CHLORAMINE PURA BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT CHLORAMINE PURA 250 mg, tabletten (Chloramine) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 1. WAT IS CHLORAMINE PURA 250 MG EN WAARVOOR WORDT CHLORAMINE PURA 250 MG GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U CHLORAMINE PURA 250 MG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE GEBRUIKT U CHLORAMINE PURA 250 MG? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U CHLORAMINE PURA 250 MG? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS CHLORAMINE PURA 250 MG EN WAARVOOR WORDT CHLORAMINE PURA 250 MG GEBRUIKT? CHLORAMINE PURA 250 MG is een tablet. Het wordt gebruikt voor de bereiding van een ontsmettende oplossing voor uitwendig gebruik. U kan CHLORAMINE PURA 250 MG gebruiken bij het ontsmetten van wonden, van instrumenten, van handen en voor vaginale spoelingen. CHLORAMINE PURA 250 MG kan eveneens gebruikt worden voor het ontsmetten van baden, zwembaden en bezoedeld water (verontreinigd water). Chloramine Pura Pharma.be Pagina 1 van 6
2. WANNEER MAG U CHLORAMINE PURA 250 MG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u CHLORAMINE PURA 250 MG niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met CHLORAMINE PURA 250 MG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u CHLORAMINE PURA 250 MG gebruikt. - Vermijd contact met de ogen. - Vermijd sterke inhalatie van de oplossing. - Gebruik geen CHLORAMINE PURA 250 MG oplossingen in de nabijheid van personen die overgevoelig zijn voor chloor. - Voeg geen CHLORAMINE PURA 250 MG toe aan leidingwater bestemd voor dialyse van nierpatiënten. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast CHLORAMINE PURA 250 MG nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Gebruik CHLORAMINE PURA 250 MG niet samen met alkalische zepen, met alcohol of met zuurstofwater. De ontsmettende werking wordt verminderd door de aanwezigheid van organisch materiaal. Het is aanbevolen het te ontsmetten oppervlak vooraf goed te reinigen. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. CHLORAMINE PURA 250 MG mag ook tijdens de zwangerschap en de borstvoeding uitwendig gebruikt worden. Vermijd echter om een sterk geconcentreerde oplossing in te ademen. 3. HOE GEBRUIKT U CHLORAMINE PURA 250 MG? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Bereidingswijze: Verbrijzel het vereiste aantal tabletten en los op in de aangegeven hoeveelheid water. Roer af en toe. De oplossingen blijven troebel. Ontsmettende oplossingen: Aantal tabletten op te lossen in 250 ml water: - Voor het ontsmetten van wonden: 15 tabletten (= 1,5% oplossing) Chloramine Pura Pharma.be Pagina 2 van 6
- Voor het ontsmetten van instrumenten: 10 tabletten (= 1% oplossing) - Voor het ontsmetten van de handen 5 tabletten (= 0,5% oplossing) - Voor vaginale spoelingen: 2 tabletten (= 0,2% oplossing - deze oplossing van 0,2% wordt ook Dakinoplossing genoemd) Voor het ontsmetten van baden en zwembaden: Los per 50 liter water 2 tabletten CHLORAMINE PURA 250 MG op. Voor het ontsmetten van bezoedeld water: Afhankelijk van de bezoedelingsgraad (graad van vervuiling): los per 25 liter water 1 tot 4 tabletten op. Laat deze oplossing 1 uur staan alvorens ze te gebruiken. Toedieningswijze en toedieningsweg Het vereiste aantal tabletten oplossen in water. CHLORAMINE PURA 250 MG is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. Vermijd het inademen van de chloordampen. Heeft u te veel CHLORAMINE PURA 250 MG gebruikt? Wanneer u de chloordampen van een CHLORAMINE PURA 250 MG oplossing diep heeft ingeademd, een oplossing heeft opgedronken of een tablet heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Het diep inademen van de chloordampen bij het bereiden van sterk geconcentreerde oplossingen kan ontsteking van het oogbindweefsel, krampen van de ademhalingswegen, misselijkheid en zware hoestbuien veroorzaken. Het drinken van CHLORAMINE PURA 250 MG oplossingen of het inslikken van een CHLORAMINE PURA 250 MG tablet gaat gepaard met braken, ademhalingsmoeilijkheden en circulatoire collaps (stilstand van de bloedsomloop). Behandeling: Dien melk, adsorberende kool en reducerende stoffen toe. Een maagspoeling en het kunstmatig onderhouden van de ademhaling moet uitgevoerd worden. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Chloramine Pura Pharma.be Pagina 3 van 6
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u een tablet inslikt of de oplossing opdrinkt, kunnen volgende bijwerkingen voorkomen: - braken - het verschijnen van schuim op de mond - ademhalingsstoornissen met grote risico s Er werden dodelijke gevallen gerapporteerd. Zie ook rubriek Heeft u te veel CHLORAMINE PURA 250 MG gebruikt?. Als u de dampen diep inademt bij het bereiden van geconcentreerde oplossingen, kunnen volgende bijwerkingen voorkomen: - ontsteking van het oogbindweefsel - krampen van de ademhalingswegen - braken - zware hoestbuien Zie ook rubriek Heeft u te veel CHLORAMINE PURA 250 MG gebruikt?. In geval van gebruik in water voor nierdialyse, zijn bloedafwijkingen mogelijk. Er is een risico voor overgevoeligheidsreacties, met jeuk, oedeem (vochtophoping), astma en anafylactische reacties (ernstige, levensbedreigende overgevoeligheidsreacties). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. Chloramine Pura Pharma.be Pagina 4 van 6
5. HOE BEWAART U CHLORAMINE PURA 250 MG? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C), in de oorspronkelijke verpakking en ter bescherming tegen licht. Sluit de tablettencontainer onmiddellijk en goed af na gebruik. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de buitenverpakking en de tablettencontainer na niet te gebruiken na of EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. Chloramine Pura Pharma.be Pagina 5 van 6
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in CHLORAMINE PURA 250 MG? - De werkzame stof in CHLORAMINE PURA 250 MG is chloramine. Elke tablet bevat 250 mg chloramine. - De andere stoffen in CHLORAMINE PURA 250 MG zijn: magnesiumsteraat, polyvidone, maïszetmeel, natrium amyl glycolaat, colloïdaal siliciumdioxide. Hoe ziet CHLORAMINE PURA 250 MG eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Verpakking met 60 tabletten om op te lossen in water. De tabletten zijn verpakt in een plastic tablettencontainer (polypropyleen). Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Tel.: 02/710.54.00 e-mail : info.belgium@sanofi.com Fabrikant SANICO N.V. Industriezone 4, Veedijk 59 B-2300 TURNHOUT Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift CHLORAMINE PURA 250 MG is geregistreerd onder het nummer: BE038744 Deze bijsluiter is goedgekeurd in 01/2017 Chloramine Pura Pharma.be Pagina 6 van 6