Informatie voor de patiënt Het is belangrijk dat u eerst deze gebruiksaanwijzing leest, ook als u Impromen decanoas al eerder toegediend heeft gekregen. Er kan nieuwe belangrijke informatie in staan. Vraag uw arts of apotheker om uitleg als iets niet duidelijk is. TRADEMARK Impromen decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml Dit geneesmiddel wordt in de handel gebracht door: Wat is Impromen decanoas? Impromen decanoas is een steriele, heldere en licht gekleurde vloeistof. De injectievloeistof bevat bromperidol decanoaat. De hoeveelheid hiervan komt overeen met 50 mg bromperidol per milliliter vloeistof. Bromperidol is de stof die zorgt voor de werking van Impromen decanoas. Verder bevat Impromen decanoas hulpstoffen: benzylalcohol en sesamolie. Impromen decanoas 50 mg/ml is verpakt in een doosje met 5 ampullen van 1 ml. Impromen decanoas is werkzaam tegen bepaalde stoornissen in de hersenen. Bromperidol, de werkzame stof in Impromen decanoas, zorgt ervoor dat de werking van bepaalde stoffen in de hersenen, die deze stoornissen veroorzaken, wordt onderdrukt. Impromen decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml is in het Register van Geneesmiddelen ingeschreven onder RVG 10194 op naam van Janssen-Cilag B.V., Postbus 90240, 5000 LT Tilburg. Wanneer krijgt u Impromen decanoas toegediend? U heeft Impromen decanoas toegediend gekregen omdat u al een lange tijd last heeft van psychosen. Dat zijn stoornissen in het functioneren van de hersenen die te maken hebben met denken, voelen en/of doen. U kunt dan last hebben van verwardheid, het waarnemen van dingen die er niet zijn (bijvoorbeeld het horen van de stem van iemand die er niet is), achterdochtigheid, vervreemding van de maatschappij, en heel erg in zichzelf gekeerd zijn, maar ook van de stemmingsstoornissen, de angst en de spanning die er het gevolg van zijn. Wanneer mag u Impromen decanoas NIET toegediend krijgen? In de volgende gevallen mag u Impromen decanoas niet toegediend krijgen. Wanneer u weet dat u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen in de injectievloeistof. Welke dit zijn, vindt u onder Wat is Impromen decanoas?. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag of jeuk. Als u hiervan last krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Als u overgevoelig bent voor andere middelen die eenzelfde effect hebben als Impromen decanoas, dan kan het zijn dat u ook overgevoelig bent voor Impromen decanoas. Wanneer u slaperig, suf en/of traag bent door het gebruik van alcohol of bepaalde medicijnen. Wanneer u last heeft van depressieve stemmingen. Wanneer de patiënt in coma is, mag Impromen decanoas ook niet worden toegediend. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts.
Welke voorzorgen moet u nemen voordat u Impromen decanoas krijgt toegediend? Zwangerschap Er is nog weinig over bekend of gebruik van Impromen decanoas tijdens de zwangerschap schadelijk is. Uit proeven met dieren is niet gebleken dat Impromen decanoas schadelijk is. Bent u zwanger of van plan om gedurende de periode van de behandeling in verwachting te raken? Overleg dan eerst met uw arts of u Impromen decanoas toegediend mag krijgen. Impromen decanoas bevat als hulpstof benzylalcohol. Benzylalcohol kan schadelijk zijn voor een te vroeg geboren kind als het vlak voor of tijdens de bevalling of keizersnede wordt toegediend. Borstvoeding De stof die zorgt voor de werking van Impromen decanoas kan in de moedermelk terechtkomen. Het gebruik van Impromen decanoas tijdens de periode van borstvoeding wordt dan ook afgeraden. Overleg zo nodig met uw arts. Verminderd functioneren van de lever, epilepsie, ziekte van Parkinson Vertel het uw arts als u lijdt aan een van deze aandoeningen. Nauwkeurig medisch toezicht zou noodzakelijk kunnen zijn wanneer u Impromen decanoas toegediend krijgt. Bovendien moet de dosering misschien worden aangepast. Ouderen Ouderen zijn gevoeliger voor het krijgen van bepaalde bijwerkingen. Daarom zou nauwkeurig medisch toezicht noodzakelijk kunnen zijn wanneer ze Impromen decanoas toegediend krijgen. Bovendien moet de dosering worden aangepast (zie ook onder: Hoeveel Impromen decanoas moet u krijgen? ). Kinderen Kinderen mogen Impromen decanoas niet toegediend krijgen. Bepaalde psychische aandoeningen Bij patiënten met bepaalde psychische aandoeningen is de kans om bijwerkingen te krijgen groter. Overleg met uw arts of dit voor u van toepassing is. Deelname aan het verkeer, bedienen van machines Impromen decanoas kan uw waakzaamheid en rijvaardigheid nadelig beïnvloeden. Daarom zal uw arts bepalen of u auto mag rijden of gevaarlijke machines mag bedienen wanneer u Impromen decanoas krijgt toegediend. Andere geneesmiddelen, alcohol en Impromen decanoas Stel uw arts of apotheker altijd op de hoogte wanneer u ook andere geneesmiddelen gebruikt of binnenkort gaat gebruiken (ook geneesmiddelen die u zonder recept koopt). Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijkertijd worden gebruikt en soms vereist gelijktijdig gebruik bepaalde aanpassingen (bijvoorbeeld van de dosering). Zo kan Impromen decanoas de werking van alcohol versterken. Drink daarom geen alcohol wanneer u Impromen decanoas krijgt toegediend. Ook versterkt Impromen decanoas het effect van geneesmiddelen die het reactievermogen verminderen (bijvoorbeeld slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen, sterke (verdovende) pijnstillers, bepaalde middelen tegen epilepsie, bepaalde middelen tegen allergische aandoeningen). Neem deze middelen daarom alleen wanneer uw arts ze u voorschrijft. Omgekeerd kunnen bepaalde middelen tegen epilepsie, bepaalde slaap- en kalmeringsmiddelen, maar ook roken de werking van Impromen decanoas beïnvloeden. Gebruikt u een van deze middelen of rookt u? Vertel het uw arts. Misschien zal uw arts de dosering van Impromen decanoas aanpassen. De kans op het ontstaan van bepaalde bijwerkingen is groter wanneer u Impromen decanoas gelijktijdig gebruikt met middelen die eenzelfde effect hebben als Impromen decanoas, met middelen tegen depressieve stemmingen, of met middelen tegen de ziekte van Parkinson. Overleg met uw arts of apotheker of dit voor u van toepassing is. Impromen decanoas kan de werking van middelen tegen een hoge bloeddruk en van middelen tegen de ziekte van Parkinson veranderen. Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt. Waarschuwingen Het is mogelijk dat uw lichaam verkeerd reageert op Impromen decanoas. Impromen decanoas kan dan hoge koorts, zeer stijve spieren, extreem zweten, versnelde ademhaling, snelle hartslag, veel productie van speeksel en een verminderd bewustzijn teweegbrengen. Als deze klachten bij u optreden, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
Hoeveel Impromen decanoas moet u toegediend krijgen? Het is zeer belangrijk dat u de juiste hoeveelheid Impromen decanoas krijgt toegediend. Deze zal van persoon tot persoon verschillen. Uw arts zal bepalen hoeveel u nodig heeft. Soms zal uw arts de dosering bijstellen, totdat het gewenste effect is bereikt. De dosering is gewoonlijk als volgt: Volwassenen De dosis waarmee de behandeling wordt gestart, is afhankelijk van de ernst van uw klachten en van de hoeveelheid Impromen die u via de mond innam. Uw arts kan de dosering, afhankelijk van uw reactie, gedurende de behandeling aanpassen. De dosering is gewoonlijk 50 tot 150 mg per maand. In sommige gevallen kan een hogere dosering nodig zijn. Ouderen en verzwakte patiënten De dosering voor ouderen en verzwakte patiënten is lager. Meestal wordt de behandeling gestart met 12½ tot 25 mg per maand. Uw arts kan de dosering, afhankelijk van uw reactie, gedurende de behandeling verhogen, totdat het gewenste effect is bereikt. Nadat u de eerste injectie heeft gekregen, kan het een aantal dagen duren voordat uw klachten verminderen. Hoe vaak krijgt u Impromen decanoas toegediend? Meestal zal uw arts Impromen decanoas één keer per maand toedienen. In sommige gevallen kan de arts Impromen decanoas vaker toedienen. Hoe krijgt u Impromen decanoas toegediend? U krijgt Impromen decanoas met een injectie in een spier (meestal de bilspier) toegediend. Wat moet u doen bij overdosering? Overdosering betekent dat u meer Impromen decanoas toegediend heeft gekregen dan uw arts heeft voorgeschreven. Raadpleeg in deze gevallen onmiddellijk een arts. In het algemeen zijn de verschijnselen die bij overdosering optreden een toename van de bijwerkingen (welke dit zijn, vindt u onder Mogelijke bijwerkingen door gebruik van Impromen decanoas ). De meest voorkomende verschijnselen zijn: rollen van de ogen, veel speeksel produceren, stijve spieren, niet goed kunnen bewegen, niet goed stil kunnen zitten of een onregelmatige hartslag. Ook kan iemand suf of prikkelbaar zijn. Wat kan er gebeuren als toediening van Impromen decanoas wordt gestopt? Als u langdurig (maanden tot jaren) wordt behandeld met Impromen decanoas, kunnen vreemde bewegingen van de tong, het gezicht, de mond of de kaken optreden. Deze vreemde bewegingen kunnen tijdelijk erger worden als wordt gestopt met de behandeling van Impromen decanoas. Soms ontstaan deze bewegingen pas als wordt gestopt met de behandeling van Impromen decanoas. Raadpleeg uw arts wanneer dit bij u gebeurt. Mogelijke bijwerkingen door gebruik van Impromen decanoas Een geneesmiddel heeft naast het beoogde effect soms ook ongewenste effecten: de zogenaamde bijwerkingen. Van Impromen decanoas zijn de volgende bijwerkingen bekend. Het is mogelijk dat uw lichaam verkeerd reageert op Impromen decanoas. Impromen decanoas kan dan extreem zweten, hoge koorts, zeer stijve spieren, versnelde ademhaling, snelle hartslag, veel productie van speeksel, en vermindering van het bewustzijn teweegbrengen. Als deze bijwerkingen optreden, moet u onmiddellijk een arts raadplegen. Het kan zijn dat u overgevoelig bent voor Impromen decanoas. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag of jeuk. Raadpleeg uw arts als dit bij u optreedt. Impromen decanoas kan op de plaats waar het wordt toegediend roodheid, jeuk, of een stijf gevoel veroorzaken. Meestal verdwijnen deze verschijnselen vanzelf. In het begin van de behandeling en/of bij het verhogen van de dosis kunnen bepaalde bewegingsstoornissen optreden, zoals beverigheid, onwillekeurige bewegingen, en niet lang stil kunnen zitten. Deze verschijnselen zijn gewoonlijk niet gevaarlijk. Neem contact op met uw arts als
deze verschijnselen bij u optreden. Misschien verlaagt uw arts de dosis, of krijgt u een ander middel voorgeschreven. Deze verschijnselen zullen dan waarschijnlijk verdwijnen. Soms komen de volgende bijwerkingen voor: samentrekkingen van spieren, verergering van depressieve stemmingen, sombere stemming, sufheid, slaperigheid, opwinding, slapeloosheid, hoofdpijn, en duizeligheid. Sommige mensen hebben last van maag-darmklachten, zoals misselijkheid, overgeven, gebrek aan eetlust, of een moeilijke stoelgang. Behandeling met Impromen decanoas zou uw bloeddruk kunnen verlagen. U kunt hierdoor wat duizelig zijn. Ook kan hierdoor uw hartslag iets sneller zijn dan normaal. Andere bijwerkingen die kunnen optreden, zijn: wazig zien, droge mond, minder vaak moeten plassen, heel erg zweten, of veel productie van speeksel. Overigens kunnen heel erg zweten en veel productie van speeksel ook een teken zijn dat uw lichaam verkeerd reageert op Impromen decanoas (zie ook onder Waarschuwingen ). Langdurige veranderingen in uw lichaamstemperatuur kunnen voorkomen. Neem contact op met uw arts wanneer dit bij u gebeurt. Als u epilepsie heeft, is de kans om een epileptische aanval te krijgen iets groter als u Impromen decanoas krijgt (zie ook onder Welke voorzorgen moet u nemen voordat u Impromen decanoas krijgt? ). Na langdurige behandeling met Impromen decanoas kunnen vreemde bewegingen van de tong, het gezicht, de mond, of de kaken voorkomen. Deze bewegingen kunnen erger worden of pas ontstaan nadat de behandeling met Impromen decanoas is gestopt. Raadpleeg uw arts wanneer dit gebeurt. Na langdurige behandeling met Impromen decanoas kunnen vrouwen last krijgen van wat melkafscheiding uit de tepels en menstruatiestoornissen, terwijl er bij mannen in zeer lichte mate borstontwikkeling kan plaatsvinden. Problemen bij het vrijen (erectie- of orgasmestoornissen) kunnen bij mannen in sommige gevallen optreden. Overleg met uw arts als u de bijwerkingen hinderlijk vindt. Vertel het uw arts of apotheker ook als bij u een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze patiënteninformatie. Hoe moet Impromen decanoas worden bewaard? Impromen decanoas kan het beste worden bewaard in de verpakking waarin het door de apotheek is afgeleverd, met deze patiënteninformatie erbij. De informatie kan dan nog eens nagelezen worden. De juiste manier om Impromen decanoas te bewaren is: bij kamertemperatuur (tussen 15 en 25 C) en buiten het bereik van kinderen. Hoe lang is Impromen decanoas houdbaar? Als Impromen decanoas op de juiste manier wordt bewaard, is het houdbaar tot de datum die op het doosje en/of op de ampul staat. Bijvoorbeeld: niet gebruiken na 08-2005 of EXP.: 08-2005 betekent dat het geneesmiddel na augustus 2005 niet meer mag worden gebruikt. Raadpleeg bij twijfel uw apotheker. Deze gebruiksaanwijzing is samengesteld in augustus 1998. Wat u over geneesmiddelen in het algemeen moet weten... Vertel het uw arts of apotheker altijd als u ook andere geneesmiddelen gebruikt of gaat gebruiken. Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijk worden gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept koopt. Voordat patiënten een geneesmiddel krijgen, is het eerst uitgebreid onderzocht. Als u geneesmiddelen op de juiste wijze gebruikt, is de kans klein dat er iets mis gaat. Wat houdt een juist gebruik in?
Gebruik het middel alleen voor het doel waarvoor u het heeft gekregen. Gebruik het alleen in de door uw arts voorgeschreven hoeveelheid. Gebruik het niet langer dan is aangegeven door uw arts. Houd alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Laat anderen nooit uw geneesmiddelen gebruiken. Gebruik zelf ook geen middelen van anderen. Raadpleeg onmiddellijk een arts of de eerstehulpafdeling van een ziekenhuis als iemand een overdosis van een geneesmiddel heeft ingenomen. Bewaar alle geneesmiddelen in de verpakking die u van de apotheek kreeg, met de gebruiksaanwijzing erbij. U kunt de informatie dan nog eens nalezen. Bewaar geneesmiddelen op een droge plaats, dus bijvoorbeeld niet in de badkamer; die is meestal te vochtig. Breng overgebleven en oude geneesmiddelen terug naar de apotheek of naar een inzamelpunt voor klein chemisch afval: uit veiligheid en voor bescherming van het milieu. impd.b/jj/98/08/06