Veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 453/2010 Datum herziening: : Versie: 1.0

Transcriptie

1 farmaceutische grondstoffen en producten pharmaceutical raw materials and products Datum herziening: : Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Type chemicaliënproduct Stofnaam : Stof : EU-Identificatienummer : EG nr : CAS-nr. : Product code : IUPAC naam Brutoformule : Ethyl alcohol : C2H5OH 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruik categorie Functie of gebruikscategorie : Farmaceutisch : Grondstof Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Duchefa FARMA BV A. Hofmanweg BH Haarlem - Netherlands T +31(0) F +31(0) info@duchefa.com Telefoonnummer voor noodgevallen Land Officieel adviesorgaan Adres Noodnummer BELGIUM Centre Anti-Poisons/Antigifcentrum c/o Hôpital Central de la Base - Reine Astrid Rue Bruyn B Brussels NETHERLANDS National Poisons Information Centre National Institute for Public Health and the Environment, NB this service is only available to health professionals RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren P.O. Box BA Bilthoven 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Classificatie conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [EU-GHS/CLP] Flam. Liq. 2 H225 Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek16. Classificatie volgens Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG F; R11 Volledige tekst van de R-zinnen: zie rubriek NL (Nederlands) 1/7

2 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten 2.2. Etiketteringselementen Labeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) Veiligheidsaanbevelingen (CLP) 2.3. Andere gevaren GHS02 : Gevaar : H225 - Licht ontvlambare vloeistof en damp. : P210 - Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, open vuur, vonken. Niet roken. P233 - In goed gesloten verpakking bewaren. Deze stof/mengsel voldoet niet aan de PBT/vPvB-criteria van de REACH-verordening, annex XIII. RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stoffen Naam Productidentificatie % Classificatie volgens Richtlijn 67/548/EEG (Voornaamste constituent) (CAS-nr.) (EG nr) (EU-Identificatienummer) ,1-96,2 F; R11 Naam Productidentificatie % Classificatie conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [EU- GHS/CLP] (Voornaamste constituent) (CAS-nr.) (EG nr) (EU-Identificatienummer) Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: zie onder rubriek Mengsels Niet van toepassing RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond : In frisse lucht laten ademen. : Afspoelen met veel water. : Onmiddellijk met veel water afspoelen. : Veel water doen drinken Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Symptomen/letsels na opname door de mond 95,1-96,2 : Slaperigheid. Braken. Hoofdpijn. Bedwelming. Flam. Liq. 2, H Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling NL (Nederlands) 2/7

3 RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen Ongeschikte blusmiddelen : Droog poeder. Schuim. Koolstofdioxyde. : Water Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Brandgevaar Explosiegevaar 5.3. Advies voor brandweerlieden Blusinstructies Bescherming tijdens brandbestrijding : De dampen zijn zwaarder dan de lucht en kunnen zich langs de vloer verspreiden. Kan bij blootstelling aan hoge temperatuur worden ontbonden, waarbij giftige dampen vrijkomen. Koolstofmonoxyde. : Bij ontoereikende ventilatie kan zich een explosief damp-luchtmengsel vormen. : Wees uiterst voorzichtig wanneer een scheikundige brand bestreden wordt. Blootgestelde vaten afkoelen door waterverstuiving of met een waternevel. : Aangepaste veiligheidsuitrusting dragen. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Voor andere personen dan de hulpdiensten Noodprocedures Voor de hulpdiensten 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen Het product niet in de riolering laten komen. : Zorg voor voldoende ventilatie Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethoden 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken RUBRIEK 7: Hantering en opslag : Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Kleine hoeveelheden gemorste vloeistof: opnemen met een niet-brandbaar absorberend materiaal en opscheppen in een vat voor afvalverwijdering. Voor de reiniging van de vloer en alle voorwerpen verontreinigd met dit materiaal, gebruiken : Water Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel : Verwijderd houden van open vuur, hete oppervlakten en ontstekingsbronnen. Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslagvoorwaarden Stockeringstemperatuur : C : Buiten warmte opslaan. Tegen zonlicht beschermen Specifiek eindgebruik RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Bescherming handen Oogbescherming Bescherming van de huid en het lichaam : Geschikte handschoenen dragen die tegen relevante chemicaliën bestand zijn. : Safety glasses. : Draag geschikte beschermende kleding NL (Nederlands) 3/7

4 Bescherming luchtwegen : Adembescherming dragen. RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Aggregatietoestand : Vloeibaar Molecuulmassa Kleur Geur Geurgrens : 46,07 g/mol : Kleurloos. : alcoholgeur. ph : 7 ph oplossing : 1 % in H2O Smeltpunt : C Stol-/vriespunt Kookpunt : 78 C Vlampunt : 17 C Rel. verdampingssnelheid tov butylacetaat Ontvlambaarheid (vast,gas) Explosiegrenzen : 3,5-15 vol % Dampdruk : 59 hpa 20º Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Dichtheid : 0,805-0,812 g/cm³ 20ºC Oplosbaarheid : Oplosbaar in water. Log Pow : - 0,31 Zelfontbrandingstemperatuur Ontbindingstemperatuur Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch : 1,2 mpa.s 20ºC Explosieve eigenschappen Brandbevorderende eigenschappen 9.2. Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit NL (Nederlands) 4/7

5 10.2. Chemische stabiliteit Stabiel onder normale omstandigheden Mogelijke gevaarlijke reacties Te vermijden omstandigheden Chemisch op elkaar inwerkende materialen zuren. Alkalische metalen. Sterk oxyderende middelen Gevaarlijke ontledingsproducten RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute giftigheid ( ) LD50 oraal rat LC50 inhalatie rat (mg/l) Irritatie/prikkeling van de huid Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisering van de luchtwegen of de huid Keimcelmutageniteit Carcinogeniteit Voortplantingstoxiciteit Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling) Aspiratiegevaar 6200 mg/kg 95,6 mg/l 4 h ph: 7 ph: 7 RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit ( ) LC50 vissen 1 EC50 Daphnia Persistentie en afbreekbaarheid ( ) Persistentie en afbreekbaarheid Biochemische zuurstofbehoefte (BOD) Chemische zuurstofbehoefte (CSB) ThOD BZV (% van ThOD) Bioaccumulatie 8140 mg/l 48 h, Leuciscus idus mg/l gemakkelijk afbreekbaar in water. 0,93-1,67 g O²/g stof 1,99 g O²/g stof 2,1 g O²/g stof 90 % ThOD ( ) Log Pow - 0,31 Bioaccumulatie Weinig of niet bioaccumuleerbaar NL (Nederlands) 5/7

6 12.4. Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling ( ) Deze stof/mengsel voldoet niet aan de PBT/vPvB-criteria van de REACH-verordening, annex XIII Andere schadelijke effecten RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Aanbevelingen voor afvalverwijdering RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA VN-nummer UN-Nr. : 1170 : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Vervoersnaam Omschrijving vervoerdocument Transportgevarenklasse(n) Klasse (UN) : 3 Gevaarsetiketten (UN) : 3 : ETHYLALCOHOL, OPLOSSING : UN 1170 ETHYLALCOHOL, OPLOSSING, 3, II, (D/E) Verpakkingsgroep Verpakkingsgroep (UN) Milieugevaren Overige informatie : II : Geen aanvullende informatie beschikbaar Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Landtransport Gevaarnummer (Kemler-nr.) : 33 Classificeringscode Oranje identificatiebord : : F1 Code tunnelbeperking Beperkte hoeveelheden (ADR) Excepted quantities (ADR) EAC code Transport op open zee Luchttransport : D/E : LQ04 : E2 : 2YE NL (Nederlands) 6/7

7 14.7. Bulktransport conform Bijlage II van de MARPOL-overeenkomst 73/78 en IBC-code Niet van toepassing RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Nationale voorschriften Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: Flam. Liq. 2 Ontvlambare vloeibare stoffen Categorie H225 Licht ontvlambare vloeistof en damp R11 Licht ontvlambaar. Het is de eigen verantwoordelijkheid van de gebruiker om de vermelde voorzorgsmaatregelen te treffen, alsmede er zorg voor te dragen dat deze informatie compleet en toereikend is voor het gebruik van het product NL (Nederlands) 7/7