Dierexperimentencommissie

Transcriptie

1 o» Doe 151 Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam Jaarverslag 2006 Dierexperimentencommissie

2 DIEREXPERIMENTEN COMMISSIE ACADEMISCH MEDISCH CENTRUMrAMCVUNIVERSITEIT VAN AMSTERDAM JAARVERSLAG 2006 Algemeen Sinds 1988 kent de Universiteit van Amsterdam (UvA) en het Academisch Medisch Centrum een Dierexperimenten Commissie (DEC). De functie van de DEC is primair gericht op een ethische toetsing van dierproeven. Dit houdt in: een ethische afweging van de mate van ongerief van elk proefdier tegen het wetenschappelijk en maatschappelijk belang en haalbaarheid van het voorgenomen onderzoek Een belangrijk onderdeel van de ethische toetsing is ook dat wordt nagegaan of de 3 V's (vermindering, verfijning, vervanging) zo goed mogelijk worden nagestreefd. Inschatting van het wetenschappelijk belang van de doelstelling van de dierproef behoort in eerste instantie niet tot de taken van de DEC. Desalniettemin is een indruk hiervan noodzakelijk om tot een goede afweging te kunnen komen. Daarom dienen dierproeven, die ter toetsing worden voorgelegd aan de DEC, van tevoren op hun wetenschappelijke waarde te zijn getoetst. Ook binnen de DEC is daartoe specifieke wetenschappelijke en statistische deskundigheid aanwezig ter toetsing. Op het AMC/ UvA wordt de wetenschappelijke kwaliteit van het onderzoek gewaarborgd door een handtekening van de groepsleider of Principal Investigator (PI). Als de PI ook de indiener is tekent een vakgroepsleider of voorzitter van het onderzoeksinstituut Deze handtekening op het aanmeldingsformulier moet vóór de DEC vergadering op het secretariaat aanwezigzijn. Conform de regelgeving binnen het AMC en de UVA wordt er uitsluitend dierexperimenteel onderzoek uitgevoerd als er een ad vies is gegeven door de DEC. De aanmeldingsformulieren van alle onderzoeksgroepen binnen het AMC, de UVA, het Koninklijk Instituut voor de Tropen (KIT) en MacroZyme bv. worden door de DEC beoordeeld. Sinds l januari 1997 is door de integie van de Faculteit Geneeskunde met het AMC ook de toenmalige DEC van de Faculteit Geneeskunde veranderd in een DEC voor zowel het AMC als de UvA. DE PROCEDURE Een aanmeldingsformulier voor een voorgenomen dierproef wordt bij de proefdierdeskundige (ex art. 14 WOD) ingeleverd. De proefdierdeskundige bespreekt de aanvraag met de onderzoeker en geeft waar nodig advies. Alleen door de proefdierdeskundige getoetste aanmeldingen worden in de vergaderingen van de DEC besproken. Op basis van het advies van de DEC wordt een officiële brief aan de verantwoordelijke art 9 functionaris opgesteld die door de vergunninghouder, de DEC secretaris en de Proefdierdeskundige wordt ondertekend. De maximale looptijd die de DEC aan een advies geeft is 4 jaar. Als een dierproef na 4 jaar nog niet is afgerond moet een nieuwe aanvraag ingediend worden. DE KLEINE COMMISSIE De Kleine Commissie, bestaande uit minimaal twee leden van de DEC en met advies terzijde gestaan door de proefdierdeskundige, vergaden of reageert per indien voorgenomen onderzoek op korte termijn uitgevoerd moet worden. Dit vergaderen gebeurde in 2006 op verzoek, per (17 keer) en alleen wanneer het aantoonbaar spoedeisende uitbreidingen/protocollen betrof. De Kleine Commissie verleent schriftelijk een voorlopig advies tot de eerstvolgende DEC vergadering, of stelt de onderzoeker zodanige vragen dat de voltallige DEC sneller een advies kan geven. Daardoor kan voorkomen worden dat protocollen meerdere malen in de DEC besproken moeten worden. De leden van de Kleine Commissie kunnen zich onbeargumenteerd onthouden van een advies en een protocol doorverwijzen naar de vergadering van de DEC. Dierexperimenten die gepaard gaan met meer dan matig ongerief en/of onderzoek dat primaten betreft worden uitsluitend door de voltallige Commissie besproken en beoordeeld. FREQUENTIE VAN VERGADEREN In het verslagjaar is de voltallige commissie 11 keer bij elkaar gekomen. De DEC vergadert in principe elke derde donderdag van de maand. Jaarverslag 2006 DEC AMC/UVA

3 SAMENSTELLING VAN DE DEC In 2006 was de commissie als volgt samengesteld: NAAM FUNCTIE DESKUNDIGHEID Voorzitter ethische toetsing. Mw.Drs.l Secretaris Vice Voorzitter Niet in arbeidsverhouding met de vergunninghouder. ethische toetsing. Lid Lid Niet in arbeidsverhouding met de vergunninghouder. dierproeven, ^ proefdierén^fin. hun bescherming. Niet in arbeidsverhouding met de vergunninghouder. Mw. dr. l Gedeeld Lid dierproeven. Mw.l Lid proefdieren en hun bescherming Dr. Ir.l Lid alternatieven Drs.) Vanaf juni 2006 Lid Gedeeld lid namens de UvA Ambtelijk secretaris proefdieren en hun bescherming Niet in arbeidsverhouding met de vergunninghouder. dierproeven Art. 14 functionaris DEC-lid, geen stemrecht Mw. Dr.l Adviseur Artikel 14 functionaris DEC-lid, geen stemrecht Jaarverslag 2006 DEC AMC/UVA

4 BEOORDELING DIEREXPERIMENTEN Totaal in 2006 beoordeelde dierexperimenten waarvan voor het AMC voor de Universiteit van Amsterdam (UvA) Visual Sonics Aantal nog in behandeling waarvan van het AMC van de UvA i 7 6 l Er werd drie maal een onderzoeker uitgenodigd in de vergadering om zijn/haar aanmeldingsformulier toe te lichten of hun onderzoekslijn en de vorderingen toe te lichten?. Eenmaal is de onderzoekslijn met atle onderliggende projecten schriftelijk toegelicht. REFERENTIEPROTOCOLLEtJ Er wordt in toenemende mate gebruik gemaakt van referentieprotocollen en bijbehorende deelprojecten voor sterk gestandaardiseerde experimenten. Dit werkt sterk tijdsbesparend voor de onderzoeker en de DEC en zorgt voor een veel beter begrip van de onderzoekslijn door de DEC dan aparte aanmeldingen zouden geven. Dit verslagjaar werden de volgende aantallen behandeld: 9 referentieprotocollen van AMC 57 deelprojecten van het AMC MAXIMALE ZITTINGSTERMIJN In 2001 is vastgesteld om een maximale zittingstermijn van DEC-leden van 4 jaar, met de mogelijkheid van eenmalige herbenoeming van max. 4 jaar, in te stellen. Hiermee verplicht de DEC zich om de invulling van de deskundigheid van een aftredend DEC lid eens kritisch tegen het licht te houden en eventueel (in overleg met de vergunninghouder)op zoek te gaan naar nieuwe leden. Bovendien kan een lid een dergelijke termijndatum aangrijpen om te heroverwegen of hij/zij zich nog langer beschikbaar wil stellen bijvoorbeeld ivm. de emotionele zwaarte van het commissiewerk danwei wegens gewenning aan bepaalde protocollen met ernstig ongerief ("ontstaan van een gevestigde DEC subcultuur") die kritisch oordelen in de weg gaan staan. MAXIMALE "HOUDBAARHEID" VAN PROTOCOLLEN Protocollen moeten in verband met het voortschrijdend inzicht in het onderzoeksveld binnen l jaar stanen. Anders moet het protocol opnieuw worden ingediend bij de ODP-leider en de DEC. Op 16 februari heeft mevrouw^^^^^^^^^^^^^b van de Sofia Vereeniging de vergadering bijgewoond. Dierenarts drs. ^^^^^^ (GDL, Utrecht) heeft in het kader van zijn opleiding tot art 14 functionaris DEC vergaderingen bijgewoond. Bezoek Raad van Bestuur Op 20 juli heeft de Raad van Bestuur van het AMC de vergadering bijgewoond. Er is o.a. gesproken over de evaluatie WOD en over het verkrijgen van vergunningen voor het maken van genetisch gemodificeerde dieren. Ook kwam de wenselijkheid van een eigen website naar voren.! VERGADERINGEN i van md door Mw. drs.l,drs. Amsterdam, 28 maart 2006 Akkoord secretaris DEC Mw. drs.l Gezien door vergunninghouder Prof.dr. Namens deze: dr. Directeur Concernstaf Patiëntenzorg Verw Jaarverslag 2006 DEC AMC/UVA

5 Bijlage: Lijst met aanmeldingen, doel, aantallen en advies Jaarverslag 2006 DEC AMC/UVA

6 AMC DBC4000 DBC 5000 DBC 6000 DIX DLV ALC DMF DHU ORCA ALC ALC DAA DBC 1005 DIX ALC DAG DIX DIX DIX DIX DIX DIX DIX DIX DNL DPA DPA DTB ALC DAA DAE DAE DAE Ol-dec feb feb mrt mei jan mrt jan jun mrt mrt jun jun-06 Ol-sep sep-06 2l-dec-06 OI-jun mrt okt jun jan aug mei jul nov-06 voorw. voorw. 4 jaar - max 2 jaar voorw. voorw.ged.positu 4 jaar - max varken / / / / Referentieprotocol met de gebruikelijke voorwaarden Referentieprotocol met de gebruikelijke voorwaarden Referentieprotocol met de gebruikelijke voorwaarden naar 2007 Overgenomen protocol uit Leiden Jaarlijkse terugmelding. Surplus dieren gebruiken AIO cursus jaarlijkse terugmelding Jaarlijks terugmelden Jaarlijkse terugmelding. Surplus dieren gebruiken Protocol overgenomen uit Leiden Jaarlijkse terugmelding hoeveel dieren en waarvoor Pdd op de hoogte houden van start exp. Eerst püot A uitvoeren PDD melden start exp. en bij meer dan matig ongerief PDD melden als ongerief hoger is dan matig DEC AMC/UvA Jaarcijfers 2006

7 DAE DAE DBC DCA DCA DCA DCA DCA DCA DCA DCA DFL DIX DLV DMF DOG 1007 DOG DDR 1006 DNL 1000 DNL DNL DNL ALC ALC ALC ALC BEX BEX BEX BEX BEX BEX BEX BEX 1007 D AA l-sep okt-06 2 l-sep-06 Ol-mrt jun JUR-06 1 l-sep okt okt jun mei-06 2 l-sep apr nov-06 -nov dec dec-OÓ 06-nov nov feb feb feb jun okt okt nov-06 4jaar = max 4 jaar- max voorw. 4jaar=max voorw. ged. Voorw. Posi voorw. 1 jaar 4jaar=max 4jaar=raax Ongerief aanpassen in tabel 10 konijn konijn/ 239 neonatale ten. Aantallen aanpassen met poweranalyse varken konijn Fokprotocof. Na l jaar tergmeiden ongerief aandoening konijn Aanpassen ongerief. Jaarlijkse terugmelding, gebruikte aantallen, welke techniek etc. PDD op de hoogte brengen van start en verloop experimenten Exacte benodigde aantal dieren via PDD Exp. l met surplus dieren Eerst pilot. Dan terugmelding voor vervolg Het in vivo gedeelte is een pilot exp. varken Poweranalyse bespreken met PDD. Daarna aantallen bijstellen Eerst pilot uitgevoerd. Daarna poweranalyse varken Resultaten pilotexp. terugmelden Naar 2007 DEC AMC/UvA Jaarcijfers 2006

8 DAA DAA DAA DAA DAA DBC 1005 DBC 1005 DFC DFC 0619 DFL DFL DFL DFL DHL DIE DIN DIX DIX DIX DIX DIX DIX DIX DIX DIX DIX DIX 1006 DIX DIX DIX DIX DIX DIX DIX DIX nov nov okt-Oó 17-jan jan feb-06 -mrt jun sep nov okt jan-06 Ol-mrt-06 -few)6 19-jan-06 Ol-mrt mrt apr mrt mei-06 -mei roei-06 Ol-jun-05 t5-jun jul-06 Ol-sep okt sep-06 voorw. 3 jaar gedeeltelijk posit: gedeeltelijk posit 6 maanden 4 jaar - max 4jaar = max 4 jaar -max 4jaar = max konijn muts Ongerief aanpassen op protocol Terugmelden binnen l jaar Resultaten pilot terugmelden Neonatale ten in samengebmik met andere afdelingen Eerst pilot uitvoeren. Dan terugmelden resultaten voor vervolg Eerst pilot uitvoeren Resultaten terugmelden voor vervolg exp. Terugmelden gegevens voor vervolg Terugmelding met scoreverloop van individuele dieren PDD meldenn start experimenten voor inschatten ongerief Na pilot terugmelden aan pdd. Dan toekenning voor vervolg aantal Protocol overgenomen uit Leiden DEC AMC/UvA Jaarcijfers 2006

9 35 DIX DIX DIX DMO DMO DNL DPA DPA DSK DSK DSK DSK 1200 DSK 10 DSK 1400 DSK 1500 DSK 1600 DSK 1700 GMZ GMZ GMZ DED 143 ALC DAT 1007 DHL DHL DHL DHL 1006 DHL DHL DHL DHL DLV DNZ DOG DPA l-dec-06 Ol-mrt-06 -jun-06 l9-mei jan-06 -nov nov mei apr-06 Ol-jun sep jul okt-06 -nov feb-06 -jun-06 ll'dec mei jul-06!2-jul jui mei jul jul-06 l6-feb aug feb-06 voorw. voorw. voorw. 4jaar=max 4 jaar - max 3 jaar 4jaar = max 4 maanden ged. Voorw. Posi 4 jaar - max 4 jaar - max 1 jaar nvt konijn Ook controle van de muizen in de nacht Gefaseerde opzet exp. Naar 2007 Naar 2007 Aantal dieren via PDD laten aanpassen Jaarlijkse terugmelding hoeveel dieren van welke stam gebruikt zijn Naar 2007 Surplus dieren gebruiken PDD op de hoogte stellen van data exp. Eerst pilot uitvoeren Geert/* Geerf w,, Terugmelding van scoreverloop Naar 2007 DEC AMC/UvA Jaarcijfers 2006

10 DPA DSK GMZ nov apr apr-06 4jaar = max UvA DED 141 DED 125 DED 134 DED 136 DED 1 DED 139 DED 140 DED 146 DED 147 DED 150 DED 152 DED 154 DED 142 DED 144 DED 145 DED 148 DED 149 -feb mei-OS 23-nov-OS 25-jan nov jan feb nov mrt apr-06 Ol-mei-06 ll-dec sep-06 ged. 4 jaar - max 4 jaar-max l jaar 4 jaar = rnax geen Van 2005 reactie van onderzoekers Terug getrokken en als nieuw protocol ingediend in 2007 (DED 143) geen Van 2005 reactie van onderzoekers En 80 pups. En 72 pups. Resultaten pilot terugmelden aan DEC Naar 2007 Eerst pilot. Zoeken naar alternatief voor int. gangbare procedures Eerst pilo. Na poweranalyse aantal dieren per exp. toekennen Terugmelding resultaten van hyperdrives Eerst pilot uitvoeren. Dan vervolg aantal berekenen Ongerief aanpassen in tabel 10 Visual Sonics 05 DVS02 20-apr-Oó Voorw. 4jaar=max / Ongerief niet hoger zijn dan matig/uitkomsten exp. melden aan PDD DEC AMC/UvA Jaarcijfers 2006