Voor het volgende onderzoek wordt een vergunning aangevraagd:

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "Voor het volgende onderzoek wordt een vergunning aangevraagd:"

Christel de Coninck
5 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 Utrecht, 1 mei 2002 ADVIES COMMISSIE BIOTECHNOLOGIE BIJ DIEREN Naar aanleiding van het verzoek om advies van de Minister van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij betreffende de vergunningsaanvraag met kenmerk BD (F04) van de Universiteit Nijmegen te Nijmegen omschreven als De rol van de Na,K-ATPase!-subunit in renaal magnesium transport en hypomagnesiëmie kan de Commissie biotechnologie bij dieren (verder de Commissie) het volgende mededelen. De Commissie heeft geconstateerd dat de aanvraag betrekking heeft op onderzoek waarbij biotechnologische handelingen bij dieren worden uitgevoerd. Nadat deze aanvraag door de Commissie in behandeling is genomen, heeft zij de aanvrager een aantal vragen gesteld om nadere toelichting te verschaffen. Deze vragen zijn vervolgens door hem beantwoord, waarop de Commissie de aanvraag opnieuw ter advisering in bespreking heeft genomen. Het advies van de Commissie valt uiteen in twee delen; deel I beschrijft het onderzoek waarvoor een aanvraag is ingediend, deel II geeft de overwegingen weer van de Commissie die hebben geleid tot onderstaand advies. Deel I. Beschrijving van het onderzoek waarvoor vergunning wordt gevraagd Voor het volgende onderzoek wordt een vergunning aangevraagd: - het doel van het onderzoek is het verkrijgen van inzicht in de werking van een bepaald eiwit, dat wordt gecodeerd door het gen Na,K-ATPase!-subunit. Het genoemde gen wordt verondersteld een rol te spelen in het handhaven van de magnesiumconcentratie in het bloed van de mens; - bij dat onderzoek worden biotechnologische handelingen bij dieren toegepast te weten injectie van recombinant embryonale stamcellen waarin een genmutatie is aangebracht in blastocysten; 1

2 - daarbij wordt gebruik gemaakt van het genconstruct Na,K-ATPase!-subunit. Tevens zal gebruik worden gemaakt van genconstructen uit het moleculaire standaardinstrumentarium (zie bijlage 1); - als te verwachten effecten van het onderzoek wordt door de aanvrager aangegeven dat deze moeilijk in te schatten zijn; - bij dit onderzoek zullen voor het maken van de dieren middels transgenese per construct gemiddeld 150 dieren per lijn nodig zijn. In totaal zullen maximaal 2 lijnen gemaakt worden, dus zijn maximaal 300 dieren bij de biotechnologische handelingen betrokken; - de dieren zullen na afloop van het onderzoek worden gedood, behoudens lijnen die vanuit wetenschappelijk oogpunt waardevol zijn. Deze zullen behouden blijven door middel van cryopreservatie. Dieren zullen onder voorwaarden ter beschikking worden gesteld aan andere onderzoekers; - de biotechnologische handelingen zullen worden uitgevoerd tot Er wordt derhalve vergunning gevraagd voor een periode van maximaal vijf jaar. Deel II. Overwegingen van de Commissie Bij de ethische beoordeling van de vergunningaanvraag wordt door de Commissie beoordeeld of: 1. de handelingen onaanvaardbare gevolgen hebben voor de gezondheid en het welzijn van dieren, 2. tegen de handelingen ethische bezwaren bestaan (GWWD, art. 66, lid 3). De Commissie heeft de volgende overwegingen: 1. Met betrekking tot de doelstelling De hoofddoelstelling is het verwerven van kennis omtrent de werking van een bepaald gen (Na,K-ATPase!-subunit) dat een rol speelt in het transport van magnesium in de nier. Het magnesium dat met de pre-urine in de nierbuisjes wordt uitgescheiden, wordt normaal uit die nierbuisjes geresorbeerd naar het bloed. Gebeurt dat in onvoldoende mate dan kan een te lage concentratie van magnesium in het bloed het gevolg zijn, een zogenaamde hypomagnesiëmie. Recentelijk is bij patiënten die lijden aan hypomagnesiëmie een mutatie ontdekt in het gen voor de Na,K-ATPase!-subunit. Het onderzoek richt zich op het ophelderen van de rol van een bepaald gen in de magnesiumhuishouding van het menselijk lichaam. Dergelijk onderzoek is 2

3 wellicht interessant maar de Commissie ziet niet in welk substantieel doel met dit onderzoek wordt gediend. Een tekort aan magnesium is via normaal bloedonderzoek bij patiënten vast te stellen. Een behandeling is eenvoudig en bestaat uit het toedienen van magnesium (via pillen of injecties) om het tekort in het bloed weer aan te vullen. Het onderzoek is ook niet fundamenteel van aard want door dit onderzoek worden de grenzen niet zo verlegd dat nieuwe perspectieven worden geopend. Naar de mening van de Commissie is kennis die door dit onderzoek kan worden verkregen niet van dien aard dat het verbod op het verbod op het verrichten van biotechnologische handelingen, zoals dat is omschreven in de Gezondheids- en welzijnswet voor dieren, kan worden opgeheven. 3

4 Advies van de Commissie biotechnologie bij dieren De Commissie biotechnologie bij dieren adviseert met betrekking tot de vergunningaanvraag met als kenmerk BD (F04), zoals samengevat in deel I van dit advies, in het kader van artikel 66, lid 3 Gezondheids- en welzijnswet voor dieren, op grond van de overwegingen zoals verwoord in deel II, geen vergunning te verlenen. De Voorzitter, De Secretaris, Prof. dr. E. Schroten Drs. mr. H. Lommers 4

5 Bijlage 1 Genconstructen uit het moleculaire standaardinstrumentarium 1. Merkergenen - luciferase - beta-galactosidase - fluorescent proteïnen 2. Selectie-genen - antibiotica-resistentie genen - thymidine kinase - neomycine fosfotransferase - HmB fosfotransferase 3. Reporterconstructen 4. Weefselspecifieke promotoren afkomstig van mens of muis 5. Cre/LoxP en Flp/frt systeem 6. Intronsequenties en transcriptieterminatie sequenties zoals het bovine growth hormone (BGH) gen. 5

Vergelijkbare documenten

Utrecht, 25 september 2002 ADVIES COMMISSIE BIOTECHNOLOGIE BIJ DIEREN

Utrecht, 25 september 2002 ADVIES COMMISSIE BIOTECHNOLOGIE BIJ DIEREN Naar aanleiding van het verzoek om advies van de Minister van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij betreffende de vergunningsaanvraag