BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie oxaliplatine

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie oxaliplatine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Oxaliplatin Hospira en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXALIPLATIN HOSPIRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een antikankergeneesmiddel en wordt gebruikt om metastatische (gevorderde) kanker van het colon (dikke darm) of het rectum (endeldarm) te behandelen, of als adjuvante behandeling na chirurgische resectie van de tumor (groei) van het colon of rectum. Het wordt gebruikt in combinatie met andere antikankergeneesmiddelen met de naam 5-fluorouracil (5-FU) en folinezuur (FA). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? als u overgevoelig (allergisch) bent voor oxaliplatine of één van de andere bestanddelen van dit middel. als u borstvoeding geeft, als u al een verminderd aantal bloedcellen hebt, als u al een tinteling in of verstijving van de vingers en/of tenen hebt en moeilijkheden hebt om fijne taken uit te voeren, zoals het dichtknopen van kleren, als u een ernstig nierprobleem hebt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. als u matige nierproblemen heeft. als u ooit een allergische reactie hebt gehad op andere geneesmiddelen die platina bevatten zoals carboplatine of cisplatine. als u symptomen van zenuwbeschadiging heeft zoals zwakte, gevoelloosheid, gevoelsverstooring na een voorgaande behandeling met oxaliplatine. Deze effecten worden vaak op gang gebracht door blootstelling aan koude. Als u zulke symptomen opmerkt vertel 1/10

2 dit dan aan uw arts, in het bijzonder wanneer deze lastig zijn en/of langer duren dan 7 dagen. Uw arts zal regelmatig neurologische onderzoeken uitvoeren, vóór en regelmatig tijdens de behandeling, in het bijzonder wanneer u andere geneesmiddelen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken, toegediend krijgt. als u leverproblemen heeft. als u te lage aantallen rode bloedcellen heeft na voorgaande infusies met oxaliplatine. Uw arts zal regelmatig bloed opnemen om te controleren of u voldoende bloedcellen heeft. Vóór en/of tijdens de behandeling met oxaliplatine zou u speciale medicatie kunnen worden toegediend ter preventie en/of behandeling van braken. Oxaliplatine kan een anti-vruchtbaarheidseffect hebben, welk onomkeerbaar kan zijn. Aan mannelijke patiënten wordt daarom geadviseerd geen kinderen te verwekken gedurende en tot 6 maanden na de behandeling en het advies te overwegen om sperma te bewaren voor de start van de behandeling. Kinderen Dit middel mag niet toegediend worden aan kinderen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Oxaliplatin Hospira nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Zwangerschap en borstvoeding: Vraag uw arts of apotheker advies voordat u een geneesmiddel inneemt. U mag niet zwanger worden gedurende de behandeling en moet een efficiënte anticonceptie methode toepassen. Indien zwangerschap optreedt gedurende uw behandeling, moet u onmiddellijk uw arts informeren. U zou efficiënte anticonceptieve maatregelen moeten nemen gedurende en na beeindiging van de therapie gedurende 4 maanden voor vrouwen en 6 maanden voor mannen. Gebruik geen Oxaliplatin Hospira gedurende de borstvoeding. Rijvaardigheid en gebruik van machines: De behandeling met oxaliplatine kan resulteren in verhoogd risico van duizeligheid, misselijkheid en braken en andere neurologische symptomen die de manier van lopen en het evenwicht beïnvloeden. Wanneer deze verschijnselen optreden mag u niet rijden en geen machines gebruiken. 3. HOE GEBRUIKT U DIT GENEESMIDDEL? Enkel voor volwassenen. Oxaliplatin Hospira mag enkel gebruikt worden in gespecialiseerde kankerbehandelingsdepartementen en moet toegediend worden door een ervaren specialist in kankerbehandeling. Dosering De dosis hangt van uw lichaamsoppervlakte (berekend per m 2 ) en uw gezondheidstoestand af. Ze hangt tevens af van andere geneesmiddelen die in uw kankerbehandeling worden gebruikt. De gebruikelijke dosis voor volwassenen, met inbegrip van ouderen, bedraagt 85 mg/m 2 lichaamsoppervlakte eenmaal elke 2 weken vóór de infusie van de andere antikankergeneesmiddelen. De dosis die u krijgt, zal afhangen van bloedtesten en of u eerder bijwerkingen met oxaliplatine hebt ervaren Methode en toedieningsroute 2/10

3 Oxaliplatin Hospira wordt verdund voordat het wordt gegeven door injectie in een ader (een intraveneuze infusie) gedurende een periode van 2-6 uur. De naald moet in de ader blijven terwijl het geneesmiddel wordt toegediend. Als de naald eruit komt of los komt te zitten, of de vloeistof komt in het weefsel buiten de ader (kan u ongemak of pijn voelen) vertel dit onmiddellijk aan de arts of verpleging. Frequentie van toediening Gebruikelijk zal u een infusie toegediend krijgen eenmaal elke 2 weken Duur van de behandeling De duur van uw behandeling zal bepaald worden door uw arts. Een behandeling gedurende 6 maanden wordt aangeraden wanneer Oxaliplatin Hospira gebruikt word na chirurgie om uw kanker te verwijderen. Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Aangezien dit geneesmiddel in een ziekenhuis wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat u te weinig of te veel toegediend zal krijgen. In geval van overdosering, kunt u meer of ernstigere bijwerkingen ervaren. Uw arts kan u een passende behandeling geven voor deze bijwerkingen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Indien u enige bijwerkingen ondervindt, is het belangrijk uw arts te verwittigen, voor uw volgende behandeling. Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u één van de volgende bijwerkingen opmerkt: Abnormale kneuzing, bloeding of tekenen van infecties zoals keelpijn en hoge koorts. Aanhoudende of ernstige diarree of braken. Stomatitis/mucositis (gezwollen lippen of mond zweren). Niet-verklaarde ademhalings symptomen zoals droge hoest, moeilijkheden bij het ademen of gekraak. Opzwellen van het gezicht, lippen, mond of keel (wat kan leiden tot moeilijkheden bij het slikken of ademen), een plotse jeukende uitslag of het gevoel dat u gaat flauwvallen. Gevoel van pijn of ongemak op of dichtbij de injectieplaats gedurende de infusie. Een groep symptomen zoals extreme vermoeidheid, weinig of zeldzaam urineren en abnormale bloeding of kneuzing (tekenen van hemolytisch uremisch syndroom). Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn: Een stoornis van de zenuwen, welke kan leiden tot zwakte gevoel, tinteling of verstijving van de vingers en tenen, rond de mond of in de keel, wat soms kan optreden gecombineerd met krampen. Dit is dikwijls teweeggebracht door blootstelling aan koude, b.v. openen van een frigo of vasthouden van een koude drank. U kunt ook moeilijkheden ondervinden in het uitvoeren van delikate opdrachten, zoals het knopen van klederen. Alhoewel in meerderheid van de gevallen, deze symptomen zich volledig oplossen is er de mogelijkheid van blijvende symptomen na het beëindigen van de behandeling. Dit middel kan soms een onaangenaam gevoel veroorzaken in de keel, en in het bijzonder bij het slikken en de sensatie geven van kortademigheid. Indien deze gewaarwording optreedt, meestal gedurende of binnen de uren van infusie en kan 3/10

4 veroorzaakt worden door blootstelling aan koude ofschoon onplezierig, blijft het niet lang duren en verdwijnt zonder de noodzakelijkheid van enige behandeling. Uw arts kan besluiten, uw behandeling te wijzigen. Tekenen van infectie zoals keelpijn en hoge koorts. Daling van het aantal witte bloedcellen, wat infecties meer waarschijnlijk maakt. Daling van het aantal bloedplaatjes, wat het risico van kneuzing of bloeding verhoogd. Daling in het aantal rode bloedcellen, wat een bleke huid kan geven en flauwte veroorzaken of kortademigheid. Uw dokter zal een bloedstaal nemen, om te controleren of u voldoende rode bloedcellen hebt alvorens de behandeling te starten en voor elke volgende kuur. Allergische reactie huiduitslag, rode jeukende uitslag inbegrepen, zwelling van handen, voeten, en enkels, gezicht, lippen, mond of keel (die moeilijkheden bij het slikken of ademen kunnen veroorzaken) en u het gevoel zou hebben dat u gaat flauwvallen. Verlies of gebrek aan eetlust. Te hoge waarden van glucose (suiker) in uw bloed, wat kan leiden tot hevige dorst, droge mond of de noodzaak tot vaker urineren. Lage kalium waarden in het bloed wat kan leiden tot een abnormale hartritme. Lage natrium waarden in het bloed wat kan leiden tot vermoeidheid en verwardheid, spierkrampen, stuipen of coma. Smaakstoornis. Hoofdpijn. Neusbloeding. Kortademigheid. Hoesten. Misselijkheid, braken medicatie ter preventie van ziektegevoel wordt u meestal gegeven door uw dokter voor de behandeling en kan na de behandeling verder gezet worden. Diarree, indien u last hebt van aanhoudende of ernstige diarree of braken, vraag uw arts onmiddellijk om advies. Gezwollen mond of lippen, mondzweren. Maagpijn, verstopping. Huidstoornissen. Haaruitval. Rugpijn. Vermoeidheid, verlies van kracht/zwakte, pijn. Pijn of roodheid, dichtbij of op de injectieplaats, gedurende de infusie. Koorts waarbij koude rillingen kunnen optreden. Bloedtesten, welke wijzen op een verandering van de leverwerking. Gewichtstoename (wanneer oxaliplatine gebruikt word na chirurgie om de tumor te verwijderen). Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten) zijn: Lopende neus. Infectie van neus en keel. Dehydratatie. Duizeligheid. Ontsteking van de zenuwen samengaande met pijn, gevoelsverstoringen, verminderde actie van de zenuw. Andere symptomen van zenuwaandoeningen die werden gerapporteerd omvatten kaak- of spierkramp, spierkrampen, spiercontracties, coördinatie- en evenwichtsproblemen, evenwichtsproblemen, dubbel of abnormaal/verminderd zicht, toevallende oogleden, stemproblemen (schorheid of stemverlies), spraakproblemen, abnormale sensaties op de tong, pijn in het gezicht of de ogen. Nekstijfheid, intolerantie of onaangenaam gevoel bij helder licht en hoofdpijn. Conjunctivitis, zicht problemen. Abnormale bloedingen, bloed in de urine, stoelgang of braaksel. 4/10

5 Bloedklonters, meestal in de benen, welke aanleiding geven tot pijn, opzwellen of roodheid. Bloedklonters in de longen, welke aanleiding geven tot pijn in de borst en kortademigheid. Blozen. Pijn in de borst Hikken. Onpasselijkheid en brandend maagzuur. Schilfering van de huid, huiduitslag, toegenomen transpiratie, nagelaandoening. Gewrichtspijn en botpijn. Pijnlijk urineren of afwijkende frequentie van urineren. Abnormale bloedtesten welke verslechteringen in de nierwerking aantonen Gewichtsafname (wanneer oxaliplatine gebruikt word bij de behandeling van gevorderde ziekte die zich verspreid heeft naar de darm en andere weefsels) Neerslachtigheid. Slaapstoornis. Daling in het aantal van een speciale soort witte bloedcellen, samengaande met koorts en/of gegeneraliseerde infectie Beklemmend gevoel in keel of borstkas Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten) zijn: Hoorproblemen. Darmobstructie of opgezette buik. Angst gevoel of zenuwachtigheid. Bloedtesten welke een verhoging van de zuurtegraad van het lichaam aantonen. Tijdelijk verlies van het zicht Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de patiënten) zijn: Moeite met het uitspreken van woorden. Doofheid. Lidtekenweefsel van de longen welke kortademigheid en/of hoesten kan veroorzaken. Darmontsteking welke buikpijn of diarree veroorzaakt, dewelke bloederig kan zijn. Ontsteking van de optische zenuw, verstoringen van het gezichtsveld. Vermindering in aantal rode bloedcellen veroorzaakt door celvernietiging, en vermindering in bloedplaatjes veroorzaakt door een allergische reactie Ontsteking van de pancreas Een groep symptomen zoals hoofdpijn, duizeligheid, toevallen, hoge bloeddruk en gezichtsproblemen (tekenen van reversibel posterior leukoencephalopathie syndroom). Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de patiënten) zijn: Leveraandoeningen. Nierontsteking en nierfalen Indien een van de bijwerkingen ernstig wordt of indien u bijwerkingen opmerkt die niet op deze bijsluiter staan vermeld, gelieve uw arts in te lichten. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Bewaren beneden 25 C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de vriezer bewaren. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. 5/10

6 Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Eens verdund moet de infusiebereiding onmiddellijk gebruikt worden. Chemische en fysische stabiliteit in gebruik is gedurende 24 uur bij + 2 C tot + 8 C en gedurende 6 uur bij + 25 C aangetoond. Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden en omstandigheden in gebruik onder de verantwoordelijkheid van de bereider en zouden normaal niet langer dan 24 uur op 2 C tot 8 C mogen bedragen. 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is oxaliplatine Één ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 5 mg oxaliplatine 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 50 mg oxaliplatine 20 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 100 mg oxaliplatine 40 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 200 mg oxaliplatine De andere stoffen in dit middel zijn wijnsteenzuur, natriumhydroxide en water voor injecties Hoe ziet Oxaliplatin Hospira eruit en hoeveel zit er in een verpakking Oxaliplatin Hospira bestaat in de vorm van een concentraat voor oplossing voor infusie (een geconcentreerde oplossing die wordt verdund om een oplossing te maken, die kan toegediend worden als een langzame infusie via een druppelinfuus). Elke milliliter (ml) oplossing bevat 5 milligram (mg) oxaliplatine. Het is een heldere, kleurloze oplossing vervat in glazen flesjes die injectieflacons worden genoemd en 50 mg (10 ml) en 100 mg (20 ml), 200 mg (40ml) oxaliplatine bevatten. De injectieflacons zijn met een beschermende plastic folie omhuld om het risico op morsen te beperken, als de injectieflacons breken hiernaar wordt verwezen als ONCO-TAIN. De injectieflacons zijn in afzonderlijke verpakkingen beschikbaar. De oplossing wordt dan verdund in glucose 5% oplossing en kan als een infusie via een druppelinfuus worden toegediend. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Hospira BeneluxBVBA Noorderplaats Antwerpen, België Fabrikant Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ Verenigd Koningkrijk. Of Hospira Enterprises B.V. Randstad BN, Almere Nederland In het register ingeschreven onder: 6/10

7 RVG Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni /10

8 De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren van de gezondheidszorg: AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK, OMGANG EN VERWIJDERING Zoals met andere potentieel toxische verbindingen is voorzichtigheid geboden bij de omgang en bereiding van oxaliplatine oplossingen. Aanwijzingen voor omgang De omgang met dit cytotoxische agens door opgeleid en gespecialiseerd personeel vereist elke voorzorg om de bescherming van de gebruiker en zijn omgeving te garanderen. De bereidingen van injecteerbare oplossingen van cytotoxische agensen moeten door opgeleid gespecialiseerd personeel met kennis van de gebruikte geneesmiddelen worden uitgevoerd in omstandigheden die de kwaliteit van het geneesmiddel garandeert, de bescherming van het milieu en in het bijzonder de bescherming van het personeel dat met de geneesmiddelen omgaat, in overeenkomst met de ziekenhuisregels. Het vereist een bereidingsruimte voorbehouden voor dit doel. Het is verboden te roken, eten of drinken in deze ruimte. Personeel moet worden voorzien van geschikt hanteringsmateriaal, met name schorten met lange mouwen, beschermingsmaskers, kappen, veiligheidsbril, steriele wegwerphandschoenen, beschermhoezen voor de werkruimte, containers en collectezakken voor afval. Feces en braaksel moeten met voorzichtigheid worden behandeld. Zwangere vrouwen moeten worden gewaarschuwd omgang met cytotoxische agensen te vermijden. Elk gebroken flacon moet met dezelfde voorzorgen worden behandeld en beschouwd als vervuild afval. Vervuild afval dient in containers uit harde kunststof met gepast etiket tot as te worden verbrand. Zie verder paragraaf Verwijdering. Indien oxaliplatin, opgeloste oplossing of oplossing voor infusie in contact zou komen met de huid, onmiddellijk en grondig wassen met water. Indien oxaliplatin, gereconstitueerde oplossing of oplossing voor infusie in contact zou komen met slijmvliezen, onmiddellijk en grondig wassen met water. Speciale voorzorgen voor toediening Gebruik GEEN injectiemateriaal dat aluminium bevat. Dien NIET onverdund toe. Alleen glucose 5% (50 mg/ml) infuusoplossing mag gebruikt worden als oplosmiddel. Reconstitueer of verdun NIET voor infusie met natriumchloride of chloride bevattende oplossingen. Meng NIET met andere geneesmiddelen in dezelfde infuuszak of dien simultaan via dezelfde infuuslijn toe. Meng NIET met alkalische geneesmiddelen of oplossingen in het bijzonder 5-fluorouracil, folinezuurbereidingen die trometamol als excipiënt bevatten en trometamol zouten of andere aktieve bestanddelen. Alkalische geneesmiddelen of oplossingen zullen de stabiliteit van oxaliplatine nadelig beïnvloeden. Aanwijzing voor het gebruik met folinezuur (FA) (als calcium folinaat of dinatriumfolinaat) Oxaliplatin Hospira 85 mg/m 2 intraveneus infuus in 250 tot 500 ml glucose 5% (50 mg/ml) oplossing wordt toegediend terzelfder tijd als folinezuur (FA) intraveneus infuus in glucose 5% (50 mg/ml) oplossing, gedurende 2 tot 6 uur, gebruik makend van een Y lijn, geplaatst onmiddellijk voor de infusieplaats. Deze twee geneesmiddelen mogen niet gecombineerd worden in dezelfde infuuszak. 8/10

9 Folinezuur 5FA mag geen trometamol als excipient bevatten en mag alleen verdund worden met isotonisch glucose 5% (50 mg/ml) oplossing, nooit in alkalische oplossingen of natriumchloride of chloride bevattende oplossingen. Aanwijzingen voor het gebruik met 5-fluorouracil (5-FU) Oxaliplatin Hospira moet steeds voor fluopyrimidinen b.v. 5-fluorouracil (5-FU) toegediend worden. Na toediening van oxaliplatine, spoel de lijn en dien dan 5-fluorouracil (5-FU) toe. Voor supplementaire informatie van geneesmiddelen gecombineerd met oxaliplatine, raadpleeg de overeenkomstige samenvatting van de productkenmerken van de fabrikant. GEBRUIK ENKEL de aanbevolen oplosmiddelen (zie verder). Elk concentraat dat tekenen van precipitaat vertoont, mag niet worden gebruikt en dient te worden vernietigd, mits inachtneming van de wettelijke vereisten voor verwijdering van gevaarlijk afval (zie verder). Concentraat voor oplossing voor infusie Vóór gebruik visueel inspecteren. Er mogen enkel heldere oplossingen zonder deeltjes worden gebruikt. Het geneesmiddel dient slechts voor éénmalig gebruik. Alle ongebruikte infusie oplossing dient te worden weggegooid. Verdunning voor intraveneuze infusie Onttrek de vereiste hoeveelheid concentraat uit de injectieflacon(s) en verdun dan met 250 ml tot 500 ml van een glucose 5% oplossing wat een oxaliplatineconcentratie tussen 0,2 mg/ml en 0,7 mg/ml geeft. De concentratiewaarden, waarmee de fysico-chemische stabiliteit van oxaliplatine is bewezen liggen tussen 0,2 mg/ml en 1.3 mg/ml. Dien toe via intraveneuze infusie. Na verdunning in 5% glucose oplossing, is de chemische en fysische stabiliteit aangetoond gedurende 48 uur bij + 2 C tot + 8 C en voor 6 uur bij + 25 C. Vanuit microbiologisch standpunt dient deze infuusbereiding onmiddellijk te worden gebruikt. Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden en omstandigheden in gebruik vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de bereider en zouden normaal niet langer dan 24 uur op 2 C tot 8 C mogen bedragen, tenzij de verdunning in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden. Vóór gebruik visueel controleren. Er mogen enkel heldere oplossingen zonder deeltjes worden gebruikt. Het geneesmiddel is alleen bestemd voor éénmalig gebruik. Alle ongebruikte infusie oplossing dient te worden weggegooid. Gebruik NOOIT natriumchloride of chloride-bevattende oplossingen voor verdunning. De compatibiliteit van Oxaliplatin Hospira oplossing voor infusie werd getest met representatieve, uit PVC bestaande, toedieningssets. Het infuus De toediening van Oxaliplatin Hospira vereist geen prehydratie. 9/10

10 Oxaliplatin Hospira verdund in 250 tot 500 ml glucose 5% oplossing geeft een concentratie van niet minder dan 0,2 mg/ml die via een perifere ader ofwel een centraal veneuze lijn gedurende 2 tot 6 uur moet worden geïnjecteerd. Indien Oxaliplatin Hospira met 5-fluorouracil wordt toegediend, moet de infusie van Oxaliplatin Hospira voorrang te krijgen op de toediening van 5-fluorouracil. Verwijdering Zowel restanten van het medisch product als alle materialen die voor verdunning en toediening zijn gebruikt, moeten worden vernietigd overeenkomstig de standaardprocedures van het ziekenhuis van toepassing op cytotoxische agensen, mits inachtneming van de lokale wetten met betrekking op de verwijdering van gevaarlijk afval. 10/10