UMC St Radboud Dubbeltaakonderzoek bij Parkinson Patiënteninformatie
U ontvangt deze folder omdat u de polikliniek Neurologie van het UMC St Radboud te Nijmegen bezocht in verband met de ziekte van Parkinson. Graag wil ik u vragen of u mee wilt werken aan een onderzoek dat er op gericht is problemen met het gelijktijdig uitvoeren van meerdere taken (dubbeltaken) bij de ziekte van Parkinson te verminderen. Voordat u een beslissing neemt, is het uiteraard belangrijk om meer te weten over het onderzoek. Lees daarom deze informatiebrochure eerst rustig door en bespreek dit zo nodig met partner, vrienden of familie. Heeft u na het lezen van de informatie nog vragen? Dan kunt u terecht bij de onderzoekers, of bij een onafhankelijk persoon die veel weet van het onderzoek. Op de achterkant van de folder treft u de contactgegevens aan. Onderzoek Het is bekend dat mensen met de Ziekte van Parkinson moeite hebben om tijdens het bewegen tegelijkertijd een andere taak (dubbeltaak) uit te voeren. Bijvoorbeeld lopen en tegelijkertijd een kopje koffie dragen of opstaan uit een stoel en tegelijkertijd met iemand praten. Vooral het lopen en tegelijkertijd nadenken kan grote problemen geven. Het risico hierbij is dat Parkinsonpatiënten vallen. Op dit moment weten we nog niet goed hoe we dit probleem kunnen verminderen. Er zijn wel ideeën over, gebaseerd op wetenschappelijke experimenten en ervaring van deskundige fysiotherapeuten. Om te achterhalen óf en hoe dubbeltaken het best getraind kunnen worden start in het Universitair Medisch Centrum St Radboud een wetenschappelijk onderzoek. Dit gebeurt in samenwerking met de Katholieke Universiteit Leuven (België). De resultaten van dit wetenschappelijk onderzoek gaan naar therapeuten om zo problemen met dubbeltaken bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verminderen. Vaak hebben Parkinsonpatiënten problemen door dubbeltaken, maar weten ze zelf niet dat de problemen die zij ervaren ontstaan door de dubbeltaken. Daarom komen wij graag in contact met zoveel mogelijk Parkinsonpatiënten. Wat houdt deelname voor u in? Indien u mee wilt doen aan het onderzoek wordt u gebeld door de onderzoeker om een huisbezoek te plannen. Tijdens dit huisbezoek neemt de onderzoeker vragenlijsten met u door en vraagt u enkele eenvoudige vaardigheidstesten uit te 1
voeren. Op basis hiervan bepalen we of u geschikt bent voor deelname aan het onderzoek. Is dat het geval dan wordt u uitgenodigd om vier keer naar het UMC St Radboud in Nijmegen te komen. Een fysiotherapeut test de kwaliteit van uw looppatroon op een speciale loopmat. U moet daar overheen lopen terwijl u een dubbeltaak uitvoert, en ook zonder dat u een dubbeltaak uitvoert. Ook krijgt u ter plekke enkele vragenlijsten in te vullen over uw fysieke staat en uw denkvermogen. Op de dag van de tests mag u uw medicatie innemen zoals gebruikelijk en tussen de testen door is er tijd gereserveerd voor u om uit te rusten. De testen worden uitgevoerd wanneer uw medicatie optimaal werkt. Het testen duurt ongeveer 2 tot 2,5 uur. Uw vervoerskosten van en naar het ziekenhuis worden vergoed. De trainingssessies vinden plaats gedurende zes weken in de periode tussen test 2 en test 3. In deze periode dient u vier maal per week, ongeveer een uur per dag, vrij te houden om te oefenen. Risico s De testen die u tijdens het onderzoek krijgt zijn ongevaarlijk en schadeloos. De looptesten worden uitgevoerd onder begeleiding van een speciaal opgeleide fysiotherapeut. Het onderzoek heeft geen invloed op uw normale medicatieschema. Vergoeding bij deelname Voor de reiskosten die u maakt in het kader van dit onderzoek ontvangt u een vergoeding. U maakt geen andere extra kosten bij deelname aan dit onderzoek. Klachten Bent u ontevreden over de wijze waarop het onderzoek verloopt, laat dit dan weten aan de behandelend arts of aan de medewerkers van het onderzoek. Onafhankelijk arts Mocht u vragen hebben die u niet met de onderzoekers maar met een onafhankelijke arts wilt bespreken, dan kunt u zich richten tot Dr. A. Kappelle, afdeling Neurologie, UMC St Radboud, telefoon 024-361 33 96. Deze arts is niet betrokken bij het onderzoek. Privacy Uw privacy blijft gewaarborgd tijdens dit onderzoek. De verzamelde gegevens worden voorzien van een code. Alleen de onderzoekers weten welke code u heeft. U komt uw naam of persoonsgegevens daarom nooit tegen in rapporten, artikelen of andere openbare documenten. Wel mogen uw gecodeerde gegevens opgevraagd worden door de toetsingscommissie en de Inspectie voor de Gezondheidszorg. Ook hierbij zal strikte vertrouwelijkheid in acht worden genomen. Informeren huisarts en/of behandelend specialist Wij laten uw huisarts schriftelijk weten dat u meedoet aan het onderzoek. Dit is voor uw eigen veiligheid. U moet hiervoor toestemming geven op het toestemmingsformulier. Als u geen toestemming geeft, kunt u niet meedoen aan het onderzoek. Verzekering Voor iedereen die meedoet aan dit onderzoek is een verzekering afgesloten. De verzekering dekt schade als gevolg van het onderzoek. Dit geldt voor schade tijdens of binnen vier jaar na het einde van het onderzoek. In de bijlage vindt u de verzekerde bedragen, de uitzonderingen en de adresgegevens van de verzekeraar. Voordeel Het onderzoek geeft nieuwe inzichten in therapievormen voor de ziekte van Parkinson. Verder geeft dit onderzoek aanwijzingen over de leerbaarheid en het aanpassingsvermogen van het brein bij mensen met de ziekte van Parkinson. Blijkt een training inderdaad effectiever dan de andere dan kan deze trainingsvorm overwogen worden als nieuwe behandeling bij de ziekte van Parkinson. Nadeel Wanneer u deelneemt aan het onderzoek wordt u vier maal uitgenodigd om naar het UMC St Radboud te komen waar u verschillende testen krijgt. Daarnaast krijgt u gedurende zes weken een training. Hiervoor zal een gespecialiseerde fysiotherapeut twee keer per week bij u thuis komen. Ook wordt u gevraagd om twee 2 3
maal in de week zelf te oefenen met behulp van een MP3-speler. Deze ontvangt u van de therapeut. Aan deelname zijn voor u geen kosten verbonden. Er zijn twee trainingsvormen die we vergelijken. We weten op dit moment niet welke de beste resultaten geeft. Beide trainingsvormen trainen het lopen en het uitvoeren van denkoefeningen. De manier waarop dit getraind wordt verschilt enigszins. Na de eerste test bepaalt een loting welke therapie u krijgt. De onderzoekers hebben hier dus geen invloed op. Deelname Deelname aan dit onderzoek is geheel vrijblijvend, het verplicht u tot niets. Op ieder moment kunt u besluiten uw deelname te beëindigen. U hoeft hiervoor geen reden te geven. Dit heeft uiteraard geen enkele invloed op uw normale medische begeleiding. Deelname heeft geen gevolgen voor de behandeling die u mogelijk al heeft. Wanneer u medicatie krijgt voor uw aandoening, blijft dit uiteraard zo. Voor deelname aan dit wetenschappelijk onderzoek dient u uw schriftelijke toestemming te geven. Wilt u op het antwoordformulier aangeven of u interesse heeft om mee te doen aan het onderzoek? Voor het onderzoek is het ook erg belangrijk om te weten als u niet mee wilt doen. Wilt u daarom om het antwoordformulier invullen? Dit duurt u ongeveer vijf minuten. Als u op korte termijn niet mee kunt doen aan het onderzoek door bijvoorbeeld vakantie of ziekte? Dan kan u wellicht later alsnog mee doen. Deelnemen kan nog tot eind 2013. Als u op het antwoordformulier heeft aangegeven interesse te hebben, dan belt de onderzoeker u. Tijdens dit gesprek kunt u vragen stellen over de gang van zaken. Ook stelt de onderzoeker u nog enkele vragen om goed in te kunnen schatten of u een geschikte deelnemer bent. Als dat zo is, krijgt u een afspraak voor het eerste huisbezoek. Afdeling Neurologie Huispost 913, route 895 Postbus 9101 6500 HB Nijmegen Telefoon: (024) 36 14701 / (024) 36 13802 Email: e.molenaar@neuro.umcn.nl Bijlage Bij deze folder vindt u de volgende documenten: Verzekeringstekst Antwoordformulier Heeft u nog vragen over dit onderzoek, dan kunt u contact opnemen met één van de onderzoekers: Esther Molenaar Universitair Medisch Centrum St Radboud 4 5
UMC St Radboud overname van (gedeelten uit) deze tekst is uitsluitend mogelijk na schriftelijke toestemming van Productgroep Communicatie 09-2012-7223 WWW.UMCN.NL