: Estradiolum 17-Alfa

Transcriptie

1 farmaceutische grondstoffen en producten pharmaceutical raw materials and products Datum herziening: : Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm Handelsnaam : Stof : EG nr : CAS-nr : Productcode : Synoniemen Productgroep : 17-alpha-Estradiol / Alphatradiol : Grondstof 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie : Farmaceutisch Spec. industrieel/professioneel gebruik : Industrieel. Enkel voor professioneel gebruik Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Duchefa FARMA BV A. Hofmanweg BH Haarlem - Netherlands T +31(0) F +31(0) info@duchefa.com Telefoonnummer voor noodgevallen Land Organisatie/Bedrijf Adres Noodnummer NETHERLANDS National Poisons Information Centre National Institute for Public Health and the Environment, NB this service is only available to health professionals P.O. Box BA Bilthoven RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Carc. 2 H351 Repr. 1A H360Fd STOT RE 1 H372 Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek 16 Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG Repr.Cat.1; R60 Repr.Cat.3; R NL (Nederlands) 1/8

2 Xn; R20/21/22 R48 Volledige tekst van de R-zinnen: zie rubriek 16 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten 2.2. Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) Veiligheidsaanbevelingen (CLP) GHS08 : Gevaar : H360FD - Kan de vruchtbaarheid schaden. Kan het ongeboren kind schaden H351 - Verdacht van het veroorzaken van kanker H372 - Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling : P202 - Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft P281 - De nodige persoonlijke beschermingsuitrusting gebruiken P308+P313 - NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen 2.3. Andere gevaren RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stoffen Naam Productidentificatie % Indeling in de zin van Richtlijn 67/548/EEG (Voornaamste constituent) (CAS-nr) (EG nr) Repr.Cat.1; R60 Repr.Cat.3; R63 Xn; R20/21/22 R48 Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] (Voornaamste constituent) (CAS-nr) (EG nr) Carc. 2, H351 Repr. 1A, H360Fd STOT RE 1, H372 Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: zie rubriek Mengsel RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO algemeen : Nooit iets toedienen langs de mond bij een bewusteloos persoon. Verdacht van het veroorzaken van kanker. NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen NL (Nederlands) 2/8

3 EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond : In frisse lucht laten ademen. Het slachtoffer laten rusten. Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Indien de ademhaling moeizaam is, zuurstof toedienen. : De besmette kleding uittrekken en de blootgestelde huid wassen met zachte zeep en water, vervolgens spoelen met warm water. : Onmiddellijk spoelen met veel water. Een arts raadplegen. : De mond spoelen. Laten braken (ALLEEN INDIEN BIJ BEWUSTZIJN!). Dringend een arts raadplegen. Water laten drinken Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Symptomen/letsels : Kan de vruchtbaarheid schaden. Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden. Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen Ongeschikte blusmiddelen : Schuim. Droog poeder. Koolstofdioxide. Verneveld water. Zand. : Geen sterke waterstraal gebruiken Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Brandgevaar 5.3. Advies voor brandweerlieden Blusinstructies Bescherming tijdens brandbestrijding : Brandbaar. : Blootgestelde vaten afkoelen door waterverstuiving of met een waternevel. Wees uiterst voorzichtig wanneer een chemische brand bestreden wordt. Vermijden dat (gebruikt) bluswater in het milieu terechtkomt. : Brandzone niet betreden zonder aangepaste veiligheidsuitrusting, inclusief ademhalingsbescherming. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Algemene maatregelen Voor andere personen dan de hulpdiensten Noodprocedures : Stof niet inademen. Vermijd de vorming van stof. : Het niet-noodzakelijke personeel wegsturen Voor de hulpdiensten Beschermingsmiddelen Noodprocedures : Opruimpersoneel uitrusten met aangepaste bescherming. : De ruimte ventileren Milieuvoorzorgsmaatregelen Niet in riolering of openbare wateren laten wegstromen. De overheid informeren indien de vloeistof een riolering of open water binnendringt Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethodes 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken Verwijzing naar andere rubrieken (8, 13). : Op de grond, met bezem of schop in geschikte vaten deponeren. Stofvorming beperken. Gescheiden van ander materiaal bewaren NL (Nederlands) 3/8

4 RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Hygiënische maatregelen : De handen en andere blootgestelde huidgedeelten wassen met zachte zeep en water, dan pas eten, drinken, roken of het werk verlaten. Voor een goede ventilatie zorgen in de verwerkingsruimte, om de vorming van dampen te vermijden. Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. : Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. Na het werken met dit product De handen en andere blootgestelde huidgedeelten wassen met zachte zeep en water, dan pas eten, drinken, roken of het werk verlaten. grondig wassen Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslagvoorwaarden Niet combineerbare stoffen Incompatibele materialen : Indien buiten gebruik, vaten gesloten houden. Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren op een koele, goed geventileerde plaats. : Sterke alkaliën. Sterke zuren. : Ontstekingsbronnen. Rechtstreeks zonlicht. Opslagtemperatuur : C Opslagplaats : TRGS 514: "opslag van giftige en zeer giftige stoffen..." noteren. Bijzondere voorschriften voor de verpakking 7.3. Specifiek eindgebruik : In gesloten verpakking bewaren. RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Persoonlijke beschermingsuitrusting Bescherming handen Oogbescherming Bescherming luchtwegen Overige informatie : Vermijd onnodige blootstelling. : beschermende handschoenen dragen. : Chemische stofbril of veiligheidsbril. : Goedgekeurd masker dragen. : Niet eten, drinken, of roken tijdens gebruik. RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand Kleur Geur Geurgrens ph : Vaste stof : wit. : reukloos. Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt : C Stol-/vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur NL (Nederlands) 4/8

5 Ontbindingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampdruk Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Oplosbaarheid Log Pow Log Kow Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen : Niet brandbaar. : Slecht oplosbaar in water. : Dampen mengen zich gemakkelijk met de lucht en vormen daarbij een explosieve mengsel Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Niet vastgesteld Mogelijke gevaarlijke reacties Niet vastgesteld Te vermijden omstandigheden Rechtstreeks zonlicht. Extreem hoge of lage temperaturen Chemisch op elkaar inwerkende materialen Sterke zuren. Sterke alkaliën Gevaarlijke ontledingsproducten rook. Koolstofmonoxide. Koolstofdioxide. RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit : Dit produkt of zijn afscheidingen kunnen voorkomen in de moedermelk. Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen NL (Nederlands) 5/8

6 Kankerverwekkendheid Giftigheid voor de voortplanting Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling) Gevaar bij inademing Potentiële schadelijke effecten op de menselijke gezondheid en mogelijke symptomen : Verdacht van het veroorzaken van kanker. Verdacht van het veroorzaken van kanker : Kan de vruchtbaarheid schaden. Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden. Kan de vruchtbaarheid schaden. Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden : Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling. Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling :. RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Persistentie en afbreekbaarheid ( ) Persistentie en afbreekbaarheid Niet vastgesteld Bioaccumulatie ( ) Bioaccumulatie Niet vastgesteld Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten Overige informatie : Voorkom lozing in het milieu. RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Regionale wetgeving (afval) Afvalverwerkingsmethoden Aanbevelingen voor afvalverwijdering Ecologie - afvalstoffen : Afvalverwijdering conform de wettelijke bepalingen. : AFVAL VAN ORGANISCHE CHEMISCHE PROCESSEN. : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften. Inhoud/verpakking afvoeren naar Deze stof en de verpakking naar een inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval brengen. : Voorkom lozing in het milieu NL (Nederlands) 6/8

7 RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA VN-nummer Niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens de transportwetgeving Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Transportgevarenklasse(n) Verpakkingsgroep Milieugevaren Overige informatie : Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Landtransport Transport op open zee Luchttransport Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH Nationale voorschriften Chemischeveiligheidsbeoordeling Geen chemische veiligheidsbeoordeling is uitgevoerd RUBRIEK 16: Overige informatie Vermelding van wijzigingen: Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product. Gegevensbronnen : VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/ NL (Nederlands) 7/8

8 Overige informatie : REACH Verklaring: Alle informatie is gebaseerd op actuele kennis. Consistentie van de gegevens in dit Veiligheidsblad met de gegevens vermeld in het Chemisch Veiligheidsrapport is beschouwd voor zoverre deze beschikbaar waren op het moment van de compilatie (zie Versie nummer en Datum herziening). AFWIJZING VAN AANSPRAKELIJKHEID De informatie in dit veiligheidskaart werd verkregen van bronnen die, naar best weten, betrouwbaar zijn. De informatie werd echter ter beschikking gesteld zonder enige garantie - direct geïmpliceerd - betreffende de correctheid. Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen:: Carc. 2 Kankerverwekkendheid, Categorie 2 Repr. 1A Voortplantingstoxiciteit, Categorie 1A STOT RE 1 Specifieke doelorgaantoxiciteit bij herhaalde blootstelling, Categorie 1 H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker H360Fd Kan de vruchtbaarheid schaden. Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden H372 Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling R20/21/22 Schadelijk bij inademing, opname door de mond en aanraking met de huid R48 Gevaar voor ernstige schade aan de gezondheid bij langdurige blootstelling R60 Kan de vruchtbaarheid schaden R63 Mogelijk gevaar voor beschadiging van het ongeboren kind Xn Schadelijk SDS EU (REACH Annex II) Duchefa Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product NL (Nederlands) 8/8