Het gebruik van antibiotica bij pluimvee de rol van de NVWA VGP bijeenkomst 8 maart 2016
Inhoud Structuur NVWA Diergeneesmiddelen/antibiotica Hoe controleert en handhaaft de NVWA Antibiotica - bepalingen Inspectieresultaten pluimvee Knelpunten pluimvee Vragen/discussie
De NVWA Missie bewaakt de gezondheid van dieren en planten het dierenwelzijn de veiligheid van voedsel en consumentenproducten handhaaft de natuurwetgeving Maatschappelijke waarden Volksgezondheid Voedselveiligheid Diergezondheid Dierwelzijn 3
Structuur NVWA Ca 2200 medewerkers, w.o. ca 300 dierenartsen Divisie Toezicht op domeinen Landbouw & Natuur Veterinair & Import Consument & Veiligheid Inlichtingen en opsporingsdienst praktiserende dierenartsen primaire bedrijven slachthuizen importcontroles exportcertificering o.a. horeca, speeltuinen o.a. welzijn, mest diergeneesmiddelen, gewasbescherming o.a. welzijn, transport, import/export, voedselveiligheid voedselveiligheid productveiligheid grote strafrechtelijke onderzoeken 4
Divisie Landbouw en Natuur toezichtuitvoering Ca. 200 FTE 12 regionale teams 7 grazers 3 varkens 2 pluimvee 7 domeinen, w.o. dierenwelzijn en diergeneesmiddelen 2 landelijke teams w.o. 10 dierenartsen voornamelijk dierenwelzijn en diergeneesmiddelen 5
Antibioticumbeleid Antibioticum gebruik veehouderij: preventief en curatief resistentie humaan gezondheidsprobleem (WHO) Nederland gemonitorde sectoren vleeskuikens, melkvee, kalveren, varkens en konijnen Doel in 2015 70% reductie t.o.v. 2009 Reductie aanvankelijk fors, sinds 2014 stagnatie Flankerend inspecties NVWA 6
Speerpunten toezicht NVWA Naleven voorwaarden handel in diergeneesmiddelen, grondstoffen, vergunningen (middelen/bedrijven), internet, kanalisatie (UDD, UDA, URA) Antibiotica: politiek gevoelig dossier zorgvuldig gebruik naleven SPC/registratiebeschikking correct toepassen cascaderegeling Illegaliteit: verboden stoffen zoals groeibevorderaars maar ook illegaal toepassen van antibiotica 7
Hoe controleert de NVWA methode Nalevingsmeting a-select Risico-gebaseerd o.b.v. informatie/ signalen bedrijven dierenartsen In de regel in duo s Waar mogelijk combinatie-inspecties 8
9 Hoe controleert de NVWA dierenartsen toetsingskader I 1. Wettelijke voorschriften Vergunning/registratie Kanalisatie Voorschrijven of toepassen Diagnose registratiebeschikking (wachttermijn, doeldier) Cascaderegeling BGP/BBP (toegespitst op bedrijfssituatie, evaluatie behandelingen) gevoeligheidstest bij 3 e keuze middelen UDD-regeling Administratieve verplichtingen, o.a. facturen, recepten cascade aantekening administratie houder database diergeneesmiddelen opstellen BBP/BGP
Hoe controleert de NVWA dierenartsen toetsingskader II 2. Formularia en richtlijnen 3. Good Veterinary Practice incl. jurisprudentie Dierenarts verantwoordelijkheid èn handelingsruimte bij twijfel: comply or explain NVWA inspecteur verzamelt feitelijke informatie is meestal geen dierenarts kan wel veterinaire deskundigheid raadplegen 10
Handhavingsopties Schriftelijke waarschuwing Bestuursrecht Strafrecht (proces verbaal -> rechtbank) Tuchtrecht Korten op randvoorwaarden, retributies 11
Tuchtrecht Waarom tuchtrecht het gaat vaak om inhoudelijke, specifieke zaken Uitspraken vullen GVP in/interpretatie wet- en regelgeving de beroepsgroep oordeelt hier over zichzelf Kader is de vigerende wet- en regelgeving NVWA brengt zaken aan via de klachtambtenaar (CVO) VTC en VB hebben eigen, onafhankelijke positie Kan worden toegepast naast straf- en/of bestuursrecht 12
Beeld NVWA over antibioticagebruik Reductiedoelstelling gemonitorde sectoren, peiljaar 2009 vleeskuikens, vleeskalveren, melkvee, varkens Poortwachterprojecten 2009-2011 onzorgvuldig gebruik van antibiotica gebruik in strijd met de wettelijke voorschriften/spc Quickscans vleeskuikens en vleeskalveren 2011-2014 minder (standaard) gebruik van antibiotica minder derde keuze middelen ABG* bij inzetten 3 e keus antibiotica 2013 direct toepassen bij diergeneeskundige noodzaak, wel ABG, therapie verplicht aanpassen als resultaten aanleiding geven Instellen UDD-regeling 2014 * overeenkomstig GVP 13
Beeld NVWA over practici Oefent de diergeneeskunde uit - basis: Wet dieren Publieke rol: een professional die bij uitstek de positie en de verantwoordelijkheid heeft en neemt om belangen van diergezondheid, dierenwelzijn, voedselveiligheid en volksgezondheid tegen elkaar af te wegen Maar ook: ondernemer die een vertrouwensrelatie met zijn cliënten heeft Soms: ondernemer die over de schreef gaat en waarbij correctie wenselijk is door de NVWA en/of omgeving 14
Antibiotica bepalingen voor vleeskuikens (> 250 stuks) Voorwaarden toepassen door houder 1-1 relatie met DA en diergeneeskundige zorg bezoekfrequentie dierenarts 1/ronde» algehele gezondheidstoestand van de dieren en het evalueren van het gebruik van antimicrobiële middelen verslaglegging bedrijfsgezondheidsplan/ bedrijfsbehandelplan» jaarlijks evalueren diergezondheidssituatie en antibioticumgebruik» uitsluitend ziekten en aandoeningen waarvan het aannemelijk is dat ze voor kunnen komen op dat bedrijf» voor alle ziekten in BBP/BGP zijn maatregelen opgenomen om deze te verminderen en de diergezondheid te verbeteren.» maatregelen om antibioticagebruik te verminderen klinische inspectie voorraad: de hoeveelheid antibiotica waarmee dieren na een klinische inspectie 1x behandeld kunnen worden, uitponden niet verplicht Daaruit volgt dat 15 houder kuur mag afmaken restanten op bedrijf blijven, opnieuw inzetten na klinische inspectie door DA, verslaglegging
Antibiotica bepalingen voor overige diersoorten: leghennen, kalkoenen, Voorwaarden toepassen door houder handelt overeenkomstig het behandeladvies van de dierenarts Dierenarts (deels jurisprudentie) uitgangspunt klinische inspectie, onder voorwaarden van afzien: bedrijf kennen & medicatiegeschiedenis dieren, verslaglegging nooit uitsluitend afgaat op informatie van houder van de dieren levert hoeveelheid diergeneesmiddelen noodzakelijk om de beoogde behandeling uit te kunnen voeren binnen max. 1 maand restanten blijven op bedrijf, opnieuw inzetten na klinische inspectie door DA, verslaglegging 16
UDD voldoet de regeling? EZ tussenevaluatie UDD: handhavingscommunicatie NVWA gewenst SDA rapport over 2014: stagnatie reductie (?) nieuw beleid nodig om verdere reductie te krijgen NVWA per 01-09-2015 focus verlegd van antibiotica op veehouderijbedrijf naar zorgvuldigheid voorschrijven e/o toepassen 17
Wat treft de NVWA aan in het veld pluimveebedrijven/-dierenartsen zorgvuldig gebruik/regierol dierenarts BBP/BGP niet bedrijfsspecifiek sommige praktijken erg veel 2 e keus, i.v.m. uitladen en wegladen inzet 2 e keus terwijl 1 e keus ook gevoelig overschrijding MRL bij monsters op slachtplaats naleven SPC/registratiebeschikking hoge doseringen 2 e keus soms verplicht antibiogram in registratiebeschikking, wordt niet gevolgd aandoening(en) staan niet genoemd in registratiebeschikking Toepassen cascaderegeling minor species autovaccins 18
Knelpunten antibiotica pluimvee beschikbaarheid middelen Formularium - aanpassen Indicatie/doeldier ontbreekt -cascade Farmacovigilantie melding CBG Evt. knelpunten interpretatie diergeneesmiddelenregelgeving bundelen & melden bij NVWA (Q&A s) 19
Overig diergeneesmiddelen concept Vo DGM Gebrek beschikbare diergeneesmiddelen bij minor species Duur patenten verlengen Generieke middelen gemakkelijker registreren Verbeteren werking interne markt Europese databank beschikbaarheid en bijwerkingen Gelijke regels internetverkoop en productinformatie diergeneesmiddelen Volksgezondheidsrisico s door antimicrobiële resistentie Voorschrijven antibiotica door dierenarts Bij resistentievorming antibiotica verbieden Antibiotica reserveren voor humaan gebruik 20
21 Bedankt voor jullie aandacht, zijn er vragen?
Administratie houder Contract 1-1 relatie Bedrijfsgezondheidsplan Bedrijfsbehandelplan Facturen Logboek Visitebrieven/bezoekverslagen dierenarts 22