CONFORMITEITSVERKLARING

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "CONFORMITEITSVERKLARING"

Esther Karen Bosman
10 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 CONFORMITEITSVERKLARING Mgr. Zwijssenstraat NW Haaren (NL) Onderwerp van de verklaring: Revital Matras met PU-hoes Bovengenoemd product voldoet aan de essentiële eisen, die zijn gespecificeerd in: 93/42/EEG Richtlijn voor Medische Hulpmiddelen ALGEMENE MATERIAAL EIGENSCHAPPEN VAN DE CMHR-SCHUIMEN: CMHR-schuimen (Combustion Modified High Resilient) zijn opencellige koudschuimen die gebruikt worden voor comforttoepassingen waar brandvertragende eigenschappen vereist zijn. Door het wijzigen van de samenstelling van de scheikundige formulaties, krijgt men comfortschuimen van verschillende dichtheid en met uiteenlopende eigenschappen naargelang de toepassing. CMHR-schuimen onderscheiden zich van traditionele polyetherschuimen door een verbeterde elasticiteit, wat resulteert in betere comfort eigenschappen. CMHR-schuimen voldoen aan de brandnorm British Standard 5852 part 2 Crib 5 zonder toevoeging van halogeenhoudende brandvertragers. Onze CMHR-schuimen worden op een milieuvriendelijke manier geproduceerd (volledig CFK-vrij) en bovendien zowel fysisch als chemisch recycleerbaar. Alle CMHR-schuimen zijn gecertificeerd volgens de normen van LGA Schadstoffgeprüft. KOUDSCHUIM: Onderlaag: 9 cm. Kern C55120 CMHR-schuim. 5852, deel 2, Crib 5. Gewicht ±55 kg/m³ bruto. Stramheid 120 N bij 40% indrukking De twee kerndelen worden met een soepele PU-lijm (op water basis) aan elkaar gebracht. Het geheel is voorzien van een brandvertragende single jersey binnenhoes. Totaaldikte is 13 cm. Totale kern is voorzien van een brandveilige tricot. Pagina 1 van 6

voor Medische Hulpmiddelen ALGEMENE MATERIAAL EIGENSCHAPPEN VAN DE CMHR-SCHUIMEN: CMHR-schuimen (Combustion Modified High Resilient) zijn opencellige koudschuimen die gebruikt worden voor

2 Netto densiteit (ISO 845) D min-max (kg/m³) Indrukhardheid (ISO 2439 B) ILD 40% ±15% (N) 120 Struikspanning (ISO 3386) CDH 40% (kpa) 3.6 Verlenging bij breuk (ISO 1798) ER (%) 90 Treksterkte bij breuk (ISO 1798) RR (kpa) 100 Elasticiteit (ASTM D 3574/H) EL (%) 60 TRAAGSCHUIM: AD Matras Visco elastische uitvoering Bovenlaag: 4 cm. Kern V , deel 2, Crib 5. Gewicht ±65 kg/m³ bruto. Stramheid 50 N bij 40% indrukking Visco-elastische schuim; Een hoog thermo-elastisch en veerkrachtig schuim, extra soepel voor meer ligcomfort. Het gehalte vaste stof per m³ is opgevoerd en daardoor verantwoord soepeler gemaakt zonder de levensduur te beïnvloeden. Netto densiteit (ISO 845) D min-max (kg/m³) Indrukhardheid (ISO 2439 B) ILD 40% ±15% (N) 50 Struikspanning (ISO 3386) CDH 40% (kpa) 1.8 Verlenging bij breuk (ISO 1798) ER (%) 150 Treksterkte bij breuk (ISO 1798) RR (kpa) 50 Elasticiteit (ASTM D 3574/H) EL (%) 9-13 PU-HOES: Semi-permeadel, brandvertragend polyerethaan doek op Polyamide basisweefsel. Het doek is 100% vloeistofdicht en heeft een antibacteriële werking. Techmaflex E.H. FRC T174 is dampdoorlaatbaar in twee richtingen en heeft een decubituspreventieve werking. Het doek is blijvend elastisch, veroorzaakt geen valse of harde plooien en heeft voldoende anti-slip eigenschap om lakens op de plaats te houden. Gewicht doek 230gram per m³ Bovenzijde: - Groen: PMS 3258 Onderzijde: - Blauw: PMS 291 Confectie Eéndelige hoes, met gestikte of desgewenst gelaste naden, voorzien van een rits aan de korte zijde welke is afgewerkt met een overslag. Technische data PU-hoes Pagina 2 van 6

Kern V65050 5852, deel 2, Crib 5. Gewicht ±65 kg/m³ bruto.

3 Kwaliteit: Techmaflex E.H. Type: FRC T174 Breedte: 220 cm Omschrijving Norm Eenheid Vereiste Totaal gewicht ISO 3801/ g/m² 230 (+/-5%) Gewicht doek PA ISO 3801/ g/m² 136 Gewicht coating PU ISO 3801/ g/m² 94 Treksterkte / Ketting ISO N >600N Treksterkte / Inslag ISO N >250N Rek bij breuk / Ketting ISO % > 80 % Rek bij breuk / Inslag ISO % > 170 % Hechting ketting ISO 2411 N >30N/5cm Hechting inslag ISO 2411 N >30N/5cm Scheursterkte ketting ISO N > 35 N Scheursterkte inslag ISO N > 20 N Waterkolom ISO 811 MM >3000 Krimp na wassen 5X95 C : Ketting + inslag. % +/-3% Hydrolyse volgens Jungle test 50 weken ISO 1419 Brandnormen BS 6807 CRIB 5 BS 7175 CRIB 5 Waterdampdoorlaatbaarheid Din klima B GR/M²/24H +/- 400 Milieu Voldoet aan Okotex klasse 1 Anti bacterieel 99.9% reductie van bacteriën volgens JIS Z 2801 en no growth en volgens SN en SAN BIO-12/94 Desinfectie 70% alcohol en/of ppm chloor Haaren, 31 januari 2014 Ph. Marsé, directeur Pagina 3 van 6

Treksterkte / Ketting ISO 13934-1 N >600N Treksterkte / Inslag ISO 13934-1 N >250N Rek bij breuk / Ketting ISO 13934-1 % > 80 % Rek bij breuk / Inslag ISO 13934-1 % > 170 % Hechting ketting ISO 2411

4 EG-verklaring van overeenstemming Ik, ondergetekende, Ph. Marsé, directeur Veregenwoordigend Mgr. Zwijssenstraat NW Haaren (NL) verklaar dat het product Revital Matras met tijk in overeenstemming is met de voorzieningen van de volgende EG-richtlijn, voor zover het geproduceerd werd volgens de aanwijzingen in de documentatie bij het product: 93/42/EEG Richtlijn voor Medische Hulpmiddelen ALGEMENE MATERIAAL EIGENSCHAPPEN VAN DE CMHR-SCHUIMEN: CMHR-schuimen (Combustion Modified High Resilient) zijn opencellige koudschuimen die gebruikt worden die gebruikt worden voor comforttoepassingen waar brandvertragende eigenschappen vereist zijn. Door het wijzigen van de samenstelling van de scheikundige formulaties, krijgt men comfortschuimen van verschillende dichtheid en met uiteenlopende eigenschappen naargelang de toepassing. CMHR-schuimen onderscheiden zich van traditionele polyetherschuimen door een verbeterde elasticiteit, wat resulteert in betere comfort eigenschappen. CMHR-schuimen voldoen aan de brandnorm British Standard 5852 part 2 Crib 5 zonder toevoeging van halogeenhoudende brandvertragers. Onze CMHR-schuimen worden op een milieuvriendelijke manier geproduceerd (volledig CFK-vrij) en bovendien zowel fysisch als chemisch recycleerbaar. Alle CMHR-schuimen zijn gecertificeerd volgens de normen van LGA Schadstoffgeprüft. KOUDSCHUIM: Onderlaag: 9 cm. Kern C55120 CMHR-schuim. 5852, deel 2, crib 5. Gewicht ±55 kg/m³ bruto. Stramheid 120 N bij 40% indrukking De twee kerndelen worden met een soepele PU-lijm (op water basis) aan elkaar gebracht. Het geheel is voorzien van een brandvertragende single jersey binnenhoes. Pagina 4 van 6

volgens de aanwijzingen in de documentatie bij het product: 93/42/EEG Richtlijn voor Medische Hulpmiddelen ALGEMENE MATERIAAL EIGENSCHAPPEN VAN DE CMHR-SCHUIMEN: CMHR-schuimen (Combustion Modified

5 Totaaldikte is 13 cm. Totale kern is voorzien van een brandveilige tricot. Netto densiteit (ISO 845) D min-max (kg/m³) Indrukhardheid (ISO 2439 B) ILD 40% ±15% (N) 120 Struikspanning (ISO 3386) CDH 40% (kpa) 3.6 Verlenging bij breuk (ISO 1798) ER (%) 90 Treksterkte bij breuk (ISO 1798) RR (kpa) 100 Elasticiteit (ASTM D 3574/H) EL (%) 60 TRAAGSCHUIM: AD Matras Visco elastische uitvoering Bovenlaag: 4 cm. Kern V , deel 2, crib 5. Gewicht ±65 kg/m³ bruto. Stramheid 50 N bij 40% indrukking Visco-elastische schuim; Een hoog thermo-elastisch en veerkrachtig schuim, extra soepel voor meer ligcomfort. Het gehalte vaste stof per m³ is opgevoerd en daardoor verantwoord soepeler gemaakt zonder de levensduur te beïnvloeden. Netto densiteit (ISO 845) D min-max (kg/m³) Indrukhardheid (ISO 2439 B) ILD 40% ±15% (N) 50 Struikspanning (ISO 3386) CDH 40% (kpa) 1.8 Verlenging bij breuk (ISO 1798) ER (%) 150 Treksterkte bij breuk (ISO 1798) RR (kpa) 50 Elasticiteit (ASTM D 3574/H) EL (%) 9-13 PU-HOES: Semi-permeadel, brandvertragend polyerethaan doek op Polyamide basisweefsel. Het doek is 100% vloeistofdicht en heeft een antibacteriële werking. Techmaflex E.H. FRC T174 is dampdoorlaatbaar in twee richtingen en heeft een decubituspreventieve werking. Het doek is blijvend elastisch, veroorzaakt geen valse of harde plooien en heeft voldoende anti-slip eigenschap om lakens op de plaats te houden. Gewicht doek 230gram per m³ Bovenzijde: - Groen: PMS 3258 (bovenzijde) Onderzijde: - Blauw: PMS 291 (onderzijde) Confectie Eéndelige hoes, met gestikte of desgewenst gelaste naden, voorzien van een rits welke is afgewerkt met een overslag. Pagina 5 van 6

6 Verlenging bij breuk (ISO 1798) ER (%) 90 Treksterkte bij breuk (ISO 1798) RR (kpa) 100 Elasticiteit (ASTM D 3574/H) EL (%) 60 TRAAGSCHUIM: AD Matras Visco elastische uitvoering Bovenlaag: 4 cm.

6 Technische data PU-hoes Kwaliteit: Techmaflex E.H. Type: FRC T174 Breedte: 220 cm Omschrijving Norm Eenheid Vereiste Totaal gewicht ISO 3801/ g/m² 230 (+/-5%) Gewicht doek PA ISO 3801/ g/m² 136 Gewicht coating PU ISO 3801/ g/m² 94 Treksterkte / Ketting ISO N >600N Treksterkte / Inslag ISO N >250N Rek bij breuk / Ketting ISO % > 80 % Rek bij breuk / Inslag ISO % > 170 % Hechting ketting ISO 2411 N >30N/5cm Hechting inslag ISO 2411 N >30N/5cm Scheursterkte ketting ISO N > 35 N Scheursterkte inslag ISO N > 20 N Waterkolom ISO 811 MM >3000 Krimp na wassen 5X95 C : Ketting + inslag. % +/-3% Hydrolyse volgens Jungle test 50 weken ISO 1419 Brandnormen BS 6807 CRIB 5 BS 7175 CRIB 5 Waterdampdoorlaatbaarheid Din klima B GR/M²/24H +/- 400 Milieu Voldoet aan Okotex klasse 1 Anti bacterieel 99.9% reductie van bacteriën volgens JIS Z 2801 en no growth en volgens SN en SAN BIO-12/94 Desinfectie 70% alcohol en/of ppm chloor Haaren, 31 januari 2014 Ph. Marsé, directeur Pagina 6 van 6

Vergelijkbare documenten

Matrassen. Clinic l Care l Assist. De vooruitgang in COMFORT

Matrassen. Clinic l Care l Assist. De vooruitgang in COMFORT Matrassen Clinic l Care l Assist De vooruitgang in COMFORT Matrassen De vooruitgang in COMFORT Comfort en preventie MATRASSYSTEMEN NAAR UW WENS De optimale afstemming van ziekenhuisbed en matrassysteem