dossier: FABS-0001230 1 / 2
décide : Article 1. Article 2. Article 3. Le modèle de matière radioactive G4, comme décrit à l'annexe 1 de ce certificat, est approuvé comme matière radioactive sous forme spéciale. La marque d'identification est B/013/S-96. Chaque source conforme à un modèle de matière radioactive sous forme spéciale sera marquée d un code unique permettant de déterminer quand celle-ci a été fabriquée et/ou mise en utilisation. Un registre sera tenu par le fabricant contenant ces codes, contenus, dates et destinations. Article 4. Le présent certificat est valable du 01 décembre 2013 au 31 décembre 2016. Fait à Bruxelles, le 28 novembre 2013. R. Dresselaers Directeur Sécurité et Transport N de dossier: FABS-0001230 2 / 2
Annexe 1 du certificat d approbation B/013/S-96 (Rév. 8) ANNEXE 1 DU CERTIFICAT D APPROBATION B/013/S-96 (Rév. 8) (FABS-0001230) 1. Description du modèle de matière radioactive. Le modèle de matière radioactive G4 est fabriqué, testé, entretenu et utilisé conformément : au dossier de sûreté VMD03-009 C rev. 0 de juillet 2003; au plan de concept PS02804 rev. A; aux principes d assurance de qualité, décrits dans le «Manuel Qualité du système de gestion de la qualité» de NTP RADIOISOTOPES (EUROPE). 1.1. Description de la capsule. La capsule G4 (voir figure 1) est une capsule simple enveloppe. L enveloppe est constituée d un corps cylindrique en acier inoxydable de la qualité 316 L, fermé par un bouchon du même matériau. La fermeture étanche du bouchon, mis à serrage, s effectue par soudage réalisé à l aide de la technique du bombardement électronique (Electron Beam). Les dimensions des capsules sont données au tableau 1. 1.2. Description du contenu permis. Le contenu permis consiste en : soit des disques d Ir-192 métallique, ayant un diamètre compris entre 0,5 mm et 4 mm, une hauteur comprise entre 0,15 mm et 1,2 mm, et ayant une activité totale d au maximum 18,5 TBq ; soit des grains ou disques de Co-60 métallique, recouvert de nickel, ayant un diamètre compris entre 1 mm et 3 mm, une hauteur de 1 mm, et ayant une activité totale d'au maximum 3,7 TBq ; Valable du 01 décembre 2013 au 31 décembre 2016. N de dossier: FABS-0001230 1/3
Annexe 1 du certificat d approbation B/013/S-96 (Rév. 8) figure 1 : schéma de la matière radioactive sous forme spéciale G4. Diamètre externe du corps (mm) 5,6 Hauteur externe (mm) 9,5 Diamètre utile (mm) 4,2 Hauteur utile (mm) 4,3 tableau 1 : dimensions de la capsule G4. Valable du 01 décembre 2013 au 31 décembre 2016. N de dossier: FABS-0001230 2/3
Annexe 1 du certificat d approbation B/013/S-96 (Rév. 8) Liste de révision du certificat d'approbation B/013. Marque d'identification Rév. Date de l approbation Date d échéance Raison de révision B/013/S 0 23/06/1986 13/08/1989 Approbation initiale B/013/S 1 12/09/1989 13/08/1992 Prolongation B/013/S 2 28/07/1992 13/08/1995 Prolongation B/013/S-85 3 13/06/1995 13/08/1998 Prolongation et modification B/013/S-85 4 02/07/1998 13/08/2001 Prolongation B/013/S-85 5 24/07/2001 13/08/2004 Prolongation B/013/S-96 6 02/12/2003 30/11/2008 Prolongation et modification B/013/S-96 7 20/11/2008 30/11/2013 Prolongation B/013/S-96 8 01/12/2013 31/12/2016 Prolongation AGENCE FEDERALE DE CONTROLE NUCLEAIRE DEPARTEMENT SECURITE ET TRANSPORT SERVICE IMPORTATION ET TRANSPORT RUE RAVENSTEIN 36 1000 BRUXELLES Tel.: +32 (0)2 289 21 81 Fax.: +32 (0)2 289 21 82 Valable du 01 décembre 2013 au 31 décembre 2016. N de dossier: FABS-0001230 3/3
GOEDKEURINGSCERTIFICAAT VOOR EEN MODEL VAN RADIOACTIEVE STOF IN SPECIALE VORM B/013/S-96 (Rev. 8) (FABS-0001230) Het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle, Gelet op de wet van 15 april 1994 betreffende de bescherming van de bevolking en van het leefmilieu tegen de uit ioniserende stralingen voortspruitende gevaren en betreffende het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle; Gelet op het koninklijk besluit van 20 juli 2001 houdende algemeen reglement op de bescherming van de bevolking, van de werknemers en het leefmilieu tegen het gevaar van de ioniserende stralingen, inzonderheid op hoofdstuk VII; Gelet op het koninklijk besluit van 27 oktober 2009 tot bepaling van de bedragen en de betalingswijze van de retributies geheven met toepassing van de reglementering betreffende de bescherming tegen ioniserende straling; Gelet op het Governance Document GD010-01 zoals laatst gewijzigd houdende de delegatie van handtekeningsbevoegdheid bij het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle; Gelet op het koninklijk besluit van 31 juli 2009 betreffende het vervoer van gevaarlijke goederen over de binnenwateren (ADN); Gelet op het Europees Verdrag betreffende het internationaal vervoer van gevaarlijke goederen over de weg (ADR); Gelet op bijlage 18 bij het Verdrag van Chicago betreffende de internationale burgerluchtvaart (ICAO); Gelet op de Internationale maritieme Code voor gevaarlijke stoffen (IMDG); Gelet op het Reglement betreffende het internationale spoorwegvervoer van gevaarlijke goederen (RID); Overwegende dat het reglement voor het vervoer van radioactieve stoffen TS-R-1, herziene uitgave van 1996, werd uitgegeven door de Internationale Organisatie voor Atoomenergie (IAEA); Gelet op de aanvraag tot goedkeuring van 14 juni 2013 (ontvangen op 20 juni 2013), ingediend door NTP RADIOISOTOPES (EUROPE), Zoning Industriel, Avenue de l'espérance 1, 6220 Fleurus; Gelet op het veiligheidsdossier VMD03-009 C - rev. 0 van 01 juli 2013, opgesteld door MDS NORDION; Gelet op het evaluatieverslag 2013-11-12-VL-6-3-10-FR, van 12 november 2013 opgesteld door het Federale Agentschap voor Nucleaire Controle; Gelet op de nieuwe versie van " de documenten in bijlage van het dossier VMD03-009 C - rev. 0 " van juni 2013, opgesteld door NTP RADIISOTOPES (EUROPE); Dossiernr.: FABS-0001230 1 / 2
Overwegende dat de retributie betaald werd op 12 augustus 2013, Overwegende dat het model van radioactieve stof in speciale vorm voldoet aan de bepalingen van de voornoemde reglementen, beslist: Artikel 1. Artikel 2. Artikel 3. Het model van radioactieve stof G4, zoals beschreven in de bijlage 1 van dit certificaat, wordt goedgekeurd als radioactieve stof in special vorm. Het identificatiemerk is B/013/S-96. Ieder bron in overeenstemming met een model van radioactieve stof in speciale vorm zal worden voorzien van een unieke code die toelaat te bepalen wanneer deze werd vervaardigd en/of in gebruik genomen. Een register zal worden bijgehouden door de fabrikant waarin deze codes, inhouden, data en bestemmelingen worden vermeld. Artikel 4. Dit certificaat is geldig van 01 december 2013 tot 31 december 2016. Gegeven te Brussel, op 28 november 2013. R. Dresselaers Directeur Beveiliging en Vervoer Dossiernr.: FABS-0001230 2 / 2
Bijlage 1 van het goedkeuringscertificaat B/013/S-96 (Rev. 8) BIJLAGE 1 VAN HET GOEDKEURINGSCERTIFICAAT B/013/S-96 (Rev. 8) (FABS-0001230) 1. Beschrijving van het model van radioactieve stof Het model van radioactieve stof G4 wordt vervaardigd, getest, onderhouden en gebruikt in overeenstemming met : het veiligheidsdossier VMD03-009 C rev. 0 van juli 2003; het ontwerpplan PS02804 rev. A; de principes van kwaliteitsverzekering, beschreven in de «Manuel Qualité du système de gestion de la qualité» van NTP RADIOISOTOPES (EUROPE). 1.1. Beschrijving van de capsule De capsule G4 (zie figuur 1) is een capsule met een enkel omhulsel.. Het omhulsel bestaat uit een cilindervormig lichaam uit roestvrij staal van de kwaliteit 316 L, afgesloten met een stop uit hetzelfde materiaal. De lekdichte sluiting van de stop, die in het lichaam wordt geklemd, wordt verwezenlijkt door een las met behulp van een elektronenbundel (Electron Beam). De afmetingen van de capsule zijn gegeven in tabel 1. 1.2. Beschrijving van de toegelaten inhoud De toegelaten inhoud bestaat uit : hetzij Ir-192 metaalschijfjes met een diameter tussen 0,5 mm en 4 mm, een hoogte tussen 0,15 mm en 1,2 mm, en een totale activiteit van maximum 18,5 TBq; hetzij vernikkelde Co-60 metaalkorrels of schijfjes met een diameter tussen 1 mm en 3 mm, een hoogte van 1 mm, en een totale activiteit van maximum 3,7 TBq; Geldig van 01 december 2013 tot 31 december 2016. Dossiernr.: FABS-0001230 1/3
Bijlage 1 van het goedkeuringscertificaat B/013/S-96 (Rev. 8) figuur 1 : schema van de radioactieve stof in speciale vorm G4 Uitwendige diameter lichaam (mm) 5,6 Uitwendige hoogte (mm) 9,5 Nuttige diameter (mm) 4,2 Nuttige hoogte (mm) 4,3 tabel 1 : afmetingen van de capsule G4 Geldig van 01 december 2013 tot 31 december 2016. Dossiernr.: FABS-0001230 2/3
Bijlage 1 van het goedkeuringscertificaat B/013/S-96 (Rev. 8) Revisielijst van het goedkeuringscertificaat B/013 Identificatiemerk Rev. Datum van goedkeuring Vervaldatum Reden revisie B/013/S 0 23/06/1986 13/08/1989 Initiële goedkeuring B/013/S 1 12/09/1989 13/08/1992 Verlenging B/013/S 2 28/07/1992 13/08/1995 Verlenging B/013/S-85 3 13/06/1995 13/08/1998 Verlenging en wijziging B/013/S-85 4 02/07/1998 13/08/2001 Verlenging B/013/S-85 5 24/07/2001 13/08/2004 Verlenging B/013/S-96 6 02/12/2003 30/11/2008 Verlenging en wijziging B/013/S-96 7 20/11/2008 30/11/2013 Verlenging B/013/S-96 8 01/12/2013 31/12/2016 Verlenging FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR NUCLEAIRE CONTROLE DEPARTEMENT BEVEILIGING EN VERVOER DIENST INVOER EN VERVOER RAVENSTEINSTRAAT 36 1000 BRUSSEL Tel.: +32 (0)2 289 21 81 Fax.: +32 (0)2 289 21 82 Geldig van 01 december 2013 tot 31 december 2016. Dossiernr.: FABS-0001230 3/3