BIJSLUITER SPIRONOLACTON 12,5 mg tablet Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Spironolacton is een kalium-sparend plasmiddel. Het gaat de werking van aldosteron tegen. Aldosteron is een lichaamseigen stof dat door de bijnieren wordt gemaakt. Aldosteron drijft kalium uit het lichaam via de nieren Artsen schrijven spironolacton voor bij diverse aandoeningen zoals bepaalde vormen van oedeem (in de weefsels en buikholte), bij hoge bloeddruk, bij hartfalen, en bij nierziekten. Pagina 1 van 5
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Spironolacton of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u een ernstige nierziekte heeft. - Als u (tijdelijk) een sterk verminderde urineproductie heeft. - Als u een verhoogd kaliumgehalte in het bloed heeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u een leveraandoening heeft. - Als u het syndroom van Sjögren heeft. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast SPIRONOLACTON 12,5 mg tablet nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden nog gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - Middelen die de bloedstolling tegengaan. - Hart- en vaatmiddelen van de groep ACE-remmers en de groep angiotensine-ii-blokkers. - andere kaliumsparende geneesmiddelen zoals trimethoprim. - Kaliumzouten. Zeezout en dieetzout bevatten ook kalium. - Pijnstillers van het NSAID-type, zoals ibuprofen, naproxen of diclofenac. - Mitotaan. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Overmatig alcoholgebruik kan klachten als benauwdheid en vocht vasthouden verergeren. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Gebruik dit medicijn NIET als u zwanger bent of binnenkort zwanger wilt worden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Pagina 2 van 5
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloeden. De eerste dagen dat u dit geneesmiddel gebruikt, kunt u duizelig zijn. Indien u duizelig blijft, neem dan geen deel aan het verkeer. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De dosering hangt af van het ziektebeeld en de ernst ervan. Doorgaans is het gebruik: - Therapieresistente hypertensie bij volwassenen: 12,5 50 mg (1-4 tabletten) per dag. - Hartfalen bij volwassenen: aanvankelijk 25 mg (2 tabletten) per dag; - Bij een serumkaliumconcentratie hoger dan 5.5 mmol/l 12,5 mg (1 tablet) per dag. Wijze van innemen: Bij voorkeur de tabletten innemen met een half glas water. Als u snel last van uw maag krijgt, kunt u de tabletten het beste met wat voedsel innemen. Dit vermindert ook andere bijwerkingen, zoals hoofdpijn en duizeligheid. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel SPIRONOLACTON 12,5 mg tablet heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: Pagina 3 van 5
- Duizeligheid en hoofdpijn - Vermoeidheid - Maag-darmklachten - Een tekort aan natrium - Huidafwijkingen - Haaruitval - Verergering van de klachten bij het syndroom van Sjögren - Bij de man: borstvorming, verminderde zin in vrijen - Bij de vrouw: blijvende stemverlaging!!, pijnlijke borsten menstruatiestoornissen Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en/of het etiket. Let ook op de houdbaarheid na openen. Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is spironolacton. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn calciumwaterstoffosfaat lactose, magnesiumstearaat, maïszetmeel, pepermuntolie, povidon, silicium dioxide, talk. Hoe ziet SPIRONOLACTON 12,5 mg tablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking? SPIRONOLACTON 12,5 mg tabletten zijn plat, wit en 9 mm in doorsnee; ze hebben aan een kant de inscriptie spironolacton 12.5. SPIRONOLACTON 12,5 mg tabletten zijn per 500 stuks verpakt in een tablettencontainer met een schroefdop of per 50 stuks in doordrukstrips in een omdoos. Pagina 4 van 5
Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat 16 3261 LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012. Pagina 5 van 5