RECENTE INFORMATIE WIJZIGINGEN AAN HET GECOMMENTARIEERD GENEESMIDDELENREPERTORIUM (december 2010 januari 2011) : geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd. De Samenvattingen van de Kenmerken van het Product (SKP) kunnen geraadpleegd worden via www.fagg.be, klik rechts op "Bijsluiters en Samenvattingen van de Kenmerken van het Product (SKP's)" of op onze website (www.bcfi.be) door aanklikken van het symbole "blauwe gelule" ter hoogte van de verpakking bij de specialiteiten. Blz. SPECIALITEITEN OP BASIS VAN EEN NIEUW ACTIEF BESTANDDEEL 283 ELONVA (Organon) corifollitropine alfa spuitamp. s.c. 1 x 0,1 mg/0,5 ml 1 x 0,15 mg/0,5 ml Biosynthetisch follikelstimulerend hormoon (FSH) met een lange werkingsduur (halfwaardetijd van 69 uur) SPECIALITEITEN OP BASIS VAN EEN REEDS GECOMMERCIALISEERD ACTIEF BESTANDDEEL 58 NEBIVOLOL DOC (Docpharma) nebivolol compr. (deelb.) 28 x 5 mg R/ b 19,86 56 x 5 mg R/ b 28,20 84 x 5 mg R/ b 46,41 NEBIVOLOL MYLAN (Mylan) nebivolol compr. (deelb.) 28 x 5 mg R/ b 19,86 56 x 5 mg R/ b 28,20 100 x 5 mg R/ b 46,41 130 PICOPREP (Ferring) picosulfaat 10 mg magnesiumoxide 3,5 g citroenzuur 12 g poeder (zakjes) 2 17,42 149 FORMAGAL (SMB) formoterol caps. voor inhalatie 60 x 12 µg R/ b 25,34 (= 9 µg vrijgesteld) 169 MOBISTIX (Neocare) paracetamol poeder (zakjes) Forte Instant 24 x 1 g 8,40 48 x 1 g 15,12 poeder (zakjes) Instant Aardbei/Vanille 24 x 500 mg 5,76 48 x 500 mg 10,37 poeder (zakjes) Instant Cappuccino 24 x 500 mg 5,76 48 x 500 mg 10,37 poeder (zakjes) Junior Instant 24 x 250 mg 5,25 48 x 250 mg 9,45 177 VOLTAREN (Impexeco) diclofenac compr. (maagsapresist.) 50 x 50 mg R/ b 12,97 compr. Retard (vertraagde vrijst.) 60 x 75 mg R/ b 17,85 1
200 XANAX (Impexeco) alprazolam compr. (deelb.) 50 x 0,5 mg R/ 12,35 230 PRAMIPEXOL SANDOZ (Sandoz) pramipexol compr. (deelb.) 30 x 0,18 mg R/ b 14,84 276 LIOSANNE (Sandoz) ethinylestradiol 0,02 mg gestodeen 0,075 mg compr. 3 x 21 R/ aj 11,59 6 x 21 R/ aj 18,06 ethinylestradiol 0,03 mg gestodeen 0,075 mg compr. 3 x 21 R/ aj 11,59 6 x 21 R/ aj 18,06 277 TRIASELLE (Mithra) I. ethinylestradiol 0,03 mg levonorgestrel 0,05 mg II. ethinylestradiol 0,04 mg levonorgestrel 0,075 mg III. ethinylestradiol 0,03 mg levonorgestrel 0,125 mg compr. 3 x 21 (6+5+10) R/ bj cx 10,85 13 x 21 (6+5+10) R/ bj cx 27,05 290 INSUMAN RAPID (Sanofi-Aventis) humane biosynthetische insuline flacon i.v. - s.c. 5 x 5 ml 100 IE/ml R/ a 37,49 patroon s.c. 5 x 3 ml 100 IE/ml R/ a 33,00 patroon spuit s.c. Solostar 5 x 3 ml 100 IE/ml R/ a 33,00 326 CLINDAMYCINE FRESENIUS KABI (Fresenius) clindamycine amp. i.m. - inf. 10 x 600 mg/4 ml DALACIN C (Impexeco) clindamycine caps. 16 x 300 mg R/ b 19,42 338 SPOZOLE (Mithra) itraconazol caps. 4 x 100 mg R/ b 9,00 15 x 100 mg R/ b 16,18 28 x 100 mg R/ b 23,80 60 x 100 mg R/ b 54,52 377 PREVENAR 13 (Wyeth) capsulaire polysachariden van 13 pneumokokkentypes (geconjugeerd) spuitamp. i.m. 1 x 0,5 ml R/ 74,55 (niet-levend vaccin; bevat aluminium) 386 MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ (Sandoz) mycofenolaatmofetil compr. 150 x 500 mg R/ a 285,50 MYFENAX (Teva) mycofenolaatmofetil caps. 300 x 250 mg R/ a 202,54 compr. 150 x 500 mg R/ a 202,54 TACROLIMUS SANDOZ (Sandoz) tacrolimus caps. 50 x 0,5 mg R/ a 59,20 50 x 1 mg R/ a 87,77 50 x 5 mg R/ a 382,28 2
392 TEMOZOLOMIDE TEVA (Teva) temozolomide caps. 5 x 5 mg 20 x 5 mg 5 x 20 mg 20 x 20 mg 5 x 100 mg 5 x 250 mg (fotosensibilisatie) 484 RISEDRONATE EG (Eurogenerics) risedronaat compr. 24 x 35 mg R/ 18,00 RISEDRONATE MYLAN (Mylan) risedronaat compr. Wekelijks 4 x 35 mg R/ 13,86 12 x 35 mg R/ b 31,02 NIEUWE VORMEN EN ANDERE WIJZIGINGEN 73 COVERSYL PLUS (Eutherapie) lees perindopril arginine 5 mg indapamide 1,25 mg compr. 30 R/ b 18,65 90 R/ b 37,25 (5 mg komt overeen met 4 mg perindopril tert-butylamine) 86 CLOPIDOGREL APOTEX (Apotex) compr. 100 x 75 mg R/ 30,90 127 MOVIPREP (Norgine) poeder (zakjes) Sinaasappel 2 x (I + II) 17,42 128 LAXIDO (Tramedico) poeder (zakjes) Natuur 50 23,45 poeder (zakjes) Sinaasappel 50 23,45 138 KENTERA (Eurocept) transdermaal systeem 24 x 3,9 mg/24 u R/ 114,13 139 MICTONORM (Nycomed) compr. 168 x 15 mg R/ 55,00 152 MONTELUKAST EG (Eurogenerics) compr. 56 x 10 mg R/ b 42,32 kauwcompr. 56 x 4 mg R/ b 42,32 56 x 5 mg R/ b 42,32 153 MONTELUKAST SANDOZ (Sandoz) kauwcompr. 28 x 4 mg R/ b 26,61 98 x 4 mg R/ b 66,48 28 x 5 mg R/ b 26,61 98 x 5 mg R/ b 66,48 159 SURBRONC (Boehringer Ingelheim) sir. Aardbei 250 ml 30 mg/5 ml 13,50 168 ALGOSTASE MONO (SMB) compr. (deelb.) 100 x 500 mg R/ b 7,92 (ook op schriftelijke aanvraag van de patiënt) 169 PARACETAMOL EG (Eurogenerics) compr. 240 x 500 mg R/ b 13,13 (ook op schriftelijke aanvraag van de patiënt) 179 PERDOFEMINA (Johnson & Johnson Consumer) lees compr. 30 x 400 mg 8,95 193 OXYNORM (Mundipharma) amp. i.v. - inf. - s.c. 5 x 50 mg/1 ml R/ 75,56 205 ZOLPIDEM EG (Eurogenerics) compr. (deelb.) 60 x 10 mg R/ 19,51 3
223 MILLEPERTUIS SINT-JANSKRUID NATURACTIVE (Pierre Fabre Sante) Naamswijziging (vroeger Millepertuis Sint-Janskruid Elusan) 237 KEPPRA (UCB) oploss. (oraal) 150 ml 100 mg/ml (+ doseerspuit 1 ml) R/ a 42,93 150 ml 100 mg/ml (+ doseerspuit 3 ml) R/ a 42,93 267 TAMOXIFEN DOC (Docpharma) Naamswijziging (vroeger Doctamoxifene) 281 DECA-DURABOLIN (Organon) amp. i.m. 1 x 25 mg/1 ml R/ 4,72 spuitamp. i.m. 1 x 50 mg/1 ml R/ 7,81 284 DECAPEPTYL (Ipsen) flacon SR i.m. 1 x 22,5 mg + 2 ml solv. R/ a 539,11 293 UNI DIAMICRON (Servier) compr. (vertraagde vrijst., deelb.) 30 x 60 mg R/ a 10,19 90 x 60 mg R/ a 18,63 309 AMOXICILLINE APOTEX (Apotex) caps. 16 x 500 mg R/ b 9,55 bruiscompr. (deelb.) 8 x 1 g R/ b 9,55 20 x 1 g R/ b 14,98 319 AZITHROMYCINE EG (Eurogenerics) sir. 15 ml 200 mg/5 ml R/ b 7,69 22,5 ml 200 mg/5 ml R/ b 8,97 37,5 ml 200 mg/5 ml R/ b 13,06 330 TARIVID (Sanofi-Aventis) flacon inf. 5 x 200 mg/100 ml lees R/ a b 87,69 337 FLUCONAZOLE TEVA (Teva) zak inf. 1 x 200 mg/100 ml 1 x 400 mg/200 ml 362 AGRIPPAL (Novartis Pharma) spuitamp. i.m. 1 x 0,5 ml lees R/ cs 10,68 386 ADVAGRAF (Astellas) caps. (vertraagde vrijst.) 100 x 0,5 mg R/ a 160,62 100 x 5 mg R/ a 1218,85 PROGRAFT (Astellas) caps. 100 x 0,5 mg R/ a 137,88 100 x 1 mg R/ a 226,02 100 x 5 mg R/ a 1037,37 396 BLEOMYCINE TEVA (Teva) Naamswijziging (vroeger Bleomin) IRINOTECAN SANDOZ (Sandoz) flacon inf. 1 x 500 mg/25 ml 444 LUMIGAN (Allergan) oogdruppels 3 x 3 ml 0,1 mg/ml R/ 54,02 452 MEDICA (Qualiphar) spray (mond/keel) Lemon 30 ml 7,90 469 XENETIX 350 (Codali) flacon 500 ml 768 mg/ml 4
SCHRAPPINGEN 58 Nobiten (PI-Pharma) compr. (deelb.) 60 x 5 mg 113 Omeprazol Sandoz flacon i.v. 162 Otrivine Nasa-Tab 165 Syntaris 169 Witte Kruis Mono compr. (deelb.) 193 Algophene 213 Risperidone Teva compr. (deelb.) 100 x 1 mg 100 x 2 mg 218 Remergon oploss. (oraal) 231 Comtan compr. 30 x 200 mg 237 Lamictal compr. 249 Atarax sir. 267 Tamoxifen Mylan 281 Deca-Durabolin amp. i.m. 6 x 25 mg/1 ml spuitamp. i.m. 2 x 50 mg/1 ml 293 Minidiab compr. (deelb.) 30 x 5 mg 309 Penstapho flacon i.m. - i.v. 1 x 250 mg + 2 ml solv. 312 Co-Amoxi-Ratiopharm 314 Velosef 326 Dalacin C (PI-Pharma) 339 Fungster 340 Vermox compr. 50 x 500 mg 387 Orthoclone OKT3 401 Immucyst 406 Magnespasmyl 431 Pangel gel 30 g 50 mg/g 432 Daivonex lotion 442 Visadron 443 Beta-Ophtiole 444 Propine 445 Normoglaucon 451 Orofar parels (mond/keel) 24 x 1 mg parels (mond/keel) Munt 24 x 1 mg 471 Endorem 475 Nicopatch transdermaal systeem 7 x 21 mg/24 u 486 Thelin 5