: Lecithinum soya pulveratum

Transcriptie

1 Lecithinum soya pulveratum farmaceutische grondstoffen en producten pharmaceutical raw materials and products Datum van uitgave: 08/03/2013 Datum herziening: 21/04/2017 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Stof Stofnaam : Lecithinum soya pulveratum CAS-Nr : Productcode : Productgroep : Grondstof Vrijstellingen autorisatieplicht REACH Vrijgesteld van REACH-registratie 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie : Farmaceutische industrie Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Leverancier Duchefa Farma BV A. Hofmanweg BH Haarlem - The Netherlands T +31(0) farma@duchefa.nl Telefoonnummer voor noodgevallen Noodnummer : Contactinformatie leverancier: +31(0) (ma-vrij 09:00-17:00) +31(0) (buiten kantooruren) Land Organisatie/Bedrijf Adres Noodnummer Opmerking Nederland Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Huispostnummer B Postbus GA Utrecht RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Niet ingedeeld Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten Versie: Uitsluitend bestemd om professionele hulpverleners te informeren bij acute vergiftigingen Datum herziening: 21/04/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /7

2 2.2. Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Weer te geven extra etiketteringweer te geven extra indeling(en) Etikettering niet van toepassing 2.3. Andere gevaren RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stoffen Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Lecithinum soya pulveratum (CAS-Nr) Niet ingedeeld Volledige inhoud van de H-zinnen: zie rubriek Mengsels RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO algemeen EHBO na inademing EHBO na contact met de ogen : Geen risico's die speciale eerstehulpmaatregelen vereisen. : Het slachtoffer frisse lucht laten inademen. : afpoelen met water Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten 4.3. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen : Alle blusmiddelen kunnen worden gebruikt Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt 5.3. Advies voor brandweerlieden RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures Voor andere personen dan de hulpdiensten Datum herziening: 21/04/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /7

3 Voor de hulpdiensten 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Voor insluiting : Stofontwikkeling vermijden. Reinigingsmethodes : Het droge poeder opvegen en voorzichtig opruimen Verwijzing naar andere rubrieken RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel 7.2. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslagvoorwaarden : Bewaren bij kamertemperatuur. Op een droge plaats bewaren. Opslagtemperatuur : C 7.3. Specifiek eindgebruik RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Bescherming van de ogen: Veiligheidsbril (volgens Europese standaard EN 166 of vergelijkbaar) RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand : Vaste stof Voorkomen : Poeder. Kleur : Lichtgeel. Geur : Neutraal. Geurdrempelwaarde ph : 6,8 ph-oplossing : 1 % H2O Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt Vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Datum herziening: 21/04/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /7

4 Ontledingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampspanning Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid : 1, C Oplosbaarheid : Oplosbaar in Diethyl ether. Water: Dispergeerbaar Log Pow Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen 9.2. Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Mogelijke gevaarlijke reacties Te vermijden omstandigheden Voorkom stofvorming Chemisch op elkaar inwerkende materialen Oxiderende stoffen Gevaarlijke ontledingsproducten RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid ph: 6,8 ph: 6,8 Giftigheid voor de voortplanting Datum herziening: 21/04/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /7

5 STOT bij eenmalige blootstelling STOT bij herhaalde blootstelling Gevaar bij inademing RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Ecologie - algemeen Persistentie en afbreekbaarheid Lecithinum soya pulveratum ( ) Persistentie en afbreekbaarheid gemakkelijk afbreekbaar in water Bioaccumulatie Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Regionale wetgeving (afval) : Voor zover bekend word er geen ecologische schade veroorzaakt door dit product. : Afvalverwijdering conform de wettelijke bepalingen. RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR VN-nummer IATA Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Transportgevarenklasse(n) Verpakkingsgroep Milieugevaren Milieugevaarlijk : Nee Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker - Landtransport Geen gegevens beschikbaar - Luchttransport Geen gegevens beschikbaar Milieugevaarlijk : Nee Datum herziening: 21/04/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /7

6 14.7. Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij Marpol en de IBC-code RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH Lecithinum soya pulveratum staat niet op de kandidaatslijst van REACH Lecithinum soya pulveratum staat niet vermeld in Bijlage XIV van REACH Nationale voorschriften Nederland SZW-lijst van kankerverwekkende stoffen SZW-lijst van mutagene stoffen NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Borstvoeding NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Vruchtbaarheid NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Ontwikkeling Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie Vermelding van wijzigingen: 1.4 Telefoonnummer voor noodgevallen Gewijzigd Aanvullende informatie toegevoegd Afkortingen en acroniemen: ADN Europese Overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke goederen over de binnenvaartwegen ADR Europese Overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke goederen over de weg BCF Bioconcentratiefactor CLP Verordening betreffende indeling, etikettering en verpakking; Verordening (EG) nr. 1272/2008 EC50 Mediaan effectieve concentratie IARC Internationaal Centrum voor Kankeronderzoek IATA Internationale Luchtvervoersvereniging IMDG Internationale Code voor het vervoer van gevaarlijke stoffen over zee LC50 Concentratie die bij 50 % van een testpopulatie tot de dood leidt LD50 Dosis die bij 50 % van een testpopulatie tot de dood leidt (mediaan letale dosis) LOAEL Laagste dosis of concentratie waarbij een schadelijk effect werd vastgesteld NOAEC Concentratie waarbij geen schadelijk effect werd vastgesteld Datum herziening: 21/04/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /7

7 NOAEL NOEC OECD PBT REACH RID VIB Dosis of concentratie waarbij geen schadelijk effect werd vastgesteld Concentratie zonder waargenomen effecten Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling, OESO Persistente, bioaccumulerende en toxische stof Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen Reglement betreffende het internationale spoorwegvervoer van gevaarlijke goederen Gegevensbronnen : Leverancier. SDS EU (REACH Annex II) Versie 2017 Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product. Datum herziening: 21/04/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /7