L 186/13 BESLUITEN UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2016/1115 VAN DE COMMISSIE van 7 juli 2016 tot vaststelling van een formulier voor de indiening door het Europees Agentschap voor chemische stoffen van informatie over de werking van de procedures overeenkomstig Verordening (EU) nr. 649/2012 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen DE EUROPESE COMMISSIE, (Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 4141) Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 649/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2012 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen ( 1 ), en met name artikel 22, lid 1, Na raadpleging van het comité dat is ingesteld bij artikel 133 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie ( 2 ), Overwegende hetgeen volgt: (1) Om ervoor te zorgen dat de informatie die op grond van artikel 22, lid 1, van Verordening (EU) nr. 649/2012 door het Europees Agentschap voor chemische stoffen bij de Commissie wordt ingediend, van voldoende kwaliteit is, is het noodzakelijk om een formulier voor de indiening van die informatie vast te leggen. (2) Met het oog op de duidelijkheid en de samenhang is het passend om de precieze verslagperioden voor de indiening van informatie door het Europees Agentschap voor chemische stoffen op grond van artikel 22, lid 1, van Verordening (EU) nr. 649/2012 te specificeren, HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD: Artikel 1 Het formulier voor de indiening door het Europees Agentschap voor chemische stoffen van de informatie die op grond van artikel 22, lid 1, van Verordening (EU) nr. 649/2012 vereist is, is een vragenlijst zoals vastgelegd in de bijlage bij dit besluit. Artikel 2 Het eerste verslag dat op grond van artikel 22, lid 1, van Verordening (EU) nr. 649/2012 door het Europees Agentschap voor chemische stoffen moet worden ingediend, bestrijkt de kalenderren 2014, 2015 en 2016. ( 1 ) PB L 201 van 27.7.2012, blz. 60. ( 2 ) PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.
L 186/14 NL 9.7.2016 Artikel 3 Dit besluit is gericht tot het Europees Agentschap voor chemische stoffen. Gedaan te Brussel, 7 juli 2016. Voor de Commissie Karmenu VELLA Lid van de Commissie
L 186/15 BIJLAGE VRAGENLIJST Deel 1: Algemene informatie 1. Organisatie: 2. Bestreken periode: Deel 2: Informatie over het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) 3. Aantal personen (in voltijdequivalent) dat binnen het ECHA aan de uitvoering van Verordening (EU) nr. 649/2012 werkt: 4. Is het personeel van het ECHA ook betrokken bij de uitvoering van Europese/internationale wetgeving/verdragen/programma's inzake chemische stoffen? Zo, geef aan welke wetgeving en beschrijf de kwesties/thema's waarvoor personeel dat op het gebied van Verordening (EU) nr. 649/2012 werkt, samenwerkt met personeel dat op het gebied van wetgeving werkt: 5. Stemt de werklast van het ECHA overeen met de voorspelde werklast? Deel 3: Ondersteuning van exporteurs en importeurs 6. Welke van de volgende ondersteunings- en communicatieactiviteiten heeft het ECHA georganiseerd om exporteurs en importeurs te helpen aan Verordening (EU) nr. 649/2012 te voldoen? technische en wetenschappelijke richtsnoeren webpagina's over Verordening (EU) nr. 649/2012 en epic interne communicatie in epic bewustmakingscampagne sociale media bezoeken aan bedrijven ondersteuning van individuele ondernemingen workshops, webinars en vergelijkbare opleidingsactiviteiten IT-gebruikshandleidingen, factsheets en Q&A (veelgestelde vragen) Aanvullende informatie (indien van toepassing):
L 186/16 NL 9.7.2016 7. Is het ECHA van oordeel dat deze ondersteunings- en communicatieactiviteiten de naleving van Verordening (EU) nr. 649/2012 door exporteurs en importeurs hebben verbeterd? 8. Op welk gebied verzoeken exporteurs en importeurs het meest om ondersteuning? chemische stoffen die onder Verordening (EU) nr. 649/2012 vallen en kwesties in verband met het toepassingsgebied activering van referentie-identificatienummers en gerelateerde kwesties (bv. kennisgeving van uitvoer en uitdrukkelijke toestemming/ontheffing) artikel 10 van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake rapportage functionaliteit van epic Aanvullende informatie, met inbegrip van het aantal ontvangen verzoeken en een indicatie van het aantal vragen per onderwerp: 9. Geraamde hoeveelheid tijd besteed aan dergelijke ondersteuning (uitgedrukt als percentage van het totaal aantal voltijdequivalenten): Deel 4: Coördinatie tussen het ECHA en de Commissie/aangewezen nationale instanties 10. Is het ECHA tevreden over de samenwerking met de Commissie? 11. Gebieden waarop de samenwerking kan worden verbeterd (indien van toepassing): artikel 6, lid 1, onder e), van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake het opstellen van leidraden voor besluiten en technische documenten met betrekking tot de uitvoering van het verdrag voorbereiding van kennisgevingen van definitieve regelgeving aan het secretariaat van het Verdrag van Rotterdam technische voorbereiding van vergaderingen (bv. vergaderingen van de aangewezen nationale instanties, Commissie ter beoordeling van chemische stoffen, Conferentie van de partijen bij het Verdrag van Rotterdam) deelname aan vergaderingen (bv. vergaderingen van de aangewezen nationale instanties, Commissie ter beoordeling van chemische stoffen, Conferentie van de partijen bij het Verdrag van Rotterdam) artikel 6, lid 1, onder f), van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake het verlenen van technische en wetenschappelijke input teneinde de doeltreffende uitvoering van de verordening te waarborgen het verlenen van technische en wetenschappelijke input en bijstand met betrekking tot de rol van de Commissie als gemeenschappelijke aangewezen instantie van de Unie artikel 8, lid 5, van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake uitvoer in geval van een noodsituatie artikel 14, leden 6 en 7, van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake beslissingen dat de uitvoer doorgang kan vinden zonder uitdrukkelijke toestemming artikel 20 van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake de uitwisseling van informatie artikel 21 van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake technische bijstand
L 186/17 artikel 23 van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake bijwerking van de bijlagen 12. Is het ECHA tevreden over de samenwerking met de aangewezen nationale instanties? 13. Gebieden waarop de samenwerking kan worden verbeterd (indien van toepassing): artikel 8, lid 2, van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake de termijnen voor de verwerking van kennisgevingen van uitvoer artikel 8, lid 5, van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake uitvoer in geval van een noodsituatie artikel 8, lid 7, van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake op verzoek te verstrekken aanvullende informatie over de uitgevoerde chemische stof artikel 14, lid 6, van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake stoffen die niet mogen worden uitgevoerd, tenzij aan bepaalde voorwaarden is voldaan artikel 14, leden 6 en 7, van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake beslissingen dat de uitvoer doorgang kan vinden zonder uitdrukkelijke toestemming Deel 5: Aan partijen bij het Verdrag van Rotterdam en landen toegezonden kennisgevingen van uitvoer 14. Hoeveel kennisgevingen van uitvoer en daarmee verband houdende taken heeft het ECHA per ar (d.w.z. het ar waarin de uitvoer plaatsvond) behandeld? behandelde kennisgevingen van uitvoer toegezonden kennisgevingen van uitvoer ontvangen ontvangstbevestigingen tweemaal toegezonden kennisgevingen van uitvoer ar 1 ar 2 ar 3 15. Welke van de informatievereisten in het formulier voor kennisgeving van uitvoer vormen een probleem voor exporteurs? de identiteit van de uit te voeren stof de identiteit van het uit te voeren mengsel de identiteit van het uit te voeren artikel informatie over de uitvoer informatie over de gevaren en/of risico's van de chemische stof en voorzorgsmaatregelen overzicht van de fysisch-chemische, toxicologische en ecotoxicologische eigenschappen informatie over definitieve regelgeving door het land van uitvoer door de uitvoerende partij verstrekte aanvullende informatie de beschikbaarheid van GN-codes of CUS-nummers
L 186/18 NL 9.7.2016 het voorgenomen gebruik van de chemische stof in het invoerende land overzicht van en redenen voor de definitieve regelgeving en datum van inwerkingtreding niet van toepassing 16. Hoeveel kennisgevingen van uitvoer worden naar de exporteur teruggezonden wegens de redenen in de onderstaande tabel? verzoek om herindiening verwerping reden/aantal per ar ar 1 ar 2 ar 3 Geef, indien van toepassing, aan wat de meest voorkomende redenen zijn voor verzoeken om herindiening en voor de verwerping van kennisgevingen van uitvoer. Redenen voor verzoeken om herindiening van kennisgevingen van uitvoer: Redenen voor de verwerping van kennisgevingen van uitvoer: 17. Heeft het ECHA gemerkt dat de aangewezen nationale instanties moeilijkheden hebben ondervonden om te voldoen aan de termijn om de kennisgevingen aan het ECHA toe te zenden? Zo, hoeveel kennisgevingen zijn tijdens de verslagperiode te laat ontvangen en hoeveel is dat uitgedrukt als percentage van het totale aantal kennisgevingen? ar 1 ar 2 ar 3 totaal ar aantal kennisgevingen dat te laat was % van het totale arlijkse aantal kennisgevingen 18. Heeft het ECHA moeilijkheden ondervonden om te voldoen aan de termijn om de kennisgevingen te verwerken en aan het invoerende (niet-eu-)land toe te zenden? Zo, hoeveel kennisgevingen zijn tijdens de verslagperiode te laat verwerkt en hoeveel is dat uitgedrukt als percentage van het totale aantal kennisgevingen? ar 1 ar 2 ar 3 ar aantal kennisgevingen dat te laat was % van het totale arlijkse aantal kennisgevingen totaal
L 186/19 Artikel 8, lid 5, van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake uitvoer van een chemische stof in verband met een noodsituatie 19. Heeft het ECHA moeilijkheden ondervonden bij het verwerken van een kennisgeving van uitvoer die in het kader van een procedure voor een noodsituatie was ingediend? er is geen kennisgeving van uitvoer van die aard ontvangen Artikel 8, lid 7, van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake beschikbare aanvullende informatie over uitgevoerde chemische stoffen 20. Is het ECHA verzocht aan invoerende partijen of invoerende landen aanvullende informatie te verstrekken over uitgevoerde chemische stoffen? Zo, welk soort informatie werd gevraagd? Deel 6: Kennisgevingen van uitvoer van de partijen en van landen Artikel 9, lid 1, van Verordening (EU) nr. 649/2012 inzake door het ECHA van de instanties in niet-eu-landen ontvangen kennisgevingen van uitvoer 21. Hoeveel kennisgevingen van uitvoer heeft het ECHA tijdens de verslagperiode van niet-eu-landen ontvangen? ar 1 ar 2 ar 3 totaal aantal ontvangen kennisgevingen 22. Hoeveel ontvangstbevestigingen van kennisgevingen van uitvoer van niet-eu-landen heeft het ECHA tijdens de verslagperiode verzonden? ar 1 ar 2 ar 3 totaal aantal verzonden bevestigingen Deel 7: Informatie betreffende de invoer en uitvoer van chemische stoffen Rapportage van de aangewezen nationale instanties aan het ECHA (artikel 10 van Verordening (EU) nr. 649/2012) 23. Heeft het ECHA vertragingen ondervonden bij de ontvangst van de aangewezen nationale instanties van de geaggregeerde nationale verslagen over de hoeveelheid chemische stoffen (als zodanig of als mengsel of in artikelen) die in het voorgaande ar naar/uit elke partij of elk ander land is uitgevoerd/ingevoerd?
L 186/20 NL 9.7.2016 24. Heeft het ECHA, het bovenstaande buiten beschouwing gelaten, problemen gehad met de aangewezen nationale instanties in verband met de rapportage van artikel 10 van Verordening (EU) nr. 649/2012? Deel 8: Verplichtingen met betrekking tot de uitvoer van chemische stoffen anders dan de kennisgeving van uitvoer Stoffen die niet mogen worden uitgevoerd, tenzij aan bepaalde voorwaarden is voldaan (artikel 14, lid 6, van Verordening (EU) nr. 649/2012) 25. Heeft het ECHA moeilijkheden ondervonden in verband met zijn betrokkenheid bij de procedure voor uitdrukkelijke toestemming (bv. bij de validering van de metadata van de uitdrukkelijke toestemming die door de aangewezen nationale instanties zijn ingevoegd)? Beslissing van een aangewezen nationale instantie (in overleg met de Commissie, die wordt bijgestaan door het ECHA) dat de uitvoer doorgang kan vinden zestig dagen nadat om uitdrukkelijke toestemming is verzocht (artikel 14, lid 7, van Verordening (EU) nr. 649/2012) 26. Heeft het ECHA moeilijkheden ondervonden bij het verwerken van kennisgevingen van uitvoer die onder de procedure van artikel 14, lid 7, van Verordening (EU) nr. 649/2012 vallen, of bij het bijstaan van de Commissie bij de uitvoering van deze bepaling? Herinneringen i.v.m. uitdrukkelijke toestemming (artikel 14, lid 6, van Verordening (EU) nr. 649/2012) 27. Hoeveel herinneringen betreffende verzoeken om uitdrukkelijke toestemming heeft het ECHA verzonden overeenkomstig artikel 14, lid 6, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 649/2012? ar 1 ar 2 ar 3 totaal eerste herinnering tweede herinnering Geldigheid van uitdrukkelijke toestemming (artikel 14, lid 8, van Verordening (EU) nr. 649/2012) 28. Heeft het ECHA moeilijkheden ondervonden bij het behandelen van gevallen waarin de uitvoer doorgang kon vinden op grond van artikel 14, lid 8, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 649/2012 in afwachting van een antwoord op een nieuw verzoek om uitdrukkelijke toestemming overeenkomstig artikel 14, lid 8, eerste alinea, onder a), van Verordening (EU) nr. 649/2012?
L 186/21 Deel 9: Uitwisseling van informatie Uitwisseling van informatie 29. Heeft het ECHA in het kader van artikel 20, lid 1, van Verordening (EU) nr. 649/2012 verzoeken om wetenschappelijke, technische, economische of juridische informatie ontvangen in verband met de chemische stoffen die onder de verordening vallen? Zo, geef hierover aanvullende informatie: Rapportage over de overgedragen informatie 30. Heeft het ECHA moeilijkheden ondervonden bij het verzamelen van de informatie van de Commissie en de lidstaten over de overgedragen gegevens? Zo, geef hierover aanvullende informatie: 31. Heeft het ECHA moeilijkheden ondervonden bij het opstellen van het verslag overeenkomstig artikel 20, lid 4, van Verordening (EU) nr. 649/2012? Zo, geef hierover aanvullende informatie: Deel 10: Technische bijstand Samenwerking 32. Is het ECHA betrokken geweest bij samenwerking met ontwikkelingslanden, landen met een overgangseconomie en niet-gouvernementele organisaties om het goede beheer van chemische stoffen te verbeteren en met name om het Verdrag van Rotterdam uit te voeren? Zo, in welke vorm? het verstrekken van technische informatie het verlenen van technische deskundigheid voor de identificatie van gevaarlijke bestrijdingsmiddelformuleringen het verlenen van technische deskundigheid voor het opstellen van kennisgevingen aan het secretariaat Indien, geef aan welke: Geef aan met welke landen is samengewerkt: Activiteitsopbouw 33. Heeft het ECHA deelgenomen aan projecten/internationale activiteiten met betrekking tot activiteitsopbouw op het gebied van het beheer van chemische stoffen of heeft het ECHA niet-gouvernementele organisaties ondersteund die bij dergelijke activiteiten betrokken zijn? Zo, beschrijf deze activiteiten:
L 186/22 NL 9.7.2016 Deel 11: Handhaving van Verordening (EU) nr. 649/2012 Rol van het Forum voor de uitwisseling van handhavingsinformatie ( het Forum ; artikel 18, lid 2, van Verordening (EU) nr. 649/2012) 34. Wordt binnen het Forum op regelmatige basis informatie uitgewisseld over de coördinatie van de handhaving van Verordening (EU) nr. 649/2012? Zo, vermeld de besproken onderwerpen: 35. Heeft het Forum tijdens deze verslagperiode de handhaving van Verordening (EU) nr. 649/2012 gecoördineerd? Zo, beschrijf deze activiteiten: 36. Hoe zouden de activiteiten van het Forum met betrekking tot de handhaving van Verordening (EU) nr. 649/2012 kunnen worden verbeterd? Betrokkenheid van het ECHA bij handhavingsactiviteiten 37. Is het ECHA betrokken geweest bij handhavingsactiviteiten in verband met Verordening (EU) nr. 649/2012 naast die welke door het Forum zijn behandeld? Zo, beschrijf deze activiteiten: Deel 12: IT-gerelateerde aspecten Het elektronische systeem voor de uitvoering van Verordening (EU) nr. 649/2012 (epic) 38. Hoeveel externe organisaties/gebruikers gebruiken epic in elk van de volgende categorieën? de industrie: de aangewezen nationale instanties: de Commissie: de douane: de nationale handhavingsinstanties: 39. Welke nieuwe/verbeterde functies zijn in epic opgenomen in vergelijking met de voorgaande verslagperiode? 40. Hoeveel versies van het systeem zijn tijdens de verslagperiode uitgebracht? 41. Licht de beschikbaarheid van het systeem voor externe gebruikers toe: 42. Geef een samenvatting op hoofdlijnen van de feedback die het ECHA over epic heeft ontvangen van de volgende gebruikersgemeenschappen: De industrie: De aangewezen nationale instanties:
L 186/23 De Commissie: De nationale handhavingsinstanties: De douane: 43. Vermeld de nodige verbeteringen van het IT-systeem die zijn vastgesteld (indien van toepassing): Gegevensverspreiding 44. Welke gegevens over de uitvoering van Verordening (EU) nr. 649/2012 worden op de website van het ECHA openbaar gemaakt? 45. Welke nieuwe gegevens zijn sinds de voorgaande verslagperiode openbaar gemaakt? 46. Heeft het ECHA feedback ontvangen over de gegevens in verband met de uitvoering van Verordening (EU) nr. 649/2012 die het op zijn website openbaar heeft gemaakt? Zo, geef een samenvatting op hoofdlijnen van de feedback: Deel 13: Aanvullende opmerkingen 47. Gelieve alle bijkomende informatie of opmerkingen te vermelde die met de werking van de procedures van Verordening (EU) nr. 649/2012 verband houden en die u in het kader van de rapportage op grond van artikel 22 van die verordening relevant acht.