HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 BESLUIT WIJZIGING WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Op 9 februari 2018 is van: Certis Europe B.V. Postbus 1180 3600 BD MAARSSEN een aanvraag tot wijziging van het wettelijk gebruiksvoorschrift ontvangen voor het middel op basis van de werkzame stof metam-natrium. Monam HET COLLEGE BESLUIT tot toelating van de aangevraagde wijziging van de toepassingsvoorwaarden voor bovenstaand middel. Voor nadere details van de aangevraagde wijziging wordt verwezen naar paragraaf 3 van dit besluit. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor wettelijk gebruik. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik indien van toepassing Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen op de verpakking te worden vermeld: Monam, 20180388 NLWATG 1
- De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I bij dit besluit. - Het toelatingsnummer met een cirkel met daarin de aanduiding van de W-codering zoals vermeld onder toelatingsinformatie in bijlage I bij dit besluit. - De etikettering zoals opgenomen in bijlage II bij dit besluit. - Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III bij dit besluit. - Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. 1.4 Aflever- en opgebruiktermijn (respijtperiode) Bij dit besluit worden nieuwe toepassingsvoorwaarden opgenomen in het Wettelijk gebruiksvoorschrift W.14, die het gebruik beperken ten opzichte van W.13. Bovendien wordt het format van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift omgezet van een WG/GA naar een WG format. Daarom zijn respijttermijnen van toepassing op W.13. Dezelfde respijttermijnen zijn van toepassing op W.12, waarvoor bij eerder besluit geen respijttermijnen zijn gedefinieerd. Aanvrager heeft aangegeven geen gebruik te willen maken van de mogelijkheid voor respijttermijnen. Daarom worden geen respijttermijnen toegekend. Dit betekent dat gebruik volgens W.13 en W.12 per datum van dit besluit niet meer is toegestaan. Het nieuwe gebruiksvoorschrift en de nieuwe etikettering dienen bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden aangebracht. De te hanteren W-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen voor oude verpakkingen zoals vastgesteld volgens het besluit beleidsregel respijttermijnen voor gewasbeschermingsmiddelen (Staatcourant 31 augustus 2016) staan vermeld onder toelatingsinformatie in bijlage I. 2 WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit artikel 45 van de Verordening (EG) 1107/2009. Classificatie en etikettering artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/2009. 3 DETAILS VAN DE AANGEVRAAGDE WIJZIGINGEN EN AANVRAAG Bij besluit van 19 augustus 2014 heeft het Ctgb voor de afgeleide toelating Monam en de moedertoelating Nemasol aanvullende toepassingsvoorwaarden ter bescherming van omwonenden opgelegd. Deze besluiten en daarmee ook de aanvullende toepassingsvoorwaarden zijn door de uitspraak van het College van Beroep voor het bedrijfsleven (hierna: CBb) van 29 januari 2018 inzake de procedurenummers AWB 16/691 tot en met 16/694 W1 herroepen. In reactie op deze uitspraak heeft de toelatingshouder een aanvraag ingediend om vanuit product stewardship aanvullende toepassingsvoorwaarden ter bescherming van omwonenden op te nemen in het Wettelijk Gebruiksvoorschrift. Deze voorgestelde toepassingsvoorwaarden betreffen de volgende restricties: Het middel dient op ten minste 20 cm diepte ingebracht te worden. Er mag een maximale oppervlakte van 5 hectare behandeld worden. Dek de behandelde grond direct na toepassing af met VIF (Virtually Impermeable Film) folie gedurende een periode van ten minste 14 dagen. Een bufferzone van ten minste 30 meter moet toegepast worden tot de erfafscheiding van woningen en overige verblijfsplaatsen waar mensen langere tijd verblijven, zoals scholen, winkels, bedrijven en kantoren. Tegelijkertijd is verzocht om bij deze aanvraag het huidige WG/GA format om te zetten in een WG format. Hiermee volgt de afgeleide toelating van Monam de moedertoelating Nemasol, waarvoor een identiek wijzigingsverzoek is ingediend. Monam, 20180388 NLWATG 2
De voorgestelde toepassingsvoorwaarden zijn gebaseerd op de zonale herbeoordeling van de herregistratie van de moedertoelating Nemasol door zonaal rapporteur België. Ctgb heeft deze beoordeling in haar overweging betrokken en kan instemmen met de conclusie van zonaal rapporteur België, dat bij inbrengen van het middel op minimaal 20 cm diepte, behandeling van maximaal 5 hectare, het aanhouden van een bufferzone rond bebouwing van minimaal 30 meter, en afdekking met VIF (Virtually Impermeable Film) gedurende minimaal 14 dagen, het gebruik van het middel voor omwonenden veilig is. De afgeleide toelating Monam volgt hierin het besluit van 22 februari 2018 voor de moedertoelating Nemasol. Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Ede, 23 februari 2018 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, Ir. J.F. de Leeuw Voorzitter Monam, 20180388 NLWATG 3
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: 20180388 NLWATG Type aanvraag: Aanvraag tot administratieve wijziging van het wettelijk gebruiksvoorschrift Middelnaam: Monam Formele registratiedatum: * 13 februari 2018 * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2 Stofinformatie Werkzame stof metam-natrium Gehalte 510 G/L De stof is per 1 juli 20112 geplaatst op Annex I van Richtlijn 91/414/EEG ( EU No 359/2012 d.d. 25 april 2012) en vervolgens bij Uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 d.d. 25 mei 2011 goedgekeurd). De goedkeuring van deze werkzame stof expireert op 30 juni 2022. 3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: Expiratiedatum: 1 februari 2019 Origineel, afgeleide of parallel: Afgeleide toelating Biocide, gewasbeschermingsmiddel of Gewasbeschermingsmiddel toevoegingsstof: Gebruikers: Professioneel W-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen: W-codering professioneel gebruik: W.14 Vorige w-codering professioneel gebruik: W.13 en W.12 Aflevertermijn professioneel gebruik: Geen (per datum besluit) Opgebruiktermijn professioneel gebruik: Geen (per datum besluit) 4 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Vloeistof Monam, 20180388 NLWATG 1
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel Monam Niet aangepast. Voor de etikettering wordt verwezen naar besluit wijziging etikettering van 10 februari 2017. Monam, 20180388 NLWATG 1
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III Wettelijk Gebruiksvoorschrift van het middel Monam, toelatingsnummer W.14 Wettelijk Gebruiksvoorschrift Het middel is uitsluitend toegelaten als bodemfumigans voor het professionele gebruik door middel van een grondbehandeling in de volgende toepassingsgebieden (volgens Definitielijst toepassingsgebieden versie 2.1 Ctgb juni 2015) onder de hierna vermelde toepassingsvoorwaarden Toepassingsvoorwaarden: Toepassingsgebied Werkzaamheid getoetst op Dosering* middel per toepassing Aardappelen cysteaaltjes 1, wortelknobbelaaltjes 2, stengelaaltjes 3, vrijlevende 300 L/ha wortelaaltjes 4, wortellesieaaltjes 5 Bieten wortelknobbelaaltjes 2, stengelaaltjes 3, vrijlevende wortelaaltjes 4, 300 L/ha cysteaaltjes 6 Groot fruit bodemschimmels, wortellesieaaltjes 5 300 L/ha Aardbei vrijlevende wortelaaltjes 4, wortellesieaaltjes 5 300 L/ha Groenteteelt m.u.v. uien en sjalotten wortelknobbelaaltjes 2, vrijlevende wortelaaltjes 4, wortellesieaaltjes 5 300 L/ha Uien wortelknobbelaaltjes 2, stengelaaltjes 3, vrijlevende wortelaaltjes 4, 300 L/ha wortellesieaaltjes 5 Sjalotten wortelknobbelaaltjes 2, stengelaaltje 3, vrijlevende wortelaaltjes 4, 300 L/ha wortellesieaaltjes 5 Bloembol- en bloemknolgewassen bodemschimmels, vrijlevende wortelaaltjes 4, wortellesieaaltjes 5 300 L/ha Bloemisterijgewassen bodemschimmels, vrijlevende wortelaaltjes 4, wortellesieaaltjes 5 300 L/ha Boomkwekerijgewassen bodemschimmels, vrijlevende wortelaaltjes 4, wortellesieaaltjes 5 300 L/ha Vaste plantenteelt vrijlevende wortelaaltjes 4, wortellesieaaltjes 5 300 L/ha Monam, 20180388 NLWATG 2
* Verlaging van de dosering is toegestaan, maar van het maximaal aantal toepassingen en de andere toepassingsvoorwaarden mag niet worden afgeweken. Werkzaamheid is vastgesteld voor de genoemde dosering per toepassing en niet voor verlaagde doseringen. 1 aardappelcysteaaltjes (Globodera rostochiensis, G. pallida) 2 wortelknobbelaaltjes (Meloidogyne spp.) 3 stengelaaltje (Ditylenchus dipsaci) 4 vrijlevende wortelaaltjes (Trichodoridae) 5 wortellesieaaltjes (Pratylenchus penetrans) 6 wit bietecysteaaltje (Heterodera schachtii), geel bietecysteaaltje (Heterodera trifollii f.sp. betae) Toepassingsvoorwaarden Het middel onverdund toepassen. Middelen op basis van metam-natrium mogen slechts eenmaal in een periode van 5 jaren op hetzelfde perceel of perceelgedeelte worden toegepast. In de teelt van aardappelen is gebruik toegestaan, met dien verstande dat toepassing in een kalenderjaar waarin op de betreffende grond aardappelen worden geteeld niet mag geschieden voor de aanvang van die teelt. Bij de in de tabel genoemde toepassingen is gebruik in de vollegrond slechts toegestaan in de periode van 16 maart tot en met 15 november, tenzij de toepassing geschiedt ten behoeve van een op die toepassing direct volgende teelt van boomkwekerijgewassen, lelies, gladiolen, Canna, Eremurus, Liatris, montbretia, Nerine, Paeonia, Ranunculus, Tigridia of een herinplant van boomgaarden. Dit middel is schadelijk voor niet-doelwit arthropoden. Vermijd onnodige blootstelling. Er mag een maximale oppervlakte van 5 hectare behandeld worden. Dek de behandelde grond direct na toepassing af met VIF (Virtually Impermeable Film) folie gedurende een periode van ten minste 14 dagen. Een bufferzone van ten minste 30 meter moet toegepast worden tot de erfafscheiding van woningen en overige verblijfsplaatsen waar mensen langere tijd verblijven, zoals scholen, winkels, bedrijven en kantoren. Het middel alleen toepassen met daartoe bestemde injectie-apparatuur. De injectie-apparatuur moet voorzien zijn van lekvrije doppen, bijv. roestvrijstalen antidrup-doppen of een systeem t.b.v. onderzoeksdoeleinden dat het nadruppen van de spuitdoppen voorkomt door middel van het met perslucht doorblazen van vloeistofleidingen voor het lichten van de scharen (bijv. systeem Hartenhof ). De Monam, 20180388 NLWATG 3
apparatuur laden met een lekvrij systeem (onder- of overdrukpomp). Bij het begin van een werkgang dienen eerst de injectiedoppen in de grond geplaatst te worden; pas daarna mag de afgifte worden ingeschakeld. Het middel op ten minste 20 cm diepte inbrengen. De afgifte dient ten minste 1 meter voordat de injectiedoppen uit de grond worden gelicht, gestopt te worden. Na injectie van het middel de grond onmiddellijk aanrollen. Tijdens alle werkzaamheden ten behoeve van de grondontsmetting en het uitvoeren van de eerste grondbewerking na ontsmetting waarbij huidcontact met het middel kan optreden, doelmatige huidbeschermende kleding, handschoenen met lange schachten en rubberen laarzen dragen. Verontreinigde kledingstukken onmiddellijk uittrekken. Handschoenen en laarzen die in contact zijn geweest met het middel altijd direct met veel water wassen. Handschoenen buiten de cabine opbergen. Draag bij het gereedmaken van de toedieningsapparatuur, het verhelpen van storingen, het inwendig schoonmaken van de apparatuur en tijdens de toepassing en grondafdekkingswerkzaamheden een geschikte adembescherming voorzien van minimaal een A2 filter. Het filter tijdig maar niet later dan 1 maand na ingebruikname vervangen. Indien het filter als gevolg van een calamiteit aan hoge concentraties van het middel in de lucht heeft blootgestaan, deze dan direct vervangen. Alvorens te planten of te zaaien na de ontsmetting een wachtperiode in acht nemen van 3 tot 6 weken. Onder ongunstige omstandigheden (bijv. hoog vochtgehalte van de grond, lage temperatuur, sterk absorberende grondsoort) kan deze periode veel langer zijn. Monam, 20180388 NLWATG 4