OSTEOTRON IV GEBRUIKSAANWIJZING. Ultrasone Botgroei Stimulator

Transcriptie

1 [Typ hier] Ultrasone Botgroei Stimulator OSTEOTRON IV GEBRUIKSAANWIJZING Voor het juiste gebruik dient u deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig te lezen alvorens het apparaat te bedienen. Bewaar de gebruiksaanwijzing na gebruik op een veilige plaats voor toekomstige raadpleging.

2 [Typ hier] Inhouds opgave Symbolen... 1 Correct en Veilig Gebruik Van het Apparaat... 2 Beoogd gebruik... 2 Contra-indicaties... 2 Voorzorgsmaatregelen... 2 Algemene voorzorgsmaatregelen... 2 Voorzorgsmaatregelen vóór gebruik... 3 Voorzorgsmaatregelen tijdens het gebruik... 4 Voorzorgsmaatregelen na gebruik... 4 Opslag en Gebruiksperiode... 5 Voorzorgsmaatregelen voor het Gebruik... 6 Onderhoud en Controle... 6 Oplaadbare batterijen... 8 Configuratie van het Apparaat... 9 Hoofdunit en Standaard accessoires... 9 Optionele accessoires... 9 Specificaties Namen van onderdelen van de hoofdunit Voorbereiding Arts stand (Stand voor Medische Professionals) 13 Patiëntenstand EMC... 22

3 Symbool voor WAARSCHUWING Symbool voor "RAADPLEEG INSTRUCTIES VÓÓR GEBRUIK" Symbool voor "SERIENUM MER" Symbool voor "CATALOGUS - NUMMER" Symbool voor "GEAUTORISEERD VERTEGEN -WOORDIGER BINNEN DE EU Symbool voor "FABRIKANT" Symbool voor "Afgedankte Elektrische en Elektronische Apparatuur (EAAA), 2002/96/EC Richtlijn" * Dit symbool is alleen geldig binnen de Europese Unie. Symbool voor "TYPE BF TOEGEPAST ONDERDEEL" Symbool voor "NIET-IONISERENDE ELEKTROMAGNETIS CHE STRALING" Deze markering wordt gebruikt voor klasse IIa medische apparatuur. MDD (93/42/EEC)

4 Het apparaat juist en veilig gebruiken. Deze unit dient door een erkende behandelaar te worden gebruikt. Beoogd gebruik OSTEOTRON IV is een lage intensiteit pulserend ultrasoon apparaat bedoeld voor de behandeling van verse breuken, vertraagde botheling en pseudoartrose van de botten. Contra-indicaties 1) Over het thoracale gebied voor patiënten met cardiale pacemakers 2) Buik- en bekkengedeelte tijdens de zwangerschap 3) Patiënten met ernstige infectie zoals tuberculosis 4) Gebieden met open wond 5) Gebieden met tromboflebitis Voorzorg maatregelen 1) Het effect voor een breuk met ongewone dislocatie of kloof is onbekend. 2) De veiligheid en de effectiviteit van de behandeling met het gebruik van OSTEOTRON V op patiënten met kanker is niet vastgesteld. 3) Gebieden met zintuiglijk verlies of abnormaal gevoel. 4) Patiënten met cardiale pacemakers of andere geïmplanteerde medische apparatuur dienen vóór de behandeling de OSTEOTRON V door een cardioloog of arts te worden beoordeeld en nauwgezette controle tijdens de behandeling is vereist. Algemene voorzorg maatregelen 1) Zorg ervoor dat de patiënt tijdens de behandeling ontspannen is en zich in een comfortabele positie bevindt. 2) Vermijd het gebruik van onderdelen of accessoires van andere apparaten als vervangingen. 3) Ga zorgvuldig met de ultrasone sonde om. Onzorgvuldige behandeling kan de prestaties beïnvloeden. 4) Volg de onderstaande instructies bij het installeren van het apparaat. a) Installeer het apparaat op een plek waarbij het apparaat niet is blootgesteld aan vocht. b) Installeer het apparaat waarbij het apparaat niet is blootgesteld aan schadelijke omgevingsfactoren zoals extreme druk, temperaturen, vocht, wind, zonlicht, stof, zout- of zwavelhoudende lucht. c) Zorg dat het apparaat op een stabiele positie is geïnstalleerd. Plaats het apparaat niet op een hellende ondergrond of op een locatie waar het aan trillingen of schokken kan worden blootgestel. Deze voorzorgsmaatregelen zijn tevens van toepassing tijdens het vervoer van het d) apparaat. e) Vermijd het gebruik van het apparaat op plaatsen waar de omgevingslucht ontvlambare dampen bevat zoals plaatsen waar ontvlambaar narcosegas in aanraking kan komen met zuurstof of met distikstofoxide of lucht of waar ontvlambare antiseptische of reinigingsmiddelen aan de lucht zijn blootgesteld. f) Installeer het apparaat niet op plaatsen waar chemicaliën zijn opgeslagen of gas wordt gegenereerd. g) Installeer het apparaat niet in de buurt van vuur of warmtebronnen. Hitte kan het apparaat beschadigen en tot ongelukken leiden. h) Controleer de frequentie, het voltage en de toelaatbare stroom (of vermogen) van de aan de net adapter geleverde stroom. i) Bij het gebruik van de net adapter dient u deze op een eigen stopcontact aan te sluiten. j) Alleen de aanbevolen batterijen gebruiken.

5 Voorzorgs maatregelen vóór gebruik 1) Zorgvuldig de diagnoseresultaten van de patiënt en de voorgeschreven behandeling onderzoeken. 2) Neem de volgende bijzondere voorzorgsmaatregelen of instructies in acht. a) Altijd een arts raadplegen wanneer de patiënt cardiale pacemakers of ander medische apparatuur geïmplanteerd heeft. b) Zorgvuldig overwegen of het gebruik van de OSTEOTRON V passend is wanneer de huid van de patiënt minder gevoelig is dan normaal. 3) Vraag de patiënt om aan te geven wanneer hij/zij een ongebruikelijk gevoel (bijv. pijn, warmte, druk) of storingen van eventueel aanwezige apparatuur ervaart. 4) Ga zeer zorgvuldig te werk bij het gebruik van het apparaat met personen voor wie, of voor wiens lichaamsdelen één van de volgende potentiële contra-indicaties van toepassing zijn. a) Zorg dat de te behandelen persoon geen besmettelijke ziekte of aandoening heeft daar dit via het apparaat kan worden overgedragen. b) Zorgvuldig overwegen of het gebruik van het apparaat passend is met zuigelingen of kleine kinderen (zes jaar oud of jonger) of met personen die aan senile dementia lijden. De patiënt dient effectief te kunnen communiceren om de geschikte behandelingsniveaus te kunnen bepalen. c) Indien het apparaat wordt gebruikt bij kinderen met epifyse, na goedkeuring van een arts, dient u zeer zorgvuldig te werk te gaan bij de behandeling van de epifyse gebieden. 5) Controleer de batterijstatus (bijv. vermogen, polariteit). Gebruik alleen de gespecifieerde batterijen. 6) Controleer schakelaars en knoppen om zeker te zijn dat het apparaat op de juiste wijze functioneert. 7) Controleer of alle kabels veilig zijn en op de juiste wijze zijn verbonden. 8) Controleer of de ultrasone sonde schoon is en niet is gebarsten. 9) Niet direct aan de opgerolde ultrasone sonde kabel trekken. Hard aan de kabel trekken kan tot permanente uitrekking leiden.

6 Het apparaat juist en veilig gebruiken. Voorzorg maatregelen tijdens het gebruik 1) Zorg dat de behandelingsduur en het uitgangsniveau geschikt zijn voor de behandeling. 2) Bewaak het apparaat en de patiënt om te zorgen dat zich geen afwijkingen voordoen. In het geval van afwijkingen dient u te zorgen dat de omstandigheden veilig zijn voor de patiënt en vervolgens het gebruik van het apparaat te staken. Neem contact op met uw dealer of de fabrikant/distributeur. 3) Zorg ervoor dat de patiënt het apparaat niet aanraakt of beweegt zonder dat de behandelend arts hierom heeft verzocht. Het nalaten om deze voorzorgsmaatregel in acht te nemen, kan tot ongelukken leiden. 4) Indien het metalen gedeelte van de ultrasone sonde of de ultrasone gel en de gelpads abnormale reacties op het lichaam van de patiënt veroorzaken zoals uitslag, roodheid of jeuken, dient u het gebruik van het apparaat onmiddellijk te staken en passende maatregelen te nemen. 5) Plaats de ultrasone sonde op de juiste wijze op het te behandelen gebied. Het apparaat kan het beoogde effect niet bereiken indien niet op de juiste wijze geplaatst. 6) Vermijd het gebruik van de OSTEOTRON IV bij, en tegelijkertijd met, korte golf of magnetron apparaten. Voorzorg maatregelen na het gebruik 1) Laat de sonde niet aangesloten aan een apparaat met de stroom aangesloten. Dit kan tot oververhitting van de ultrasone sonde en overmatige slijtage van het apparaat of de ultrasone sonde leiden. 2) Schakel de stroom uit aan het einde van de behandeling en veeg de ultrasone gel van de Solid Gel pad van de ultrasone sonde. 3) Alvorens de net adapter uit het stopcontact te verwijderen, controleert u of de hoofdunit is uitgeschakeld. Trek aan de stekker wanneer u deze uit het stopcontact haalt. Vermijd het gebruik van overmatige kracht of het direct trekken aan kabels bij het loskoppelen van de kabels. 4) Na het gebruik wast u de ultrasone sonde in lauwwarm water en veegt u de sonde droog. Zorg ervoor dat de ultrasone kop schoon is alvorens deze op te bergen. 5) Reinig de hoofdunit en de accessoires om problemen tijdens volgend gebruik te voorkomen. Op een veilige plek bewaren. 6) Na het wassen van de houderriem hangt u deze in de schaduw te drogen. Niet in een droger of in de zon drogen; hitte en licht kunnen de stof beschadigen. Opslag en Service 1. Opslag 1) Neem de volgende voorzorgsmaatregelen in acht bij het opslaan van het apparaat. Het nalaten om deze voorzorgsmaatregelen in acht te nemen, kan tot storingen leiden. - Berg het apparaat niet op, op plaatsen waar het aan vocht is blootgesteld. - Berg het apparaat niet op, op plaatsen waar het is blootgesteld aan beschadigende omgevingsfactoren zoals extreme druk, temperaturen, vocht, wind, zonlicht, stof, zout- of zwavelhoudende lucht. - Zorg dat het apparaat in een stabiele positie is opgeslagen. Berg het apparaat niet op, op een hellende ondergrond of op plaatsen waar het blootgesteld kan zijn aan trillingen of schokken. Deze voorzorgsmaatregelen zijn tevens van toepassing tijdens het vervoer van het apparaat. - Berg het apparaat niet op, op plaatsen waar chemicaliën zijn opgeslagen of gas wordt gegenereerd. 2) Verwijder de batterijen van het apparaat en haal de net adapter uit het stopcontact indien het apparaat voor langere tijd niet wordt gebruikt. 2. Service Service van de hoofdunit: Vijf jaar (inhouse verificatie) op basis van de gegevens van de fabrikant. De levensduur van de ultrasone sondes is 500 uur of 2 jaar.

7 Het apparaat juist en veilig gebruiken. Voorzorg maatregelen bij het hanteren 1) Het apparaat nooit met natte handen bedienen. 2) Zorg ervoor dat het apparaat niet tegen andere apparaten tikt of stoot en struikel niet over het apparaat. Laat het apparaat niet vallen. Bescherm het apparaat tegen sterke trillingen of schokken. Zelfs als het apparaat niet beïnvloedt lijkt door de klap, kan interne schade tot storingen of ongelukken leiden. 3) Om omgevingsinvloeden te minimaliseren bij het afdanken van goederen, reststoffen, apparaten of accessories aan het einde van de levensduur dient u de lokale regelgeving op te volgen. Onderhoud en Controle 1. Voorzorg maatregelen 1) Indien het apparaat storing geeft, dient u het apparaat te voorzien van een waarschuwing dat het apparaat defect is en contact op te nemen met een specialist voor reparatie. 2) Nooit proberen het apparaat te modificeren. 3) Het apparaat nooit openen. 4) Bij het reinigen van de hoofdunit en de accessoires, dient u het gebruik van vluchtige oliën (bijv. thinner, benzine, kerosine), polijstpoeders, heet water of chemicaliën te vermijden. Deze materialen kunnen tot verkleuringen of degradatie van de onderdelen leiden. Om de hoofdunit en de accessoires te reinigen, brengt u alcohol, koud/lauwwarm water of een mild schoonmaakmiddel aan op een doek, goed uitwringen en vervolgens afnemen. 5) De kop van de sonde beschikt over een waterdichte constructie. Nooit proberen de kop van de sonde uit elkaar te halen; hierdoor beschadigt de waterafdichting en worden de prestaties van de oscillator beïnvloed, hetgeen tot ongelukken kan leiden. 2. Onderhoud en controle door de gebruiker 1) Inspecteer de hoofdunit en de accessoires dagelijks vóór gebruik om te zorgen dat het apparaat normaal functioneert. 2) Indien u afwijkingen constateert (beschadigde isolatie van de bedrading, waaronder krassen of barsten op kabelhulzen, tekenen van draadbreuken en gebrekkige connectorcontacten) bij de inspectie van het apparaat vóór gebruik of tijdens reguliere inspecties, dient u contact op te nemen met uw dealer of de fabrikant/distributeur. 3) Bij het gebruik van het apparaat na een langdurige periode van opslag of niet-gebruik, dient u te zorgen dat het apparaat op de juiste wijze en veilig functioneert alvorens met de daadwerkelijke behandeling te beginnen. 3. Onderhoud en controle door een vakman 1) Om de prestaties van het apparaat en de veiligheid te waarborgen, dient u uw dealer of fabrikant/ distributeur te vragen om periodieke inspecties uit te voeren (over het algemeen eenmaal per jaar). 2) Vervang verbruiksmaterialen (waaronder accessoires) periodiek om mogelijke gevaren bij het gebruik van accessoires of de hoofdunit te voorkomen.

8 4. Onderhoud en controleren van artikelen Om de veiligheid te garanderen, dienen de volgende inspecties op regelmatige tijdstippen te worden uitgevoerd Item Beschrijving Methode Controleer de buitenkant op schade. Controleer of het LCD Display scherm niet is vervormd is en of het LCD scherm niet flikkert. en Zorg dat de ultrasone sondes schoon zijn. aanduidingen Visueel inspecteren. Bediening Werking Schakel de POWER schakelaar in en controleer of het apparaat Controleren door op de juiste wijze en zonder problemen functioneert. het apparaat te bedienen. Doe een paar druppels water op de kop van de sonde, schakel Controleren door het apparaat in en zorg dat de waterdruppels vibreren. het apparaat te bedienen. Controle van de Sonde Zorg dat de kop van de sonde en de kabel geen barsten of defecten vertonen waardoor water of behandelingsgel in de kop van de sonde kan komen. Visueel inspecteren. Zorg dat de kabel en de connector goed verbonden zijn. Visueel inspecteren en door het apparaat te bedienen. Veiligheid apparaat Zorg dat het loskoppelen van de sonde van de hoofdunit tijdens de behandeling resulteert in een foutmelding en het apparaat stopt met werken. Controleren door het apparaat te bedienen. Hieronder vindt u de vervangingsaccessoires en verbruiksmaterialen voor de OSTEOTRON IV. Om vervangingsaccessoires of verbruiksmaterialen te bestellen, dient u contact op te nemen met uw dealer of de fabrikant/distributeur Ultrasone Sonde 1.5 MHz Sondehouder met 700 mm Riem, voor gebruik met Hoes Sondehouder met 450 mm Riem, voor gebruik met Hoes Sondehouder met 470 mm Riem, voor gebruik zonder Hoes Net adapter Netsnoer voor net adapter (voor EU) Ultrasone Gel Draagtas De apparatuur en het afvoeren van afval en reststoffen dient volgens de lokale wetgeving te geschieden.

9 Het apparaat juist en veilig gebruiken Oplaadbare batterijen 1. De batterijen niet op één van de volgende plaatsen opladen 1) Plaatsen waar de omgevingstemperatuur onder de 0 C of boven de 40 C is (de batterijen kunnen niet opladen indien de omgevingstemperatuur te hoog of te laag is.) 2) Plaatsen met hoge luchtvochtigheid, stofconcentraties of trillingen (Hierdoor kan het opladen van de batterijen worden beïnvloed) 2. Gebruik batterijen en batterijlader van het aangegeven type. Om batterijen te verkrijgen, dient u contact op te nemen met uw dealer of de fabrikant/distributeur. 3. Opladen 1) Batterijen zijn verbruiksmaterialen. Indien de batterijen snel leeglopen, zelfs na vele uren opladen, dienen deze te worden vervangen door nieuwe batterijen. 2) Batterijen kunnen leegraken, zelfs wanneer ze niet worden gebruikt. Nieuwe batterijen kunnen gedeeltelijk opgeladen of geheel leeg zijn wanneer u ze voor het eerst gebruikt. Dit is geen defect. 3) Langdurig laden is niet schadelijk voor de batterijen. 4. Omgaan met batterijen Niet proberen de batterijen te openen. 5. Het recyclen van afgedankte batterijen 1) Het apparaat gebruikt oplaadbare nikkel-hydride batterijen. 2) Oplaadbare nikkel-hydride batterijen zijn recyclebaar. Geen oplaadbaar nikkel-hydride batterijen bij het huishoudelijk afval doen. Lever ze in bij een winkel of faciliteit die oplaadbare batterijen verzamelt voor recycling. 3) Gebruikte oplaadbare batterijen niet met het huishoudelijk afval meegeven. 4) Om de invloed op het milieu te beperken, dienen alle van toepassing zijnde plaatselijke voorschriften in acht te worden genomen bij het afdanken van oplaadbare batterijen. 6. Opmerking met betrekking tot het recyclen van batterijen Neem passende maatregelen om kortsluiting van oplaadbare batterijen te voorkomen. Het nalaten hiervan kan tot brand of elektrische schok leiden.

10 Configuratie van het apparaat Hoofdunit en Standaard accessoires Ultrasone Sonde 1.5 MHz Sondehouder met 700 mm Riem, voor gebruik met gips Sondehouder met 450 mm Riem, voor gebruik met gips Sondehouder met 470 mm Riem, voor gebruik zonder gips Net adapter Netsnoer voor net adapter (voor EU) Ultrasone Gel Draagtas Batterij en batterij oplader horen niet bij de standaard kit. Deze zijn wel los te bestellen. Optionele accessoires ultrasound Sonde 750 KHz Sonde houder met 250mm riem, voor gebruik met gips Verleng riem, 600mm Stevige gelpads, 8 stuks per vel

11 Specificaties Voeding DC 4.8 V, 4 x Nikkel metaal hydride oplaadbare batterij DC 5 V, netadaptor netadaptor: VAC, 50/60 Hz Stroomverbruik 8.0 VA Ultrasone frequentie Ultrasone sonde 1.5 MHz Ultrasone sonde 750 KHz 1.5 MHz ± 10% 750 KHz ± 10% Werking 30 mw/cm 2 ± 20%, 45 mw/cm 2 ± 20%, 60 mw/cm 2 ± 20% (SATA) Belasting 20% Puls frequentie Timer 100 Hz or 1000 Hz (instelbaar) 20 min. or 30 min. (instelbaar) Ultrasone sonde 1.5 MHz 750 KHz ERA IEC 3,9 cm 2 ± 20% 3,5 cm 2 ± 20% FDA 4,6 cm 2 ± 20% 4,3 cm 2 ± 20% BNR IEC 3.5 ± 30% 3.0 ± 30% FDA 2.7 ± 30% 4.5 ± 30% Classification Class I / Internally powered equipment Type BF U], Class IIa / MDD Dimensions Weight 98 (W) x 40 (D) x 145 (H) mm 240 g (without batterijen) Operating Conditions Operation Environment Opslag Environment Transportation Conditions Ambient Temperature 'C C C Relative Humidity % % % Atmospheric Pressure hpa hpa hpa

12 Naam van de onderdelen Buitenkant [voorkant] [rechterkant] [onderkant] [achterkant] 1. LCD scherm 5. AC netstroom aansluiting 2. Select drukknop 6. CH1 uitgang poort 3. Set/Stop drukknop 7. CH2 uitgang poort 4. Power drukknop 8. Sonde ontgrendelingsknop

13 Voorbereiding Plaats de batterijen aan de achterkant van de hoofdunit. Druk de klep naar boven * Bij het plaatsen van de batterijen dient u op de aanduidingen voor de positieve + en negatieve - polen te letten en te zorgen dat de batterijen op de juiste wijze worden geplaatst. Opmerkingen: batterijen en een batterijlader zijn niet inbegrepen in de standaard set. Elektrische voeding wanneer de netadapter is aangesloten en de oplaadbare batterijen zijn geplaatst. Wanneer de netadapter aan de hoofdunit met de oplaadbaar nikkel-hydride batterijen is aangesloten, wordt de voeding door de netadapter geleverd.* De oplaadbare batterijen worden niet opgeladen. Gebruik de batterijlader om de batterijen op te laden.

14 Stand voor medisch professional Als de sonde niet is aangesloten start de Osteotron op in de stand voor de medisch professional. Druk op de POWER knop (voor ongeveer 1,5 seconde) Let op! Geen sonde moet aangesloten zijn. Config (instelling) scherm 1/3 Door op de knop te drukken verandert de selectie van 1 tot 9 en terug naar 1. Selecteer een parameter en druk op de knop om deze te veranderen. POWER 1. Ultrasound mw voor CH1 uitgang. 2. Ultrasound mw voor CH2 uitgang 30 -> 40 -> 60 mw/cm² FREq. 3. Pulserende frequentie Voor CH1 uitgang. 4. Pulserende frequentie Voor CH2 uitgang Hz TIME 5. Behandeltijd minuten Vervolg op volgende pagina

15 Stand voor medisch professional Config. (instellen) scherm 2/3 6.Achtergrond verlichting schakelt achtergrond verlichting 0N/OFF ON: schakelt licht in OFF: schakelt licht uit 7.BUZZER: verandert het geluid van de zoemer geproduceerd tijdens ultrasone werking. *Geldt alleen voor het door de zoemer geproduceerde geluid tijdens de ultrasone werking. ON OFF 8.UNIT: veranderd de werking mw/cm² (SATA*1) W*2 W/cm² (PEAK*3) *1: Ruimtelijk Gemiddelde Temporeel Gemiddelde: tijd-gebaseerde gemiddelde waarde van geluidsintensiteit berekend gebaseerd op de effectieve stralingsgebied (ERA) *2: Indien de unit op, op "W" is ingesteld, wordt de ultrasone werkingswaarde van het kanaal zonder aangesloten sonde niet weergegeven. *3: De maximum waarde van de gemiddelde "totale werking" berekend, gebaseerd op de effectieve stralingsgebied Config. (instelling) scherm 3/3 USED TIME: Cumulatieve sonde gebruiksduur voor A. CH1 en B. CH2 uitgang. Om de cumulatieve gebruiksuren weer te geven, schakelt u het apparaat eerst in medisch professional stand, en sluit vervolgens een sonde aan. RESET?: hersteld de cumulatieve sonde tijd. Na het selecteren van Yes druk op de Drukknop om het verbruik te herstellen naar 0. NO YES Cumulatieve sonde verbruiks uren zijn gereset. *4: Weergegeven scherm indien geen sonde op de unit is aangesloten. *Het apparaat schakelt automatisch uit indien het drie minuten niet wordt bediend.

16 De oscillatiefrequentie is automatisch ingesteld op 1,5 MHz of 750 KHz gebaseerd op de aangesloten ultrasone sonde. Alvorens de daadwerkelijke behandeling te starten, sluit u de voor de specifieke behandeling geschikte sonde aan. De oscillatiefrequentie van de ultrasone sonde wordt aangegeven door de kleur van de volgende onderdelen. Ultrasone Sonde 1.5 MHz: Zwart Ultrasone Sonde 750 KHz: Grijs

17 Patiënten stand Bij het gebruik van sondehouder met riem 700 of 450 mm, gebruik met gips. 1 Bevestig de houder op het te behandelen gebied. 2 Breng de ultrasone gel aan op de sonde 3 Steek de sonde in de houder en sluit de klep Behandeling van 2 kanten Door twee sondehouders te gebruiken kunt u de behandeling vanaf twee kanten van het te behandelen gebied uitvoeren. 1 Bevestig de 450mm sondehouder Aan de 250mm sondehouder 2 Wikkel de houders rondom de arm ( te behandelen gebied) op dusdanige wijze dat de houders aan twee kanten van het te behandelen gebied zijn geplaatst. De houders dienen over twee kanten van het te behandelen gebied te worden geplaatst

18 Bij het gebruik van sondehouder met 470mm riem, zonder gips Bevestig de sonde in de sondehouder 1 breng de ultrasone gel aan op de sonde 2 Bevestig de houder op het te behandelen gebied.

19 Patiënten stand (Bij het gebruik van de Solid Gelpad (optionele accessoire)) Plaats de houder op het te behandelen gebied. Verwijder een gelpad samen met de beschermende folie van het vel. 2 Reinig het sonde-oppervlak met alcohol en breng vervolgens de gelpad aan op de sonde. Zorg dat er geen kier of lucht tussen het sonde-oppervlak en de gelpad is. 3Verwijder de beschermende folie van de gelpad. Steek de sonde in de houder en sluit de dop. Laat de gel of de gelpad niet op de ultrasone kop achter. Gelpads zijn verbruiksmaterialen. Vervang de gelpad wanneer het zijn kleefkracht verliest of auto contact storing veroorzaakt wanneer deze op de juiste wijze is aangebracht. WAARSCHUWING: De massieve gelpad Ga zorgvuldig te werk en wees alert voor huidirritaties indien de huid van de patiënt gevoelig of bijzonder gevoelig is voor kompresen of pleisters. Gelpads kunnen uitslag of roodheid van de huid veroorzaken. Vermijd het gebruik van gelpads op gebieden van de huid met open wond. Het gebruik van het apparaat onmiddellijk staken indien het gebruik van de gelpad uitslag, roodheid,jeuk,etc. veroorzaakt. Raadpleeg uw dealer. Bij het gebruik van gelpads dient u ervoor te zorgen dat deze niet over, of in aanraking met, metalen voorwerpen worden geplaatst (ketting,riem, horloge,etc) Zorg dat de gelpad goed in aanraking komt met de huid.indien de gelpad gedeeltelijk los is van de huid, kan de stimulatie overmatig en pijnlijk zijn. In sommige gevallen kan dit zelfs tot huidproblemen leiden, zoals brandwonden. De gelpad kleeft niet goed op gebieden van de huid met lotion, olie of andere huidverzorgingsproducten of gebieden van de huid met overmatig zweet of olie. Reinig in dit geval het gebied met alcohol. Zorg dat de huid droog is alvorens de gelpad te bevestigen. Schakel altijd de POWER schakelaar op de hoofdunit uit alvorens de gelpad te verwijderen.

20 Het apparaat begint in de Patiënten stand wanneer een sonde is aangesloten en de POWER schakelaar is ingeschakeld. De POWER schakelaar ingedrukt houden (ong. 1,5 sec). Met aangesloten sonde. De connector insteken tot deze vastklikt 4 Unit eerste controle Na de eerste controle geeft het LCD- scherm het werkingsschema weer. De behandeling begint direct en de tijdklok begint af te tellen. 5 Werkingsscherm 1 Aftellen van de tijd (resttijd) 2 Batterij niveau 3 Ultrasone werking niveau Wanneer het resterende batterij niveau onder een bepaald niveau daalt, verschijnt het batterij fout scherm en schakelt het apparaat uit. Indien dit gebeurt dient u de batterij op te laden.

21 Patiënten stand Om de werking te pauzeren, drukt u op knop. Om de werking te hervatten drukt u opnieuw op de knop. Om de werking volledig te stoppen, houdt u de POWER knop ingedrukt (ongeveer 3 sec.). Hierdoor schakelt het apparaat uit. Voorbeelden van werking indicatie: Voorbeeld normale waarden Fout voorbeeld Sonde niet aangesloten Sonde losgekoppeld Een X verschijnt voor de indicatie voor de CH waarvan de sonde is losgekoppeld. Het apparaat stopt. Schakel het apparaat uit, sluit de sonde aan en schakel het apparaat weer aan. *Neem contact op met uw dealer of fabrikant/distribiteur indien direct na het inschakelen een X verschijnt of indien de X blijft weergegeven nadat de sonde opnieuw is aangesloten. Aansluit fout Indien de witte numerieke indicatie tegen een zwarte achtergrond verschijnt en u een waarschuwingssignaal (buzzer) hoort, is de hoeveelheid toegepaste ultrasone gel wellicht onvoldoende. Voeg gel toe, bevestig de houder opnieuw, schakel de stroom uit en schakel het apparaat weer in. *Indien drie minuten geen actie wordt ondernomen met een apparaat in sonde losgekoppeld o f auto contact error situatie, schakelt het apparaat automatisch uit.

22 7 Wanneer de behandelingstijd indicatie 0 bereikt, gaat de buzzer af en stopt het apparaat ( het apparaat schakelt automatisch uit). 8 Zorg dat het apparaat is uitgeschakeld en verwijder vervolgens de sonde van het te behandelen gebied. Veeg de gel van de sonde. *Na gebruik veegt u de gel van de sonde en schakelt u de stroom uit. Indien u het apparaat ingeschakeld houdt met gel op de sonde, raken de batterijen leeg. WAARSCHUWING met betrekking tot de sonde Ontkoppel de sonde niet voor een behandeling wordt gebruikt. Indien het apparaat ingeschakeld houdt met gel op de sonde, raken de batterijen leeg. WAARSCHUWING met betrekking tot het loskoppelen van sondes. Wanneer u een sonde loskoppelt drukt u de ontgrendelingsknop naar beneden en trekt de connector er uit. De connector met overmatig kracht uittrekken, kan schade veroorzaken. Ontgrendel knoppen

23 EMC Medische elektronische apparatuur is ontworpen om de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) te waarborgen. Deze apparaten dienen volgens de EMC informatie in het meegeleverde document te worden geïnstalleerd en gebruikt. Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur kan medische elektronische apparatuur beïnvloeden. Kabel lengte 1) Ultrasone Sonde: 0,5 m 2) net adapter: 1,22 m 3) Netsnoer voor net adapter (voor EU): 0,5 m Indien andere dan de door de fabrikant als reserveonderdelen meegeleverde accessoires worden gebruikt, kan de emissie van dit instrument toenemen en de immuniteit afnemen. Plaats dit instrument tijdens het gebruik niet naast of op een ander apparaat. Indien het apparaat naast of op een ander apparaat wordt geplaatst, dient u vóór gebruik te controleren of dit instrument en het apparaat op de juiste wijze functioneert. Richtlijnen declaratie van de fabrikant elektromagnetische De OSTEOTRON IV is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de OSTEOTRON IV dient zorg te dragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissiestest Naleving Elektromagnetisch omgeving richtlijnen RF emissies CISPR 11 Groep 1 De OSTEOTRON IV gebruikt alleen RF energie voor de interne functie. Daarom zijn de RF emissies zeer laag en stoort deze waarschijnlijk geen nabije elektronische apparatuur. RF emissies CISPR 11 Class B De OSTEOTRON IV is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief woningen die direct op het publieke laag voltage stroomtoevoernetwerk zijn Harmonische emissies Class A aangesloten die gebouwen van stroom voorziet voor IEC huishoudelijke doeleinden. Voltage fluctuaties/ flikkeremissies IEC Complies

24 Richtlijnen declaratie van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De OSTEOTRON IV is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de OSTEOTRON IV dient zorg te dragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC testniveau Elektromagnetische omgeving richtlijnen Elektrostatische ontlading (ESD) IEC Elektrische snelle overgang/piek IEC Golf IEC Spanningsdips, korte onderbrekingen en voltagevariaties op de stroomtoevoerlijnen IEC ±6 kv contact ±8 kv air Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Indien vloeren met synthetisch material zijn bedekt, dient de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30 % te bedragen. ±2 kv voor stroomtoevoerlijnen ±1 kv voor input/werkingslijnen ±1 kv lijn(en) naar lijn(en) ±2 kv lijn(en) naar aarde <5% UT (>95% dip in UT) voor 0., cyclus 40% UT (60% dip in UT) voor 5 cycli 70% UT (30% dip in UT) for 25 cycli <5% UT (>95% dip in UT) voor 5 sec De kwaliteit van de netspanning dient die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving te zijn. De kwaliteit van de netspanning dient die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving te zijn. De kwaliteit van de netspanning dient die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving te zijn. Indien de gebruiker van de OSTEOTRON IV continue operatie vereist tijdens kracht stroomonderbrekingen, wordt het aanbevolen de OSTEOTRON IV met een ononderbroken stroomtoevoer of een batterij te voeden. Stroomfrequentie (50/60 Hz) magnetisch veld IEC A/m Netfrequentie magnetische velden dient die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving te zijn. OPMERKING: UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.

25 EMC Richtlijnen declaratie van de fabrikant elektromagnetische De OSTEOTRON IV is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van dit apparaat dient zorg te dragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. OPMERKING 1 bij 80 MHz en 800 MHz, het hoogste frequentiebereik is van toepassing. OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden mogelijk niet voor alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen. a Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radio (mobiel/draadloos), telefoons en mobiele radio s, amateurradio, AM en FM radiozenders en televisieradiozenders kunnen niet theoretische nauwkeurig worden bepaald. Om de elektromagnetisch omgeving door vaste RF-zenders vast te stellen, dient een elektromagnetisch onderzoek ter plekke te worden overwogen indien de gemeten veldsterkte in de locatie waar de OSTEOTRON IV in ogenschouw dient te worden genomen om een normale werking te kunnen aantonen. Indien abnormale prestaties worden vastgesteld, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals heroriëntering of verplaatsen van de OSTEOTRON IV. *Binnen het frequentiebereik van 150kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte minder te zijn dan s V/m

26 Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur en dit apparaat De OSTEOTRON IV is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetisch omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen gecontroleerd. De klant of de gebruiker van de OSTEOTRON IV kan help om elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur (zenders) en de OSTEOTRON IV zoals hieronder aanbevolen, volgens de maximum uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen dat niet hierboven is weergegeven, kan de aanbevolen afstand d in meters (m) worden geschat in de vergelijking met de toepassing voor de frequentie van de zender, Waar P is het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender. OPMERKING 1 bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand voor het hoogste frequentiebereik van toepassing. OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden mogelijk niet voor alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen.

27