: Ibuprofen impurity B CRS

Transcriptie

1 Datum van uitgave: 30/05/2017 Datum herziening: 30/05/2017 Vervangt: 07/07/2015 Versie: 10.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm Handelsnaam : Mengsels Productcode : : Ibuprofen impurity B CRS 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie Gebruik van de stof of het mengsel Functie of gebruikscategorie : Het product is bestemd voor onderzoek, analyse en wetenschappelijke opleiding. : Enkel voor professioneel gebruik : Laboratoriumchemicaliën Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden Gebruiksbeperkingen : Niet gebruiken: Opname, Inademen, Huid 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Telefoonnummer voor noodgevallen Noodnummer : +33(0) RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]Mengsels/Stoffen: VIB EU 2015: Volgens (EU) Verordening 2015/830 (Bijlage II van REACH) Ontvlambare vloeistoffen, Categorie 2 Acute orale toxiciteit, Categorie 4 Acute dermale toxiciteit, Categorie 4 H225 H302 H312 Acute toxiciteit (inhalatie:stof,nevel) Categorie 4 H332 Ernstig oogletsel/oogirritatie, Categorie 2 H319 Volledige tekst van de risicozinnen: zie hoofdstuk 16 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten Vaststelling aan de hand van expert judgement en bewijskracht Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Weer te geven extra etiketteringweer te geven extra indeling(en) Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) Veiligheidsaanbevelingen (CLP) : Gevaar GHS02 GHS07 : H225 - Licht ontvlambare vloeistof en damp H302+H312+H332 - Schadelijk bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing H319 - Veroorzaakt ernstige oogirritatie : P261 - Inademing van damp vermijden P280 - beschermende handschoenen dragen P301+P312 - NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen Etikettering conform: uitzondering voor binnenste verpakking met een inhoud van max. 10 ml Etikettering niet vereist 23/05/2017 NL (Nederlands) 1/6

2 2.3. Andere gevaren RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stoffen Niet van toepassing 3.2. Mengsels Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Acetonitrile (CAS-Nr) (EG-Nr) (EU Identificatie-Nr) <= 100 Flam. Liq. 2, H225 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 IBUPROFEN IMPURITY B (CAS-Nr) <= 0,1 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek 16 RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond : Breng het slachtoffer in de frisse lucht. Het slachtoffer frisse lucht laten inademen. : Zoveel mogelijk afvegen (met behulp van een schoon, zacht, absorberend materiaal). Met veel water en zeep wassen. : Uitspoelen met water, waarbij de ogen wijd opengehouden moeten worden. : De mond spoelen Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Symptomen/effecten na inademing Symptomen/effecten na contact met de huid Symptomen/effecten na contact met de ogen : Onvoldoende gegevens beschikbaar. : Onvoldoende gegevens beschikbaar. : Onvoldoende gegevens beschikbaar Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Een arts raadplegen. Indien mogelijk dit veiligheidsinformatieblad (VIB) tonen. Indien dit niet mogelijk is, de verpakking of het etiket tonen. RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen : Blusdeken Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Brandgevaar : Zie Rubriek Advies voor brandweerlieden Blusinstructies : Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor omringend vuur. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures Algemene maatregelen : Vermijd elk direct contact met het product. Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen Voor andere personen dan de hulpdiensten Voor de hulpdiensten 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethodes : Zorg ervoor dat afval wordt verzameld en veilig wordt opgeslagen. Grondig schoonmaken Verwijzing naar andere rubrieken 23/05/2017 NL (Nederlands) 2/6

3 RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Extra gevaren bij verwerking Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Hygiënische maatregelen : De gebruiker wordt geattendeerd op de mogelijke risico's die ontstaan als hij het product aanwendt voor een ander doel dan waarvoor het was bedoeld. : Het product voorzichtig behandelen. Vermijd elk direct contact met het product. : Hanteren overeenkomstig de geldende industriële hygiëne- en veiligheidsregels Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Technische maatregelen Opslagvoorwaarden 7.3. Specifiek eindgebruik Zie Rubriek 1. : Handel overeenkomstig de geldende voorschriften. : Achter slot bewaren. RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Passende technische maatregelen: Opslaan in goed geventileerde ruimte. Enkel gebruiken onder een afzuigapparaat met een geïntegreerde luchtfilter. Hoogeffectief partikelfilter (HEPA-filter). Bescherming van de handen: Beschermende handschoenen bestand tegen chemische producten. EN 374 Bescherming van de ogen: Veiligheidsbril. DIN EN 166 Huid en lichaam bescherming: Gebruik kleding die bescherming biedt tegen chemische middelen. DIN EN Bescherming van de ademhalingswegen: Bij stofontwikkeling: stofmasker met filtertype P3. DIN EN 140 & 149. Vloeibaar product: Aërosolmasker. Bij blootstelling aan dampen/stof/aërosolen ademhalingsapparatuur dragen RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand Kleur Geur Geurdrempelwaarde ph : Vloeibaar : Zie Rubriek 2, 4.2, 8. Niet van toepassing. Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt Vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Ontledingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampspanning Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Oplosbaarheid Log Pow Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen 23/05/2017 NL (Nederlands) 3/6

4 Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen 9.2. Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Stabiel onder normale omstandigheden Chemische stabiliteit Mogelijke gevaarlijke reacties Te vermijden omstandigheden Chemisch op elkaar inwerkende materialen Onder normale gebruiksomstandigheden geen. Zie Rubriek Gevaarlijke ontledingsproducten Geeft gevaarlijke rook af bij opwarming tot de ontbinding. RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit : Oraal: Schadelijk bij inslikken. Huid: Schadelijk bij contact met de huid. Inhalatie:stof,nevel: Schadelijk bij inademing. ATE CLP (oraal) ATE CLP (dermaal) ATE CLP (stof, nevel) Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid Giftigheid voor de voortplanting STOT bij eenmalige blootstelling STOT bij herhaalde blootstelling Gevaar bij inademing 500,000 mg/kg lichaamsgewicht 1100,000 mg/kg lichaamsgewicht 1,500 mg/l/4u : Veroorzaakt ernstige oogirritatie. (Gebrek aan gegevens) (Gebrek aan gegevens) (Gebrek aan gegevens) (Overige informatie: Acute toxiciteit) RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Ecologie - algemeen : Gevaarlijk afval. Geschikte afvalvaten gebruiken Persistentie en afbreekbaarheid Bioaccumulatie Acetonitrile ( ) Log Pow -0, Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten 23/05/2017 NL (Nederlands) 4/6

5 RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Regionale wetgeving (afval) RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig met ADR / IATA / IMDG : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften. ADR IMDG IATA VN-nummer Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN ACETONITRIL ACETONITRILE Acetonitrile Omschrijving vervoerdocument UN 1648 ACETONITRIL, 3, II, (D/E) UN 1648 ACETONITRILE, 3, II (2 C c.c.) UN 1648 Acetonitrile, 3, II Transportgevarenklasse(n) Verpakkingsgroep II II II Milieugevaren Milieugevaarlijk : Nee Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker - Landtransport Classificeringscode (ADR) Beperkte hoeveelheden (ADR) Uitgezonderde hoeveelheden (ADR) Verpakkingsinstructies (ADR) Bijzondere voorschriften voor gezamenlijke verpakking (ADR) Instructies voor transporttanks en bulkcontainers (ADR) Bijzondere bepalingen voor transporttanks en bulkcontainers (ADR) Tankcode (ADR) Voertuig voor vervoer van tanks Milieugevaarlijk : Nee Mariene verontreiniging : Nee : F1 : 1l : E2 : P001, IBC02, R001 : MP19 : T7 : TP2 : LGBF : FL Transportcategorie (ADR) : 2 Bijzondere bepalingen voor het vervoer - Behandeling (ADR) Gevaarnummer (Kemler-nr.) : 33 Oranje identificatiebord : : S2, S20 Milieugevaarlijk : Nee Code tunnelbeperking (ADR) - Transport op open zee Beperkte hoeveelheden (IMDG) Uitgezonderde hoeveelheden (IMDG) Verpakkingsinstructies (IMDG) Verpakkingsinstructies IBC (IMDG) Instructies voor tanks (IMDG) Bijzondere bepalingen voor tanks (IMDG) Nr. NS (Brand) Nr. NS (Verspilling) : D/E : 1 L : E2 : P001 : IBC02 : T7 : TP2 : F-E : S-D 23/05/2017 NL (Nederlands) 5/6

6 Stuwagecategorie (IMDG) Vlampunt (IMDG) Maatregelen en observaties (IMDG) : B : 2 C c.c. MFAG-Nr : Luchttransport PCA Verwachte hoeveelheden (IATA) PCA Beperkte hoeveelheden (IATA) PCA beperkte hoeveelheid max. netto hoeveelheid (IATA) : Colourless, volatile liquid. Flashpoint: 2 C c.c. Explosive limits: 3% to 16% Miscible with water.when involved in a fire, evolves toxic cyanide fumes. Harmful if swallowed, by skin contact or by inhalation. : E2 : Y341 : 1L PCA verpakkingsvoorschriften (IATA) : 353 PCA max. netto hoeveelheid (IATA) : 5L CAO verpakkingsvoorschrift (IATA) : 364 CAO max. netto hoeveelheid (IATA) ERG-code (IATA) : 60L : 3L Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij Marpol en de IBC-code Niet van toepassing RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Bevat geen stoffen waarvoor beperkingen gelden op grond van bijlage XVII van REACH Bevat geen stoffen van de kandidaatslijst van REACH Bevat geen enkele stof die in Bijlage XIV van REACH staat vermeld Nationale voorschriften Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie Integrale tekst van de zinnen H en EUH: Acute Tox. 4 (Dermal) Acute dermale toxiciteit, Categorie 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Acute toxiciteit bij inademing, Categorie 4 Acute Tox. 4 (Oral) Acute orale toxiciteit, Categorie 4 Eye Irrit. 2 Ernstig oogletsel/oogirritatie, Categorie 2 Flam. Liq. 2 Ontvlambare vloeistoffen, Categorie 2 STOT SE 3 Specifieke doelorgaantoxiciteit bij eenmalige blootstelling, Categorie 3, irritatie van de luchtwegen H225 Licht ontvlambare vloeistof en damp H302 Schadelijk bij inslikken H312 Schadelijk bij contact met de huid H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie H332 Schadelijk bij inademing H335 Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken VIB EU (REACH bijlage II) AFWIJZING VAN AANSPRAKELIJKHEID De informatie in dit veiligheidskaart werd verkregen van bronnen die, naar best weten, betrouwbaar zijn. De informatie werd echter ter beschikking gesteld zonder enige garantie - direct geïmpliceerd - betreffende de correctheid 23/05/2017 NL (Nederlands) 6/6