HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1. BESLUIT Op 6 juli 2015 is van ADAMA Registrations B.V. Postbus 355 3830 AK LEUSDEN Nederland een aanvraag tot wijzing van de toelating ontvangen als bedoeld in artikel 45 Verordening (EG) 1107/2009 (verder te noemen: de Verordening) voor het gewasbeschermingsmiddel MIRAGE PLUS 570 SC op basis van de werkzame stoffen folpet en prochloraz. HET COLLEGE BESLUIT tot wijziging van de toelating van bovenstaand middel. Voor de gronden en inhoud van deze wijzigingsaanvraag wordt verwezen naar hoofdstuk 3. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt volgens het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen conform de geldende regelgeving op of bij de verpakking te worden vermeld: De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I. Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III. Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. De classificatie die overeenkomstig het toelatingsbesluit is vastgesteld, moet volgens de voorschriften op de verpakking worden vermeld, zoals beschreven in bijlage II.
1.4 Aflever- en opgebruiktermijn (respijtperiode) Omdat het een inperking van het etiket betreft vanwege een potentieel risico voor de werker, wordt de respijttermijn beperkt. Het nieuwe gebruiksvoorschrift en de nieuwe etikettering dienen bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden aangebracht. De te hanteren w-coderingen en afleveren opgebruiktermijnen voor oude verpakkingen staan vermeld onder toelatingsinformatie in bijlage I. 2. WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit artikel 45, juncto artikel 28 van de Verordening (EG) 1107/2009 Classificatie en etikettering artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/2009 3. GRONDEN EN INHOUD VAN DE AANVRAAG Aanvrager heeft verzocht om de toelating in de toepassing van Mirage Plus 570 SC in de onbedekte teelt van hyacint in te trekken vanwege potentiële risico s voor de werker. Omdat het een inperking van het etiket betreft die binnen de bestaande beoordeling valt, heeft geen nieuwe inhoudelijke beoordeling plaatsgevonden. Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 10 juli 2015 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, Ir. J.F. de Leeuw Voorzitter
BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 2.1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: Type aanvraag: Middelnaam: Datum indiening aanvraag: 6 juli 2015 Datum in behandeling name: 7 juli 2015 20151248 NLWATG National application for administrative amendment of the authorization MIRAGE PLUS 570 SC 2.2 Stofinformatie Werkzame stof folpet prochloraz Gehalte 450G/L 120G/L De werkzame stof folpet is per 1 oktober 2007 geplaatst op Annex I van richtlijn 91/414 (Richtlijn 2007/5/EG, d.d. 7 februari 2007), en is goedgekeurd krachtens Verordening (EG) No 1107/2009 (Uitvoeringsverordening (EU) No 540/2011 d.d. 25 mei 2011) en expireert op 30 september 2017. De werkzame stof prochloraz is per 1 januari 2012 goedgekeurd krachtens Verordening (EG) No 1143/2011 d.d. 10 november 2011) met expiratiedatum 31 december 2021. 2.3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: 11529 N Expiratiedatum: 31 december 2015 Afgeleide parallel of origineel: Origineel Biocide, gewasbeschermingsmiddel of Gewasbeschermingsmiddel toevoegingsstof: Gebruikers: Professioneel W-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen: W-codering professioneel gebruik: 3 Vorige w-codering professioneel gebruik: 2 Aflevertermijn professioneel gebruik: 31-08-2015 Opgebruiktermijn professioneel gebruik: 31-08-2015 2.4 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Suspensie concentraat
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel MIRAGE PLUS 570 SC Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: folpet Pictogram Signaalwoord Gevarenaanduidingen GHS07 GHS08 GHS09 WAARSCHUWING H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker. H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen. Voorzorgsmaatregelen P102 Buiten het bereik van kinderen houden. P201 Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P302 + P352 BIJ CONTACT MET DE HUID: Met veel water/... wassen. P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar... SP 1 Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt. Aanvullende EUH401 Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de etiketelementen menselijke gezondheid en het milieu te voorkomen. Kinderveilige sluiting verplicht Nee Voelbare gevaarsaanduiding verplicht Nee
BIJLAGE III bij het besluit van 8 juli 2015 tot wijziging van de toelating van het middel Mirage Plus 570 SC, toelatingnummer 11529 N A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als schimmelbestrijdingsmiddel: a. Gewasbehandeling - in de teelt van bloembolgewassen; - in de teelt van lage boomkwekerijgewassen en vaste planten, in de vollegrond en de buitenteelt van containers,mits maximaal 4 maal toegepast per groeiseizoen. b. Plantgoedbehandeling ten behoeve van de teelt van bloembol- en bolbloemgewassen, met uitzondering van de bollenteelt (vermeerdering) van hyacint. Het is niet toegestaan dit middel toe te passen door middel van een met de hand getrokken of geduwde spuitboom (spuitfiets). Toepassingen GEWASBEHANDELING B. GEBRUIKSAANWIJZING Tulpen, ter voorkoming van aantasting door vuur (Botrytis cinerea en Botrytis tulipae). Vanaf opkomst tot plm. 14 dagen voor de oogst regelmatig gewasbehandelingen uitvoeren. Afhankelijk van de ziektedruk en de weersomstandigheden de behandeling om de 8-12 dagen herhalen. Dosering: 1,5 2,0 l middel/ha. De dosering is afhankelijk van infectiedruk, weersomstandigheden en vatbaarheid voor vuuraantasting van de gebruikte cultivar. De hoge dosering kiezen als de omstandigheden voor de ontwikkeling van de ziekte gunstig zijn. Lelies, ter voorkoming van aantasting door vuur (Botrytis cinerea en Botrytis elliptica). Vanaf opkomst tot plm. 14 dagen voor de oogst regelmatig gewasbehandelingen uitvoeren. Afhankelijk van de ziektedruk en de weersomstandigheden de behandeling om de 6-12 dagen herhalen. Dosering: 1,5 2,0 l middel/ha. De dosering is afhankelijk van infectiedruk, weersomstandigheden en vatbaarheid voor vuuraantasting van de gebruikte cultivar. De hoge dosering kiezen als de omstandigheden voor de ontwikkeling van de ziekte gunstig zijn. Opmerking: Daar waar geen ervaring is opgedaan in een ras, verdient het aanbeveling om door een proefbespuiting vast te stellen of het ras de behandeling verdraagt. Lage boomkwekerijgewassen en vaste planten (tot 50 cm hoogte) in de vollegrond en de buitenteelt van containers, ter voorkoming van aantasting door bladvlekken, veroorzaakt door Phoma spp. en Septoria spp. De 1 e behandeling uitvoeren zodra aantasting wordt waargenomen. Afhankelijk van gewas, infectiedruk, ziekteontwikkeling en de weersomstandigheden de behandelingen regelmatig herhalen. Maximaal 4 toepassingen per groeiseizoen. Indien meer behandelingen tegen
bladvlekken nodig zijn, dient worden overgegaan op een ander daartoe toegelaten middel Dosering: 0,35 % (0,35 liter middel per 100 l water, maximaal 400 liter water per ha toepassen). Opmerking: Daar waar geen ervaring is opgedaan in het gewas of ras, verdient het aanbeveling om door een proefbespuiting vast te stellen of het gewas of ras de behandeling verdraagt. PLANTGOEDBEHANDELING In deze Gebruiksaanwijzing is voor toepassingen voor bloembollenplantgoed steeds uitgegaan van een standaardontsmettingswijze waarbij gestreefd dient te worden naar minimale restanten door opgebruik. Voor de toegestane wijze van verwerken van restanten ontsmettingsvloeistof wordt verwezen naar de Beschikking verwijdering dompelvloeistof bloembollen en -knollen. Voor andere toepassingstechnieken (kort dompelen, schuimen e.d.) zullen afgeleide doseringen nodig zijn. Raadpleeg hiervoor de betreffende voorlichtingspublicaties waarin tevens is aangegeven hoe, overeenkomstig deze Beschikking, de restanten kunnen worden verwerkt. Tulpen, plantgoedbehandeling ter bestrijding van schimmelziekten (o.a. Fusarium) Het plantgoed bij voorkeur kort voor het planten 15 minuten dompelen. Lelies, plantgoedbehandeling ter bestrijding van schimmelziekten (o.a. Fusarium) Het plantgoed bij voorkeur kort na de oogst, voor het in bewaring brengen, maximaal 15 minuten dompelen. Hyacint (bedekte bloementeelt), plantgoedbehandeling ter bestrijding van huidziekten (Fusarium en Embellisia) Het plantgoed bij voorkeur kort voor het planten 15 minuten dompelen. De wortelkrans moet ten tijde van behandeling nog in rust zijn en het verdient aanbeveling de bollen direct na behandeling te planten. Gladiolen, ter bestrijding van Fusarium Het plantgoed gedurende 15 minuten dompelen. Nerines, ter bestrijding van bolrot (Fusarium sacchari) Bij voorkeur vlak voor planten de bollen gedurende 15 minuten dompelen.
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1. BESLUIT Op 6 juli 2015 is van ADAMA Registrations B.V. Postbus 355 3830 AK LEUSDEN Nederland een aanvraag tot wijzing van de toelating ontvangen als bedoeld in artikel 45 Verordening (EG) 1107/2009 (verder te noemen: de Verordening) voor het gewasbeschermingsmiddel MIRAGE PLUS 570 SC op basis van de werkzame stoffen folpet en prochloraz. HET COLLEGE BESLUIT tot wijziging van de toelating van bovenstaand middel. Voor de gronden en inhoud van deze wijzigingsaanvraag wordt verwezen naar hoofdstuk 3. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt volgens het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen conform de geldende regelgeving op of bij de verpakking te worden vermeld: De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I. Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III. Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. De classificatie die overeenkomstig het toelatingsbesluit is vastgesteld, moet volgens de voorschriften op de verpakking worden vermeld, zoals beschreven in bijlage II.
1.4 Aflever- en opgebruiktermijn (respijtperiode) Omdat het een inperking van het etiket betreft vanwege een potentieel risico voor de werker, wordt de respijttermijn beperkt. Het nieuwe gebruiksvoorschrift en de nieuwe etikettering dienen bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden aangebracht. De te hanteren w-coderingen en afleveren opgebruiktermijnen voor oude verpakkingen staan vermeld onder toelatingsinformatie in bijlage I. 2. WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit artikel 45, juncto artikel 28 van de Verordening (EG) 1107/2009 Classificatie en etikettering artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/2009 3. GRONDEN EN INHOUD VAN DE AANVRAAG Aanvrager heeft verzocht om de toelating in de toepassing van Mirage Plus 570 SC in de onbedekte teelt van hyacint in te trekken vanwege potentiële risico s voor de werker. Omdat het een inperking van het etiket betreft die binnen de bestaande beoordeling valt, heeft geen nieuwe inhoudelijke beoordeling plaatsgevonden. Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 10 juli 2015 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, Ir. J.F. de Leeuw Voorzitter
BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 2.1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: Type aanvraag: Middelnaam: Datum indiening aanvraag: 6 juli 2015 Datum in behandeling name: 7 juli 2015 20151248 NLWATG National application for administrative amendment of the authorization MIRAGE PLUS 570 SC 2.2 Stofinformatie Werkzame stof folpet prochloraz Gehalte 450G/L 120G/L De werkzame stof folpet is per 1 oktober 2007 geplaatst op Annex I van richtlijn 91/414 (Richtlijn 2007/5/EG, d.d. 7 februari 2007), en is goedgekeurd krachtens Verordening (EG) No 1107/2009 (Uitvoeringsverordening (EU) No 540/2011 d.d. 25 mei 2011) en expireert op 30 september 2017. De werkzame stof prochloraz is per 1 januari 2012 goedgekeurd krachtens Verordening (EG) No 1143/2011 d.d. 10 november 2011) met expiratiedatum 31 december 2021. 2.3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: 11529 N Expiratiedatum: 31 december 2015 Afgeleide parallel of origineel: Origineel Biocide, gewasbeschermingsmiddel of Gewasbeschermingsmiddel toevoegingsstof: Gebruikers: Professioneel W-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen: W-codering professioneel gebruik: 3 Vorige w-codering professioneel gebruik: 2 Aflevertermijn professioneel gebruik: 31-08-2015 Opgebruiktermijn professioneel gebruik: 31-08-2015 2.4 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Suspensie concentraat
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel MIRAGE PLUS 570 SC Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: folpet Pictogram Signaalwoord Gevarenaanduidingen GHS07 GHS08 GHS09 WAARSCHUWING H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker. H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen. Voorzorgsmaatregelen P102 Buiten het bereik van kinderen houden. P201 Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P302 + P352 BIJ CONTACT MET DE HUID: Met veel water/... wassen. P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar... SP 1 Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt. Aanvullende EUH401 Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de etiketelementen menselijke gezondheid en het milieu te voorkomen. Kinderveilige sluiting verplicht Nee Voelbare gevaarsaanduiding verplicht Nee
BIJLAGE III bij het besluit van 8 juli 2015 tot wijziging van de toelating van het middel Mirage Plus 570 SC, toelatingnummer 11529 N A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als schimmelbestrijdingsmiddel: a. Gewasbehandeling - in de teelt van bloembolgewassen; - in de teelt van lage boomkwekerijgewassen en vaste planten, in de vollegrond en de buitenteelt van containers,mits maximaal 4 maal toegepast per groeiseizoen. b. Plantgoedbehandeling ten behoeve van de teelt van bloembol- en bolbloemgewassen, met uitzondering van de bollenteelt (vermeerdering) van hyacint. Het is niet toegestaan dit middel toe te passen door middel van een met de hand getrokken of geduwde spuitboom (spuitfiets). Toepassingen GEWASBEHANDELING B. GEBRUIKSAANWIJZING Tulpen, ter voorkoming van aantasting door vuur (Botrytis cinerea en Botrytis tulipae). Vanaf opkomst tot plm. 14 dagen voor de oogst regelmatig gewasbehandelingen uitvoeren. Afhankelijk van de ziektedruk en de weersomstandigheden de behandeling om de 8-12 dagen herhalen. Dosering: 1,5 2,0 l middel/ha. De dosering is afhankelijk van infectiedruk, weersomstandigheden en vatbaarheid voor vuuraantasting van de gebruikte cultivar. De hoge dosering kiezen als de omstandigheden voor de ontwikkeling van de ziekte gunstig zijn. Lelies, ter voorkoming van aantasting door vuur (Botrytis cinerea en Botrytis elliptica). Vanaf opkomst tot plm. 14 dagen voor de oogst regelmatig gewasbehandelingen uitvoeren. Afhankelijk van de ziektedruk en de weersomstandigheden de behandeling om de 6-12 dagen herhalen. Dosering: 1,5 2,0 l middel/ha. De dosering is afhankelijk van infectiedruk, weersomstandigheden en vatbaarheid voor vuuraantasting van de gebruikte cultivar. De hoge dosering kiezen als de omstandigheden voor de ontwikkeling van de ziekte gunstig zijn. Opmerking: Daar waar geen ervaring is opgedaan in een ras, verdient het aanbeveling om door een proefbespuiting vast te stellen of het ras de behandeling verdraagt. Lage boomkwekerijgewassen en vaste planten (tot 50 cm hoogte) in de vollegrond en de buitenteelt van containers, ter voorkoming van aantasting door bladvlekken, veroorzaakt door Phoma spp. en Septoria spp. De 1 e behandeling uitvoeren zodra aantasting wordt waargenomen. Afhankelijk van gewas, infectiedruk, ziekteontwikkeling en de weersomstandigheden de behandelingen regelmatig herhalen. Maximaal 4 toepassingen per groeiseizoen. Indien meer behandelingen tegen
bladvlekken nodig zijn, dient worden overgegaan op een ander daartoe toegelaten middel Dosering: 0,35 % (0,35 liter middel per 100 l water, maximaal 400 liter water per ha toepassen). Opmerking: Daar waar geen ervaring is opgedaan in het gewas of ras, verdient het aanbeveling om door een proefbespuiting vast te stellen of het gewas of ras de behandeling verdraagt. PLANTGOEDBEHANDELING In deze Gebruiksaanwijzing is voor toepassingen voor bloembollenplantgoed steeds uitgegaan van een standaardontsmettingswijze waarbij gestreefd dient te worden naar minimale restanten door opgebruik. Voor de toegestane wijze van verwerken van restanten ontsmettingsvloeistof wordt verwezen naar de Beschikking verwijdering dompelvloeistof bloembollen en -knollen. Voor andere toepassingstechnieken (kort dompelen, schuimen e.d.) zullen afgeleide doseringen nodig zijn. Raadpleeg hiervoor de betreffende voorlichtingspublicaties waarin tevens is aangegeven hoe, overeenkomstig deze Beschikking, de restanten kunnen worden verwerkt. Tulpen, plantgoedbehandeling ter bestrijding van schimmelziekten (o.a. Fusarium) Het plantgoed bij voorkeur kort voor het planten 15 minuten dompelen. Lelies, plantgoedbehandeling ter bestrijding van schimmelziekten (o.a. Fusarium) Het plantgoed bij voorkeur kort na de oogst, voor het in bewaring brengen, maximaal 15 minuten dompelen. Hyacint (bedekte bloementeelt), plantgoedbehandeling ter bestrijding van huidziekten (Fusarium en Embellisia) Het plantgoed bij voorkeur kort voor het planten 15 minuten dompelen. De wortelkrans moet ten tijde van behandeling nog in rust zijn en het verdient aanbeveling de bollen direct na behandeling te planten. Gladiolen, ter bestrijding van Fusarium Het plantgoed gedurende 15 minuten dompelen. Nerines, ter bestrijding van bolrot (Fusarium sacchari) Bij voorkeur vlak voor planten de bollen gedurende 15 minuten dompelen.