Rol College van Deskundigen bij kwaliteitborging NGO, Leidschendam,19 november 2009 Ir. Dethmer Boels
Waar het over gaat Definitie kwaliteitborging Domeinen van kwaliteitborging Rol overheden Rol publieke en private organisaties Rol Raad voor Accreditatie Rol certificerende instellingen Werkwijze college van deskundigen
Definitie Kwaliteitborging is een planmatig systeem van activiteiten of het gebruik van zo n systeem om te verzekeren dat het object van de kwaliteitborging voldoet aan de behoeften van de gebruiker.
Domeinen
Overheden (EU + nationaal): bevorderen internationaal economisch verkeer Middel: Internationale overeenkomsten EU-regelgeving Verordening (EG) nr. 764/2008 : wederzijdse erkenning kwaliteitskeurmerken Richtlijnen voor fundamentele voorschriften voor producten (bijv. 89/106/EEG voor bouwproducten)
Publieke en privaatrechterlijke organisaties: Opstellen technische omschrijving van eisen EN normen Interpretatiedocumenten NEN normen Nationale beoordelingsrichtlijnen Beoordelingsrichtlijnen Protocollen Aanbevelingen
Raad van Accreditatie (RvA): De enige Nederlandse accreditatieorganisatie Werkt conform ISO/IEC 17011 Maakt deel uit van EA (Europese coöperatie v. accreditatie) Leden EA onderwerpen elkaar elke 4 jaar aan peer review Lid van Internationale Accreditatie Forum (IAF) Lid van Internationale Laboratorium Accreditatie Coöperatie (ILAC)
Allianties van RvA
Werkwijze RvA (schematisch)
Accreditatieactiviteiten RvA en de daarvoor geldende normen Activiteit deelactiviteit Norm Certificeren producten NEN EN 45011 & ISO/IEC Guide 65 Managementsystemen ISO/IEC 17021 Attestatie NEN EN 45503 Personen ISO/IEC 17024 Testen Laboratorium ISO/IEC 17025 Medisch laboratorium ISO/IEC 15189 Kalibreren ISO/IEC 17025 Inspecteren A, B, C ISO/IEC 17020 Ringonderzoek ILAC-G13:2000 / ISO guide 43 (2)
Certificerende instelling: Aspectcertificatie (bv. Attest op toxische eigenshappen) CE-markering Persoonscertificatie Procescertificatie Productcertificatie Systeemcertificatie (bv. Kwalitetismanagement, VCAcertificatie)
CE-markering Is geen kwaliteitkeurmerk Vereist binnen de Europese Economische Ruimte (EER) Gebaseerd op fundamentele voorschriften volgens specifieke EU-richtlijn (bv 89/106/EEG voor bouwproducten) Moet in elke lidstaat worden geaccepteerd Fabrikant binnen EER of importeur (buiten EER) of onafhankelijke derde controleren naleving voorschriften Alleen aanvullende eisen lidstaten als mens of dier niet voorziene risico lopen
Proces- en productcertificatie (e.a.) Via onderzoek certificerende instelling Certificerende instellingheeft accreditatie voor specifiek werkgebied Op basis van Beoordelingsrichtlijn, opgesteld en beheerd door College van Deskundigen, gelieerd aan certificerende instelling
College van Deskundigen Gelieerd aan Certificerende instelling Gekoppeld aan specifiek werkgebied Werkwijze volgens reglement Samenstelling: Onafhankelijke voorzitter Secretaris materiedeskundig (medewerker certificerende instelling Vertegenw. leverancier/producenten/aannemers Onafhankelijke adviseurs Onderzoek
College van Deskundigen / criteria tav. BRL Deugdelijke Interne kwaliteitbewaking bij aanvrager (IKB) Omschrijving toepassingsgebied Gelden wet- en regelgeving en normen Toetsing-/testmethoden en daarbij gehanteerde criteria Administratie Deskundigheid
Inhoud BRL (maatwerk) Object van certificatie Eisen en beproevingsmethoden Eisen te stellen aan aanvrager Eisen te stellen aan IKB aanvrager Onderzoek en controle (t.bv. Verkrijgen certificaat) Eisen te stellen aan certificerende instelling
Resultaat en nazorg Certificaatovereenkomst met certificerende instelling E.v. voeren van certificatie beeldmerk Controles op naleving bepalingen in BRL Complete evaluatie elke drie jaar (niet als jaarlijks meer dan 1 controle plaats vindt)
Dank voor uw aandacht