HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN

Transcriptie

1 Toelatingsnummer HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 AFGELEIDE TOELATING Gelet op de aanvraag d.d. 17 maart 2014 ( AB) van Schippers Europe B.V. Rond Deel AH BLADEL tot verkrijging van een afgeleide toelating als bedoeld in artikel 52, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden voor de biocide, op basis van de werkzame stoffen N,N-didecyldimethylammoniumchloride, formaldehyde en glutaaraldehyde, gelet op artikel 44, eerste lid jo. artikel 51, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, BESLUIT HET COLLEGE als volgt: 1.1 Toelating 1. Het middel is toegelaten voor de in bijlage I genoemde toepassingen onder nummer met ingang van datum dezes. 2. Het middel wordt toegelaten tot het tijdstip waarop de lidstaten maatregelen genomen hebben om de nationale toelating in overeenstemming te brengen met het besluit over de werkzame stof van de Europese Commissie. 1.2 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.3 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij dit besluit is voorgeschreven. 1

2 1.4 Classificatie en etikettering Gelet op artikel 50, eerste lid, sub d, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, 1. De aanduidingen, welke ingevolge artikelen en van de Wet milieubeheer en artikelen 14, 15a, 15b, 15c en 15d van de Nadere regels verpakking en aanduiding milieugevaarlijke stoffen en preparaten op de verpakking moeten worden vermeld, worden hierbij vastgesteld als volgt: aard van het preparaat: vloeistof werkzame stof: N,Ndidecyldimethylammoniumchloride formaldehyde glutaaraldehyde gehalte: 100 g/l 32 g/l 80 g/l letterlijk en zonder enige aanvulling: andere zeer giftige, giftige, bijtende of schadelijke stof(fen): - gevaarsymbool: C N aanduiding: Bijtend Milieugevaarlijk Waarschuwingszinnen: R10 -Ontvlambaar. R20/21/22 -Schadelijk bij inademing, opname door de mond en aanraking met de huid. R34 -Veroorzaakt brandwonden. R40 -Carcinogene effecten zijn niet uitgesloten. R42/43 -Kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing of bij contact met de huid. R50 -Zeer vergiftig voor in het water levende organismen. Veiligheidsaanbevelingen: S21 -Niet roken tijdens gebruik. S23c -Damp niet inademen. S26/28-NL -Bij aanraking met de ogen of de huid onmiddellijk met overvloedig water afspoelen en deskundig medisch advies inwinnen. S36/37/39b -Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een beschermingsmiddel voor het gezicht. S45 -Bij een ongeval of indien men zich onwel voelt onmiddellijk een arts raadplegen (indien mogelijk hem dit etiket tonen). S60 -Deze stof en de verpakking als gevaarlijk afval afvoeren. S61 -Voorkom lozing in het milieu. Vraag om speciale instructies / veiligheidsgegevenskaart. 2

3 Specifieke vermeldingen: - 2. Behalve de onder 1. bedoelde en de overige bij de Wet Milieugevaarlijke Stoffen en Nadere regels verpakking en aanduiding milieugevaarlijke stoffen en preparaten voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen moeten op de verpakking voorkomen: a. letterlijk en zonder enige aanvulling: het wettelijk gebruiksvoorschrift De tekst van het wettelijk gebruiksvoorschrift is opgenomen in Bijlage I, onder A. b. hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud: de gebruiksaanwijzing De tekst van de gebruiksaanwijzing is opgenomen in Bijlage I, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn. 2 DETAILS VAN DE AANVRAAG 2.1 Aanvraag Het betreft een aanvraag tot afgeleide toelating van het middel (), een middel op basis van de werkzame stoffen N,N-didecyldimethylammoniumchloride, formaldehyde en glutaaraldehyde. Het middel wordt aangevraagd voor professioneel gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën (excl. bacteriesporen), gisten en schimmels in of op: ruimten bestemd voor het verblijf van mensen; in dierverblijfplaatsen en bijbehorende ruimten; In hygiënecontainers in damestoiletten. 2.2 Voorgeschiedenis De aanvraag is op 10 april 2014 ontvangen; op 9 april 2014 zijn de verschuldigde aanvraagkosten ontvangen. 3 GRONDSLAG AFGELEIDE TOELATING Een afgeleide toelating is een toelating voor een middel dat op grond van een ander toelatingsbesluit in dezelfde samenstelling onder een andere handelsnaam voor een zelfde doeleinde is toegelaten. Het middel is onder de naam MC-A-9 (9423 N) reeds toegelaten in Nederland. De afgeleide toelating wordt aangevraagd voor gebruik in dezelfde samenstelling en voor eenzelfde doeleinde als is voorzien in de hoofdtoelating. Schippers Europe B.V. heeft bij de aanvraag een verklaring van geen bezwaar overgelegd van de toelatinghouder Lonza Benelux B.V. van het middel MC-A-9. Vastgesteld is dat het middel voldoet aan de voorwaarden van artikel 52, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden. 3

4 Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 16 mei 2014 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, voor deze: de secretaris, Dr. Ir. L.P. van Duijn 4

5 Dit middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I bij het besluit d.d. 16 mei 2014 tot afgeleide toelating van het middel, toelatingnummer A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën (excl. bacteriesporen), gisten en schimmels in of op: ruimten bestemd voor het verblijf van mensen; in dierverblijfplaatsen en bijbehorende ruimten; In hygiënecontainers in damestoiletten. De gebruiksaanwijzing zoals opgenomen onder B. moet worden aangehouden. Het middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik. B. GEBRUIKSAANWIJZING Sterk verontreinigde oppervlakken vooraf grondig reinigen met een geschikt reinigingsmiddel. In overige gevallen kan dit middel worden gebruikt voor de gecombineerde reiniging en desinfectie van oppervlakken zoals vloeren en wanden. Ruimten bestemd voor het verblijf van mensen Algemeen gebruik Gebruiksconcentratie 0,5% (5 ml van het middel per liter water). Inwerkingtijd minimaal 5 minuten. Ziekenhuizen en overige instellingen voor gezondheidszorg Het middel wordt uitsluitend aanbevolen voor het behandelen van: Toepassingsgebieden Gebruiksverdunning Minimale inwerkingtijd Oppervlakken (vloeren, wanden, meubilair) m.u.v. TBCafdelingen 1 : min. Oppervlakken in TBC-afdelingen 1 : min Reinigingsmateriaal (dweilen e.d.) 1 : min Bedpannen en urinalen 1 : 30 5 min Toiletten en overig sanitair 1 : min Isolettes, beademings- en narcoseapparatuur 1 : min Overig instrumentarium, uitsluitend nà gebruik en vóór 1 : 130 *) reiniging en sterilisatie Was- en beddegoed, niet van TBC-afdelingen 1 : min Was- en beddegoed van TBC-afdelingen 1 : min 1

6 *) Voor het ontsmetten van medisch- en laboratoriuminstrumentarium gelden de volgende aanbevelingen: Toepassingsgebied Het middel kan worden gebruikt voor de desinfectie van endoscopen en ander delicaat medisch instrumentarium, alsmede onderdelen van beademings- en narcose-apparatuur voor zover deze in een dompelvloeistof kunnen worden behandeld en niet in een autoclaaf kunnen worden gesteriliseerd. Toepassingswijze Onmiddellijk na gebruik reinigen met een eiwitoplossend reinigingsmiddel. Hierna spoelen met leidingwater. Instrumenten daarna onderdompelen in de ontsmettingsoplossing waarbij erop gelet moet worden dat kanalen en slangen volledig en zonder luchtbellen gevuld zijn. Na de vereiste inwerkingtijd naspoelen met steriel gedestilleerd water. Uitwendig en inwendig goed drogen in een stroom warme lucht. De gebruikoplossing moet dagelijks worden ververst. Opmerking: Het verdient aanbeveling periodiek een controle op de effectiviteit van de desinfectie uit te voeren door na bewaren en vóór hernieuwd gebruik met steriel water te spoelen en dit bacteriologisch te controleren. De oplossing in een houder, voorzien van deksel, bewaren, bij voorkeur in een voortdurend geventileerde ruimte (b.v. zuurkast). Diersector De te desinfecteren oppervlakken en materialen eerst grondig reinigen. Een daarbij eventueel gebruikt reinigingsmiddel vervolgens afspoelen met schoon water. Overtollige vloeistof verwijderen. De minimale inwerkingtijd is 5 minuten. Bij het desinfecteren zoveel vloeistof gebruiken, dat de oppervlakken gedurende de inwerkingduur nat blijven. Gebruiksconcentratie In dierverblijfplaatsen en bijbehorende ruimten: 1% (10 ml van het middel per liter water). Hygiënecontainers Vul de container met 1-1,5 liter van de gebruiksoplossing. Gebruiksconcentratie In hygiënecontainers: 7% (70 ml van het middel per liter water). 2

7 N.B. Verneveling van het middel is niet toegestaan Het middel niet in direct contact met dieren laten komen. Gebruik van het middel kan leiden tot selectie van bacteriestammen, die er resistent tegen zijn. Het middel wordt onwerkzaam wanneer het in contact komt met zeep of synthetische wasmiddelen. Het middel niet gebruiken voor oppervlakken of materialen welke met eet- en drinkwaren in contact kunnen komen 3