Sandoz B.V. Image area Assortimentsnieuws januari 2018
2 INTRODUCTIE Introductie Onlangs geïntroduceerd ZI-nummer Product Verpakking RVG 16595815 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil in pot 120145 Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg 16595866 Rosuvastatine Sandoz 5 mg 115414 16595904 Rosuvastatine Sandoz 5 mg 100 filmomhulde tabletten in pot 115414 16595823 Rosuvastatine Sandoz 10 mg 115418 16595874 Rosuvastatine Sandoz 10 mg 100 filmomhulde tabletten in pot 115418 16595831 Rosuvastatine Sandoz 20 mg 115419 16595882 Rosuvastatine Sandoz 20 mg 100 filmomhulde tabletten in pot 115419 16595858 Rosuvastatine Sandoz 40 mg 115420 16595890 Rosuvastatine Sandoz 40 mg 100 filmomhulde tabletten in pot 115420 BINNENKORT verwacht ZI-nummer Product Verpakking RVG 16601564 Bisoprololfumaraat Sandoz 2,5 mg 250 filmomhulde tabletten in pot 33097 16601602 Bisoprololfumaraat Sandoz 5 mg 250 filmomhulde tabletten in pot 33099 16539230 Citalopram Sandoz 10 25141 16600495 Travoprost Sandoz 40 mcg/ml 2,5 ml oogdruppels 112011
INTRODUCTIE 3 Introductie NIEUW Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, in pot Het Virologie portfolio van Sandoz wordt verder uitgebreid met de vaste dosis combinatie: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz. Hieronder vindt u de belangrijkste productgegevens Product: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 600 mg/ 200 mg/245 mg, in pot ZI-Nr. 16595815 RVG: 120145 EAN: 8712371017601 Formaat: 55x55x90 Uiterlijk: Roze, capsulevormige, filmomhulde tablet, aan beide zijden blanco met een afmeting van 11 mm x 22 mm Indicatie Efavirenz Emtricitabine Tenofovir disoproxil Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met een virussuppressie tot HIV-1-RNA-concentraties < 50 kopieën/ml onder hun huidige antiretrovirale combinatietherapie gedurende meer dan drie maanden. Voor de belangrijkste bijwerkingen, waarschuwingen en overige productinformatie verwijzen we u naar de SmPC op www.cbg-meb. Voor Efavirenz Emtricitabine Tenofovir disoproxil Sandoz is risico minimalisatie materiaal beschikbaar. Deze kunt u inzien op www.cbg-meb.nl. Tevens kunt u dit materiaal opvragen door contact met ons op te nemen via Sales support: tel 036 5241601 of e-mail: info.sandoz-nl@sandoz.com. Het Virologie portfolio van Sandoz bestaat verder uit: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 200 mg/245 mg, ZI-nr: 16531396 Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg, 30 tabletten ZI-nr: 16531526 Nevirapine Sandoz 400 mg, 30 tabletten met verlengde afgifte ZI-nr: 16548825 Nevirapine Sandoz 200 mg, 60 tabletten ZI-nr: 15919935 Entecavir Sandoz 0,5 mg, ZI-nr: 16519043 Entecavir Sandoz 1 mg, ZI-nr: 16519051 Abacavir Sandoz 300 mg, 60 filmomhulde tabletten - Uniek Generiek* ZI-nr: 16315464 Abacavir/Lamivudine Sandoz 600/300 mg, ZI-nr: 16315480 Lamivudine Sandoz 100 mg, 28 filmomhulde tabletten ZI-nr: 15950352 Lamivudine Sandoz 150 mg, 60 filmomhulde tabletten ZI-nr: 15950387 Lamivudine Sandoz 300 mg, ZI-nr: 15950409 Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150/300 mg, 60 filmomhulde tabletten ZI-nr: 15868095 Efavirenz Sandoz 600 mg, ZI-nr: 16058550 * op basis van Z-index januari 2018
4 INTRODUCTIE Introductie Rosuvastatine Sandoz 5-10 - 20-40 mg, & 100 filmomhulde tabletten in pot Sandoz introduceert direct na patentafloop: Rosuvastatine Sandoz 5-10 - 20 en 40 mg in strip én in pot. Product Rosuvastatine Sandoz 5 mg, ZI-nr: 16595866 16595904 RVG: 115414 115414 EAN: 8712371016567 8712371016604 Formaat: 54x22x136 52x55x95 Blister: Strooidruk Nvt Uiterlijk: Product met een diameter van 5 mm Rosuvastatine Sandoz 10 mg, ZI-nr: 16595823 16595874 RVG: 115418 115418 EAN: 8712371016574 8712371016611 Formaat: 54x22x136 52x55x95 Blister: Strooidruk Nvt Uiterlijk: Product met een diameter van 7 mm, gemerkt met RSV 10 aan een kant Rosuvastatine Sandoz 20 mg, ZI-nr: 16595831 16595882 RVG: 115419 115419 EAN: 8712371016581 8712371016628 Formaat: 54x33x136 60x62x110 Blister: Strooidruk Nvt Uiterlijk: Product met een diameter van 9 mm, gemerkt met RSV 20 aan een kant Rosuvastatine Sandoz 40 mg, ZI-nr: 16595858 16595890 RVG: 115420 115420 EAN: 8712371016598 8712371016635 Formaat: 54x33x136 60x62x110 Blister: Strooidruk Nvt Uiterlijk: met een diameter van 11 mm, gemerkt met RSV 40 aan een kant Rosuvastatine Sandoz 5 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot met een diameter van 5 mm Rosuvastatine Sandoz 10 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot met een diameter van 7 mm, gemerkt met RSV 10 aan een kant Rosuvastatine Sandoz 20 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot met een diameter van 9 mm, gemerkt met RSV 20 aan een kant Rosuvastatine Sandoz 40 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot met een diameter van 11 mm, gemerkt met RSV 40 aan een kant
INTRODUCTIE/WIJZIGING 5 Rosuvastatine Sandoz staat per 1 februari 2018 vermeld in de Z-index. Rosuvastatine Sandoz is geïndiceerd voor: Behandeling van hypercholesterolemie Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet farmacologische behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende zijn. Homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij dieet en andere lipidenverlagende behandelingen (bijvoorbeeld LDL aferese) of als zulke behandelingen niet zijn aangewezen. Preventie van cardiovasculaire voorvallen Preventie van ernstige cardiovasculaire voorvallen bij patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een groot risico lopen op een eerste cardiovasculair voorval, als aanvulling op de correctie van andere risicofactoren. volwassenen bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie. Voor de belangrijkste bijwerkingen, waarschuwingen en overige productinformatie verwijzen we u naar de SmPC op www.cbg-meb.nl. Wijzigingen Wijziging formaat verpakking ZI-nummer product Formaat oud Formaat nieuw 15753271 Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml, oogdruppels 30x30x72 32,5x29x67 15756742 Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml, 3 x 2,5 ml oogdruppels 67x25x72 60x31,5x67 Overgang in registratie Omschrijving Specificaties oud Pregabaline Sandoz GmbH 75 mg, 56 harde capsules in strip Specificaties nieuw Pregabaline Sandoz 75 mg, 56 harde capsules in strip ZI nummer 16160770 16519736 EAN nummer 8712371015751 8712371017267 RVG EU/1/15/1012/021 EU/1/15/1011/021 Omschrijving Pregabaline Sandoz GmbH 150 mg, 56 harde capsules in strip Pregabaline Sandoz 150 mg, 56 harde capsules in strip ZI nummer 16160819 16519647 EAN nummer 8712371015768 8712371071274 RVG EU/1/15/1012/045 EU/1/15/1011/045 Uit het assortiment ZI-nummer Product 15944557 Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz 250/100 mg, 12 tabletten 15944549 Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz 62,5/25 mg, 12 tabletten 15193195 Betamethason Sandoz 1 mg/g, lotion voor cutaan gebruik 16004272 Cabergoline Sandoz 0,5 mg, 2 tabletten in pot 15189678 Co-trimoxazol Sandoz 960 mg, 10 tabletten 15944034 Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 50/0,2 mg, 30 tabletten met gereguleerde afgifte 15944042 Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 75/0,2 mg, 30 tabletten met gereguleerde afgifte 15201279 Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg, 60 ml 15356248 Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 mg, 90 tabletten met gereguleerde afgifte 13633937 Naproxennatrium Sandoz 275 mg, 20 filmomhulde tabletten 15196755 Ofloxacine Sandoz 400 mg, 10 filmomhulde tabletten
6 INTRODUCTIE Introducties 2017 ZI-nr Productnaam Geïntroduceerd in Opmerking 16315464 Abacavir Sandoz 300 mg, 60 filmomhulde tabletten augustus Uniek Generiek*** 16361210 AirFluSal Aërosol 25/125 mcg suspensie* 120 dosis maart Aerosol 16361229 AirFluSal Aërosol 25/250 mcg suspensie* 120 dosis maart Aerosol 16341740 Balcoga 20 mg, filmomhulde tabletten** januari 16578694 Bisoprololfumaraat Sandoz 1,25, oktober 16539184 Buprenorfine Sandoz 35 mcg/uur, 4 pleisters voor transdermaal gebruik 16539192 Buprenorfine Sandoz 52,5 mcg/uur, 4 pleisters voor transdermaal gebruik 16539206 Buprenorfine Sandoz 70 mcg/uur, 4 pleisters voor transdermaal gebruik 16382250 Bupropion HCl Sandoz retard 150 mg, 90 tabletten met gereguleerde afgifte in pot oktober oktober oktober juli Potverpakking Uniek Generiek*** 16519086 Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500mg/800IE, 30 kauwtabletten augustus Uniek Generiek*** 16260252 Duloxetine Sandoz 30 mg, 200 harde maagsapresistente januari Potverpakking capsules in pot 16531434 Dutasteride Sandoz 0,5, juli 16595815 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 600 mg/ december Potverpakking 200 mg/245 mg, 30 tabletten in pot 16531396 Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 200 mg/245 mg, oktober 16519043 Entecavir Sandoz 0,5 mg, juli 16519051 Entecavir Sandoz 1 mg, juli 16410602 Erelzi injvlst 50 mg/ml, wegwerpspuit 0,5 ml, 4 stuks augustus 16410629 Erelzi injvlst 50 mg/ml, wegwerpspuit 1 ml, 4 stuks augustus 16410610 Erelzi Sensoready injvlst 50 mg/ml, pen 1 ml, 4 stuks augustus 16528026 Etoricoxib Sandoz 30 mg, juli 16528042 Etoricoxib Sandoz 60 mg, juli 16528034 Etoricoxib Sandoz 60 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot juli Potverpakking 16528069 Etoricoxib Sandoz 90 mg, juli 16528050 Etoricoxib Sandoz 90 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot juli Potverpakking 16528018 Etoricoxib Sandoz 120 mg, juli 16322517 Imatinib Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten januari 16322525 Imatinib Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten januari 16548825 Nevirapine Sandoz retard 400 mg, 30 tabletten met verlengde afgifte oktober
INTRODUCTIE 7 Introducties 2017 ZI-nr Productnaam Geïntroduceerd in 16374150 Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg, 28 filmomhulde tabletten februari 16374193 Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg, 98 filmomhulde tabletten februari 16374177 Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg, 28 filmomhulde tabletten februari 16374207 Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg, 98 filmomhulde tabletten februari 16374231 Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg, 28 filmomhulde tabletten februari 16374185 Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg, 98 filmomhulde tabletten februari 16374258 Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg, februari 28 filmomhulde tabletten 16374290 Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/25 mg, februari 28 filmomhulde tabletten 16374312 Olmesartanmedoxomil/HydrochloorthiazideSandoz 40/12,5mg, februari 28 filmomhulde tabletten 16374339 Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/25mg, februari 28 filmomhulde tabletten 16288378 Quetiapine Sandoz SR 150 mg, 60 tabletten met gereguleerde afgifte in pot mei 16373146 Rixathon infvlst concentraat 100 mg/10 ml, flacon, 2 stuks augustus 16374851 Rixathon infvlst concentraat 100 mg/10 ml, flacon, 3 stuks augustus 16374878 Rixathon infvlst concentraat 500 mg/50 ml, flacon, 1 stuks augustus 16374975 Rixathon infvlst concentraat 500 mg/50 ml, flacon, 2 stuks augustus 16342666 Sevelameercarbonaat Sandoz 2,4 g, 90 sachets poeder voor maart orale suspensie 16578732 Tadalafil Sandoz 5 mg, 28 filmomhulde tabletten november 16578708 Tadalafil Sandoz 10 mg, 4 filmomhulde tabletten november 16578724 Tadalafil Sandoz 20 mg, 4 filmomhulde tabletten november 16578716 Tadalafil Sandoz 20 mg, 56 filmomhulde tabletten november 16531426 Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg, augustus 16231465 VORTEX voorzetkamer met babymasker en februari eenhandsbedienings-hulp, 1 stuks 16231473 VORTEX voorzetkamer met kindermasker, 1 stuks februari 16231422 VORTEX voorzetkamer met mondstuk, 1 stuks februari 16231481 VORTEX voorzetkamer met volwassenenmasker en eenhands-bedieningshulp, 1 stuks februari Opmerking Potverpakking * AirFluSal Aërosol 25/125 microgram bevat per dosis 25 microgram salmeterol (als salmeterol-xinafoaat) en 125 microgram fluticasonpropionaat. AirFluSal Aërosol 25/250 bevat per dosis 25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 250 microgram fluticasonpropionaat. ** Balcoga 20 mg bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 20 mg sildenafil *** Op basis van Z-index december 2017 VORTEX is een product van PARI GmbH en is in Nederland beschikbaar via Sandoz B.V. Voor Sevelameercarbonaat Sandoz 2,4 g, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz is risico minimalisatie materiaal beschikbaar. U kunt dit materiaal opvragen door contact met ons op te nemen via Sales support: tel 036 5241601 of e-mail: info.sandoz-nl@sandoz.com Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.
8 UITGELICHT Uitgelicht Online nascholing VORTEX aluminium voorzetkamer voor apothekersassistenten Begin 2017 introduceerde Sandoz de VORTEX aluminium voorzetkamer. Sinds eind november is er voor de VORTEX een online nascholing beschikbaar. Deze nascholing is speciaal gemaakt voor de apothekersassistenten en beschikbaar via www.apoweb.nl. Naast algemene kennis over het belang van het gebruik van een voorzetkamer bij een dosisaerosol wordt ook inhoudelijk op de VORTEX in gegaan. De cursus wordt afgesloten met een kennistoets. Wilt u meer weten over de VORTEX voorzetkamer, neem dan contact op met uw accountmanager of bezoek www. mijnvortex.nl LEER ALLES OVER VORTEX de aluminium antistatische voorzetkamer De LAN protocollen voor de VORTEX zijn beschikbaar via www.inhalatorgebruik.nl VERGROOT JE KENNIS DOE DE TRAINING OP APOWEB.NL Nog even de belangrijkste kenmerken van de VORTEX voorzetkamer op een rij: VORTEX is van aluminium (en altijd antistatisch) en hoeft niet op een speciale manier (voor) behandeld en/of gereinigd te worden. VORTEX kan gereinigd worden in een sopje, vaatwasser of uitgekookt worden. VORTEX kan na reiniging afgedroogd worden met een schone doek, of aan de lucht drogen VORTEX is geschikt voor gebruik in de autoclaaf (zie hiervoor de gebruiksaanwijzing op mijnvortex.nl) VORTEX is beschikbaar met mondstuk, baby-, kinder- of volwassenenmasker, tracheo adapter en unieke bedieningshulp* Antistatische aluminium voorzetkamer * op basis van Z-index januari 2018 Assortimentsnieuws is een uitgave van Sandoz B.V. Veluwezoom 22 Postbus 10332 1301 AH Almere Tel. 036 524 16 00 Fax 036 537 33 22 Sales support: Tel. 036 524 16 01 - Fax 036 537 33 22 www.sandoz.nl NL1801002727