RIJKSINSTITUUT VOOR ZIEKTE- EN INVALIDITEITSVERZEKERING Openbare instelling opgericht bij de wet van 9 augustus 1963 Tervurenlaan 211-1150 Brussel Dienst voor Geneeskundige Verzorging NATIONALE COMMISSIE ARTSEN-ZIEKENFONDSEN Doc. NCAZ 2017/21 Brussel, 27 maart 2017 BETREFT : Artsen - Nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen - Wijziging van artikel 32 : dunne laag cytologie Ontwerp van koninklijk besluit BIJLAGEN : Bijlage 1 : Ontwerp van KB Bijlage 2 : Gecoördineerde tekst van de nomenclatuur INHOUD VAN HET VOORSTEL : Verwijdering van een verstrekking 588350-588361 B 521 Honorarium voor het preventief cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, ongeacht het aantal uitstrijkpreparaten en ongeacht het aantal verschillende cervicovaginale afnamen Invoeging van een nieuwe verstrekking 589853-589864 Honorarium voor het preventief cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen gebruik makend van de techniek van de dunne laag cytologie, ongeacht het aantal afnamen B 650 Aanpassing van verstrekkingen 588873-588884 Honorarium voor het bijkomende cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen gebruik makend van de techniek van de dunne laag cytologie, in tweede lezing naar aanleiding van de prestatie 588350 588361 589853-589864, op dezelfde cervico-vaginale afnamen, ongeacht het aantal afnamen B 260 588895 588906 Honorarium voor het cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen gebruik makend van de techniek van de dunne laag cytologie, in het raam van diagnostische of therapeutische opvolging, ongeacht het aantal afnamen B 650
MOTIVERING : Het traditionele cervixuitstrijkje, de PAP-smear, wordt de laatste jaren verdrongen door de methode van de dunne laag cytologie. Bij deze techniek wordt een cervixborstel (of spatel) niet meer uitgestreken en gefixeerd op een draagglaasje maar wordt deze in een speciaal medium geplaatst. Via centrifugatie isoleert men de te onderzoeken endocervicale cellen waarbij zij in een dunne laag zonder celoverlapping (een monolayer) op een draagglas worden gefixeerd en geïnterpreteerd. De kwaliteit van deze techniek is superieur aan het conventionele uitstrijkje en laat tevens HPV-opsporing toe op hetzelfde staal. Meer dan 90% van de cervicovaginale afnamen wordt reeds onderzocht via de methode van de dunne laag cytologie. De techniek van het traditionele cervixuitstrijkje via PAP-smear wordt geschrapt en nieuwe nomenclatuur wordt gecreëerd specifiek voor de techniek van de dunne laag cytologie. Het honorarium van 22.30 voor het preventief cytopathologisch onderzoek met dunne laag techniek wordt als ontoereikend beschouwd zeker in vergelijking met het buitenland en rekening houdend met het feit dat het een kwalitatief superieure techniek betreft waarvoor duurder materiaal/apparatuur vereist is. Omdat deze cervixscreening in het kader van een bevolkingsonderzoek wordt gepromoot, werd het remgeld reeds in 2013 op nul gebracht om deze kankerscreening zo toegankelijk mogelijk te houden. Er werd echter vastgesteld dat 19% van de anatomo-pathologen volledig of gedeeltelijk deconventioneren en supplementen aanrekenen inzonderheid voor de verstrekking cervixcytologie met monolayer techniek. Een nieuwe verstrekking wordt gecreëerd specifiek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen gebruik makend van de techniek van de dunne laag cytologie. Het honorarium wordt opgewaardeerd met 5,57. Deze opwaardering zal ingaan tegelijkertijd met de invoering van het KB betreffende het verbod op de supplementen. BUDGETTAIRE WEERSLAG : Een kostprijs wordt becijferd van 4,406 miljoen euro. Een bijkomend budget wordt vooropgesteld van 4,406 miljoen euro 3,344 miljoen van het kankerplan 34 duizend : recuperatie budget opsporen van de aviditeit van de IgG-antilichamen tegen CMV (TGR-PL-268) 251 duizend : recuperatie budget kwantitatieve opsporingstesten Hepatitis C (TGR 2016-PL- 111) 777 duizend : besparing bij de forfaitaire honoraria (KB-wijziging) Zie financiële analyse van het actuariaat in doc. NCAZ 2017/21add. ADMINISTRATIEVE WEERSLAG : PERSOONLIJK AANDEEL : Geen remgeld voor de rechthebbenden
PROCEDURE : Wettelijke basis: artikel 35, 2, 1 - W 14071994 Initiatief van de Technische Geneeskundige Raad Voorgeschiedenis : WG Klin Bio 19/01/2016, 19/04/2016, 21/06/2016, 18/10/2016, 17/01/2017. TGRPL van 06/12/2016 en 21/12/2017. OPDRACHT VAN DE NATIONALE COMMISSIE ARTSEN-ZIEKENFONDSEN : De Nationale Commissie Artsen-Ziekenfondsen wordt verzocht te beslissen over de overmaking van het ontwerp koninklijk besluit in bijlage 1 aan de Commissie voor Begrotingscontrole en aan het Verzekeringscomité. TREFWOORDEN : Speciale technische verstrekkingen Klinische biologie
ANNEXE 1 BIJLAGE 1 ROYAUME DE BELGIQUE SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE KONINKRIJK BELGIE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID - Arrêté royal modifiant l article 32 de l annexe à l arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités. Philippe, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi relative à l assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l article 35, 2, alinéa 1 er, 1, modifié par l'arrêté royal du 25 avril 1997, confirmé par la loi du 12 décembre 1997; Vu l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités; Vu les propositions du Conseil technique médical formulées au cours de ses réunions des 6 décembre 2016 et 21 février 2017; Vu les avis du Service d évaluation et de contrôle médicaux de l Institut national d assurance maladie-invalidité, donnés les 6 décembre 2016 et 21 février 2017; Vu la décision de la Commission nationale médicomutualiste du @; Vu l avis de la Commission de contrôle budgétaire, donné le @; Vu la décision du Comité de l'assurance soins de santé de l'institut national d'assurance maladieinvalidité du @; Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le @; Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le @; - Koninklijk besluit tot wijziging van het artikel 32 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. Filip, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, 2, eerste lid, 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van 12 december 1997; Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen; Gelet op de voorstellen van de Technische geneeskundige raad, gedaan tijdens zijn vergaderingen van 6 december 2016 en 21 februari 2017; Gelet op de adviezen van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, gegeven op 6 december 2016 en 21 februari 2017; Gelet op de beslissing van de Nationale commissie geneesheren-ziekenfondsen van @; Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op @; Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van @; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op @; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van @;
Vu l'avis @ du Conseil d'etat, donné le @, en application de l article 84, 1 er, alinéa 1 er, 2, des lois sur le Conseil d Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; Sur la proposition de la Ministre des Affaires sociales, Gelet op advies @ van de Raad van State, gegeven op @, met toepassing van artikel 84, 1, eerste lid, 2, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken, NOUS AVONS ARRETE ET ARRETONS : HEBBEN WIJ BESLOTEN EN BESLUITEN WIJ : Article 1 er. A l'article 32 de l annexe à l arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d assurance obligatoire soins de santé et indemnités, modifié en dernier lieu par l arrêté royal du 11 février 2013, sont apportées les modifications suivantes : Artikel 1. In artikel 32 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 11 februari 2013, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1 au 1 er, b), 1 in 1, onder de bepaling b), a) la prestation 588350-588361 est abrogée; a) wordt de verstrekking 588350-588361 opgeheven; b) la prestation suivante est insérée avant la prestation 588394-588405 : b) wordt de volgende verstrekking vóór de verstrekking 588394-588405 ingevoegd : 589853-589864 589853-589864 Honoraires pour la recherche lors d un examen Honorarium voor het preventief cytopathologisch cytopathologique de dépistage de cellules onderzoek voor het opsporen van neoplastische néoplasiques sur prélèvement cervico-vaginal, en cellen op cervicovaginale afnamen gebruik utilisant la technique de cytologie en phase liquide, makend van de techniek van de dunne laag quel que soit le nombre de prélèvements cytologie, ongeacht het aantal afnamen... B 650 ;... B 650 ; c) dans le libellé de la prestation 588416-588420, les mots dans les prestations 588350-588361 et 588894-588405 sont remplacés par les mots dans les prestations 589853-589864 et 588394-588405 ; d) le libellé de la prestation 588873-588884 est remplacé par ce qui suit : Honoraires pour l'examen complémentaire de deuxième lecture du frottis examiné en première lecture 589853-589864 pour la recherche lors d'un examen cyto-pathologique de dépistage de cellules néoplasiques sur prélèvement cervicovaginal, en utilisant la technique de cytologie en phase liquide, quel que soit le nombre de prélèvements ; c) worden in de omschrijving van de verstrekking 588416-588420 de woorden in de verstrekkingen 588350-588361 en 588394-588405 vervangen door de woorden in de verstrekkingen 589853-589864 en 588394-588405 ; d) wordt de omschrijving van de verstrekking 588873-588884 als volgt vervangen, Honorarium voor het bijkomende cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, in tweede lezing naar aanleiding van de verstrekking 589853-589864, op dezelfde cervico-vaginale afnamen, gebruik makend van de techniek van de dunne laag cytologie, ongeacht het aantal afnamen ; e) dans les règles d application qui suivent la prestation 588873-588884, alinéa 1 er, 4 et 5, les numéros d ordre 588350-588361 sont chaque fois remplacés par les e) worden in de toepassingsregels die volgen op de verstrekking 588873-588884, eerste, vierde en vijfde lid, de rangnummers 588350-588361 telkens vervangen door
numéros d ordre f) le libellé et la valeur relative de la prestation 588895-588906 sont remplacés par ce qui suit : Honoraires pour l'examen cyto-pathologique de dépistage de cellules néoplasiques sur prélèvement cervico-vaginal, en utilisant la technique de cytologie en phase liquide, dans le cadre d'un suivi diagnostic ou thérapeutique, quel que soit le nombre de prélèvements... B 650; g) à l alinéa 1 er des règles d application qui suivent la prestation 588895-588906, les numéros d ordre 588350-588361 sont remplacés par les numéros d ordre h) dans le libellé de la prestation 588932-588943, les numéros d ordre 588350-588361 sont remplacés par les numéros d ordre i) à l alinéa 2 des règles d application qui suivent la prestation 588932-588943, les numéros d ordre 588350-588361 sont remplacés par les numéros d ordre 2 au 11, les numéros d ordre 588350-588361 sont remplacés par les numéros d ordre 589853-589864. de rangnummers f) worden de omschrijving en de betrekkelijke waarde van de verstrekking 588895-588906 als volgt vervangen : Honorarium voor het cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, gebruik makend van de techniek van de dunne laag cytologie, in het raam van diagnostische of therapeutische opvolging, ongeacht het aantal afnamen... B 650; g) worden in het eerste lid van de toepassingsregels die volgen op de verstrekking 588895-588906 de rangnummers 588350-588361 vervangen door de rangnummers h) worden in de omschrijving van de verstrekking 588932-588943 de rangnummers 588350-588361 vervangen door de rangnummers i) worden in het tweede lid van de toepassingsregels die volgen op de verstrekking 588932-588943 de rangnummers 588350-588361 vervangen door de rangnummers 2 in 11 worden de rangnummers 588350-588361 vervangen door de rangnummers 589853-589864. Art. 2. Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du deuxième mois qui suit celui de sa publication au Moniteur belge. Art. 3. Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions est chargé de l exécution du présent arrêté. Donné à Art. 2. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. Art. 3. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit. Gegeven te PAR LE ROI : La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, VAN KONINGSWEGE : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, M. DE BLOCK
BIJLAGE 2 PATHOLOGISCHE ANATOMIE Art. 32 officieuze coördinatie "K.B. 22.7.1988" (in werking 1.8.1988) "HOOFDSTUK VII. PATHOLOGISCHE ANATOMIE EN GENETISCHE ONDERZOEKEN. AFDELING I. Pathologische anatomie." "K.B. 29.4.1999" (in werking 1.7.1999) "Art. 32. 1. Worden beschouwd als verstrekkingen waarvoor de bekwaming van geneesheer, specialist in de pathologische anatomie (A) vereist is : Histologische onderzoeken : "K.B. 22.7.1988" (in werking 1.8.1988) + "K.B. 29.4.1999" (in werking 1.7.1999) + "K.B. 4.5.2009" (in werking 1.7.2009) b. Cytologische onderzoeken : 588350 588361 B521 Honorarium voor het preventief cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, ongeacht het aantal uitstrijkpreparaten en ongeacht het aantal verschillende cervicovaginale afnamen 589853-589864 Honorarium voor het preventief cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen gebruik makend van de techniek van de dunne laag cytologie, ongeacht het aantal uitstrijkpreparaten en ongeacht het aantal verschillende cervicovaginale afnamen B 620 650 588416-588420 Honorarium voor het cytopathologisch onderzoek voor het opzoeken van neoplastische cellen (zowel na uitstrijken en/of insluiten), van afnamen niet gespecifieerd in de verstrekkingen 588350-588361 589853-589864 en 588394-588405, ongeacht het aantal uitstrijkpreparaten en/of insluiten, per afname B1413 "K.B. 4.5.2009" (in werking 1.7.2009) 588873-588884 Honorarium voor het bijkomende cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, in tweede lezing naar aanleiding van de prestatie 588350 588361 589853-589864, op dezelfde cervico-vaginale afnamen, gebruik makend van de techniek van de dunne laag cytologie, ongeacht het aantal uitstrijkpreparaten en ongeacht het aantal verschillende cervicovaginale afnamen B 260
Deze prestatie kan slechts worden uitgevoerd en aangerekend door een geneesheer-specialist in de pathologische anatomie op voorschrift van de geneesheer- specialist die de prestatie 588350 588361 589853-589864 heeft uitgevoerd. Het voorschrift bevat de motivatie van zijn vraag tot tweede lezing Het cytopathologisch verslag naar aanleiding van de prestatie 588873-588884 bevat een advies betreffende de te volgen therapeutische houding." "K.B. 4.5.2009" (in werking 1.7.2009) + "K.B. 13.11.2011" (in werking 1.7.2009) + "K.B. 11.2.2013" (in werking 1.3.2013) "De verstrekkingen 588350-588361 589853-589864 en 588873-588884 mogen slechts éénmaal per drie kalenderjaren worden aangerekend." "K.B. 4.5.2009" (in werking 1.7.2009) "De prestaties 588350-588361 589853-589864 en 588873-588884 kunnen niet worden gecumuleerd door dezelfde verstrekker 588895-588906 Honorarium voor het cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, gebruik makend van de techniek van de dunne laag cytologie, in het raam van diagnostische of therapeutische opvolging, ongeacht het aantal uitstrijkpreparaten en ongeacht het aantal verschillende cervicovaginale afnamen B 591 650 Deze prestatie kan slechts worden uitgevoerd en aangerekend door een geneesheer-specialist in de pathologische anatomie en is niet cumuleerbaar met de prestaties 588350 588361 589853-589864 en 588873-588884. Het cytopathologisch verslag bij de prestatie 588895-588906 bevat zowel de diagnostiche of therapeutische indicatie die aanleiding heeft gegeven tot het onderzoek als een advies betreffende de te volgen therapeutische houding." "K.B. 4.5.2009" (in werking 1.7.2009) + "K.B. 13.11.2011" (in werking 1.7.2009) "De prestatie 588895-588906 mag tweemaal per kalenderjaar worden aangerekend tot een negatief resultaat wordt bekomen." "K.B. 4.5.2009" (in werking 1.7.2009) 588932-588943 Honorarium voor het opsporen van hoogrisico HPV op cervicovaginale afnamen, door middel van een moleculair-diagnostische methode naar aanleiding van de prestatie 588350-588361 589853-589864 of 588873-588884, op dezelfde cervicovaginale afname(n) B 1362 "K.B. 13.11.2011" (in werking 1.7.2009) + "K.B. 11.2.2013" (in werking 1.3.2013) "De verstrekking 588932-588943 mag slechts éénmaal per drie kalenderjaren worden aangerekend."
"K.B. 4.5.2009" (in werking 1.7.2009) "Deze prestatie kan slechts worden uitgevoerd en aangerekend door een geneesheer, specialist in de pathologische anatomie of een specialist in de klinische biologie op voorschrift van de geneesheer-specialist die de prestatie 588350-588361 589853-589864 of 588873-588884 heeft uitgevoerd en is slechts vergoedbaar bij de aangetoonde aanwezigheid van atypische cellen (ACS-US; ASC- H; AGC-ecc, NOS of AGC-ecc, favor neoplastic) in de cervicovaginale afname(n), bevestigd in tweede lezing (zoals bedoeld in 588873-588884). Het voorschrift bevat de motivatie van de vraag tot opsporen van hoogrisico HPV De resultaten van de prestatie 588932-588943 worden toegevoegd aan het cytopathologisch verslag en samen geïnterpreteerd met vermelding van de verder te volgen therapeutische houding "K.B. 11.2.2013" (in werking 1.3.2013) " 11. Wanneer de kwaliteit van het uitstrijkje geen correct cytopathologisch onderzoek toelaat, mogen de verstrekkingen 588350-588361 589853-589864 en 588895-588906 geen tweede keer aangerekend worden, noch aan de verplichte zorgverzekering, noch aan de patiënte."