15615 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 BESLUIT Op 2 augustus 2018 is van Bayer CropScience S.A.-N.V. Postbus 231 3640 AE MIJDRECHT een aanvraag tot uitbreiding met kleine van een gewasbeschermingsmiddeltoelating ontvangen voor het middel op basis van de werkzame stof spirotetramat. HET COLLEGE BESLUIT tot uitbreiding van de toelating van bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor wettelijk gebruik. - Bijlage IV voor de onderbouwing. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen op de verpakking te worden vermeld: - De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I bij dit besluit., 20181727 NLKUG 1
15615 N - Het toelatingsnummer met een cirkel met daarin de aanduiding van de W-codering zoals vermeld onder toelatingsinformatie in bijlage I bij dit besluit. - De etikettering zoals opgenomen in bijlage II bij dit besluit. - Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III bij dit besluit. - Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. 1.4 Aflever- en opgebruiktermijn (respijtiode) Het nieuwe gebruiksvoorschrift en de nieuwe etikettering dienen bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden aangebracht. Oude verpakkingen mogen worden opgemaakt. 2 WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit artikel 51 Verordening (EG) Nr. 1107/2009 en artikel 2.2 Rgb Classificatie en etikettering artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/2009 Gebruikt toetsingskader Conform Bgb en Rgb d.d. 16 december 2011, Evaluation Manual Zonaal, GD Birds & Mammals 2012 en GD Dermal Absorption 2012. 3 BEOORDELINGEN 3.1 Fysische en chemische eigenschappen De identiteit en de fysische en chemische eigenschappen van het middel en de werkzame stof wijzigen niet. 3.2 Analysemethoden De analysemethoden voor de werkzame stoffen en het middel wijzigen niet. Voor de toegelaten en voldoen de vereiste residuanalysemethoden. 3.3 Risico voor de mens Van het middel wordt voor de toegelaten en volgens de voorschriften geen onaanvaardbaar risico voor de mens verwacht. 3.4 Risico voor het milieu Van het middel wordt voor de toegelaten en volgens de voorschriften geen onaanvaardbaar risico voor het milieu verwacht. 3.5 Werkzaamheid Gelet op artikel 51 Verordening (EG) 1107/2009 is de aanvraag niet beoordeeld voor het aspect werkzaamheid (inclusief fytotoxiciteit)., 20181727 NLKUG 2
15615 N Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA, EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Ede, 1 februari 2019 Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden, voor deze: de voorzitter, Ir. J.F. de Leeuw, 20181727 NLKUG 3
15615 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: 20181727 NLKUG Type aanvraag: aanvraag tot uitbreiding met kleine van een gewasbeschermingsmiddeltoelating Middelnaam: Formele registratiedatum: * 17 augustus 2018 Datum in behandeling name: 26 november 2018 Datum compliance check: N.v.t. * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2 Stofinformatie Werkzame stof spirotetramat Gehalte 100 G/L De stof is 1 mei 2014 goedgekeurd krachtens Verordening (EG) No 1177/2013 d.d. 20 november 2013. De goedkeuring van deze werkzame stof expireert op 30-04-2024. 3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: 15615 N Expiratiedatum: 30 april 2025 Afgeleide of parallel: n.v.t. Biocide, gewasbeschermingsmiddel of Gewas toevoegingsstof: Gebruikers: Professioneel W-codering professioneel gebruik: W3 4 Aflever- en opgebruiktermijnen voor oude etiket Vorige W-codering professioneel gebruik: Aflevertermijn professioneel gebruik: Opgebruiktermijn professioneel gebruik: W2 nvt nvt 5 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Suspensie concentraat, 20181727 NLKUG 1
15615 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: spirotetramat Pictogram Signaalwoord Gevarenaanduidingen Voorzorgsmaatregelen Aanvullende etiketelementen GHS07 GHS08 GHS09 Waarschuwing H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H361fd Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden. Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden. H411 Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P333 + P313 Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen. P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar... SP 1 Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt. EUH401 Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke gezondheid en het milieu te voorkomen., 20181727 NLKUG 1
15615 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III WG van het middel Wettelijk gebruiksvoorschrift Het middel is uitsluitend toegelaten als insectenbestrijdingsmiddel voor het professionele gebruik door middel van een gewasbehandeling in de volgende sgebieden (volgens Definitielijst sgebieden versie 2.1 Ctgb juni 2015) onder de hierna vermelde svoorwaarden. Toepassingsvoorwaarden: Toepassingsgebied Type Werkzaamheid getoetst op Aardappel Appel Peer Aardbei Gewasbehandeling na de bloei Gewasbehandeling na de bloei Gewasbehandeling na de bloei Gewasbehandeling ( 14 dagen voor bloei, danwel na-oogst) Dosering* (middel) Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 bladluis 1, 2, 3, 24, 26 0,75 L/ha 0,75 L/ha 4 teeltcyclus bladluis 6,7,8,9 1,8 L/ha 2 12 appelbloedluis 10 bladluis 6,9,11,12,13 bladvlo 14 bladluis 1,20-22,24,26,28-31 0,15% (150 ml middel 0,15% (150 ml middel 1,8 L/ha 2 12 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Minimum interval tussen en 7 14 14 21 14 21 Veiligheidstermijn, 20181727 NLKUG 1
15615 N Toepassingsgebied Type Werkzaamheid getoetst op Sla; Lactuca spp. Sla; Lactuca spp. (bedekte teelt) Andijvie Spinazie m.u.v. klaroen Spinazie-achtigen (bedekte teelt) Veldsla Uien Bloembol- en bloemknolgewassen Bloembol- en bloemknolgewassen (bedekte, niet-grond gebonden teelt) Bloembol- en bloemknolgewassen (bedekte, grondgebonden teelt) Dosering* (middel) Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 Gewasbehandeling bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 wortelluis 19 Gewasbehandeling wortelluis 19 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Gewasbehandeling bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Gewasbehandeling bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Gewasbehandeling bladluis 20, 21, 22, 23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Gewasbehandeling bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Gewasbehandeling trips 32 0,75 L/ha 0,75 L/ha 4 teeltcyclus Gewasbehandeling bladluis 1,4,21,22,24,26 0,75 L/ha 0,75 L/ha 4 na de bloei teeltcyclus Gewasbehandeling bladluis 26, 37 Gewasbehandeling bladluis 26, 37 1, 21, 22, 24, 1, 21, 22, 24, 0,75 L/ha 0,75 L/ha 6 12 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Minimum interval tussen en 7 7 Veiligheidstermijn, 20181727 NLKUG 2
15615 N Toepassingsgebied Type Werkzaamheid getoetst op Bloemisterijgewassen Bloemisterijgewassen (bedekte, niet-grond gebonden teelt) Bloemisterijgewassen (bedekte, grondgebonden teelt) Boomkwekerijgewassen Boomkwekerijgewassen (bedekte, nietgrond gebonden teelt) Gewasbehandeling na de bloei Dosering* (middel) bladluis 1,4,21,22,24,26 0,075% (75 ml middel Gewasbehandeling bladluis 22 0,075% (75 ml middel Gewasbehandeling bladluis 22 0,075% (75 ml middel Gewasbehandeling na de bloei bladluis 1,4,21,22,24,26 0,075% (75 ml middel 1, 21, 22, 24, Gewasbehandeling bladluis 26, 37, 38 0,075% (75 ml middel Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 0,75 L/ha 2 teeltcyclus 0,9 L/ha 6 12 0,9 L/ha 2 12 0,9 L/ha 2 12 0,75 L/ha 6 12 Minimum interval tussen en Veiligheidstermijn, 20181727 NLKUG 3
15615 N Toepassingsgebied Type Werkzaamheid getoetst op Boomkwekerijgewass en (bedekte, grondgebonden teelt) Vaste plantenteelt Vaste plantenteelt (bedekte, niet-grond gebonden teelt) Vaste plantenteelt (bedekte, grondgebonden teelt) Gewasbehandeling bladluis Gewasbehandeling op niet bloeiende gewassen of na de bloei 26, 37, 38 bladluis 1,21,22,24,26,27 Gewasbehandeling bladluis 26, 27 Gewasbehandeling bladluis 26, 27 1, 21, 22, 24, 1, 21, 22, 24, 1, 21, 22, 24, Dosering* (middel) 0,075% (75 ml middel 0,075% (75 ml middel 0,075% (75 ml middel 0,075% (75 ml middel Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 0,75 L/ha 2 12 0,75 L/ha 2 12 0,75 L/ha 6 12 0,75 L/ha 2 12 Minimum interval tussen en Veiligheidstermijn * Verlaging van de dosering is toegestaan, maar van het maximaal aantal en en de andere svoorwaarden mag niet worden afgeweken. Werkzaamheid is vastgesteld voor de genoemde dosering en niet voor verlaagde doseringen. 1. Aardappeltopluis (Macrosiphum euphorbiae) 2. Wegedoornluis (Aphis nasturtii) 3. Vuilboomluis (Aphis frangulae) 4. Fluitekruidluis (Dysaphis anthrisci) 5. Kleine bramenluis (Aphis ruborum) 6. Appelgrasluis (Rhopalosiphum insertum), 20181727 NLKUG 4
15615 N 7. Bloedvlekkenluis (Dysaphis devecta en D. anthrisci) 8. Roze appelluis (Dysaphis plantaginea) 9. Groene appeltakluis (Aphis pomi) 10. Appelbloedluis (Eriosoma lanigerum) 11. Roze eluis (Dysaphis pyri) 12. Vouwgalluis (Anuraphis farfarae) 13. Zwarte enluis (Melanaphis pyaria) 14. Perenbladvlo (Psylla pyri) 15. Zwarte kersenluis (Myzus cerasi). 16. Groene kortstaartluis (Brachycaudus helichrysi) 17. Melige zikluis (Hyalopterus amygdali) 18. Melige pruimenluis (Hyalopterus pruni) 19. Wollige slawortelluis (Pemphigus bursarius) 20. Groene slaluis (Nasanovia ribisnigri) 21. Groene zikluis (Myzus sicae) 22. Katoenluis (Aphis gossypii) 23. Bruine slaluis (Uroleucon sonchi) 24. Zwarte bonenluis (Aphis fabae) 25. Gevlekte kortstaartluis (Brachycaudus prunicola) 26. Boterbloemluis (Aulacorthum solani) 27. Gele rozenluis (Rhodobium porrosum) 28. Groene melkdistelluis (Hyomyzus lactucae) 29. Grote frambozenluis (Amphorophora idaei) 30. Aardbeiknotshaarluis (Chaetosiphon fragaefolii) 31. Sjalottenluis (Myzus ascalonicus) 32. Tabakstrips (Thrips tabaci) 33. Braamgrasluis (Sitobion fragariae) 34. Grote bramenluis (Amphorophora rubi) 35. Bessentakluis (Rhopalosiphoninus ribesinus) 36. Kleine frambozenluis (Aphis idaei) 37. Staticobium limonii (Staticobium limonii) 38. Beukenbladluis (Phyllaphis fagi), 20181727 NLKUG 5
15615 N Het gebruik in de onbedekte teelt van kers, pruim, druif, braam- en framboosachtigen, andijvie (bedekt), waterkers, veldsla (bedekt), rucola, lamsoor, kiemgroenten, baby leaves, Chinese kool, sjalotten, aromatische kruidgewassen en medicinale kruidgewassen en veredelings- en zaadteelt is beoordeeld conform artikel 51 EG 1107/2009. Er is voor deze en geen werkzaamheids- en fytotoxiciteitonderzoek uitgevoerd. Er wordt daarom aangeraden een proefbespuiting uit te voeren, voordat het middel gebruikt wordt. Gebruik van dit middel in deze sgebieden komt voor risico en verantwoordelijkheid van de gebruiker. Toepassingsgebie Type Werkzaamheid aannemelijk tegen Dosering* (middel) Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 Minimum interval tussen en in dagen Veiligheidstermijn Kers Pruim Druif Braam- en framboosachtigen (Rubus spp.) Andijvie (bedekte teelt) Waterkers (bedekte teelt) Veldsla (bedekte teelt) Gewasbehandeli ng na de bloei Gewasbehandeli ng na de bloei Gewasbehandeli ng na de bloei Gewasbehandeli ng na de oogst Gewasbehandeli ng Gewasbehandeli ng Gewasbehandeli ng bladluis 15 0,075% (75 ml middel bladluis 16,17,18 0,075% (75 ml middel bladluis 21 0,075% (75 ml middel bladluis 5,25,28,29,33-36 1,1 L/ha 2 12 1,1 L/ha 2 12 0,75 L/ha 2 12 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 14 21 14 21 14 14, 20181727 NLKUG 6
15615 N Toepassingsgebie Type Werkzaamheid aannemelijk tegen Dosering* (middel) Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 Minimum interval tussen en in dagen Veiligheidstermijn Rucola Lamsoor (bedekte teelt) Kiemgroenten Baby leaves Chinese kool (bedekte teelt) Sjalotten Aromatische kruidgewassen Aromatische kruidgewassen (bedekte teelt) Medicinale kruidgewassen Veredeling en zaadteelt (bedekte teelt) Gewasbehandeli ng Gewasbehandeli ng Gewasbehandeli ng Gewasbehandeli ng Gewasbehandeli ng Gewasbehandeli ng Gewasbehandeli ng op niet bloeiende gewassen of na de bloei Gewasbehandeli ng voor de bloei Gewasbehandeli ng op niet bloeiende gewassen of na de bloei Gewasbehandeli ng na de bloei bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 14 3 trips 32 0,75 L/ha 0,75 L/ha 4 teeltcyclus 7 7 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 1,21,22,24,26,27 0,075% (75 ml middel 0,9 L/ha 2 12, 20181727 NLKUG 7
15615 N * Verlaging van de dosering is toegestaan, maar van het maximaal aantal en en de andere svoorwaarden mag niet worden afgeweken 1. Aardappeltopluis (Macrosiphum euphorbiae) 2. Wegedoornluis (Aphis nasturtii) 3. Vuilboomluis (Aphis frangulae) 4. Fluitekruidluis (Dysaphis anthrisci) 5. Kleine bramenluis (Aphis ruborum) 6. Appelgrasluis (Rhopalosiphum insertum) 7. Bloedvlekkenluis (Dysaphis devecta en D. anthrisci) 8. Roze appelluis (Dysaphis plantaginea) 9. Groene appeltakluis (Aphis pomi) 10. Appelbloedluis (Eriosoma lanigerum) 11. Roze eluis (Dysaphis pyri) 12. Vouwgalluis (Anuraphis farfarae) 13. Zwarte enluis (Melanaphis pyaria) 14. Perenbladvlo (Psylla pyri) 15. Zwarte kersenluis (Myzus cerasi) 16. Groene kortstaartluis (Brachycaudus helichrysi) 17. Melige zikluis (Hyalopterus amygdali) 18. Melige pruimenluis (Hyalopterus pruni) 19. Wollige slawortelluis (Pemphigus bursarius) 20. Groene slaluis (Nasanovia ribisnigri) 21. Groene zikluis (Myzus sicae) 22. Katoenluis (Aphis gossypii) 23. Bruine slaluis (Uroleucon sonchi) 24. Zwarte bonenluis (Aphis fabae) 25. Gevlekte kortstaartluis (Brachycaudus prunicola) 26. Boterbloemluis (Aulacorthum solani) 27. Gele rozenluis (Rhodobium porosum) 28. Groene melkdistelluis (Hyomyzus lactucae) 29. Grote frambozenluis (Amphorophora idaei) 30. Aardbeiknotshaarluis (Chaetosiphon fragaefolii) 31. Sjalottenluis (Myzus ascalonicus) 32. Tabakstrips (Thrips tabaci) 33. Braamgrasluis (Sitobion fragariae), 20181727 NLKUG 8
15615 N 34. Grote bramenluis (Amphorophora rubi) 35. Bessentakluis (Rhopalosiphoninus ribesinus) 36. Kleine frambozenluis (Aphis idaei) 37. Staticobium limonii (Staticobium limonii) 38. Beukenbladluis (Phyllaphis fagi) Overige svoorwaarden Behandelde medicinale kruidgewassen alleen gebruiken voor homeopathische of medicinale doeleinden. Gevaarlijk voor bijen. Om de bijen en andere bestuivende insecten te beschermen mag u dit product niet gebruiken op in bloei staande gewassen of op niet-bloeiende gewassen wanneer deze actief bezocht worden door bijen en hommels. Gebruik dit product niet op plaatsen waar bijen actief naar voedsel zoeken. Gebruik dit product niet wanneer bloeiende onkruiden aanwezig zijn. Gebruik dit product niet in de buurt van in bloei staand onkruid. Verwijder onkruid voordat het bloeit. Na een gewasbehandeling celen nog minimaal twee weken vrijhouden van bloeiende onkruiden. Voor bedekte teelten geldt dat gebruik wel is toegestaan op bloeiende planten, mits er geen bijen of hommels in de kas actief naar voedsel zoeken. Voorkom dat bijen en andere bestuivende insecten de kas binnenkomen door bijvoorbeeld alle openingen met insectengaas af te sluiten. Om niet tot de doelsoorten behorende insecten/geleedpotigen/terrestrische planten te beschermen is van dit middel in hoge laanbomen (>5 meter) uitsluitend toegestaan indien op het gehele ceel gebruikt gemaakt wordt van een techniek uit tenminste de klasse DRT50, dan wel een teeltvrije zone van 500 cm (gemeten vanaf het midden van de laatste bomenrij of de laatste boom in de rij tot aan de ceelsrand) in acht wordt genomen. Let op: dit middel kan schadelijk zijn voor natuurlijke vijanden. Raadpleeg deskundigen (uw leverancier van natuurlijke vijanden, de producent van dit middel, uw adviseur) over het gebruik van dit middel in combinatie met het gebruik van natuurlijke vijanden. Gevoeligheid gewassen Gezien het grote aantal variëteiten en de wisselende teeltomstandigheden van bloembol- en bloemknolgewassen, bloemisterijgewassen, vaste plantenteelt en boomkwekerijgewassen en de verschillen in gewasverdraagzaamheid, verdient het aanbeveling om alvorens het middel toe te passen een proefbespuiting uit te voeren. Na de proefbespuiting 14 dagen wachten om vast te stellen of een bespuiting van het middel gewaseffecten veroorzaakt. Het middel niet toepassen in Salix (Salicaceae)., 20181727 NLKUG 9
15615 N Resistentiemanagement Dit middel bevat de werkzame stof spirotetramat. Spirotetramat behoort tot de acetyl CoA carboxylase remmers. De IRAC code is 23. Bij dit product bestaat er kans op resistentieontwikkeling. In het kader van resistentiemanagement dient u de adviezen die gegeven worden in de voorlichtingsboodschappen, op te volgen., 20181727 NLKUG 10
15615 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE IV RISKMANAGEMENT, 20181727 NLKUG 11
Page 1 of 25 REGISTRATION REPORT Risk Management Product code: Active Substances: spirotetramat 100g/L COUNTRY: The Netherlands NATIONAL ASSESSMENT Applicant: Bayer CropScience SA-NV Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 2 of 25 Table of Contents PART A Risk Management... 3 1 Details of the application... 3 1.1 Application background... 4 1.2 Approval... 4 1.3 Regulatory approach... 5 1.3.1 Uses applied for... 5 1.3.2 Public interest and minor use... 5 1.4 Data protection claims... 5 1.5 Letters of Access... 5 2 Details of the authorisation... 5 2.1 Product identity... 5 2.2 Classification and labelling... 5 2.2.1 Classification and labelling under Directive 99/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008... 5 2.2.2 R and S phrases under Regulation (EC) No 547/2011... 5 2.2.3 Other phrases... 6 2.2.3.1 Restrictions linked to the PPP... 6 2.2.3.2 Specific restrictions linked to the intended uses... 6 2.3 Product uses for extension (minor uses)... 7 3 Risk management... 10 3.1 Reasoned statement of the overall conclusions taken in accordance with the Uniform Principles... 10 3.1.1 Physical and chemical proties... 10 3.1.2 Methods of analysis... 10 3.1.2.1 Analytical method for the formulation... 10 3.1.2.2 Analytical methods for residues... 10 3.1.3 Mammalian Toxicology... 10 3.1.4 Residues and Consumer Exposure... 10 3.1.4.1 Residues... 11 3.1.4.2 Consumer exposure... 12 3.1.5 Environmental fate and behaviour... 12 3.1.6 Ecotoxicology... 12 3.1.7 Efficacy... 12 3.2 Conclusions... 12 3.3 Further information to mit a decision to be made or to support a review of the conditions and restrictions associated with the authorisation... 13 Appendix 1 Copy of the product authorisation... 13 Appendix 2 Copy of the product label... 14 Appendix 3 Letter of Access... 24 Appendix 4 - References... 24 Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 3 of 25 PART A Risk Management This document describes the acceptable use conditions required for extension of the registration of containing spirotetramat in The Netherlands. The risk assessment conclusions are based on the already existing registration of in The Netherlands (risk envelope approach). The following sections of, Part B were prepared on basis of new data (see also table below): Section 4. Risk envelope overview: section 1 Identity, physical and chemical 2 analytical methods 3 mammalian toxicology 4 metabolism and residues 5 environmental fate 6 ecotoxicological studies worst case critical GAP used not relevant for extension of authorisation according Article 51. formulation: not relevant for extension of authorisation according Article 51. residues: covered by the main authorisation covered by the main authorisation See, Section 3.1.4 and Part B4 covered by the main authorisation covered by the main authorisation covered by risk envelope (decision) yes remarks yes for residues see: 3.1.2.2 yes no yes See, Section 3.1.4 and Part B4 7 efficacy data Not applicable - - yes 8 relevance of metabolites in groundwater covered by the main authorisation yes 1 Details of the application Application to extend the authorisation of a plant protection product (PPP) already authorised in The Netherlands to minor uses not yet covered by that authorisation. The application is intended for use in The Netherlands only. Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 4 of 25 1.1 Application background Details on applicant and application Plant protection product Type of application National application according to Article 51 Registration number 15615 N Function Insecticide Type of formulation suspension concentrate Expiration of authorisation 30-04-2025 1.2 Approval The active substances included in the plant protection product are approved according Regulation (EC) No 1107/2009. The present application is in line with the provisions of the approvals. Active substance Spirotetramat Content in PPP 100 g/l Approval status approved according Regulation (EC) No 1107/2009 Approval Regulation (EC) No 540/2011 Expiration of approval 30/04/2024 Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 5 of 25 1.3 Regulatory approach The PPP is already registered in The Netherlands according to Reg.(EC) No. 1107/2009 taking into account the Uniform Principles of Reg.(EC) No. 546/2011. Therefore the evaluation of the current application is limited to the points not covered by the existing registration. 1.3.1 Uses applied for See 2.3 1.3.2 Public interest and minor use According to Article 51 (2) a and c of the Regulation (EC) No 1107/2009 extensions of authorisation are only possible if the intended use applied for is minor in nature and in public interest. 1.4 Data protection claims See Appendix 4 References. 1.5 Letters of Access A letter of access for the new studies is available. 2 Details of the authorisation 2.1 Product identity Product name Authorisation number Composition Type of formulation Function Authorisation holder 15615N 100 g/l pure Spirotetramat suspension concentrate (SC) insecticide Bayer CropScience SA-NV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht 2.2 Classification and labelling 2.2.1 Classification and labelling under Directive 99/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 The current classification and labelling can be maintained 2.2.2 R and S phrases under Regulation (EC) No 547/2011 See 2.2.1 Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 6 of 25 2.2.3 Other phrases 2.2.3.1 Restrictions linked to the PPP Please refer to the original authorisation. 2.2.3.2 Specific restrictions linked to the intended uses Please refer to the original authorisation. Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 7 of 25 2.3 Product uses for extension (minor uses) Use No. Country Zone Crop and/or situation (a) F G or I (b ) Pests or Group of pests controlled (c) Method kind (f-h) Application Growth stage & season (j) Number min max (k) Interval between applications (min) Application rate treatment kg as/hl min max water L/ha min max kg as/ha min max PHI (day s) (l) Remarks: (m) MINOR USES (new uses only) NL C zone Other leafy vegetables (excluding witloof chicory (forced cultivation)): Watercress NAAOF Lamb s lettuce VLLLO G Aphids (Nasonovia ribisnigri (NASORN), Myzus sicae (MYZUPE), Aphis gossypii (APHIGO), Uroleucon sonchi (DACTSN)) Spraying BBCH 12-48 jan-dec 1 2 12 months 14 days 0.0075-0.0375 200-1000 0.075-0.075 7 Rocket ERUVE Sea lavender LIIVU NL C zone Endive G Aphids (Nasonovia ribisnigri (NASORN), Myzus sicae (MYZUPE), Aphis gossypii (APHIGO), Uroleucon sonchi (DACTSN)) Spraying BBCH 12-48 jan-dec 1 2 12 months 14 days 0.0075-0.0375 200-1000 0.075-0.075 7 Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 8 of 25 Use No. Country Zone NL C zone NL C zone NL C zone Crop and/or situation (a) Vegetable sprouts Baby leaf crops Leafy brassica Chinese cabbage F G or I (b ) Pests or Group of pests controlled (c) G Aphids (Nasonovia ribisnigri (NASORN), Myzus sicae (MYZUPE), Aphis gossypii (APHIGO), Uroleucon sonchi (DACTSN)) G Aphids (Nasonovia ribisnigri (NASORN), Myzus sicae (MYZUPE), Aphis gossypii (APHIGO), Uroleucon sonchi (DACTSN)) G Aphids (Nasonovia ribisnigri (NASORN), Myzus sicae (MYZUPE), Aphis gossypii (APHIGO), Uroleucon sonchi (DACTSN)) Method kind (f-h) Application Growth stage & season (j) Spraying BBCH 12-48 jan-dec Spraying BBCH 12-48 jan-dec Spraying BBCH 12-48 jan-dec Number min max (k) 1 2 12 months 1 2 12 months 1 2 12 months Interval between applications (min) Application rate treatment kg as/hl min max 14 days 0.0075-0.0375 14 days 0.0075-0.0375 14 days 0.0075-0.0375 water L/ha min max 200-1000 200-1000 200-1000 kg as/ha min max 0.075-0.075 0.075-0.075 0.075-0.075 PHI (day s) (l) 7 7 3 Remarks: (m) Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 9 of 25 Use No. Country Zone NL C zone NL C zone Crop and/or situation (a) Aromatic herbs Plant breeding crops and basic seed production F G or I (b ) Pests or Group of pests controlled (c) G Aphids (Nasonovia ribisnigri (NASORN), Myzus sicae (MYZUPE), Aphis gossypii (APHIGO), Uroleucon sonchi (DACTSN)) G Myzus sicae (MYZUPE), Aphis gossypii (APHIGO), Aphis fabae (APHIFA), Macrosiphum euphorbiae (MACSEU), Aulacorthum solani (AULASO), Rhodobium porosum (METOPO), Tetranychus sp. (TETRSP) Method kind (f-h) Application Growth stage & season (j) Spraying BBCH 12-48 jan-dec Spraying At infection/infe station BBCH 70-99 jan-dec Number min max (k) 1 2 12 months Interval between applications (min) Application rate treatment kg as/hl min max 14 days 0.0075-0.0375 1-2 14 days 0.0075-0.0075 water L/ha min max 200-1000 500-1200 kg as/ha min max 0.075-0.075 0.0375-0.09 PHI (day s) (l) 7 Remarks: (m) n.a. Dose rate 0.075% Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 10 of 25 3 Risk management 3.1 Reasoned statement of the overall conclusions taken in accordance with the Uniform Principles 3.1.1 Physical and chemical proties Not relevant for extension of authorisation according Article 51. 3.1.2 Methods of analysis 3.1.2.1 Analytical method for the formulation Not relevant for extension of authorisation according Article 51. 3.1.2.2 Analytical methods for residues The proposed extension for use involves application on crops that can be extrapolated from the current authorisation based on their crop group (matrix) and their MRL. Therefore, the proposed extension remains within the existing risk envelope for the section residue analytical methods for food/feed of plant and animal origin. However, for one crop (aromatic herbs) this extrapolation is not possible, as the MRL and matrix group is not covered by the MRL and matrix group in the original authorisation. Nevertheless as the analytical methods in the original authorisation, which are referred to the DAR of spirotetramat, have a LOQ of 0.01 mg/kg for matrices with high water content, this new crop has been covered by the original authorisation. The proposed extension for use is covered by the risk envelope of the existing authorisation for the section residue analytical methods. 3.1.3 Mammalian Toxicology The proposed extension for use involves application in greenhouses at a maximum of 0.09 kg a.s./ha, for which the risk assessment for oators can be extrapolated from the current authorisation based on the method of application and dosage (greenhouse use at 0.09 kg a.s./ha). Bystander and resident exposure is not relevant for greenhouse applications. For the worker, the proposed extension for use in greenhouses at 0.09 kg a.s./ha, can also be extrapolated from the current authorisation based on the dosage and transfer coefficient used (greenhouse use at 0.09 kg a.s./ha with a TC of 5000 cm 2 /h). Therefore, adverse health effects for oators, workers, bystanders and residents will not be expected. 3.1.4 Residues and Consumer Exposure The majority of information and data for and its active substance spirotetramat were already evaluated in the main authorisation. The metabolism of spirotetramat in plants, animals, rotational crops, and processed commodities is covered by the main authorisation. Likewise, storage stability was sufficiently demonstrated before. Since the intended indoor use in plant breeding crops and basic seed production is not relevant for the section of residues and consumer safety, this intended use was not discussed in this document. Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 11 of 25 3.1.4.1 Residues Other leafy vegetables excluding witloof chicory (watercresses, lamb s lettuce, rocket, sea lavender); endives; baby leaf crops; aromatic herbs cgap-nl: 2 x 75 g a.s./ha, interval 14 d, PHI 7 d Three studies investigating the magnitude of spirotetramat residues in lettuce are available that were already evaluated in the DAR by Austria and by EFSA during the peer review of spirotetramat to support the representative indoor use in lettuce according to the GAP 2 x 72 g/ha, interval 14 d, PHI 7 d (Austria, 2013; EFSA, 2013). The studies were considered acceptable and were therefore not summarised in detail anymore within this application. Residue levels were selected according to the residue definitions that are currently in force. The slight difference in the application rate between the peer review and the current application (72 g/ha cf. 75 g/ha) is considered to have a negligible impact on the residue levels. According to SANCO/7525/VI/95 Rev. 9 (March 2011), trials on open leaf varieties of lettuce can be extrapolated to watercresses, lamb s lettuce, rocket, sea lavender, endives, baby leaf crops, and the whole subgroup of herbs and edible flowers. It is noted that: (i) sea lavender falls under purslanes in Annex I of Reg. (EC) No 396/2005 and therefore, the MRL of purslanes applied to sea lavender; and (ii) due to a discrepancy between Annex I of Reg. (EC) No 396/2005 and the Dutch list of uses, the subgroup of herbs and edible flowers as listed in Annex I only includes the aromatic herbs as listed in the Dutch list of uses. Therefore, an application was made for aromatic herbs according to the Dutch list of uses. Watercresses, lamb s lettuce, rocket, sea lavender, endives, baby leaf crops, and the whole subgroup of herbs and edible flowers are all minor crops in NEU; therefore, 4 trials are considered sufficient for evaluation. From the available trials, 10 trials were conducted on open leaf varieties and are considered for evaluation. Based upon these trials, an MRL of 6.00 mg/kg is calculated. Existing MRLs of spirotetramat as established by Reg. (EU) No 2017/1016 in watercresses, lamb s lettuce, rocket, and purslanes/sea lavenders, endives, and baby leaf crops are at 7.00 mg/kg; an MRL exceedance is not expected. In contrast, the existing MRL of spirotetramat in herbs and edible flowers is at 4.0 mg/kg; i.e. an MRL exceedance cannot be excluded. At the time point of MRL setting (EFSA, 2011), the same data set was available as the one presented in this dossier. In the Reasoned Opinion, however, a mistake was apparently made since the highest residue from the greenhouse trials in open leaf varieties (3.442 mg/kg) was not considered in the Reasoned Opinion. There are no obvious reasons why this value should be discarded from the data set. Therefore, the value is considered within this application. As a consequence, the existing MRL is expected to be exceeded. However, considering that 7 out of the 10 available trials were conducted with three applications instead of the intended two, residue levels are rather overestimated. This is highlighted by the fact that the three available trials conducted with two applications resulted in lower residue levels (0.74-1.057 mg/kg cf. 1.296-3.442 mg/kg for two and three applications, respectively). Based upon ext judgement, it is not expected that the existing MRL will be exceeded if aromatic herbs are treated according to the intended GAP. Leafy brassica cgap-nl: 2 x 75 g a.s./ha, interval 14 d, PHI 3 d To support the indoor use in leafy brassica, two new studies with, in total, four trials in paksoi were submitted. Paksoi falls under Chinese cabbages/pe-tsai in Annex I of Reg. (EC) No 396/2005. According to SANCO/7525/VI/95 Rev. 9 (March 2011), trials on Chinese cabbages cannot be used to support the intended use in the whole subgroup of leafy brassica. Therefore, no trials are available for evaluation. A use in leafy brassica is not recommended for authorisation. Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 12 of 25 In agreement with the applicant, the intended use in leafy brassica was restricted to Chinese cabbage only. Based upon the available trials in paksoi, an MRL of 4.00 mg/kg is calculated. The existing MRL of spirotetramat as established by Reg. (EU) No 2017/1016 in Chinese cabbage is at 7.00 mg/kg; an MRL exceedance is not expected. Of the crops under consideration only kale, which falls under the leafy brassica, may be fed to livestock. Since the intended use in leafy brassica was restricted to Chinese cabbage only during the course of the evaluation, none of the intended uses are fed to livestock and therefore the aspect of residues in livestock does not need to be addressed. Residues in succeeding crops are covered by the main authorisation. 3.1.4.2 Consumer exposure The dietary risk estimated for a short-term or a long-term consumption of residues of spirotetramat was estimated using the EFSA PRIMo model rev. 2. No acute or chronic risk to the consumer was identified. 3.1.5 Environmental fate and behaviour The new uses of applied for in other leafy vegetables, endive, vegetable sprouts, baby leaf crops, leafy brassica and aromatic herbs have an equal (or lower) risk for sistence in soil, leaching to groundwater, and emission to surface water and sediment as the already authorised uses. Substance has been on the Dutch market for > 3 years (authorised since 21/01/2011). This iod is sufficiently large to consider the market share to be established. The substance was not mentioned on the latest (2016) VEWIN list with problematic substances. The now proposed extension of the use concerns a minor use with limited acreage. Therefore it is considered that this will not contribute substantially to the use of the active substance. The drinking water criterion is considered to be met. The available and most recent monitoring data in groundwater and surface water have been reviewed and have no consequences for the proposed uses. 3.1.6 Ecotoxicology The risk of the applied greenhouse uses in several leafy vegetables is equal to or lower than the risk of the authorised uses with regard to the environment for the aspects birds and mammals, aquatic organisms, bees, non-target arthropods, soil organisms, non-target plants and activated sludge. The existing restriction and warning sentences currently on the label are also relevant for new uses. 3.1.7 Efficacy According to Article 51 of the Regulation (EC) No 1107/2009 the requirements for approval concerning the sufficient effect and any unacceptable effects on plants and plant products does not need to be checked. 3.2 Conclusions is already registered in The Netherlands according to Reg. (EC) No. 1107/2009 taking into account the Uniform Principles of Reg. (EC) No. 546/2011. Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 13 of 25 The intended use is minor in nature and the extension of authorisation is in public interest. Effects on bees and other beneficials were evaluated in the frame of the already authorised uses. No additional effects are anticipated because of the extension of uses. Since the proposed extension falls within the risk envelop, no adverse health effects are expected for oators, workers, bystanders and residents. The intended use in other leafy vegetables excluding witloof chicory (watercresses, lamb s lettuce, rocket, sea lavender), endives, baby leaf crops, and aromatic herbs will not result in residues above the MRLs of spirotetramat as set in Regulation (EC) No 396/2005. No trials are available to support the intended use in the whole group of leafy brassica. In agreement with the applicant, the intended use was changed to Chinese cabbage during the course of the evaluation. The intended use in Chinese cabbage is supported by sufficient trials and no MRL exceedance is expected. A risk for consumers through the consumption of food with residues of spirotetramat is not expected. There is no special risk mitigation necessary which deviates from the existing registration. Considering an application in accordance with the evaluated use pattern and good agricultural practise as well as strict observance of the conditions of use no harmful effects on groundwater or adverse effects on the ecosystem are to be apprehended. The claim against mites in plant breeding crops and basic seed production cannot be granted because only efficacy against insects is proven in the major uses. 3.3 Further information to mit a decision to be made or to support a review of the conditions and restrictions associated with the authorisation Appendix 1 Copy of the product authorisation The final product authorisation in The Netherlands can be found on the Ctgb website : www.ctgb.nl>chose English> authorised products database > Search term. Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 14 of 25 Appendix 2 Copy of the product label Wettelijk gebruiksvoorschrift Het middel is uitsluitend toegelaten als insectenbestrijdingsmiddel voor het professionele gebruik door middel van een gewasbehandeling in de volgende sgebieden (volgens Definitielijst sgebieden versie 2.1 Ctgb juni 2015) onder de hierna vermelde svoorwaarden. Toepassingsvoorwaarden: Toepassingsgebied Type Werkzaamheid getoetst op Aardappel Appel Peer Aardbei Sla; Lactuca spp. Gewasbehandeling na de bloei Gewasbehandeling na de bloei Gewasbehandeling na de bloei Gewasbehandeling ( 14 dagen voor bloei, danwel na-oogst) Dosering* (middel) Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 bladluis 1, 2, 3, 24, 26 0,75 L/ha 0,75 L/ha 4 teeltcyclus bladluis 6,7,8,9 1,8 L/ha 2 12 appelbloedluis 10 bladluis 6,9,11,12,13 bladvlo 14 bladluis 1,20-22,24,26,28-31 Gewasbehandeling bladluis 20-23 wortelluis 19 0,15% (150 ml middel 0,15% (150 ml middel 1,8 L/ha 2 12 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Minimum interval tussen en 7 14 14 21 14 21 Veiligheidstermijn Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 15 of 25 Toepassingsgebied Type Werkzaamheid getoetst op Sla; Lactuca spp. (bedekte teelt) Andijvie Spinazie m.u.v. klaroen Spinazie-achtigen (bedekte teelt) Veldsla Uien Bloembol- en bloemknolgewassen Bloembol- en bloemknolgewassen (bedekte, niet-grond gebonden teelt) Bloembol- en bloemknolgewassen (bedekte, grondgebonden teelt) Dosering* (middel) Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 Gewasbehandeling wortelluis 19 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Gewasbehandeling bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Gewasbehandeling bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Gewasbehandeling bladluis 20, 21, 22, 23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Gewasbehandeling bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Gewasbehandeling trips 32 0,75 L/ha 0,75 L/ha 4 teeltcyclus Gewasbehandeling bladluis 0,75 L/ha 0,75 L/ha 4 1,4,21,22,24,26 na de bloei teeltcyclus Gewasbehandeling bladluis 26, 37 Gewasbehandeling bladluis 26, 37 1, 21, 22, 24, 1, 21, 22, 24, 0,75 L/ha 0,75 L/ha 6 12 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Minimum interval tussen en 7 7 Veiligheidstermijn Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 16 of 25 Toepassingsgebied Type Werkzaamheid getoetst op Bloemisterijgewassen Bloemisterijgewassen (bedekte, niet-grond gebonden teelt) Bloemisterijgewassen (bedekte, grondgebonden teelt) Boomkwekerijgewassen Boomkwekerijgewassen (bedekte, nietgrond gebonden teelt) Gewasbehandeling na de bloei bladluis 1,4,21,22,24,26 Dosering* (middel) 0,075% (75 ml middel Gewasbehandeling bladluis 22 0,075% (75 ml middel Gewasbehandeling bladluis 22 0,075% (75 ml middel Gewasbehandeling na de bloei bladluis 1,4,21,22,24,26 1, 21, 22, 24, Gewasbehandeling bladluis 26, 37, 38 0,075% (75 ml middel 0,075% (75 ml middel Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 0,75 L/ha 2 teeltcyclus 0,9 L/ha 6 12 0,9 L/ha 2 12 0,9 L/ha 2 12 0,75 L/ha 6 12 Minimum interval tussen en Veiligheidstermijn Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 17 of 25 Toepassingsgebied Type Werkzaamheid getoetst op Boomkwekerijgewass en (bedekte, grondgebonden teelt) Vaste plantenteelt Vaste plantenteelt (bedekte, niet-grond gebonden teelt) Vaste plantenteelt (bedekte, grondgebonden teelt) Gewasbehandeling bladluis Gewasbehandeling op niet bloeiende gewassen of na de bloei 26, 37, 38 bladluis 1,21,22,24,26,27 Gewasbehandeling bladluis 26, 27 Gewasbehandeling bladluis 26, 27 1, 21, 22, 24, 1, 21, 22, 24, 1, 21, 22, 24, Dosering* (middel) 0,075% (75 ml middel 0,075% (75 ml middel 0,075% (75 ml middel 0,075% (75 ml middel Maximale dosering (middel) Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 0,75 L/ha 2 12 0,75 L/ha 2 12 0,75 L/ha 6 12 0,75 L/ha 2 12 Minimum interval tussen en Veiligheidstermijn * Verlaging van de dosering is toegestaan, maar van het maximaal aantal en en de andere svoorwaarden mag niet worden afgeweken. Werkzaamheid is vastgesteld voor de genoemde dosering en niet voor verlaagde doseringen. 1. Aardappeltopluis (Macrosiphum euphorbiae) 2. Wegedoornluis (Aphis nasturtii) 3. Vuilboomluis (Aphis frangulae) 4. Fluitekruidluis (Dysaphis anthrisci) 5. Kleine bramenluis (Aphis ruborum) 6. Appelgrasluis (Rhopalosiphum insertum)
Page 18 of 25 7. Bloedvlekkenluis (Dysaphis devecta en D. anthrisci) 8. Roze appelluis (Dysaphis plantaginea) 9. Groene appeltakluis (Aphis pomi) 10. Appelbloedluis (Eriosoma lanigerum) 11. Roze eluis (Dysaphis pyri) 12. Vouwgalluis (Anuraphis farfarae) 13. Zwarte enluis (Melanaphis pyaria) 14. Perenbladvlo (Psylla pyri) 15. Zwarte kersenluis (Myzus cerasi). 16. Groene kortstaartluis (Brachycaudus helichrysi) 17. Melige zikluis (Hyalopterus amygdali) 18. Melige pruimenluis (Hyalopterus pruni) 19. Wollige slawortelluis (Pemphigus bursarius) 20. Groene slaluis (Nasanovia ribisnigri) 21. Groene zikluis (Myzus sicae) 22. Katoenluis (Aphis gossypii) 23. Bruine slaluis (Uroleucon sonchi) 24. Zwarte bonenluis (Aphis fabae) 25. Gevlekte kortstaartluis (Brachycaudus prunicola) 26. Boterbloemluis (Aulacorthum solani) 27. Gele rozenluis (Rhodobium porrosum) 28. Groene melkdistelluis (Hyomyzus lactucae) 29. Grote frambozenluis (Amphorophora idaei) 30. Aardbeiknotshaarluis (Chaetosiphon fragaefolii) 31. Sjalottenluis (Myzus ascalonicus) 32. Tabakstrips (Thrips tabaci) 33. Braamgrasluis (Sitobion fragariae) 34. Grote bramenluis (Amphorophora rubi) 35. Bessentakluis (Rhopalosiphoninus ribesinus) 36. Kleine frambozenluis (Aphis idaei) 37. Staticobium limonii (Staticobium limonii) 38. Beukenbladluis (Phyllaphis fagi) Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 19 of 25 Het gebruik in de onbedekte teelt van kers, pruim, druif, braam- en framboosachtigen, andijvie (bedekt), waterkers, veldsla (bedekt), rucola, lamsoor, kiemgroenten, baby leaves, Chinese kool, sjalotten, aromatische kruidgewassen en medicinale kruidgewassen en veredelings- en zaadteelt is beoordeeld conform artikel 51 EG 1107/2009. Er is voor deze en geen werkzaamheids- en fytotoxiciteitonderzoek uitgevoerd. Er wordt daarom aangeraden een proefbespuiting uit te voeren, voordat het middel gebruikt wordt. Gebruik van dit middel in deze sgebieden komt voor risico en verantwoordelijkheid van de gebruiker. Toepassingsgebied Type Kers Pruim Druif Braam- en framboosachtigen (Rubus spp.) Andijvie (bedekte teelt) Waterkers (bedekte teelt) Veldsla (bedekte teelt) Gewasbehandel ing na de bloei Gewasbehandel ing na de bloei Gewasbehandel ing na de bloei Gewasbehandel ing na de oogst Gewasbehandel ing Gewasbehandel ing Gewasbehandel ing Werkzaamheid aannemelijk tegen Dosering* (middel) bladluis 15 0,075% (75 ml middel bladluis 16,17,18 0,075% (75 ml middel bladluis 21 0,075% (75 ml middel bladluis 5,25,28,29,33-36 Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 1,1 L/ha 2 12 1,1 L/ha 2 12 0,75 L/ha 2 12 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 Minimum interval tussen en 14 21 14 21 14 14 Veiligheidstermijn Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 20 of 25 Toepassingsgebied Type Rucola Lamsoor (bedekte teelt) Kiemgroenten Baby leaves Chinese kool (bedekte teelt) Sjalotten Aromatische kruidgewassen Aromatische kruidgewassen (bedekte teelt) Medicinale kruidgewassen Veredeling en zaadteelt (bedekte teelt) Gewasbehandel ing Gewasbehandel ing Gewasbehandel ing Gewasbehandel ing Gewasbehandel ing Gewasbehandel ing Gewasbehandel ing op niet bloeiende gewassen of na de bloei Gewasbehandel ing voor de bloei Gewasbehandel ing op niet bloeiende gewassen of na de bloei Gewasbehandel ing na de bloei Werkzaamheid aannemelijk tegen Dosering* (middel) Maximale dosering (middel) Maximaal aantal en teeltcyclus of 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 trips 32 0,75 L/ha 0,75 L/ha 4 teeltcyclus bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 20-23 0,75 L/ha 0,75 L/ha 2 12 bladluis 1,21,22,24,26,27 0,075% (75 ml middel 0,9 L/ha 2 12 Minimum interval tussen en 14 3 7 7 Veiligheidstermijn Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 21 of 25 * Verlaging van de dosering is toegestaan, maar van het maximaal aantal en en de andere svoorwaarden mag niet worden afgeweken 1. Aardappeltopluis (Macrosiphum euphorbiae) 2. Wegedoornluis (Aphis nasturtii) 3. Vuilboomluis (Aphis frangulae) 4. Fluitekruidluis (Dysaphis anthrisci) 5. Kleine bramenluis (Aphis ruborum) 6. Appelgrasluis (Rhopalosiphum insertum) 7. Bloedvlekkenluis (Dysaphis devecta en D. anthrisci) 8. Roze appelluis (Dysaphis plantaginea) 9. Groene appeltakluis (Aphis pomi) 10. Appelbloedluis (Eriosoma lanigerum) 11. Roze eluis (Dysaphis pyri) 12. Vouwgalluis (Anuraphis farfarae) 13. Zwarte enluis (Melanaphis pyaria) 14. Perenbladvlo (Psylla pyri) 15. Zwarte kersenluis (Myzus cerasi) 16. Groene kortstaartluis (Brachycaudus helichrysi) 17. Melige zikluis (Hyalopterus amygdali) 18. Melige pruimenluis (Hyalopterus pruni) 19. Wollige slawortelluis (Pemphigus bursarius) 20. Groene slaluis (Nasanovia ribisnigri) 21. Groene zikluis (Myzus sicae) 22. Katoenluis (Aphis gossypii) 23. Bruine slaluis (Uroleucon sonchi) 24. Zwarte bonenluis (Aphis fabae) 25. Gevlekte kortstaartluis (Brachycaudus prunicola) 26. Boterbloemluis (Aulacorthum solani) 27. Gele rozenluis (Rhodobium porosum) 28. Groene melkdistelluis (Hyomyzus lactucae) 29. Grote frambozenluis (Amphorophora idaei) 30. Aardbeiknotshaarluis (Chaetosiphon fragaefolii) 31. Sjalottenluis (Myzus ascalonicus) 32. Tabakstrips (Thrips tabaci) 33. Braamgrasluis (Sitobion fragariae) Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL
Page 22 of 25 34. Grote bramenluis (Amphorophora rubi) 35. Bessentakluis (Rhopalosiphoninus ribesinus) 36. Kleine frambozenluis (Aphis idaei) 37. Staticobium limonii (Staticobium limonii) 38. Beukenbladluis (Phyllaphis fagi) Overige svoorwaarden Behandelde medicinale kruidgewassen alleen gebruiken voor homeopathische of medicinale doeleinden. Gevaarlijk voor bijen. Om de bijen en andere bestuivende insecten te beschermen mag u dit product niet gebruiken op in bloei staande gewassen of op niet-bloeiende gewassen wanneer deze actief bezocht worden door bijen en hommels. Gebruik dit product niet op plaatsen waar bijen actief naar voedsel zoeken. Gebruik dit product niet wanneer bloeiende onkruiden aanwezig zijn. Gebruik dit product niet in de buurt van in bloei staand onkruid. Verwijder onkruid voordat het bloeit. Na een gewasbehandeling celen nog minimaal twee weken vrijhouden van bloeiende onkruiden. Voor bedekte teelten geldt dat gebruik wel is toegestaan op bloeiende planten, mits er geen bijen of hommels in de kas actief naar voedsel zoeken. Voorkom dat bijen en andere bestuivende insecten de kas binnenkomen door bijvoorbeeld alle openingen met insectengaas af te sluiten. Om niet tot de doelsoorten behorende insecten/geleedpotigen/terrestrische planten te beschermen is van dit middel in hoge laanbomen (>5 meter) uitsluitend toegestaan indien op het gehele ceel gebruikt gemaakt wordt van een techniek uit tenminste de klasse DRT50, dan wel een teeltvrije zone van 500 cm (gemeten vanaf het midden van de laatste bomenrij of de laatste boom in de rij tot aan de ceelsrand) in acht wordt genomen. Let op: dit middel kan schadelijk zijn voor natuurlijke vijanden. Raadpleeg deskundigen (uw leverancier van natuurlijke vijanden, de producent van dit middel, uw adviseur) over het gebruik van dit middel in combinatie met het gebruik van natuurlijke vijanden. Gevoeligheid gewassen Gezien het grote aantal variëteiten en de wisselende teeltomstandigheden van bloembol- en bloemknolgewassen, bloemisterijgewassen, vaste plantenteelt en boomkwekerijgewassen en de verschillen in gewasverdraagzaamheid, verdient het aanbeveling om alvorens het middel toe te passen een proefbespuiting uit te voeren. Na de proefbespuiting 14 dagen wachten om vast te stellen of een bespuiting van het middel gewaseffecten veroorzaakt. Applicant : Bayer CropScience SA-NV Evaluator : Ctgb NL