Powerheart G5 AED Automatisch

Transcriptie

1 Powerheart G5 AED Automatisch RESCUE R E A D Y Specificaties van offerte

2 Bediening en gebruik + De AED wordt automatisch geactiveerd bij het openen van de klep. + De AED zal tekst-/gesproken prompts en grafische instructies bieden om de gebruiker stapsgewijs te begeleiden bij het reanimatieproces op basis van de richtlijnen voor reanimatie van De AED zal RescueCoach gesproken aanwijzingen in het tempo van de gebruiker bieden om de gebruiker te begeleiden bij het reanimatieproces. + De AED zal over een lcd-tekstscherm met achtergrondverlichting beschikken, waarop de reanimatietijd, het toegediende aantal schokken en een reanimatieafteller worden weergegeven. + De AED zal het reanimatieritme aangeven met een metronoomgeluid of de verbale aanwijzing Drukken om begeleiding te bieden bij de frequentie van compressies. + De AED zal (zo nodig) een schok toedienen zonder dat de gebruiker op een knop hoeft te drukken. + De AED zal geschikt zijn voor volwassenen bij gebruik van defibrillatiepads voor volwassenen. + De AED zal geschikt zijn voor kinderen bij gebruik van defibrillatiepads voor kinderen. + De AED zal automatisch het type defibrillatiepads detecteren. Na detectie zal de AED de juiste reanimatie- en schokprotocollen benutten zoals bepaald door de configuratie, ongeacht of deze voor volwassenen of kinderen wordt gebruikt. + De AED zal de optionele ondersteuning voor reanimatiefeedback bieden, waarbij de hulpverleners worden begeleid in overeenstemming met richtlijnen voor reanimatie van De AED detecteert automatisch of het reanimatieapparaat aanwezig is en biedt feedback als het in gebruik is. + De AED zal optionele ondersteuning voor twee talen bieden. Met één druk op de knop zal de taal van het apparaat op elk moment tijdens een reanimatie kunnen worden gewijzigd. + De AED zal de gebruiker op de hoogte kunnen stellen wanneer de uiterste gebruiksdatum van defibrillatiepads is verlopen of als deze eerder zijn gebruikt. + De AED zal de gebruiker op de hoogte kunnen stellen van de status en capaciteit van de batterij via geluidssignalen en gesproken en visuele prompts. Gegevensopslag en documentatie + De AED zal interne opslag voor 90 minuten bieden. + De AED zal functionaliteit voor meerdere reddingsacties bieden. + De AED zal ecg-, reanimatieapparaat- en essentiële reddingsgegevens, zoals de tijd, datum en informatie over prompts opslaan. + De AED zal AED-gegevens, waaronder informatie over de batterij, defibrillatiepads, gebeurtenislogboeken en zelftestgegevens opslaan. + De AED zal ondersteuning bieden voor het downloaden van alle AED- en reddingsgegevens via een rechtstreekse aansluiting met een pc of USB-station. + De AED zal automatisch beginnen met het uploaden van AED- en reddingsgegevens wanneer een USB-station wordt gedetecteerd. + Software voor gegevensoverdracht, -weergave en -beheer zal worden meegeleverd met elke AED. Specificaties van offerte Powerheart G5 AED (automatisch) MKT rA Pagina 2 van 7

3 RESCUE R E A D Y Automatische zelftests + De AED zal tot 88 items in het apparaat controleren tijdens zelftests. + De AED zal een dagelijkse automatische zelftest uitvoeren om de aanwezigheid en werking van defibrillatiepads te controleren en de batterij, elektrische circuits en software te testen. + De AED zal een wekelijkse automatische zelftest uitvoeren om de aanwezigheid en werking van defibrillatiepads te controleren en de batterij, elektrische circuits en software te testen, alsmede de hoogspanningsmodule gedeeltelijk op te laden. + De AED zal een maandelijkse automatische zelftest uitvoeren om de aanwezigheid en werking van defibrillatiepads te controleren en de batterij, elektrische circuits en software te testen, alsmede een volledige oplaad- en ontlaadtest voor het apparaat uitvoeren om de inzetbaarheid voor grootschalige reddingspogingen te controleren. + De AED zal de gebruiker met een elektromechanische visuele indicator en geluidssignalen met een geluidssterkte van minimaal 70 dba waarschuwen als het systeem niet slaagt voor een van de automatische zelftests en niet gereed voor gebruik is. + Het hoorbare waarschuwingssignaal wordt om de 30 seconden weergegeven tot de klep wordt geopend of de batterij leeg is. + De mechanische visuele statusindicator van de AED moet ook zichtbaar zijn wanneer de batterij geheel leeg is. Therapie/golfvorm + De AED zal ondersteuning bieden voor een golfvorm die bifasisch afgevlakt exponentieel is. + De AED zal gebruikmaken van een schoksequentie van trapsgewijs variabele energie. + De AED-golfvorm zal variabele energieniveaus bieden die zijn aangepast aan een breed impedantiebereik voor patiënten (25 Ohm-175 Ohm). + De AED zal tot 10 afzonderlijke door de gebruiker selecteerbare energie-instellingen voor protocollen voor volwassenen en kinderen bieden. + De AED zal therapie binnen een energiebereik voor volwassenen van 95 J-354 J bieden afhankelijk van de geprogrammeerde energie-instellingen en impedantie van de patiënt. + De AED zal therapie binnen een energiebereik voor kinderen van 22 J-82 J bieden afhankelijk van de geprogrammeerde energie-instellingen en impedantie van de patiënt. + De golfvorm zal worden gecompenseerd voor het impedantieniveau van de patiënt. + De golfvorm zal reageren op de cellulaire responscurve van de patiënt door de stroomsterkte af te stemmen, met een golfvorm die een CBI (Charge Balancing Index) van meer dan 99% bereikt bij de meeste impedanties van patiënten. + De AED zal geen onbedoelde schokken aan een patiënt toedienen als de patiënt geen schok nodig heeft. + De AED zal de toediening van een defibrillatieschok automatisch synchroniseren met de R-golf van het elektrocardiogram van de patiënt. Als de AED niet kan worden gesynchroniseerd, wordt een nietgesynchroniseerde schok toegediend als een schok vereist is. + De AED zal automatisch worden ontladen en de schok wordt geannuleerd als het slachtoffer overschakelt op een niet-schokbaar hartritme nadat is besloten een schok toe te dienen. De AED zal de hulpverlener melden dat het hartritme is gewijzigd en dat er wordt overgeschakeld op de reanimatiemodus. + De AED zal een asystolische drempel van 0,08 mv hebben, basislijn tot piek. + De AED zal automatisch ruis (artefacten) in het ecg-ritme detecteren en de hulpverlener via een gesproken prompt op de hoogte stellen van de conditie. Specificaties van offerte Powerheart G5 AED (automatisch) MKT rA Pagina 3 van 7

4 Defibrillatie-elektroden + Eén paar van defibrillatiepads voor volwassenen zal worden meegeleverd met elke AED. + Defibrillatiepads voor volwassenen moeten altijd worden geïnstalleerd en gereed voor gebruik zijn in de AED voorafgaand aan de reddingsactie. + Alle defibrillatiepads, voor volwassenen of kinderen, zullen in een gebruiksklare, verzegelde verpakking worden geleverd. + Alle defibrillatiepads, voor volwassenen of kinderen, zullen voor eenmalig gebruik zijn. + Alle defibrillatiepads, voor volwassenen of kinderen, zullen wegwerpbaar zijn. + Alle defibrillatiepads, voor volwassenen of kinderen, zullen aan de klant worden verzonden met een minimale resterende levensduur van twee jaar. + Alle defibrillatiepads, voor volwassenen of kinderen, zullen niet-gepolariseerd en uitwisselbaar zijn, zodat de gebruiker beide pads in de juiste positie op het lichaam kan plaatsen. + Kabels van defibrillatiepads zullen een nominale lengte van 1,3 meter hebben. + Een diagram om te helpen bij de juiste plaatsing van de pads zal beschikbaar zijn op de verpakking van de pad en op elke afzonderlijke pad. + Alle defibrillatiepads, voor volwassenen en kinderen, zijn ontworpen voor gebruiksgemak en zullen over een duidelijk herkenbaar lipje beschikken waarmee elke pad eenvoudig uit het blauwe plastic kan worden verwijderd. Het blauwe plastic zal ook over een lusje beschikken om het lostrekken te vergemakkelijken. Reanimatiefeedback + De defibrillatiepads voor volwassenen bij het reanimatieapparaat zullen in een gebruiksklare, verzegelde verpakking worden geleverd die één paar zelfklevende defibrillatiepads in één etui en een reanimatieapparaat in een tweede etui bevat. Deze zijn gekoppeld bij de connector. + De defibrillatiepads voor volwassenen bij het reanimatieapparaat zullen voor eenmalig gebruik zijn. + De defibrillatiepads voor volwassenen bij het reanimatieapparaat zullen wegwerpbaar zijn. + De defibrillatiepads voor volwassenen bij het reanimatieapparaat zullen aan de klant worden verzonden met een minimale resterende levensduur van twee jaar. + Een diagram om te helpen bij de juiste plaatsing van het reanimatieapparaat zal beschikbaar zijn op de verpakking van het reanimatieapparaat en op het reanimatieapparaat zelf. + De AED zal de gebruiker begeleiden middels tekst- en gesproken prompts wanneer het reanimatieapparaat in gebruik is. De tekst- en gesproken prompts zullen advies geven over de frequentie en diepte van de compressies. + Reanimatiefeedback zal zo nodig om de 7,5 seconden worden geleverd. Als de hulpverlener de reanimatie binnen de aanbevolen instellingen uitvoert, wordt geen aanvullende feedback gegeven. Specificaties van offerte Powerheart G5 AED (automatisch) MKT rA Pagina 4 van 7

5 Configuratieopties + De AED Manager-software zal medisch directeuren/beheerders of hun gemachtigden in staat stellen om apparaten te programmeren met protocollen voor AED-gebruik. + Parameters kunnen op de AED worden geprogrammeerd via een rechtstreekse verbinding met een pc of USB-station. + De AED zal automatisch beginnen met het downloaden van de configuratie en gegevens wanneer een USB-station wordt gedetecteerd. + In de AED Manager-software kan de AED-standaardtaal worden ingesteld als het een apparaat met twee talen betreft. + Het standaardniveau voor gesproken prompts van de AED kan worden geselecteerd. De beheerder heeft de keuze uit drie niveaus: basis, standaard en geavanceerd. + De standaardopstartprompt van de AED kan worden geselecteerd door de gebruiker. + De beheerder kan instellen of Eerst reanimatie is ingeschakeld. Met Eerst reanimatie kan de AED instructies afgeven voordat de reanimatie wordt uitgevoerd. Vervolgens wordt overgeschakeld op de analyse en therapie. + De AED Manager-software zal tot 10 afzonderlijke door de gebruiker selecteerbare schokprotocollen voor volwassenen en kinderen bieden. + De AED Manager-software zal de mogelijkheid bieden om de VF/VT-snelheid afzonderlijk aan te passen tussen 120 en 240 voor ritmedetectie voor volwassenen en kinderen. + De AED Manager-software zal de mogelijkheid bieden om de SVT-snelheid afzonderlijk aan te passen tussen 160 en 300 of SVT uit te schakelen voor ritmedetectie voor volwassenen en kinderen. + De AED Manager-software zal de mogelijkheid bieden het maximum aantal schokken per sequentie tussen één schok en drie schokken in te stellen. + De AED Manager-software zal de beheerder de mogelijkheid bieden om dezelfde energie in of uit te schakelen na de conversie. + De AED Manager-software zal de mogelijkheid bieden om reanimatiestijlen afzonderlijk aan te passen voor protocollen voor volwassenen en kinderen. Hieronder vallen het aantal compressies, beademingen en sets, in combinatie met de time-outstijl en lengte. + De AED Manager-software zal de mogelijkheid bieden de reanimatiefeedback aan te passen. Hieronder vallen de snelheid en het dieptebereik waarvoor begeleiding met prompts wordt geboden. + De AED-klok zal met de pc-klok kunnen worden gesynchroniseerd via een rechtstreekse verbinding met een pc. Specificaties van offerte Powerheart G5 AED (automatisch) MKT rA Pagina 5 van 7

6 Omgevings-/fysieke kenmerken + De AED zal inclusief de batterij en defibrillatiepads niet meer wegen dan 2,5 kg (5,5 lb). + De AED zal bestand zijn tegen water en voorwerpen, minimaal volgens de classificatie IEC 60529, IP55. + De AED zal over een solide, geïntegreerd handvat beschikken zodat deze eenvoudig draagbaar is. + De AED zal maximaal de volgende afmetingen hebben: 30 x 23 x 9 cm (H x B x D) (11,8 x 9,1 x 3,5 inch). + De AED zal inzetbaar zijn bij temperaturen tussen 0 C en 50 C (32 F en 122 F). + De AED zal inzetbaar zijn bij een relatieve vochtigheid tussen 10% en 95% (niet-condenserend). + De AED zal bestand zijn tegen een atmosferische druk van 106 kpa tot 57 kpa (hoogten van -382 m ( ft) tot m ( ft)). + De AED zal drie opeenvolgende dagen kunnen worden opgeslagen bij -30 C tot 65 C (-22 F tot 149 F). + De AED zal aan de volgende classificaties in overeenstemming met IEC voldoen: draagbare apparatuur met interne voeding met een defibrillatorbestendige patiëntaansluiting van type BF, kan niet worden gesteriliseerd, is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van brandbare mengsels of zuurstof, is geclassificeerd voor continu gebruik. + De AED zal aan de classificatie in overeenstemming met IEC voldoen: een geautomatiseerde externe defibrillator voor frequent gebruik. + De AED zal aan ANSI/AAMI/IEC voldoen: Medische elektrische toestellen deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties. + De AED zal aan CAN/CSA-C voldoen: Medische elektrische toestellen deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties. + De AED zal aan ANSI/AAMI/IEC voldoen: Medische elektrische toestellen deel 2: Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van cardiale defibrillators. + De AED zal aan ANSI/AAMI/IEC voldoen: Medische elektrische toestellen deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - secundaire norm: elektromagnetische compatibiliteitseisen en tests - editie 3.0 (in overeenstemming met de wijzigingen die worden vermeld in IEC ). + De AED zal voldoen aan RTCA/DO-160G: Sectie 5 categorie C; sectie 4, categorie A4. + De AED zal voldoen aan EN 1789: Medische voertuigen en hun uitrusting ambulances, bij installatie in een vastgezet rack. + De AED zal voldoen aan MIL-STD-810G, methode 516.6, procedure IV, voor een vrije val van 1,22 meter. + De AED zal voldoen aan MIL-STD-810G methode 516.6, procedure 1 (40 g) voor schokken (1.000 schokken in beide richtingen van elke as; totaal schokken). + De AED zal voldoen aan MIL-STD-810G, methode 514.6, procedure 1, categorie 24, minimale integriteit voor helikopter voor sinustrillingen. + De AED zal voldoen aan MIL-STD-810G, methode 514.6, procedure 1, categorie 24, algemene minimale integriteit voor willekeurige trillingen. + De AED zal voldoen aan RTCA/DO-160G, sectie 8, categorie H, zone 2 (curve B en R) en categorie U, zone 2 (curve F en F1) voor willekeurige trillingen. Specificaties van offerte Powerheart G5 AED (automatisch) MKT rA Pagina 6 van 7

7 Batterij + De AED zal voor het gebruik gebruikmaken van een niet-oplaadbare lithiumbatterij met lange levensduur (Cardiac Science Intellisense -batterij). + De batterij zal standaard een minimale bedrijfstijd van het toestel van 14 uur bieden bij 20 C tot 30 C. + De batterij zal minimaal 300 schokken bij 300 VE kunnen bieden bij een omgevingstemperatuur van 20 C tot 30 C. + De batterij zal standaard 420 opeenvolgende schokken kunnen bieden bij 300 VE. + De batterij zal standaard 450 opeenvolgende schokken kunnen bieden bij 200 VE. + De batterij zal standaard 500 opeenvolgende schokken kunnen bieden bij 150 VE. + Een nieuwe batterij heeft bij opslag een verwachte levensduur van vijf jaar vanaf de productiedatum. + De AED zal over een SmartGauge-batterijstatusindicator beschikken die de gebruiker tijdens het gebruik de batterijcapaciteit toont in stappen van een kwart van de batterijduur. 7-Year Warranty Service en garantie + De AED zal geen jaarlijks gepland onderhoud of jaarlijkse kalibratie vereisen ongeacht de veelvuldigheid van het gebruik. + De AED zal beschikken over 7 jaar garantie op materiaal- en fabricagefouten. + De Intellisense-batterij zal over een volledige werkingsgarantie beschikken gedurende vier (4) jaar vanaf de installatiedatum. Voor meer informatie gaat u naar of neemt u contact met ons op: Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA VS Fax: [email protected] Cardiac Science International A/S (Denemarken) [email protected] Verenigd Koninkrijk Centraal-Europa (D, A, CH) Frankrijk Italië Benelux Cardiac Science, het Shielded Heart-logo, Powerheart, Rescue Ready, RescueCoach en Intellisense zijn handelsmerken van Cardiac Science Corporation. Copyright 2012 Cardiac Science Corporation. Alle rechten voorbehouden. Specificaties van offerte Powerheart G5 AED (automatisch) MKT rA Pagina 7 van 7