Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 404-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung 11 Uitgiftedatum / Date d'émission / 2017-04-24 Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / 2018-06-21 Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: KLINISCH LABORATORIUM GZA p/a Oosterveldlaan, 24 2610 WIJLRIJK Sites of activities/ Sites d'activités/ Aciviteitencentra/ Standorte mit aktivitäten: campus Sint-Augustinus, Oosterveldlaan 24, 2610 Wilrijk campus Sint-Vincentius, Sint-Vincentiusstraat 20, 2018 Antwerpen campus Sint-Jozef, Molenstraat 19, 2640 Mortsel
Klinische chemie AFP AFP Album Albumine Alk Alkalische fosfatase Integrated Vitros 5600 system - multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system - multipunt kinetisch ALT ALT Integrated Vitros 5600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- multipunt kinetisch Amyl Amylase Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch AST AST Integrated Vitros 5600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- multipunt kinetisch HCO3 Bicarbonaat Integrated Vitros 5600 system- enzymatisch eindpunt Integrated Vitros 4600 system- enzymatisch eindpunt Vitros 350 system- enzymatisch eindpunt Bil-D Bilirubine direct Bil-I Bilirubine indirect Bil-T Bilirubine totaal Ca Calcium Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-2/14
Cl Testcode Chloride Integrated Vitros 5600 system- potentiometrie Integrated Vitros 4600 system- potentiometrie Vitros 350 system- potentiometrie Chol Cholesterol LDLChol / non-hdl Berekende parameters LDL formule van Friedewald - non HDL cholesterol = Tot Chol - HDL chol Chol CK Creatinine Kinase Integrated Vitros 5600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- multipunt kinetisch Vitros 350 system- multipunt kinetisch C3 Complement C3 Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt C4 Complement C4 Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt Kreat Creatinine Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- 2punt kinetisch Vitros 350 system- 2punt kinetisch egfr CKD-EPI formule OF MDRD berekening / formule op basis van creatinine CRP CRP T.eiw Eiwit totaal P Fosfaat Integrated Vitros 5600 system- 1punt immunorate Integrated Vitros 4600 system- 1punt immunorate Vitros 350 system- 1punt immunorate Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-3/14
G-GT Gamma-GT Integrated Vitros 5600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- multipunt kinetisch Gluc Na-F plasma Glucose HDL HDL cholesterol HbA1c EDTA-volbloed Hemoglobine A1c Capillarys 2 Flex - capillaire zone IgA IgA Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt IgG IgG Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt IgM IgM Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt Fe Ijzer Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch K Kalium Integrated Vitros 5600 system- potentiometrie Integrated Vitros 4600 system- potentiometrie Vitros 350 system- potentiometrie Lakt Na-F plasma Lactaat LDH LDH Integrated Vitros 5600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- multipunt kinetisch Lipas Lipase Integrated Vitros 5600 system- potentiometrie Integrated Vitros 4600 system- potentiometrie Vitros 350 system- potentiometrie Mg Magnesium Na Natrium Integrated Vitros 5600 system- potentiometrie Integrated Vitros 5600 system- potentiometrie Vitros 350 system- potentiometrie Trans Transferrine Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-4/14
Trigl Triglyceriden Ureum Ureum Urinz Urinezuur Immuno-assays TropI Troponine I Vitros Eci system- chemoluminescentie IgE IgE totaal ImmunoCap 250 - RAST methode TG.As Thyroglobuline antistoffen Architect i4000sr - chemoluminescentie TPOAs Thyroïd peroxidase antistoffen Architect i4000sr - chemoluminescentie B12 Vitamine B12 Architect i4000sr - chemoluminescentie CA125 CA 125 CA153 CA 15.3 CA199 CA 19.9 CEA CEA CKmb CK-MB Vitros Eci system- chemoluminescentie Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-5/14
Cort Testcode Cortisol C-pep C-peptide Architect i4000sr - chemoluminescentie DHEAs DHEA-sulfaat Architect i4000sr - chemoluminescentie Ferrit Ferritine Folz Foliumzuur Architect i4000sr - chemoluminescentie FSH FSH HCG HCG Vitros Eci system- chemoluminescentie Insul Insuline Architect i4000sr - chemoluminescentie LH LH E2 Oestradiol PTH Parathormoon Architect i4000sr - chemoluminescentie Prog Progesteron Architect i4000sr - chemoluminescentie PRL Prolactine P-t P totaal Architect i4000sr - chemoluminescentie fp P vrij Architect i4000sr - chemoluminescentie SHBG SHBG Architect i4000sr - chemoluminescentie FT3 T3 vrij Architect i4000sr - chemoluminescentie FT4 T4 vrij Architect i4000sr - chemoluminescentie Testo Testosteron TSH TSH Architect i4000sr - chemoluminescentie Toxicologie en Therapeutische monitoring Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-6/14
Carba Carbamazepine Integrated Vitros 5600 system- multipunt immunorate Digox Digoxine Integrated Vitros 5600 system- multipunt immunorate Diphe Diphenylhydantoïne Integrated Vitros 5600 system- multipunt immunorate Ethan Ethanol Li Lithium Theo Theophylline Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Tobra Tobramycine Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Valpr Valproaat Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Va Vancomycine Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Hematologie, immunohematologie en stolling PT plasma citraat PT stollingsassay:acl-top500 stollingsassay: ACL-Top300 stollingsassay: ACL-Elite pro APTT plasma citraat APTT stollingsassay:acl-top500 stollingsassay: ACL-Top300 stollingsassay: ACL-Elite pro Fibr plasma citraat Fibrinogeen stollingsassay:acl-top500 stollingsassay: ACL-Top300 stollingsassay: ACL-Elite pro AT plasma citraat Antitrombine stollingsassay: ACL-TOP500/ chromogene assay APCr plasma citraat Act. Prot. C resistance stollingsassay:acl-top500 ProCA plasma citraat Prot C act stollingsassay: ACL-TOP500/ chromogene assay VProS plasma citraat Prot S (vrij) antigen stollingsassay: ACL-TOP500/ immunoturbidimetrie LAC plasma citraat Lupus anticoagulans stollingsassays: ACL-TOP500 (LACS, LACS-Mix, LACC, SCTS, SCTS-Mix, SCTC) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-7/14
D Dim plasma citraat D-Dimeren stollingsassay:acl-top500 stollingsassay: ACL-Top300 Sed PB EDTA Sedimentatie Automatisch op Test-1 Hgb Hct PB EDTA Hematocriet RBC Reti WBC F-for PB EDTA PB EDTA PB EDTA PB EDTA PB EDTA Hemoglobine Rode bloedcellen + RBCindexen Reticulocyten Witte bloedcellen Tromb PB EDTA Bloedplaatjes Differentiële formule van WBC: absoluut en procentueel Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800 Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800 Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800 Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 Automatisch op Sysmex XE-alpha Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800 Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800, op CellaVision DM-96 (procentueel) en microscopisch (procentueel) Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800 Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-8/14
lwbc lrbc C WBC en RBC in C telkamer en automatisch op Sysmex XE-alpha telkamer en automatisch op Sysmex XT-4000 FMH PB EDTA Foetomaternale hemorrhagie kleuring / microscopie BCR1 Moleculaire biologie in de hematologie volgens Art. 33bis van het KB van 7-6-2007 Perifeer bloed, beenmerg BCR-ABL kwalitatief Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met uitsluiting van immuunglobuline- of een Tcelreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair biologische methode : in de diagnostische investigatiefase van een chronische myeloïde leukemie cdna synthese + conventionele PCR op Veriti + gelelectroforese (in house methode) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-9/14
BCR2 Perifeer bloed, beenmerg Opsporen van een verworven genherschikking door middel van een kwantitatieve moleculaire biologische methode als opvolging van een chronische myeloïde leukemie waarbij een bcr/alb genherschikking in de diagnostische investigatiefase is vastgesteld, en waarbij een therapie met curatief doeleinde is ingesteld cdna synthese + real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) PML1 Perifeer bloed, beenmerg Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met uitsluiting van immuunglobulineg of een Tcelreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair biologische methode : in de diagnostische investigatiefase van een acute leukemie, inclusief Burkitt's lymfoom of T- of Blymfoblastisch lymfoom of refractaire anemie met blastenoverproductie (RAEB) cdna synthese + conventionele PCR op Veriti + gelelectroforese (in house methode) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-10/14
JAK2 Perifeer bloed, beenmerg Opsporen van de JAK2 mutatie V617F in de diagnostische investigatiefase van een myeloproliferatief syndroom (MPS) F5mut Perifeer bloed Opsporen van een mutant factor V, type Leiden, met een moleculair biologische techniek (587016-587020) Ptvar Perifeer bloed Opsporen van een mutant factor II (G20210A) met een moleculair biologische techniek HLA27 Perifeer bloed Opsporen van HLA-B27 Infectieuze serologie HAIgM Hepatitis A IgM antistoffen HBcIgM Hepatitis B core IgM antistoffen HBcT Hepatitis B core Totaal antistoffen HBsAg Hepatitis B surface antigen HBsAs Hepatitis B surface antistoffen Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-11/14
HCVAs Hepatitis C antistoffen HIV ag/as HIV Ag + AS Architect i4000sr - chemoluminescentie Niet-infectueuze serologie R.A. Reumafactor Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch MICROBIOLOGIE Moleculaire biologie in de microbiologie volgens Art. 24bis van het KB van 19 maart 2008 (zie BS 18 PCREn lumbaal vocht Kwalitatieve bepaling van real-time RT-PCR op Rotor-Gene (in house methode) Enterovirus RNA PCRHs lumbaal vocht, Kwalitatieve bepaling van wisser Herpes virus-1&2 DNA PCRVa lumbaal vocht, Kwalitatieve bepaling van wisser Varicella zoster virus uechlt Moleculaire biologie in de microbiologie oog, endocervicale Kwalitatieve bepaling van and urethrale Chlamydia trachomatis DNA wisser (eswab); urine vchla urchl cchl pchla Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-12/14
achla MPPCR nasofaryngeaal Kwalitatieve bepaling van aspiraat en brochoalveolaire Mycoplasma pneumoniae DNA lavage PCRBP1 nasofaryngeaal Kwalitatieve bepaling van aspiraat en brochoalveolaire Bordetella (para)pertussis lavage fpara1 faeces Kwalitatieve bepaling van parasieten in faeces: Giardia lamblia, Entamoeba histolytica fcryp1 faeces Kwalitatieve bepaling van parasieten in faeces: Cryptosporidium spp. MTPCR respiratoire stalen: nasofaryngeaal aspiraat, brochoalveolaire lavage en sputum Kwalitatieve bepaling van Mycobacterium tuberculosis NPCRu NPCRw fgepcr wisser, urine faeces Kwalitatieve bepaling van Neisseria gonorrhoeae Kwalitatieve bepaling van bacteriën in faeces: Campylobacter, Salmonella, Shigella/EIEC, Yersinia Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-13/14
CdPCR faeces Kwalitatieve bepaling van Clostridium difficile toxine MGPCRu MGPCRw TVPCRu wisser, urine wisser, urine kwalitatieve bepaling van Mycoplasma genitalium kwalitatieve bepaling van Trichomonas vaginalis TVPCRw Noro faeces Kwalitatieve bepaling van Norovirus LPPCR Respiratoire stalen (nasofaryngeaal aspiraat, nasofaryngeale wisser, sputum en brocho-alveolaire lavage) Kwalitatieve bepaling van Legionella pneumophilae DNA Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 404-MED V. 11-14/14