RIJKSINSTITUUT VOOR ZIEKTE- EN INVALIDITEITSVERZEKERING Openbare instelling opgericht bij de wet van 9 augustus 1963 Tervurenlaan 211-1150 Brussel Dienst Geneeskundige Verzorging NATIONALE COMMISSIE ARTSEN-ZIEKENFONDSEN Doc. NCAZ 2016/97 Brussel, 24 oktober 2016 BETREFT : TASK FORCE Artsen - Nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen Wijziging van artikel 33bis Klinische Biologie, Anatomopathologie, Genetica : HER2 Ontwerp van koninklijk besluit BIJLAGEN : Bijlage 1 : Gecoördineerde nomenclatuurtekst Bijlage 2 : Ontwerp van koninklijk besluit INHOUD VAN HET VOORSTEL : De terugbetaling van drie prestaties zal worden verminderd: - 588556-588560 Opsporen van HER2 genamplificatie door middel van een in situ "hybridization" techniek (ISH) voor therapiekeuze bij mammacarcinoom in de diagnostische investigatiefase : vermindering van de terugbetaling van 340,67 (B8000) naar 212,92 (B5000) - 587016-587020 Opsporen van een mutant factor V, type Leiden, met een moleculair biologische techniek : vermindering van de terugbetaling van 149,04 (B3500) naar 76,65 (B1800) - 587031-587042 Opsporen van een mutant factor II (G20210A) met een moleculair biologische techniek : vermindering van de terugbetaling van 149,04 (B3500) naar 76,65 (B1800) MOTIVERING : Op basis van internationale vergelijking wordt een herziening voorgesteld. In Frankrijk wordt de HER2 genamplificatie test terugbetaald aan 130. De vooruitgang in de genetica is onstuitbaar. Testen die vroeger beschouwd werden als complex en als dusdanig werden vergoed, brengt men nu onder bij de simpele testen (=1 of 2 mutaties). Zo worden de Factor V (=1 mutatie) en de Factor II ongeveer gelijkgesteld aan de HFE-gen test (=2 mutaties) uit artikel 33 die vergoed wordt aan 78,61. Zo worden categorieën van testen gecreëerd volgens de complexiteit van de test en het aantal op te sporen mutaties. Binnen deze categorieën worden vergelijkbare tarieven gehanteerd. PERSOONLIJK AANDEEL : Geen wijzigingen.
BUDGETTAIRE WEERSLAG : De Task Force 2016 legt een besparing op van 2,2 miljoen betreffende Her2 en Factor II en V Leiden. Een besparing wordt vooropgesteld van 2,197 miljoen euro. Zie financiële analyse van het actuariaat in doc. NCAZ 2016/97add. ADMINISTRATIEVE WEERSLAG : Klassieke nomenclatuurwijziging. PROCEDURE : Wettelijke basis : artikel 35, 2, 1 W 14-07-1994 Initiatief van de Technische Geneeskundige Raad Voorgeschiedenis : Vergadering WG Klinische Biologie van 21/06/2016. TGRPL van 4/10/2016. OPDRACHT VAN DE NATIONALE COMMISSIE ARTSEN-ZIEKENFONDSEN : De Nationale Commissie Artsen-Ziekenfondsen wordt verzocht te beslissen over de overmaking van het ontwerp koninklijk besluit in bijlage 1 aan de Commissie voor Begrotingscontrole en aan het Verzekeringscomité. De Nationale Commissie Artsen-Ziekenfondsen wordt verzocht te beslissen over de aanpassing van de waarde van de sleutelletter. TREFWOORDEN : Pathologische anatomie en genetisch onderzoek
BIJLAGE 1 ANNEXE 1 KONINKRIJK BELGIE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID ROYAUME DE BELGIQUE SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE Koninklijk besluit tot wijziging van artikel 33bis, 1, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. Filip, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, 2, eerste lid, 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van 12 december 1997; Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen; Gelet op het voorstel van de Technische geneeskundige raad, gedaan tijdens zijn vergadering van 4 oktober 2016; Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, gegeven op 4 oktober 2016; Gelet op de beslissing van de Nationale commissie geneesheren-ziekenfondsen van @; Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op @; Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van @; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op @; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van @; Arrêté royal modifiant l article 33bis, 1 er, de l annexe à l arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités. Philippe, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi relative à l assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l article 35, 2, alinéa 1 er, 1, modifié par l'arrêté royal du 25 avril 1997, confirmé par la loi du 12 décembre 1997; Vu l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités; Vu la proposition du Conseil technique médical formulée au cours de sa réunion du 4 octobre 2016; Vu l avis du Service d évaluation et de contrôle médicaux de l Institut national d assurance maladie-invalidité, donné le 4 octobre 2016; Vu la décision de la Commission nationale médico-mutualiste du @; Vu l avis de la Commission de contrôle budgétaire, donné le @; Vu la décision du Comité de l'assurance soins de santé de l'institut national d'assurance maladieinvalidité du @; Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le @; Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le @;
Gelet op advies @ van de Raad van State, gegeven op @, met toepassing van artikel 84, 1, eerste lid, 2, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken, Vu l'avis @ du Conseil d'etat, donné le @, en application de l article 84, 1 er, alinéa 1 er, 2, des lois sur le Conseil d Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; Sur la proposition de la Ministre des Affaires sociales, HEBBEN WIJ BESLOTEN EN BESLUITEN WIJ : NOUS AVONS ARRETE ET ARRETONS : Artikel 1. In artikel 33bis, 1, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 april 2011, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1 de betrekkelijke waarde van de verstrekking 588556-588560 wordt door "B 5000" vervangen; 2 de betrekkelijke waarde van de verstrekking 587016-587020 wordt door "B 1800" vervangen; 3 de betrekkelijke waarde van de verstrekking 587031-587042 wordt door "B 1800" vervangen. Article 1 er. A l'article 33bis, 1 er, de l annexe à l arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d assurance obligatoire soins de santé et indemnités, modifié en dernier lieu par l'arrêté royal du 8 avril 2011, sont apportées les modifications suivantes : 1 la valeur relative de la prestation 588556-588560 est remplacée par "B 5000" ; 2 la valeur relative de la prestation 587016-587020 est remplacée par "B 1800" ; 3 la valeur relative de la prestation 587031-587042 est remplacée par "B 1800". Art. 2. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. Art. 2. Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du deuxième mois qui suit celui de sa publication au Moniteur belge. Art. 3. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit. Gegeven te VAN KONINGSWEGE : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Art. 3. Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions est chargé de l exécution du présent arrêté. Donné à PAR LE ROI : La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, M. DE BLOCK
BIJLAGE 2 "K.B. 7.6.2007" (in werking 1.8.2007) "Artikel 33bis. 1. Moleculaire Biologische testen op menselijk genetisch materiaal bij verworven aandoeningen." "K.B. 31.8.2009" (in werking 1.11.2009) "A." "K.B. 7.6.2007" (in werking 1.8.2007) + "K.B. 4.5.2010" (in werking 1.8.2010) + "K.B. 8.4.2011" (in werking 1.7.2011) 588556 588560 Opsporen van HER2 genamplificatie door middel van een in situ "hybridization" techniek voor therapiekeuze bij mammacarcinoom in de diagnostische investigatiefase B 8000 (Diagnoseregel 1, 13) B 5000 "K.B. 31.8.2009" (in werking 1.11.2009) + Errata B.S. 28.10.2009 en 30.10.2009 "B. 587016 587020 Opsporen van een mutant factor V, type Leiden, met een moleculair biologische techniek B 3500 (Maximum 1) (Diagnoseregel 2) B 1800 587031 587042 Opsporen van een mutant factor II (G20210A) met een moleculair biologische techniek B 3500 (Maximum 1) (Diagnoseregel 3) B 1800