U vint ook in bijlage het gunstige advies van de Hoge Gezondheidsraad. Gelieve de opmerkingen in verband met de bijsluiter rekening te houden.

Transcriptie

1 Dienst Risicobeheersing Uw brief van: Uw kenmerk: Ons kenmerk: Datum: Bijlage(n): FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu /002//7250 Telefoon Onthaal: 02/ Fax : 02/ EUROSTATION Bloc II Victor Hortaplein, 40 bus 10 B 1060 BRUSSEL Edialux-Formulex N.V. Rijksweg Bornem Betreft: Aanvraag tot overdracht, tot verlenging van toelating, tot wijziging van samenstelling (niet-werkzame stof) en tot uitbreiding van toepassing voor het product Permas 250 Combi EC Geachte mevrouw, Geachte meneer, In bijlage gaat de gevraagde toelating. Deze toelating is geldig tot 30/03/2010, of tot een beslissing zal zijn genomen in verband met de inschrijving of niet in bijlage I van richtlijn 98/8/EG, voor productsoort 18, van een van de werkzame stoffen aanwezig in het preparaat, indien deze voor genoemde datum in voege treedt. U vint ook in bijlage het gunstige advies van de Hoge Gezondheidsraad. Gelieve de opmerkingen in verband met de bijsluiter rekening te houden. Hoogachtend, De Inspecteur-directeur van het leefmilieu, R. HUYSMAN. (transfertprolmod compmod usage).doc Contactpersoon: Lucrèce Louis lucrece.louis@health.fgov.be Tel.: 02/ C36/25 Kantoor:

2 TOELATINGSAKTE (overdracht, verlenging, wijziging van samenstelling (niet-werkzame stof) en uitbreiding van toepassing) Gelet op de aanvraag ingediend op: 29/01/2002 Gelet op het advies van de Hoge Gezondheidsraad: De Minister van Leefmilieu beslist: 1. Het biocide : Permas 250 Combi EC is toegelaten met toepassing van het artikel 8, 1 van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden. Deze toelating geldt tot 30/03/2010, of tot een beslissing zal zijn genomen in verband met de inschrijving of niet in bijlage I van richtlijn 98/8/EG, voor productsoort 18, van een van de werkzame stoffen aanwezig in het preparaat, indien deze voor genoemde datum in voege treedt. Onverminderd hetgeen daaromtrent in de reglementering betreffende de bestrijdingsmiddelen is bepaald, moeten de samenstelling, de vorm en de fysische toestand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen overeenkomen met de in of bij de toelatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2. De aanduidingen opgelegd door artikel 40, 1 van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 moeten op elke verpakking voorkomen : Daaronder moeten de hiernavolgende aanduidingen overgenomen worden zoals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke of rechtspersoon die de toelating heeft verkregen: Edialux-Formulex N.V. Rijksweg Bornem telefoonnummer : 03/ (van de verantwoordelijke voor het op de markt brengen) - Handelsbenaming van het product: Permas 250 Combi EC (transfertprolmod compmod usage).doc 2

3 - Toelatingsnummer: 4889B FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu - Doel waarvoor het product bestemd is: Insecticide - Vorm waaronder het wordt aangeboden: Emulgeerbaar concentraat - Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel : permethrin (CAS ) : 250 g/l piperonyl butoxide (CAS ) : 150 g/l bioallethrin : 30 g/l - Gebruik waarvoor het product toegelaten is: Productsoort 18 Uitsluitend toegelaten voor de bestrijding van kruipende insecten in ruimten mits zodanige apparatuur wordt gebruikt dat enkel plaatselijke toepassing mogelijk is op plaatsen waar de insecten zich verschuilen. Het product is ook toegelaten voor de bestrijding van vliegen in stallen. Enkel bestemd voor professioneel gebruik/landbouwers. - Andere aanduidingen : Xn N R 10 R 20/22 R 36/38 R 43 R 50/53 S 2 S 13 S 23 S 24/25 S 26 S 37/39 S 45 Schadelijk (+ symbool) Milieugevaarlijk (+ symbool) Ontvlambaar Schadelijk bij inademing en opname door de mond Irriterend voor de ogen en de huid Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid Zeer vergiftig voor in het water levende organismen; kan in het aquatische milieu op lange termijn schadelijke effecten veroorzaken Buiten bereik van kinderen bewaren Verwijderd houden van eet- en drinkwaren en van dierenvoeder Spuitnevel niet inademen Aanraking met de ogen en de huid vermijden Bij aanraking met de ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen en deskundig medisch advies inwinnen Draag geschikte handschoenen en een beschermingsmiddel voor de ogen/voor het gezicht Bij een ongeval of indien men zich onwel voelt, onmiddellijk een arts raadplegen (indien mogelijk hem dit etiket tonen) (transfertprolmod compmod usage).doc 3

4 S 51 S 57 S 60 Uitsluitend op goed geventileerde plaatsen gebruiken Neem passende maatregelen om verspreiding in het milieu te voorkomen Deze stof en de verpakking als gevaarlijk afval afvoeren Niet gebruiken op plaatsen waar kinderen jonger dan 2 jaar verblijven Voedingsmiddelen en hun grondstoffen niet in contact brengen met behandelde oppervlakken tenzij deze vooraf grondig werden gereinigd Eetwaren, daartoe bestemde grondstoffen en keukengerei tijdens de behandeling afdekken Niet toepassen in of op apparatuur welke dient voor de verwerking of bereiding van voedings- of genotsmiddelen 3.De inhoud van de gebruiksaanwijzing moet overeenkomen met hetgeen hieronder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin opgenomen toepassingen te vermelden. Gebruiksaanwijzing: Het product wordt plaatselijk toegepast onder lage druk en grove druppel. - Dosis voor de meest verscholen kruipende insecten : 100 ml/10 l water; als onderhoudsdosis of in begin van aantasting zal 50 ml/10 l water volstaan. Behandel warme en vochtige plaatsen waar de insecten zich schuilhouden. - Ter bestrijding van wespennesten : de ingang van de nesten grondig bespuiten : gebruiksverdunning : 100 ml/10 l water. - Tegen vliegen in stallen : 100 ml/10 l water/100 m² toepassen op de plaatsen waar de vliegen rusten (vensterbanken, raamkozijnen, leidingen, ). Nooit volledige oppervlakken behandelen. Deze behandeling is vooral efficiënt tegen de volwassen vliegen, maar kan aangevuld worden met een behandeling door middel van een product met larvicide werking. Zoniet zal de behandeling met Permas 250 Combi EC herhaald moeten worden zodra de vliegen terug verschijnen. Het product niet toepassen in aanwezigheid van de dieren. 4. Bijzondere voorwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het product onderworpen is: - Het veiligheidsinformatieblad moet overeenstemmen met de gegevens vermeld op de toelatingsakte en op de bijsluiter goedgekeurd door het Antigifcentrum. - Het etiket moet overeenstemmen met de gegevens vermeld op de toelatingsakte. - Het product niet toepassen in aanwezigheid van de dieren. - Uitsluitend voor professioneel gebruik. (transfertprolmod compmod usage).doc 4

5 5. Indeling van het product: Xn : Schadelijk N : Milieugevaarlijk Klasse A, verkoop voorbehouden aan geregistreerde verkopers, gebruik voorbehouden aan erkende gebruikers en, uitsluitend voor gebruik binnen het eigen bedrijf, aan personen die een bedrijf uitbaten of beheren dat gebruik van dit product verantwoordt. Brussel, toegelaten op 20/12/1989 gewijzigd op 16/09/1993 hernieuwd op 30/03/2000 overgedragen, verlengd en gewijzigd op Voor DE MINISTER VAN LEEFMILIEU Het diensthoofd, E. Liégeois Opmerking: Indien de geldigheidsduur van de toelating 10 jaar bedraagt, dan wordt Zij afgeleverd voor een periode van 2 jaar; bij afloop ervan wordt zij rechtswege en voor opeenvolgende periodes van 2 jaar verlengd behoudens opzegging op 6 maanden voor het einde van elke periode en voor een maximum van 10 jaar. (transfertprolmod compmod usage).doc 5