Gebrauchsanleitung Blutzuckermesssystem. Manuel de l utilisateur Système de mesure de la glycémie

Transcriptie

1 Manufactured for Ypsomed Distribution AG CH-3401 Burgdorf, Switzerland Bionime GmbH Tramstrasse 16 CH-9442 Berneck / Switzerland info@bionime.ch de-fr-it-nl/V01 BIONIME CORPORATION No. 100, Sec. 2, Daqing St. South Dist., Taichung City Taiwan 101-3GM / DE+FR+IT+NL 125*70mm Gebrauchsanleitung Blutzuckermesssystem Manuel de l utilisateur Système de mesure de la glycémie Guida per l utente Sistema di misurazione della glicemia Gebruikershandleiding Bloedglucose meetsysteem. mmol/l

2 Hartelijk dank voor uw aankoop van het mylife Unio bloedglucose meetsysteem. Gelieve deze handleiding grondig te lezen voordat u uw bloedglucose test. Hierin vindt u alle informatie die u nodig heeft om het product te gebruiken. De mylife Unio bloedglucosemeter mag enkel gebruikt worden met mylife Unio teststrips en mylife ControlGDH controlevloeistof. Het gebruik van andere teststrips of controlevloeistoffen kan tot onjuiste testresultaten leiden. Het wordt aanbevolen om de bloedglucose regelmatig te meten. Het mylife Unio bloedglucose meetsysteem is nauwkeurig en gebruiksvriendelijk, om die reden is het een betrouwbaar hulpmiddel voor het beheren van diabetes. 2

3 De mylife AutoLance prikpen en de mylife Lancets zijn bedoeld voor de eigen meting door de patiënt. Deze producten mogen niet door meer dan een persoon gebruikt worden wegens het risico op kruisinfectie. Het mylife Unio bloedglucose meetsysteem is vervaardigd door Bionime Corporation en wordt verdeeld door Ypsomed Distribution AG. Indien u nog vragen of opmerkingen heeft, kunt u steeds contact opnemen met uw plaatselijke Ypsomed klantenservice (zie pagina 75). 3

4 Eerste stappen mylife Unio SoftCase 8 Inhoud mylife Unio pakket 9 mylife Unio bloedglucosemeter 10 Eerste ingebruikneming 12 Hoe een bloedglucosemeting uitvoeren 16 Hoe een marker instellen 22 4 mylife Unio bloedglucosemeter Marker bewerken: hoe markers van uw resultaten toevoegen/wijzigen 23 Opnames: testresultaten oproepen 28 Gemiddelden: gemiddelde testresultaten oproepen 29 Alarm: hoe een alarm instellen 32 Instellingen: taal instellen 34 Instellingen: datum instellen 35 Instellingen: tijd instellen 37 Instellingen: volume instellen 39 Kwaliteitscontroletest mylife ControlGDH controlevloeistof 40 Databeheer 48 Batterij 50

5 mylife AutoLance Overzicht 51 Hantering 52 Testen op een andere plaats (AST) 54 mylife Unio teststrips Hantering 57 Verdere inlichtingen Voorzorgsmaatregelen 61 Beperking van de mylife Unio meter 64 De meter onderhouden en reinigen 65 Foutberichten en probleemoplossing 69 Technische specificaties 71 De mylife Unio meter, teststrips en lancetten verwijderen 72 Garantie 73 Klantenservice 74 Beschrijving van de gebruikte symbolen 75 Fabrikant 76 5

6 Beoogd gebruik Het mylife Unio bloedglucose meetsysteem is bestemd voor in vitro (buiten het lichaam) diagnostisch gebruik voor het testen door de patiënt zelf. De codering van de teststrips wordt automatisch gedetecteerd. Het testresulaat is plasma-equivalent en wordt bereikt door gebruik te maken van "(a) vers capillair volbloed dat kan worden afgenomen uit de vingertop, handpalm of onderarm, (b) veneuze of (c) arterieel volbloed monsters." Raadpleeg uw behandelaar voor instructies voor correct gebruik van het systeem. De medewerkers van onze klantenservice staan klaar om u te helpen. Behandelaars kunnen het mylife Unio bloedglucose meetsysteem gebruiken voor de follow-up van de bloedglucoseniveaus in medische instellingen. Voor een beter begrip van deze gebruiksaanwijzing wordt hierna verwezen naar het mylife Unio bloedglucose meetsysteem als BGMS; naar de mylife Unio bloedglucosemeter als meter; naar de mylife Unio teststrips als teststrips; naar de mylife AutoLance prikpen als mylife AutoLance ; naar de mylife Lancets als lancetten; en naar de mylife ControlGDH controlevloeistof als controlevloeistof. 6

7 Inhoud mylife Unio pakket 1 mylife Unio SmartCase 2 mylife Unio bloedglucosemeter (met 2 CR2032-batterijen van 3 volt geplaatst) 3 Buisje met mylife Unio teststrips (10 stuks) 4 mylife AutoLance 5 mylife Lancets voor eenmalig gebruik (10 stuks) 6 mylife Unio gebruiksaanwijzing 7 Quick Guide 8 Diabetesdagboek ➏ ➐ ➑ 7

8 mylife Unio bloedglucosemeter Display Toont testresultaten, berichten en alle andere relevante informatie. Ingang van de teststrip Steek teststrips in tot u een klik hoort. Linker en rechter scrollknoppen Voor het bedienen van de meter, gelieve de details te raadplegen in de volgende paragrafen. Hoofdtoets/bevestigen Eenmaal klikken: bevestigen. Tweemaal klikken: terugkeren naar startscherm. Klikken gedurende 2 seconden: stroom uit. Klikken gedurende 0,5 seconden: stroom aan. 8

9 Batterijdeksel Schuif het deksel omlaag om de batterijen te vervangen. Voor instructies zie pagina 50. USB-poort Voor de overdracht van gegevens naar de pc/mac (databeheer). 2D-streepjescode met serienummer 2 CR2032- batterijen 9

10 Eerste ingebruikneming Voordat u het mylife Unio BGMS kunt gebruiken, dient u eerst de isolatietap uit te trekken en enkele instellingen te maken. Taal Nederlands Deutsch Français Italiano OK Stroom aan druk op gedurende 0,5 seconde. Selecteer uw taalvoorkeuren en scrol omlaag voor OK, druk dan op. Stel het datumformaat in. 10

11 Schakel om en bevestig met. Stel de dag/maand/jaar in. Schakel om en bevestig met. 11

12 Stel het tijdformaat in (24/12 uur) en bevestig met. Stel het uur en de minuten in. Schakel om en bevestig met. 12

13 Wanneer de batterijen vervangen worden, kan het zijn dat de opstartprocedure herhaald moet worden. Raadpleeg pagina 50 voor verdere instructies voor het behouden van de instellingen wanneer de batterijen vervangen worden. U bent nu klaar om het mylife Unio BGMS te gebruiken. 13

14 Hoe een bloedglucosemeting uitvoeren Neem de dop met verstelbare diepte eraf door zachtjes eraan te draaien in beide richtingen. Plaats een nieuwe wegwerplancet stevig in de lancethouder. Draai het beschermdopje van het wegwerplancet los. Gooi het dopje niet weg!. 14

15 Plaats de dop met verstelbare diepte terug door deze zachtjes in vergrendelde positie te draaien. Selecteer de prikdiepte door het kapje te draaien. 1 3 voor zachte of dunne huid; 4 5 voor gemiddelde huid; 6 7 voor dikke of eeltige huid. Was en droog uw handen. 15

16 7 8 9 Haal een teststrip uit het buisje en sluit het buisje onmiddellijk weer af. Steek de teststrip in de ingang voor teststrips op de meter. De meter zal automatisch ingeschakeld worden. Na een korte scherm- en herkenningscontrole zal het symbool Bloed aanbrengen verschijnen. 16

17 1 Druk op de veiligheidsknop om de prikpen te ontgrendelen (blijven drukken tot geprikt). 2 Plaats de vinger tegen de prikpen en druk de vinger op de dop. De prikpen heeft een automatische laad- en ontspanfunctie geen voorbereiding vereist. Aanbevolen plaatsen voor het verkrijgen van het bloed

18 Knijp zachtjes in uw vingertop om een druppel bloed te krijgen.breng bloed aan op het uiteinde van de teststrip. Wanneer het zichtvenster volledig gevuld is met bloed, zult u een piep horen (indien het volume van de meter ingeschakeld is) en begint het meetproces. De meting zal niet starten zolang het zichtvenster van de teststrip niet volledig gevuld is met bloed. Gooi de teststrip weg en herhaal de test met een nieuwe teststrip

19 13 Het symbool Even geduld aub zal gedurende 5 seconden verschijnen voordat het testresultaat wordt weergegeven. Voor verdere informatie over uw testresultaat dient u uw arts te raadplegen. Als uw testresultaat lager is dan 0,6 mmol/l (10 mg/dl) zal "Lo" verschijnen op het scherm. Als uw testresultaat boven 33,3 mmol/l (600 mg/dl) ligt, zal "Hi" verschijnen op het scherm. Herhaal de test met een nieuwe strip. Als u nog steeds "Lo" of "Hi" als resultaat krijgt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw behandelaar. Verwijder de teststrip uit de meter. Houdt u zich aan de plaatselijke voorschriften en gooi de gebruikte teststrip op de juiste wijze weg. 19

20 Hoe een markering instellen Het testresultaat wordt weergegeven op het scherm samen met de datum en het tijdstip in de onderste lijn. Kies direct tussen drie markeringen. Kies tussen de markering Voor maaltijd, de marker Na maaltijd en geen markering. Bevestig met de knop. 20

21 Markeringen bewerken: hoe markeringen van uw resultaten toevoegen/wijzigen Om een markering van een bestaande meting toe te voegen of te bewerken, gaat u naar het hoofdmenu en scrolt u omlaag met de knop voor Markering bewerken. U kunt 5 markeringen kiezen voor dezelfde meting. Bevestig de selectie met de knop. De laatste meting wordt nu getoond op het scherm samen met de datum en het tijdstip. De gewenste opname kan gekozen worden door te navigeren met de knoppen omhoog en omlaag. Wanneer de gewenste opname wordt weergegeven op het scherm, bevestigt u het gemarkeerde menu Markering bewerken met de knop. 21

22 Markeringen Voor maaltijd. U stelt deze markering in voordat u gegeten heeft. Na maaltijd. U stelt deze markering in nadat u gegeten heeft. Sport. U stelt deze markering in wanneer u aan het sporten bent. Ziekte. U stelt deze markering in wanneer u ziek bent. Speciaal. U stelt deze markering in voor een speciale gelegenheid. 22

23 De lijst van markeringen verschijnt. Om markeringen Instellingen opgeslagen. toe te voegen of te wijzigen, navigeert u met de knoppen omhoog en omlaag, en markeert u de gewenste markeringen met de knop om te bevestigen. Om het menu te verlaten, gaat u naar OK en drukt u op de knop. 23

24 Menubegeleiding van de mylife Unio meter In dit hoofdstuk vindt u informatie over de menubegeleiding van uw meter en hoe u kunt navigeren door de menu s. Om in de menu s van de meter te navigeren, gebruikt u de volgende knoppen: Om omhoog te scrollen in het menu Om omlaag te scrollen in het menu Multifunctionele bedieningsknop Eenmaal klikken: om de gemaakte selectie te bevestigen Tweemaal klikken: terugkeren naar startscherm Lang klikken: uit- / aanzetten 24

25 In het hoofdmenu van de meter kunt u de volgende submenu s selecteren: Rapporten: Gemiddelden: Markering wijz: Alarm: Instellingen: Controletest: testresultaten oproepen berekeningen van gemiddelde testresultaten oproepen markeringen van testresultaten toevoegen/ wijzigen alarmtijd instellen taal / datum / tijd / volume instellen een test van de controlevloeistof uitvoeren 25

26 Opnames: testresultaten oproepen De meter kan automatisch 1000 testresultaten samen met de datum, tijd en markers opslaan. Als het maximum van 1000 resultaten in uw meter is opgeslagen, dan wordt het oudste resultaat gewist en zal het nieuwste resultaat opgeslagen worden. Om uw meetopnames op te roepen, gaat u naar het hoofdmenu en scrolt u omlaag naar het submenu Opnames. Elke opname kan weergegeven worden door omhoog en omlaag te scrollen van de ene naar de volgende meting. Elke opname is gemarkeerd met datum, tijd en markers. 26

27 Gemiddelden: gemiddelde testresultaten oproepen De meter kan gemiddelde waarden berekenen. Om het gemiddelde van de gemeten testresultaten op te roepen, kunt u kiezen tussen 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen. Het gemiddelde zal niet berekend worden van de resultaten met de test van de controlevloeistof. 27

28 Om van het ene gemiddelde resultaat naar het andere te navigeren, gebruikt u de knoppen en. Op de bovenste lijn wordt het aantal berekende dagen weergegeven. Het grote nummer met de specificatie van mmol/l geeft het berekende gemiddelde van de metingen in de loop van de tijd en de gemeten resultaten tijdens de periode weer. 28

29 Op de onderste lijn wordt het aantal berekende testresultaten gedurende de periode weergegeven. Het gemiddelde wordt berekend aan de hand van de tijdinstelling. De tijd en datum moeten juist ingesteld zijn op uw meter om precieze gemiddelden te kunnen berekenen. Resultaten: aantal metingen binnen de gekozen dagen. Zo zal het 14-daagse gemiddelde bijvoorbeeld niets tonen indien geen metingen zijn uitgevoerd in die periode. 29

30 Alarm: hoe een alarm instellen De mylife Unio meter heeft vier verschillende alarmen die afzonderlijk ingesteld kunnen worden. Om een alarm in te stellen, navigeert u in het hoofdmenu met de knoppen omhoog en omlaag naar het menu Alarm. Kies het geselecteerde alarm met de bevestigingsknop. Om het uur van het alarm in te stellen, scrolt u omhoog en omlaag. Wanneer het juiste uur wordt weergegeven, bevestigt u door te drukken op de knop. 30

31 Om de minuten van het alarm in te stellen, scrolt u omhoog en omlaag. Wanneer de juiste minuten worden weergegeven, bevestigt u door te drukken op de knop. Het alarm kan dagelijks of slechts eenmaal worden ingesteld. Scrol omhoog en omlaag tot de gewenste functie wordt weergegeven aan de onderzijde van het display en kies de selectie met de bevestigingsknop. Op het display verschijnt een overzicht van de vier alarmen. Bij elk alarm staan de specificaties voor de tijd en herhalingsmodus. Indien u het alarm heeft ingesteld, wordt het alarmsymbool getoond op het startscherm. 31

32 Instellingen: taal instellen In het menu Instellingen kunt u de taal selecteren, de datum en tijd instellen en het volume van uw meter kiezen. Scrol omlaag met de knop naar het menu Instellingen en bevestig door te drukken op de knop. 32 In het menu Taal kunt u de taal van uw meter kiezen (Engels, Duits, Frans en Italiaans). Om de taal van de meter te selecteren, kunt u omhoog en omlaag scrollen en uw selectie bevestigen door te drukken op de knop. Instellingen opgeslagen.

33 Instellingen: datum instellen In het menu Datum kunt u de datum van uw meter instellen. Scrol omlaag met de knop naar het menu Datum en bevestig door te drukken op de knop. U kunt kiezen tussen twee verschillende formaten van de datum (dd/mm/jjjj) of (mm/dd/jjjj). Om het datumformaat te kiezen, scrolt u omhoog en omlaag. Wanneer het gewenste formaat wordt weergegeven, bevestigt u door te drukken op de knop. 33

34 U kunt de juiste dag selecteren door te scrollen met de knoppen omhoog en omlaag, vervolgens bevestigt u met de bevestigingsknop. Ga op dezelfde manier te werk om de maand en het jaar in te stellen. Instellingen opgeslagen. 34

35 Instellingen: tijd instellen In het menu Tijd kunt u de tijd van uw meter instellen. Scrol omlaag met de knop naar het menu Tijd en bevestig door te drukken op de knop. U kunt kiezen tussen twee verschillende tijdformaten. Selecteer het gewenste formaat (12-uurs of 24-uurs) door omhoog en omlaag te scrollen. Bevestig door te drukken op de knop. 35

36 De cursor zal omlaag bewegen naar de weergave van de tijd. Selecteer het gewenste uur met de knoppen omhoog en omlaag. Bevestig met de bevestigingsknop. Twee pijlmarkers zullen knipperen op de weergave van de minuten. Selecteer de gewenste minuten met de knoppen omhoog en omlaag. Bevestig met de knop. 36

37 Instellingen: volume instellen Om het volume van de meter aan te passen, selecteert u het submenu Volume. Nu verschijnt er een volumesymbool op het display. Het volume kan aangepast worden met de knoppen omhoog en omlaag. Bevestig met de bevestigingsknop. Om het geluid van de meter uit te schakelen, zet u het volume op mute (stil). 37

38 Kwaliteitscontroletest met mylife ControlGDH controlevloeistof Een kwaliteitscontroletest moet uitgevoerd worden telkens u wenst te verifiëren of uw BGMS naar behoren werkt, of wanneer u de testprocedure wenst te oefenen en de juiste procedure wenst te checken. Bereik controlevloeistof Normaal Hoog mg/dl mmol/l Gebruik controlevloeistof die wordt getest met het BGMS in controlevloeistofmodus. Als het testresultaat binnen het verwachte bereik ligt dat op het etiket van het teststripbuisje staat vermeld, heeft het BGMS de kwaliteitscontroletest doorstaan. Dat betekent dat uw BGMS naar behoren werkt. Voorbeeld van controlevloeistofbereik dat vermeld staat op het etiket van het buisje met teststrips. 38

39 Schrijf bij het openen van een nieuw flesje controlevloeistof de vervaldatum op het etiket. De controlevloeistof is houdbaar tot drie maanden na opening van het flesje of tot de vervaldatum die staat gedrukt op het etiket. De vroegste datum is doorslaggevend. De resultaten van de controlevloeistoftest komen niet overeen met uw bloedglucosepeil. Voorbeeld van vervaldatum. 39

40 Om een test uit te voeren met controlevloeistof, scrolt u omlaag met de knop naar het menu Controletest en bevestigt u door te drukken op de knop. 40

41 1 2 Neem een teststrip uit het buisje en plaats de dop er onmiddellijk weer op. Breng de teststrip aan op de ingang van de teststrip. Wacht twee seconden tot het symbool Herkenning verdwijnt. 41

42 2 Schud het flesje met controlevloeistof goed voordat u de dop verwijdert. Open vervolgens het flesje en plaats de dop recht op de tafel. Doe een druppel controlevloeistof op de bovenkant van de dop. Breng de druppel controlevloeistof op de dop voorzichtig in contact met het bloedopnamepunt op de teststrip. 42

43 Reinig de bovenkant van de dop en zet de dop terug op de fles controlevloeistof. Als u een "piep" hoort (als het volume ingeschakeld is), wacht dan op de testresultaten. De aftelmodus is zichtbaar op het scherm. Na vijf seconden verschijnt het testresultaat van de controlevloeistoftest. Het resultaat zal automatisch gemarkeerd worden met de controlevloeistofmarker. Vergelijk het resultaat van uw kwaliteitscontroletest met het controlevloeistofbereik dat vermeld staat op het etiket van het buisje met teststrips. Dit resultaat zal niet gebruikt worden voor de berekening van gemiddelde waarden van uw meter. 43

44 Wanneer controlevloeistofresultaten buiten het bereik liggen, kan het zijn dat uw BGMS niet juist werkt. Herhaal de kwaliteitscontroletest. Indien de resultaten van uw controlevloeistof nog steeds buiten het bereik vallen, mag u het BGMS niet gebruiken. Neem contact op met uw plaatselijke Ypsomedklantenservice (zie pagina 75). Als uw controlevloeistof-testresultaten buiten het bereik liggen, kan dat de volgende redenen hebben: De vervaldatum van uw controlevloeistof is verstreken of het flesje is drie maanden of langer geleden geopend. Uw teststrips zijn vervallen of zijn al drie maanden open. Uw controlevloeistof is verdund. Het buisje met teststrips of het flesje met controlevloeistof is lang open geweest. De testprocedure is niet correct uitgevoerd. Storing van de meter of de teststrip. Uw controlevloeistoftest is uitgevoerd buiten het normale temperatuurbereik (< 6 C en > 44 C of < 43 F en > 111 F). 44

45 De resultaten van de controlevloeistoftest zullen niet opgenomen worden in de berekening van de gemiddelde waarden, maar kunnen wel opgeroepen worden. Het testresultaat met de controlevloeistof wordt gemarkeerd op het scherm met het symbool CS. Het aanbevolen temperatuurbereik voor de controlevloeistoftest is 6-44 C ( F). Laat de controlevloeistof niet direct uit het flesje druppelen op het bloedopnamepunt van de teststrip. Het reagens op de teststrip kan dan in het flesje controlevloeistof komen, waardoor de controlevloeistof kan bederven. Op die manier kan de meter via de stripingang worden besmet. Raak de tuit van het flesje controlevloeistof niet aan. Als u de tuit toch heeft aangeraakt, spoel ze dan grondig met water. 45

46 Databeheer De mylife Unio bloedglucosemeter heeft een fysieke USB-poort en is compatibel met 3 verschillende softwarepakketten: de mylife Diabass, de Diasend en de mylife SiDiary Software. Dankzij de USB plug and play -functie heeft u enkel een conventionele mini-usbkabel nodig om uw gegevensoverdracht te beheren. mylife Diabass Met mylife Diabass kunnen gegevens overgedragen worden van uw mylife Unio bloedglucosemeter naar de pc; tevens worden ze voorbereid en op overzichtelijke wijze geanalyseerd. Met mylife Diabass kunt u uw bloedglucosepeil op eenvoudige en betaalbare wijze analyseren. mylife Diabass wordt afzonderlijk verkocht. Mini USB-poort 46

47 Diasend Diasend, a webgebaseerd softwarepakket dat compatibel is met zowel pc- als Mac-computers, is ontwikkeld als een communicatiedienst voor de gezondheidszorg met het oog op het verbeteren van de levensomstandigheden en -kwaliteit van patiënten. Diasend biedt een complete technische oplossing aan voor het overbrengen, opslaan en volgen van afleeswaarden van het glucosepeil van patiënten. Diasend wordt afzonderlijk verkocht. mylife SiDiary mylife SiDiary 6 biedt u een moderne tool voor het beheer en de bewaking op afstand van diabetes. mylife SiDiary 6 is een product dat is ontworpen voor diabetici door diabetici. mylife SiDiary wordt afzonderlijk verkocht. 47

48 Vervangen van de batterijen Uw meter wordt geleverd met twee reeds geplaatste CR2032, 3 volts batterijen. Met twee nieuwe batterijen kunnen onder normale omstandigheden ongeveer 600 testen uitgevoerd worden. Om de batterijen te plaatsen, gaat u als volgt te werk: 48 Om de batterijen van uw meter in te steken/te vervangen, beweegt u het deksel aan de achterzijde van de meter omlaag.

49 Verwijder de oude batterijen. Plaats de eerste batterij. Vergewis u ervan dat de batterij juist ingestoken wordt, met het symbool + naar boven. 49

50 Sluit de contactklep en plaats de tweede batterij. 50 Sluit het deksel aan de achterzijde van de meter. Beweeg het deksel omhoog. Wanneer de batterijen worden vervangen zonder dat eerst de meter wordt uitgeschakeld, dient de opstartprocedure herhaald te worden. Wanneer de batterijen worden vervangen bij uit-geschakelde meter, zal de meter niet resetten gedurende één minuut. Metingen zullen niet gewist worden wanneer de batterijen worden vervangen.

51 mylife AutoLance Laad- en ontspanmechanisme Duw gewoon het kapje op de gewenste prikplaats. Venster prikdiepte Kies de prikdiepte door het kapje te draaien. Kapje met verstelbare diepte Open het deksel om het lancet te vervangen. Veiligheidsknop Om het accidenteel loskomen te vermijden. Lancethouder Om het wegwerplancet in te steken. 51

52 Hantering van de mylife AutoLance Trek het prikkapje van de prikpen. Plaats een nieuwe wegwerplancet stevig in de lancethouder. Draai het beschermdopje van het wegwerplancet los. Gooi het dopje niet weg!. 52

53 Plaats het dopje weer terug. Selecteer de prikdiepte door het kapje te draaien. 1 3 voor zachte of dunne huid; 4 5 voor gemiddelde huid; 6 7 voor dikke of eeltige huid. Plaats de vinger tegen de prikpen en druk op de veiligheidsknop. Druk de vinger zacht op de kap. De prikpen wordt automatisch geladen en ontspannen. Geen voorbereiding nodig. 53

54 Testen op een andere plaats (AST) Met de AST-functie kunt u de bloedglucose meten op andere plaatsen dan de vingertoppen, zodat u niet telkens opnieuw hoeft te prikken in de vingertoppen en de pijn vermindert. Gebruik het Clear ASTkapje om een meting op een alternatieve plaats te testen. 54 Het AST-kapje kan besteld worden bij uw plaatselijke klantenservice. Neem contact op met uw plaatselijke Ypsomed-klantenservice (zie pagina 73).

55 Masseer het prikgebied van de handpalm of de onderarm gedurende enkele seconden en druk en ontspan direct na het masseren van het prikgebied de prikpen met het Clear kapje ertegen. Blijf de prikpen tegen het prikgebied houden en voer enige seconden geleidelijk de druk op totdat de bloeddruppelgrootte voldoende is. 55

56 56 De resultaten van de bloedglucosetest gedaan op de bloedmonsters die op verschillende lokaties zijn afgenomen kunnen onder bepaalde omstandigheden afwijken, zoals snelle veranderingen in glucoseniveaus na drinken of eten, een insulinedosis of oefening. In deze gevallen mag enkel de vingertop gebruikt worden. VOER GEEN testen uit op handpalm of onderarm voor controle op hypoglycemia (lage bloedglucose) of het niet bewust zijn van hypoglycemia. Monsters uit de vingertop kunnen snelle glucosespiegel-veranderingen eerder tonen dan monsters uit handpalm of onderarm. Omdat het bloed langzamer uit de onderarm of handpalm stroomt dan uit de vingertop, raden wij aan de prikpen met Clear Cap (het AST-prikkapje) te gebruiken als u op andere plaatsen wilt testen dan de vingertop.

57 mylife Unio teststrips De meter mag enkel gebruikt worden met mylife Unio teststrips. Het gebruik van andere teststrips kan tot onjuiste testresultaten leiden. 1 Bloedopnamepunt Breng hier een druppel bloed of controlevloeistof aan. Voor de test is slechts 0,7 µl bloed nodig. 2 Gouden elektrodes Elektrochemische sensor met GDH. 3 Zichtvenster Dit venster is geel voordat het bloedmonster wordt aangebracht. Het wordt geleidelijk rood naarmate het gevuld wordt met bloed. 4 Indicatiesymbool Steek de teststrip in met het indicatiesymbool vooruit en omlaag naar de meter gericht. 5 Handgreep Grijp hier vast om de teststrip in de meter te steken. 6 Elektrodecontacten Uitgangsterminals van de gedetecteerde signalen. 57

58 58 Doe onmiddellijk de dop terug op het teststripbuisje zodra u er een teststrip uit heeft gehaald. Teststrips mogen niet worden hergebruikt. Teststrips zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. Gebruik geen teststrips met verlopen vervaldatum. Noteer bij de eerste keer openen van een nieuw teststripbuisje de datum van opening. Gooi het buisje met teststrips drie maanden na de eerste opening weg. Bewaar de teststrips op een koele (4 C 30 C of 39 F 86 F) en droge plaats (< 90% relatieve vochtigheid). Stel ze niet bloot aan hitte of direct zonlicht. Als de meter en strips zijn blootgesteld aan grote temperatuurverschillen, wacht dan 30 minuten voordat u gaat meten.

59 Zorg dat het bloedmonster het hele zichtvenster vult om een nauwkeurig testresultaat te verkrijgen. Een te klein bloedmonster kan leiden tot een foutbericht (zie pagina 66). Herhaal in dat geval de test met een nieuwe teststrip. 59

60 60 Controleer telkens als u een teststrip gebruikt de vervaldatum op het teststripbuisje. -Gebruik geen teststrips met verlopen vervaldatum. Gebruik elke teststrip onmiddellijk nadat u die uit het buisje heeft gehaald. Breng de bloeddruppel uitsluitend aan op het bloedopnamepunt van de teststrip. Druppel of injecteer het bloedmonster niet direct op het bloedopnamepunt van de teststrip met een spuit. Dat kan leiden tot verontreiniging van de meter of tot schade.

61 Voorzorgsmaatregelen Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig voordat u het BGMS gebruikt om uw bloedglucose te testen. De meter mag enkel gebruikt worden met mylife Unio teststrips en mylife Control GDH controlevloeistof. Het gebruik van andere strips of controlevloeistoffen kan tot onjuiste resultaten leiden. Het BGMS is niet gevalideerd voor gebruik bij pasgeboren baby s. Het mag dus niet gebruikt worden bij pasgeboren baby s. Het BGMS is niet bestemd voor het testen van de arteriële bloedglucose. Als de meters en strips zijn blootgesteld aan grote temperatuurverschillen, wacht dan 30 minuten voordat u gaat meten. Verwijder de lege batterijen in overeenkomst met de plaatselijke voorschriften. Merk op dat het BGMS kleine onderdelen bevat (bijv. teststrips) die een mogelijk stikgevaar inhouden voor kinderen. Laat geen water binnendringen in de meter. Dompel de meter niet onder en houd die niet onder stromend water. 61

62 De minimale bloeddruppelgrootte voor het testen is 0.7 µl. Neem een bloedmonster van minimaal 0.7 µl om de test op het BGMS uit te voeren. Een bloeddruppelgrootte van meer dan 3.0 µl kan de ingang van de teststrip en de meter verontreinigen. Zorg dat het bloedmonster het hele zichtvenster vult om een nauwkeurig testresultaat te verkrijgen. Een druppelgrootte van minder dan 0.7 µl kan leiden tot een foutbericht (zie pagina 66). Herhaal in dat geval de test met een nieuwe teststrip. 62

63 Beperkingen van de mylife Unio meter Het BGMS is niet bestemd voor het testen van bloedserum of -plasma. Enkel voor het testen van capillair en aderlijk volbloed. Vanaf een hoogte van ongeveer m ( voet) kunnen onnauwkeurige testresultaten verkregen worden. Ernstige uitdroging kan onnauwkeurig lage resultaten opleveren. De glucosetest kan ongeldig zijn in aanwezigheid van abnormaal hoge concentraties: ascorbinezuur (0,34 mmol/l), dopamine (0,13 mmol/l), L-Dopa (0,15 mmol/l), xylose (1,33 mmol/l) en urinezuur (1,19 mmol/l). Als de mylife Unio meter en mylife Unio teststrips blootgesteld worden aan aanzienlijke temperatuurverschillen, wacht dan 30 minuten voor u gaat meten. Gebruik deze meter niet in de buurt van sterke elektromagnetische stralingsbronnen, waardoor de normale werking kan worden belemmerd. Houd de meter vrij van stof, water en andere vloeistoffen. 63

64 De meter onderhouden en reinigen Houd uw meter en teststrip vrij van stof, water en andere vloeistoffen. Als de meter valt of beschadigd raakt, dient u een kwaliteitscontroletest (zie pagina 38) uit te voeren voordat een nieuwe bloedglucosetest plaatsvindt om te verzekeren dat de meter nog steeds naar behoren werkt. Reinig de buitenkant van de meter met een vochtige doek en zachte zeep/schoonmaakmiddel. De ingang van de teststrip niet natmaken. Houd de metalen contactpunten van de ingang van de teststrip altijd schoon. Indien stof of vuil vastgesteld wordt, dient u ze te reinigen met een kleine, zachte borstel, anders werkt de meter mogelijk niet correct wanneer u een teststrip insteekt. 64

65 Foutberichten en probleemoplossing U heeft een gebruikte teststrip ingestoken. Gelieve een nieuwe (ongebruikte) strip in te steken. Uw BGMS werkt niet correct. Gelieve te bellen naar het dichtstbijzijnde servicecentrum. 65

66 Steek een nieuwe strip in. Het bloedmonster is te klein. Steek een nieuwe strip in en herhaal de meting. 66

67 Controleer de teststrip, mogelijk is het contactvlak verontreinigd. Batterij is bijna leeg, vervang de batterijen. 67

68 Bedrijfstemperatuur is te hoog of te laag. Ga naar een ruimte met een omgevingstemperatuur tussen 6 C 44 C (of F) en wacht 30 minuten voordat u een nieuwe test uitvoert. Vervang de teststrip. 68

69 Technische specificaties Meettechnologie Referentieapparaat Meetkalibratie Monster Minimaal monstervolume Codering Meetbereik Testtijd Geheugencapaciteit Stroombesparing Elektrochemische sensor (FAD GDH) Olympus (Hexokinase) Plasma Capillair, veneus arterieel volbloed 0,7 μl Automatische codering (autocoding) mg/dl / 0,6 33,3 mmol/l 5 sec metingen aan 69

70 Bedrijfstemperatuur 6 ºC 44 ºC Relatieve vochtigheid in bedrijf < 90% Hematocriet 10 70% Voeding 2 CR2032-batterijen Levensduur batterijen 600 metingen Afmetingen meter 71,5 x 39,5 x 14,0 mm Gewicht meter 50 +/- 5,0 g Monitor LCD-display Gegevensmanager Mini-USB-poort 70

71 De mylife Unio meter, mylife Unio teststrips, mylife AutoLance en mylife Lancets verwijderen Tijdens de bloedglucosemeting kan de meter in contact komen met bloed. Gebruikte meters vertonen daarom een risico op infectie. Gelieve uw gebruikte meter veilig te verwijderen na het wegnemen van de batterijen, volgens de voorschriften voor verwijdering die van toepassing zijn in uw land. Voor informatie over de juiste verwijdering kunt u contact opnemen met uw plaatselijke autoriteiten. Gebruikte teststrips en lancetten zijn mogelijk geïnfecteerd. Gelieve de gebruikte teststrip en/of de speciale afvalcontainer voor injectienaalden of biologische gevaren voor de gebruikte lancetten te verwijderen volgens de plaatselijke voorschriften. 71

72 Garantie De fabrikant garandeert dat de mylife Unio meter vijf jaar na aankoopdatum geen materiaal- of fabricagefouten vertoont. Deze garantie is niet van toepassing op een mylife Unio meter die is gewijzigd, oneigenlijk gebruikt, waar mee is geknoeid, of die op welke wijze dan ook is misbruikt. Deze garantie is uitsluitend van toepassing op de oorspronkelijke koper van de mylife Unio meter. Vul de bijgesloten garantiekaart in en stuur die op naar uw plaatselijke Ypsomed vestiging. Deze garantie is niet van toepassing op schade veroorzaakt door het gebruik van andere teststrips dan mylife Unio teststrips. 72

73 Klantenservice Wij streven ernaar om onze klanten een alomvattende service aan te bieden. Lees alle instructies goed door zodat u alle stappen juist uitvoert. Indien u nog vragen heeft of problemen ondervindt met de mylife Unio producten, aarzel dan niet om contact op te nemen met uw plaatselijke Ypsomed-klantenservice: Adres land: CH Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, CH Burgdorf DE Ypsomed GmbH, Höchster Straße 70, DE Liederbach AT Ypsomed GmbH, Ferrogasse 37, A-1180 Wenen FR Ypsomed S.A.S, 18 / 20 rue Soleillet, FR Parijs UK Ypsomed Ltd, Blackwood Hall Business Park, North Duffield, Selby, UK North Yorkshire YO8 5DD NL Ypsomed BV, Langendijk 56, NL 4132 AL Vianen DK Ypsomed Denmark, Postboks 421, Ulrikkenborg Plads 1, DK-2800 Kongens Lyngby NO Ypsomed, Papirbredden, Grønland 58 NO 3045 Drammen SE Ypsomed AB, Adolfsbergsvägen 31, SE Bromma 73

74 Beschrijving van de gebruikte symbolen Fabrikant EC REP EU-vertegenwoordiger IVD Voor in vitro-diagnostisch gebruik Te gebruiken vóór Gesteriliseerd door bestraling CE-markering Enkel voor persoonlijk gebruik Temperatuurbeperkingen Opgelet (raadpleeg de gebruiksaanwijzing en waarschuwingen) CE-markering met nummer van aangemelde instantie Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Referentienummer LOT Batchnummer Serienummer 74

75 Fabrikant mylife Unio meter, mylife Unio teststrips, mylife GDH controlevloeistof Fabrikant: Bionime Corporation No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 40242, Taiwan De producten voldoen aan de richtlijn 98/79/EG (CE0197) betreffende in-vitrodiagnostiek. EU-vertegenwoordiger: Bionime GmbH, Tramstrasse 16, CH-9442 Berneck / Zwitserland mylife AutoLance Fabrikant: Bionime Corporation No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 40242, Taiwan The product complies with Medical Device Directive 93/42/EEC. EU-vertegenwoordiger: Bionime GmbH, Tramstrasse 16, CH-9442 Berneck / Zwitserland mylife lancetten voor eenmalig gebruik Fabrikant: SteriLance Medical Inc., No. 68 Litanghe Road, Xiangcheng, Suzhou, China Het product voldoet aan de richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG (CE0197) Europese gevolmachtigde vertegenwoordiger: Emergo Europe Molenstraat BH Den Haag, Nederland 75

76 Opslagcondities van de meter Opslagcondities van de teststrip Beheer van overdracht van metergegevens -10~60 ºC(14~140 ºF) 4~30 ºC (39~86 ºF), <90% relatieve vochtigheid Metergegevens kunnen overgezet worden naar een computer met de mini-usb tot USB A-type USB-kabel. De gegevens worden beheerd door de software mylife Diabass, DiaSend en mylife SiDiary. 76

77 Manufactured for Ypsomed Distribution AG CH-3401 Burgdorf, Switzerland Bionime GmbH Tramstrasse 16 CH-9442 Berneck / Switzerland info@bionime.ch de-fr-it-nl/V01 BIONIME CORPORATION No. 100, Sec. 2, Daqing St. South Dist., Taichung City Taiwan 101-3GM / DE+FR+IT+NL 125*70mm Gebrauchsanleitung Blutzuckermesssystem Manuel de l utilisateur Système de mesure de la glycémie Guida per l utente Sistema di misurazione della glicemia Gebruikershandleiding Bloedglucose meetsysteem. mmol/l