Neodisher endo SEPT PAC Vloeibaar desinfectiemiddel voor de machinale desinfectie van flexibele endoscopen

Transcriptie

1 Vloeibaar desinfectiemiddel voor de machinale desinfectie van flexibele endoscopen BELANGRIJKSTE TOEPASSINGSGEBIED Desinfectie van flexibele endoscopen in reinigings-/desinfectieautomaten WERKINGS SPECTRUM Bactericide (incl. MRSA, de bacterie die tuberculose en Helicobacter pylori veroorzaakt), mycobactericide, fungicide, sporicide en virucide (incl. hepatitis A, B, en C, HIV, Rota virussen, Noro virussen) De desinfecterende werking is getest conform richtlijn EN ; voldoet tevens aan de eisen voor desinfectiemiddelen voor flexibele endoscopen volgens DIN en ISO Het machinale reinigingsproces met neodisher endo CLEAN en neodisher endo SEPT PAC vervult de eisen van de huidige richtlijn DIN en ISO , met betrekking tot een kiemreductie van > 9 log in het totaalproces. Een onafhankelijk testrapport is op aanvraag verkrijgbaar. Met neodisher Endo clean en endo SEPT PAC wordt in een Wassenburg Adapta Scope WB440 een totale kiemreductie bereikt van >9 log10 waarmee wordt voldaan aan de eisen als vermeld in DIN en ISO Een onafhankelijk testrapport is op aanvraag verkrijgbaar. Neodisher endo SEPT PAC is staat op de lijst van de IHO voor desinfectiemiddelen met virucidale activiteit. EIGENSCHAPPEN Geschikt voor endoscopen van alle toonaangevende merken Al bij een lage temperatuur (25 C resp. 35 C) effectief (ook sporicide) Op basis van perazijnzuur Bevat geen aldehyden, fomaldehyde of quaternaire ammoniumverbindingen (QAV) Bevat geen aldehyden, formaldehyde of quaternaire ammoniumverbindingen. Geen activator nodig!!! Na opening blijft het concentraat 3 maanden houdbaar!!!

2 GEBRUIK EN DOSERING Neodisher endo SEPT PAC wordt gebruikt voor machinale desinfectie van flexibele endoscopen. Dosering via de machine-eigen apparatuur, aan het begin van de desinfectiefase. Het chloridegehalte van het toegepaste water mag niet hoger zijn dan 50 mg/l. De volgende parameters dienen in acht genomen te worden bij het gebruik van endo SEPT PAC : Bactericide, mycobactericide, fungicide, sporicide en virucide werking : 10 ml/liter (1 %), 25 C, 10 minuten of 10 ml/liter (1 %), 35 C, 5 minuten Temperatuur en inwerkingstijd aanhouden. Beslist niet met hogere temperaturen werken dan 25 C of 35 C! Voor de reiniging wordt het gebruik van het alkalisch-enzymatische reingingsmiddel neodisher endo CLEAN aanbevolen. AANVULLENDE INFORMATIE Flexibele endoscopen zijn zeer complex en kwetsbaar. Ze moeten bij de reiniging en desinfectie dan ook met de grootst mogelijke voorzichtigheid worden behandeld. Wij adviseren tevens om de scoop na iedere behandeling te controleren op eventuele materiaalveranderingen. Neodisher endo SEPT Pac is inmiddels duizenden keren gebruikt. Op basis van deze ervaringen kan worden gesteld dat de flexibele endoscopen hiervan geen schade ondervinden mits het product wordt gebruikt conform de gebruiksvoorschriften. Wel kunnen zich volgende oppervlakteveranderingen voordoen (echter zonder inbreuk op de functionaliteit en de veiligheid van de scoop : lichtleidingen van verchroomd of vernikkeld messing met een al mechanisch beschadigd oppervlak kan veranderingen geven in het messing-matrixmateriaal. Teneinde dit te voorkomen adviseren wij het gebruik van een beschermhoes. aluminium, en in het bijzonder zwart geëloxeerd aluminium bijvoorbeeld rond het oculair, bij de bedieningsonderdelen en de ingang van het biopsiegedeelte kunnen in de loop der tijd verkleuren. Dit wordt veroorzaakt door een bepaalde waterkwaliteit, zoals het gebruik van onthard water. Het behelst alleen een cosmetische verandering zonder invloed op het functioneren van de scoop. Aanbevolen wordt om de aluminium beschermkap voor de elektronische contacten te vervangen door één met een kunststof coating.

3 Neodisher endo SEPT PAC is vrijgegeven voor volgende machines : Wassenburg Adaptoscope WD 440 (25 C) BHT Innova E 3, Innova 4, Innova 5 (25 C of 35 C) Belimed WD 420 (series 99993xxx, 99994xxx) Belimed WD 425 (serie 99998xxx vanaf bouwjaar 2001), WD 430, allen 25 C Steelco EW1 en EW2 (25 C of 35 C) Voor het eerste gebruik contact op nemen met de machineleverancier in verband met enkele kleine noodzakelijke aanpassingen (machine en/of programma). Reinigings-en desinfectie processen moeten gevalideerd zijn voor het gebruiksdoel. chloridengehalte: het chloridengehalte van het water mag niet hoger zijn dan 50 mg/l de neodisher endo SEPT PAC oplossing na afloop goed wegspoelen (bij voorkeur met gedemineraliseerd water) alleen doseren vanuit de originele verpakking endoscopen niet behandelen met in het geconcentreerd product maar enkel in de gebruiksoplossing niet vermengen met andere producten het geconcentreerde product NIET in contact laten komen met organische substanties (bv. olie, vet, rubber, papier of algemene verontreinigingen) of roest en/of metaalslijpsel zie ook de instructies van de fabrikant van de reinigings/desinfectiemachine (zoals vastgelegd in DIN en ISO 17664) alleen voor beroepsmatig gebruik TEST RAPPORTEN : De desinfecterende werking is bevestigd door onafhankelijk onderzoek. Testrapporten zijn op aanvraag verkrijgbaar. TECHNISCHE KENMERKEN Soortelijk gewicht (20 C): 1,1 g/cm³ PH-waarde (1 % in gedemineraliseerd water): ca. 3,0 Viscositeit (concentraat, 20 C): < 50 mpas Werkzame desinfecterende stoffen per 100 g: perazijnzuur 15 g Bewaring: Vorstvrij bewaren (tussen 0 en 25 C). Koel en donker. 12 maanden houdbaar.

4 Neodisher endo SEPT PAC voldoet aan de eisen van Richtlijn 93/42/EC, bijlage I voor medische producten. GEVAARAANDUIDINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN Gevarensymbool: O oxiderend/ C bijtend Bevat perazijnzuur (15 %) en waterstofperoxide in oplossing (15-30 %), azijnzuur (< 25%) Gevaaraanduidingen R 8 Kan brand veroorzaken bij contact met ontvlambare stoffen R 20/21/22 Schadelijk bij inademing, opname door de mond en aanraking met de huid R 35 Veroorzaakt ernstige brandwonden. Veiligheidsmaatregelen S 3/7/9 Gesloten verpakking op een koele en goed geventileerde plaats bewaren S 14 Verwijderd houden van metalen, alkalische stoffen en reductiemiddelen S 26 Bij contact met de ogen grondig spoelen en een arts raadplegen S 27 Bevuilde of doordrenkte kleding wisselen S 28 Bij contact met de huid onmiddellijk met veel water afwassen. S 36/37/39 Draag geschikte beschermende kledij, handschoenen en een beschermingsmiddel voor ogen/gezicht S 45 Ingeval van ongeval of indien men zich onwel voelt, onmiddellijk een arts raadplegen en indien mogelijk hem het etiket tonen S49 Product enkel in de originele verpakking bewaren. ECOLOGISCHE INFORMATIE Vrij van GMO s (Genetic Modified Organisms) of GMO-derivaten. De oppervlakteactieve stof in dit preparaat voldoet aan de criteria voor biologische afbreekbaarheid vastgelegd in de verordening (EG) nr. 648/2004 betreffende detergenten. VERPAKKING(EN) Bestelnummer Verpakkingsvorm jerrycan 4,75 l Versie 01/03/2013 (vervangt versie 2011, zijnde neodisher Septo PAC)

5