STAATSCOANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 46751 17 augustus 2017 Register Geneesmiddelen Inschrijvingen enkelvoudig en parallel juni 2017 Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen Lijst 775a het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juni 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte. 118861 Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Aristo 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten EMTRICITABINE 200 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILFOSFAAT 291 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk 01-06-2017 Aristo Pharma GmbH, Duitsland Aristo Pharma GmbH, Duitsland 120014 Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Hormosan 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten EMTRICITABINE 200 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILFOSFAAT 291 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk 01-06-2017 Hormosan Pharma GmbH, Duitsland Lupin (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk 119690 Entecavir Teva 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk 02-06-2017 Teva Nederland B.V., Nederland Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland 119695 Entecavir Teva 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,1 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk 02-06-2017 Teva Nederland B.V., Nederland Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland 118812 Rosuvastatine Denk 10 mg, filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk ROSUVASTATINE 10 mg/stuk 1 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
02-06-2017 Denk Pharma Europe GmbH, Duitsland Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen 118813 Rosuvastatine Denk 20 mg, filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk ROSUVASTATINE 20 mg/stuk 02-06-2017 Denk Pharma Europe GmbH, Duitsland Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen 118814 Rosuvastatine Denk 40 mg, filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk ROSUVASTATINE 40 mg/stuk 02-06-2017 Denk Pharma Europe GmbH, Duitsland Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen 118810 Rosuvastatine Denk 5 mg, filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk ROSUVASTATINE 5 mg/stuk 02-06-2017 Denk Pharma Europe GmbH, Duitsland Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen 119086 Carbetocine Pharmidea 100 microgram/ml oplossing voor injectie CARBETOCINE 100 µg/ml 07-06-2017 PharmIdea SIA, Letland PharmIdea SIA, Letland 119052 Isotretinoïne SUN 10 mg, zachte capsules ISOTRETINOINE 10 mg/stuk 07-06-2017 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland Terapia S.A., Roemenië Alkaloida Chemical Company Zrt, Hongarije Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland 119053 Isotretinoïne SUN 20 mg, zachte capsules ISOTRETINOINE 20 mg/stuk 07-06-2017 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland Terapia S.A., Roemenië Alkaloida Chemical Company Zrt, Hongarije Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland 118027 JUNYELT concentraat voor oplossing voor infusie DINATRIUMSELENIET 0-WATER 4,381 µg/ml 2 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
KALIUMJODIDE 1,308 µg/ml KOPERDIGLUCONAAT 0-WATER 142,8 µg/ml MANGAANDIGLUCONAAT 0-WATER 4,052 µg/ml ZINKDIGLUCONAAT 0-WATER 697 µg/ml SAMENSTELLING JODIDE (I-) 0,008 µmol/ml KOPER (Cu2+) 0,315 µmol/ml MANGAAN (Mn2+) 0,009 µmol/ml SELENIUM (Se4+) 0,025 µmol/ml ZINK (Zn2+) 1,53 µmol/ml 07-06-2017 Laboratoire Aguettant, Frankrijk Laboratoire AGUETTANT, Frankrijk 118136 Metoprololtartraat Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk METOPROLOL 78,1 mg/stuk 09-06-2017 Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Génériques SAS, Frankrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 118134 Metoprololtartraat Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten METOPROLOLTARTRAAT 50 mg/stuk METOPROLOL 39 mg/stuk 09-06-2017 Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Génériques SAS, Frankrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 119059 Ozanex 10 mg/g crème OZENOXACIN 10 mg/g 09-06-2017 Ferrer International S.A., Spanje Ferrer Internacional, S.A., Spanje 119627 Entecavir Alvogen 0,5 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk 12-06-2017 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta Medis International a.s., Tsjechië 119628 Entecavir Alvogen 1 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk 12-06-2017 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta Medis International a.s., Tsjechië 3 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
119634 Entecavir Dr. Reddy s 0,5 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk 12-06-2017 Dr. Reddy s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië 119635 Entecavir Dr. Reddy s 1 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk 12-06-2017 Dr. Reddy s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië 119632 Entecavir Glenmark 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk 12-06-2017 Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk Medis International a.s., Tsjechië 119633 Entecavir Glenmark 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk 12-06-2017 Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk Medis International a.s., Tsjechië 117946 Vellos 50 mg filmomhulde tabletten LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk LOSARTAN 45,8 mg/stuk 12-06-2017 Baggerman FarmaNet NV, Nederland Baggerman FarmaNet NV, Nederland 118608 Erlotinib Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 109,3 mg/stuk ERLOTINIB 100 mg/stuk 13-06-2017 Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 118609 Erlotinib Apotex 150 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk 4 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
ERLOTINIB 150 mg/stuk 13-06-2017 Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 118607 Erlotinib Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 27,3 mg/stuk ERLOTINIB 25 mg/stuk 13-06-2017 Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 117985 Alendroninezuur/Cholecalciferol Aurobindo 70 mg/5600 IE, tabletten CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 56 mg/stuk CHOLECALCIFEROL 140 µg/stuk NATRIUMALENDRONAAT 3-WATER 91,4 mg/stuk ALENDRONINEZU 70 mg/stuk SAMENSTELLING CHOLECALCIFEROL 5.600 IE/stuk 14-06-2017 Aurobindo Pharma B.V., Nederland Pharmathen S.A., Griekenland Pharmathen International S.A., Griekenland 117163 Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten SERTRALINEHYDROCHLORIDE 111,9 mg/stuk SERTRALINE 100 mg/stuk 14-06-2017 RIA Generics Limited, Verenigd Koninkrijk Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk 117160 Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten SERTRALINEHYDROCHLORIDE 56 mg/stuk SERTRALINE 50 mg/stuk 14-06-2017 RIA Generics Limited, Verenigd Koninkrijk Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk 118884 Pregabaline Bristol Labs 100 mg harde capsules PREGABALINE 100 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 118885 Pregabaline Bristol Labs 150 mg harde capsules PREGABALINE 150 mg/stuk 5 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 118886 Pregabaline Bristol Labs 200 mg harde capsules PREGABALINE 200 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 118887 Pregabaline Bristol Labs 225 mg harde capsules PREGABALINE 225 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 118881 Pregabaline Bristol Labs 25 mg harde capsules PREGABALINE 25 mg/stuk IJZEROXIDE ZWART (E 172) Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 118888 Pregabaline Bristol Labs 300 mg harde capsules PREGABALINE 300 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 118882 Pregabaline Bristol Labs 50 mg harde capsules PREGABALINE 50 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 118883 Pregabaline Bristol Labs 75 mg harde capsules PREGABALINE 75 mg/stuk 6 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 118127 Esomeprazol Pensa 20 mg harde maagsapresistente capsules ESOMEPRAZOL NATRIUM 21,3 mg/stuk ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk 19-06-2017 Pensa Pharma AB, Zweden Laboratorios Dr. Esteve, S.A., Spanje 118128 Esomeprazol Pensa 40 mg harde maagsapresistente capsules ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,6 mg/stuk ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk 19-06-2017 Pensa Pharma AB, Zweden Laboratorios Dr. Esteve, S.A., Spanje 119760 Fentanyl CF 0,05 mg/ml, oplossing voor injectie FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 0,08 mg/ml FENTANYL 0,05 mg/ml 19-06-2017 Centrafarm B.V., Nederland AS KALCEKS, Letland 118259 Dexmedetomidine Teva 100 microgram/ml, concentraat voor oplossing voor infusie DEXMEDETOMIDINEHYDROCHLORIDE 118 µg/ml DEXMEDETOMIDINE 100 µg/ml 20-06-2017 Teva Nederland B.V., Nederland Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen Teva Pharma B.V., Nederland Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië 120055 Esomeprazol DEMO 40 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,6 mg/stuk ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk 20-06-2017 Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland 118604 Lidotec 700 mg pleister LIDOCAÏNE 700 mg/stuk 20-06-2017 Grünenthal B.V., Nederland Grünenthal GmbH, Duitsland 118856 Tenofovirdisoproxil Aristo 245 mg filmomhulde tabletten 7 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
TENOFOVIRDISOPROXILFOSFAAT 291 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk 21-06-2017 Aristo Pharma GmbH, Duitsland Aristo Pharma GmbH, Duitsland 119640 Entecavir Polpharma 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen 119641 Entecavir Polpharma 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,1 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen 121078=19255 UA-UAD-AV Kinderparacetamol HTP 120 mg, kauwtabletten PARACETAMOL 120 mg/stuk Healthypharm B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 119178 Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150 mg/300 mg, filmomhulde tabletten LAMIVUDINE 0-WATER 150 mg/stuk ZIDOVUDINE 300 mg/stuk Sandoz B.V., Nederland Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 118498 Tranexaminezuur GSP 500 mg, filmomhulde tabletten TRANEXAMINEZU 500 mg/stuk 23-06-2017 GSP (Generic Speciality Pharma) Limited, Ierland Labiana Pharmaceuticals, Spanje 120742 UAD Neusspray Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml 26-06-2017 120743 UAD Neusspray Xelf Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusspray, oplossing 8 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml 26-06-2017 120744 UAD Xelf Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml 26-06-2017 120746 UAD Xelf Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,1 mg/ml XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml 26-06-2017 120745 UAD Xylometazoline HCl Xelf Neusspray 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml 26-06-2017 120747 UAD Xylometazoline HCl Xelf Neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml 26-06-2017 117983 Alendroninezuur/Cholecalciferol Aurobindo 70 mg/2800 IE, tabletten CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 28 mg/stuk CHOLECALCIFEROL 70 µg/stuk NATRIUMALENDRONAAT 3-WATER 91,4 mg/stuk ALENDRONINEZU 70 mg/stuk SAMENSTELLING CHOLECALCIFEROL 2.800 IE/stuk 27-06-2017 Aurobindo Pharma B.V., Nederland Pharmathen S.A., Griekenland Pharmathen International S.A., Griekenland 116675 Caspofungine Mylan 50 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 9 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
CASPOFUNGINEDIACETAAT 56 mg/flacon CASPOFUNGINE 50 mg/flacon 27-06-2017 Mylan B.V., Nederland Mylan S.A.S, Frankrijk Wessling Hungary Kft., Hongarije 116676 Caspofungine Mylan 70 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie CASPOFUNGINEDIACETAAT 78,3 mg/flacon CASPOFUNGINE 70 mg/flacon 27-06-2017 Mylan B.V., Nederland Mylan S.A.S, Frankrijk Wessling Hungary Kft., Hongarije 119095 Tenofovirdisoproxil Aurobindo 204 mg, filmomhulde tabletten TENOFOVIRDISOPROXILFUMARAAT 250 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 204 mg/stuk 27-06-2017 Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Génériques SAS, Frankrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 119096 Tenofovirdisoproxil Aurobindo 245 mg, filmomhulde tabletten TENOFOVIRDISOPROXILFUMARAAT 300 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk 27-06-2017 Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Génériques SAS, Frankrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 120233 Effezel 1 mg/g + 25 mg/g, gel ADAPALEEN 1 mg/g BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 25 mg/g 29-06-2017 Galderma Benelux B.V., Nederland Laboratoires Galderma, Frankrijk 119151 Tenofovirdisoproxil Dr. Reddy s 245 mg, filmomhulde tabletten TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk 29-06-2017 Dr. Reddy s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Remedica Ltd., Cyprus 10 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
Lijst 775b het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juni 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst. 121047//113881 Taptiqom 15 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik TAFLUPROST 15 µg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml 01-06-2017 Taptiqom 15 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik BModesto B.V., Nederland Bulgarije 120931//32633 TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml DORZOLAMIDE 20 mg/ml 01-06-2017 TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Portugal 120716//103997 UAD Iberogast Fisher, vloeistof voor oraal gebruik ANGELICA RADIX ETHANOLISCH (30 pct.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 0,1 ml/ml CARVI FRUCTUS ETHANOLISCH (30 pct.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 0,1 ml/ml CHELIDONII HERBA ETHANOLISCH (30 pct.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 0,1 ml/ml IBERIS AMARA ETHANOLISCH (50 pct.) EXTRACT (1 = 1,5-2,5) 0,15 ml/ml LIQUIRITIAE RADIX ETHANOLISCH (30 pct.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 0,1 ml/ml MATRICARIAE CHAMOMILLAE FLOS ETHANOLISCH (30 pct.) EXTRACT (2 4 = 1) 0,2 ml/ml MELISSAE FOLIUM ETHANOLISCH (30 pct.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 0,1 ml/ml MENTHAE PIPERITAE FOILIUM ETHANOLISCH (30 pct.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 0,05 ml/ml SILYBI MARIANI FRUCTUS ETHANOLISCH (30 pct.) EXTRACT (2,5 3,5 = 1) 0,1 ml/ml 06-06-2017 Iberogast, vloeistof voor oraal gebruik Bulgarije 120769//31994 Atimos 12 microgram, aërosol, oplossing FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis FORMOTEROL 9,83 µg/dosis 08-06-2017 Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing EU-Pharma B.V., Nederland Tsjechië 121021//17497 Neoral 100 mg/ml, drank CICLOSPORINE 100 mg/ml 08-06-2017 Neoral 100 mg/ml, drank Griekenland 11 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
119218//103558 Sildenafil Davantis 100 mg, tabletten SILDENAFILCITRAAT 140,4 mg/stuk SILDENAFIL 100 mg/stuk Sildenafil Sandoz 100 mg, tabletten Davantis Health B.V., Nederland Verenigd Koninkrijk 119216//103556 Sildenafil Davantis 50 mg, tabletten SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk SILDENAFIL 50 mg/stuk Sildenafil Sandoz 50 mg, tabletten Davantis Health B.V., Nederland Verenigd Koninkrijk 120330//11876 Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2850 IE anti Xa/0,3 ml NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-xa/ml 19-06-2017 Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2850 IE anti Xa/0,3 ml Eureco-Pharma B.V., Nederland Litouwen 120335//11877 Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-xa/ml 19-06-2017 Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml Eureco-Pharma B.V., Nederland Litouwen 121009//108844 Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 314,2 µg/stuk FENTANYL 200 µg/stuk 20-06-2017 Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik Medcor Specials B.V., Nederland Griekenland 119748//109397 D-Cura 25.000 IE, drank CHOLECALCIFEROL 0,625 mg/flacon SAMENSTELLING CHOLECALCIFEROL 25.000 IE/stuk 20-06-2017 D-CA 25.000 IE, drank Eureco-Pharma B.V., Nederland België 120692//16134 Pancrease HL, maagsapresistente capsules (hard) PANCREATINE 356,1 mg/stuk 12 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
SAMENSTELLING AMYLASE 22.500 Ph. Eur. E/st LIPASE 25.000 Ph. Eur. E/st PROTEASE 1.250 Ph. Eur. E/st 20-06-2017 Pancrease HL, maagsapresistente capsules BModesto B.V., Nederland Verenigd Koninkrijk 121092//18107 Prograf 1 mg, harde capsules TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk Prograft 1 mg capsules, hard Spanje 118797//08978 Synapause-E3 0,5 mg, ovules ESTRIOL 0,5 mg/stuk Synapause-E3 0,5 mg, ovules Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Bulgarije 118520//18562 GOSERELINEACETAAT GOSERELINE 10,8 mg/stuk Portugal 119105//18562 GOSERELINEACETAAT GOSERELINE 10,8 mg/stuk Litouwen 119106//18562 GOSERELINEACETAAT GOSERELINE 10,8 mg/stuk Slowakije 119656//18562 GOSERELINEACETAAT 13 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
GOSERELINE 10,8 mg/stuk Bulgarije 119236//18562 GOSERELINEACETAAT GOSERELINE 10,8 mg/stuk 23-06-2017 Originalis B.V., Nederland Bulgarije 119237//18562 GOSERELINEACETAAT GOSERELINE 10,8 mg/stuk 23-06-2017 Originalis B.V., Nederland Slowakije 119234//12277 Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mg GOSERELINEACETAAT GOSERELINE 3,6 mg/stuk 23-06-2017 Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mg Originalis B.V., Nederland Slowakije 119235//12277 Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mg GOSERELINEACETAAT GOSERELINE 3,6 mg/stuk 23-06-2017 Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mg Originalis B.V., Nederland Tsjechië 119035//08978 Estriol 0,5 mg BModesto, ovules ESTRIOL 0,5 mg/stuk 26-06-2017 Synapause-E3 0,5 mg, ovules BModesto B.V., Nederland Bulgarije 121121//31994 Atimos 12 microgram, aërosol, oplossing FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis FORMOTEROL 9,8 µg/dosis 14 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
27-06-2017 Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Griekenland 121127//31994 Atimos 12 microgram, aërosol, oplossing FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis FORMOTEROL 9,8 µg/dosis 27-06-2017 Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Portugal 121128//31994 Atimos 12 microgram, aërosol, oplossing FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis FORMOTEROL 9,8 µg/dosis 27-06-2017 Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Tsjechië 121169//117115 Metoject 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml METHOTREXAAT 50 mg/ml 28-06-2017 Metoject 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Griekenland 121154//07887 Ubretid, tabletten 5 mg DISTIGMINEDIBROMIDE 5 mg/stuk DISTIGMINE 3,6 mg/stuk 28-06-2017 Ubretid, tabletten 5 mg BModesto B.V., Nederland Tsjechië 121142//31633 Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis CICLESONIDE 160 µg/dosis 29-06-2017 Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis BModesto B.V., Nederland Bulgarije 120599//00613 UA-UAD Aspirine 500 mg, tabletten ACETYLSALICYLZU 500 mg/stuk 29-06-2017 Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg Griekenland 15 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017
119498//05251 Primperan injectie 10 mg/2 ml, oplossing voor injectie METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml METOCLOPRAMIDE 4,5 mg/ml 29-06-2017 Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injectie 10 mg/ 2 ml Eureco-Pharma B.V., Nederland Frankrijk 119788//05251 Primperan injectie 10 mg/2 ml, oplossing voor injectie METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml METOCLOPRAMIDE 4,5 mg/ml 29-06-2017 Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injectie 10 mg/ 2 ml Eureco-Pharma B.V., Nederland Spanje 120352//23319 AV Canesten foot crème CLOTRIMAZOL 10 mg/g 30-06-2017 Canesten foot crème, crème 10 mg/g Griekenland 120930//30198 Lucrin PDS Depot 3 maanden 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie LEUPRORELINEACETAAT 11,25 mg/flacon 30-06-2017 Lucrin PDS Depot 3 maanden 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie BModesto B.V., Nederland Griekenland 16 Staatscourant 2017 nr. 46751 17 augustus 2017