A 2006 N 83 PUBLICATIEBLAD

Transcriptie

1 A 2006 N 83 PUBLICATIEBLAD LANDSBESLUIT, HOUDENDE ALGEMENE MAATREGELEN, van de 25 ste september 2006 ter uitvoering van de artikelen 2, derde lid, en 4, eerste lid, van de Landsverordening Inspectie voor de Volksgezondheid (P.B. 2003, no. 8) en artikel 16, vijfde lid, van de Landsverordening Organisatie Landsoverheid (P.B. 2001, no. 75) (Landsbesluit organisatie en taakstelling onderdelen Inspectie voor de Volksgezondheid) IN NAAM DER KONINGIN! DE GOUVERNEUR van de Nederlandse Antillen, In overweging genomen hebbende: dat het wenselijk is bij landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van de artikelen 2, derde lid, en 4, eerste lid, van de Landsverordening Inspectie voor de Volksgezondheid (P.B. 2003, no. 8) en artikel 16, vijfde lid, van de Landsverordening Organisatie Landsoverheid (P.B. 2001, no. 75) regels te stellen ter zake van de verdeling van genoemde inspectie in onderdelen alsmede ter zake van de taken van deze onderdelen; Heeft, de Raad van Advies gehoord, besloten: Artikel 1 De Inspectie voor de Volksgezondheid, bedoeld in artikel 2, eerste lid, van de Landsverordening Inspectie voor de Volksgezondheid (P.B. 2003, no. 8) en in artikel 16, eerste lid, onder d, van de Landsverordening Organisatie Landsoverheid (P.B. 2001, no. 75), wordt verdeeld in de volgende onderdelen: a. de Inspectie Gezondheidszorg, b. de Inspectie Geneesmiddelen, en c. de Inspectie Gezondheidsbescherming. De Inspectie Gezondheidszorg heeft tot taak: Artikel 2

2 a. het houden van toezicht op de volksgezondheid, waaronder begrepen het houden van toezicht op de gezondheidstoestand waarin de bevolking verkeert; b. het houden van toezicht op de naleving van de wet- en regelgeving op het gebied van de volksgezondheid, waaronder begrepen de gezondheidszorg; c. het houden van toezicht op de kwaliteit en de toegankelijkheid van de gezondheidszorg; d. het behandelen en onderzoeken van klachten en meldingen van calamiteiten in de gezondheidszorg; e. het op verzoek of eigener beweging uitbrengen van adviezen en het verstrekken van inlichtingen de gezondheidszorg betreffende; en f. het verrichten van andere bij of krachtens landsverordening opgedragen taken. Artikel 3 De Inspectie Geneesmiddelen heeft tot taak: a. het houden van toezicht op de staat van de volksgezondheid voor wat betreft de uitoefening van de artsenijbereidkunde, de handel in geneesmiddelen en aanverwante producten, de naleving van kwaliteits- en veiligheidsbepalingen door de farmaceutische industrie, de farmaceutische groothandel en de apotheken; b. het houden van toezicht op de naleving van de wet- en regelgeving alsmede verdragsrechtelijke verplichtingen op het gebied van de geneesmiddelenvoorziening, verdovende middelen en psychotrope stoffen; c. het behandelen en onderzoeken van klachten vanuit de gemeenschap of de farmaceutische sector in het algemeen en ten aanzien van de kwaliteit en de veiligheid van farmaceutische producten in het bijzonder; d. het op verzoek of eigener beweging uitbrengen van adviezen en het verstrekken van inlichtingen de (uitoefening van de) artsenijbereidkunde betreffende; en e. het verrichten van andere bij of krachtens landsverordening opgedragen taken. Artikel 4 De Inspectie Gezondheidsbescherming heeft tot taak: a. het houden van toezicht op de staat van de volksgezondheid voor wat betreft de gezondheidsbescherming; b. het houden van toezicht op de naleving van de wet- en regelgeving alsmede verdragsrechtelijke verplichtingen op het gebied van waren, waaronder eet- en drinkwaren, drinkwater, bestrijdingsmiddelen, milieu-aangelegenheden en veterinaire zaken; c. het houden van toezicht op de uitoefening van toezichthoudende bevoegdheden door andere daartoe krachtens wettelijke regeling op het gebied van de volksgezondheid aangewezen personen of organisaties; d. het op verzoek of eigener beweging uitbrengen van adviezen en het verstrekken van inlichtingen de gezondheidsbescherming betreffende; en e. het verrichten van andere bij of krachtens landsverordening opgedragen taken.

3 Artikel 5 Dit landsbesluit treedt in werking met ingang van de dag na die van uitgifte van het Publicatieblad, waarin het geplaatst is en werkt terug tot en met 1 februari Artikel 6 Dit landsbesluit kan worden aangehaald als: Landsbesluit organisatie en taakstelling onderdelen Inspectie voor de Volksgezondheid. Gegeven te Curaçao, 25 september 2006 F.M. D.L.S. GOEDGEDRAG De Minister van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling, S.E. SMITH Uitgegeven de 3 de november 2006 De Minister van Algemene Zaken en Buitenlandse Betrekkingen, E.S. DE JONGH-ELHAGE

4 NOTA VAN TOELICHTING behorende bij het Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, van de 25 ste september 2006, ter uitvoering van de artikelen 2, derde lid, en 4, eerste lid, van de Landsverordening Inspectie voor de Volksgezondheid (P.B. 2003, no. 8) en artikel 16, vijfde lid, van de Landsverordening Organisatie Landsoverheid (P.B. 2001, no. 75) (Landsbesluit organisatie en taakstelling onderdelen Inspectie voor de Volksgezondheid) I. Algemeen De Inspectie voor Volksgezondheid is krachtens de Landsverordening bijzondere bevoegdheden regering (P.B. 2000, no. 66) ingesteld bij de Tijdelijke beschikking Inspectie Volksgezondheid (P.B. 2001, no. 71). Genoemde landsverordening heeft de toenmalige Regering de mogelijkheid geboden in afwachting van daartoe strekkende regeling op het niveau van de wet in formele zin (landsverordening) tijdelijk reeds de gewenste regels tot stand te brengen bij ministeriële beschikking met algemene werking. Inmiddels is een zodanige landsverordening tot stand gekomen: de Landsverordening Inspectie voor de Volksgezondheid (P.B. 2003, no. 8). Het tot stand brengen van een zelfstandige Inspectie voor de Volksgezondheid is gebaseerd op nieuwe inzichten over de scheiding tussen beleidsontwikkeling en beleidsuitvoering enerzijds en toezicht en controle - waaronder medebegrepen hoger toezicht (toezicht op toezicht) - anderzijds. Deze scheiding is gerealiseerd bij de, in het kader van het toenmalige IMF-traject nagestreefde, herstructurering van de landsoverheid. Deze nieuwe overheid heeft gestalte gekregen in de Landsverordening Organisatie Landsoverheid (P.B. 2001, no. 75) en de daarop berustende uitvoeringsregelgeving. De Inspectie voor de Volksgezondheid heeft ingevolge artikel 16 van die landsverordening de status van uitvoerende dienst. Gelet evenwel op de specifieke taken van de Inspectie voor de Volksgezondheid en de ter uitvoering daarvan noodzakelijke bevoegdheden (o.m. bestuursdwang), kon naar de mening van de toenmalige Regering niet worden volstaan met een uitvoeringsbesluit gebaseerd op de Landsverordening Organisatie Landsoverheid en is het wettelijk traject vervolgd dat geresulteerd heeft in de totstandkoming van de eerder genoemde Landsverordening Inspectie voor de Volksgezondheid. Zowel ingevolge deze laatstgenoemde landsverordening (artikel 4, eerste lid) als de Landsverordening Organisatie Landsoverheid (artikel 16, vijfde lid) dienen bij landsbesluit, houdende algemene maatregelen, uitvoeringsbepalingen te worden vastgesteld. Het onderhavige landsbesluit strekt hiertoe. Benadrukt zij dat het landsbesluit derhalve op een tweetal landsverordeningen berust. Aangezien reeds vele aspecten, die zijn geregeld in de op de Landsverordening Organisatie Landsoverheid gebaseerde uitvoeringsregelingen, zijn vastgelegd in de Landsverordening Inspectie voor de Volksgezondheid, wijkt het onderhavige landsbesluit af van de overige uitvoeringsregelingen (vgl. het Landsbesluit Organisatie en Taakstelling van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling, P.B. 2002, no. 13).

5 Uit de systematiek van de Landsverordening Organisatie Landsoverheid kan worden afgeleid dat de Inspecteur-generaal voor de Volksgezondheid rechtstreeks aan de Minister van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling rapporteert. De missie, de omschrijving van de reden van bestaan van de Inspectie voor de Volksgezondheid, zijn neergelegd en nader geëxpliciteerd in de Landsverordening Inspectie voor de Volksgezondheid en de daarbij behorende memorie van toelichting (Statenstukken, zitting , no. 3). Aan dit landsbesluit zijn geen financiële consequenties verbonden. De Raad van Advies kan zich verenigen met de inhoud en doelstelling van dit landsbesluit. II. Artikelsgewijze toelichting Artikel 1 Gelet op de taakstelling van de Inspectie voor de Volksgezondheid, zoals opgenomen in artikel 2 van de Landsverordening Inspectie voor de Volksgezondheid, dient de Inspectie in organisatorisch opzicht te worden verdeeld in enkele sub-inspecties. Dit zijn vooralsnog de in artikel 1 genoemde inspectie-onderdelen Gezondheidszorg, Geneesmiddelen en Gezondheidsbescherming. Waar het takenveld van de eerste twee inspectie-onderdelen in beginsel duidelijk is, dient ter toelichting op het laatste inspectie-onderdeel dat dit met name ziet op die aspecten van de volksgezondheid die voortvloeien uit en samenhangen met de Warenlandsverordening (P.B. 1997, no. 334) en gerelateerde wet- en regelgeving. Artikelen 2, 3 en 4 In deze artikelen zijn de taken van de onderscheiden inspectie-onderdelen nader beschreven. Hierbij is bewust gekozen voor een algemene formulering ten einde elk van de inspectieonderdelen voldoende ruimte te bieden voor zijn functioneren. Artikel 5 De in dit artikel neergelegde terugwerkende kracht is noodzakelijk om de sedert 1 februari 2003 reeds functionerende organisatiestructuur achteraf af te dekken.

6 Artikel 6 Voor wat betreft de citeertitel is aansluiting gezocht bij de uitvoeringsbesluiten van de Landsverordening Organisatie Landsoverheid (zie I. Algemeen). De Minister van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling, S.E. SMITH