Commissie staat invoer GG-maïs in blik toe onder nieuwe strenge etiketteringsvoorwaarden de consument kiest

Transcriptie

1 IP/04/663 Brussel, 19 mei 2004 Commissie staat invoer GG-maïs in blik toe onder nieuwe strenge etiketteringsvoorwaarden de consument kiest De Europese Commissie heeft vandaag een vergunning verleend voor het in de handel brengen van suikermaïs van de genetisch gemodificeerde (GG) maïslijn Bt11. De vergunning was aangevraagd door de firma Syngenta en geldt voor tien jaar. Op het etiket van de blikken ingevoerde maïs moet duidelijk staan dat de maïs afkomstig is van GG-planten. Maïs van GGmaïslijn Bt11 mag sinds 1998 in de EU worden ingevoerd en wordt veel gebruikt in diervoeder 1 en in levensmiddelen 2 als maïsolie, maïsbloem, snacks, gebakken en gefrituurde waren, snoepgoed en frisdrank. De nieuwe vergunning geldt specifiek voor ingevoerde verse of in blik verkochte suikermaïs. In overeenstemming met de nieuwe EU-regels moet duidelijk op het etiket staan dat het om GG-maïs gaat. Voor het verbouwen van Bt11-maïs is ook een vergunning aangevraagd, maar nog niet verleend. Commissielid voor Gezondheid en consumentenbescherming David Byrne: "GGmaïs is vooraf getest volgens de strengste regels ter wereld. Wetenschappelijk is vastgesteld dat deze maïs even veilig is als conventionele maïs. Voedselveiligheid is dus geen probleem, het gaat om de keuzevrijheid van de consument. Volgens de nieuwe EU-regels moeten genetisch gemodificeerde organismen duidelijk geëtiketteerd en traceerbaar zijn. De consument bepaalt zelf wat hij koopt; alle gegevens die hij nodig heeft, staan op het etiket. De Commissie past strenge en duidelijke voorschriften verantwoord toe. De Bt11-suikermaïs wordt geëtiketteerd volgens nieuwe regels die het Europees Parlement en de Raad de afgelopen jaren hebben goedgekeurd en die sinds 18 april 2004 gelden. 3 De risico s voor de volksgezondheid van Bt11-suikermaïs zijn grondig onderzocht volgens internationale richtsnoeren. De maïs heeft een eenduidig identificatienummer gekregen dat in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders wordt opgenomen, zodat altijd kan worden achterhaald waar hij vandaan komt. De vergunning geldt voor tien jaar en is verleend door de Commissie; dat was nodig omdat de Raad haar voorstel niet heeft goedgekeurd, maar evenmin heeft afgewezen Vergunning verleend op 22 april 1998 overeenkomstig Richtlijn 90/220/EG van de Raad. Kennisgeving van 6 februari 1998 overeenkomstig artikel 5 (wezenlijke gelijkwaardigheid) van Verordening (EG) nr. 258/97. Verordening (EG) nr. 1829/2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders. Verordening (EG) nr. 1830/2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders. 1

2 De afgelopen vijf jaar heeft de EU een transparant systeem van strenge regels voor genetisch gemodificeerde levensmiddelen, diervoeders en planten opgezet om te garanderen dat alle genetisch gemodificeerde organismen (GGO s) die in de EU zijn toegestaan veilig zijn voor mens en milieu. Door de duidelijke etiketteringsregels kunnen landbouwers kiezen wat ze verbouwen en consumenten wat ze kopen. Het is dus niet meer dan normaal dat dit veilige systeem wordt toegepast. Elke vergunningaanvraag wordt afzonderlijk beoordeeld. Aanvragen die niet aan alle criteria voldoen, worden steeds geweigerd. Het besluit gaat in op de datum dat de aanvrager ervan in kennis wordt gesteld. Meer informatie op met een link naar achtergronddocument MEMO/04/102 (Vragen en antwoorden over de GGO-wetgeving in de EU). Bijlagen: In de EU toegestane GGO s en lopende aanvragen. 2

3 VOOR DE REDACTIES Op 11 februari 1999 vroeg Novartis (inmiddels Syngenta) bij de bevoegde instanties in Nederland een vergunning aan voor het in de handel brengen van suikermaïs van GG-maïslijn Bt11 als nieuw voedingsmiddel of nieuw voedselingrediënt. De maïs is afkomstig van een plant die door genetische modificatie het Bt-toxine aanmaakt; dit is vergelijkbaar met een bacterieel toxine dat al vele jaren als natuurlijk insecticide wordt gebruikt. De Nederlandse voedselbeoordelingsinstantie en het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding van de EU kwamen tot de conclusie dat Bt11-suikermaïs even veilig is als conventionele suikermaïs. Het advies van het Wetenschappelijk Comité ging met name over de punten die de lidstaten aan de orde hadden gesteld (zoals moleculaire karakterisering en toxiciteitsstudies in het advies van het Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA)). De methoden waarmee de veiligheid van Bt11 is onderzocht, stroken met de onlangs door de Wetenschappelijke Stuurgroep van de EU opgestelde richtsnoeren voor de beoordeling van GGO's en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders en met de Codex Principles and Guidelines on Foods Derived from Biotechnology. Het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (GCO) van de Commissie heeft in samenwerking met het Europees netwerk van GGO-laboratoria (ENGL) volgens internationaal aanvaarde richtsnoeren een volledige valideringsstudie (ringonderzoek) uitgevoerd om de prestaties van een kwantitatieve modificatiespecifieke methode voor het opsporen en kwantificeren van de Bt11- transformatiestap bij suikermaïs te testen. De gevalideerde methode is ontwikkeld door het nationale veterinaire instituut in Noorwegen en INRA in Frankrijk. Zowel de methode als de resultaten van de validatie zijn openbaar gemaakt. Suikermaïs van GG-maïslijn Bt11 en voedsel dat deze maïs als ingrediënt bevat, moeten worden geëtiketteerd volgens Verordening (EG) nr. 1829/2003 en voldoen aan de traceerbaarheidseisen van Verordening (EG) nr. 1830/2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG. De informatie over de identificatie van suikermaïs van GG-maïslijn Bt11, met inbegrip van de gevalideerde detectiemethode en het referentiemateriaal (bijlage), moet terug te vinden zijn in het register dat de Commissie overeenkomstig artikel 28 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 opstelt. GG-maïs Bt11 is aangemeld bij het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid overeenkomstig artikel 11, lid 1, en artikel 20, lid 3, onder c), van het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid bij het Verdrag inzake biodiversiteit. Het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid heeft geen advies uitgebracht. De Commissie heeft daarom op 4 februari 2004 bij de Raad een voorstel ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 4, onder b), van Verordening (EG) nr. 258/97 en in overeenstemming met artikel 5, lid 4, van Besluit 1999/468/EG van de Raad. De Raad had drie maanden om te reageren. 3

4 Het voorstel is besproken op de Landbouwraad van 26 april Ierland, Italië, Nederland, Finland, Zweden en het VK stemden voor, Denemarken, Griekenland, Frankrijk, Luxemburg, Oostenrijk en Portugal tegen. België, Duitsland en Spanje onthielden zich. Daar de Raad binnen de termijn geen besluit heeft genomen, moet het besluit door de Commissie worden goedgekeurd. Volgens Verordening nr. 1830/2003 over traceerbaarheid en etikettering moeten exploitanten in elke fase van het in de handel brengen van geheel of gedeeltelijk uit GGO s bestaande producten informatie daarover meedelen en bewaren, zodat in de hele productie- en toeleveringsketen kan worden nagegaan waar de producten vandaan komen. Verordening nr. 1829/2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders zorgt voor volledige informatie op het etiket van alle levensmiddelen en diervoeders die geheel of gedeeltelijk uit GGO's bestaan of daarmee zijn geproduceerd. Voor deze levensmiddelen, zoals soja- en maïsolie van GG-soja of GG-maïs en koekjes met maïsolie van GG-maïs, is een etiket nodig met een vermelding als "bevat genetisch gemodificeerde organismen" of "geproduceerd met genetisch gemodificeerde [naam van het organisme]". 4

5 ANNEX 1 GMO PRODUCTS APPROVED UNDER DIRECTIVE 90/220/EEC AS OF MARCH 2001 Product 1. Vaccine against Aujeszky's disease Notifier Vemie Veterinär Chemie GmbH Date of Commission Decision 4 / Member State Consent Vaccine against rabies Rhône-Mêrieux C/B/92/B28 & C/F/93/ Tobacco tolerant to SEITA bromoxynil C/F/93/ Vaccine against Aujeszky's disease (further uses) 6 5. Male sterile swede rape resistant to glufosinate ammonium (MS1, RF1) Uses : breeding activities 6. Soybeans tolerant to glyphosate Uses : import and processing 7. Male sterile chicory tolerant to glufosinate ammonium Uses : breeding activities 8. Bt-maize tolerant to glufosinate ammonium (Bt-176) 9. Male sterile swede rape tolerant to glufosinate ammonium (MS1, RF1) 7 Uses : import and processing Vemie Veterinär Chemie GmbH C/D/92/I-1 Plant Genetic Systems C/UK/94/M1/1 Monsanto C/UK/94/M3/1 Bejo-Zaden BV C/NL/94/25 Ciba-Geigy C/F/94/11-03 Plant Genetic Systems C/F/95/05/01/A (not finally approved by F) Product Notifier Date of Commission Decision 8 / Member State Consent Male sterile swede rape Plant Genetic Systems where objections were raised by Member State authorities in the absence of objections by Member State authorities linked to item 1 (same product, further uses) linked to item 5 (same product, further uses) where objections were raised by Member State authorities in the absence of objections by Member State authorities 5

6 tolerant to glufosinate C/F/95/05/01/B (not finally approved by F) ammonium (MS1, RF2) Test kit to detect antibiotic residues in milk 12. Carnation lines with modified flower colour 13. Swede rape tolerant to glufosinate ammonium (Topas 19/2) Uses : import and processing 14. Maize tolerant to glufosinate ammonium (T25) 15. Maize expressing the Bt cryia(b) gene (MON 810) 16. Maize tolerant to glufosinate ammonium and expressing the Bt cryia(b) gene (Bt-11) Uses : import and processing 17. Carnation lines with improved vase life 18. Carnation lines with modified flower colour Valio Oy C/F1/96-1NA Florigene C/NL/96/14 AgrEvo C/UK/95/M5/1 AgrEvo C/F/95/12/07 Monsanto C/F/95/12-02 Novartis (formerly Northrup King) C/UK/96/M4/1 Florigene C/NL/97/12 Florigene C/NL/97/ (MS consent) (MS consent) (MS consent) 10 this product is the result of a different transformation event to that of No. 9 6

7 ANNEX 2 GMO PRODUCTS NOTIFICATIONS RECEIVED BY THE COMMISSION UNDER DIRECTIVE 2001/18/EC Product notification details Company Stage 1. Maize hybrid MON810 x NK603 (glyphosate-tolerant and containing Bt toxin) Received by UK under Dir 90/220/EC. (C/GB/02/M3/03) Received by the Commission under Dir 2001/18 : 15/01/03 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation. 2. Oil seed rape herbicide resistant GT 73 Received by the Netherlands (C/NL/98/11) under Dir 90/220/EC. Received by the Commission under Dir 2001/18 : 16/1/03 Uses: import and uses in feed and industrial processing, not for cultivation. Monsanto Consideration of assessment report and notification by Member States (60 day period) Monsanto EFSA Opinion published. Draft Decision pending submission to Regulatory Committee. 3. Maize Roundup Ready NK603, tolerant to glyphosate herbicide Received by Spain (C/ES/00/01) under Dir 90/220 : 21/12/2000 Received by the Commission under Dir 2001/18 : 17/01/03 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation. 4. Potato with altered starch composition from Sweden (C/SE/96/3501) Received by the Commission under Dir 90/220: Favourable opinion of EU Scientific Committee Received by the Commission under Dir 2001/18/EC: 24/01/03 Uses: for cultivation and production of starch, not for use as human food. 5. Oilseed rape (Ms8, Rf3) from Belgium (C/BE/96/01) Received by the Commission: under Dir 90/ Favourable opinion of EU Scientific Committee Received by the Commission under Dir 2001/18: 5/02/03 Uses: import and cultivation in the EU, uses in feed and industrial processing. 6. Soybeans Glufosinate tolerant (Events A & A ) from Belgium (C/BE/98/01) Received by the Commission under Dir 2001/18: 5/02/03 Uses: import only, not for cultivation 7. Roundup Ready sugar beet (event T ), glyphosate tolerant from Belgium C/BE/99/01 Received by the Commission under Dir 2001/18: 5/02/03 Uses: for cultivation and use in animal feed, processing of sugar and other products. Monsanto AMYLOGENE HB CropScience CropScience Monsanto/ Syngenta Draft Proposal with Council Consideration of assessment report and notification by Member States (60 day period) Consideration of assessment report and notification by Member States (60 day period) Withdrawn 7

8 8. Oilseed rape tolerant for glufosinate-ammonium herbicides. (FALCON GS40/90pHoe6/Ac) from Germany (C/DE/96/5) Received by the Commission under Dir 90/220: Opinion of EU Scientific Committee Received by the Commission under Dir 2001/18: 7/02/03 Uses: for import and cultivation 9. Oilseed rape tolerant for glufosinate (Liberator phoe6/ac) from Germany (C/DE/98/6) Received by the Commission under Dir 90/220: Favourable opinion of EU Scientific Committee Received by the Commission under Dir 2001/18: 7/02/03 Uses: for import and cultivation 10. Roundup Ready Sugar Beet event H7-1 (tolerant to glyphosate) from Germany C/DE/00/8 Received by the Commission under Dir 2001/18: 7/02/03 Uses: for cultivation and use in processing of sugar and other processed products. CropScience CropScience KWS SAAT AG/Monsanto 11. Maize MON 863 X MON 810 (protection against certain insect pests) from Germany C/DE/02/9 ( ) Received by the Commission under Dir 2001/18: 7/02/03 Uses:, for import and use of grain and grain products, not for cultivation. Monsanto EFSA Opinion published. Draft Decision pending submission to Regulatory Committee. 12. Oilseed rape (event T45) tolerant for glufosinate-ammonium herbicide from UK C/GB/04/M5/4 (Replacing C/GB/99/M5/2 received by the Commission on 10/2/03 and withdrawn on 26/3/04). Received by the Commission under Dir 2001/18: 30/03/04 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation. 13. Maize herbicide and insect resistant (line CRY1F) Received by the Netherlands (C/NL/00/10) under Dir 90/220/EC. Received by the Commission under Dir 2001/18 : 12/02/03 Uses: import and processing, not for cultivation CropScience Pioneer/ Mycogen Seeds Submitted to EFSA for Opinion 14. Insect-protected Cotton expressing the Bt cryia(c) gene (line 531) from Spain (C/ES/96/02) Received by the Commission under Dir 90/220: Favourable opinion of EU Scientific Committee Received by the Commission under Dir 2001/18: 12/2/03 Monsanto Uses: for import, processing and cultivation 15. Roundup Ready Cotton tolerant to herbicide (line 1445) from Spain (C/ES/97/01) Received by the Commission under Dir 90/220: Favourable opinion of EU Scientific Committee Received by the Commission under Dir 2001/18: 12/2/03 Monsanto Uses: for import, processing and cultivation 8

9 16. Maize 1507 (or Bt Cry1F 1507) Received by Spain (C/ES/01/01) 11/7/2001 under Dir 90/220/EC. Received by the Commission under Dir 2001/18: 13/2/03 Uses: Cultivation 17. Roundup Ready Fodder beet (line A5/15) from Denmark (C/DK/97/01) Received by the Commission under Dir 90/220: Favourable opinion of EU Scientific Committee Received by the Commission under Dir 2001/18/EC: 26/02/03 Uses: for cultivation and animal feed. Pioneer/ Mycogen Seeds DLF-Trifolium, Monsanto and Danisco Seed Consideration of assessment report and notification by Member States (45 day period) 18. Maize tolerant to glufosinate ammonium and expressing the Bt cryia(b) gene (Bt-11) from France (C/F/96/05-10) Syngenta SAS Seeds Submitted to EFSA for Opinion Received by the Commission under Dir 90/220: and respectively Favourable opinion of EU Scientific Committee Received by the Commission under Dir 2001/18/EC: Uses : for cultivation, feed and industrial processing 19. Bromoxynil-tolerant cotton lines and from Spain (C/ES/99/01) Received by the Commission under Dir 2001/18/EC: Uses : for importation and processing to non-viable products Stoneville Pedigreed Company Seed 20. NK603 Roundup Ready maize from Spain (C/ES/03/01) Received by the Commission under Dir 2001/18/EC : 22/07/2003 Monsanto Application with lead competent authority (90 day period) Uses: Cultivation 21. Rice tolerant to glufosinate-ammonium, event LLRICE62 from UK (C/GB/03/M5/3) Received by the Commission under Dir 2001/18/EC : 3/9/2003 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation. 22. NK603 X MON 810 maize from Spain (C/ES/04/01) Received by the Commission under Dir 2001/18/EC : 12/1/2004 Uses: import and use in feed and industrial processing, and for cultivation. 23. Cotton, insect resistant ( / ) from the Netherlands (C/NL/04/01) Received by the Commission under Dir 2001/18/EC : 18/2/2004 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation 24. Cotton (LLCotton25) glufosinate tolerant from Spain (C/ES/04/02) Received by the Commission under Dir 2001/18/EC : 26/3/2004 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation CropScience Ltd. Monsanto Agrigenetics Inc. d/b/a Mycogen Seeds, c/o Dow AgroSciences CropScience Consideration of assessment report and notification by Member States (60 day period) Application with lead competent authority (90 day period) 9

10 ANNEX 3 GENETICALLY MODIFIED (GM) FOODS AUTHORISED IN THE EUROPEAN UNION EVENT CROP APPLICANT TRAIT POTENTIAL FOOD USES DATE LEGAL BASIS 1 GTS 40/3/2 Soybean Monsanto Insect protection and herbicide tolerance Soy foods. Soy foods include soy beverages, tofu, soy oil, soy flour, lecithin Dir. 90/220/EEC Art Bt 176 Maize Ciba-Geigy Insect protection and herbicide tolerance Maize foods. Maize foods include kernels, oil, maize flour, sugar, syrup Dir. 90/220/EEC Art TOPAS 19/2 Oilseed rape AgrEvo Herbicide tolerance Reg. (EC) 258/97 Art. 5 4 MS1 / RF2 Oilseed rape Plant Genetic Systems Herbicide tolerance Rapeseed oil. Products made with rapeseed oil may Reg. (EC) 258/97 Art. 5 5 MS1 / RF1 Oilseed rape Plant Genetic Systems Herbicide tolerance include fried foods, baked products and snack foods Reg. (EC) 258/97 Art. 5 6 GT 73 Oilseed rape Monsanto Herbicide tolerance Reg. (EC) 258/97 Art. 5 7 MON 810 Maize Monsanto Insect protection Reg. (EC) 258/97 Art. 5 8 T 25 Maize AgrEvo Herbicide tolerance 9 Bt 11 Maize Novartis Insect protection Maize derivatives. These may include maize oil, maize flour, sugar and syrup. Products made with maize derivatives may include snack foods, baked foods, fried foods, confectionary and soft drinks Reg. (EC) 258/97 Art Reg. (EC) 258/97 Art MON 809 Maize Pioneer Insect protection Reg. (EC) 258/97 Art. 5 10

11 11 Falcon GS 40/90 12 Liberator L62 Oilseed rape Hoechst / AgrEvo Herbicide tolerance Reg. (EC) 258/97 Art. 5 Oilseed rape Hoechst / AgrEvo Herbicide tolerance 13 MS8/RF3 Oilseed rape Plant Genetic Systems Rapeseed oil. Products made with rapeseed oil may include fried foods, baked foods and snack foods Reg. (EC) 258/97 Art. 5 Herbicide tolerance Reg. (EC) 258/97 Art Cotton Monsanto Herbicide tolerance Cotton Monsanto Insect protection 16 prf69/prf9 3 Bacillus subtilis F. Hoffmann - La Roche Riboflavin Cottonseed oil. Products made with cottonseed oil may include fried foods, baked foods and snack foods. Vitamin B Reg. (EC) 258/97 Art Reg. (EC) 258/97 Art Reg. (EC) 258/97 Art. 5 11

12 ANNEX 4 GENETICALLY MODIFIED (GM) FOODS PENDING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION EVENT CROP APPLICANT TRAIT FOOD USES INITIAL ASSESSMENT SCIENTIFIC OPINION LEGAL BASIS / Stage of procedure 1 Bt 11 Maize Syngenta Insect resistance Processed sweet maize. NL 27/04/2000 SCF Reg. (EC) No. 258/97 Art. 7 Back to Commission on 4 May 2004, since no qualified majority was reached in Council 2 GA 21 Maize Monsanto Herbicide tolerance Maize and maize derivatives NL 21/12/1999 SCF Reg. (EC) No. 258/97 Art. 7 Awaiting validation of detection method 3 NK 603 Maize Monsanto Herbicide tolerance Maize and maize derivatives NL 13/08/2002 EFSA Reg. (EC) No. 258/97 Art. 7 4 MON 863 Maize Monsanto Insect protection Maize and maize derivatives DE 08/04/2003 EFSA Opinion adopted on 2April 2004 Opinion by Member States on Commission proposal scheduled for the meeting of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 30 April 2004 Reg. (EC) No. 258/97 Art. 7 Awaiting validation of detection method 5 MON 863 x MON 810 Maize Monsanto Insect protection Maize Pioneer Insect protection 7 MaisGard/Ro undupready Maize Monsanto Insect protection and herbicide tolerance Maize and maize derivatives DE 08/04/2003 EFSA - pending Reg. (EC) No. 1829/2003 Art Maize and maize derivatives NL 04/11/2003 EFSA - pending Reg. (EC) 258/97 Art. 7 Maize and maize derivatives NL pending Reg. (EC) No. 1829/2003 Art RoundupRea dy Sugar Beet Sugar Beet Monsanto Herbicide tolerance Sugar Beet derivatives NL pending Application withdrawn on 16 April Liberty Link Soybean Soybean AgrEvo Herbicide tolerance Soybean derivatives B pending Reg. (EC) No. 1829/2003 Art