: Contactinformatie leverancier: +31(0) (ma-vrij 09:00-17:00) +31(0) (buiten kantooruren)

Transcriptie

1 Captoprilum farmaceutische grondstoffen en producten pharmaceutical raw materials and products Datum van uitgave: 27/02/2013 Datum herziening: 24/02/2017 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Stof Stofnaam : Captoprilum EG nr : CAS-nr : Productcode : Brutoformule : C9H15NO3S Productgroep : Grondstof 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie : Farmaceutische industrie Functie of gebruikscategorie : Grondstof Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Leverancier Duchefa Farma BV A. Hofmanweg BH Haarlem - Nederland T +31(0) farma@duchefa.nl Telefoonnummer voor noodgevallen Versie: 2.0 Noodnummer : Contactinformatie leverancier: +31(0) (ma-vrij 09:00-17:00) +31(0) (buiten kantooruren) Land Organisatie/Bedrijf Adres Noodnummer Opmerking Nederland Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Huispostnummer B Postbus GA Utrecht RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren Uitsluitend bestemd om professionele hulpverleners te informeren bij acute vergiftigingen 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Ernstig oogletsel/oogirritatie, Categorie 1 Huidsensibilisatie, Categorieën 1 Voortplantingstoxiciteit, Categorie 2 H318 H317 H361fd Volledige tekst van de categorieën en risicozinnen: zie hoofdstuk 16 Datum herziening: 24/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /8

2 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten 2.2. Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Weer te geven extra etiketteringweer te geven extra indeling(en) Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) Veiligheidsaanbevelingen (CLP) GHS05 GHS07 GHS08 : Gevaar : H317 - Kan een allergische huidreactie veroorzaken H318 - Veroorzaakt ernstig oogletsel H360D - Kan het ongeboren kind schaden : P202 - Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft P262 - Contact met de ogen, de huid of de kleding vermijden P280 - oogbescherming, gelaatsbescherming, beschermende kleding, beschermende handschoenen dragen P305 - BIJ CONTACT MET DE OGEN: P351 - Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten P310 - Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen 2.3. Andere gevaren RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stoffen Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Captoprilum (CAS-nr) (EG nr) Eye Dam. 1, H318 Skin Sens. 1, H317 Repr. 2, H361fd Volledige inhoud van de H-zinnen: zie rubriek Mengsels RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen : Breng het slachtoffer naar de buitenlucht. In geval van een ademhalingsstilstand, kunstmatige beademing toepassen. Onmiddellijk een arts raadplegen. : Voorzichtig wassen met veel water en zeep. Een arts raadplegen. : Onmiddellijk met veel water afspoelen. Datum herziening: 24/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /8

3 EHBO na opname door de mond : De mond spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten 4.3. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen Ongeschikte blusmiddelen : Verneveld water. droog chemisch poeder, alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide (CO2). : Gebruik geen sterke waterstraal Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Brandgevaar : Koolstofmonoxide. Stikstofoxiden. Zwaveloxides Advies voor brandweerlieden Voorzorgsmaatregelen tegen brand : Draag een geschikte veiligheidsuitrusting. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures Voor andere personen dan de hulpdiensten Voor de hulpdiensten Beschermingsmiddelen : Draag een geschikte veiligheidsuitrusting Milieuvoorzorgsmaatregelen Tracht de uitstroming te stoppen. Vermijd dat het product in de riolering terechtkomt Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Voor insluiting : Stofontwikkeling vermijden. Reinigingsmethodes : Het droge poeder opvegen en voorzichtig opruimen Verwijzing naar andere rubrieken RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voorzorgsmaatregelen voor het veilig : Contact met de ogen, de huid of de kleding vermijden. hanteren van de stof of het mengsel 7.2. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslagvoorwaarden : Opslaan in een droge en goed geventileerde ruimte Specifiek eindgebruik Geen. Datum herziening: 24/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /8

4 RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Bescherming van de handen: Type Materiaal permeatie Dikte (mm) Norm Handschoenen Nitrilrubber (NBR) 6 (> 480 minuten) 0,11 EN 374 Bescherming van de ogen: Veiligheidsbril (volgens Europese standaard EN 166 of vergelijkbaar) Huid en lichaam bescherming: Beschermende kleding (met gesloten kraag en mouwen) Bescherming van de ademhalingswegen: Draag een geschikt masker. Stofmasker met filtertype P3 RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand : Vaste stof Voorkomen : Poeder. Molecuulmassa : 217,29 g/mol Kleur : Wit. Geur Geurdrempelwaarde ph : 2-2,6 ph-oplossing : 0,02 g/l 25 C Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt : C Vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Ontledingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampspanning Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Oplosbaarheid Log Pow Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen : 0,34 lost op in methanol Datum herziening: 24/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /8

5 Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen 9.2. Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Mogelijke gevaarlijke reacties Te vermijden omstandigheden Chemisch op elkaar inwerkende materialen Sterk oxiderende middelen Gevaarlijke ontledingsproducten RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit Captoprilum ( ) LD50 oraal rat Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid 4,245 mg/kg ph: 2-2,6 : Veroorzaakt ernstig oogletsel. ph: 2-2,6 : Kan een allergische huidreactie veroorzaken. Giftigheid voor de voortplanting STOT bij eenmalige blootstelling STOT bij herhaalde blootstelling : Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden. Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden. Gevaar bij inademing RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Datum herziening: 24/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /8

6 Captoprilum ( ) EC50 Daphnia Persistentie en afbreekbaarheid Captoprilum ( ) Biodegradatie Bioaccumulatie 100 ml/l 15 % binnen 28 dagen Captoprilum ( ) Log Pow 0,34 lost op in methanol Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Regionale wetgeving (afval) : Afvalverwijdering conform de wettelijke bepalingen. RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR VN-nummer IATA Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Transportgevarenklasse(n) Verpakkingsgroep Milieugevaren Milieugevaarlijk : Nee Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker - Landtransport Geen gegevens beschikbaar - Luchttransport Geen gegevens beschikbaar Milieugevaarlijk : Nee Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij Marpol en de IBC-code RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Datum herziening: 24/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /8

7 Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH Captoprilum staat niet op de kandidaatslijst van REACH Captoprilum staat niet vermeld in Bijlage XIV van REACH Nationale voorschriften Nederland SZW-lijst van kankerverwekkende stoffen SZW-lijst van mutagene stoffen NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Borstvoeding NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Vruchtbaarheid NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Ontwikkeling : Captoprilum is aanwezig : De stof is niet aanwezig : De stof is niet aanwezig : De stof is niet aanwezig : De stof is niet aanwezig Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie Vermelding van wijzigingen: Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product. 1.4 Telefoonnummer voor noodgevallen Gewijzigd Aanvullende informatie toegevoegd 2 Indeling (DSD/DPD) Verwijderd Obsoleet 8.2 Bescherming van de handen Gewijzigd Specificeren materiaal, dikte, et cetera van handschoenen Afkortingen en acroniemen: VIB RID Reglement betreffende het internationale spoorwegvervoer van gevaarlijke goederen REACH Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen IMDG Internationale Code voor het vervoer van gevaarlijke stoffen over zee IATA Internationale Luchtvervoersvereniging ADR Europese Overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke goederen over de weg ADN Europese Overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke goederen over de binnenvaartwegen CLP Verordening betreffende indeling, etikettering en verpakking; Verordening (EG) nr. 1272/2008 Datum herziening: 24/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /8

8 Gegevensbronnen : Leverancier. VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006. Integrale tekst van de zinnen H en EUH: Eye Dam. 1 Ernstig oogletsel/oogirritatie, Categorie 1 Repr. 2 Voortplantingstoxiciteit, Categorie 2 Skin Sens. 1 Huidsensibilisatie, Categorieën 1 H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken H318 Veroorzaakt ernstig oogletsel H361fd Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden. Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden SDS EU (REACH Annex II) Versie 2017 Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product. Datum herziening: 24/02/2017 Duchefa Farma B.V. NL (Nederlands) SDS Ref.: /8