Tips voor een correct gebruik

Transcriptie

1 Astma-onderhoudsbehandeling Tips voor een correct gebruik

2 Astma-onderhoudsbehandeling Beschikbaar in 3 sterktes 1 2x2 PUFS per DAG 1 Startdosis in functie van de ernst van het astma Laag 50/5 µg 12 jaar Medium 125/5 µg 12 jaar Hoog 250/10 µg 18 jaar µg = fluticasonpropionaat/formoterolfumaraat per vrijgegeven puf vanaf de doseerklep Patiëntgerichte dosisteller met kleurenindicator flutiform is geindiceerd voor de reguliere behandeling van astma waarbij het gebruik van een combinatieproduct (een inhalatiecorticosteroid en een langwerkende fluticasonpropionaat beta-2-agonist) geschikt is. / formoterolfumaraatdihydraat

3 Scheur deze instructiefiche af en geef ze mee aan de patiënt aan wie u flutiform voorschrijft Tips voor correct gebruik van de flutiform inhalator Maak uw inhalator klaar voor gebruik 1. Als de inhalator nieuw is of als u deze meer dan 3 dagen niet heeft gebruikt, moet u hem klaarmaken voor gebruik. Als uw inhalator is blootgesteld aan temperaturen beneden het vriespunt moet u uw inhalator gedurende 30 minuten op kamertemperatuur laten opwarmen. 2. Voor het activeren van de inhalator, verwijder het beschermkapje van het mondstuk. 3. Schud de inhalator goed en richt het mondstuk van u af en laat één puf los door het spuitbusje naar beneden te drukken. 4. Herhaal de activeringsstap in totaal vier keer. 5. Uw inhalator is nu klaar voor gebruik. 6. Controleer of het mondstuk van uw inhalator schoon en stofvrij is en houd die zoals op het beeld. Doe het mondstuk in uw mond met uw lippen eromheen. Bijt niet op het mondstuk. 7. Adem rustig en diep in door uw mond en druk tegelijkertijd het spuitbusje naar beneden om een puf (dosis) vrij te laten komen. Adem gestaag en diep door. 8. Houd uw adem in zo lang dat nog aangenaam voor u is (bij voorkeur ongeveer 10 seconden) en haal tot slot de inhalator uit uw mond en adem langzaam uit. Adem niet uit in de inhalator. Houd de inhalator rechtop voor ongeveer 30 seconden en schud dan de inhalator opnieuw voordat stap 6 t/m 8 herhaald worden. 9. Plaats na gebruik het beschermkapje weer over het mondstuk. Zie omzijde

4 Dosisteller met kleurenindicator Uw inhalator heeft een kleurenindicator die bijhoudt hoeveel pufs (doses) er nog in zitten nadat het apparaatje is klaargemaakt voor gebruik. Indien hij gebruikt wordt volgens de instructies, bevat uw inhalator 120 pufs. Dit betekent dat er in elke inhalator voldoende geneesmiddel zit voor 30 dagen. De dosisteller zal tussen 120 en 60 per 10 pufs aftellen en vanaf 60, per 5 pufs. Gebruik de inhalator niet meer wanneer de dosisteller 0 aangeeft pufs: groene achtergrond. Er is nog voldoende medicatie pufs: gele achtergrond. Neem contact op met uw arts voor een nieuw voorschrift pufs: rode achtergrond. Zorg ervoor dat u een nieuwe inhalator heeft klaarliggen Lees voor gebruik aandachtig de bijsluiter in de verpakking. Complete informatie voor gebruik is te vinden in de bijsluiter. Stempel van de arts Scan de code met uw smartphone voor een instructiefilmpje van de flutiform inhalator. Deze instructiefiche is bestemd voor patiënten aan wie flutiform is voorgeschreven

5 Bestel nu nieuwe instructiefiches voor uw patiënt Ja, bezorg mij a.u.b. een gratis scheurblok met instructiefiches voor mijn patiënt. Mijn stempel: Gelieve dit formulier in te vullen en per fax te sturen naar 015/ of per naar

6 VERKORTE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Naam en samenstelling van het geneesmiddel: Flutiform 50 microgram/5 microgram, aërosol, suspensie bevat 50 microgram fluticasonpropionaat en 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Flutiform 125 microgram/5 microgram, aërosol, suspensie bevat 125 microgram fluticasonpropionaat en 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Flutiform 250 microgram/10 microgram, aërosol, suspensie bevat 250 microgram fluticasonpropionaat en 10 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Therapeutische indicaties: Voor de reguliere behandeling van astma waarbij het gebruik van een combinatieproduct (een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende bèta-2-agonist) geschikt is. Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. Bijwerkingen: Soms ( 1/1.000 en <1/100): hyperglykemie, hoofdpijn, tremor, duizeligheid, dysgeusie, palpitaties, ventriculaire extrasystolen, exacerbatie van astma, dysfonie, keelirritatie, droge mond, perifeer oedeem. Zie verder volledige SPC. Omdat Flutiform zowel fluticasonpropionaat als formoterolfumaraat bevat, kunnen ook de voor deze bestanddelen gemelde bijwerkingen optreden. Dosering en wijze van toediening: Tweemaal daags twee inhalaties (pufs). Voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: 50 microgram/5 microgram en 125 microgram/5 microgram. Alleen voor volwassenen: 250 microgram/10 microgram. Verpakkingen: 120 doses per inhalator. BE/FLU Date of preparation : May 2013 Overige informatie: Alleen op medisch voorschrift. Vergunningnummers: BE429405, BE429414, BE BE Deze verkorte SPC is gebaseerd op de goedgekeurde tekst van november 2012, zie voor de meest recente volledige SPC: of contacteer: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Mundipharma Comm.VA, Blarenberglaan 3C, 2800 Mechelen, tel +32 (0) flutiform is een geregistreerde merknaam van Jagotec AG en wordt gebruikt onder licentie. De long device (logo) is een geregistreerde merknaam van Mundipharma AG. Referentie 1. SPC flutiform

7