Veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 453/2010 Datum herziening: : Versie: 1.0

Transcriptie

1 farmaceutische grondstoffen en producten pharmaceutical raw materials and products Sirupus rubi idaei Datum herziening: : Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm Produktnaam. : Artikel : Sirupus rubi idaei Productcode : Synoniemen : Sirupus Rubi idaei, frambozen siroop 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Spec. industrieel/professioneel gebruik : Industrieel Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Duchefa FARMA BV A. Hofmanweg BH Haarlem - Netherlands T +31(0) F +31(0) info@duchefa.com Telefoonnummer voor noodgevallen Land Organisatie/Bedrijf Adres Noodnummer P.O. Box 1 NETHERLANDS National Poisons Information Centre BA Bilthoven National Institute for Public Health and the Environment, NB this service is only available to health professionals RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]Toon CLP informatie + DPD indeling in rubriek 2.1 Niet ingedeeld Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG Niet ingedeeld Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten 2.2. Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Etikettering niet van toepassing 2.3. Andere gevaren NL (Nederlands) 1/7

2 RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stoffen 3.2. Mengsel Naam Productidentificatie % Indeling in de zin van Richtlijn 67/548/EEG Viskeuse waterige oplossing met een zoete smaak mono-en disachariden in hoge concentratie, die plantenextracten of geneesmiddel bevatten. 0.02% natriumbenzoaat en 0,01% kaliumsorbaat als conserveermiddel. 100 Niet ingedeeld Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Viskeuse waterige oplossing met een zoete smaak mono-en disachariden in hoge concentratie, die plantenextracten of geneesmiddel bevatten. 0.02% natriumbenzoaat en 0,01% kaliumsorbaat als conserveermiddel. Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: zie rubriek 16 RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO algemeen EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond 4.2. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Symptomen/letsels 100 Niet ingedeeld : Nooit iets toedienen langs de mond bij een bewusteloos persoon. Indien men zich onwel voelt, een arts raadplegen (indien mogelijk de persoon dit etiket tonen). : In frisse lucht laten ademen. Het slachtoffer laten rusten. : De besmette kleding uittrekken en de blootgestelde huid wassen met zachte zeep en water, vervolgens spoelen met warm water. : Onmiddellijk spoelen met veel water. Medische hulp inroepen indien pijn of roodheid aanhoudt. : De mond spoelen. GEEN braken opwekken. Dringend een arts raadplegen. : Wordt in normale gebruiksomstandigheden niet geacht een ernstig risico in te houden Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen : Alle blusmiddelen kunnen worden gebruikt. Brandblusmaatregelen op omgeving afstemmen Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Brandgevaar Gevaarlijke ontledingsproducten in geval van brand 5.3. Advies voor brandweerlieden Blusinstructies Bescherming tijdens brandbestrijding : Brandbaar. niet brandbevorderend. : rook. : Blootgestelde vaten afkoelen door waterverstuiving of met een waternevel. Wees uiterst voorzichtig wanneer een chemische brand bestreden wordt. Vermijden dat (gebruikt) bluswater in het milieu terechtkomt. : Brandzone niet betreden zonder aangepaste veiligheidsuitrusting, inclusief ademhalingsbescherming NL (Nederlands) 2/7

3 RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Voor andere personen dan de hulpdiensten Noodprocedures : Het niet-noodzakelijke personeel wegsturen Voor de hulpdiensten Beschermingsmiddelen Noodprocedures : Opruimpersoneel uitrusten met aangepaste bescherming. : De ruimte ventileren Milieuvoorzorgsmaatregelen Niet in riolering of openbare wateren laten wegstromen. De overheid informeren indien de vloeistof een riolering of open water binnendringt Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethodes 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken Verwijzing naar andere rubrieken (8, 13). RUBRIEK 7: Hantering en opslag : Het gemorst produkt zo snel mogelijk opzuigen met inerte vaste stoffen zoals klei of kiezelaarde. Gelekte/gemorste stof opruimen. Gescheiden van ander materiaal bewaren Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel : De handen en andere blootgestelde huidgedeelten wassen met zachte zeep en water, dan pas eten, drinken, roken of het werk verlaten. Voor een goede ventilatie zorgen in de verwerkingsruimte, om de vorming van dampen te vermijden Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslagvoorwaarden Opslagtemperatuur : C 7.3. Specifiek eindgebruik Pharmaceutische industrie. : Indien buiten gebruik, vaten gesloten houden. Op een droge plaats bewaren. Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren op een koele, goed geventileerde plaats. RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Persoonlijke beschermingsuitrusting : Vermijd onnodige blootstelling. Bescherming handen : niet noodzakelijk. Oogbescherming : niet noodzakelijk. Bescherming luchtwegen : Niet nodig. Overige informatie : Niet eten, drinken, of roken tijdens gebruik. RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand : Vloeibaar Kleur : Geel. Donker. bruin. Geur : aromatisch. Geurgrens NL (Nederlands) 3/7

4 ph Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt Stol-/vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Ontbindingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampdruk Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Dichtheid Oplosbaarheid Log Pow Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen : Brandbaar. : 1,45-1,46 g/cm³ : Volledig mengbaar met water Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Mogelijke gevaarlijke reacties Te vermijden omstandigheden Chemisch op elkaar inwerkende materialen Gevaarlijke ontledingsproducten RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit Wordt niet giftig verondersteld. Huidcorrosie/-irritatie NL (Nederlands) 4/7

5 Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid Giftigheid voor de voortplanting Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling) Gevaar bij inademing Potentiële schadelijke effecten op de menselijke gezondheid en mogelijke symptomen :. RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Ecologie - algemeen : Gemakkelijk biologisch afbreekbaar Persistentie en afbreekbaarheid Sirupus rubi idaei Persistentie en afbreekbaarheid Bioaccumulatie Sirupus rubi idaei Bioaccumulatie Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten : Voorkom lozing in het milieu RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Aanbevelingen voor afvalverwijdering : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften NL (Nederlands) 5/7

6 Ecologie - afvalstoffen : Voorkom lozing in het milieu. RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA VN-nummer Niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens de transportwetgeving Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Transportgevarenklasse(n) Verpakkingsgroep Milieugevaren Milieugevaarlijk Mariene verontreiniging Overige informatie : : Neen Neen : Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Landtransport Transport op open zee Luchttransport Transport op binnenlandse wateren Carriage prohibited (ADN) : Neen Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH Bevat geen REACH kandidaatstof Nationale voorschriften Chemischeveiligheidsbeoordeling Geen chemische veiligheidsbeoordeling is uitgevoerd RUBRIEK 16: Overige informatie NL (Nederlands) 6/7

7 Gegevensbronnen Overige informatie : VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006. : REACH Verklaring: Alle informatie is gebaseerd op actuele kennis. Consistentie van de gegevens in dit Veiligheidsblad met de gegevens vermeld in het Chemisch Veiligheidsrapport is beschouwd voor zoverre deze beschikbaar waren op het moment van de compilatie (zie Versie nummer en Datum herziening). AFWIJZING VAN AANSPRAKELIJKHEID De informatie in dit veiligheidskaart werd verkregen van bronnen die, naar best weten, betrouwbaar zijn. De informatie werd echter ter beschikking gesteld zonder enige garantie - direct geïmpliceerd - betreffende de correctheid. SDS EU (REACH Annex II) Duchefa Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product NL (Nederlands) 7/7