Amoxy Active 697 mg/g

Vergelijkbare documenten
Amoxy Active 697 mg/g

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. AMOXY ACTIVE, 697 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en kippen

1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

T.S.Sol 20/100. Voor welke dieren is dit product bedoeld. Samenstelling. Wachttermijn. Terug naar het overzicht

BIJSLUITER Suramox 1000 mg / g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen

Bijsluiter NL versie. Amoxy trihydraat 574 mg/g II. BIJSLUITER

Tylogran 1000 mg/g. Voor welke dieren is dit product bedoeld. Samenstelling. Wachttermijn. Registratienummer: REG NL / UDD

BIJSLUITER. PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poeder voor orale oplossing voor kippen.

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

Tildosin 250 mg/ml. Registratienummer: BE-V530951(fles) / BE-V (can) Op diergeneeskundig voorschrift

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Suramox 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen

Doxylin 100% Voor welke dieren is dit product bedoeld. Samenstelling. Wachttermijn. Terug naar het overzicht

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

ETIKETTERING EN BIJSLUITER

Bijsluiter NL versie CLAVASEPTIN 62,5 MG B. BIJSLUITER

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Suramox 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen

B ijsluiter NL versie L INCOMYCINE-SPECTINOMYCINE VMD Pulvis B. BIJSLUITER 1

BIJSLUITER. Permacyl 236,3 mg/ml poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor runderen

B ijsluiter NL versie C osumix Plus B. BIJSLUITER

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. SURAMOX 50 % w/w poeder voor orale oplossing voor varkens

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJSLUITER PHARMASIN 100% w/w granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen, kalkoenen en kalveren.

Bijsluiter - NL versie DOXYVETO-CITRIX 500 mg/g B. BIJSLUITER 1

B. BIJSLUITERBIJSLUITER Deposil IU, suspensie voor injectie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJSLUITER. Booklet label (binnenkant) 100 g sachet Bijsluiter in kartonnen doos voor 10x100 g sachets

BIJSLUITER. Tilmovet 250 mg/ml concentraat voor drank. Voor varkens, kippen, kalkoenen en kalveren

Bijsluiter NL Versie NOROCLAV 250 MG BIJSLUITER

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. SOLAMOCTA 697 mg/g Poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden en kalkoenen

BIJSLUITER Doxylin 100%, poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor kalveren en varkens

Butagran Equi 200 mg/g

BIJSLUITER. Kesium 200 mg/50 mg kauwtabletten voor honden

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

ETIKETTERING EN BIJSLUITER GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD

ETIKET-BIJSLUITER. UNISOL 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen. Enrofloxacine

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PHARMASIN 100% w/w granulaat voor gebruik in drinkwater 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Orbenin LACTATION BIJSLUITER. 200 mg intramammaire suspensie voor runderen en schapen

DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Octacillin 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens

BIJSLUITER NOROCLAV 50 mg Tabletten voor honden en katten

BIJSLUITER Linco-Spectin 100, 222 mg/g + 444,7 mg/g poeder voor drinkwater voor varkens en kippen

Bijsluiter NL versie Promycine Pulvis 1000 I.E./mg BIJSLUITER 1

Vetmulin 450 mg/g Granules

ETIKETTERING ZAK. Chloromed 150 mg/g oraal poeder voor kalveren.

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN. Apravet 100 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJSLUITER Enroshort 100 mg/ml drank voor kippen en kalkoenen

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJSLUITER Doxatib 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

BIJSLUITER. Ceftiosan, 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en runderen

Bijsluiter NL versie Gabbrovet 70 B. BIJSLUITER - 1 -

Bijsluiter NL versie CHLORTETRA-SPRAY II. BIJSLUITER

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

B ijsluiter NL versie T ylan 100 Granules B. BIJSLUITER 1

BIJSLUITER Clavobay 50 mg tabletten voor honden en katten

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Apravet IE/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen

Bijsluiter NL versie DOXYVETO-CITRIX 500 MG/G B. BIJSLUITER

ETIKETTERING GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD

Bijsluiter NL-versie Baytril 10% II. BIJSLUITER 1/5

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poeder voor orale oplossing voor kippen.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Methoxasol 20/100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

ETIKETTERING - BIJSLUITER ENRO-K 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater Enrofloxacine

BIJSLUITER. Marfloquin 5 mg tabletten voor katten en honden

Notice Version NL UBROSTAR DRY COW B. BIJSLUITER

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

Notice Version NL 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN

BIJSLUITER. (Alle informatie staat op het etiket/de buitenverpakking) GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD

BIJSLUITER Doxx-Sol 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen

BIJSLUITER TYLUCYL 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

BIJSLUITER Florfenikel 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Methoxasol 20/100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

BIJSLUITER Kelaprofen 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Parofor 70 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater, melk of kunstmelk voor niet-ruminerende runderen en varkens.

FLOXYME 50 mg/ml OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Leaflet NL version Soludox 15% II. BIJSLUITER 1 / 6

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

Vetmulin 450 mg/g Granules

Bijsluiter NL Versie MARBOCYL 10% BIJSLUITER

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/6

ETIKETTERING GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

B ijsluiter NL versie T ylan soluble B. BIJSLUITER 1

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Peniyet vet 300 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen en varkens

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

ASPI-kel 65%, 650 mg/g, poeder voor toediening in het drinkwater

Transcriptie:

Amoxy Active 697 mg/g Terug naar het overzicht Registratienummer: BE-V461102 (Pot) BE-V461093 (Emmer) Op diergeneeskundig voorschrift Voor welke dieren is dit product bedoeld Samenstelling Per gram: amoxicilline 697 mg overeenkomend met amoxicilline trihydraat 800 mg Wachttermijn Varken: (orgaan)vlees: 2 dg Kip (vleeskuiken, opfokleghen, fokdier): (orgaan)vlees: 1 dg

Niet voor gebruik bij vogels die eieren voor humane consumptie produceren. Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg. Indicaties Varken: Behandeling van voor amoxicilline gevoelige micro-organismen bij: luchtweginfecties; gastro-intestinale infecties; urogenitale infecties; oornecrose; secundaire infecties bij virale infecties; septikemie. Kip (vleeskuiken, opfokleghen, fokdier): Behandeling van voor amoxicilline gevoelige micro-organismen bij: luchtweginfectie; gastro-intestinale infecties. Overige details Verpakking Pot 1 kg / CNK: 3189-768 Emmer 5 kg / CNK: 3550-555 Farmaceutische vorm Poeder voor oraal gebruik Dosering Varken: Oraal, via drinkwater 11,2 mg amoxicilline per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 16,1 mg product per kg lichaamsgewicht per dag), gedurende 3 5 opeenvolgende dagen. Kip (vleeskuiken, opfokleghen, fokdier): Oraal, via het drinkwater 20 mg amoxicilline per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 28,7 mg product per kg lichaamsgewicht per dag), gedurende 3 5 opeenvolgende dagen.

Voor informatie over het correcte gebruik van dit product, lees verder bij waarschuwingen. Contra-indicaties overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen uit de β-lactamgroep; gebruik in aanwezigheid van β-lactamase-producerende bacteriën; ernstige nierfunctiestoornissen inclusief anurie en oligurie; gebruik bij haasachtigen en knaagdieren zoals cavia s, hamsters of gerbils; gebruik bij herkauwers of paarden. Bijwerkingen Penicillinen en cefalosporinen kunnen overgevoeligheid na toediening veroorzaken. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn. Bewaarcondities en houdbaarheid Bewaren beneden 25 C. Bewaren in oorspronkelijke verpakking. Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden. Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen. Houdbaarheid na reconstitutie in het drinkwater: 12 uur. Registratiehouder Dopharma Research B.V. Waarschuwingen: Informatie voor correcte toepassing van het product Gebruik in drinkwater Voor de bereiding van gemedicineerd water moet rekening worden gehouden met het lichaamsgewicht van de te behandelen dieren en hun werkelijke dagelijkse drinkwaterconsumptie. De consumptie kan variëren afhankelijk van factoren zoals diersoort, leeftijd, gezondheidsstatus, ras en houderijsysteem (bv. andere temperatuur, ander lichtregime). Om de juiste dosering te verkrijgen, moet de concentratie amoxicilline hierop worden aangepast. Er dient een hoeveelheid gemedicineerd water te worden bereid die binnen de volgende 12 uur wordt geconsumeerd. Ongebruikt gemedicineerd drinkwater moet na 12 uur worden weggegooid, en er dient vers gemedicineerd water voor de volgende 12 uur worden bereid. De volgende formule kan worden gebruikt om de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel in mg per liter drinkwater te berekenen: mg product/kg lichaamsgewicht/dag X gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier = mg product per liter drinkwater Het diergeneesmiddel dient aan het drinkwater te worden toegevoegd door grondig te roeren totdat het product volledig is opgelost. De maximale oplosbaarheid van het product in water is ongeveer 6 g/liter. Er moet voor de te behandelen dieren

voldoende toegang tot het watersysteem beschikbaar zijn om adequate waterconsumptie te garanderen. Er dienen geen andere drinkwaterbronnen beschikbaar te zijn tijdens de medicatieperiode. In vrije-uitloop-huisvestingssystemen moeten dieren in de stal gehouden worden tijdens de behandeling. Het watersysteem moet grondig gereinigd worden aan het eind van de medicatieperiode om inname van subtherapeutische hoeveelheden werkzaam bestanddeel te voorkomen. Teneinde een juiste dosering te bereiken, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden. Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen waar mogelijk parenteraal gemedicineerd te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Het gebruik van het product dient te zijn gebaseerd op gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Indien dit niet mogelijk is, dient behandeling te zijn gebaseerd op lokale (regionale en bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacterie. Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen amoxicilline verhogen en de effectiviteit van behandeling verminderen. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Penicillinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, ingestie of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillinen kan kruisreacties met cefalosporinen veroorzaken en vice versa. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn. Personen met een bekende overgevoeligheid voor β-lactamantibiotica moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Behandel dit product met grote voorzichtigheid om blootstelling te vermijden, neem alle aanbevolen voorzorgen. Draag handschoenen en een wegwerpstofmasker volgens Europese Standaard EN149 of een niet-wegwerp stofmasker volgens Europese Standaard EN140 met een filter volgens EN143 tijdens mengen en gebruiken van het product. Was de handen na gebruik. In geval van contact met de ogen of huid, direct met water wassen. Indien u symptomen ontwikkelt na blootstelling, zoals huidirritatie, vraag medisch advies en toon deze waarschuwing aan de arts. Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen en behoeven direct medische aandacht. Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts. Interacties met andere geneesmiddelen (en andere vormen van interactie) Niet combineren met bacteriostatische antibiotica. Onverenigbaarheden Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.

Voor de afname van dit product verwijzen wij u graag door naar uw dierenarts. Bent u dierenarts? Neem contact op met Customer Service. Contact