DIEREXPERIMENTENCOMMISSIE SOLVAY PHARMACEUTICALS JAARVERSLAG 2006

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "DIEREXPERIMENTENCOMMISSIE SOLVAY PHARMACEUTICALS JAARVERSLAG 2006"

Rebecca van den Berg
4 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 Jaarverslag DEC Solvay Pharmaceuticals over het jaar 2006 pagina 1 van 7 DIEREXPERIMENTENCOMMISSIE SOLVAY PHARMACEUTICALS JAARVERSLAG 2006 Solvay Pharmaceuticals Niets uit deze uitgave mag worden overgenomen zonder bronvermelding en/of zonder toestemming van Solvay Pharmaceuticals.

2 Jaarverslag DEC Solvay Pharmaceuticals over het jaar 2006 pagina 2 van 7 JAARVERSLAG 2006 DIEREXPERIMENTENCOMMISSIE SOLVAY PHARMACEUTICALS ALGEMEEN Bij de invoering van de gewijzigde Wet op de dierproeven 1996, begin 1997 werd de toetsing van onderzoeksplannen door een erkende dierexperimentencommissie (DEC) wettelijk verplicht gesteld. Solvay Pharmaceuticals beschikte reeds over een DEC die aan de door de wet gestelde eisen voldeed. Deze dierexperimentencommissie is op grond van haar reglement erkend door de ministervan VWS. De DEC geeft advies aan twee vergunninghoudende instellingen in het kader van de Wet op de Dierproeven, te weten: 1. Solvay Pharmaceuticals 2. Fort Dodge Animal Health Holland SAMENSTELLING VAN DE COMMISSIE IN 2006 De dierexperimentencommissie is als onderstaand samengesteld. Tevens zijn de specifieke deskundigheden, de betrokkenheid bij dierproeven en de arbeidsverhouding vermeld. De dierexperimentencommissie is als volgt samengesteld (tussen haakjes: de deskundigheden die de Wet op de dierproeven onderscheidt): - Voorzitter, (proefdieren en hun bescherming); geen arbeidsverhouding; niet betrokken bij dierproeven - Lid 1 (vice-voorzitter) (ethische toetsing, alternatieven) geen arbeidsverhouding; niet betrokken bij dierproeven - Lid 2 (ethische toetsing, proefdieren en hun bescherming alternatieven); geen/wel arbeidsverhouding; wel betrokken bij dierproeven - Lid 3 (proefdieren en hun bescherming) wel arbeidsverhouding; niet betrokken bij dierproeven - Lid 4 (dierproeven, proefdieren en hun bescherming) wel arbeidsverhouding; wel betrokken bij dierproeven - Lid 5 (dierproeven, proefdieren en hun bescherming) wel arbeidsverhouding; wel betrokken bij dierproeven - Lid 6 (dierproeven, alternatieven); wel arbeidsverhouding; wel betrokken bij dierproeven - Lid 7 (dierproeven, proefdieren en hun bescherming) wel arbeidsverhouding; wel betrokken bij dierproeven - Lid 8 (ethische toetsing, proefdieren en hun bescherming, alternatieven); wel/geen arbeidsverhouding; wel betrokken bij dierproeven

3 Jaarverslag DEC Solvay Pharmaceulicals over het jaar 2006 pagina 3 van 7 De commissie adviseert zowel aan Solvay Pharmaceuticals als aan Fort Dodge Animal Health Holland. Lid 2 en lid 8 wisselen hun rol van adviseur met die van normaal DEC-lid bij de bespreking van de onderzoeksplannen van de andere vergunninghouder dan die waarvoor zij adviseren. De commissie vergaderde 6 keer plenair in OVERZICHT VAN DE DIERPROEVEN WAAROVER ADVIES IS UITGEBRACHT In de loop van 2006 werden 56 onderzoeksplannen ter toetsing voorgelegd. Hierbij zijn de OZP'en waarin meerdere diersoorten gebruikt werden, gesplitst. Er werden 51 onderzoeksplannen in een plenaire zitting van de commissie behandeld, terwijl 5 onderzoeksplannen in de kleine commissie werden behandeld en 3 andere onderzoeksplannen door de kleine commissie (KC) werden afgehandeld na plenaire bespreking. Indien mogelijk probeert de DEC plenair adviezen te geven. Adviezen uitgebracht door de KC worden zo veel mogelijk vermeden. De KC werd altijd ad hoc benoemd en bestond minimaal uit drie leden waaronder één extern lid. De adviezen van de KC werden gemeld in de eerstvolgende plenaire zitting van de DEC. Van de adviezen werden er 11 verleend onder het stellen van nadere voorwaarden. Drie onderzoeksplannen kregen een negatief advies. De overige onderzoeksplannen werden akkoord bevonden (positief advies) al dan niet met opmerkingen. De onderzoeksplannen onder code beschrijven vaak experimenten die slechts één dag of een deel daarvan duren. Duur van het advies hangt af van de fase waarin het onderzoeksplan zich bevindt, d.w.z. inleerplannen krijgen een 1-jaars advies en definitieve plannen een 3- jaars advies. De onderzoeksplannen onder de overige codes beschrijven vaak experimenten die langere tijd duren en kennen een toestemmingsperiode van maximaal 4 jaar. Geheel volgens het reglement werden de onderzoeksplannen besproken met de proefdierdeskundigen. Daarnaast werden de OZP'en van Solvay Pharmaceuticals voorgelegd aan een leescommissie, wat in veel gevallen leidde tot bijstelling van het onderzoeksplan. Indien de Proefdierdeskundigen het onderzoeksplan toetsenswaardig achtten dan werd het doorgestuurd aan de DEC. Dit is de z.g. gatekeeper functie van de Proefdierdeskundigen en leidt normaliter tot een laag percentage negatieve adviezen.

4 Jaarverslag DEC Solvay Pharmaceuticals over het jaar 2006 pagina 4 van 7 In de hierna volgende tabellen wordt een overzicht gegeven van de OZP'en en het uitgebrachte advies. Bij dit advies is, in geval van voorwaarden, een getal opgenomen dat de voorwaarde beschrijft volgens onderstaande tabel. typen voorwaarden 1 rapportage (tussentijds of eind) 2 analgesie/ anesthesie (toepassing of methode) 3 inschatting ongerief 4 toezicht op de dieren 5 verfijning door toepasing humane endpoint 6 aantal proefdieren 7 methode van euthanasie 8 experimentele handelingen 9 alternatieven anders dan 2,5,6,8 10 teststof 11 doel van het onderzoek 12 huisvesting, verrijking 13 modelkeuze 14 wetenschappelijke beoordeling 15 deskundigheid personen 16 proefopzet 17 regelgeving/code of practice 18 duur advies In de kolom ongerief staan soms twee getallen gegeven. Dit geeft aan dat een deel van de dieren een lager ingeschat ongerief zal ondervinden. Dit is vaak het geval in experimenten waarin zowel behandelde- als controledieren zij opgenomen. PROBLEMEN EN KNELPUNTEN De DEC heeft net als vorig jaar problemen met in haar optiek onzinnige, door (registrerende) overheden vereiste, dierexperimenten in het kader van vaccins. Daarnaast is er weinig toegevoegde waarde waar het gaat om adviezen over protocol onderzoek. Het betreft hier tevens wettelijk verplichte experimenten waarvan de welzijnsrelevante parameters niet vrij gekozen kunnen worden.

5 Jaarverslag DEC Solvay Pharmaceuticals over het jaar 2006 pagina 5 van 7 SOLVAY PHARMACEUTICALS BV Reg. Doel Vraagstelling Doel Belang Diersoort Aantal Ongerief Advies Neuroprotectie Bescherming hersentrauma Neg. Diverse Neg. Diverse Neg. Diverse Mechanistisch onderzoek Werkgeheugen MBP productie Mechanistisch onderzoek, 6, 6 Toxicologie WMS, OECD 305, 211 Algemeen mechanistisch Neveneffecten Effect MCH Temp effecten Loc. effecten

6 Jaarverslag DEC Solvay Pharmaceuticals over het jaar 2006 pagina 6 van 7 Cataiepsie, 1,6 Analgesie, 1,6, 16 Screening Model Neurolgie Screening Toxicologie Éénmaands tox. Nevenwerkingen, 3, 8, Dialyse, 7 Toxicologie Kinetisch profiel Algemeen Nevenwerkingen, 1

Jaarverslag DEC Solvay Pharmaceuticals over het jaar 2006 pagina 7 van 7 FORT DODGE ANIMAL HEALTH HOLLAND Vraagstelling Doel Belang Aantal Ongerief Advies Potency test Alternatief Test optimalisatie

7 Jaarverslag DEC Solvay Pharmaceuticals over het jaar 2006 pagina 7 van 7 FORT DODGE ANIMAL HEALTH HOLLAND Vraagstelling Doel Belang Aantal Ongerief Advies Potency test Alternatief Test optimalisatie Bereiding Bereiding Bereiding vrijgifle onder voorwaarde onder voorwaarde onder voorwaarde vrijgifle 1-2 Test optimalisatie Alternatief Test optimalisatie Keuze Keuze Alternatief Keuze

Vergelijkbare documenten

JAARVERSLAG Dierxperimenten Commissie van de Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen. Jaarverslag DEC KNAW 2003 "Vertrouwelijk"

JAARVERSLAG Dierxperimenten Commissie van de Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen. Jaarverslag DEC KNAW 2003 Vertrouwelijk JAARVERSLAG 00 Dierxperimenten Commissie van de Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen Algemeen Sinds 990 kent de Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen (KNAW) een Dierexperimentencommissie