Georganiseerd door: PharmSupport B.V. NVZA geaccrediteerd

Transcriptie

1 Interne Audits KENNIS EN VAARDIGHEDEN VOOR INTERNE AUDITORS IN DE (ZIEKENHUIS) APOTHEEK EN BIJ FARMA EN FOOD BEDRIJVEN Ook on site vanaf 6 deelnemers Georganiseerd door: PharmSupport B.V. NVZA geaccrediteerd Als Q functionaris voert u interne audits uit in uw organisatie of gaat u interne audits binnenkort uitvoeren. Mogelijk hebt u al enige ervaring als auditor of heeft u audits bijgewoond als auditee. PharmSupport biedt op maat gesneden 1 of meerdaagse cursussen voor de interne auditor in de ziekenhuisapotheek, farma bedrijven en aanverwante bedrijfstakken. De onderwerpen die aan de orde komen tijdens deze intensieve, interactieve trainingen behandelen het volledige proces van de interne audit waarbij aandacht is voor de technisch inhoudelijke kant, alsmede de intermenselijke benadering. Training 2015 De Rosep Hotel Vianen Accreditatie 1 dag 11 juni 3 november 8 2 dagen 17/18 maart 8/9 oktober 16 * 4 dagen 17/18 maart + 19 mei 8/9 oktober + 17 december 25 * Kwalificatie 17/18 maart + 19 mei 8/9 oktober + 17 december 35 * * Accreditatie is aangevraagd, aantal punten is de verwachting, juiste aantal punten zal vooraf gecommuniceerd worden.

2 Beschrijving trainingen De volgende opties kunnen wij u aanbieden: 1 daagse opfriscursus U heeft al enige ervaring als auditor. Echter, het is tijd voor opfrissing en aanscherping van uw kennis en vaardigheden. Mogelijk bent u nog niet zo lang geleden aan de slag gegaan als interne auditor en wilt u uw kennis en vaardigheden opbouwen. 2 daagse verdieping In de 2 daagse cursus wordt vooral het intermenselijke aspect (soft skills) verder toegelicht en behandeld. Hier worden praktische oefeningen in bijvoorbeeld interviewtechniek gedaan. Na deze training bent u in staat om een interne audit effectief uit te voeren. 4 daagse training met praktijkoefening in eigen organisatie De 4 daagse training bevat de theorie uit het 2 daagse programma en wordt aangevuld met het uitvoeren en terugkoppelen van 1 interne audit in uw eigen organisatie. Indien gewenst kan deze interne audit ter plekke begeleid worden. Op de terugkomdag wordt de uitgevoerde audit besproken en geëvalueerd. Valkuilen die tegen gekomen zijn worden aangepakt. 6 daagse kwalificatie tot Intern Auditor in de farma omgeving Deze kwalificatie tot Intern auditor in de farma omgeving is een volledig begeleid traject naar gekwalificeerd, zelfstandig intern auditor. Deze training bevat naast de theorie ook een groot praktijkdeel. Dit praktijkdeel bestaat uit het uitvoeren van 3 interne audits onder deskundige begeleiding van een van onze trainers. Tijdens de training dag(en) is er ruimschoots aandacht voor het praktisch oefenen van de verschillende onderdelen van de interne audit. Het is mogelijk om uw specifieke case of vragen voorafgaande aan de cursus in te brengen.

3 Inhoud trainingen Duur/Type training Onderwerp 1 dag 2 dagen 4 dagen Kwalificatie Audits en regelgeving Jaarplan Jaar evaluatie Typen audits Voorbereiding Opening meeting Documentatie Definities en begrippen Auditor vaardigheden auditorpet vs. collegapet (Non-)verbale communicatie De klik; rapport maken De kunst van het vragen stellen Luisteren, samenvatten, doorvragen Ken uw gesprekspartner Ken uzelf Formuleren observaties Raten observaties Root Cause & CAPA Voorbereiden echte audit in eigen organisatie ** * Uitvoeren echte audit in eigen organisatie ** * Rapportage echte audit in eigen organisatie ** * Terugkoppeling audit Oefenen valkuilen Rapportage Respons Nazorg 2 e Audit onder begeleiding 3 e Audit onder begeleiding Certificaat van deelname Certificaat van kwalificatie * Het is mogelijk de eerste interne audit op locatie onder begeleiding uit te voeren (aparte inschrijving). ** Interne audit vind plaats op eigen locatie, deze wordt door de trainee zelf georganiseerd en uitgevoerd.

4 Docenten Gert Beuving is na zijn VWO opleiding in 1969 begonnen bij NV Organon, Oss als analist in opleiding. In eerste twintig jaar bezig geweest met ontwikkelen van analysemethodes, het ontwikkelen van nieuwe farmaceutische producten en de testen daarop gedaan. In 1989 is hij overgestapt naar de afdeling die zich bezighield met het opzetten en controleren van de kwaliteitssystemen, het begeleiden van inspecties, het uitvoeren van leveranciersaudits, en de review van kwalificatiedocumenten en procedures. Sinds juni 2011 werkzaam als zelfstandig consultant. Dr. Jan Damm heeft ruim 25 jaar ervaring in compliance & kwaliteits management en labmanagement. Jan Damm studeerde (bio)chemie aan de Universiteit Leiden en promoveerde aan de Universiteit Utrecht in de analytische chemie / biofarmacie. Vanaf 1989 werkte hij bij N.V. Organon, Schering-Plough en MSD waar hij verschillende functies vervulde als (senior) research scientist, group leader BioMolecular Research, afdelingshoofd van de QC Laboratoria en sr director Quality Systems. Als hoofd Quality Systems gaf hij o.a. leiding aan de interne audits, de leveranciers audits en de begeleiding van de inspecties door de diverse gezondheidsautoriteiten. Jan de Bruijn is een ervaren docent, trainer en coach. Hij heeft ervaringen in onderwijs, in de farmaceutische industrie (als Quality Officer Training) en in de zorg als Adviseur Bedrijfsopleidingen. Daarnaast heeft hij ruime ervaring op het gebied van communicatie, persoonlijke, team- en organisatieontwikkeling. Zie Jan voelt zich helemaal thuis als hij kan bijdragen aan de ontwikkeling van gewenst gedrag, helpende gedachten, latente vermogens en helpende overtuigingen.

5 Reactie Deelnemers Op voorgaande trainingen zijn veel positieve reactie gekomen. Een korte bloemlezing:

6 Inschrijven & Kosten Inschrijven: Via onze website of door insturen van het inschrijfformulier naar: PharmSupport-Training, Hofhooistraat 29, 6621 ZM Dreumel. Mailen kan ook: Kosten: Duur/Type training Onderwerp 1 dag 2 dagen 4 dagen Kwalificatie Training volgens programma Lunch Cursus materiaal Optie: Diner Optie: Overnachting Optie: Individuele 800 begeleiding 1 e interne audit on site Individuele begeleiding 2 e interne audit on site Individuele begeleiding 3 e interne audit on site Certificaat Deelname Deelname Deelname Kwalificatie Prijs training (excl. opties) On Site (max 12 deelnemers) Op aanvraag Op aanvraag Meer informatie over ons trainings aanbod? Zie onze website

7 Inschrijfformulier Interne Audits Naam* Hr Mw Voorletter(s)* Voornaam Bedrijf / Instelling* Functie / BIG nr. Adres* Postcode, Plaats* Telefoonnummer Factuuradres * Gewenste training en datum ** Training De Rosep Hotel Vianen 1 dag 11 juni november dagen 17/18 maart 8/9 oktober dagen 17/18 mar + 19 mei /9 okt + 17 dec 2015 Kwalificatie 17/18 mar + 19 mei /9 okt + 17 dec 2015 Gewenste opties: Diner Overnachting Begeleiding * Verplichte velden **Kies de gewenste locatie en kruis de gewenste datum en training aan. Door in te schrijven gaat u akkoord met onze algemene voorwaarden. Deze zijn te vinden op: en kunnen wij u op verzoek toesturen. Alle prijzen zijn exclusief 21% BTW.

8 Locaties Hotel Vianen, Prins Bernhardstraat XE Vianen: Vanuit Amsterdam/ Den Haag Snelweg A2 richting 's Hertogenbosch, afrit nr. 11 Vianen, na de Lekbrug. Onder aan de afrit links. Bij stoplichten rechtdoor, 1e afslag links. Vanuit 's Hertogenbosch/ Eindhoven Snelweg A2 richting Utrecht/ Amsterdam, afrit nr. 11 Vianen, voor de lekbrug. Onder aan de afrit rechts, 1e afslag links. Vanuit Breda/ Rotterdam Snelweg A27 richting Utrecht/ Almere, bij knooppunt Everdingen naar snelweg A2 richting Utrecht-West/ Amsterdam. Afrit nr. 11 Vianen, voor de Lekbrug. Onder aan de afrit rechts, 1e afslag links. Vanuit Almere/ Amersfoort Snelweg A27 richting Breda, afrit nr. 27 Vianen. Onder aan de afrit rechtsaf richting Vianen-West. Bij stoplichten rechtdoor, doorgaande weg volgen, 1e en 2e rotonde links, 3e rotonde rechtsaf en 4e rotonde rechtdoor. Na de Total-benzinepomp direct rechts het parkeerterrein op. 5 minuten lopen ligt Er zal een gratis shuttle bus rijden tussen Landgoed de Rosep en het NS station van Oisterwijk Vanuit Breda / Tilburg: Vanuit s-hertogenbosch: * volg de A58 - N65 richting s-hertogenbosch * volg de A2 - N65 richting Tilburg * neem de afslag Oisterwijk / Moergestel (= rechtsaf) * neem de afslag Oisterwijk / Moergestel (= linksaf) * bij de rotonde rechtdoor * bij de rotonde rechtdoor * Spoorweg oversteken * Spoorweg oversteken * bij de volgende rotonde linksaf * bij de volgende rotonde linksaf * blijf deze weg volgen en bij de rotonde rechtdoor * blijf deze weg volgen en bij de rotonde rechtdoor * aan het eind van deze weg slaat u rechtsaf * aan het eind van deze weg slaat u rechtsaf * blijf deze weg alsmaar volgen * blijf deze weg alsmaar volgen * de weg verandert van naam in Gemullehoekenweg * de weg verandert van naam in Gemullehoekenweg en later in Oirschotsebaan en later in Oirschotsebaan Vanuit Eindhoven: * volg de A58 richting Tilburg * neem afrit 8: Oirschot / Middelbeers * rechtsaf richting Oirschot * rijd steeds maar rechtdoor richting Spoordonk * in Spoordonk rechtdoor richting Moergestel * volgende rotonde rechtsaf, richting Oisterwijk * Afstand Rosep: ± 3 km OOK MET OPENBAAR VERVOER SIMPEL TE BEREIKEN! Vanaf Centraal **** Landgoed Station Utrecht De Rosep pakt U de streekbussen: 81, 85, 90, 181, 387 en 388. Deze stoppen allen bij de halte Lekbrug. Vanaf daar is het Oirschotsebaan nog geen 5 minuten 15 lopen en U bent bij het 5062 Hotel. TE Oisterwijk Er gaan ook rechtstreekse Interliners richting Vianen. Ook deze bussen stoppen bij halte Lekbrug vanwaar het Hotel op T:+31 (0) Landgoed De Rosep, Oirschotsebaan 15, 5062 TE Oisterwijk: