Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Register Geneesmiddelen Inschrijvingen enkelvoudig en parallel juli 2017

Transcriptie

1 STAATSCOANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr september 2017 Register Geneesmiddelen Inschrijvingen enkelvoudig en parallel juli 2017 Lijst 776a het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Entecavir CF 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Centrafarm Services B.V., Nederland Medis International a.s., Tsjechië Entecavir CF 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Centrafarm Services B.V., Nederland Medis International a.s., Tsjechië Entecavir Helm 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk Helm AG, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië Entecavir Helm 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk Helm AG, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië Nevirapine Accord 200 mg, tabletten NEVIRAPINE 0-WATER 200 mg/stuk Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Staatscourant 2017 nr september 2017

2 Solifenacinesuccinaat SUN 10 mg, filmomhulde tabletten SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland Terapia S.A., Roemenië Alkaloida Chemical Company Zrt, Hongarije Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland Cholscan 222 MBq/ml oplossing voor injectie FLUOROCHOLINE [18F] CHLORIDE 222 MBq/ml Advanced Accelerator Applications SA (AAA), Frankrijk Advanced Accelerator Applications, Frankrijk Advanced Accelerator Applications (Portugal) Unipessoal Lda., Portugal Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Duitsland Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o.o., Polen Advanced Accelerator Applications, Frankrijk Advanced Accelerator Applications, Frankrijk Advanced Accelerator Applications Iberica S.L., Spanje Advanced Accelerator Applications SA (AAA), Frankrijk Finasteride Biorga 1 mg filmomhulde tabletten FINASTERIDE 1 mg/stuk Laboratoires Bailleul S.A., Luxemburg Kern Pharma S.L., Spanje Atorvastatine Aurobindo 30 mg, filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 32,5 mg/stuk ATORVASTATINE 30 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Atorvastatine Aurobindo 60 mg, filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 64,9 mg/stuk ATORVASTATINE 60 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Imatinib Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk IMATINIB 100 mg/stuk Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 2 Staatscourant 2017 nr september 2017

3 Brinaf 400 mg tabletten met verlengde afgifte NEVIRAPINE 0-WATER 400 mg/stuk Zentiva k.s., Tsjechië Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Caspofungine Hikma 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie CASPOFUNGINEDIACETAAT 55,5 mg/flacon CASPOFUNGINE 50 mg/flacon Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Caspofungine Hikma 70 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie CASPOFUNGINEDIACETAAT 77,7 mg/flacon CASPOFUNGINE 70 mg/flacon Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Ibuprofen B. Braun 400 mg oplossing voor infusie IBUPROFEN 4 mg/ml B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B.Braun Medical SA, Spanje Farmalider S.A., Spanje Nevirapine Hetero Europe 400 mg tabletten met verlengde afgifte NEVIRAPINE 0-WATER 400 mg/stuk Hetero Europe S.L., Spanje Pharmadox Healthcare Ltd., Malta UA-UAD Sprintafen 25 mg omhuld granulaat KETOPROFEN-(D,L)-LYSINE 40 mg/stuk KETOPROFEN 25 mg/stuk Omega Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk Dompe Farmaceutici S.p.A., Italië Tonarssa 4 mg/10 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk HCS bvba, België 3 Staatscourant 2017 nr september 2017

4 TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Tonarssa 4 mg/5 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk HCS bvba, België TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Tonarssa 8 mg/10 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk HCS bvba, België TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Tonarssa 8 mg/5 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk HCS bvba, België TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Enantyum 25 mg drank in sachet DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) 36,9 mg/stuk DEXKETOPROFEN 25 mg/stuk Laboratorios Menarini S.A., Spanje Laboratorios Menarini S.A., Spanje Etoricoxib Bristol 30 mg filmomhulde tabletten ETORICOXIB 30 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk Staatscourant 2017 nr september 2017

5 Etoricoxib Bristol 60 mg filmomhulde tabletten ETORICOXIB 60 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk Etoricoxib Bristol 90 mg filmomhulde tabletten ETORICOXIB 90 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk Stadium 25 mg drank in sachet DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) 36,9 mg/stuk DEXKETOPROFEN 25 mg/stuk Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxemburg Laboratorios Menarini S.A., Spanje Bortezomib Synthon 1 mg poeder voor oplossing voor injectie BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,953 mg/flacon BORTEZOMIB 1 mg/flacon Synthon B.V., Nederland Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje Bortezomib Synthon 1 mg poeder voor oplossing voor injectie BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,953 mg/flacon Synthon B.V., Nederland Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje Bortezomib Synthon 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,34 mg/flacon BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon Synthon B.V., Nederland Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje Bortezomib Synthon 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,34 mg/flacon BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon 5 Staatscourant 2017 nr september 2017

6 Synthon B.V., Nederland Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje Ezetimibe Apotex 10 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk Apotex Europe BV, Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Ezetimibe Apotex 10 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk Apotex Europe BV, Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Atorvastatine Liconsa 10 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk ATORVASTATINE 10 mg/stuk Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Alkaloid INT d.o.o., Slovenië Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Atorvastatine Liconsa 20 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk ATORVASTATINE 20 mg/stuk Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Alkaloid INT d.o.o., Slovenië Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Atorvastatine Liconsa 40 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk ATORVASTATINE 40 mg/stuk Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Alkaloid INT d.o.o., Slovenië Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Atorvastatine Liconsa 80 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk ATORVASTATINE 80 mg/stuk Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Alkaloid INT d.o.o., Slovenië Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Staatscourant 2017 nr september 2017

7 Vildagliptine/Metformine Sandoz 50 mg/1.000 mg, filmomhulde tabletten METFORMINEHYDROCHLORIDE mg/stuk METFORMINE 779,2 mg/stuk VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk Sandoz B.V., Nederland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Novartis Pharma GmbH, Duitsland Vildagliptine/Metformine Sandoz 50 mg/850 mg, filmomhulde tabletten METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk METFORMINE 662,6 mg/stuk VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk Sandoz B.V., Nederland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Novartis Pharma GmbH, Duitsland Atosiban Ever Pharma 37,5 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie ATOSIBANACETAAT ATOSIBAN 7,5 mg/ml EVER-Valinject GmbH, Oostenrijk Ever Pharma Jena GmbH, Duitsland Atosiban Ever Pharma 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie ATOSIBANACETAAT ATOSIBAN 7,5 mg/ml EVER-Valinject GmbH, Oostenrijk Ever Pharma Jena GmbH, Duitsland Atosiban Ever Pharma 75 mg/10 ml concentraat voor oplossing voor infusie ATOSIBANACETAAT ATOSIBAN 7,5 mg/ml EVER-Valinject GmbH, Oostenrijk Ever Pharma Jena GmbH, Duitsland Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Accord 200/245 mg filmomhulde tabletten EMTRICITABINE 200 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Staatscourant 2017 nr september 2017

8 Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Hetero 200/245 mg filmomhulde tabletten EMTRICITABINE 200 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk Hetero Europe S.L., Spanje Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/12,5 mg filmomhulde tabletten HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk Wessling Hungary Kft., Hongarije Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/25 mg filmomhulde tabletten HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk Wessling Hungary Kft., Hongarije Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/12,5 mg filmomhulde tabletten HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk Wessling Hungary Kft., Hongarije Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/25 mg filmomhulde tabletten HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk Wessling Hungary Kft., Hongarije Oxycodon HCl G.L. 20 mg filmomhulde tabletten OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OXYCODON 17,9 mg/stuk G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk =19255 UA-UAD-AV DA kinderparacetamol 120 mg, kauwtabletten PARACETAMOL 120 mg/stuk Nederlandse Drogisterij Service B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 8 Staatscourant 2017 nr september 2017

9 Cinacalcet G.L. Pharma 30 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk CINACALCET 30 mg/stuk G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje Cinacalcet G.L. Pharma 60 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk CINACALCET 60 mg/stuk G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje Cinacalcet G.L. Pharma 90 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk CINACALCET 90 mg/stuk G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje Travoprost Teva 40 microgram/ml + Timolol 5 mg/ml oogdruppels, oplossing TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml TRAVOPROST 40 µg/ml Teva Nederland B.V., Nederland Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije Pharmathen S.A., Griekenland Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Travoprost/Timolol Mylan 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml TRAVOPROST 0,04 mg/ml Mylan B.V., Nederland Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije Pharmathen S.A., Griekenland Travoprost/Timolol ratiopharm 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml TRAVOPROST 40 µg/ml 9 Staatscourant 2017 nr september 2017

10 ratiopharm Nederland B.V., Nederland Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije Pharmathen S.A., Griekenland Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Bimatoprost Teva 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing BIMATOPROST 0,3 mg/ml Teva Nederland B.V., Nederland S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië Entecavir Aurobindo 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Generis Farmacêutica, S.A., Portugal Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Génériques SAS, Frankrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Entecavir Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Generis Farmacêutica, S.A., Portugal Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Génériques SAS, Frankrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Vardenafil Accord 10 mg, filmomhulde tabletten VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 11,9 mg/stuk VARDENAFIL 10 mg/stuk LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije Vardenafil Accord 20 mg, filmomhulde tabletten VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 23,7 mg/stuk VARDENAFIL 20 mg/stuk LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije Staatscourant 2017 nr september 2017

11 Vardenafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 5,9 mg/stuk VARDENAFIL 5 mg/stuk LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije =19255 UA-UAD-AV Boots Pharmaceuticals Paracetamol 120 mg, kauwtabletten PARACETAMOL 120 mg/stuk Alliance Healthcare Nederland B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Febuxostat Sandoz 120 mg, filmomhulde tabletten FEBUXOSTAT 0,5-WATER 123,42 mg/stuk FEBUXOSTAT 120 mg/stuk Sandoz B.V., Nederland Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Griekenland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Febuxostat Sandoz 80 mg, filmomhulde tabletten FEBUXOSTAT 0,5-WATER 82,28 mg/stuk FEBUXOSTAT 80 mg/stuk Sandoz B.V., Nederland Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Griekenland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland UA-UAD Sprintafen 25 mg filmomhulde tablet KETOPROFEN-(D,L)-LYSINE 40 mg/stuk KETOPROFEN 25 mg/stuk Omega Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk Abiogen Pharma S.p.A., Italië Vildagliptine Sandoz 50 mg, tabletten VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk Sandoz B.V., Nederland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Novartis Pharma GmbH, Duitsland Tadalafil Aristo 10 mg filmomhulde tabletten TADALAFIL 10 mg/stuk Aristo Pharma GmbH, Duitsland 11 Staatscourant 2017 nr september 2017

12 Aristo Pharma GmbH, Duitsland Tadalafil Aristo 20 mg filmomhulde tabletten TADALAFIL 20 mg/stuk Aristo Pharma GmbH, Duitsland Aristo Pharma GmbH, Duitsland Tadalafil Aristo 5 mg filmomhulde tabletten TADALAFIL 5 mg/stuk Aristo Pharma GmbH, Duitsland Aristo Pharma GmbH, Duitsland Alprostadil Recordati 2 mg/g Crème ALPROSTADIL 2 mg/g Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork), Ierland Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italië Casen Recordati, S.L., Spanje Alprostadil Recordati 3 mg/g Crème ALPROSTADIL 3 mg/g Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork), Ierland Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italië Casen Recordati, S.L., Spanje Nutriflex Omega peri, 32 g/l + 64 g/l, emulsie voor infusie ALANINE, L- 9,7 g/l ARGININE, (L-) 5,4 g/l ASPARAGINEZU, L 3 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,882 g/l FENYLALANINE, (L-) 7,02 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 7 g/l GLYCINE (E 640) 3,3 g/l HISTIDINE HYDROCHLORIDE-0-WATER 3,38 g/l HISTIDINE, (L-) 2,502 g/l ISOLEUCINE, (L-) 4,68 g/l KALIUMACETAAT 5,886 g/l LEUCINE, (L-) 6,26 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 5,68 g/l LYSINE, (L-) 4,546 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 1,288 g/l METHIONINE, (L-) 3,92 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,088 g/l NATRIUMCHLORIDE 2,162 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 1,6 g/l PROLINE, (L-) 6,8 g/l SERINE, (L-) 6 g/l THREONINE, (L-) 3,64 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 1,14 g/l VALINE, (L-) 5,2 g/l 12 Staatscourant 2017 nr september 2017

13 GLUCOSE 1-WATER 176 g/l GLUCOSE 0-WATER 160 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 2,34 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 13,2 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 80 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 20 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 100 g/l ALANINE, L- 3,88 g/l ARGININE, (L-) 2,16 g/l ASPARAGINEZU, L 1,2 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,353 g/l FENYLALANINE, (L-) 2,808 g/l GLUCOSE 1-WATER 70,4 g/l GLUCOSE 0-WATER 64 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 2,8 g/l GLYCINE (E 640) 1,32 g/l HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 1,352 g/l HISTIDINE, (L-) 1 g/l ISOLEUCINE, (L-) 1,872 g/l KALIUMACETAAT 2,354 g/l LEUCINE, (L-) 2,504 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 2,272 g/l LYSINE, (L-) 1,818 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0,515 g/l METHIONINE, (L-) 1,568 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,435 g/l NATRIUMCHLORIDE 0,865 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 0,936 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 0,64 g/l PROLINE, (L-) 2,72 g/l SERINE, (L-) 2,4 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 16 g/l THREONINE, (L-) 1,456 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 4 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 0,456 g/l VALINE, (L-) 2,08 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 5,28 g/l SAMENSTELLING ACETAAT (C2H3O2)- 32 mmol/l CALCIUM (Ca2+) 2,4 mmol/l CHLORIDE (CL-) 38 mmol/l FOSFAAT (3-) 6 mmol/l KALIUM (K+) 24 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 2,4 mmol/l NATRIUM (NA+) 40 mmol/l ZINK (Zn2+) 0,024 mmol/l B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland Nutriflex Omega plus, 38 g/l g/l, emulsie voor infusie ALANINE, L- 11,64 g/l ARGININE, (L-) 6,48 g/l ASPARAGINEZU, L 3,6 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 1,176 g/l FENYLALANINE, (L-) 8,42 g/l 13 Staatscourant 2017 nr september 2017

14 GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 8,42 g/l GLYCINE (E 640) 3,96 g/l HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 4,06 g/l HISTIDINE, (L-) 3,005 g/l ISOLEUCINE, (L-) 5,64 g/l KALIUMACETAAT 6,868 g/l LEUCINE, (L-) 7,52 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 6,82 g/l LYSINE, (L-) 5,459 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 1,716 g/l METHIONINE, (L-) 4,7 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,554 g/l NATRIUMCHLORIDE 1,006 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 1,952 g/l PROLINE, (L-) 8,16 g/l SERINE, (L-) 7,2 g/l THREONINE, (L-) 4,36 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 1,36 g/l VALINE, (L-) 6,24 g/l GLUCOSE 1-WATER 330 g/l GLUCOSE 0-WATER 300 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 4,68 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 13,16 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 80 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 20 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 100 g/l ALANINE, L- 4,656 g/l ARGININE, (L-) 2,592 g/l ASPARAGINEZU, L 1,44 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,47 g/l FENYLALANINE, (L-) 3,368 g/l GLUCOSE 1-WATER 132 g/l GLUCOSE 0-WATER 120 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 3,368 g/l GLYCINE (E 640) 1,584 g/l HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 1,624 g/l HISTIDINE, (L-) 1,202 g/l ISOLEUCINE, (L-) 2,256 g/l KALIUMACETAAT 2,747 g/l LEUCINE, (L-) 3,008 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 2,728 g/l LYSINE, (L-) 2,184 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0,686 g/l METHIONINE, (L-) 1,88 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,222 g/l NATRIUMCHLORIDE 0,402 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 1,872 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 0,781 g/l PROLINE, (L-) 3,264 g/l SERINE, (L-) 2,88 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 16 g/l THREONINE, (L-) 1,744 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 4 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 0,544 g/l VALINE, (L-) 2,496 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 5,264 g/l 14 Staatscourant 2017 nr september 2017

15 SAMENSTELLING ACETAAT (C2H3O2)- 36 mmol/l CALCIUM (Ca2+) 3,2 mmol/l CHLORIDE (CL-) 36 mmol/l FOSFAAT (3-) 12 mmol/l KALIUM (K+) 28 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l NATRIUM (NA+) 40 mmol/l ZINK (Zn2+) 0,024 mmol/l B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l g/l, emulsie voor infusie ALANINE, L- 16,98 g/l ARGININE, (L-) 9,45 g/l ASPARAGINEZU, L 5,25 g/l FENYLALANINE, (L-) 12,29 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 12,27 g/l GLYCINE (E 640) 5,78 g/l HISTIDINE, (L-) 4,38 g/l ISOLEUCINE, (L-) 8,21 g/l LEUCINE, (L-) 10,96 g/l LYSINE (L-) 1-WATER 8,94 g/l LYSINE, (L-) 7,959 g/l METHIONINE, (L-) 6,84 g/l PROLINE, (L-) 11,9 g/l SERINE, (L-) 10,5 g/l STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) THREONINE, (L-) 6,35 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l VALINE, (L-) 9,01 g/l GLUCOSE 1-WATER 396 g/l GLUCOSE 0-WATER 360 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 80 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 20 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 100 g/l ALANINE, L- 6,792 g/l ARGININE, (L-) 3,78 g/l ASPARAGINEZU, L 2,1 g/l FENYLALANINE, (L-) 4,916 g/l GLUCOSE 1-WATER 158,4 g/l GLUCOSE 0-WATER 144 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 4,908 g/l GLYCINE (E 640) 2,312 g/l HISTIDINE, (L-) 1,752 g/l ISOLEUCINE, (L-) 3,284 g/l LEUCINE, (L-) 4,384 g/l LYSINE (L-) 1-WATER 3,576 g/l LYSINE, (L-) 3,184 g/l METHIONINE, (L-) 2,736 g/l PROLINE, (L-) 4,76 g/l SERINE, (L-) 4,2 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 16 g/l THREONINE, (L-) 2,54 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 4 g/l 15 Staatscourant 2017 nr september 2017

16 TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 0,8 g/l VALINE, (L-) 3,604 g/l B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland Nutriflex Omega special, 56 g/l g/l, emulsie voor infusie ALANINE, L- 16,98 g/l ARGININE, (L-) 9,45 g/l ASPARAGINEZU, L 5,25 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 1,558 g/l FENYLALANINE, (L-) 12,29 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 12,27 g/l GLYCINE (E 640) 5,78 g/l HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 5,92 g/l HISTIDINE, (L-) 4,384 g/l ISOLEUCINE, (L-) 8,21 g/l KALIUMACETAAT 9,222 g/l LEUCINE, (L-) 10,96 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 9,95 g/l LYSINE, (L-) 7,964 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 2,274 g/l METHIONINE, (L-) 6,84 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,626 g/l NATRIUMCHLORIDE 0,946 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 2,928 g/l PROLINE, (L-) 11,9 g/l SERINE, (L-) 10,5 g/l THREONINE, (L-) 6,35 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l VALINE, (L-) 9,01 g/l GLUCOSE 1-WATER 396 g/l GLUCOSE 0-WATER 360 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 6,24 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 17,56 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 80 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 20 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 100 g/l ALANINE, L- 6,792 g/l ARGININE, (L-) 3,78 g/l ASPARAGINEZU, L 2,1 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,623 g/l FENYLALANINE, (L-) 4,916 g/l GLUCOSE 1-WATER 158,4 g/l GLUCOSE 0-WATER 144 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 4,908 g/l GLYCINE (E 640) 2,312 g/l HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 2,368 g/l HISTIDINE, (L-) 1,753 g/l ISOLEUCINE, (L-) 3,284 g/l KALIUMACETAAT 3,689 g/l LEUCINE, (L-) 4,384 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 3,98 g/l 16 Staatscourant 2017 nr september 2017

17 LYSINE, (L-) 3,186 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0,91 g/l METHIONINE, (L-) 2,736 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,25 g/l NATRIUMCHLORIDE 0,378 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 2,496 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 1,171 g/l PROLINE, (L-) 4,76 g/l SERINE, (L-) 4,2 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 16 g/l THREONINE, (L-) 2,54 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 4 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 0,8 g/l VALINE, (L-) 3,604 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 7,024 g/l SAMENSTELLING ACETAAT (C2H3O2)- 48 mmol/l CALCIUM (Ca2+) 4,2 mmol/l CHLORIDE (CL-) 48 mmol/l FOSFAAT (3-) 16 mmol/l KALIUM (K+) 37,6 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 4,2 mmol/l NATRIUM (NA+) 53,6 mmol/l ZINK (Zn2+) 0,03 mmol/l B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland Solifenacinesuccinaat CF 10 mg, filmomhulde tabletten SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Stada Nordic ApS, Denemarken Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Centrafarm Services B.V., Nederland Solifenacinesuccinaat CF 5 mg, filmomhulde tabletten SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Stada Nordic ApS, Denemarken Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Centrafarm Services B.V., Nederland Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing BIMATOPROST 0,3 mg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml Sandoz B.V., Nederland 17 Staatscourant 2017 nr september 2017

18 S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing BIMATOPROST 0,3 mg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml Sandoz B.V., Nederland S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië Erlotinib Mylan 100 mg, filmomhulde tablet ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 109,3 mg/stuk ERLOTINIB 100 mg/stuk Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd, Griekenland Remedica Ltd., Cyprus Erlotinib Mylan 150 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk ERLOTINIB 150 mg/stuk Mylan B.V., Nederland Remedica Ltd., Cyprus Erlotinib Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 27,3 mg/stuk ERLOTINIB 25 mg/stuk Mylan B.V., Nederland Remedica Ltd., Cyprus Erlotinib Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 54,6 mg/stuk ERLOTINIB 50 mg/stuk Mylan B.V., Nederland Remedica Ltd., Cyprus Lijst 776b het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst // Natriumbenzylpenicilline Sandoz IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie BENZYLPENICILLINE NATRIUM 0,599 g/stuk Natriumbenzylpenicilline Sandoz IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Sandoz B.V., Nederland 18 Staatscourant 2017 nr september 2017

19 Oostenrijk // Natriumbenzylpenicilline Sandoz IE, poeder voor Oplossing voor injectie of infusie BENZYLPENICILLINE NATRIUM 5,988 g/stuk Natriumbenzylpenicilline Sandoz IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Sandoz B.V., Nederland Oostenrijk //00613 UA-UAD Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg ACETYLSALICYLZU 500 mg/stuk Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg Orly Pharma B.V., Nederland Griekenland //27178 Risperdal Consta 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte RISPERIDON 25 mg/flacon Risperdal Consta 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Polen //27179 Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte RISPERIDON 37,5 mg/flacon Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Polen //25726 Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,345 mg/ml KETOTIFEN 0,25 mg/ml Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Griekenland //15468 Euthyrox 125 microgram, tabletten LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 125 µg/stuk LEVOTHYROXINE 121,6 µg/stuk Euthyrox 125 microgram, tabletten BModesto B.V., Nederland Slowakije // Staatscourant 2017 nr september 2017

20 Tracrium 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie ATRACIUMDIBESILAAT 10 mg/ml ATRACIUM 7,5 mg/ml Tracrium 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Litouwen //18026 Migrafin, poeder voor oraal gebruik LYSINEACETYLSALICYLAAT mg/stuk ACETYLSALICYLZU 900 mg/stuk METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,5 mg/stuk METOCLOPRAMIDE 8,9 mg/stuk Migrafin, poeder voor oraal gebruik Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Italië // Metoject PEN 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml METHOTREXAAT 50 mg/ml Metoject PEN 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Frankrijk // Metoject PEN 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml METHOTREXAAT 50 mg/ml Metoject PEN 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Frankrijk // Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml METHOTREXAAT 50 mg/ml Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Frankrijk // Metoject PEN 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml METHOTREXAAT 50 mg/ml Metoject PEN 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Frankrijk 20 Staatscourant 2017 nr september 2017

21 120601//06515 UAD Canesten skin crème 10 mg/g CLOTRIMAZOL 10 mg/g Canesten skin, creme 10 mg/g Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Griekenland //25549 Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten DYDROGESTERON 5 mg/stuk ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk ESTRADIOL 1 mg/stuk Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg BModesto B.V., Nederland Polen //05341 Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml TRIAMCINOLONACETONIDE 40 mg/ml Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml Eureco-Pharma B.V., Nederland Frankrijk //00027 Sustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectie TESTOSTERONDECANOAAT 100 mg/ml TESTOSTERONFENYLPROPIONAAT 60 mg/ml TESTOSTERONISOCAPROAAT 60 mg/ml TESTOSTERONPROPIONAAT 30 mg/ml SAMENSTELLING TESTOSTERON 176,1 mg/ml Sustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectie BModesto B.V., Nederland Verenigd Koninkrijk //15375 Dostinex, tabletten 0,5 mg CABERGOLINE 0,5 mg/stuk Dostinex, tabletten 0,5 mg Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Portugal // Foster Nexthaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis FORMOTEROL 4,9 µg/dosis Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder BModesto B.V., Nederland Bulgarije // Staatscourant 2017 nr september 2017

22 Alvesco 160 inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis CICLESONIDE 160 µg/dosis Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Polen //03714 Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing voor injectie OXYTOCINE 5 IE/ml Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing voor injectie Eureco-Pharma B.V., Nederland Italië // Vigamox 5 mg/ml oogdruppels, oplossing MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 5,45 mg/ml MOXIFLOXACINE 5 mg/ml Vigamox 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Spanje //28626 Ezetrol 10 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk Ezetrol 10 mg, tabletten Orifarm A/S, Denemarken Italië //26303 Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit LANREOTIDEACETAAT LANREOTIDE 246 mg/g Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Originalis B.V., Nederland Roemenië //26302 Somatuline Autosolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit LANREOTIDEACETAAT LANREOTIDE 246 mg/g Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Originalis B.V., Nederland Litouwen //32303 UAD Norlevo 1,5 mg, tabletten LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk NorLevo 1,5 mg, tabletten Dr. Fisher Farma B.V., Nederland 22 Staatscourant 2017 nr september 2017

23 Frankrijk //17157 Promocard 30 Durettes, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg ISOSORBIDEMONONITRAAT 30 mg/stuk Promocard 30 Durettes, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Zweden //13724 Cytotec 200 microgram, tabletten MISOPROSTOL 200 µg/stuk Cytotec, tabletten 200 microgram Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Portugal //00613 UA-UAD Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg ACETYLSALICYLZU 500 mg/stuk Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg Eureco-Pharma B.V., Nederland Bulgarije //08963 Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg DIGOXINE 0,125 mg/stuk Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Italië //01363 Lanoxin 250, tabletten 0,250 mg DIGOXINE 0,25 mg/stuk Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Italië // Budenofalk Schuim 2 mg/dosis, schuim voor rectaal gebruik BUDESONIDE 2 mg/dosis Budenofalk Schuim 2 mg, schuim voor rectaal gebruik Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Griekenland //00126 Deca-Durabolin 50 mg/ml, oplossing voor injectie NANDROLON DECANOAAT 50 mg/ml Deca-Durabolin 50 mg/ml, oplossing voor injectie Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Griekenland 23 Staatscourant 2017 nr september 2017