Snelstartgids. Patiënten. voor. 1 - Aanmaken van uw LibreView account. U heeft het volgende nodig:

Transcriptie

1 Snelstartgids voor Patiënten Door samen met uw zorgverlener LibreView te gebruiken zult u meer inzicht krijgen in hoe uw lichaam werkt en u in staat stellen om effectiever uw diabetes te beheren. Door gebruik van de LibreLink mobiele app*, of door het direct uploaden van uw compatibele FreeStyle-glucoseapparaten in LibreView, kunt u gemakkelijk en veilig resultaten naar uw zorgnetwerk verzenden. Inhoudsopgave 1 - Aanmaken van uw LibreView account pagina 2 Een LibreView-account aanmaken Uw account aanmaken 2 - Aanmaken en bekijken van rapporten pagina 4 Uw bloedglucose-apparaat aansluiten Uw apparaat thuis uploaden In de praktijk van de arts Uw rapporten bekijken Rapporten aanmaken met meerdere meters en lezers Rapportvoorkeuren instellen 3 - Uw gegevens delen pagina 8 Link naar uw zorgverlener 4 Accountinformatie pagina 9 Uw accountinformatie bijwerken 5 - Nuttige bronnen pagina Regelgevend pagina 11 Aan de slag U heeft het volgende nodig: Een computer met een compatibel Windows- of Mac-besturingssysteem De gegevenskabel van uw meter of lezer Uw FreeStyle Bloedglucosemeter of lezer *Bij gebruik van een Mac OS zijn alleen FreeStyle Libre- en FreeStyle Pro-lezers compatibel * Niet alle apparaten, mobiele apps en rapporten zijn beschikbaar in alle regio's. Maateenheden zijn ter illustratie en zullen beschikbaar zijn zoals toepasselijk per regio Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

2 Uw LibreView-account aanmaken Een LibreView-account aanmaken Om te beginnen zult u een LibreView patiëntaccount aan moeten maken. Het is mogelijk dat uw zorgverlener u reeds heeft ingeschreven en u een heeft gestuurd met een aanmeldingskoppeling. In dit geval opent u eenvoudig de e- mail en volgt u de instructies om uw account aan te maken of als u eerder uw account heeft ingesteld, gaat u gewoon naar en meldt u eenvoudig aan als u eerder uw account heeft aangemaakt. Als u niet bent uitgenodigd om een LibreView account te maken, volg dan deze eenvoudige stappen: 1 - Ga naar en klik op Registreren 2 - Selecteer LibreView-account 3 - Kies uw land van verblijf 4 - Stem in met de gebruiksvoorwaarden en het privacy beleid 5 - Vul uw informatie in, voer uw in als uw gebruikersnaam en maak een wachtwoord aan 6 - Ga naar uw , zoek de verificatie van LibreView en klik op de verifiëren 7 - Selecteer Volgende op het oorspronkelijke aanmeldscherm om de registratie te voltooien NB: Uw adres zal uw gebruikersnaam zijn voor aanmelding 2018 Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

3 Uw LibreView-account aanmaken Uw account aanmaken LibreView vereist slechts een eenmalige download van een stuurprogrammabestand voor het apparaat dat herkent wanneer uw bloedglucoseapparaat is ingeschakeld. Zorg ervoor dat u de meest recente versie van uw internetbrowser gebruikt wanneer u begint met de download. U zult niet in staat zijn om gegevens te uploaden met Microsoft Edge browser. Zorg er alstublieft voor dat u een computer gebruikt met een van de volgende: Windows 7 OS of hoger Mac OS (10.10) Yosemite (10.10) of hoger 1 - Klik op de groene knop Uploaden onder Een meter uploaden 2 - Klik in het venster dat verschijnt op de knop Downloaden specifiek voor uw besturingssysteem 3 - Wacht tot het bestand is gedownload op uw computer 4 - Open het gedownloade bestand door erop te klikken en laat het uitvoeren 5 - Volg de prompts op het scherm om de installatie te voltooien NB: Het gedownloade bestand verschijnt onderaan links op het scherm voor Chrome-gebruikers, onderaan voor Internet Explorer, en bovenaan rechts voor Firefox en Safari. Als u geen pc gebruikt en in plaats daarvan een werkcomputer gebruikt, moet uw IT-beheerder u mogelijk toestemming geven voor het downloaden Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

4 Rapporten aanmaken en bekijken Uw bloedglucoseapparaat aansluiten Nadat u de stuurprogramma's voor het apparaat heeft gedownload, kunt u uw bloedglucosemeter aansluiten met de bijbehorende kabel. Houd rekening met enkele zaken alvorens u de gegevens begint te uploaden: Noteer alvorens te uploaden: 1 - Zorg ervoor dat de batterij van uw apparaat is opgeladen en dat het scherm op het apparaat de computermodus weergeeft wanneer deze is aangesloten op een USB-poort. 2 - Uw bloedglucoseapparaat moet door Abbott Diabetes Care vervaardigd zijn, dat FreeStyle in de naam zal hebben. 3 - Controleer dat u de juiste kabel voor uw apparaat heeft. Een kabel van een andere meter kan mogelijk niet werken. a. Neem contact op met de klantenservice voor uw Abbott Diabetes Care-apparaat of raadpleeg het gedeelte Nuttige bronnen in deze handleiding voor het telefoonnummer van de klantenservice Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

5 Rapporten aanmaken en bekijken Uw apparaat thuis uploaden Sluit uw compatibele apparaat aan op een USB-poort op uw computer om te beginnen met uploaden. Navigeer naar het uploadscherm. 1 - Klik op de groene knop Uploaden onder Een meter uploaden 2 - U ziet een bericht dat LibreView de meter zoekt NB: Als dit de eerste keer is dat u een meter uploadt na het downloaden van de stuurprogramma's, is het mogelijk dat u moet selecteren Toegang toelaten of Applicatie starten om te garanderen dat uw account toegang heeft tot de stuurprogramma's. Zorg ervoor dat u de vakjes aanvinkt om uw keuzes te onthouden, of kruis de vakjes niet aan om deze toestemmingen altijd te vragen. Het bericht is afhankelijk van welke browser u gebruikt. 3 - Uw rapporten worden automatisch geopend en u ziet een banner die bevestigt dat uw upload is geslaagd. Klik op de groene knop Volledige rapporten bekijken om de laatste set van uw rapporten te zien In de praktijk van uw arts Als uw zorgverlener LibreView gebruikt, is deze ook in staat om de gegevens van uw apparaat te uploaden. Geef uw apparaat eenvoudig aan uw zorgverlener tijdens uw bezoek en deze doet de rest. Uw zorgverlener kan u een sturen vóór uw afspraak met de uitnodiging om een account aan te maken op LibreView, als u dat nog niet heeft gedaan. Op deze manier kunt u uw FreeStyle-apparaten uploaden wanneer u dit wilt vóór uw afspraak. Nadat u uw glucosegegevens heeft geüpload in LibreView, zal uw zorgverlener uw waarden veilig in zijn/haar account ontvangen. NB: Zorg ervoor dat u alle apparaten - merk Abbott en niet-abbott - meebrengt naar uw afspraak Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

6 Rapporten aanmaken en bekijken Uw rapporten bekijken Wanneer u uw gegevens uploadt in LibreView, gaat u direct naar het scherm Mijn glucoseverleden. U kunt ook op het bloeddruppelpictogram in de linkerbovenhoek klikken om uw glucosegeschiedenis te openen. U zult standaard uw meest recente uploads zien over een periode van 14 dagen. U kunt het tijdsbestek wijzigen door het vervolgkeuzemenu te gebruiken als u dat wilt. Klik op Volledige rapporten bekijken om de beschikbare rapporten te zien voor al uw meters. Gebruik het keuzemenu om te kiezen welk rapport u wilt bekijken en de pijlen omhoog/omlaag aan de linkerkant om door de pagina's in een rapport te schuiven. Dit zijn de rapporten die u zult zien, afhankelijk van uw meter: Basisrapporten: Snapshot, Dagelijks logboek, Modaal dag Maaltijd- en insulinerapporten (FreeStyle Insulinx): Snapshot, Dagelijks logboek, Maaltijdtrends, Modaal dag, Wekelijks overzicht FreeStyle Libre rapportenset: Snapshot, Glucosepatronen, Dagelijkse trends, Dagelijks logboek, Wekelijks overzicht, Maandelijks overzicht, Maaltijdtrends, Details van de scanne NB: Sommige apparaten zijn mogelijk niet beschikbaar in uw land. Raadpleeg het artikel Compatible Apparaten op de LibreView-ondersteuningssite voor aanvullende informatie Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

7 Rapporten aanmaken en bekijken Rapporten aanmaken met meerdere meters Als u meer dan één glucosemonitoringapparaat gebruikt om uw glucose te controleren, kunt u rapporten aanmaken die gegevens combineren van al uw apparaten. Let op dat FreeStyle LibreLink-gegevens momenteel niet worden gecombineerd met andere gegevens. 1 - Glucosegegevens uploaden van elk apparaat in uw LibreView-account 2 - Ga naar het scherm Mijn glucoseverleden en selecteer Volledige rapporten bekijken 3 - Klik op het tabblad Rapportinstellingen onderaan 4 - Klik op Beschikbare meters a. Kies één apparaat als uw primaire meter. Dit bepaalt welke rapporttypes u kunt genereren. Gegevens van de andere meters zullen opgenomen zijn indien relevant. b. Kies welke meters moeten worden weergegeven en welke te verbergen door op het groene oogpictogram te klikken. Rapportvoorkeuren instellen U kunt de weergave van uw rapporten aanpassen in overeenstemming met de voorkeuren die u heeft ingesteld met uw zorgverlener. Uw rapportinstellingen wijzigen: 1 - Selecteer het pictogram Instellingen en ga naar Voorkeuren rapport 2 - Stel uw doelbereiken en drempels in voor alle rapporten 3 - Schakel tussen tabbladen om de standaard rapportinstellingen te wijzigen voor verschillende apparaten 4 - Deselecteer alle rapporten die u niet hoeft te bekijken 5 - Klik op Wijzigingen opslaan wanneer u klaar bent NB: U kunt dit ook doen in het tabblad Rapportinstellingen dat zichtbaar is onderaan uw volledige rapportenweergave Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

8 Uw gegevens delen Link naar uw zorgverlener LibreView laat u gemakkelijk uw gegevens delen met uw zorgverlener door te koppelen naar hun LibreView professionele accounts. Uw provider heeft u mogelijk een uitnodiging gestuurd om uw accounts te linken. Volg de instructies in de e- mail om verbinding te maken. Als u geen van uw provider heeft ontvangen, volgt u de stappen hieronder: 1 - Vraag uw arts naar zijn/haar Praktijk-id. Een praktijk-id is een code die uniek is voor elke LibreView-account van de gezondheidszorgpraktijk. 2 - Ga naar uw Instellingen en selecteer Accountinstellingen 3 - Klik op Mijn praktijken 4 - Voer de praktijk-id van uw zorgverlener in en klik op Toevoegen. U ziet nu zijn/haar naam of de praktijknaam onder uw praktijklijst. Om niet langer gegevens te delen met een zorgverlener klikt u op verwijderen naast de praktijk of de naam van de zorgverlener onder deze lijst. Bevestig dat u ze wilt verwijderen Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

9 Uw accountinformatie bijwerken Uw accountinformatie bijwerken Klik op het pictogram Instellingen en selecteer Accountinstellingen om informatie in uw account te wijzigen Profiel: Wijzig uw naam, of wachtwoord Mijn Praktijken: Voeg praktijken toe of verwijder ze en dienstverleners waarmee u uw gegevens deelt. Mijn meters: Bekijk hier een volledige lijst van alle meters die u heeft geüpload in LibreView. Klik op Verwijderen naast alle apparaten die u niet langer wilt weergeven. U kunt ook bijnamen toevoegen aan uw apparaten om bij te houden welke u heeft bijgewerkt Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

10 Nuttige bronnen Nuttige bronnen LibreView heeft verscheidene bronnen om u te helpen uw LibreView-account aan te maken en te gebruiken om uw diabetes te beheren. LibreView Support Site Lijst van compatibele apparaten Systeemvereisten FAQ's Neem contact op met de klantenservice voor uw Abbott Diabetes Care-apparaat com/customer-support of bel de klantenservice van Abbott Diabetes voor het land waar u woont: Australië Oostenrijk Bahrein België Canada Chili / Colombia Denemarken Finland Frankrijk Duitsland Griekenland Hong Kong Ierland Italië Jordanië Koeweit ext. 316 Libanon Luxemburg Mexico / Nederland Polen Portugal Qatar Saoedi-Arabië Singapore Spanje Zweden Zwitserland Verenigde Arabische Emiraten 800 LIBRE ( ) Verenigd Koninkrijk Verenigde Staten Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

11 Registratiezaken Voorwoord Veiligheid en doeltreffendheid zijn belangrijke hoekstenen in het ontwerp en de ondersteuning van het LibreView-systeem. Newyu neemt zijn verantwoordelijkheid als een producent van medische apparaten serieus. De LibreView Data Management Software omvat de LibreView website en LibreLinkUp mobiele app. Beoogd gebruik LibreView is bedoeld voor gebruik door zowel patiënten als zorgverleners om mensen met diabetes en hun zorgverleners te helpen bij de controle, analyse en evaluatie van historische glucosemetergegevens ter ondersteuning van effectief diabetesbeheer. Met andere woorden, LibreView is een secundaire instantie en neemt geen beslissingen inzake behandeling en mag niet worden gebruikt om advies van zorgverleners te vervangen. Beslissingen inzake dosering mogen niet worden genomen op basis van dit apparaat. De gebruiker moet de instructies op het glucosecontrolesysteem volgen. Dit apparaat is niet bedoeld als vervanging voor zelfcontrole zoals aangeraden door een arts. Thuisgebruikers moeten een zorgverlener raadplegen vóór een medische interpretatie en therapiebijstelling op basis van de informatie in de software. Zorgverleners moeten informatie in de software gebruiken in combinatie met andere klinische informatie die voor hen beschikbaar is. Bij gebruik van de LibreView website: Uitsluitend voor gebruik op voorschrift. Bij gebruik van de LibreLinkUp mobiele app: Patiënten mogen er niet op vertrouwen dat zorgverleners hen informeren over te lage en te hoge glucose. Door problemen met het mobiele apparaat, NFC, draadloze internetverbinding, mobiele dataverbinding, LibreLink of Freestyle LibreLink, LibreLinkUp of LibreView kunnen gegevens mogelijk niet met zorgverleners worden gedeeld of kan de verzending vertraagd zijn. LibreView (en dus LibreLinkUp) mag alleen worden gebruikt als secundaire waarschuwing, en er mag niet worden verwacht dat ze altijd sensorglucosegegevens communiceren en overbrengen Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

12 Registratiezaken Kwaliteitsbeheer ISO (INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION) LibreView diensten worden beschouwd als een medisch apparaat in vele landen en regio's. Naast ons veiligheidsprogramma heeft Newyu ISO (International Organization for Standardization) certificering behaald voor onze Quality Management Systems (QMS), voor onze medische apparaten en gerelateerde activiteiten. ISO is een wereldwijd erkende kwaliteitsnorm die vereisten specificeert voor een kwaliteitsbewakingssysteem waarbij een organisatie moet aantonen dat zij in staat is om medische apparaten en gerelateerde diensten te verstrekken die consistent voldoen aan de vereisten van de klant en toepasselijke regelgevende vereisten. Onze certificering omvat de levenscyclus van ons product, waaronder ontwerp en ontwikkeling, productie, opslag, distributie en ondersteuning. 21 CODE OF FEDERAL REGULATIONS (CFR) PART 820 De Verenigde Staten heeft een van de meest robuuste wetgevingen en richtlijnen inzake medische apparaten. Er zijn overeenkomsten met ISO 13485, maar ook veel verschillen. Als een in de VS gebaseerde fabrikant van apparaten handhaaft Newyu naleving van de US Quality System Regulations (QSR) en registreert jaarlijks onze instelling bij de FDA. Mondiale vertegenwoordigers van regelgevende instanties Newyu onderhoudt ons kwaliteitsbewakingssysteem voor ons mondiaal product ten behoeve van regionale registraties of goedkeuringen zoals vereist om het apparaat op de markt te plaatsen. Hieronder vindt u regionale vertegenwoordigers voor problemen met registratiezaken en incidentmelding, waaronder partners, sponsors of vertegenwoordigers van Newyu indien van toepassing. Als een product in een land geregistreerd kan worden maar hieronder niet wordt vermeld, is het waarschijnlijk geen medisch apparaat of is registratie in dat land niet vereist. Neem contact op met LibreView ondersteuning als u vragen heeft. LibreView Website LibreLinkUp Mobiele App 2018 Newyu, Inc. Newyu Record 813 v

13 Registratiezaken Mondiale vertegenwoordigers van regelgevende instanties vervolg FABRIKANT Newyu, Inc., 3452 Lake Lynda Dr. Suite 352, Orlando, FL USA AUSTRALIË Klasse 1 apparaat, Australische sponsor: EMERGO AUSTRALIA, Level 20, Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australië EUROPA Klasse 1 apparaat, Europees bevoegd vertegenwoordiger: EMERGO EUROPE, Prinsessegracht 20, 2514 AP Den Haag, Nederland SAOEDI-ARABIË Klasse 1 apparaat, bevoegd vertegenwoordiger in Saoedi-Arabie: MEDICAL SUPPLIES & SERVICE CO. LTD MEDISERV SINGAPORE Klasse A vrijgesteld apparaat, neem contact op met fabrikant hierboven, geïmporteerd door ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED VERENIGDE STATEN Klasse 1 vrijgesteld apparaat, neem contact op met fabrikant hierboven 2018 Newyu, Inc. Newyu Record 813 v