Prebes Studiedag chemische agentia

Prebes Studiedag chemische agentia 15 oktober 2012 Dr Saskia Walraedt

Agenda REACH anno 2012 CLP anno 2012 Conclusies

REACH tijdslijn En ondertussen ook nog Bijkomende stoffen op kandidaatlijst Bijkomende stoffen op bijlage XVII (restricties) Bijkomende stoffen voorgesteld voor autorisatie

REACH registratie Producenten/importeurs Registratiedossiers opmaken en updaten, nieuwe info doorgeven via uitgebreid VIB Downstream gebruikers Uitgebreid VIB s lezen, verwerken en info doorgeven doorheen de keten Informatie over gebruiken doorgeven aan leveranciers Eigen DU-CSA opmaken indien nodig

Hoe ziet het VIB eruit? Formaat afstemming op GHS C&L volgens CLP met timing voor stoffen en mengsels SDS conform RL 2001/58/EG SDS conform Bijlage II Reach SDS conform EU 453/2010 EU 453/2010 Bijlage I EU 453/2010 Bijlage II 1/12/2010 1/6/2015 na 1/6/2015 Ann II rev 1 Ann II rev 2 5

Wanneer VIB? Altijd Voor stoffen en mengsels ingedeeld als gevaarlijk volgens 1999/45/EG (preparaten) CLP 1272/2008 (verplicht voor stoffen, optioneel voor mengsel tot 1/6/2015) Voor PBT en vpvb stoffen Voor kandidaatlijst stoffen (SVHC s) Op verzoek van de afnemer Voor niet gevaarlijke mengsels Minstens 1 gevaarlijke stof 1%(g/g) / 0,2% (v/v) voor gassen Minstens 1 PBT, vpvb of kandidaatlijst stof 0,1%(g/g) Stof met Europese blootstellingsgrenswaarden 6

Wat wijzigt door CLP? Rubriek 2 : indeling, etiketteringselementen, andere gevaren Inversie sectie 2 & 3 Nieuwe indeling en etikettering VIB CLP/GHS 63 ipv 16 (sub)rubrieken 7

Wat wijzigt door Reach? PBT, vpvb > 0,1% registratienummer autorisatie/restrictie VIB meer gegevens Registratiedossier (ontraden) gebruiken risicobeheersmaatregelen ES blootstellingsscenario s 8

Uitgebreid VIB Niet voor stoffen uitgezonderd van registratie intermediairen voor stoffen < 10 ton/jaar ongevaarlijke stoffen VIB maw niet voor alle stoffen zal een extended SDS opgemaakt worden! Bijlage met blootstellingsscenario s Maakt integraal deel uit van VIB ES 9

CHEMICAL SAFETY REPORT CSA / CSR : de oorsprong van het blootstellingsscenario hazard assessment - Stof PBT? - Stof vpvb? - Stof gevaarlijk ingedeeld? - Afleiden van effectniveaus (mens en milieu) effectniveaus (mens en milieu) risk characterization Gevaarlijk of PBT/vPvB? JA exposure assessment NEE blootstellingsniveaus (mens en milieu) (her)evaluatie hazardgegevens STOP - types van down stream gebuiken - operationele condities gebruik - risicobeheersmaatregelen = EXPOSURE SCENARIO S verlagen blootstellingsniveaus oa. door risicobeheersmaatregelen STOP JA blootstellingsniveau effectniveau? NEE

Aan de slag met ES leverancier A extsds Gebruik 1 Toepassing X leverancier B extsds Stof X Gebruik 2 Toepassing Y leverancier C extsds eigen bedrijf Gebruik 3 Toepassing Z ES s van alle leveranciers nakijken! Per stof per leverancier alle gebruiken nakijken intern en bij DU

Wat na evaluatie overeenstemming SDS/ES? ontvangst ext- SDS met registratienr. EVALUEER OVEREENSTEMMING MET SDS EN ES gebruik zoals in SDS en ES OK MOGELIJKE OPTIES: gebruik is NIET i.o.m. SDS en ES 12 MAANDEN OVERLEG MET LEVERANCIER (HER)EVALUATIE GEBRUIK IMPLEMENTEER VOORSCHRIFTEN SDS / ES PAS (INDIEN MOGELIJK) SCALING TOE VERANDER VAN LEVERANCIER STOPZETTEN GEBRUIK ZELF CSR OPSTELLEN check uitzondering en art.37-4 totaal gebruik < 1T/j en/of enkel gebruik voor PPORD 6 MAANDEN GEBRUIK MELDEN AAN ECHA 12

REACH autorisatie

Het verschil tussen restricties en autorisaties Gebruik toegestaan Restricties Toegestaan, behalve Bijlage XVII Autorisaties Verboden, behalve Bijlage XIV 14

Autorisatieproces Reg. Doss. SIN andere Voldoet aan SVHC criteria Prioriteitenlijst MS Registry of intentions Kandidaatlijst Bijlage XIV 15

Communicatie voorwerpen (art. 33) De leverancier van een voorwerp Dat een stof van de kandidaatlijst bevat In een concentratie van meer dan 0,1% g/g Verstrekt de afnemer van het voorwerp Voldoende informatie om een veilig gebruik van dat voorwerp mogelijk te maken waarop minstens de naam van de stof Idem om verzoek van de consument gratis en binnen de 45 dagen Timing: vanaf stof op kandidaatlijst: Geen tonnage drempel! Ook van toepassing op voorwerpen gemaakt vóór publicatie kandidaatlijst, datum levering is belangrijk! Elke 6 maand uitbreiding kandidaatlijst! 16

notificatie SVHC s: art. 7.2 Vanaf 1/6/2011 : notificatie verplichting SVHC s in voorwerpen (art 7.2) Indien kandidaatlijststof in meer dan 0,1 wt% in voorwerp én totaal volume > 1 tpa én indien niet geregistreerd voor dit gebruik Tenzij kan aangetoond wordt dat er geen blootstelling is naar mens en milieu tijdens het gebruik en de afvalfase Binnen de 6 maand na opname in de kanditaatlijst Voor SVHC s op kandidaatlijst per 1/12/2010 : uiterlijk 1/6/2011 Voor SVHC s toegevoegd aan kandidaaltijst na 1/12/2010 : binnen de 6 maand Geen notificatie nodig indien het voorwerp werd geproduceerd of ingevoerd vooraleer de stof op de kandidaatlijst is opgenomen (substance in articles guidance p18) 17

notificatie SVHC: praktisch Wat aanmelden? Naam en contactgegevens producent/importeur van voorwerp Registratienummer van de stof indien beschikbaar Identiteit van de SVHC C&L van de SVHC Korte beschrijving gebruik Tonnage band (1-10 t, 10-100 t, 100-1000 t, > 1000 t) Hoe aanmelden? Via REACH-IT Zie ook guidance on substances in articles : http://echa.europa.eu/documents/10162/17224/articles_en.pdf 18

Autorisatie Sunset date : stof niet meer te gebruiken tenzij autorisatie werd verleend Beperkt in de tijd, kan eventueel hernieuwd worden Voor gebruik en op de markt brengen, niet voor productie van de autorisatieplichtige stof, niet voor het gebruik van een voorwerp waar autorisatieplichtige stof is verwerkt. Ultieme doel ECHA/ EC : substitutie van SVHC s Eens autorisatienummer verleend : opnemen op etiket en VIB. Klanten moeten ECHA verwittigen als ze stof onder autorisatie gebruiken 19

DU TO DO s VERPLICHT Bij import voorwerpen aanwezigheid SVHC > 0,1 % opvragen Communicatie aanwezigheid >0,1% kandidaatlijststof in voorwerp Notifcatieverplichting ECHA indien SVHC in voorwerp> 0,1 % én > 1t Autorisatie aanvraag tenzij afgedekt door leverancier Melding ECHA gebruik stof met autorisatienummer Autorisatienummer doorgeven in keten AANGEWEZEN Opvolgen RoI : welke stoffen onder bedreiging Tonnage SVHC import via voorwerpen opvolgen Overleg leverancier(s) wie autorisatie aanvraagt Planning vervanging SVHC s

CLP tijdslijn

1/6/2015 ver weg? Wat je moet weten over CLP : DPD=> CLP geen 1 op 1 omzetting Vaak strengere classificaties Door REACH nieuwe informatie beschikbaar, nieuwe indeling mogelijk Ook vóór eigen omschakeling nr CLP al wijziging indeling van eigen mengsel mogelijk! Quid mengsels in mengsels?

Omschakelen naar CLP CLP indeling ingrediënten al beschikbaar? Wijziging classificatie? Herformulatie nodig/mogelijk Kennis CLP? Impact classificatie Impact logistiek en IT Conversie nr CLP In house verantwoordelijke? Externe expert? Andere labelling? Andere printers? Aanpassing SDS software? Organisatie van magazijn? Andere verpakking?

Omschakeling naar CLP Voorzie nodige training, vorm CLP team Voorzie tijd Voorzie budget Overleg met leverancier (van mengsels) Informeer intern (sales, aankoop, productie, logistiek ) en extern (klanten en leveranciers)

Enkel gebruiker van chemische agentia? Voorzie training werknemers Andere PBM nodig? Stockage anders?

CLP en andere wetgevingen Wetgevingen die verwijzen naar DSD of DPD dienen aangepast te worden SEVESO aanpassing gepubliceerd VLAREM aanpassing in voorbereiding => Mogelijk impact op bedrijfsvoering!

Conclusies REACH en CLP : EU verordeningen met vérstrekkende gevolgen Ook verplichtingen voor gebruikers van chemische agentia Continue opvolging is noodzakelijk

Lijst afkortingen C&L : Classification and labellling CLP : regulation on classification, labelling and packaging CMR: carcinogeen, mutageen of reprotoxisch CSA: chemical safety assessment CSR: chemical safety report DU: down stream user ECHA : European Chemical Agency ES: exposure scenario (bloostellingsscenario) GHS : globally harmonised system OC s: operationale condities PBM: persoonlijke beschermingsmiddelen PBT: persistent, bioaccumuleerbaar, toxisch PNEC: predicted no effect concentration RBM (RMM): risicobeheersmaatregelen (risk mangement measures) RCR: risk characterisation ratio (ext-)sds: (extended) safety datasheet SVHC : substance of very high concern VIB: veiligheidsinformatieblad zpzb: zeer persistent, zeer bioaccumuleerbaar

Disclaimer Alle gegevens op dit document worden door essenscia vzw/essenscia vlaanderen met de grootste zorgvuldigheid samengesteld. Voor deze informatie worden enkel betrouwbare bronnen aangewend. Ondermeer door de snelle evolutie van de behandelde materie blijft de mogelijkheid bestaan dat de gegevens toch niet volledig accuraat zijn, daarom wijst essenscia vzw/essenscia vlaanderen elke aansprakelijkheid voor fouten of onvolkomenheden af.